預(yù)防接種糾紛處理

1、侵權(quán)責任法與預(yù)防接種糾紛的防范侵權(quán)責任法與預(yù)防接種糾紛的防范234AEFI AEFI 與與“民事法律責任民事法律責任”疫苗流通和預(yù)防管理條例疫苗流通和預(yù)防管理條例第四十條第四十條預(yù)防接種異常反應(yīng)，是指合格的疫苗在實施規(guī)范接種過程中或者實施規(guī)范接種后造成受種者機體組織器官、功能損害，相關(guān)各方均無過錯的藥品不良反應(yīng)。-不適用侵權(quán)責任法 疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)（Adverse Event Following Immunization，簡稱“AEFI”）是指在預(yù)防接種過程中或預(yù)防接種后后發(fā)生的懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的反應(yīng)或事件。A、時間關(guān)聯(lián)性；B、損害結(jié)果；C、實質(zhì)關(guān)聯(lián)性 二者區(qū)別？診斷調(diào)查的必要性二者區(qū)別

2、？診斷調(diào)查的必要性5不屬于預(yù)防接種異常反應(yīng)的情況不屬于預(yù)防接種異常反應(yīng)的情況疫苗流通和預(yù)防管理條例疫苗流通和預(yù)防管理條例第四十一條第四十一條 （五）（五）受種者有疫苗說明書規(guī)定的接種禁忌，在接種前受種者或者其 監(jiān)護人未如實提供受種者的健康狀況和接種禁忌等情況，接種 后受種者原有疾病急性復(fù)發(fā)或者病情加重-受種者方過錯（六）（六）因心理因素發(fā)生的個體或者群體的心因性反應(yīng)（一）（一）因疫苗本身特性引起的接種后一般反應(yīng)-一般反應(yīng)：無法律責任（二）（二）因疫苗質(zhì)量不合格給受種者造成的損害-疫苗質(zhì)量責任-醫(yī)療產(chǎn)品責任（三）（三）因接種單位違反預(yù)防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指 導(dǎo)原則、接種方案給受種者

3、造成的損害-醫(yī)療損害責任（技術(shù)、倫理） （四）（四）受種者在接種時正處于某種疾病的潛伏期或者前驅(qū)期，接種后 偶合發(fā)病-偶合癥：無法律責任一、一般反應(yīng)案例v疫苗接種疫苗接種 氣死人，寶寶打了甲肝疫苗后發(fā)燒了氣死人，寶寶打了甲肝疫苗后發(fā)燒了！6本主題由 媽媽的軒軒 于 2013-1-21 15:06 移動逛了這許久，何不進去瞧瞧？逛了這許久，何不進去瞧瞧？下次自動登錄 忘記密碼？ 登錄新用戶注冊 用close 昨天寶寶打了甲肝疫苗后居然發(fā)燒了，還是145的那種，氣死人了！是不是不良反應(yīng)呀，以前從來都沒有過呀！問了防疫站，叫我們多喝水！ 昨晚一直睡不好，辛苦爸媽了有的寶寶打預(yù)防針是會發(fā)燒的我寶寶打8

4、5的，沒有發(fā)燒yesls一般反應(yīng)有無法律責任?v疫苗流通和預(yù)防接種管理條例疫苗流通和預(yù)防接種管理條例第四十一條不第四十一條不屬于預(yù)防接種異常反應(yīng)的情形屬于預(yù)防接種異常反應(yīng)的情形（一）（一）因疫苗本身特性引起的接種后一般反應(yīng)v侵權(quán)責任法：第七章第七章 醫(yī)療損害責任醫(yī)療損害責任 第五十四條第五十四條 患者在診療活動中受到損害，醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)患者在診療活動中受到損害，醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員有過錯的，由醫(yī)療機構(gòu)承擔賠償責任。人員有過錯的，由醫(yī)療機構(gòu)承擔賠償責任。v一般反應(yīng)：無過錯，結(jié)果輕微、自愈，無法律責任v加強預(yù)防接種科學常識的宣傳教育，加強預(yù)防接種告知。7二、產(chǎn)品質(zhì)量v疫苗流通和預(yù)防接種管理條例疫

