APQP先期產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)劃和管制計劃

1、4/18/20221淳安電子淳安電子QS-9000編制：編制：陳厚軍陳厚軍4/18/20222淳安電子淳安電子QS-9000目目 錄錄1.前言前言2.產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃循環(huán)產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃循環(huán)3.目的與精神目的與精神 a)產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃權(quán)責(zé)矩陣圖產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃權(quán)責(zé)矩陣圖 b)產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃之基本原則產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃之基本原則4.APQP之產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃時程之產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃時程5.產(chǎn)品品質(zhì)劃時程表第一階段產(chǎn)品品質(zhì)劃時程表第一階段6.產(chǎn)品品質(zhì)劃時程表第二階段產(chǎn)品品質(zhì)劃時程表第二階段7.產(chǎn)品品質(zhì)劃時程表第三階段產(chǎn)品品質(zhì)劃時程表第三階段8.產(chǎn)品品質(zhì)劃時程表第四階段產(chǎn)品品質(zhì)劃時程表第四階段9.產(chǎn)品品質(zhì)劃時程表第五階段產(chǎn)品品質(zhì)劃

2、時程表第五階段10.設(shè)計設(shè)計FMEA查檢表查檢表11.設(shè)計資料查檢表設(shè)計資料查檢表12.新設(shè)備、模具試驗設(shè)備查檢表新設(shè)備、模具試驗設(shè)備查檢表13.產(chǎn)品產(chǎn)品/制程品質(zhì)查檢表制程品質(zhì)查檢表14.工廠布置查檢表工廠布置查檢表15.制造流程圖查檢表制造流程圖查檢表16.制造制造FMEA查檢表查檢表17.制程控制計劃制程控制計劃PMP查檢表查檢表18.制程控制計劃表制程控制計劃表19.小組可行性承諾小組可行性承諾20.產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃總結(jié)報告及簽署書產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃總結(jié)報告及簽署書4/18/20223淳安電子淳安電子QS-9000一、前一、前 言言 本手冊乃由克萊斯勒、福特和通用汽車聯(lián)合制定的一般產(chǎn)品品質(zhì)策劃和

3、控制計劃指南，提供給供方或分承包方。本手冊為制訂產(chǎn)品品質(zhì)計劃提供指南，以支持開發(fā)出使顧客滿意的產(chǎn)品和服務(wù)。因此，使用本指南具有下列預(yù)期的效益:1.降低顧客與供應(yīng)商在產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃方面方之複雜性。2.便于供方(供應(yīng)商)向分承包方傳達(dá)產(chǎn)品品質(zhì)策劃要求。4/18/20224淳安電子淳安電子QS-9000二、產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃循環(huán)二、產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃循環(huán) 將其描述為一個循環(huán)闡明了對持續(xù)改進(jìn)的永無止境的追求，這種改進(jìn)只能通過在一個項目中獲取經(jīng)驗，并將其應(yīng)用到下一個項目的方式來實現(xiàn)。行行 動動計計 劃劃實實 施施研研 究究技術(shù)和概念開發(fā)技術(shù)和概念開發(fā)產(chǎn)品產(chǎn)品/過程開始過程開始和樣件驗證和樣件驗證產(chǎn)品產(chǎn)品/過程確認(rèn)過程

4、確認(rèn)持續(xù)改善持續(xù)改善反饋評定和反饋評定和糾正措施糾正措施計劃和確定計劃和確定產(chǎn)品設(shè)計產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)和開發(fā)過程設(shè)計過程設(shè)計和開發(fā)和開發(fā)產(chǎn)品過程產(chǎn)品過程確認(rèn)確認(rèn)4/18/20225淳安電子淳安電子QS-9000產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃循環(huán)的目的于強(qiáng)調(diào):前期策劃:循環(huán)的前三個階段通過產(chǎn)品/制程確認(rèn)行前期產(chǎn)品品質(zhì)策 劃;執(zhí)行措施:循環(huán)的第4階段為輸出評價階段,其重要性表現(xiàn)在兩個功能 上,一是決定顧客是否滿意,二是支持追求持續(xù)改進(jìn)。4/18/20226淳安電子淳安電子QS-9000三、目的與精神三、目的與精神 APQP&CP主要在於闡述一個產(chǎn)品從研發(fā)到量產(chǎn)應(yīng)建立一套完整的品質(zhì)規(guī)劃與管制計劃，以界訂各階段的作

5、業(yè)方式與品質(zhì)活動，藉以確保產(chǎn)品在設(shè)計研發(fā)、原型樣品、小量試作及量產(chǎn)等階段之管理活動能有效運作。其精神在於貫徹持續(xù)不斷的改善，相關(guān)執(zhí)行重點如下: a)產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃責(zé)任矩陣圖 產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃可適用於三種類型的供應(yīng)商: (1)負(fù)責(zé)設(shè)計/生產(chǎn)的供應(yīng)商; (2)僅負(fù)責(zé)生產(chǎn)的供應(yīng)商; (3)負(fù)責(zé)提供服務(wù)的供應(yīng)商(如熱處理、貯存、運輸?shù)?。 服務(wù)的供應(yīng)商如熱處 設(shè)計責(zé)任 僅限制造 理倉儲物流運輸?shù)?定義範(fàn)圍 計劃和定義 產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā) 可行性 制程設(shè)計和開發(fā) 回饋評鑑及矯正措施 管制計劃方法 4/18/20227淳安電子淳安電子QS-9000三、目的與精神三、目的與精神(續(xù)續(xù))參考克萊斯勒、福特和通用汽車之品

