評審準則與實驗室工作(內(nèi)審員)

1、 長沙市長沙市質(zhì)量技術監(jiān)督局質(zhì)量技術監(jiān)督局實驗室工作與評審準則（內(nèi)審員版）l目標取得內(nèi)審員證，目的是學習管理實驗室l建立正確的概念與工作模式。l如需要本課件請來電郵索取，本機不提供復制，見諒！l如有運用請說明出處。 長沙市長沙市質(zhì)量技術監(jiān)督局質(zhì)量技術監(jiān)督局目錄l一、認識實驗室工作的特點l二、認識實驗室資質(zhì)認定l三、聯(lián)系實際了解評審準則l四、評審準則釋義和現(xiàn)場評審應對準備l五、體系運行 長沙市長沙市質(zhì)量技術監(jiān)督局質(zhì)量技術監(jiān)督局進行內(nèi)審員學習的目的l客觀上，評審準則有要求：4.10內(nèi)部審核“實驗室應定期地對質(zhì)量活動進行內(nèi)部審核，以驗證其運作持續(xù)符合管理體系和本準則的要求。每年的內(nèi)部覆蓋管理體系的全

2、部要素和所有活動。審核人員應當經(jīng)過培訓并確認其資格，只要資源允許，審核人員應獨立于被審核的工作。l主觀上，學會管理實驗室，總結出管理的的方法運用到工作中。l內(nèi)審員具體的職責：正確理解評審準則、清楚審核的程序、掌握審核的方法、會編制內(nèi)部審核表和內(nèi)審報告。（通俗：準備材料；會管理的方法并運用到實驗室的管理工作中） 長沙市長沙市質(zhì)量技術監(jiān)督局質(zhì)量技術監(jiān)督局講課的主線l學習的目的是理解并自己思考（不是背條文）l為什么要進行實驗室資質(zhì)認定l實驗室工作分析（實驗室工作的性質(zhì)、質(zhì)量等）l國家對實驗室工作的管理（實驗室和檢查機構資質(zhì)認定管理辦法及實驗室資質(zhì)認定評審準則）l怎樣管理好實驗室（保證工作質(zhì)量；了解管

3、理、管理體系和管理實驗室的目的）l對實驗室基本能力的評價（現(xiàn)場評審要解決的主要問題：能力和能力的持續(xù)穩(wěn)定發(fā)揮）l內(nèi)審要解決的問題（證明體系運行，目的是了解或解決影響實驗室工作的要素被控情況） 長沙市長沙市質(zhì)量技術監(jiān)督局質(zhì)量技術監(jiān)督局一、認識實驗室工作的特點l大家來此學習，有相同之處來至實驗室。l實驗室工作是干什么的？（試驗、檢測最后出報告）l實驗室是指從事科學實驗、檢驗檢測和校準活動的技術機構。l實驗室工作步驟：選定實驗對象-制訂實驗方案-開展實驗-得出實驗結果-總結-實驗報告。 長沙市長沙市質(zhì)量技術監(jiān)督局質(zhì)量技術監(jiān)督局一、認識實驗室工作的特點l試驗、檢測和出報告的作用？試驗工藝；檢測樣品質(zhì)量

4、；出報告書面說明試驗或檢測的情況。報告證明試驗和檢測結果；衡量作用。l實驗室工作重要：指導或為決策提供依據(jù)。l意義：對產(chǎn)品或過程得出結論性的結果（好或壞；行不行）。 長沙市長沙市質(zhì)量技術監(jiān)督局質(zhì)量技術監(jiān)督局一、認識實驗室工作的特點l對質(zhì)量的認識（質(zhì)量是樣品的特質(zhì)）l將產(chǎn)品質(zhì)量狀況“分解”為各種指標，對產(chǎn)品“分解”后的指標進行檢測，與標準要求相比較，以比較的結果來判定產(chǎn)品的質(zhì)量。（認識的缺陷性造成所選項目指標可能不能完全反應產(chǎn)品質(zhì)量或分解項目指標不足。）l以樣品代表產(chǎn)品批質(zhì)量。（注意沒有任何兩個完全一樣的產(chǎn)品。我們是以樣品代表同批產(chǎn)品質(zhì)量。抽樣的風險性、檢測結果準確與否的風險、判斷的風險性。）l

5、檢測的依據(jù)（標準、規(guī)程等） 長沙市長沙市質(zhì)量技術監(jiān)督局質(zhì)量技術監(jiān)督局二、認識實驗室資質(zhì)認定l實驗室 資質(zhì)認定（證書式樣） 長沙市長沙市質(zhì)量技術監(jiān)督局質(zhì)量技術監(jiān)督局二、認識實驗室資質(zhì)認定l了解實驗室資質(zhì)認定實驗室資質(zhì)認定實驗室公正科學準確計量認證、認證、合格評定出具證明文件實驗室資質(zhì)認定評審準則向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結果 科學實驗、檢驗檢測和校準活動的技術機構 資質(zhì)具有的基本條件和能力 認定是否符合合法律、行政法規(guī)規(guī)定以及相關技術規(guī)范或者標準實施的評價和承認活動 部分許可管理認定依據(jù)目的用評審形式服務實質(zhì) 長沙市長沙市質(zhì)量技術監(jiān)督局質(zhì)量技術監(jiān)督局二、認識實驗室資質(zhì)認定（國家對實驗室工作的

6、管理）l因為實驗室出具的結果有結論性的意義，國家對實驗室工作進行管理-2006年2月21日，國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局令第86號-實驗室和檢查機構資質(zhì)認定管理辦法，2006年4月1日起施行。1987年7月10日原國家計量局發(fā)布的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構計量認證管理辦法同時廢止。隨后在此基礎上出臺了實驗室資質(zhì)認定評審準則 。 長沙市長沙市質(zhì)量技術監(jiān)督局質(zhì)量技術監(jiān)督局二、認識實驗室資質(zhì)認定（國家對實驗室工作的管理）l實驗室和檢查機構資質(zhì)認定管理辦法簡介：七章（總則、資質(zhì)認定、實驗室和檢查機構的基本條件與能力 、資質(zhì)認定程序 、實驗室和檢查機構行為規(guī)范 、監(jiān)督檢查 、附則 ），50條。l主要闡述了辦法的意義，

7、定義了概念，規(guī)定了基本要求等。 長沙市長沙市質(zhì)量技術監(jiān)督局質(zhì)量技術監(jiān)督局二、認識實驗室資質(zhì)認定（國家對實驗室工作的管理）l辦法意義：規(guī)范實驗室和檢查機構資質(zhì)管理工作，提高實驗室和檢查機構資質(zhì)認定活動的科學性和有效性。l辦法要求：在中華人民共和國境內(nèi)，從事向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結果的實驗室和檢查機構以及對其實施的資質(zhì)認定活動應當遵守本辦法。l特點：雙重性一是對實驗室二是對認定機構。 長沙市長沙市質(zhì)量技術監(jiān)督局質(zhì)量技術監(jiān)督局二、認識實驗室資質(zhì)認定（國家對實驗室工作的管理）l辦法辦法定義：定義：l資質(zhì)資質(zhì)是指向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結果的實驗室和檢查機構應當具有的基本條件和能力。 l認

