中級(jí)輸血技術(shù)(相關(guān)專業(yè)知識(shí))考點(diǎn)輔導(dǎo)

1、相關(guān)專業(yè)知識(shí)一、中華人民共和國(guó)獻(xiàn)血法（ 1997年 12月 29日第八屆全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第二十九次會(huì)議通過(guò)）第一條為保證醫(yī)療臨床用血需要和安全，保障獻(xiàn)血者和用血者身體健康，發(fā)揚(yáng)人道主義精神，促進(jìn)社會(huì)主義物質(zhì)文明和精神文明建設(shè)，制定本法。第二條 國(guó)家實(shí)行無(wú)償獻(xiàn)血制度。國(guó)家提倡十八周歲至五十五周歲的健康公民自愿獻(xiàn)血。 第三條地方各級(jí)人民政府領(lǐng)導(dǎo)本行政區(qū)域內(nèi)的獻(xiàn)血工作，統(tǒng)一規(guī)劃并負(fù)責(zé)組織、協(xié)調(diào)有關(guān)部門共同做好獻(xiàn)血工作。第四條 縣級(jí)以上各級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門監(jiān)督管理獻(xiàn)血工作。各級(jí)紅十字會(huì)依法參與、推動(dòng)獻(xiàn)血工作。 第五條各級(jí)人民政府采取措施廣泛宣傳獻(xiàn)血的意義，普及獻(xiàn)血的科學(xué)知識(shí)，開展預(yù)防和控

2、制經(jīng)血液途徑傳播的疾病的教育。新聞媒介應(yīng)當(dāng)開展獻(xiàn)血的社會(huì)公益性宣傳。 第六條 國(guó)家機(jī)關(guān)、軍隊(duì)、社會(huì)團(tuán)體、企業(yè)事業(yè)組織、居民委員會(huì)、村民委員會(huì)，應(yīng)當(dāng)動(dòng)員和組織本 單位或者本居住區(qū)的適齡公民參加獻(xiàn)血?，F(xiàn)役軍人獻(xiàn)血的動(dòng)員和組織辦法，由中國(guó)人民解放軍衛(wèi)生主管部門制定。對(duì)獻(xiàn)血者，發(fā)給國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門制作的無(wú)償獻(xiàn)血證書，有關(guān)單位可以給予適當(dāng)補(bǔ)貼。 第七條國(guó)家鼓勵(lì)國(guó)家工作人員、現(xiàn)役軍人和高等學(xué)校在校學(xué)生率先獻(xiàn)血，為樹立社會(huì)新風(fēng)尚作表率。第八條血站是采集、提供臨床用血的機(jī)構(gòu)，是不以營(yíng)利為目的的公益性組織。設(shè)立血站向公民采集血液， 必須經(jīng)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)。血站應(yīng)

3、當(dāng)為獻(xiàn)血者提供各種安全、衛(wèi)生、 便利的條件。血站的設(shè)立條件和管理辦法由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定。第九條血站對(duì)獻(xiàn)血者必須免費(fèi)進(jìn)行必要的健康檢查；身體狀況不符合獻(xiàn)血條件的，血站應(yīng)當(dāng)向其說(shuō)明情況，不得采集血液。獻(xiàn)血者的身體健康條件由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定。血站對(duì)獻(xiàn)血者每次采集血液量一般為二百毫升，最多不得超過(guò)四百毫升，兩次采集間隔期不少于六個(gè)月。嚴(yán)格禁止血站違反前款規(guī)定對(duì)獻(xiàn)血者超量、頻繁采集血液。 第十條 血站采集血液必須嚴(yán)格遵守有關(guān)操作規(guī)程和制度，采血必須由具有采血資格的醫(yī)務(wù)人員進(jìn) 行，一次性采血器材用后必須銷毀，確保獻(xiàn)血者的身體健康。血站應(yīng)當(dāng)根據(jù)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定的標(biāo)準(zhǔn)，保證血液質(zhì)量。血站對(duì)采

4、集的血液必須進(jìn)行檢測(cè)；未經(jīng)檢測(cè)或者檢測(cè)不合格的血液，不得向醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供 第十一條無(wú)償獻(xiàn)血的血液必須用于臨床，不得買賣。血站、 醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得將無(wú)償獻(xiàn)血的血液出售給單采血漿站或者血液制品生產(chǎn)單位。第十二條臨床用血的包裝、儲(chǔ)存、運(yùn)輸，必須符合國(guó)家規(guī)定的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求。第十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)臨床用血必須進(jìn)行核查，不得將不符合國(guó)家規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的血液用于臨床。第十四條公民臨床用血時(shí)只交付用于血液的采集、儲(chǔ)存、分離、檢驗(yàn)等費(fèi)用；具體收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門會(huì)同國(guó)務(wù)院價(jià)格主管部門制定。無(wú)償獻(xiàn)血者臨床需要用血時(shí)，免交前款規(guī)定的費(fèi)用；無(wú)償獻(xiàn)血者的配偶和直系親屬臨床需要 用血時(shí)，可以按照省、自治區(qū)、直轄市人民政府的規(guī)定

5、免交或者減交前款規(guī)定的費(fèi)用。第十五條為保障公民臨床急救用血的需要，國(guó)家提倡并指導(dǎo)擇期手術(shù)的患者自身儲(chǔ)血，動(dòng)員家庭、親友、所在單位以及社會(huì)互助獻(xiàn)血。為保證應(yīng)急用血，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以臨時(shí)采集血液，但應(yīng)當(dāng)依照本法規(guī)定，確保采血用血安全。第十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血應(yīng)當(dāng)制定用血計(jì)劃，遵循合理、科學(xué)的原則，不得浪費(fèi)和濫用血液。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)積極推行按血液成份針對(duì)醫(yī)療實(shí)際需要輸血，具體管理辦法由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定。國(guó)家鼓勵(lì)臨床用血新技術(shù)的研究和推廣。第十七條各級(jí)人民政府和紅十字會(huì)對(duì)積極參加獻(xiàn)血和在獻(xiàn)血工作中做出顯著成績(jī)的單位和個(gè)人，給予獎(jiǎng)勵(lì)。第十八條有下列行為之一的，由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門予以取締，

6、沒(méi)收違法所得，可以并處十萬(wàn)元以下的罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：（一）非法采集血液的；（二）血站、醫(yī)療機(jī)構(gòu)出售無(wú)償獻(xiàn)血的血液的；（三）非法組織他人出賣血液的。第十九條血站違反有關(guān)操作規(guī)程和制度采集血液，由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令改正；給獻(xiàn)血者健康造成損害的， 應(yīng)當(dāng)依法賠償，對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。第二十條臨床用血的包裝、儲(chǔ)存、運(yùn)輸，不符合國(guó)家規(guī)定的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求的，由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令改正，給予警告，可以并處一萬(wàn)元以下的罰款。第二十一條血站違反本法的規(guī)定， 向醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供不符合國(guó)家規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的血液

7、的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令改正；情節(jié)嚴(yán)重，造成經(jīng)血液途徑傳播的疾病傳播或者有傳播嚴(yán)重危險(xiǎn)的， 限期整頓，對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予行政處分；構(gòu)成犯罪的， 依法追究刑事責(zé)任。第二十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)務(wù)人員違反本法規(guī)定， 將不符合國(guó)家規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的血液用于患者的，由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令改正； 給患者健康造成損害的， 應(yīng)當(dāng)依法賠償，對(duì)直接負(fù)責(zé) 的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。第二十三條衛(wèi)生行政部門及其工作人員在獻(xiàn)血、用血的監(jiān)督管理工作中，玩忽職守，造成嚴(yán)重后果，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任；尚不構(gòu)成犯罪的，依法

8、給予行政處分。第二十四條 本法自1998年10月1 1日起施行二、 醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法（試行）第一條根據(jù)中華人民共和國(guó)獻(xiàn)血法第十六條規(guī)定，制定本辦法。第二條本辦法所稱臨床用血包括使用全血和成份血。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用原料血漿，除批準(zhǔn)的科研項(xiàng)目外，不得直接使用臍帶血。第三條縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)對(duì)所轄醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血的監(jiān)督管理。第三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血應(yīng)當(dāng)遵照合理、科學(xué)的原則，制定用血計(jì)劃，不得浪費(fèi)和濫用血液。醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門指定的血站供給。醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展的患者自身儲(chǔ)血、自體輸血除外。第四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)立由醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)、業(yè)務(wù)主管部門及相關(guān)科室負(fù)責(zé)人組成的