6、質(zhì)系統(tǒng)需求的有關(guān)適用範(fàn)圍的 引言部份，以決定手冊采用的合適章節(jié)。b)產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃之基本原則: 產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃是一項結(jié)構(gòu)化的方法，主要目的在建立規(guī)劃的步驟 和所需的時程，用以滿足顧客需求，有效的產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃有賴於公司 高階主管對努力達(dá)到顧客滿意的承諾，品質(zhì)規(guī)劃的好處如下: 一、引導(dǎo)資源以滿足顧客需求。 二、能夠及早確認(rèn)執(zhí)行設(shè)計或制造變更。 三、避免延遲的變更。 四、在最低成本且準(zhǔn)時條件下提供顧客滿意的品質(zhì)。 (1)組成小組 供應(yīng)商執(zhí)行產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃第一步驟就是組成跨部門小組，由工程、 制造、物管、采購、品質(zhì)、銷售、現(xiàn)場服務(wù)、分承包方和顧客方面 的代表。4/18/20228淳安電子淳安電子QS-900

7、0三、目的與精神三、目的與精神(續(xù)續(xù)) (2)定義範(fàn)圍 跨部門小組在產(chǎn)品規(guī)劃的最早階段須識別顧客的需要、期望和要 求。至少該小組應(yīng)滿足下列事項: 一、選出跨部門小組負(fù)責(zé)人以監(jiān)督策劃制程。 二、界訂每部門代表之作用與權(quán)責(zé)。 三、確認(rèn)內(nèi)、外部顧客。 四、確定出顧客的具體要求(利用QFD)(Quality Function Deployment)。 五、確定小組成員，那些人或分包商應(yīng)被納入或排除在外。 六、瞭解顧客的期望。如:設(shè)計、試驗次數(shù)。 七、對所提出的設(shè)計、性能要求和制造過程評定其可行性。 八、確定成本、進(jìn)度和應(yīng)考慮的限制條件。 (3)小組間的聯(lián)擊應(yīng)建立小組與其它顧客和其它小組聯(lián)系的渠道，這

8、可包括與其它小組舉行定期會議。4/18/20229淳安電子淳安電子QS-9000三、目的與精神三、目的與精神(續(xù)續(xù)) (4)教育訓(xùn)練產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃的成功依賴于有效的培訓(xùn)方案，它傳授所有 滿足顧客需要和期望的要求及開發(fā)技能。 (5)顧客、供應(yīng)商及分包商對產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃的參與。 (6)同步工程 小組成員同時參與工程計劃(排除次序性的步驟)，執(zhí)行各項活動，目 的盡早促進(jìn)優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品的引入。 (7)制程控制計劃（PMP) 制程控制計劃是對零件和制程控制系統(tǒng)的書面描述，個別的控制計劃涵蓋 三種不同階段: 一、原型樣品 二、小批量生產(chǎn) 三、量產(chǎn) (8)問題的解決4/18/202210淳安電子淳安電子QS-9000

9、三、目的與精神三、目的與精神(續(xù)續(xù)) 在在規(guī)劃期間，小組會遇到很多產(chǎn)品設(shè)計與制程的問題，這些問題應(yīng)規(guī)劃期間，小組會遇到很多產(chǎn)品設(shè)計與制程的問題，這些問題應(yīng) 記錄于具有指定職責(zé)和時程的矩陣表上，在困難情況下建議使用多記錄于具有指定職責(zé)和時程的矩陣表上，在困難情況下建議使用多 方論證的方法，對於問題的分析技術(shù)，可使用參考手冊附錄方論證的方法，對於問題的分析技術(shù)，可使用參考手冊附錄B，所列所列 之方法之方法: 一、標(biāo)竿確定一、標(biāo)竿確定(Bench marking) 二、要因分析圖二、要因分析圖 三、要徑法三、要徑法(PERT)或或(Gantt表表) 四、實驗計劃法四、實驗計劃法(DOE) 五、易產(chǎn)性

10、和易裝性的考量五、易產(chǎn)性和易裝性的考量 六、設(shè)計驗證計劃和報告六、設(shè)計驗證計劃和報告(DVP&R) 七、防錯七、防錯 八、制造流程圖八、制造流程圖 九、品質(zhì)機(jī)能展開九、品質(zhì)機(jī)能展開 十、十、FMEA4/18/202211淳安電子淳安電子QS-9000三、目的與精神三、目的與精神(續(xù)續(xù))(9)產(chǎn)品品質(zhì)進(jìn)度計劃 產(chǎn)品品質(zhì)策劃小組在完成組織活動後的第一項工作是制定進(jìn)度計 劃。一個組織良好的進(jìn)度圖表應(yīng)列出任務(wù)分配和/或其它事項(適當(dāng)時 可用關(guān)鍵路徑法) 。(10)產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃時序圖 產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃時序圖和循環(huán)圖結(jié)合，其目的在預(yù)防不良品的產(chǎn) 生，準(zhǔn)時滿足顧客的需求。4/18/202212淳安電子淳