8、定認定是指國家認證認可監(jiān)督管理委員會和各省、自治區(qū)、直轄市人民政府質(zhì)量技術監(jiān)督部門對實驗室和檢查機構的基本條件和能力是否符合法律、行政法規(guī)規(guī)定以及相關技術規(guī)范或者標準實施的評價和承認活動。l合格評定：直接或間接確定有關要求被滿足的任何活動。 長沙市長沙市質(zhì)量技術監(jiān)督局質(zhì)量技術監(jiān)督局二、認識實驗室資質(zhì)認定（國家對實驗室工作的管理）l辦法第七條l從事下列活動的機構應當通過資質(zhì)認定：（一）為行政機關作出的行政決定提供具有證明作用的數(shù)據(jù)和結果的；（二）為司法機關作出的裁決提供具有證明作用的數(shù)據(jù)和結果的；（三）為仲裁機構作出的仲裁決定提供具有證明作用的數(shù)據(jù)和結果的；（四）為社會公益活動提供具有證明作用的

9、數(shù)據(jù)和結果的；（五）為經(jīng)濟或者貿(mào)易關系人提供具有證明作用的數(shù)據(jù)和結果的；（六）其他法定需要通過資質(zhì)認定的。 長沙市長沙市質(zhì)量技術監(jiān)督局質(zhì)量技術監(jiān)督局二、認識實驗室資質(zhì)認定（國家對實驗室工作的管理）l在辦法第七條中規(guī)定的六個方面（基本包括社會經(jīng)濟任何方面）出具結論性結果的機構（實驗室）需通過資質(zhì)認定。（但企業(yè)內(nèi)部實驗室又規(guī)定不在此類，其實任何實驗室出具的結果都有證明作用，但是個行政許可，規(guī)定就排除了。給了另一條路：國家實驗室認可）（可以說法定效力的結論需要，準確性比較高，公信度高）l資質(zhì)認定：實驗室基本條件和能力的評價和承認l依據(jù)：實驗室資質(zhì)認定評審準則l評價：重點現(xiàn)場評審l承認：行政許可 長沙

10、市長沙市質(zhì)量技術監(jiān)督局質(zhì)量技術監(jiān)督局二、認識實驗室資質(zhì)認定（國家對實驗室工作的管理）l實驗室資質(zhì)認定評審準則包含五大部分（總則、參考文件、術語和定義、管理要求和技術要求。核心為后二部分。lISO/IEC17025：2005檢測和校準實驗室能力的通用要求 lGB/T15481：2000檢測和校準實驗室能力的通用要求l借鑒國外管理實驗室的經(jīng)驗（部分與國際接軌） 長沙市長沙市質(zhì)量技術監(jiān)督局質(zhì)量技術監(jiān)督局二、認識實驗室資質(zhì)認定（國家對實驗室工作的管理）l實驗室資質(zhì)認定評審準則后兩部分是：l管理要求：4.1組織：4.2管理體系：4.3文件控制；4.4檢測和/或校準分包；4.5服務和供應品的采購；4.6合

11、同評審；4.7申訴和投訴；4.8糾正措施、預防措施及改進；4.9記錄；4.10內(nèi)部審核；4.11管理評審 l技術要求：5.1人員；5.2設施和環(huán)境條件；5.3檢測和校準方法；5.4設備和標準物質(zhì)；5.5量值溯源；5.6抽樣和樣品處置；5.7結果質(zhì)量控制；5.8結果報告 長沙市長沙市質(zhì)量技術監(jiān)督局質(zhì)量技術監(jiān)督局二、認識實驗室資質(zhì)認定（怎樣管理實驗室）l建立科學的管理概念（認識管理）l管理是什么？l人們在日常生活上對管理的理解是:主持或負責某項工作。（只是一個理解，需建立管理的概念。）領導和管理屬于兩個不同的行為層次，但是它們密切相關、難以分離。領導活動的重點在于做出決策，確立奮斗目標、規(guī)劃，以及

12、制訂相應的政策、為本地區(qū)本部門本單位的工作指引前進的方向等等，領導從整體發(fā)展的目標出發(fā)，著重于爭取贏得良好的外部環(huán)境；而管理是為了保證領導確定的目標，著重于維護和加強組織的正常秩序。 長沙市長沙市質(zhì)量技術監(jiān)督局質(zhì)量技術監(jiān)督局二、認識實驗室資質(zhì)認定（怎樣管理實驗室）l流行的管理的定義（有多種）1、管理是所有的人類組織（不論是家庭、企業(yè)或政府）都有的一種活動，這種活動由五項要素組成：計劃、組織、指揮。協(xié)調(diào)和控制。管理就是實行計劃、組織、指揮、協(xié)調(diào)和控制。2、管理就是設計和保持一種良好環(huán)境，使人在群體里高效率地完成既定目標。 3、確切知道要別人去干什么，并注意他們用最好最經(jīng)濟的方法去干 。4、管理就

13、是由一個或更多的人來協(xié)調(diào)他人活動，以便收到個人單獨活動所不能收到的效果而進行的各種活動。 長沙市長沙市質(zhì)量技術監(jiān)督局質(zhì)量技術監(jiān)督局二、認識實驗室資質(zhì)認定（怎樣管理實驗室）l對管理活動的般情況先做下剖析。管理是一種行為，作為行為，首先應當有行為的發(fā)出者和承受者，即誰對誰做，其次，還應有行為的目的，為什么做？因此，形成一種管理活動，首先要有管理主體，即說明由誰來進行管理的問題；其次要有管理客體，即說明管理的對象或管理什么的問題；再次要有管理目的，即說明為何而進行管理的問題。任何管理活動都不是孤立的活動，它必須要在一定的環(huán)境和條件下進行。 長沙市長沙市質(zhì)量技術監(jiān)督局質(zhì)量技術監(jiān)督局二、認識實驗室資質(zhì)認

14、定（怎樣管理實驗室）l管理體系l管理體系就是建立方針和目標并實現(xiàn)這些目標的體系。l對組織中相互關聯(lián)或相互作用的一組要素進行指揮和控制，使之形成協(xié)調(diào)一致的體系從而達到實現(xiàn)目標的目的。l注意：一個組織的管理體系可包括若干個不同的管理體系，如質(zhì)量管理體系ISO9000、環(huán)境管理體系ISO14001、職業(yè)健康和安全管理體系OHSAS18001。我們這里管理體系最終關注的是檢測報告的質(zhì)量和質(zhì)量目標。 長沙市長沙市質(zhì)量技術監(jiān)督局質(zhì)量技術監(jiān)督局二、認識實驗室資質(zhì)認定（怎樣管理實驗室）l實驗室的方針和目標：結論（結果）準確、科學、公正（通用）。其它建國際一流l實驗室工作的簡化流程： 樣品檢測出具證明文件。l實