9、臨床輸血管理委員會(huì)，負(fù)責(zé)臨床用血的規(guī)范管理和技術(shù)指導(dǎo)，開展臨床合理用血、科學(xué)用血的教育和培訓(xùn)。第五條 二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立輸血科（血庫(kù)） ， 在本院臨床輸血管理委員會(huì)領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)本單位臨床用血的計(jì)劃申報(bào)，儲(chǔ)存血液，對(duì)本單位臨床用血制度執(zhí)行情況進(jìn)行檢查，并參與臨床有關(guān)疾病的診斷、治療與科研。第六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)要指定醫(yī)務(wù)人員負(fù)責(zé)血液的收領(lǐng)、發(fā)放工作，要認(rèn)真核查血袋包裝，核查內(nèi)容如下：（1） 血站的名稱及其許可證號(hào)；（2） 獻(xiàn)血者的姓名（或條形碼）、血型；（3） 血液品種；（4） 采血日期及時(shí)期；（5） 有效期及時(shí)間；（6） 血袋編號(hào)（或條形碼）；（7） 儲(chǔ)存條件。血液包裝不符合國(guó)家規(guī)定的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求

10、應(yīng)拒領(lǐng)拒收。第七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)驗(yàn)收合格的血液，應(yīng)當(dāng)認(rèn)真作好入庫(kù)登記，近不同品種、血型、規(guī)格和采血日期（或有效期），分別存放于專用冷藏設(shè)施內(nèi)儲(chǔ)存。經(jīng)辦人要簽名和簽署入庫(kù)時(shí)間。禁止接受不合格血液入庫(kù)。第八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的儲(chǔ)血設(shè)施應(yīng)當(dāng)保證完好，全血、紅細(xì)胞、代漿血冷藏溫度應(yīng)當(dāng)控制在2-6 ，血小板應(yīng)當(dāng)控制在20-24 （6 小時(shí)內(nèi)輸注） ，儲(chǔ)血保管人員應(yīng)當(dāng)作好血液冷藏溫度的24小時(shí)監(jiān)測(cè)記錄。儲(chǔ)血環(huán)境應(yīng)當(dāng)符合衛(wèi)生學(xué)標(biāo)準(zhǔn)。第九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行臨床輸血技術(shù)規(guī)范。 臨床輸血技術(shù)規(guī)范由衛(wèi)生部門另行制定。第九條 凡患者血紅蛋白低于100g/L 和血球壓積低于30%的屬輸血適應(yīng)癥?；颊卟∏樾枰斞?/p>

11、療時(shí)，經(jīng)治醫(yī)師應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)院規(guī)定履行申報(bào)手續(xù)，由上級(jí)醫(yī)師核準(zhǔn)簽字后報(bào)輸血科（血庫(kù)） 。 臨床輸血一次用血、備血量超過(guò)2000毫升時(shí)要履行報(bào)批手續(xù)，需經(jīng)輸血科（血庫(kù)）醫(yī)師會(huì)診，由科室主任簽名后報(bào)醫(yī)務(wù)處（科）批準(zhǔn)（急診用血除外）。 急診用血事后應(yīng)當(dāng)按照以上要求補(bǔ)辦手續(xù)。第十條 經(jīng)治醫(yī)師給患者實(shí)行輸血治療前，應(yīng)當(dāng)向患者或其家屬告之輸血目的、可能發(fā)生的輸血反應(yīng)和經(jīng)血液途徑感染疾病的可能性，由醫(yī)患雙方共同簽署用血志愿書或輸血治療同意書。第十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)的臨床科室應(yīng)當(dāng)有專人持配血單（卡）領(lǐng)取臨床用血。領(lǐng)血時(shí)，按本辦法第七條規(guī)定認(rèn)真核查，不符合要求的應(yīng)當(dāng)拒絕領(lǐng)用。輸血科（血庫(kù)）發(fā)血時(shí)，應(yīng)當(dāng)認(rèn)真檢查領(lǐng)血單 （卡

12、） 的填寫項(xiàng)目，合格后方可發(fā)血。未按第十一條規(guī)定辦理申報(bào)手續(xù)的不得發(fā)血。第十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床科室的醫(yī)務(wù)人員給患者輸血前，應(yīng)當(dāng)認(rèn)真檢查血袋標(biāo)簽記錄，經(jīng)核對(duì)血型、品種、規(guī)格及采血時(shí)間（有效期）無(wú)誤后，方可進(jìn)行輸血治療，并將輸血情況詳細(xì)記入病歷。第十三條對(duì)平診患者和擇期手術(shù)患者，經(jīng)治醫(yī)師應(yīng)當(dāng)動(dòng)員患者自身儲(chǔ)血、自體輸血，或者動(dòng)員患者親友獻(xiàn)血。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要把上述工作情況作為評(píng)價(jià)醫(yī)生個(gè)人工作業(yè)績(jī)的重要考核內(nèi)容。自身儲(chǔ)血、自體輸血由在治醫(yī)療機(jī)構(gòu)采集血液。患者親友獻(xiàn)血，由血站采集血液和初、復(fù)檢，并負(fù)責(zé)調(diào)配合格血液。第十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)針對(duì)醫(yī)療實(shí)際需要積極推行血液成份輸血。醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床成份輸血比例，應(yīng)當(dāng)達(dá)到衛(wèi)生部規(guī)

13、定的要求。第十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床所需成份血品種，由省級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)的血站負(fù)責(zé)制備和供給。第十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)科研用血由所在省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)審批。第十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)因應(yīng)急用血需要臨時(shí)采集血液的，必須符合以下情況：（1） 邊遠(yuǎn)地區(qū)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和所在地?zé)o血站（或中心血庫(kù)）；（2） 危及病人生命，急需輸血，而其他醫(yī)療措施所不能替代；（3） 具備交叉配血及快速診斷方法檢驗(yàn)乙型肝炎病毒表面抗原、丙型肝炎病毒抗體、艾滋病病毒抗體的條件。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在臨時(shí)采集血液后十日內(nèi)將情況報(bào)告當(dāng)?shù)乜h級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政主管部門。第二十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血的醫(yī)學(xué)文書資料隨病歷保存，臨床用血的

14、醫(yī)學(xué)文書種類和格式由各省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門制定。第二十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血違反本辦法規(guī)定的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門依照有關(guān)法律、法規(guī)給予行政處罰；對(duì)直接責(zé)任人，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其上級(jí)行政主管部門酌情給予處分，情節(jié)嚴(yán)重，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。第二十二條本辦法自發(fā)布之日起施行。三、臨床輸血技術(shù)規(guī)范第一章總則第一條為了規(guī)范、指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)科學(xué)、合理用血，根據(jù)中華人民共和國(guó)獻(xiàn)血法和醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法（試行）制定本規(guī)范。第二條血液資源必須加以保護(hù)、合理應(yīng)用，避免浪費(fèi)，杜絕不必要的輸血。第三條臨床醫(yī)師和輸血醫(yī)技人員應(yīng)嚴(yán)格掌握輸血適應(yīng)證，正確應(yīng)用成熟的臨床輸血技術(shù)和血液保護(hù)

15、技術(shù)，包括成分輸血和自體輸血等。第四條二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)設(shè)置獨(dú)立的輸血科（血庫(kù)），負(fù)責(zé)臨床用血的技術(shù)指導(dǎo)和技術(shù)實(shí)施，確保貯血、配血和其他科學(xué)、合理用血措施的執(zhí)行。第二章輸血申請(qǐng)第五條申請(qǐng)輸血應(yīng)由經(jīng)治醫(yī)師逐項(xiàng)填寫臨床輸血申請(qǐng)單， 由主治醫(yī)師核準(zhǔn)簽字，連同受血者血樣于預(yù)定輸血日期前送交輸血科（血庫(kù)）備血。第六條決定輸血治療前，經(jīng)治醫(yī)師應(yīng)向患者或其家屬說(shuō)明輸同種異體血的不良反應(yīng)和經(jīng)血傳播疾病的可能性，征得患者或家屬的同意，并在輸血治療同意書上簽字。輸血治療同意書入病歷。無(wú)家屬簽字的無(wú)自主意識(shí)患者的緊急輸血，應(yīng)報(bào)醫(yī)院職能部門或主管領(lǐng)導(dǎo)同意、備案，并記入病歷。第七條 術(shù)前自身貯血由輸血科（血庫(kù)）負(fù)責(zé)采血和貯