11、安電子QS-9000四、四、APQP之產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃時程圖之產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃時程圖概念提出與核準(zhǔn)計劃核準(zhǔn)原型樣品試作量產(chǎn)策劃策劃生產(chǎn)回饋、評鑑及矯正措施產(chǎn)品及制程確認(rèn)制程設(shè)計開發(fā)產(chǎn)品設(shè)計與開發(fā)第一階段計劃和確定項目第二階段產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)驗證第三階段制程設(shè)計開發(fā)驗證第四階段產(chǎn)品及制程確認(rèn)第五階段回饋評鑑及矯正措施*ISO 9001公司五個階段均應(yīng)執(zhí)行*ISO 9002公司可省略第一、第二階段，但仍應(yīng)從第二階段的可行性評估開始執(zhí)行。4/18/202213淳安電子淳安電子QS-9000五、產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃時程五、產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃時程計劃和確定計劃和確定項目項目產(chǎn)品設(shè)計產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)和開發(fā)過程設(shè)計和過程設(shè)計和開發(fā)開發(fā)

12、產(chǎn)品和過程產(chǎn)品和過程確認(rèn)確認(rèn)反饋、評定和反饋、評定和糾正措施糾正措施顧客的呼聲顧客的呼聲業(yè)務(wù)計劃業(yè)務(wù)計劃/營營銷戰(zhàn)略銷戰(zhàn)略產(chǎn)品過程基準(zhǔn)產(chǎn)品過程基準(zhǔn)數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)產(chǎn)品可靠性研產(chǎn)品可靠性研究究設(shè)計目標(biāo)設(shè)計目標(biāo)可靠性和質(zhì)量目標(biāo)可靠性和質(zhì)量目標(biāo)初始材料清單初始材料清單特殊特性初始清單特殊特性初始清單產(chǎn)品保證計劃產(chǎn)品保證計劃DFMEA可制造各裝可制造各裝配設(shè)計配設(shè)計設(shè)計驗證設(shè)計驗證設(shè)計評審設(shè)計評審樣件樣件PMP工程圖樣、工程圖樣、工程規(guī)范工程規(guī)范新設(shè)備要求新設(shè)備要求特殊特性特殊特性試驗設(shè)備要求試驗設(shè)備要求包裝標(biāo)準(zhǔn)包裝標(biāo)準(zhǔn)過程流程圖過程流程圖車間平面圖車間平面圖PFMEA試產(chǎn)試產(chǎn)PMPSOP/SIP試產(chǎn)生試產(chǎn)生

13、MSA初期過程能力初期過程能力研究研究生產(chǎn)件批準(zhǔn)生產(chǎn)件批準(zhǔn)生產(chǎn)確認(rèn)評價生產(chǎn)確認(rèn)評價包裝評價包裝評價生產(chǎn)生產(chǎn)PMP減少變異減少變異顧客滿意顧客滿意交付和服務(wù)交付和服務(wù)4/18/202214淳安電子淳安電子QS-9000五、產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃時程五、產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃時程-第一階段第一階段 計劃和確定項目第一階:Plan and Define Program從概念提出到開發(fā)項目核準(zhǔn)。 1.確保顧客需要期望被充分了解，以提供比競爭者更好的產(chǎn)品和服務(wù)。2.本階段投入因素。 (1)來自客戶反映之訊息:收集自內(nèi)/外部客戶之抱怨與建議。收集資料之 方法: a.市場研究:包括對顧客采訪、問卷調(diào)查;市場調(diào)查和預(yù)測;新產(chǎn)品、

14、競 爭產(chǎn)品品質(zhì)研究等。 b.索賠記錄及品質(zhì)履歷資料包括:保修報告;能力指數(shù);供方內(nèi)部品質(zhì)報 告;問題解決報告;顧客退貨和拒收;現(xiàn)場退貨產(chǎn)品的分析。 c.小組經(jīng)驗:媒體的評價和分析;管理者的意見或指標(biāo);政府的要求和法 規(guī);合同評審等。4/18/202215淳安電子淳安電子QS-9000 (2)經(jīng)營計劃/行銷策略:經(jīng)營計劃將諸如進(jìn)度、成本、投資、產(chǎn)品定位、 研究與開發(fā)資源等限制條件施加給小組而影響其執(zhí)行方向。營銷策 略將確定目標(biāo)顧客，主要銷售網(wǎng)點和主要競爭者。 (3)產(chǎn)品或制程之競爭標(biāo)竿。 (4)產(chǎn)品/制程設(shè)想:設(shè)想產(chǎn)品具有某些特征、設(shè)計或制程概念;包括技術(shù)革 新，先進(jìn)的材料，可靠性評定和新技術(shù)。

15、 (5)產(chǎn)品可靠度研究:在規(guī)定時間內(nèi)零件修理和更換的頻次，以及長期可靠 性/耐久性的試驗結(jié)果。 (6)客戶輸入(需求與期望)。3.本階段產(chǎn)出項目: (1)設(shè)計目標(biāo)(概念之具體化與量化):正確選擇設(shè)計目標(biāo)確保顧客的呼聲不 會消失在其它的設(shè)計活動中。 (2)可靠度及品質(zhì)目標(biāo):部的可靠度目標(biāo)可用概率和置信度表示。品質(zhì)目標(biāo) 是基于持續(xù)改進(jìn)的目標(biāo)，諸如:PPM、缺陷水平、廢品降低率。 (3)初期材料清單:小組在產(chǎn)品/制程設(shè)想的基礎(chǔ)上應(yīng)制定一份初始材料清單 ，并包括早期分包商名單。4/18/202216淳安電子淳安電子QS-9000 (4)初期制造流程圖:預(yù)期的制造過程應(yīng)從初始材料清單和產(chǎn)品/制程設(shè)想 發(fā)