15、驗室的管理圍繞這個方針和目標進行。l實現(xiàn)實驗室的方針和目標途徑：控制與此目標相關的因素。基于控制過程能得到好的結果的認識。 長沙市長沙市質(zhì)量技術監(jiān)督局質(zhì)量技術監(jiān)督局二、認識實驗室資質(zhì)認定（對實驗室基本能力的評價）l對實驗室基本能力的評價對實驗室基本能力的評價（資質(zhì)認定即計量認證和審查認可現(xiàn)場所要解決的主要問題之一）。通過以下幾個方面評價：l儀器設備能覆蓋所申請的項目；人員會正確操作儀器設備；有相關的標準。l現(xiàn)場試驗、操作演示、原有經(jīng)歷和評審員通過儀器設備和人員的水平的判斷。l特點客觀性強 長沙市長沙市質(zhì)量技術監(jiān)督局質(zhì)量技術監(jiān)督局二、認識實驗室資質(zhì)認定（對實驗室基本能力的評價）l對實驗室基本能力

16、持續(xù)穩(wěn)定發(fā)揮的評價（體系的對實驗室基本能力持續(xù)穩(wěn)定發(fā)揮的評價（體系的作用）作用）資質(zhì)認定所要解決的主要問題之二。l通過體系的作用（明確目標、控制要素；自我修復；追溯復現(xiàn)）來評價。l實驗室也要對其影響質(zhì)量的因素進行控制。借鑒國外對實驗室的管理經(jīng)驗對影響實驗室工作質(zhì)量的因素進行控制-評審準則中的19個要素（但要明確影響的不只有19個要素，由于控制的成本問題，不對所有影響因素進行控制，首先要進行甄別。）內(nèi)審、管理評審、糾正的實施；對原來報告的評價。由于認識不同主觀性較強 長沙市長沙市質(zhì)量技術監(jiān)督局質(zhì)量技術監(jiān)督局三、聯(lián)系實際了解評審準則1.1實驗室資質(zhì)認定的兩種形式實驗室資質(zhì)認定的兩種形式l計量認證是

17、指國家認監(jiān)委和地方質(zhì)檢部門依據(jù)有關法律、行政法規(guī)的規(guī)定，對為社會提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構的計量檢定、測試設備的工作性能、工作環(huán)境和人員的操作技能和保證量值統(tǒng)一、準確的措施及檢測數(shù)據(jù)公正可靠的質(zhì)量體系能力進行的考核。對質(zhì)監(jiān)系統(tǒng)外l審查認可是指國家認監(jiān)委和地方質(zhì)檢部門依據(jù)有關法律、行政法規(guī)的規(guī)定，對承擔產(chǎn)品是否符合標準的檢驗任務和承擔其他標準實施監(jiān)督檢驗任務的檢驗機構的檢測能力以及質(zhì)量體系進行的審查。 對內(nèi)-講明歷史原因。下任務以產(chǎn)品形式 長沙市長沙市質(zhì)量技術監(jiān)督局質(zhì)量技術監(jiān)督局三、聯(lián)系實際了解評審準則1.2建立質(zhì)量體系的意義建立質(zhì)量體系的意義l闡述方針目標，描述組織特色: 各不相同；l說明

18、影響要素，提出控制對象:能夠?qū)λ杏绊憣嶒炇屹|(zhì)量的活動進行有效的和連續(xù)的控制；l方便追溯重現(xiàn)，實現(xiàn)準確公正：能夠?qū)λ龅墓ぷ髯畲笙薅鹊闹噩F(xiàn)。（重現(xiàn)一定程度上是科學性的體現(xiàn)） ；l完成自我修復，保持持續(xù)改進：能夠采取預防措施，減少或避免問題的發(fā)生、具有一旦發(fā)現(xiàn)問題能夠及時做出反應并加以糾正 長沙市長沙市質(zhì)量技術監(jiān)督局質(zhì)量技術監(jiān)督局三、聯(lián)系實際了解評審準則l1.3怎樣建立質(zhì)量體系怎樣建立質(zhì)量體系l質(zhì)量管理八項原則：以顧客為關注焦點；領導作用；全員參與；過程方法；管理的系統(tǒng)方法；持續(xù)改進；基于事實的決策方法；與供方互利關系。l主任作用：掌握資源。應建立組織統(tǒng)一的宗旨及方向。創(chuàng)造員工充分參與實現(xiàn)組織目

19、標的內(nèi)部環(huán)境。組織編制好體系文件。 長沙市長沙市質(zhì)量技術監(jiān)督局質(zhì)量技術監(jiān)督局三、聯(lián)系實際了解評審準則1.4評審準則中管理要求和技術要求的分析評審準則中管理要求和技術要求的分析 l評審準則的基本內(nèi)容和要求與GB/T 15481-2000和ISO/IEC 17025：2005基本相同l標準太理性化了，與我國國情不符。要文件才硬，要行政才行。國家總局有個第86號令實驗室和檢查機構資質(zhì)認定管理辦法。在此基礎上國認實函2006141號實驗室資質(zhì)認定評審準則 長沙市長沙市質(zhì)量技術監(jiān)督局質(zhì)量技術監(jiān)督局三、聯(lián)系實際了解評審準則l評審準則要求控制的內(nèi)容（管理要求和技術要求兩部分）l管理要求：4.1組織：4.2管

20、理體系：4.3文件控制；4.4檢測和/或校準分包；4.5服務和供應品的采購；4.6合同評審；4.7申訴和投訴；4.8糾正措施、預防措施及改進；4.9記錄；4.10內(nèi)部審核；4.11管理評審 l技術要求：5.1人員；5.2設施和環(huán)境條件；5.3檢測和校準方法；5.4設備和標準物質(zhì)；5.5量值溯源；5.6抽樣和樣品處置；5.7結果質(zhì)量控制；5.8結果報告 長沙市長沙市質(zhì)量技術監(jiān)督局質(zhì)量技術監(jiān)督局檢測或校準流程與準則控制要素關系圖5.6樣品樣品檢測或校準檢測或校準5.8報告報告唯一性編號、信息、代表性委托樣品抽樣合同評審4.6自檢人員5.1場地5.2標準5.3儀器5.4分包4.4會做特殊人員要求適合

21、要求可控三廢處理選擇確認有效采購管理4.5溯源檢定計劃5.5有資質(zhì)特殊要求準否5.7結果控制比對信息準確完整結果嚴謹變更貫穿整個上述過程：組織（承擔法律責任的單位實施）4.1，管理體系（方針目標4.2，文件控制（對規(guī)定的控制）4.3及記錄（保持最大限度的重現(xiàn)證明科學性）4.9，申訴和投訴（對外界的反饋處理服務客戶）4.7、糾正措施預防措施和改進（自己主動性對問題的處理）4.8、內(nèi)審（階段性自我檢查）4.10及管理評審（階段性總結）4.11 長沙市長沙市質(zhì)量技術監(jiān)督局質(zhì)量技術監(jiān)督局四、評審準則釋義和現(xiàn)場評審應對準備l現(xiàn)場評審程序：首次會議、參觀實驗室、布置現(xiàn)場實驗、對實驗室抽樣進行符合性評價、與