5、苗流通和預(yù)防接種管理條例第四十一條不第四十一條不屬于預(yù)防接種異常反應(yīng)的情形屬于預(yù)防接種異常反應(yīng)的情形v因疫苗質(zhì)量不合格給受種者造成的損害-疫苗質(zhì)量責任-醫(yī)療產(chǎn)品責任89假疫苗、不合格疫苗假疫苗、不合格疫苗江蘇延申、江蘇延申、河北河北福福爾兩家狂犬病爾兩家狂犬病疫苗疫苗生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的7個個批次批次21萬人份狂犬萬人份狂犬疫苗，產(chǎn)品質(zhì)量不疫苗，產(chǎn)品質(zhì)量不合格。合格。銷售假藥銷售假藥醫(yī)療產(chǎn)品損害責任v侵權(quán)責任法侵權(quán)責任法 第五十九條第五十九條 因藥品、消毒藥劑、醫(yī)因藥品、消毒藥劑、醫(yī)療器械的缺陷，患者可以向生產(chǎn)者請求賠償，也療器械的缺陷，患者可以向生產(chǎn)者請求賠償，也可以向醫(yī)療機構(gòu)請求賠

6、償?；颊呦蜥t(yī)療機構(gòu)請求可以向醫(yī)療機構(gòu)請求賠償?；颊呦蜥t(yī)療機構(gòu)請求賠償?shù)模t(yī)療機構(gòu)賠償后，有權(quán)向負有責任的生賠償?shù)?，醫(yī)療機構(gòu)賠償后，有權(quán)向負有責任的生產(chǎn)者追償。產(chǎn)者追償。v連帶賠償責任：接種單位、生產(chǎn)商、銷售商連帶賠償責任：接種單位、生產(chǎn)商、銷售商10三、心因性反應(yīng)v疫苗流通和預(yù)防接種管理條例疫苗流通和預(yù)防接種管理條例第四十一條不第四十一條不屬于預(yù)防接種異常反應(yīng)的情形屬于預(yù)防接種異常反應(yīng)的情形（六）（六）因心理因素發(fā)生的個體或者群體的心因性反應(yīng)v安徽泗縣安徽泗縣v疫苗事件回顧：接種女孩之死催動連鎖反應(yīng)疫苗事件回顧：接種女孩之死催動連鎖反應(yīng)v“問題疫苗問題疫苗”逃匿經(jīng)銷商被刑拘逃匿經(jīng)銷商被刑拘v“

7、泗縣疫苗泗縣疫苗”事件涉案疫苗經(jīng)檢驗為合格品事件涉案疫苗經(jīng)檢驗為合格品v安徽泗縣疫苗事件安徽泗縣疫苗事件3責任人受審責任人受審v基層防疫部門違規(guī)操作，擅自進行集體疫苗接種基層防疫部門違規(guī)操作，擅自進行集體疫苗接種導(dǎo)致的群體性心因性反應(yīng)，即心理性的因素反應(yīng)導(dǎo)致的群體性心因性反應(yīng)，即心理性的因素反應(yīng)v無法律責任，但政治影響大無法律責任，但政治影響大11四、受種方過錯v受種者有疫苗說明書規(guī)定的接種禁忌，在接種前受種者或者其 監(jiān)護人未如實提供受種者的健康狀況和接種禁忌等情況，接種后受種者原有疾病急性復(fù)發(fā)或者病情加重-受種者方過錯（或混合過錯）12五、偶合癥v受種者在接種時正處于某種疾病的潛伏期或者前驅(qū)

8、期，接種后偶合發(fā)病-偶合癥：無法律責任v安徽泗縣：據(jù)新華社合肥安徽泗縣：據(jù)新華社合肥7月月6日電日電 5日，安徽省日，安徽省泗縣因接種疫苗發(fā)生群體性心因反應(yīng)的學生中，泗縣因接種疫苗發(fā)生群體性心因反應(yīng)的學生中，又有又有7人出院。截至當天人出院。截至當天18時，僅剩時，僅剩12人仍在住人仍在住院，其中有院，其中有3人因人因偶合偶合有其他病癥需要重點觀察。有其他病癥需要重點觀察。13六、“接種事故”及告知不當v疫苗流通和預(yù)防接種管理條例疫苗流通和預(yù)防接種管理條例第四十一條不第四十一條不屬于預(yù)防接種異常反應(yīng)的情形屬于預(yù)防接種異常反應(yīng)的情形（三）（三）因接種單位違反預(yù)防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指