16、展而來。 (5)初期特殊制造與產(chǎn)品之管制特性清單:小組應(yīng)通過對有關(guān)顧客需要和 期望的輸入的分析制定出特殊產(chǎn)品和制程特性的初始明細(xì)表。 (6)產(chǎn)品保證計劃:產(chǎn)品保證計劃將設(shè)計目標(biāo)轉(zhuǎn)化為設(shè)計要求。 它包括(但 不限于): 概述項目要求; 可靠性、耐久性、和分配目標(biāo)和/或要求的確定; 對新技術(shù)、復(fù)雜性、材料、應(yīng)用、環(huán)境、包裝、服務(wù) 和制造要求或其它任何會給項目帶來風(fēng)險的因素的評 定; 進(jìn)行失效模式分析(FA); 制訂初始工程標(biāo)準(zhǔn)要求。 (7)管理者之支援:小組在每一產(chǎn)品品質(zhì)策劃階段結(jié)束時應(yīng)將情況報告給管 理者以保持興趣，并進(jìn)一步促進(jìn)他們的承諾和支持。小組應(yīng)通過表明 滿足所有的策劃要求和/或有關(guān)問題已

17、寫入文件并列入解決計劃來保持 管理者的反持。4/18/202217淳安電子淳安電子QS-9000六、產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃時程六、產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃時程-第二階段第二階段第二階:Product Design & Development yerification 從項目核準(zhǔn)到原型產(chǎn) 品建立。 1.以原型產(chǎn)品(Prototype)確定產(chǎn)品或服務(wù)是否符合客戶要求與期望。 2.有效考量設(shè)計是否滿足產(chǎn)能要求，工程要求、品質(zhì)要求可靠性，投資 成本與單位成本及進(jìn)度要求。 3.確保對技術(shù)要求和其它有關(guān)技術(shù)資料的全面和嚴(yán)格的評審。 4.本階段投入因素:第一階段產(chǎn)出項目。 5.本階段產(chǎn)出項目: 設(shè)計責(zé)任部門的輸出 (1)

18、DFMEA(可使用原文p.64之DFMEA查檢表); (2)可制造性及組裝容易度之設(shè)計; (3)設(shè)計驗證:驗證產(chǎn)品設(shè)計滿足由第一單活動所識別的顧客的要求; (4)設(shè)計審查:定期審查會議，防止問題與誤解，跟蹤設(shè)計驗證進(jìn)展等;4/18/202218淳安電子淳安電子QS-9000(5)原型樣品制作及制程控制計劃（PMP）(使用原文p.79之制程控制計劃查 檢表)原型樣件的制造為小組和顧客提供極好機(jī)會來評價產(chǎn)品或服務(wù)滿足 顧客願望的程度。(6)工程圖面:顧客的設(shè)計不排除小組評審技術(shù)圖紙的職責(zé)(應(yīng)評價尺寸制造 與測量之可行性，確定特殊產(chǎn)品特性;(7)工程規(guī)格:評審工程規(guī)範(fàn)，識別產(chǎn)品功能，耐久性和外觀要求

19、;(8)材料規(guī)格:對于涉及到物理特性、性能、環(huán)境、搬運和貯存要求的特殊特 性應(yīng)評審材料規(guī)範(fàn);(9)圖面及規(guī)格變更:此時小組應(yīng)保證立即通知有受影響的部門; 產(chǎn)品品質(zhì)策劃小組輸出(10)新設(shè)備、治具、設(shè)施之要求(納入開發(fā)計劃時程表監(jiān)控時程進(jìn)度并保證 可用性，使用p.6970之新設(shè)備工具，試驗設(shè)備查檢表)(11)特殊產(chǎn)品/制程(參考原p.87附錄C管制特性符號);(12)量具/試驗設(shè)備之需求(應(yīng)納入開發(fā)計劃時程表);(13)小組可行性諾和管理者支援(使用原文p.6568設(shè)計資料查檢表及p.91小 組可行性報告)。4/18/202219淳安電子淳安電子QS-9000 顧客的自行設(shè)計不排除供方評定的提出

20、設(shè)計的可行性的義務(wù)。 小組應(yīng)確信所提出的設(shè)計能按預(yù)定時間以顧客可接受的價格會諸于制造、裝配、試驗、包裝和足夠數(shù)量的交貨。 小組對所提出的設(shè)計具有可行性的一致性意見和所有需要解決的未決議題應(yīng)形成文件并提交給管理者以獲其支持。 有設(shè)計責(zé)任者執(zhí)行-，無設(shè)計責(zé)任者執(zhí)行-，不包 括對-的評審。 4/18/202220淳安電子淳安電子QS-9000七、產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃時程七、產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃時程-第三階段第三階段第三階: :Process Design & Development Verification 從原型產(chǎn)品完成到試 作階段當(dāng)?shù)谝浑A與第二階段被圓滿完成後即應(yīng)開始發(fā)展制造系統(tǒng) 及試作品質(zhì)管制計劃。