22、實驗室交流、末次會議宣布評審意見和結論；整改材料準備繳費取證。l現(xiàn)場評審的準備：1、與評審組長聯(lián)系確定評審組成員、評審時間和現(xiàn)場試驗項目等；2、準備現(xiàn)場評審的會場和參加人員；3、準備現(xiàn)場評審的相關材料和資源。 長沙市長沙市質(zhì)量技術監(jiān)督局質(zhì)量技術監(jiān)督局四、評審準則釋義和現(xiàn)場評審應對準備l4.1組織組織 （核心-應是一個能承擔法律責任的實體。）l實驗室應依法設立或注冊；能夠承擔相應的法律責任；保證客觀、公正和獨立地從事檢測或校準活動。l應對材料：獨立法人（編委批復、工商執(zhí)照、組織機構代碼等；公正性聲明等）； 長沙市長沙市質(zhì)量技術監(jiān)督局質(zhì)量技術監(jiān)督局四、評審準則釋義和現(xiàn)場評審應對準備l4.1.1實驗

23、室一般為獨立法人；非獨立法人的實驗室需經(jīng)法人授權，能獨立承擔第三方公正檢驗，獨立對外行文和開展業(yè)務活動，有獨立帳目和獨立核算。 l應對材料：非獨立法人（上級的獨立法人材料及法人的授權書明確不進行行政的干預、有問題要承擔責任）。l4.1.2實驗室應具備固定的工作場所，應具備正確進行檢測和/或校準所需要的并且能夠獨立調(diào)配使用的固定、臨時和可移動檢測和/或校準設備設施 l應對材料：場地的所有或租用證明；要有開展項目的儀器或設備（申請書附表五等體現(xiàn)） 長沙市長沙市質(zhì)量技術監(jiān)督局質(zhì)量技術監(jiān)督局四、評審準則釋義和現(xiàn)場評審應對準備l4.1.3 實驗室管理體系應覆蓋其所有場所進行的工作。 l應對材料：手冊中應

24、表述清楚（涉及后勤服務或多場所）l4.1.4實驗室應有與其從事檢測和/或校準活動相適應的專業(yè)技術人員和管理人員。l人力資源的保證。資質(zhì)認定是對能力確認反應在三個方面。一是有儀器；二是有標準；三是人員有一定素質(zhì)會做。體現(xiàn)在申請書及手冊的人員表。 長沙市長沙市質(zhì)量技術監(jiān)督局質(zhì)量技術監(jiān)督局四、評審準則釋義和現(xiàn)場評審應對準備l4.1.5實驗室及其人員不得與其從事的檢測和/或校準活動以及出具的數(shù)據(jù)和結果存在利益關系；不得參與任何有損于檢測和/或校準判斷的獨立性和誠信度的活動；不得參與和檢測和/或校準項目或者類似的競爭性項目有關系的產(chǎn)品設計、研制、生產(chǎn)、供應、安裝、使用或者維護活動。實驗室應有措施確保其人

25、員不受任何來自內(nèi)外部的不正當?shù)纳虡I(yè)、財務和其他方面的壓力和影響，并防止商業(yè)賄賂。 l應對材料：體現(xiàn)在營業(yè)執(zhí)照范圍、手冊的公正性聲明。明白我們的工作重要性是調(diào)整利益格局。關鍵是-不能以檢測謀取不正當?shù)睦?。（保留不同的理解?長沙市長沙市質(zhì)量技術監(jiān)督局質(zhì)量技術監(jiān)督局四、評審準則釋義和現(xiàn)場評審應對準備4.1.6實驗室及其人員對其在檢測和/或校準活動中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術秘密負有保密義務，并有相應措施。 l應對材料：體現(xiàn)在手冊中的規(guī)定。4.1.7實驗室應明確其組織和管理結構、在母體組織中的地位，以及質(zhì)量管理、技術運作和支持服務之間的關系。l應對材料：體現(xiàn)在手冊和申請書中的結構框圖。 長沙

26、市長沙市質(zhì)量技術監(jiān)督局質(zhì)量技術監(jiān)督局四、評審準則釋義和現(xiàn)場評審應對準備l4.1.8實驗室最高管理者、技術管理者、質(zhì)量主管及各部門主管應有任命文件， 獨立法人實驗室最高管理者應由其上級單位任命；最高管理者和技術管理者的變更需報發(fā)證機關或其授權的部門確認。l應對材料：相應的任命文件。注意變更報備。三類人員（最高管理者、技術管理者和授權簽字人） 長沙市長沙市質(zhì)量技術監(jiān)督局質(zhì)量技術監(jiān)督局四、評審準則釋義和現(xiàn)場評審應對準備l4.1.9實驗室應規(guī)定對檢測和/或校準質(zhì)量有影響的所有管理、操作和核查人員的職責、權力和相互關系。必要時，指定關鍵管理人員的代理人。應對材料：體系文件上識別并規(guī)定崗位職責，有職有責有

27、人代理。還應具體到人。l4.1.10實驗室應由熟悉各項檢測和/或校準方法、程序、目的和結果評價的人員對檢測和/或校準的關鍵環(huán)節(jié)進行監(jiān)督。 l應對材料：體系文件中規(guī)定監(jiān)督人員的職責，明確監(jiān)督職責并應進行任命。權力制約機制。 長沙市長沙市質(zhì)量技術監(jiān)督局質(zhì)量技術監(jiān)督局四、評審準則釋義和現(xiàn)場評審應對準備l4.1.11 實驗室應由技術管理者全面負責技術運作，并指定一名質(zhì)量主管，賦予其能夠保證管理體系有效運行的職責和權力。 l應對材料：這是手冊上一定要明確的。技術與質(zhì)量不同。一個管動一個管寫。l4.1.12 對政府下達的指令性檢驗任務，應編制計劃并保質(zhì)保量按時完成（適用于授權/驗收的實驗室）。 l應對材料

28、：體系文件中明確措施。不適合只通過計量認證的單位。 長沙市長沙市質(zhì)量技術監(jiān)督局質(zhì)量技術監(jiān)督局四、評審準則釋義和現(xiàn)場評審應對準備l4.2 管理體系管理體系實驗室應按照本準則建立和保持能夠保證其公正性、獨立性并與其檢測和/或校準活動相適應的管理體系。管理體系應形成文件，闡明與質(zhì)量有關的政策，包括質(zhì)量方針、目標和承諾，使所有相關人員理解并有效實施。l應對材料：有文件化體系文件；與本身組織基本相符；方針與目標的區(qū)別；宣貫和運行記錄。 長沙市長沙市質(zhì)量技術監(jiān)督局質(zhì)量技術監(jiān)督局四、評審準則釋義和現(xiàn)場評審應對準備l4.3 文件控制文件控制實驗室應建立并保持文件編制、審核、批準、標識、發(fā)放、保管、修訂和廢止等