9、導(dǎo)原則、接種方案給受種者造成的損害-醫(yī)療損害責任（技術(shù)、倫理）14（一）接種事故v“三查三查”是指檢查受種者健康狀況和接種禁忌證是指檢查受種者健康狀況和接種禁忌證，查對預(yù)防接種卡（簿）與兒童預(yù)防接種證，檢，查對預(yù)防接種卡（簿）與兒童預(yù)防接種證，檢查疫苗、注射器外觀與批號、效期。查疫苗、注射器外觀與批號、效期。v“七對七對”是指核對受種對象姓名、年齡、疫苗品是指核對受種對象姓名、年齡、疫苗品名、規(guī)格、劑量、接種部位、接種途徑。名、規(guī)格、劑量、接種部位、接種途徑。v消毒不嚴消毒不嚴v使用前未充分檢查或搖勻使用前未充分檢查或搖勻1516記錄不規(guī)范導(dǎo)致醫(yī)方敗訴記錄不規(guī)范導(dǎo)致醫(yī)方敗訴l 疫苗接種后賠償糾

10、紛案l 患兒接種麻腮腺風疫苗后患麻疹。對接種單位是否對其接種了疫苗存疑。l 接種單位某醫(yī)院記載的接種卡上未標注疫苗批號，只記錄稀釋液批號。接種單位無法舉證證明其實施了規(guī)范接種行為，推定過錯。l 二審判決某醫(yī)院賠償接種者人民幣2萬元。接種單位過錯接種單位過錯（舉證義務(wù)）診療記錄應(yīng)規(guī)范、完整書寫，無篡改！17麻疹疫苗接種誤用卡介苗麻疹疫苗接種誤用卡介苗l 2008年年4月月6日為某村日為某村冷鏈運轉(zhuǎn)預(yù)防接種日冷鏈運轉(zhuǎn)預(yù)防接種日,當當日共為日共為14名適齡兒童提名適齡兒童提供了免疫服務(wù)供了免疫服務(wù),其中其中11名名兒童的預(yù)防接種符合要求兒童的預(yù)防接種符合要求,但有但有3名兒童（均為男名兒童（均為男性

11、性,1.5歲）在麻疹減毒歲）在麻疹減毒活疫苗（活疫苗（Measles Attenuated Live Vaccine,MV）復(fù)種時）復(fù)種時誤種了卡介苗誤種了卡介苗,上臂三角上臂三角肌附著處皮下注射肌附著處皮下注射0.3ml。誤種使用的卡。誤種使用的卡介苗介苗1支支025mg接種單位過錯接種單位過錯 違反三查七對18百白破接種誤用卡介苗百白破接種誤用卡介苗l 某鄉(xiāng)衛(wèi)生院進某鄉(xiāng)衛(wèi)生院進,專職接種專職接種的鄉(xiāng)醫(yī)生因故離開接種現(xiàn)的鄉(xiāng)醫(yī)生因故離開接種現(xiàn)場場 ,另一位醫(yī)生誤將卡介另一位醫(yī)生誤將卡介苗當作百白破三聯(lián)苗當作百白破三聯(lián)疫苗疫苗給給一名兒童進行了注射。預(yù)一名兒童進行了注射。預(yù)防注射了防注射了 10

12、名兒童后名兒童后 ,專職醫(yī)生才返回專職醫(yī)生才返回 ,此時此時 ,發(fā)現(xiàn)注射器內(nèi)的卡介苗沒發(fā)現(xiàn)注射器內(nèi)的卡介苗沒有了有了 ,不知此卡介苗注射不知此卡介苗注射到哪一位兒童身上。到哪一位兒童身上。 20天后天后 ,村醫(yī)生發(fā)現(xiàn)一名村醫(yī)生發(fā)現(xiàn)一名 6月齡經(jīng)注射疫苗月齡經(jīng)注射疫苗 1月兒童月兒童出現(xiàn)煩躁、胃口差等癥狀出現(xiàn)煩躁、胃口差等癥狀，右側(cè)臀部上外側(cè)有一大，右側(cè)臀部上外側(cè)有一大小為小為 2 。0 cm2 。0 cm腫塊腫塊 ,壓之有波動感壓之有波動感。異煙肼治療，痊愈。異煙肼治療，痊愈。接種單位過錯接種單位過錯違反三查七對19乙肝疫苗接種誤用嗎啡乙肝疫苗接種誤用嗎啡葫蘆島市南票區(qū)暖池塘葫蘆島市南票區(qū)暖池