16、血，經(jīng)治醫(yī)師負(fù)責(zé)輸血過(guò)程的醫(yī)療監(jiān)護(hù)。 手術(shù)室內(nèi)的自身輸血包括急性等容性血液稀釋、術(shù)野自身血回輸及術(shù)中控制性低血壓等醫(yī)療技術(shù)由麻醉科醫(yī)師負(fù)責(zé)實(shí)施。第八條 親友互相獻(xiàn)血由經(jīng)治醫(yī)師等對(duì)患者家屬進(jìn)行動(dòng)員，在輸血科（血庫(kù)）填寫登記表，到血站或衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)的采血點(diǎn)（室）無(wú)償獻(xiàn)血，由血站進(jìn)行血液的初、復(fù)檢，并負(fù)責(zé)調(diào)配合格血液。第九條 患者治療性血液成分去除、血漿置換等，由經(jīng)治醫(yī)師申請(qǐng)，輸血科（血庫(kù)）或有關(guān)科室參加制定治療方案并負(fù)責(zé)實(shí)施，由輸血科 （血庫(kù)） 和經(jīng)治醫(yī)師負(fù)責(zé)患者治療過(guò)程和監(jiān)護(hù)。第十條 對(duì)于Rh（D）陰性和其他稀有血型患者，應(yīng)采用自身輸血、同型輸血或配合型輸血。第十一條新生兒溶血病如需要換血療

17、法的，由經(jīng)治醫(yī)師申請(qǐng)，經(jīng)主治醫(yī)師核準(zhǔn)，并經(jīng)患兒家屬或監(jiān)護(hù)人簽字同意，由血站和醫(yī)院輸血科（血庫(kù)）人員共同實(shí)施。第三章受血者血樣采集與送檢第十二條確定輸血后，醫(yī)護(hù)人員持輸血申請(qǐng)單和貼好標(biāo)簽的試管，當(dāng)面核對(duì)患者姓名、性別、年齡、病案號(hào)、病室/ 門急診、床號(hào)、血型和診斷，采集血樣。第十三條由醫(yī)護(hù)人員或?qū)ｉT人員將受血者血樣與輸血申請(qǐng)單送交輸血科（血庫(kù)） ， 雙方進(jìn)行逐項(xiàng)核對(duì)。第四章交叉配血第十四條受血者配血試驗(yàn)的血標(biāo)本必須是輸血前3天之內(nèi)的。第十五條輸血科（血庫(kù)）要逐項(xiàng)核對(duì)輸血申請(qǐng)單、受血者和供血者血樣，復(fù)查受血者和供血者ABO血型（正、反定型），并常規(guī)檢查患者 Rh （D）血型（急診搶救患者緊急輸血時(shí)

18、Rh（D）檢查可除外），正確無(wú)誤時(shí)可進(jìn)行交叉配血。第十六條凡輸注全血、濃縮紅細(xì)胞、紅細(xì)胞懸液、洗滌紅細(xì)胞、冰凍紅細(xì)胞、濃縮白細(xì)胞、手工分離濃縮血小板應(yīng)ABO血型同型輸注。第十七條凡遇有下列情況必須按全國(guó)臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程有關(guān)規(guī)定作抗體篩選試驗(yàn)：交叉配血不合時(shí)；對(duì)有輸血史、妊娠史或短期內(nèi)需要接收多次輸血者。第十八條兩人值班時(shí)，交叉配血試驗(yàn)由兩人互相核對(duì)；一人值班時(shí)，操作完畢后自己復(fù)核，并填寫配血試驗(yàn)結(jié)果。第五章 血液入庫(kù)、核對(duì)、貯存第十九條全血、血液成分入庫(kù)前要認(rèn)真核對(duì)驗(yàn)收。核對(duì)驗(yàn)收內(nèi)容包括：運(yùn)輸條件、物理外觀、血袋封閉及包裝是否合格，標(biāo)簽填寫是否清楚齊全（供血機(jī)構(gòu)名稱及其許可證號(hào)、供血者姓名或條

19、型碼編號(hào)和血型、血液品種、容量、采血日期、血液成分的制備日期及時(shí)間，有效期及時(shí)間、血袋編號(hào)/ 條形碼，儲(chǔ)存條件）等。第二十條輸血科（血庫(kù)）要認(rèn)真做好血液出入庫(kù)、核對(duì)、領(lǐng)發(fā)的登記，有關(guān)資料需保存十年。第二十一條按 A、 B、 O、 AB 血型將全血、血液成分分別貯存于血庫(kù)專用冰箱不同層內(nèi)或不同專用冰箱內(nèi)，并有明顯的標(biāo)識(shí)。第二十二條保存溫度和保存期如下：品種保存溫度保存期-1. 濃縮紅細(xì)胞（CRC）4±2 ACD：21 天 CPD：28天 CPDA： 35天2. 少白細(xì)胞紅細(xì)胞（LPRC 4±2C 與受血者 ABC血型相同3. 紅細(xì)胞懸液（CRC3）4±2（同CRC）

20、4. 洗滌紅細(xì)胞（WBC）4±224 小時(shí)內(nèi)輸注5. 冰凍紅細(xì)胞（FTRC）4±2解凍后24小時(shí)內(nèi)輸注6. 手工分離濃縮血小板（ PC 1 ） 22± 2 24 小時(shí) （普通袋）或 5（輕振蕩）天 （專用袋制備）7. 機(jī)器單采濃縮血小板（同PC 2） （同PC 1）8. 機(jī)器單采濃縮白細(xì)胞懸液（GRAN）s 22± 2 24 小時(shí)內(nèi)輸注9. 新鮮液體血漿（FLP） 4± 2 24 小時(shí)內(nèi)輸注10. 新鮮冰凍血漿（FFP）20以下一年11. 普通冰凍血漿（FP）20以下四年12. 冷沉淀（Cryo）20以下一年13. 全血 4± 214

21、. 其他制劑按相應(yīng)規(guī)定執(zhí)行當(dāng)貯血冰箱的溫度自動(dòng)控制記錄和報(bào)警裝置發(fā)出報(bào)警信號(hào)時(shí)， 要立即檢查原因，及時(shí)解決并記錄。第二十三條貯血冰箱內(nèi)嚴(yán)禁存放其他物品；每周消毒一次；冰箱內(nèi)空氣培養(yǎng)每月一次，無(wú)霉菌生長(zhǎng)或培養(yǎng)皿（90mm）細(xì)菌生長(zhǎng)菌落 <8CFU/10分鐘或<200CFU/M的格。第六章發(fā)血第二十四條配血合格后，由醫(yī)護(hù)人員到輸血科（血庫(kù)）取血。第二十五條取血與發(fā)血的雙方必須共同查對(duì)患者姓名、性別、 病案號(hào)、門急診 / 病室、 床號(hào)、血型、 血液有效期及配血試驗(yàn)結(jié)果，以及保存血的外觀等，準(zhǔn)確無(wú)誤時(shí)，雙方共同簽字后方可發(fā)出。第二十六條凡血袋有下列情形之一的，一律不得發(fā)出：1. 標(biāo)簽破損、

22、字跡不清；2. 血袋有破損、漏血；3. 血液中有明顯凝塊；4. 血漿呈乳糜狀或暗灰色；5. 血漿中有明顯氣泡、絮狀物或粗大顆粒；6. 未搖動(dòng)時(shí)血漿層與紅細(xì)胞的界面不清或交界面上出現(xiàn)溶血；7. 紅細(xì)胞層呈紫紅色；8. 過(guò)期或其他須查證的情況。第二十七條 血液發(fā)出后，受血者和供血者的血樣保存于26c冰箱，至少7天，以便對(duì)輸血不良反應(yīng)追查原因。第二十八條血液發(fā)出后不得退回。第七章 輸血第二十九條輸血前由兩名醫(yī)護(hù)人員核對(duì)交叉配血報(bào)告單及血袋標(biāo)簽各項(xiàng)內(nèi)容，檢查血袋有無(wú)破損滲漏，血液顏色是否正常。準(zhǔn)確無(wú)誤方可輸血。第三十條輸血時(shí)，由兩名醫(yī)護(hù)人員帶病歷共同到患者床旁核對(duì)患者姓名、性別、年齡、病案號(hào)、門急診/