29、的控制程序，確保文件現(xiàn)行有效。l應對材料：體系文件有相應規(guī)定。甄別那些要控制（體系文件類；技術資料類；記錄報告類）。不光是有受控章，還要有受控清單配套。程序文件中有控制程序。 長沙市長沙市質(zhì)量技術監(jiān)督局質(zhì)量技術監(jiān)督局四、評審準則釋義和現(xiàn)場評審應對準備l4.4 檢測和/或校準分包如果實驗室將檢測和/或校準工作的一部分分包，接受分包的實驗室一定要符合本準則的要求；分包比例必須予以控制（限儀器設備使用頻次低、價格昂貴及特種項目）。實驗室應確保并證實分包方有能力完成分包任務。實驗室應將分包事項以書面形式征得客戶同意后方可分包 。 l應對材料：所上檢測項目齊全，設備滿足項目要求。如要分包應有限制避免提“

30、籃子”的空殼。l4.5服務和供應品的采購 實驗室應建立并保持對檢測和/或校準質(zhì)量有影響的服務和供應品的選擇、購買、驗收和儲存等的程序，以確保服務和供應品的質(zhì)量。l應對材料：有文件化的采購程序，并建立服務和供應品商的檔案。 長沙市長沙市質(zhì)量技術監(jiān)督局質(zhì)量技術監(jiān)督局四、評審準則釋義和現(xiàn)場評審應對準備l4.6 合同評審合同評審實驗室應建立并保持評審客戶要求、標書和合同的程序，明確客戶的要求。l應對材料：有委托合同書及相應評審程序證明合同書的有效性。l4.7 申訴和投訴申訴和投訴實驗室應建立完善的申訴和投訴處理機制，處理相關方對其檢測和/或校準結論提出的異議。應保存所有申訴和投訴及處理結果的記錄。l投

31、訴和申訴不同：投訴范圍廣，主要對服務行為；申訴是對結果。l應對材料：有處置程序和記錄表格。 長沙市長沙市質(zhì)量技術監(jiān)督局質(zhì)量技術監(jiān)督局四、評審準則釋義和現(xiàn)場評審應對準備l4.8 糾正措施、預防措施及改進糾正措施、預防措施及改進實驗室在確認了不符合工作時，應采取糾正措施； 在確定了潛在不符合的原因時，應采取預防措施，以減少類似不符合工作發(fā)生的可能性。實驗室應通過實施糾正措施、預防措施等持續(xù)改進其管理體系。l預防措施在沒有發(fā)生不合格前提下 ；糾正措施在已發(fā)生不合格情況下；糾正措施的作用是預防不合格再次發(fā)生，而預防措施的作用是預防不合格的發(fā)生！l應對材料：要有不符合工作的控制程序；可能對內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的缺

32、陷項，制訂糾正措施或預防措施。 長沙市長沙市質(zhì)量技術監(jiān)督局質(zhì)量技術監(jiān)督局四、評審準則釋義和現(xiàn)場評審應對準備l4.9 記錄記錄實驗室應有適合自身具體情況并符合現(xiàn)行質(zhì)量體系的記錄制度。實驗室質(zhì)量記錄的編制、填寫、更改、識別、收集、索引、存檔、維護和清理等應當按照適當程序規(guī)范進行。所有工作應當時予以記錄。對電子存儲的記錄也應采取有效措施，避免原始信息或數(shù)據(jù)的丟失或改動。所有質(zhì)量記錄和原始觀測記錄、計算和導出數(shù)據(jù)、記錄、以及證書 /證書副本等技術記錄均應歸檔并按適當?shù)钠谙薇４?。每次檢測和/或校準的記錄應包含足夠的信息以保證其能夠再現(xiàn)。記錄應包括參與抽樣、樣品準備、檢測和/校準人員的標識。所有記錄、證書

33、和報告都應安全儲存、妥善保管并為客戶保密。l應對材料：有程序文件規(guī)定甄別那些受控，怎樣控制（保存在什么地方，保存多久）。服務體系進行追溯的一個良好形式。 長沙市長沙市質(zhì)量技術監(jiān)督局質(zhì)量技術監(jiān)督局四、評審準則釋義和現(xiàn)場評審應對準備l4.10 內(nèi)部審核內(nèi)部審核實驗室應定期地對其質(zhì)量活動進行內(nèi)部審核，以驗證其運作持續(xù)符合管理體系和本準則的要求。每年度的內(nèi)部審核活動應覆蓋管理體系的全部要素和所有活動。審核人員應經(jīng)過培訓并確認其資格，只要資源允許，審核人員應獨立于被審核的工作。l應對材料：有內(nèi)審材料（有計劃、記錄，覆蓋全部要素和實驗室整體、人員資質(zhì)）是證明體系有效運行的文字依據(jù)。注意定期是要單位自身確定

34、比較具體的日期可分散到全年多個時間中。 長沙市長沙市質(zhì)量技術監(jiān)督局質(zhì)量技術監(jiān)督局四、評審準則釋義和現(xiàn)場評審應對準備l4.11 管理評審管理評審實驗室最高管理者應根據(jù)預定的計劃和程序，定期地對管理體系和檢測和/或校準活動進行評審，以確保其持續(xù)適用和有效，并進行必要的改進。管理評審應考慮到：政策和程序的適應性；管理和監(jiān)督人員的報告；近期內(nèi)部審核的結果；糾正措施和預防措施；由外部機構進行的評審；實驗室間比對和能力驗證的結果；工作量和工作類型的變化；申訴、投訴及客戶反饋；改進的建議；質(zhì)量控制活動、資源以及人員培訓情況等。 l應對材料：有管理評審材料（有計劃、記錄，對內(nèi)審和質(zhì)量目標的評價）也是體系進行

35、運行的依據(jù)。真正起到形式服務于內(nèi)容和實質(zhì)，那我們的工作就是真正到位。 長沙市長沙市質(zhì)量技術監(jiān)督局質(zhì)量技術監(jiān)督局四、評審準則釋義和現(xiàn)場評審應對準備l內(nèi)審和管理評審的區(qū)別和聯(lián)系 長沙市長沙市質(zhì)量技術監(jiān)督局質(zhì)量技術監(jiān)督局四、評審準則釋義和現(xiàn)場評審應對準備l5.1 人員人員5.1.1實驗室應有與其從事檢測和/或校準活動相適應的專業(yè)技術人員和管理人員。實驗室應使用正式人員或合同制人員。實驗室使用合同制人員及其他的技術人員及關鍵支持人員時，實驗室應確保這些人員勝任工作且受到監(jiān)督，并按照實驗室管理體系要求工作。 l應對材料：每人明確崗位和職責等相關信息?？赡?一人多崗位多職責。所有的事有人管。可通過上崗證體