21、本階段投入因素:第二階段產(chǎn)出項目。 本階段產(chǎn)出項目: (1)包裝標(biāo)準(zhǔn); (2)制程及產(chǎn)品品質(zhì)系統(tǒng)的評審(使用原文p.7174產(chǎn)品/制程品質(zhì)查檢表)以 便對現(xiàn)有品質(zhì)系統(tǒng)進(jìn)行改進(jìn)。 (3)制造流程圖(使用原文p.77制造流程圖查檢表); (4)工場布置圖:分區(qū)規(guī)劃檢查點、管制圖放置地點、目視看板、維修站、 不合格區(qū)(使用p7576場地計劃查檢表); (5)特性矩陣圖:顯示制程參數(shù)和制造工位之間關(guān)系的分析技術(shù); (6)PFMEA(使用原文p.78制程FMEA查檢表); (7)試生產(chǎn)制程控制計劃PMP(增加檢查點、頻率、稽核)目的是為了遇制 初期生產(chǎn)運行過程中或之前的潛在有符合。4/18/202221

22、淳安電子淳安電子QS-9000(8)制程指導(dǎo)書:由下列來源發(fā)展而成: FMEA PMP 工程圖面、性能規(guī)格、材料規(guī)格、目視標(biāo)準(zhǔn)、工業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 制造流程圖 工場布置圖 特性矩陣圖 包裝標(biāo)準(zhǔn) 制程參數(shù) 生產(chǎn)者對制程及產(chǎn)品了解與技能 搬運要求 作業(yè)員本身(9)量測系統(tǒng)分析計劃(10)初期制程能力研究計劃(11)包裝規(guī)範(fàn)(12)階段性審查會議(管理者支持):將項目狀況告知高層管理者，并獲得其 承諾，協(xié)助解決任何未決議題。4/18/202222淳安電子淳安電子QS-9000八、產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃時程八、產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃時程-第四階段第四階段第四階:Prodnct & Process Validation從試作

23、到量產(chǎn) 應(yīng)用試產(chǎn)來評估確認(rèn)制造流程，并鑑別出其他額外須關(guān)注事項，以便訂 定滿足客戶需求之生產(chǎn)管制計劃。 本階段投入因素:第三階段產(chǎn)出項目。 本階段產(chǎn)出項目: (1)試產(chǎn):以正式生產(chǎn)用之工具、設(shè)備、環(huán)境、作業(yè)員、設(shè)施及生產(chǎn)周期、 以確認(rèn)制程之有效性; 試產(chǎn)批量大小由客戶決定，但策劃小組可以超過這個數(shù)量。 (2)量測系統(tǒng)評估; (3)初期制程能力研究; (4)生產(chǎn)零件承認(rèn):確認(rèn)由正式生產(chǎn)工具和制程生產(chǎn)出來之產(chǎn)品符合工程要 求(PPAP); (5)生產(chǎn)確認(rèn)測試:確認(rèn)由正式生產(chǎn)工具和制程生產(chǎn)出來之產(chǎn)品是否符合工 程標(biāo)準(zhǔn)的工程試驗; (6)包裝評估;4/18/202223淳安電子淳安電子QS-9000(

24、7)生產(chǎn)制程控制計劃（PMP):批量生產(chǎn)中將提供產(chǎn)品/制程特性，制程控 制試驗和測量 系統(tǒng)的綜合文件;(8)品質(zhì)規(guī)劃簽暑并召開階段性審查會; 簽署前策劃小組應(yīng)予制造現(xiàn)場查證下列事項: 是否在所有相關(guān)操作現(xiàn)場均配置管制計劃; 制程指導(dǎo)書是否已完全涵蓋所有特殊特性及PFMEA建議事項; 所有管制計劃規(guī)定之量具、試驗設(shè)備、特殊量具、夾具是否均已配置 及正確使用，而且量具之R&R分析已證明有效。 簽署前安排一次管理者評審以取得管理者支持。 產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃之總結(jié)報告及簽暑格式如原文p.93範(fàn)例。4/18/202224淳安電子淳安電子QS-9000九、產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃時程九、產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃時程-第五階段第

25、五階段第五階:Feedback Assessment Correction Action回饋、評監(jiān)及矯正行動。 1.正式生產(chǎn)後利用管制計劃及SPC方法評估產(chǎn)品品質(zhì)(特別是特殊特性)有 效地滿足客戶之要求。 2.本階段投入因表:第四階段產(chǎn)出項目。 3.本階段產(chǎn)出項目: (1)使用管制圖及其他手法鑑別制程之變異，并采取矯正行動以降低變異。 (2)持續(xù)改善并不只是針對特殊之變異原因，對於普通變異原因亦應(yīng)予以 追查出并降低其影響。 (3)改善建議應(yīng)包含成本、時間及客戶意見之考量，針對普通變異原因之 消除，大多均可降低成本。 (4)客戶滿意:依客戶實際使用後之反映與客戶共同采取設(shè)變，以達(dá)成客戶 滿意之目

26、標(biāo)。 (5)交期及服務(wù):經(jīng)由不斷地溝通及配合，客戶與供應(yīng)商雙方可獲取降低品 質(zhì)成本及存貨之技術(shù)，并提供往後開發(fā)新車種正確之組件與系統(tǒng)。4/18/202225淳安電子淳安電子QS-9000十、設(shè)十、設(shè) 計計 FMEA 查查 檢檢 表表問 題是否評語/所需采取之行動負(fù)責(zé)人 期限1是否使用了克萊斯勒、福特和通用汽車公司潛在失效模式及效應(yīng)分析(FMEA)參考手冊來制定DFMEA？2是否已對過去已發(fā)生事件和客訴數(shù)據(jù)進(jìn)行評量?3是否已考慮了類似的零件DFMEA?4DFMEA是否識別特殊特性?5是否已識別影響風(fēng)險優(yōu)先數(shù)失效模式的設(shè)計性?6對失效高風(fēng)險優(yōu)先數(shù)項目是否已確定了適當(dāng)?shù)募m正措施?7對高嚴(yán)重度項目是否