23、 病室、床號(hào)、血型等，確認(rèn)與配血報(bào)告相符，再次核對(duì)血液后，用符合標(biāo)準(zhǔn)的輸血器進(jìn)行輸血。第三十一條取回的血應(yīng)盡快輸用，不得自行貯血。輸用前將血袋內(nèi)的成分輕輕混勻，避免劇烈震蕩。血液內(nèi)不得加入其他藥物，如需稀釋只能用靜脈注射生理鹽水。第三十二條輸血前后用靜脈注射生理鹽水沖洗輸血管道。連續(xù)輸用不同供血者的血液時(shí)，前一袋血輸盡后，用靜脈注射生理鹽水沖洗輸血器，再接下一袋血繼續(xù)輸注。第三十三條輸血過(guò)程中應(yīng)先慢后快，再根據(jù)病情和年齡調(diào)整輸注速度，并嚴(yán)密察受血者有無(wú)輸血不良反應(yīng)，如出現(xiàn)異常情況應(yīng)及時(shí)處理：1. 減慢或停止輸血，用靜脈注射生理鹽水維持靜脈通路；2. 立即通知值班醫(yī)師和輸血科（血庫(kù)）值班人員，及

24、時(shí)檢查、治療和搶救，并查找原因，做好記錄。第三十四條疑為溶血性或細(xì)菌污染性輸血反應(yīng)，應(yīng)立即停止輸血，用靜脈注射生理鹽水維護(hù)靜脈通路，及時(shí)報(bào)告上級(jí)醫(yī)師，在積極治療搶救的同時(shí)，做以下核對(duì)檢查：1. 核對(duì)用血申請(qǐng)單、血袋標(biāo)簽、交叉配血試驗(yàn)記錄；2. 核對(duì)受血者及供血者 ABOto型、Rh （D）血型。用保存于冰箱中的受血者與供血者血樣、新采集的受血者血樣、血袋中血樣，重測(cè)ABO血型、Rh （D）血型、不規(guī)則抗體篩選及交叉配血試驗(yàn)（包括鹽水相和非鹽水相試驗(yàn)）；3. 立即抽取受血者血液加肝素抗凝劑，分離血漿，觀察血漿顏色，測(cè)定血漿游離血紅蛋白含量；4. 立即抽取受血者血液，檢測(cè)血清膽紅素含量、血漿游血紅

25、蛋白含量、血漿結(jié)合珠蛋白測(cè)定、直接抗人球蛋白試驗(yàn)并檢測(cè)相關(guān)抗體效價(jià)，如發(fā)現(xiàn)特殊抗體，應(yīng)作進(jìn)一步鑒定；5. 如懷疑細(xì)菌污染性輸血反應(yīng)，抽取血袋中血液做細(xì)菌學(xué)檢驗(yàn)；6. 盡早檢測(cè)血常規(guī)、尿常規(guī)及尿血紅蛋白；7. 必要時(shí)，溶血反應(yīng)發(fā)生后 57小時(shí)測(cè)血清膽紅素含量。第三十五條輸血完畢，醫(yī)護(hù)人員對(duì)有輸血反應(yīng)的應(yīng)逐項(xiàng)填寫患者輸血反應(yīng)回報(bào)單，并返還輸血科（血庫(kù)）保存。輸血科（血庫(kù)）每月統(tǒng)計(jì)上報(bào)醫(yī)務(wù)處（科）。第三十六條輸血完畢后，醫(yī)護(hù)人員將輸血記錄單（交叉配血報(bào)告單）貼在病歷中，并將血袋送回輸血科（血庫(kù)）至少保存一天。第三十七條本規(guī)范由衛(wèi)生部負(fù)責(zé)解釋。第三十八條本規(guī)范自2000年10月1日起實(shí)施。四、采供血機(jī)

26、構(gòu)設(shè)置規(guī)劃指導(dǎo)原則根據(jù)中華人民共和國(guó)獻(xiàn)血法、 血液制品管理?xiàng)l例和血站管理辦法，制定采供血機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃指導(dǎo)原則（以下簡(jiǎn)稱指導(dǎo)原則） ，各省級(jí)衛(wèi)生行政部門應(yīng)遵照本指導(dǎo)原則制定本地區(qū)采供血機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃（以下簡(jiǎn)稱規(guī)劃） 。一、采供血機(jī)構(gòu)分類采供血機(jī)構(gòu)分為血站和單采血漿站。（一）血站。包括一般血站和特殊血站。1、一般血站：分為血液中心、中心血站和中心血庫(kù)。2、特殊血站：包括臍帶血造血干細(xì)胞庫(kù)和衛(wèi)生部根據(jù)醫(yī)學(xué)發(fā)展需要設(shè)置的其他類型血庫(kù)。（二）單采血漿站。二、 規(guī)劃的目標(biāo)和原則（1） 血站設(shè)置規(guī)劃以滿足臨床用血及特殊血液成分需要為目的，對(duì)機(jī)構(gòu)、采供血量、人員和設(shè)備等衛(wèi)生資源進(jìn)行統(tǒng)籌規(guī)劃、合理配置，構(gòu)建與區(qū)域

27、人口、醫(yī)療資源以及臨床用血需求相適應(yīng)，有效、經(jīng)濟(jì)、 布局合理的采供血服務(wù)體系，改善和提高衛(wèi)生綜合服務(wù)能力和資源利用效率。（2） 單采血漿站設(shè)置規(guī)劃應(yīng)當(dāng)綜合考慮區(qū)域人口分布、經(jīng)濟(jì)發(fā)展?fàn)顩r、疾病流行情況以及血液制品的生產(chǎn)所需原料血漿的實(shí)際情況，對(duì)機(jī)構(gòu)規(guī)模、采供漿量、人員和設(shè)備等進(jìn)行統(tǒng)籌規(guī)劃；省級(jí)衛(wèi)生行政部門根據(jù)當(dāng)?shù)貙?shí)際情況可以決定不設(shè)置單采血漿站。（3） 采供血機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃應(yīng)與當(dāng)?shù)亟?jīng)濟(jì)發(fā)展?fàn)顩r、人口、 醫(yī)療資源和區(qū)域醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃相適應(yīng)，體現(xiàn)整體、集中、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)模化管理，優(yōu)化資源配置；（4） 省級(jí)衛(wèi)生行政部門在規(guī)劃血液集中檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室和本轄區(qū)一般血站服務(wù)區(qū)域時(shí)，可根據(jù)實(shí)際供血距離與能力等情況制定，

28、不受行政區(qū)劃的限制。三、設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)（一）一般血站1、血液中心：省、自治區(qū)、直轄市人民政府所在地的城市，應(yīng)規(guī)劃設(shè)置一所相應(yīng)規(guī)模的血液中心；2、中心血站：設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府所在地的城市，可規(guī)劃設(shè)置一所相應(yīng)規(guī)模的中心血站。中心血站供血半徑應(yīng)大于100 公里。距血液中心150 公里范圍內(nèi)（或在 3 個(gè)小時(shí)車程內(nèi)）的設(shè)區(qū)的市，原則上不單獨(dú)設(shè)立中心血站； 與已經(jīng)設(shè)立中心血站距離不足100 公里的相近（鄰） 設(shè)區(qū)的市原則上不單獨(dú)設(shè)立中心血站；3、中心血庫(kù)：血液中心或中心血站在3 個(gè)小時(shí)車程內(nèi)不能提供血液的縣（市） ，可根據(jù)實(shí)際需要在縣級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)設(shè)置一所中心血庫(kù)，其任務(wù)是完成本區(qū)域的采供血任務(wù)，供血半徑60