13、塘鎮(zhèn)暖東村鎮(zhèn)暖東村剛出生剛出生38天的女嬰天的女嬰原本要接種乙肝疫苗，結(jié)原本要接種乙肝疫苗，結(jié)果村衛(wèi)生所醫(yī)生卻錯打成果村衛(wèi)生所醫(yī)生卻錯打成了嗎啡針，孩子很快就出了嗎啡針，孩子很快就出現(xiàn)了不良反應(yīng)?，F(xiàn)了不良反應(yīng)。私下賠償和解，協(xié)議是私下賠償和解，協(xié)議是高大夫給高大夫給7.5萬元后，此萬元后，此事就一次性解決，不再追事就一次性解決，不再追究任何責任。但因為有些究任何責任。但因為有些細節(jié)及相關(guān)問題，此協(xié)議細節(jié)及相關(guān)問題，此協(xié)議沒有能達成一致。沒有能達成一致。衛(wèi)生部門：已吊銷其接衛(wèi)生部門：已吊銷其接種資格種資格接種單位過錯接種單位過錯違反三查七對20告知不當案例分享告知不當案例分享l 口服脊灰疫苗（“

14、糖丸”）引發(fā)的損害賠償糾紛案（20012011）l 中院二審終審判決：x縣CDC賠償接種者人民幣55萬元。l 疫苗無質(zhì)量問題，疫苗的生產(chǎn)商及供應(yīng)商不承擔責任。l CDC接種過程中，未詳細詢問接種者病史，未告知服用“糖丸”的風險（該3月齡患兒在接種前不久做過肛門膿腫手術(shù)） 。CDC作為實施接種單位，在實施接種”糖丸”過程中的操作瑕疵，導(dǎo)致接種者急性馳緩性癱瘓，脊髓灰質(zhì)炎臨床符合，二級傷殘，須終身護理。接種單位過錯接種單位過錯未盡“知情告知”，未向患者說明病情和醫(yī)療措施、醫(yī)療風險，就是過錯（二）關(guān)于預(yù)防接種告知v告知的重要性：告知的重要性：v誠實對待權(quán)誠實對待權(quán)-基本人權(quán)基本人權(quán)v知情同意權(quán)是指患

15、者具有被告知治療方案、治療知情同意權(quán)是指患者具有被告知治療方案、治療風險，并可自主決定選擇或放棄治療的權(quán)利，是風險，并可自主決定選擇或放棄治療的權(quán)利，是醫(yī)患關(guān)系中最基礎(chǔ)、最核心的權(quán)利之一。醫(yī)患關(guān)系中最基礎(chǔ)、最核心的權(quán)利之一。v知情同意、形式上的告知、實質(zhì)上的告知知情同意、形式上的告知、實質(zhì)上的告知v美加害理論：美加害理論：1914年以后，每一個心智健全的年以后，每一個心智健全的成年人都有權(quán)利決定自己的身體接受哪些治療。成年人都有權(quán)利決定自己的身體接受哪些治療。如果未經(jīng)同意就對患者進行手術(shù)治療，這種行為如果未經(jīng)同意就對患者進行手術(shù)治療，這種行為被認為是犯罪（被認為是犯罪（battery），醫(yī)師要

16、承擔損害賠），醫(yī)師要承擔損害賠償責任。現(xiàn)代：償責任?，F(xiàn)代：negligence理論理論-要求全面告要求全面告知、實質(zhì)告知知、實質(zhì)告知21關(guān)于預(yù)防接種告知侵權(quán)責任法第五十五條侵權(quán)責任法第五十五條醫(yī)務(wù)人員在診療活動中應(yīng)當向患者說明病情和醫(yī)療措施。需醫(yī)務(wù)人員在診療活動中應(yīng)當向患者說明病情和醫(yī)療措施。需要實施手術(shù)、特殊檢查、特殊治療的，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當及時向要實施手術(shù)、特殊檢查、特殊治療的，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當及時向患者說明醫(yī)療風險、替代醫(yī)療方案等情況，并取得其書面同患者說明醫(yī)療風險、替代醫(yī)療方案等情況，并取得其書面同意；不宜向患者說明的，應(yīng)當向患者的近親屬說明，并取得意；不宜向患者說明的，應(yīng)當向患者的近親屬說明