27、已確定了適當(dāng)?shù)募m正措施?8當(dāng)糾正措施實施成功并經(jīng)驗證後，失效高風(fēng)險優(yōu)先數(shù)是否已被修訂?客戶車型件名核準(zhǔn)填表人編號年 月 日P.1/14/18/202226淳安電子淳安電子QS-9000十十 一、設(shè)一、設(shè) 計計 資資 料料 查查 檢檢 表表問 題是否評語/所需采取之行動負(fù)責(zé)人 期限A.一般情況: 設(shè)計是否需要1新材料2特殊工具3是否已考慮了裝配變異的分析?4是否已考慮試驗計劃?5對樣品是否有適當(dāng)?shù)挠媱?6是否已完成DFMEA?7是否已完成PFMEA?8是否已完成設(shè)計驗證計劃?9是否對所有規(guī)定的試驗、方法、裝置和接受標(biāo)準(zhǔn)有一個清楚的定義和了解?10 是否完成材料清單?客戶車型件名核準(zhǔn)填表人編號年

28、月 日P.1/44/18/202227淳安電子淳安電子QS-9000十十 一、設(shè)一、設(shè) 計計 資資 料料 查查 檢檢 表表 (續(xù)續(xù))問 題是否評語/所需采取之行動負(fù)責(zé)人 期限B.工程圖面: 設(shè)計是否需要11 對予影響配合性、功能和耐久性的尺寸是否已明確?12 為最大限度減少全尺寸檢驗時間，是否明確了標(biāo)準(zhǔn)尺寸?13 為設(shè)計功能性量具，是否已明確了足夠的控制點和基準(zhǔn)平面?14 公差是否和被接受的制造標(biāo)準(zhǔn)相一致?15 使用現(xiàn)有的檢測技術(shù)，是否有些規(guī)定要求不能被評價?C.工程能力規(guī)格:16 是否已列出所有的特殊特性(S/C)?17 是否已列出所有的重要特性(C/C)?18 是否有足夠的試驗設(shè)備設(shè)施能滿

29、足所有條件作生產(chǎn)確認(rèn)和最終使用?19 如反應(yīng)計劃要求，能否在正常計劃的生產(chǎn)過程的試驗中，對額外的樣品進(jìn)行試驗?客戶車型件名核準(zhǔn)填表人編號年 月 日P.2/44/18/202228淳安電子淳安電子QS-9000十十 一、設(shè)一、設(shè) 計計 資資 料料 查查 檢檢 表表 (續(xù)續(xù))問 題是否評語/所需采取之行動負(fù)責(zé)人 期限20所有的產(chǎn)品試驗是否都將在廠內(nèi)進(jìn)行?21 如不是，是否由批準(zhǔn)的分承包商進(jìn)行?22規(guī)定的取樣數(shù)量和/或取樣頻率是否可行?23如要求，對試驗裝置是否已獲得顧客批準(zhǔn)?D.材料規(guī)範(fàn)24特殊材料是否明確特性?25在已被明確的環(huán)境中，規(guī)定的材料、熱處理和表面處理是否耐久性要求相一致?26選取的材

30、料中是否有顧客特別要求的供應(yīng)商?27是否要求材料供應(yīng)商依供貨頻度提供檢驗證明?28是否已明確材料特性所要求的檢驗?如果是，則:28-1 特性將在廠內(nèi)進(jìn)行檢驗嗎?29具備試驗裝置嗎?客戶車型件名核準(zhǔn)填表人編號年 月 日P.3/44/18/202229淳安電子淳安電子QS-9000十十 一、設(shè)一、設(shè) 計計 資資 料料 查查 檢檢 表表 (續(xù)續(xù))問 題是否評語/所需采取之行動負(fù)責(zé)人 期限30為保證結(jié)果精確，需要培訓(xùn)嗎?31 將使用廠外試驗室嗎?32所有被使用的試驗室得到許可了嗎?(如要求)?D.材料規(guī)範(fàn)(續(xù))是否考慮以下材料要求?33搬運?34貯存?35環(huán)境?客戶車型件名核準(zhǔn)填表人編號年 月 日P.

31、4/44/18/202230淳安電子淳安電子QS-9000十二十二、新設(shè)備、模具、試驗設(shè)備查檢表新設(shè)備、模具、試驗設(shè)備查檢表問 題是否評語/所需采取之行動負(fù)責(zé)人 期限設(shè)備、模具設(shè)計時是否考慮下列要求?1*彈性系統(tǒng)?2*快速換線?3持續(xù)的(或頻繁的)產(chǎn)能變化?4防誤能力?5是否已列出新設(shè)備清單?6是否已列出模具清單?7是否已列出試驗設(shè)備清單?8新設(shè)備接收標(biāo)準(zhǔn)是否已被訂定?9新模具接收標(biāo)準(zhǔn)是否已被訂定?10新試驗設(shè)備接收標(biāo)準(zhǔn)是否已被訂定?P.1客戶或內(nèi)部零件編號:審核:填表日期: 年 月 日填表人:4/18/202231淳安電子淳安電子QS-9000十二十二、新設(shè)備、模具、試驗設(shè)備查檢表新設(shè)備、模