29、公里左右。距血液中心或中心血站在3 個(gè)小時(shí)車程內(nèi)的縣（市）原則上不予設(shè)置；4、一個(gè)城市不得重復(fù)設(shè)置血液中心、中心血站。血液中心和中心血站可根據(jù)服務(wù)區(qū)域?qū)嶋H需要，設(shè)立非獨(dú)立的分支機(jī)構(gòu)、固定采血點(diǎn)、儲(chǔ)血點(diǎn)。固定采血點(diǎn)、儲(chǔ)血點(diǎn)不得進(jìn)行血液檢測(cè)。（二）特殊血站1、 2010 年以前全國(guó)規(guī)劃設(shè)置4-10 個(gè)臍帶血造血干細(xì)胞庫(kù)。符合規(guī)劃的省級(jí)行政區(qū)域范圍內(nèi)， 只能設(shè)置一個(gè)臍帶血造血干細(xì)胞庫(kù)。臍帶血造血干細(xì)胞庫(kù)不得在批準(zhǔn)設(shè)置所在地以外的省、自治區(qū)、直轄市設(shè)置分支機(jī)構(gòu)或采血點(diǎn)；2、根據(jù)醫(yī)學(xué)發(fā)展需要設(shè)置的其他特殊血液成分庫(kù)的設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)由衛(wèi)生部另行制定。（三）單采血漿站1、單采血漿站應(yīng)設(shè)置在縣（旗）及縣級(jí)市，采漿區(qū)

30、域選擇應(yīng)保證供漿員的數(shù)量，能滿足原料血漿年采集量不少于30 噸；2、單采血漿站不得與一般血站設(shè)置在同一縣行政區(qū)劃內(nèi)；3、經(jīng)血傳播的傳染病流行或高發(fā)的地區(qū)不得規(guī)劃設(shè)置單采血漿站；4、前一年度和本年度自愿無(wú)償獻(xiàn)血未能滿足臨床用血的設(shè)區(qū)的市轄區(qū)范圍內(nèi)不得新建單采血漿站。四、省、自治區(qū)、直轄市規(guī)劃內(nèi)容與權(quán)限（一）在省級(jí)人民政府領(lǐng)導(dǎo)下，衛(wèi)生行政部門具體負(fù)責(zé)制訂規(guī)劃并組織實(shí)施。（2） 制定規(guī)劃應(yīng)分析服務(wù)區(qū)域內(nèi)居民醫(yī)療服務(wù)及其醫(yī)療用血的需求及其影響因素，分析血液資源環(huán)境。根據(jù)服務(wù)區(qū)域內(nèi)社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平、地理?xiàng)l件、人口狀況、居民衛(wèi)生服務(wù)需求，對(duì)醫(yī)療服務(wù)需求進(jìn)行預(yù)測(cè)，確定服務(wù)區(qū)域內(nèi)所需要的采供血機(jī)構(gòu)類別、級(jí)別、

31、數(shù)量、規(guī)模及分布及其服務(wù)區(qū)域范圍。設(shè)計(jì)制作采供血機(jī)構(gòu)現(xiàn)狀圖和設(shè)置規(guī)劃圖。（3） 規(guī)劃應(yīng)報(bào)省級(jí)人民政府批準(zhǔn)后實(shí)施，并報(bào)衛(wèi)生部備案。五、采供血機(jī)構(gòu)的調(diào)整和規(guī)劃的修訂（1） 各地在實(shí)施規(guī)劃的過(guò)程中，應(yīng)對(duì)現(xiàn)有不符合規(guī)劃要求的采供血機(jī)構(gòu)予以調(diào)整。已經(jīng)重復(fù)設(shè)置的，必須限期予以撤并。（2） 規(guī)劃每三年修訂一次，根據(jù)考核評(píng)價(jià)的情況和社會(huì)、經(jīng)濟(jì)、醫(yī)療用血和原料血漿的需求變化，對(duì)所定原則進(jìn)行修訂。新規(guī)劃按上述程序?qū)徍?、批?zhǔn)、發(fā)布。五、 血站質(zhì)量管理規(guī)范1. 總 則為了加強(qiáng)和規(guī)范血站質(zhì)量管理，確保血液安全，根據(jù)中華人民共和國(guó)獻(xiàn)血法和血站管理辦法，制定本規(guī)范。本規(guī)范是血站質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則，適用于提供采供血和相關(guān)服務(wù)

32、的一般血站。2. 質(zhì)量管理職責(zé)必須建立和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量體系，并負(fù)責(zé)組織實(shí)施和嚴(yán)格監(jiān)控。質(zhì)量體系應(yīng)覆蓋所開展的采供血和相關(guān)服務(wù)的所有過(guò)程。質(zhì)量體系符合法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的要求。所有員工對(duì)其職責(zé)范圍內(nèi)的質(zhì)量負(fù)責(zé)，法定代表人為血站質(zhì)量第一責(zé)任人，法定代表人應(yīng)負(fù)責(zé)質(zhì)量體系的建立、實(shí)施、監(jiān)控和改進(jìn)，包括制定和頒布血站的質(zhì)量方針，在各相關(guān)部門和層級(jí)建立質(zhì)量目標(biāo)，確保體系所有血液及血液成分制備過(guò)程都能符合所需的受控制條件，及資源的合理、有效配置，并對(duì)質(zhì)量體系及其執(zhí)行效果實(shí)施監(jiān)控、測(cè)量、分析和改進(jìn)。法定代表人應(yīng)按計(jì)劃的時(shí)間間隔審核質(zhì)量管理體系；監(jiān)督質(zhì)量管理體系改進(jìn)，確保其適宜性、充分性和有效性。并記錄和保留

33、管理審核的情況和內(nèi)容。3. 組織與人員必須建立與其業(yè)務(wù)相適應(yīng)的組織結(jié)構(gòu)。設(shè)置滿足獻(xiàn)血宣傳和獻(xiàn)血者招募，獻(xiàn)血服務(wù)，血液采集、制備、檢測(cè)、儲(chǔ)存和供應(yīng)，質(zhì)量管理等功能需求的部門。要確定及配備數(shù)量適宜、接受過(guò)良好培訓(xùn)，具有專業(yè)知識(shí)、采供血工作經(jīng)驗(yàn)及相應(yīng)能力的管理和技術(shù)等人員。明確各部門、各崗位的職責(zé)與權(quán)限及相互關(guān)系的安排和溝通，以及報(bào)告和指令傳遞的途徑。權(quán)限必須與職責(zé)相適應(yīng)。衛(wèi)生技術(shù)人員應(yīng)占職工總數(shù)的75%以上，具有高、中、初級(jí)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員比例要與血站的功能和任務(wù)相適應(yīng)。血液中心、中心血站法定代表人或主要負(fù)責(zé)人應(yīng)具有高等學(xué)校本科以上學(xué)歷，中心血庫(kù)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有高等學(xué)校?？埔陨蠈W(xué)歷。均須

34、接受過(guò)血站質(zhì)量管理培訓(xùn)，并經(jīng)過(guò)考核合格。新增加人員必須符合血站關(guān)鍵崗位工作人員資質(zhì)要求（附件）。技術(shù)和管理人員本科以上學(xué)歷應(yīng)不低于60%。除了新參加工作的人員外，技術(shù)人員均應(yīng)具有相關(guān)專業(yè)初級(jí)以上技術(shù)職務(wù)任職資格，并應(yīng)經(jīng)過(guò)專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)，掌握血站質(zhì)量管理基本原理，具有基礎(chǔ)理論知識(shí)和實(shí)際操作技能，能夠勝任所分配的職責(zé)。傳染病病人和經(jīng)血傳播疾病病原體攜帶者，不得從事采血、血液成分制備、供血等業(yè)務(wù)工作。應(yīng)有專人分別主管采供血業(yè)務(wù)和質(zhì)量。其負(fù)責(zé)人應(yīng)具有醫(yī)學(xué)或者相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷，經(jīng)過(guò)質(zhì)量管理培訓(xùn)，具備采供血業(yè)務(wù)管理和質(zhì)量管理的專業(yè)知識(shí)和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，對(duì)采供血業(yè)務(wù)管理和質(zhì)量管理中出現(xiàn)的問(wèn)題具有正確判斷和處理的