17、，并取得其書面同意。其書面同意。醫(yī)務(wù)人員未盡到前款義務(wù)，造成患者損害的，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當醫(yī)務(wù)人員未盡到前款義務(wù)，造成患者損害的，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當承擔賠償責任。承擔賠償責任。22疫苗流通和預(yù)防接種管理條例疫苗流通和預(yù)防接種管理條例第二十五條第二十五條醫(yī)療衛(wèi)生人員在實施接種前，應(yīng)當告知醫(yī)療衛(wèi)生人員在實施接種前，應(yīng)當告知受種者或受種者或者其監(jiān)護人者其監(jiān)護人接種疫苗的品種、作用、禁忌、不良接種疫苗的品種、作用、禁忌、不良反應(yīng)以及注意事項，詢問受種者的健康狀況以及反應(yīng)以及注意事項，詢問受種者的健康狀況以及是否有接種禁忌等情況，并如實記錄告知和詢問是否有接種禁忌等情況，并如實記錄告知和詢問情況。受種者或者其監(jiān)護人

18、應(yīng)當了解預(yù)防接種的情況。受種者或者其監(jiān)護人應(yīng)當了解預(yù)防接種的相關(guān)知識，并如實提供受種者的健康狀況和接種相關(guān)知識，并如實提供受種者的健康狀況和接種禁忌等情況。禁忌等情況。 23如何履行預(yù)防接種告知義務(wù)？1、接種單位及其醫(yī)務(wù)人員在預(yù)防接種前應(yīng)當表明、接種單位及其醫(yī)務(wù)人員在預(yù)防接種前應(yīng)當表明具有合法資質(zhì)的身份。具有合法資質(zhì)的身份。依據(jù)依據(jù)醫(yī)療機構(gòu)管理條例醫(yī)療機構(gòu)管理條例第二十六條，第二十六條，疫苗流通疫苗流通和預(yù)防接種管理條例和預(yù)防接種管理條例第二十一條之規(guī)定，接種單位第二十一條之規(guī)定，接種單位應(yīng)向接種者公示其醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證、預(yù)防接種應(yīng)向接種者公示其醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證、預(yù)防接種許可證等。因預(yù)防接

19、種人員需要經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)、考核合許可證等。因預(yù)防接種人員需要經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)、考核合格核發(fā)相應(yīng)證件，相關(guān)人員應(yīng)持證上崗，這些證件包格核發(fā)相應(yīng)證件，相關(guān)人員應(yīng)持證上崗，這些證件包括執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師、護士或者鄉(xiāng)村醫(yī)生資格括執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師、護士或者鄉(xiāng)村醫(yī)生資格證、預(yù)防接種資格證等，筆者認為上述證件均應(yīng)向受證、預(yù)防接種資格證等，筆者認為上述證件均應(yīng)向受種者公示。種者公示。242、告知對象：告知對象：要求其具有同意的能力要求其具有同意的能力（naturepurpose）依據(jù)依據(jù)疫苗流通和預(yù)防接種管理條例疫苗流通和預(yù)防接種管理條例第第二十五條之規(guī)定，醫(yī)務(wù)人員的預(yù)防接種告二十五條之規(guī)定，醫(yī)務(wù)人員的預(yù)防接

20、種告知對象必須是知對象必須是受受種者本人或監(jiān)護人種者本人或監(jiān)護人，而非，而非保姆、非監(jiān)護人的其他親屬、學校等，除保姆、非監(jiān)護人的其他親屬、學校等，除非上述人選持有監(jiān)護人的預(yù)防接種專項授非上述人選持有監(jiān)護人的預(yù)防接種專項授權(quán)委托書權(quán)委托書253、書面告知、書面告知法律規(guī)定醫(yī)務(wù)人員實施預(yù)防接種要取得受種者或監(jiān)法律規(guī)定醫(yī)務(wù)人員實施預(yù)防接種要取得受種者或監(jiān)護人的書面同意，因此，護人的書面同意，因此，應(yīng)設(shè)定書面告知文件應(yīng)設(shè)定書面告知文件。中中國疾控中心關(guān)于下發(fā)脊髓灰質(zhì)滅活疫苗使用指導(dǎo)國疾控中心關(guān)于下發(fā)脊髓灰質(zhì)滅活疫苗使用指導(dǎo)意見的通知意見的通知脊脊髓灰質(zhì)炎疫苗接種告知書髓灰質(zhì)炎疫苗接種告知書浙江浙江天津