32、具、試驗設(shè)備查檢表(續(xù)續(xù))問 題是否評語/所需采取之行動負(fù)責(zé)人 期限11是否已針對模具或設(shè)備制造商進(jìn)行先期能力研究?12試驗設(shè)備之適用性及準(zhǔn)確性是否均已確認(rèn)?13新設(shè)備及模具之預(yù)防保養(yǎng)計劃是否已訂定?14新設(shè)備及模具之組立說明書是否已齊備及明確?15是否使用能力足夠的量具於設(shè)備供應(yīng)商的工廠進(jìn)行適期制程能力研究?16是否在制造現(xiàn)場進(jìn)行初期制程能力研究?17是否影響產(chǎn)品管制特性之制程特性已被鑑別出來?18是否使用產(chǎn)品管制特性於決定允收標(biāo)準(zhǔn)?19制造設(shè)備是否具備足夠能力以應(yīng)付預(yù)測產(chǎn)能或服務(wù)量?20測試能力是否足夠於提供適的測試?P.2客戶或內(nèi)部零件編號:審核:填表日期: 年 月 日填表人:4/18/

33、202232淳安電子淳安電子QS-9000十十 三、產(chǎn)品三、產(chǎn)品/制程品質(zhì)查檢表制程品質(zhì)查檢表問 題是否評語/所需采取之行動負(fù)責(zé)人 期限1客戶之品質(zhì)保證或產(chǎn)品工程部門是否需要來協(xié)助發(fā)展或同意管制計劃?2是否已指定和客戶連擊的品質(zhì)代表?3是否已指定和供應(yīng)商連擊的品質(zhì)代表?4是否使用三大汽車廠發(fā)行之QSA手冊來審查品質(zhì)系統(tǒng)?5是否指派足夠人員來執(zhí)行管制計劃的要求?6是否指派足夠人員來執(zhí)行Layout的檢查?7是否指派足夠人員來執(zhí)行工程績效測試?8是否指派足夠人員來執(zhí)行問題的解決分析?9訓(xùn)練計劃是否已包含所有的員工?10訓(xùn)練計劃是否已詳列應(yīng)受人員名單?11訓(xùn)練計劃是否已提出訓(xùn)練時程?P.1客戶或內(nèi)部

34、零件編號:審核:填表日期: 年 月 日填表人:4/18/202233淳安電子淳安電子QS-9000十十 三、產(chǎn)品三、產(chǎn)品/制程品質(zhì)查檢表制程品質(zhì)查檢表(續(xù)續(xù))問 題是否評語/所需采取之行動負(fù)責(zé)人 期限12訓(xùn)練執(zhí)行是否包含SPC課程?13訓(xùn)練執(zhí)行是否包含制程能力研究?14訓(xùn)練執(zhí)行是否含問題的解析?15訓(xùn)練執(zhí)行是否包含錯誤預(yù)防?16訓(xùn)練執(zhí)行是否包含其它已確認(rèn)的主題?17每項操作是否均依管制計劃規(guī)定提出制程說明書?18每個操作現(xiàn)場是否均配置標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)說明書?19現(xiàn)場作業(yè)員/領(lǐng)班是否參與標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)說明書之制訂? 檢查說明書是否包含20易於瞭解之工程績效規(guī)格?21測試頻率?22抽樣大小?P.2客戶或內(nèi)部零件

35、編號:審核:填表日期: 年 月 日填表人:4/18/202234淳安電子淳安電子QS-9000十十 三、產(chǎn)品三、產(chǎn)品/制程品質(zhì)查檢表制程品質(zhì)查檢表(續(xù)續(xù))問 題是否評語/所需采取之行動負(fù)責(zé)人 期限23異常反應(yīng)計劃?24文件化?25目視檢查輔助樣品是否容易瞭解?26目視檢查輔助樣品是否可以使用?27目視檢查輔助樣品是否容易取得?28目視檢查輔助樣品是否已被承認(rèn)?29目視檢查輔助樣品是否標(biāo)示日期并為現(xiàn)行版本?30針對管制圖結(jié)果是否有一個程序以執(zhí)行、維護(hù)及建立反應(yīng)計劃? 31是否有一個有效且適當(dāng)?shù)囊蚍治鱿到y(tǒng)?32是否在檢查站配置最新版本圖面?33是否提供檢驗人員適當(dāng)記錄格式以記錄檢驗結(jié)果?P.3客

36、戶或內(nèi)部零件編號:審核:填表日期: 年 月 日填表人:4/18/202235淳安電子淳安電子QS-9000十十 三、產(chǎn)品三、產(chǎn)品/制程品質(zhì)查檢表制程品質(zhì)查檢表(續(xù)續(xù))問 題是否評語/所需采取之行動負(fù)責(zé)人 期限 再監(jiān)測作業(yè)站是否配置下列物品:34檢驗量具?35量具使用說明書?36參考樣品?37檢查記錄表?38是否執(zhí)行量具及測試設(shè)備之確認(rèn)及日常的校正作業(yè)? 量測系統(tǒng)分析是否:39以被完成? 40可被接受?41全盤尺寸檢驗的設(shè)備是否足夠於提供所有細(xì)節(jié)及組件的初期及特性量測? 是否有一控制進(jìn)料產(chǎn)品的程序,其可確認(rèn):42須被檢查特性?P.4客戶或內(nèi)部零件編號:審核:填表日期: 年 月 日填表人:4/18