35、能力，經(jīng)法定代表人授權(quán)，分別承擔(dān)采供血業(yè)務(wù)管理和質(zhì)量管理的職責(zé)。質(zhì)量負(fù)責(zé)人須向法定代表人直接報(bào)告質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)及要改進(jìn)的需求。采供血業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人不得相互兼任。采供血業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人或質(zhì)量負(fù)責(zé)人缺席時(shí)，應(yīng)指定適當(dāng)?shù)娜藛T代行其職責(zé)。必須按實(shí)際情況制定繼續(xù)教育和培訓(xùn)計(jì)劃，保證員工得到持續(xù)有效的教育和培訓(xùn)。培訓(xùn)者的培訓(xùn)能力和培訓(xùn)評(píng)估者的評(píng)估能力應(yīng)經(jīng)過(guò)評(píng)估，表明能夠勝任后，才能授予承擔(dān)培訓(xùn)和評(píng)估的職責(zé)。員工必須接受擬任崗位職責(zé)相關(guān)文件的培訓(xùn)和實(shí)踐技能的培訓(xùn)，并且經(jīng)過(guò)評(píng)估表明能夠勝任。應(yīng)有培訓(xùn)記錄，記錄應(yīng)包括滿足崗位需求的培訓(xùn)計(jì)劃、評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)、培訓(xùn)實(shí)施記錄、培訓(xùn)評(píng)估結(jié)果和結(jié)論，以及未達(dá)到培訓(xùn)預(yù)期要求時(shí)

36、所采取的措施。員工必須結(jié)合工作實(shí)踐接受相關(guān)簽名的工作程序以及法律責(zé)任的培訓(xùn)，并且經(jīng)過(guò)評(píng)估表明合格， 才能允許在工作文件或記錄上簽名。必須登記和保存員工的簽名，并定期按規(guī)定更新以及將先前的記錄存檔。4. 質(zhì)量體系文件必須建立質(zhì)量體系的文件。質(zhì)量體系文件覆蓋所開展的采供血業(yè)務(wù)的所有過(guò)程。質(zhì)量體系文件應(yīng)包括質(zhì)量手冊(cè)、過(guò)程文件、操作規(guī)程和記錄。建立和實(shí)施形成文件及文件管理的程序，對(duì)文件的編寫、審批、發(fā)布、發(fā)放、使用、更改、回收、 保存歸檔和銷毀等進(jìn)行嚴(yán)格管理, 并保留有關(guān)控制記錄。所使用的文件應(yīng)為經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)的現(xiàn)行版本。文件應(yīng)定期進(jìn)行評(píng)審，列明文件修訂狀態(tài)清單，文件發(fā)放清單。作廢文件的正本應(yīng)加標(biāo)記歸檔,

37、并安全保存，副本全部銷毀，作廢的文件不得在工作現(xiàn)場(chǎng)出現(xiàn)。在文件正式實(shí)施前，應(yīng)對(duì)相關(guān)的員工進(jìn)行培訓(xùn)，評(píng)價(jià)勝任程度及保存有關(guān)記錄。保證員工能夠在工作空間范圍容易獲得與其崗位相關(guān)的文件并正確使用文件。5. 建筑、設(shè)施與環(huán)境必須具備整潔、衛(wèi)生和安全的采供血作業(yè)場(chǎng)所。采供血業(yè)務(wù)、生活、管理、后勤和輔助區(qū)域的總體布局應(yīng)合理，不得互相干擾。采供血作業(yè)場(chǎng)所的布局應(yīng)滿足業(yè)務(wù)需求，流程要合理有序，防止人員和血液受到污染。至少應(yīng)單獨(dú)設(shè)置相應(yīng)作業(yè)區(qū)，并滿足相應(yīng)的功能要求：獻(xiàn)血者征詢區(qū)、體檢區(qū)，能對(duì)獻(xiàn)血者進(jìn)行保密性征詢和正確體檢，以正確判定獻(xiàn)血者資格。采血區(qū)和獻(xiàn)血后休息區(qū)，應(yīng)按工作程序指定區(qū)域安全放置和棄置所有一次性采

38、血耗材，確保避免復(fù)用、污染和差錯(cuò)；保證獻(xiàn)血者得到適當(dāng)休息。血液存放區(qū)，應(yīng)分別設(shè)置待檢測(cè)血液隔離存放區(qū)、合格血液存放區(qū)和報(bào)廢血液隔離存放區(qū)。具有安全有效的應(yīng)急供電設(shè)施。消防、污水處理、醫(yī)療廢物處理等設(shè)施符合國(guó)家的有關(guān)規(guī)定。6. 設(shè) 備設(shè)備的配置應(yīng)能滿足血站業(yè)務(wù)工作的需要。必須建立和實(shí)施設(shè)備的確認(rèn)、維護(hù)、 校準(zhǔn)和持續(xù)監(jiān)控等管理制度，以保證設(shè)備符合預(yù)期使用要求。計(jì)量器具應(yīng)符合檢定要求，有明顯的定期檢定合格標(biāo)識(shí)。大型和關(guān)鍵設(shè)備均應(yīng)以惟一性標(biāo)簽標(biāo)記，明確維護(hù)和校準(zhǔn)周期，檔案應(yīng)有專人管理，有使用、維護(hù)和校準(zhǔn)記錄。有故障或者停用的設(shè)備應(yīng)有明顯的標(biāo)示，以防止誤用。制定采供血過(guò)程中關(guān)鍵設(shè)備發(fā)生故障時(shí)的應(yīng)急預(yù)案，

39、應(yīng)明確應(yīng)急措施相互關(guān)聯(lián)的部門及人員的職責(zé)，并保證有效的溝通。應(yīng)急措施應(yīng)不影響血站的正常工作和血液質(zhì)量。所有應(yīng)急備用關(guān)鍵設(shè)備的管理要求與上述常規(guī)設(shè)備相同。7. 物 料采供血所用的物料符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，不得對(duì)獻(xiàn)血者健康和血液質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。應(yīng)制定管理制度，明確關(guān)鍵物料清單，對(duì)采供血物料的購(gòu)入、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、發(fā)放、使用等進(jìn)行規(guī)范的管理。購(gòu)進(jìn)關(guān)鍵物料的生產(chǎn)商和供應(yīng)商具有國(guó)家法律、法規(guī)所規(guī)定的相應(yīng)資質(zhì)，每年應(yīng)對(duì)其進(jìn)行一次評(píng)審，從具有合法資質(zhì)的供應(yīng)商購(gòu)進(jìn)物料。對(duì)關(guān)鍵物料的質(zhì)量進(jìn)行控制，保證只有合格的物料才能投入使用。對(duì)合格、待檢、不合格物料應(yīng)嚴(yán)格管理，分區(qū)存放。對(duì)庫(kù)存區(qū)同類關(guān)鍵物料，有明顯和易于識(shí)別狀態(tài)類

40、別的標(biāo)識(shí)。對(duì)溫度、濕度或其它條件有特殊要求的物料，應(yīng)按規(guī)定條件儲(chǔ)存，并有效持續(xù)監(jiān)控。物料應(yīng)按規(guī)定的使用期限存放，遵循先進(jìn)先出的原則，保證在物料的有效期內(nèi)使用。未規(guī)定使用期限的，其儲(chǔ)存期限及有效期自設(shè)為入庫(kù)之日起，一般為一年，最多不超過(guò)三年，并貼上標(biāo)識(shí)。8. 安全與衛(wèi)生制定并執(zhí)行安全與衛(wèi)生管理制度，至少應(yīng)包括組織和員工的職責(zé)，保證工作場(chǎng)所安全與衛(wèi)生。有一名對(duì)法定代表人直接負(fù)責(zé)的安全與衛(wèi)生負(fù)責(zé)人。配備充足與有效的安全與衛(wèi)生設(shè)施，確保人員和工作場(chǎng)所的安全與衛(wèi)生。對(duì)所有員工進(jìn)行安全與衛(wèi)生培訓(xùn)。員工應(yīng)對(duì)其工作區(qū)域的安全衛(wèi)生負(fù)責(zé)。建立和實(shí)施職業(yè)暴露的預(yù)防與控制程序，包括職業(yè)暴露的預(yù)防和處理、職業(yè)暴露的登記

41、、監(jiān)控和報(bào)告。建立員工健康檔案，每年對(duì)員工進(jìn)行一次經(jīng)血傳播病原體感染情況的檢測(cè)。應(yīng)對(duì)乙型肝炎病毒表面抗體陰性的員工進(jìn)行乙型肝炎病毒疫苗接種。作業(yè)區(qū)域內(nèi)不得飲食、吸煙和佩帶影響安全與衛(wèi)生的飾物。應(yīng)具有與工作場(chǎng)所和工作性質(zhì)相適應(yīng)的防護(hù)措施和相關(guān)安全標(biāo)示。制定消毒與清潔程序，規(guī)定需消毒與清潔的區(qū)域、設(shè)備和物品及其消毒清潔方法和頻次，保持作業(yè)區(qū)衛(wèi)生整潔。采取有效措施對(duì)獻(xiàn)血者和員工進(jìn)行防護(hù)；避免采血、檢驗(yàn)、制備、儲(chǔ)存、包裝和運(yùn)輸過(guò)程中 血液、血液標(biāo)本、環(huán)境受到污染。應(yīng)執(zhí)行醫(yī)療廢物管理的有關(guān)規(guī)定，對(duì)醫(yī)療廢物進(jìn)行收集和處置。應(yīng)執(zhí)行有關(guān)規(guī)定，制定針對(duì)用電安全、化學(xué)、放射、危險(xiǎn)品等的使用和防火的相應(yīng)程序，確 保