36、現(xiàn)。 長沙市長沙市質(zhì)量技術監(jiān)督局質(zhì)量技術監(jiān)督局四、評審準則釋義和現(xiàn)場評審應對準備l5.1.2對所有從事抽樣、檢測和/或校準、簽發(fā)檢測/校準報告以及操作設備等工作的人員，應按要求根據(jù)相應的教育、培訓、經(jīng)驗和/或可證明的技能進行資格確認并持證上崗。從事特殊產(chǎn)品的檢測和/或校準活動的實驗室，其專業(yè)技術人員和管理人員還應符合相關法律、行政法規(guī)的規(guī)定要求。 。 l應對材料：發(fā)上崗證（應明確其崗位）或其它資質(zhì)證明。對能力確認的一部分，人員的能力。 長沙市長沙市質(zhì)量技術監(jiān)督局質(zhì)量技術監(jiān)督局四、評審準則釋義和現(xiàn)場評審應對準備l5.1.3實驗室應確定培訓需求，建立并保持人員培訓程序和計劃。實驗室人員應經(jīng)過與其承

37、擔的任務相適應的教育、培訓，并有相應的技術知識和經(jīng)驗。 5.1.4使用培訓中的人員時，應對其進行適當?shù)谋O(jiān)督。 5.1.5 實驗室應保存人員的資格、培訓、技能和經(jīng)歷等的檔案。 l應對材料：有計劃（應在管理評審中解決）；新來人員評價記錄。人員檔案建立。 長沙市長沙市質(zhì)量技術監(jiān)督局質(zhì)量技術監(jiān)督局四、評審準則釋義和現(xiàn)場評審應對準備l5.1.6 實驗室技術主管、授權簽字人應具有工程師以上（含工程師）技術職稱，熟悉業(yè)務，經(jīng)考核合格。 5.1.7 依法設置和依法授權的質(zhì)量監(jiān)督檢驗機構，其授權簽字人應具有工程師以上（含工程師）技術職稱，熟悉業(yè)務，在本專業(yè)領域從業(yè)3年以上。l什么是授權簽字人？其作用？可見201

38、0年4期中國認證認可雜志。l應對材料：有資格證。說明情況進行承諾注意變動后報備。 長沙市長沙市質(zhì)量技術監(jiān)督局質(zhì)量技術監(jiān)督局四、評審準則釋義和現(xiàn)場評審應對準備l5.2 設施和環(huán)境條件設施和環(huán)境條件5.2.1實驗室的檢測和校準設施以及環(huán)境條件應滿足相關法律法規(guī)、技術規(guī)范或標準的要求。 l應對材料：無安全隱患、場地環(huán)境符合需要。l5.2.2設施和環(huán)境條件對結果的質(zhì)量有影響時，實驗室應監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。在非固定場所進行檢測時應特別注意環(huán)境條件的影響。l應對材料：房屋條件適合開展檢測，特殊場地要進行環(huán)境控制有設備和記錄。如雨雪天氣或三伏、三九天。 長沙市長沙市質(zhì)量技術監(jiān)督局質(zhì)量技術監(jiān)督局四、評審

39、準則釋義和現(xiàn)場評審應對準備l5.2.3實驗室應建立并保持安全作業(yè)管理程序，確保化學危險品、毒品、有害生物、電離輻射、高溫、高電壓、撞擊、以及水、氣、火、電等危及安全的因素和環(huán)境得以有效控制，并有相應的應急處理措施。5.2.4實驗室應建立并保持環(huán)境保護程序，具備相應的設施設備，確保檢測/校準產(chǎn)生的廢氣、廢液、粉塵、噪聲、固廢物等的處理符合環(huán)境和健康的要求，并有相應的應急處理措施。 l應對材料：有應急處理和環(huán)境保護兩個文件化的程序，有按程序處置的記錄。 長沙市長沙市質(zhì)量技術監(jiān)督局質(zhì)量技術監(jiān)督局四、評審準則釋義和現(xiàn)場評審應對準備l5.2.5區(qū)域間的工作相互之間有不利影響時，應采取有效的隔離措施。5.

40、2.6對影響工作質(zhì)量和涉及安全的區(qū)域和設施應有效控制并正確標識。 l應對材料：現(xiàn)場檢查和警示性標識。對進入實驗室的人員進行受控或標識“實驗場所制授權通行”等。 長沙市長沙市質(zhì)量技術監(jiān)督局質(zhì)量技術監(jiān)督局四、評審準則釋義和現(xiàn)場評審應對準備l5.3 檢測和校準方法檢測和校準方法5.3.1實驗室應按照相關技術規(guī)范或者標準，使用適合的方法和程序?qū)嵤z測和/或校準活動。 實驗室應優(yōu)先選擇國家標準、行業(yè)標準、地方標準；如果缺少指導書可能影響檢測和/或校準結果，實驗室應制定相應的作業(yè)指導書。 l應對材料：檢測結果與使用的檢測方法相關密切。有這些標準，并且人員會看會用。受控標準。注意跟蹤更新標準。復雜的制訂作業(yè)

41、指導書。 長沙市長沙市質(zhì)量技術監(jiān)督局質(zhì)量技術監(jiān)督局四、評審準則釋義和現(xiàn)場評審應對準備l5.3.2實驗室應確認能否正確使用所選用的新方法。如果方法發(fā)生了變化，應重新進行確認。實驗室應確保使用標準的最新有效版本。l5.3.3與實驗室工作有關的標準、手冊、指導書等都應現(xiàn)行有效并便于工作人員使用。l應對材料：有確認記錄。方法的確認過程（對照標準查自身的儀器，進行實際操作結果驗證）。有新版本的方法文件。文件的受控標準清單。 長沙市長沙市質(zhì)量技術監(jiān)督局質(zhì)量技術監(jiān)督局四、評審準則釋義和現(xiàn)場評審應對準備l5.3.4需要時，實驗室可以采用國際標準，但僅限特定委托方的委托檢測。5.3.5 實驗室自行制訂的非標方法

42、，經(jīng)確認后，可以作為資質(zhì)認定項目，但僅限特定委托方的檢測。 5.3.6檢測和校準方法的偏離須有相關技術單位驗證其可靠性或經(jīng)有關主管部門核準后，由實驗室負責人批準和客戶接受，并將該方法偏離進行文件規(guī)定。5.3.7 實驗室應有適當?shù)挠嬎愫蛿?shù)據(jù)轉(zhuǎn)換及處理規(guī)定，并有效實施。當利用計算機或自動設備對檢測或校準數(shù)據(jù)進行采集、處理、記錄、報告、存儲或檢索時，實驗室應建立并實施數(shù)據(jù)保護的程序。該程序應包括（但不限于）：數(shù)據(jù)輸入或采集、數(shù)據(jù)存儲、數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移和數(shù)據(jù)處理的完整性和保密性。l應對材料：方法的偏差，嚴格按標準進行；數(shù)據(jù)處理注意小數(shù)的有效位數(shù)運算。 長沙市長沙市質(zhì)量技術監(jiān)督局質(zhì)量技術監(jiān)督局四、評審準則釋義和