21、天津思考：是否依據(jù)法律實務(wù)基本慣例給與文件簽署者思考：是否依據(jù)法律實務(wù)基本慣例給與文件簽署者以文書？是否已能夠列入權(quán)利聲明？以文書？是否已能夠列入權(quán)利聲明？264、告知內(nèi)容、告知內(nèi)容疫苗的品種、作用、禁忌、不良反應(yīng)以及注意事項，詢問受種疫苗的品種、作用、禁忌、不良反應(yīng)以及注意事項，詢問受種者的健康狀況以及是否有接種禁忌等情況，并如實記錄告知和者的健康狀況以及是否有接種禁忌等情況，并如實記錄告知和詢問情況。詢問情況。-不但要告知疫苗品種，更要告知替代不但要告知疫苗品種，更要告知替代醫(yī)療方案醫(yī)療方案（例如非聯(lián)合接種與聯(lián)合接種；聯(lián)合疫苗與單疫苗）（例如非聯(lián)合接種與聯(lián)合接種；聯(lián)合疫苗與單疫苗）受種者或

22、者其監(jiān)護人要求自費選擇接種第一類疫苗的同品種疫苗的，提供服務(wù)的接種單位應(yīng)當告知費用承擔、異常反應(yīng)補償方式以及本條例第二十五條規(guī)定的有關(guān)內(nèi)容。 275、告知的形式應(yīng)包括：告知的形式應(yīng)包括：公示：在接種場所的顯著位置公示第一類疫公示：在接種場所的顯著位置公示第一類疫苗的品種和接種方法苗的品種和接種方法當面告知、書面告知、集體告知當面告知、書面告知、集體告知286、為了保護接種者的財產(chǎn)權(quán)，還應(yīng)注意告、為了保護接種者的財產(chǎn)權(quán)，還應(yīng)注意告知費用預(yù)算及其必要性，使之了解并認可這知費用預(yù)算及其必要性，使之了解并認可這些費用并做好相應(yīng)些費用并做好相應(yīng)準備。準備。29侵權(quán)責任法侵權(quán)責任法第五十五條第二款規(guī)定，醫(yī)

23、第五十五條第二款規(guī)定，醫(yī)務(wù)人員未盡到告知義務(wù)，造成患者損害的，務(wù)人員未盡到告知義務(wù)，造成患者損害的，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當承擔賠償責任，此為醫(yī)學倫理醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當承擔賠償責任，此為醫(yī)學倫理損害損害責任責任3031告知和風險提示義務(wù)在實踐中體現(xiàn)告知和風險提示義務(wù)在實踐中體現(xiàn) 告知和提告知和提示的對象示的對象 告知和提告知和提示的內(nèi)容示的內(nèi)容告知和提告知和提示的形式示的形式 只有向患者履行告知義務(wù)、獲得只有向患者履行告知義務(wù)、獲得患者知情、同意后，出現(xiàn)損害時患者知情、同意后，出現(xiàn)損害時才能免責！才能免責！32告知不當案例分享告知不當案例分享l 2011年3月，香港一患兒，隨父母回老家某市探親，父母要求接種IP

24、V，而某市該接種單位沒有IPV,后給予患兒服用“糖丸”,之后發(fā)生小兒麻痹相關(guān)病例。l 接種單位未備有IPV，也沒有告知家長脊灰疫苗有二種不同的選擇。l 患兒家長已向相關(guān)部門索賠1200萬!接種單位過錯接種單位過錯未盡“知情告知”，未向患者說明病情和醫(yī)療措施、醫(yī)療風險，就是過錯知情告知經(jīng)驗分享瀏陽市v全面的知情告知書和管理方法33知情告知書內(nèi)容全面：疫苗接種基本知識父母最關(guān)心的疫苗知識問答全市所有接種點地址電話所有疫苗知情同意書知情告知書在產(chǎn)科發(fā)放；在接種點備疫苗告知書單頁思考：培養(yǎng)“學習型”患者對于完成實質(zhì)性告知有何益處？實施中應(yīng)特別關(guān)注知情告知回執(zhí)資料的收集和存檔。把知情告知列入預(yù)防接種工作考核的重要內(nèi)容，并與績效掛勾。34瀏陽市執(zhí)行知情告知工作的收獲 規(guī)范脊灰疫苗接種前知情告知及常規(guī)預(yù)約 提高脊灰疫苗（包括OPV和IPV）的接種率 因預(yù)防接種引起的糾紛明顯減少： 疫苗收費的投訴 不良反應(yīng)的糾紛 二類疫苗的推廣已和常規(guī)免疫接種有機結(jié)合 每年二類疫苗推廣金額可達一千萬左右35七、預(yù)防接種不良反應(yīng)案例v預(yù)防接種異常反應(yīng)，是指合格