42、獻(xiàn)血者、員工、環(huán)境和設(shè)備的安全。定期進(jìn)行模擬有關(guān)突發(fā)事件的演練。9. 計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)必須應(yīng)用計(jì)算機(jī)管理采供血和相關(guān)服務(wù)過(guò)程。對(duì)管理信息系統(tǒng)進(jìn)行充分的確認(rèn)，以保證其符合預(yù)期的使用要求。管理信息系統(tǒng)的開發(fā)、設(shè)計(jì)、更改和確認(rèn)都應(yīng)遵從軟件工程的開發(fā)、設(shè)計(jì)、更改和確認(rèn)基本原則。對(duì)管理信息系統(tǒng)的維護(hù)應(yīng)包括系統(tǒng)中的所有組成部分，如硬件、軟件、文件和人員培訓(xùn)等；必須采取措施保證數(shù)據(jù)安全，對(duì)數(shù)據(jù)庫(kù)進(jìn)行定期備份，并確保備份庫(kù)存點(diǎn)與主體數(shù)據(jù)庫(kù)有效安全分隔。使用人員應(yīng)保證電子口令的安全，應(yīng)防范、檢查并清除計(jì)算機(jī)病毒。必須建立和實(shí)施針對(duì)管理信息系統(tǒng)癱瘓等意外事件的應(yīng)急預(yù)案和恢復(fù)程序，以保證血液供應(yīng)。應(yīng)設(shè)置不間斷電力

43、供應(yīng)(UPS)。采取有效措施避免非授權(quán)人員對(duì)管理信息系統(tǒng)的侵入和更改，制定嚴(yán)格的用戶授權(quán)程序，控制不同用戶對(duì)數(shù)據(jù)的查詢、錄入、更改等權(quán)限。應(yīng)詳細(xì)記錄操作者所有登錄和操作活動(dòng)的日期、時(shí)間和內(nèi)容。10. 血液的標(biāo)識(shí)及可追溯性10.1 必須建立和實(shí)施血液標(biāo)識(shí)的管理程序，確保所有血液可以追溯到相應(yīng)的獻(xiàn)血者及其獻(xiàn) 血過(guò)程、所使用的關(guān)鍵物料批號(hào)以及所有制備和檢驗(yàn)的完整記錄。10.2 標(biāo)簽的底色應(yīng)為白色，與血袋牢固粘貼，能防水、耐磨損，背面粘合膠不能影響血液的質(zhì)量。標(biāo)簽信息建議采用實(shí)體黑色字體，通過(guò)打印或印刷產(chǎn)生。10.3 血液標(biāo)簽中的內(nèi)容應(yīng)符合血站管理辦法、全血及成分血液質(zhì)量要求中的相關(guān)規(guī)定， 至少包含獻(xiàn)

44、血編號(hào)、品種標(biāo)識(shí)、血型標(biāo)識(shí)和有效期標(biāo)識(shí)四部分。血液標(biāo)簽上不應(yīng)標(biāo)有獻(xiàn)血者姓名。所有標(biāo)簽的樣本都應(yīng)存檔。10.4 血液的標(biāo)識(shí)應(yīng)采用條形碼技術(shù)，確保每一袋血液具有惟一性標(biāo)識(shí)以及可追溯性。條形碼技術(shù)應(yīng)能夠?qū)Σ煌N類、不同過(guò)程狀態(tài)的血液及血型進(jìn)行標(biāo)識(shí)。應(yīng)保證每一次獻(xiàn)血具有惟一的條形碼標(biāo)識(shí)，并可追溯到獻(xiàn)血者。10.5 獻(xiàn)血條碼的編碼程序應(yīng)保證獻(xiàn)血碼的惟一性，同一獻(xiàn)血碼至少在50 年不得重復(fù)。10.6 建立和實(shí)施貼簽管理程序。負(fù)責(zé)貼簽的人員須經(jīng)相關(guān)培訓(xùn)和考核。應(yīng)明確規(guī)定貼簽的步驟和要求，一次只對(duì)一袋血液和同源血樣管貼簽，貼簽后應(yīng)與征詢表進(jìn)行核對(duì)。10.7 獻(xiàn)血過(guò)程的貼簽管理見13.9 。10.8 血液制備過(guò)

45、程的貼簽管理見15.9。11. 記 錄11.1 應(yīng)建立、實(shí)施記錄管理程序和檔案管理程序，記錄并保存采供血過(guò)程所產(chǎn)生的結(jié)果和數(shù)據(jù)，使其具有可追溯性，以證實(shí)質(zhì)量體系有效運(yùn)行并滿足特定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。11.2 記錄體系必須完整，應(yīng)包括從獻(xiàn)血者篩選、登記到血液采集、檢測(cè)、制備、儲(chǔ)存、發(fā)放和運(yùn)輸?shù)恼麄€(gè)過(guò)程，保證其可追溯性。11.3 記錄檔案保存期限應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)規(guī)定，獻(xiàn)血、檢測(cè)和供血的原始記錄應(yīng)至少保存十年。記錄應(yīng)安全保管和保存，防止篡改、丟失、老化、損壞、非授權(quán)接觸、非法復(fù)制等。應(yīng)對(duì)記錄進(jìn)行分類管理，并建立檢索系統(tǒng)。11.4 應(yīng)執(zhí)行國(guó)家相應(yīng)的法律法規(guī)，建立和實(shí)施電子簽名和數(shù)據(jù)電文管理程序，確保數(shù)據(jù)電文和電

46、子簽名在生成、維護(hù)、保存、傳輸和使用過(guò)程中的可靠性、完整性、有效性以及機(jī)密性。該程序應(yīng)包括：11.4.1 應(yīng)對(duì)與生成或使用數(shù)據(jù)電文和電子簽名相關(guān)的人員進(jìn)行教育和培訓(xùn)。11.4.2 數(shù)據(jù)電文應(yīng)能有效地表現(xiàn)所載內(nèi)容并可供隨時(shí)調(diào)取查用。能可靠地保證數(shù)據(jù)電文自最終形成時(shí)起，內(nèi)容保持完整、未被更改。11.4.3 具有正確和完整備份數(shù)據(jù)電文的能力；11.4.4 在數(shù)據(jù)電文的保存期限內(nèi)隨時(shí)調(diào)取查用；11.4.5 應(yīng)明確規(guī)定電子簽名的使用范圍、形式，以及電子簽名制作數(shù)據(jù)的生成方式、接收和認(rèn)可方式，保證電子簽名的可靠性。嚴(yán)格控制在簽發(fā)后對(duì)數(shù)據(jù)電文的改動(dòng)。11.5 應(yīng)建立和實(shí)施保密制度，對(duì)獻(xiàn)血者的個(gè)人資料、獻(xiàn)血信

47、息、血液檢測(cè)結(jié)果以及相應(yīng)的血液使用信息等應(yīng)進(jìn)行保密，防止未授權(quán)接觸和對(duì)外泄露。12. 監(jiān)控和持續(xù)改進(jìn)建立和實(shí)施質(zhì)量體系的監(jiān)控和持續(xù)改進(jìn)程序，以保證質(zhì)量體系有效運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)。建立和實(shí)施采供血過(guò)程和血液質(zhì)量控制程序，以確保采供血和相關(guān)服務(wù)過(guò)程以及血液質(zhì)量符合預(yù)期要求。建立和實(shí)施確認(rèn)程序，對(duì)新的或者有變化的過(guò)程、程序、設(shè)備、軟件、試劑或者其它關(guān)鍵物料進(jìn)行系統(tǒng)檢查，以保證在正式使用前符合預(yù)期的使用要求。確認(rèn)應(yīng)按預(yù)定的計(jì)劃進(jìn)行。確認(rèn)完成后應(yīng)形成確認(rèn)報(bào)告。確認(rèn)報(bào)告應(yīng)包括確認(rèn)計(jì)劃、確認(rèn)的數(shù)據(jù)和確認(rèn)的結(jié)論。建立和實(shí)施不合格品控制程序，確保能夠及時(shí)發(fā)現(xiàn)、標(biāo)識(shí)、隔離、評(píng)價(jià)和處置不符合要求的血液和物料等，防止不合