43、現(xiàn)場評審應對準備l5.4 設備和標準物質(zhì)設備和標準物質(zhì)5.4.1實驗室應配備正確進行檢測和/或校準（包括抽樣、樣品制備、數(shù)據(jù)處理與分析）所需的抽樣、測量和檢測設備（包括軟件）及標準物質(zhì)，并對所有儀器設備進行正常維護 。l應對材料：儀器符合項目表的要求；體現(xiàn)在附表五。維護記錄在現(xiàn)場所有的儀器能正常操作。非?？陀^的要有設備才能開展檢測工作。 長沙市長沙市質(zhì)量技術監(jiān)督局質(zhì)量技術監(jiān)督局四、評審準則釋義和現(xiàn)場評審應對準備l5.4.2如果儀器設備有過載或錯誤操作、或顯示的結果可疑、或通過其他方式表明有缺陷時，應立即停止使用，并加以明顯標識， 如可能應將其儲存在規(guī)定的地方直至修復； 修復的儀器設備必須經(jīng)檢定

44、、校準等方式證明其功能指標已恢復。實驗室應檢查這種缺陷對過去進行的檢測和/或校準所造成的影響。 5.4.3如果要使用實驗室永久控制范圍以外的儀器設備（租用、借用、使用客戶的設備），限于某些使用頻次低、價格昂貴或特定的檢測設施設備，且應保證符合本準則的相關要求。5.4.4 設備應由經(jīng)過授權的人員操作。設備使用和維護的有關技術資料應便于有關人員取用。l應對材料：有記錄；不能只用外面的儀器；授權操作（同人員授權范圍）。 長沙市長沙市質(zhì)量技術監(jiān)督局質(zhì)量技術監(jiān)督局四、評審準則釋義和現(xiàn)場評審應對準備l5.4.5 實驗室應保存對檢測和/或校準具有重要影響的設備及其軟件的檔案。該檔案至少應包括： a) 設備及

45、其軟件的名稱；b) 制造商名稱、型式標識、系列號或其他唯一性標識；c) 對設備符合規(guī)范的核查記錄（如果適用）； d) 當前的位置（如果適用）；e) 制造商的說明書（如果有），或指明其地點；f) 所有檢定/校準報告或證書；g) 設備接收/啟用日期和驗收記錄；h) 設備使用和維護記錄（適當時）；i) 設備的任何損壞、故障、改裝或修理記錄。l應對材料：儀器設備檔案，每件一個內(nèi)容覆蓋上述要求。 長沙市長沙市質(zhì)量技術監(jiān)督局質(zhì)量技術監(jiān)督局四、評審準則釋義和現(xiàn)場評審應對準備l5.4.6所有儀器設備（包括標準物質(zhì)）都應有明顯的標識來表明其狀態(tài)。、l5.4.7若設備脫離了實驗室的直接控制，實驗室應確保該設備返回

46、后，在使用前對其功能和校準狀態(tài)進行檢查并能顯示滿意結果。l5.4.8 當需要利用期間核查以保持設備校準狀態(tài)的可信度時，應按照規(guī)定的程序進行。l應對材料：每臺進行狀態(tài)標識；用后有檢查記錄。狀態(tài)標識與檢定標識不同。如要用檢定標識代表應在質(zhì)量體系文件中說明。 長沙市長沙市質(zhì)量技術監(jiān)督局質(zhì)量技術監(jiān)督局四、評審準則釋義和現(xiàn)場評審應對準備l5.4.9 當校準產(chǎn)生了一組修正因子時，實驗室應確保其得到正確應用。l5.4.10未經(jīng)定型的專用檢測儀器設備需提供相關技術單位的驗證證明。 l應對材料：較高層次的要求。 長沙市長沙市質(zhì)量技術監(jiān)督局質(zhì)量技術監(jiān)督局四、評審準則釋義和現(xiàn)場評審應對準備l5.5 量值溯源量值溯源

47、5.5.1實驗室應確保其相關檢測和/或校準結果能夠溯源至國家基標準。實驗室應制定和實施儀器設實驗室應制定和實施儀器設備的校準和備的校準和/或檢定（驗證）、確認的總體要求?；驒z定（驗證）、確認的總體要求。對于設備校準，應繪制能溯源到國家計量基準的對于設備校準，應繪制能溯源到國家計量基準的量值傳遞方框圖（適用時），以確保在用的測量量值傳遞方框圖（適用時），以確保在用的測量儀器設備量值符合計量法制規(guī)定。儀器設備量值符合計量法制規(guī)定。5.5.2檢測結果不能溯源到國家基標準的，實驗室應提供設備比對、能力驗證結果的滿意證據(jù)。l應對材料：檢定、校準證書和溯源圖，比對結果一致的記錄。 長沙市長沙市質(zhì)量技術監(jiān)督

48、局質(zhì)量技術監(jiān)督局四、評審準則釋義和現(xiàn)場評審應對準備l儀器設備的量值溯源情況 計量器具強檢計量器具非強檢計量器具縣、市、省檢定機構檢定或校準訂自校規(guī)程，通過物質(zhì)進行自校國家計量基準K:內(nèi)審和管理評審自校規(guī)程.jpg，K:內(nèi)審和管理評審自校規(guī)程2.jpg 長沙市長沙市質(zhì)量技術監(jiān)督局質(zhì)量技術監(jiān)督局四、評審準則釋義和現(xiàn)場評審應對準備l5.5.3實驗室應制定設備檢定/校準的計劃。在使用對檢測、校準的準確性產(chǎn)生影響的測量、檢測設備之前，應按照國家相關技術規(guī)范或者標準進行檢定/校準，以保證結果的準確性。5.5.4實驗室應有參考標準的檢定/校準計劃。參考標準在任何調(diào)整之前和之后均應校準。實驗室持有的測量參考標

49、準應僅用于校準而不用于其他目的，除非能證明作為參考標準的性能不會失效。5.5.5可能時，實驗室應使用有證標準物質(zhì)（參考物質(zhì)）。沒有有證標準物質(zhì)（參考物質(zhì)）時，實驗室應確保量值的準確性。5.5.6實驗室應根據(jù)規(guī)定的程序?qū)⒖紭藴屎蜆藴饰镔|(zhì)（參考物質(zhì)）進行期間核查，以保持其校準狀態(tài)的置信度。5.5.7實驗室應有程序來安全處置、運輸、存儲和使用參考標準和標準物質(zhì)（參考物質(zhì)），以防止污染或損壞，確保其完整性。l應對材料：有計劃；如用標準的校準。標準物質(zhì)有證書。期間核查和存儲等程序。 長沙市長沙市質(zhì)量技術監(jiān)督局質(zhì)量技術監(jiān)督局四、評審準則釋義和現(xiàn)場評審應對準備l5.6 抽樣和樣品處置抽樣和樣品處置5.6.

