臨床擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室PCR技術(shù)申報(bào)流程（課堂PPT）

1、1臨床擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)申報(bào)流程2n三級醫(yī)院及獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室（初次申報(bào)）n二級醫(yī)院（初次申報(bào)）n擴(kuò)項(xiàng)申請n再確認(rèn)流程（現(xiàn)已申報(bào)）n上海市醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力登記流程3醫(yī)療機(jī)構(gòu)提出技術(shù)審核申請申請資料審查（sop手冊和申請材料）受理、登記、編號、發(fā)放受理通知書文件評審結(jié)束，進(jìn)行文件修改文件修改完畢，現(xiàn)場評審現(xiàn)場評審?fù)戤叄粋€(gè)月內(nèi)提交整改報(bào)告PCR技術(shù)的初審工作完成，開始試運(yùn)行試運(yùn)行，等待衛(wèi)生部最終驗(yàn)收（試運(yùn)行3個(gè)月后提交修改后或原有的質(zhì)量手冊和申請材料）4市臨床檢驗(yàn)中心向衛(wèi)生部遞交PCR驗(yàn)收申請衛(wèi)生部安排專家現(xiàn)場驗(yàn)收驗(yàn)收結(jié)束，一個(gè)月內(nèi)遞交整改報(bào)告于市臨檢中心市臨檢中心統(tǒng)一遞交驗(yàn)收材料給衛(wèi)生部衛(wèi)生部臨

2、檢中心發(fā)文、發(fā)證書完成技術(shù)審核結(jié)論報(bào)告進(jìn)入上海市醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力登記流程5醫(yī)療機(jī)構(gòu)提出技術(shù)審核申請申請資料審查（sop手冊和申請材料）受理、登記、編號、發(fā)放受理通知書文件評審結(jié)束，進(jìn)行文件修改文件修改完畢，現(xiàn)場評審現(xiàn)場評審?fù)戤?，一個(gè)月內(nèi)提交整改報(bào)告完成技術(shù)審核結(jié)論報(bào)告進(jìn)入上海市醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力登記流程6醫(yī)療機(jī)構(gòu)提出技術(shù)審核申請申請資料審查（相關(guān)相關(guān)sop手冊和擴(kuò)項(xiàng)申請表手冊和擴(kuò)項(xiàng)申請表）受理、登記、編號、發(fā)放受理通知書文件評審結(jié)束，進(jìn)行文件修改文件修改完畢，提交整改報(bào)告完成技術(shù)審核結(jié)論報(bào)告7醫(yī)療機(jī)構(gòu)提出技術(shù)審核申請申請資料審查（申請表及相關(guān)文件和sop文件目錄）受理、登記、編號、發(fā)放受理通知書完成技術(shù)審核結(jié)論報(bào)告進(jìn)入上海市醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力登記流程三級醫(yī)院和獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室于2月8日前提交，由衛(wèi)生部安排審核需要