37、/202236淳安電子淳安電子QS-9000十十 三、產(chǎn)品三、產(chǎn)品/制程品質(zhì)查檢表制程品質(zhì)查檢表(續(xù)續(xù))問 題是否評語/所需采取之行動負(fù)責(zé)人 期限43 檢查頻率?44抽樣大小?45指定的合格品區(qū)?46不合格品的裁決?47是否有一程序以鑑別、隔離及控制不合格品以防止被裝運?48是否有可用的重工/重修程序?49是否有一程序以重新驗證重工/重修品的品質(zhì)?50是否有適當(dāng)?shù)呐栕匪菹到y(tǒng)?51是否有出廠產(chǎn)品定期稽查的計劃并已執(zhí)行?52是否有品質(zhì)系統(tǒng)定期鑑定的計劃并以執(zhí)行?53客戶是否已承認(rèn)包裝規(guī)格?P.5客戶或內(nèi)部零件編號:審核:填表日期: 年 月 日填表人:4/18/202237淳安電子淳安電子QS-9

38、000十十 四、工廠佈置查檢表四、工廠佈置查檢表問 題是否評語/所需采取之行動負(fù)責(zé)人 期限1工廠布置有否考慮到所有需要要的制程或檢查點?2所有操作所需之物料、工具、設(shè)備是否均有明確的區(qū)域?3是否有足夠空間以擺置所有的設(shè)備? 制程及檢查區(qū)域是否?4有足夠大小?5適當(dāng)照明?6檢查區(qū)是否配備有所需之設(shè)備及檔案?7是否有足夠的制程階段空間? 8是否有足夠的不合格品扣留區(qū)?9檢查站是否被適當(dāng)?shù)卦O(shè)置以防不合格品被運交? 10是否有控制不合格品的方式以避免被誤 裝，送外加工或與類似產(chǎn)品混裝?P.1客戶或內(nèi)部零件編號:審核:填表日期: 年 月 日填表人:4/18/202238淳安電子淳安電子QS-9000十十

39、 四、工廠佈置查檢表四、工廠佈置查檢表 (續(xù)續(xù))問 題是否評語/所需采取之行動負(fù)責(zé)人 期限11是否有保護(hù)產(chǎn)品空運時之包裝方式?12是否已提供最終稽查的設(shè)備?13是否有針對不合格物料進(jìn)行管制以避免被儲存或進(jìn)一步使用?P.2客戶或內(nèi)部零件編號:審核:填表日期: 年 月 日填表人:4/18/202239淳安電子淳安電子QS-9000十十 五、制造流程圖查檢表五、制造流程圖查檢表問 題是否評語/所需采取之行動負(fù)責(zé)人 期限1制造流程圖是否明示生產(chǎn)及檢查站之順序?2是否參照FMEA結(jié)果來發(fā)展制造流程圖?3制造流程圖是否適用於管制計劃中之產(chǎn)品及制造檢查?4制造流程圖是否描述產(chǎn)品移動方式(如:滾輪輸送帶或滑動

40、式容器)?5制造是否考慮到拉系統(tǒng)及最適化?6是否重工產(chǎn)品被使用前有執(zhí)行確認(rèn)與檢驗?7因外加工或搬運所造成之潛在品質(zhì)問題是否已鑑別出并采取矯正?P.1客戶或內(nèi)部零件編號:審核:填表日期: 年 月 日填表人:4/18/202240淳安電子淳安電子QS-9000十十 六、制六、制 造造 FMEA 查查 檢檢 表表問 題是否評語/所需采取之行動負(fù)責(zé)人 期限1是否使用三大汽車發(fā)行之FMEA參考手冊來進(jìn)行PFMEA?2是否已鑑別并依順序列出影響安裝、功能、耐用性、政府規(guī)定、安全產(chǎn)的所有操作?3是否類似零組件進(jìn)行過之FMEA結(jié)果被引用參考?4是否已審查(檢討)以往索賠記錄及品質(zhì)履歷資料?5是否已針對高風(fēng)險優(yōu)

41、先系數(shù)項目采取適當(dāng)矯正行動?6是否已針對高嚴(yán)重項目采取適當(dāng)矯正行勸?7矯正行動完成後是否重新執(zhí)行風(fēng)險優(yōu)先系數(shù)評估?8當(dāng)完成設(shè)計變更是否重新評估嚴(yán)重度系數(shù)?9效果考量是否著限於客戶後續(xù)之操作、組裝及產(chǎn)品?10服務(wù)保證資料是否用來輔助PFMEA發(fā)展?P.1客戶或內(nèi)部零件編號:審核:填表日期: 年 月 日填表人:4/18/202241淳安電子淳安電子QS-9000十十 六、制六、制 造造 FMEA 查查 檢檢 表表(續(xù)續(xù))問 題是否評語/所需采取之行動負(fù)責(zé)人 期限11客戶工廠所發(fā)生之問題是否用來輔助PFMEA之發(fā)展?12原因之描述是否著限於可以修理或控制的事項?13若偵測出之事項為主要原因,是否再下一作業(yè)前采取管制措施?P.2客戶或內(nèi)部零件編號:審核