50、1實驗室應有用于檢測和/或校準樣品的運輸、接收、處置、保護、存儲、保留和/或清理的程序，確保檢測和/或校準樣品的完整性。l5.6.2實驗室應按照相關技術規(guī)范或者標準實施樣品的制備、傳送、貯存、處置等。l應對材料：應有抽樣、制備及處置程序；按標準抽樣有代表性。按樣品來源檢驗性質(zhì)可分為監(jiān)督各委托兩類。有差別！ 長沙市長沙市質(zhì)量技術監(jiān)督局質(zhì)量技術監(jiān)督局四、評審準則釋義和現(xiàn)場評審應對準備l5.6.3實驗室抽樣記錄應包括所用的抽樣計劃、抽樣人、環(huán)境條件、必要時有抽樣位置的圖示或其他等效方法，如可能，還應包括抽樣計劃所依據(jù)的統(tǒng)計方法。5.6.4實驗室應詳細記錄客戶對抽樣計劃的偏離、添加或刪節(jié)的要求，并告知

51、相關人員。5.6.5實驗室應記錄接收檢測或校準樣品的狀態(tài)，包括與正常（或規(guī)定）條件的偏離。5.6.6實驗室應具有檢測和/或校準樣品的標識系統(tǒng)，避免樣品或記錄中的混淆。5.6.7 實驗室應有適當?shù)脑O備設施貯存、處理樣品，確保樣品不受損壞。實驗室應保持樣品的流轉(zhuǎn)記錄。l應對材料：抽樣記錄信息要全，要盡可能有追溯性。代表性要有說明；對特殊情況應記錄；收樣也應注意；樣品標識系統(tǒng)要有文件化規(guī)定。說明報告與樣品編號相同。樣品在實驗室中的貯存。 長沙市長沙市質(zhì)量技術監(jiān)督局質(zhì)量技術監(jiān)督局四、評審準則釋義和現(xiàn)場評審應對準備l5.7結果質(zhì)量控制結果質(zhì)量控制5.7.1 實驗室應有質(zhì)量控制程序和質(zhì)量控制計劃以監(jiān)控檢測

52、和校準結果的有效性，可包括（但不限于）下列內(nèi)容：a) 定期使用有證標準物質(zhì)（參考物質(zhì)）進行監(jiān)控和/或使用次級標準物質(zhì)（參考物質(zhì)）開展內(nèi)部質(zhì)量控制； b) 參加實驗室間的比對或能力驗證；c) 使用相同或不同方法進行重復檢測或校準；d) 對存留樣品進行再檢測或再校準；e) 分析一個樣品不同特性結果的相關性。 長沙市長沙市質(zhì)量技術監(jiān)督局質(zhì)量技術監(jiān)督局四、評審準則釋義和現(xiàn)場評審應對準備l5.7.2 實驗室應分析質(zhì)量控制的數(shù)據(jù)，當發(fā)現(xiàn)質(zhì)量控制數(shù)據(jù)將要超出預先確定的判斷依據(jù)時，應采取有計劃的措施來糾正出現(xiàn)的問題，并防止報告錯誤的結果。l應對材料：有5.7.1進行的驗證記錄。結果質(zhì)量控制方法（做已知量值的；

53、實驗室比對；方法比對；人員比對；儀器比對；留校復測；對結果分析）。 長沙市長沙市質(zhì)量技術監(jiān)督局質(zhì)量技術監(jiān)督局四、評審準則釋義和現(xiàn)場評審應對準備l5.8 結果報告結果報告5.8.1 實驗室應按照相關技術規(guī)范或者標準要求和規(guī)定的程序，及時出具檢測和/或校準數(shù)據(jù)和結果，并保證數(shù)據(jù)和結果準確、客觀、真實。報告應使用法定計量單位。5.8.2檢測和/或校準報告應至少包括下列信息：a) 標題；b) 實驗室的名稱和地址，以及與實驗室地址不同的檢測和/或校準的地點；c) 檢測和/或校準報告的唯一性標識（如系列號）和每一頁上的標識，以及報告結束的清晰標識；d) 客戶的名稱和地址（必要時）；e) 所用標準或方法的識

54、別；f) 樣品的狀態(tài)描述和標識；g) 樣品接收日期和進行檢測和/或校準的日期（必要時）；h) 如與結果的有效性或應用相關時，所用抽樣計劃的說明；i) 檢測和/或校準的結果；j) 檢測和/或校準人員及其報告批準人簽字或等效的標識；k) 必要時，結果僅與被檢測和/或校準樣品有關的聲明。 長沙市長沙市質(zhì)量技術監(jiān)督局質(zhì)量技術監(jiān)督局四、評審準則釋義和現(xiàn)場評審應對準備l5.8.3 需對檢測和/或校準結果做出說明的，報告中還可包括下列內(nèi)容：a) 對檢測和/或校準方法的偏離、增添或刪節(jié)，以及特定檢測和/或校準條件信息；b) 符合（或不符合）要求和/或規(guī)范的聲明；c)當不確定度與檢測和/或校準結果的有效性或應用

55、有關，或客戶有要求，或不確定度影響到對結果符合性的判定時，報告中還需要包括不確定度的信息；d) 特定方法、客戶或客戶群體要求的附加信息。 長沙市長沙市質(zhì)量技術監(jiān)督局質(zhì)量技術監(jiān)督局四、評審準則釋義和現(xiàn)場評審應對準備l5.8.4 對含抽樣的檢測報告，還應包括下列內(nèi)容：a) 抽樣日期；b) 與抽樣方法或程序有關的標準或規(guī)范，以及對這些規(guī)范的偏離、增添或刪節(jié)；c) 抽樣位置，包括任何簡圖、草圖或照片；d) 抽樣人；e）列出所用的抽樣計劃；f）抽樣過程中可能影響檢測結果解釋的環(huán)境條件的詳細信息。5.8.5檢測報告中含分包結果的，這些結果應予清晰標明。分包方應以書面或電子方式報告結果。5.8.6 當用電話、電傳、傳真或其他電子/電磁方式傳送檢測和/或校準結果時，應滿足本準則的要求。5.8.7對已發(fā)出報告的實質(zhì)性修改，應以追加文件或更換報告的形式實施；并應包括如下聲明：“對報告的補充，系列號（或其他標識）”，或其他等效的文字形式。報告修改應滿足本準則的所有要求，若有必要發(fā)新報告時，應有唯一性標識，并注明所替代的原件。 長沙市長沙市質(zhì)量技術監(jiān)督局質(zhì)量技術監(jiān)督局四、評審準則釋義和現(xiàn)場評審應對準備l應對材料：報告結果客觀公正科學準確；結