48、格品的非預(yù)期使用。建立和實(shí)施不合格項(xiàng)的識(shí)別、報(bào)告、 調(diào)查和處理的程序，確保能夠及時(shí)發(fā)現(xiàn)、識(shí)別不合格項(xiàng)，分析產(chǎn)生偏差的原因，采取措施消除產(chǎn)生不合格項(xiàng)的原因，防止類似不合格項(xiàng)的再次發(fā)生。建立和實(shí)施內(nèi)部質(zhì)量審核程序。內(nèi)部質(zhì)量審核應(yīng)覆蓋采供血及相關(guān)服務(wù)的所有過(guò)程和部門。內(nèi)部質(zhì)量審核應(yīng)預(yù)先制定計(jì)劃，規(guī)定審核的準(zhǔn)則、范圍、 頻次和方法。內(nèi)部質(zhì)量審核包括對(duì)質(zhì)量體系的審核和對(duì)質(zhì)量體系執(zhí)行狀況的審核。內(nèi)部質(zhì)量審核員須經(jīng)過(guò)培訓(xùn)，具備內(nèi)審員相應(yīng)的資質(zhì)和審核能力，并且與受審核方無(wú)直接責(zé)任關(guān)系。內(nèi)部質(zhì)量審核員須經(jīng)法定代表人任命。內(nèi)部質(zhì)量審核完成后應(yīng)形成審核報(bào)告，內(nèi)容包括審核情況和評(píng)價(jià)、不合格項(xiàng)及其糾正措施和預(yù)防措施。1

49、2.1 應(yīng)對(duì)糾正措施和預(yù)防措施的實(shí)施及其效果進(jìn)行追蹤、驗(yàn)證和記錄。12.2 在質(zhì)量體系內(nèi)審?fù)瓿珊?，組織管理評(píng)審，以確保質(zhì)量管理體系持續(xù)運(yùn)行的適宜性、有效性和充分性。管理評(píng)審的結(jié)果及其相應(yīng)措施須予以記錄，法定代表人就所涉及的內(nèi)容作出總結(jié)， 探討持續(xù)改進(jìn)契機(jī)，指示今后質(zhì)量工作的方向和改進(jìn)目標(biāo)。質(zhì)量負(fù)責(zé)人編寫管理評(píng)審報(bào)告， 經(jīng)法定代表人批準(zhǔn)，并發(fā)放至相關(guān)部門，確保有關(guān)措施在規(guī)定的時(shí)限落實(shí)。管理評(píng)審每年至少進(jìn)行一次，可根據(jù)實(shí)際需要增加管理評(píng)審次數(shù)安排。13. 獻(xiàn)血服務(wù)建立、 實(shí)施、監(jiān)控和改進(jìn)獻(xiàn)血服務(wù)質(zhì)量體系，確保為獻(xiàn)血者提供安全優(yōu)質(zhì)的獻(xiàn)血服務(wù)，從低危人群中采集血液，確保血液的質(zhì)量。建立和實(shí)施獻(xiàn)血場(chǎng)所管

50、理程序，保證獻(xiàn)血安全和血液質(zhì)量。獻(xiàn)血場(chǎng)所應(yīng)有充足的設(shè)施，布局合理， 能滿足獻(xiàn)血工作和獻(xiàn)血者以及員工的健康和安全要求。獻(xiàn)血前征詢和體格檢查應(yīng)對(duì)獻(xiàn)血者的隱私和相關(guān)信息進(jìn)行保密。應(yīng)具有處理獻(xiàn)血不良反應(yīng)的設(shè)施和藥品。每個(gè)采血工作位應(yīng)有獨(dú)立的采血、留樣、記錄、 貼標(biāo)簽的操作設(shè)施和縝密流程，消除導(dǎo)致獻(xiàn)血者記錄或標(biāo)識(shí)差錯(cuò)的潛在因素。建立和實(shí)施獻(xiàn)血者招募指南，以自愿無(wú)償?shù)牡臀Ｈ巳鹤鳛檎髂紝?duì)象，確保獻(xiàn)血者教育、動(dòng)員和招募工作的實(shí)效性，鼓勵(lì)自愿定期無(wú)償獻(xiàn)血。由接受過(guò)培訓(xùn)的醫(yī)護(hù)人員依據(jù)獻(xiàn)血者健康檢查要求，對(duì)獻(xiàn)血者進(jìn)行健康征詢和評(píng)估，保證不影響獻(xiàn)血者健康以及血液的安全性和有效性。健康征詢和健康檢查完成后應(yīng)由獻(xiàn)血者和檢

51、查者共同簽名。檢查者應(yīng)做出獻(xiàn)血者是否能夠獻(xiàn)血的判斷。建立和實(shí)施獻(xiàn)血者獻(xiàn)血后回告受理和保密性棄血的處理程序。建立和實(shí)施對(duì)有易感染經(jīng)血液傳播疾病危險(xiǎn)行為的獻(xiàn)血者獻(xiàn)血后的報(bào)告工作程序、獻(xiàn)血屏蔽和淘汰制度。建立和實(shí)施血液采集管理程序，確保獻(xiàn)血者安全和血液質(zhì)量。采血前應(yīng)對(duì)獻(xiàn)血者資料進(jìn)行核查，確保從符合獻(xiàn)血者健康檢查要求的獻(xiàn)血者中采集血液。在采血前對(duì)血袋和血液保存液外觀進(jìn)行檢查，以確保血袋無(wú)破損、無(wú)霉變，在有效期內(nèi)；血液保存液外觀符合要求。應(yīng)采用惟一的條形碼標(biāo)識(shí)獻(xiàn)血記錄、血袋（含原袋和轉(zhuǎn)移袋）、標(biāo)本管。應(yīng)對(duì)貼標(biāo)簽過(guò)程進(jìn)行嚴(yán)格控制，確保同一獻(xiàn)血者的血袋、標(biāo)本管、獻(xiàn)血記錄一一對(duì)應(yīng)，貼簽無(wú)誤。制定靜脈穿刺和血液

52、采集工作程序。嚴(yán)格采用無(wú)菌操作技術(shù)進(jìn)行靜脈穿刺。血液采集過(guò)程中必須將血液與抗凝劑充分混合均勻。血液采集量應(yīng)采用稱量方法加以控制，應(yīng)符合 全血及成分血質(zhì)量要求的規(guī)定范圍。采血結(jié)束時(shí)，再次核查獻(xiàn)血者身份、血袋、血液標(biāo)本和相關(guān)記錄，確保準(zhǔn)確無(wú)誤。建立和實(shí)施血液標(biāo)本留取程序，保證標(biāo)本應(yīng)來(lái)源于相對(duì)應(yīng)的血液。建立和實(shí)施獻(xiàn)血者服務(wù)規(guī)范，制定獻(xiàn)血者接待和護(hù)理程序，履行獻(xiàn)血前告知義務(wù)，遵循獻(xiàn)血知情同意原則。對(duì)獻(xiàn)血者獻(xiàn)血前、獻(xiàn)血中和獻(xiàn)血后進(jìn)行全程護(hù)理和情感交流。應(yīng)建立和實(shí)施獻(xiàn)血不良反應(yīng)的預(yù)防和處理程序，包括獻(xiàn)血不良反應(yīng)的預(yù)防、觀察、 處理、記錄、報(bào)告、評(píng)價(jià)和隨訪，以正確處理和減少獻(xiàn)血不良反應(yīng)。建立并持續(xù)完善獻(xiàn)血者

53、跟蹤和回訪服務(wù)制度，實(shí)施獻(xiàn)血者滿意度調(diào)查程序、獻(xiàn)血者投訴、反饋處理程序，確保獻(xiàn)血服務(wù)的持續(xù)改進(jìn)。獻(xiàn)血記錄至少應(yīng)包括獻(xiàn)血者的個(gè)人資料、健康征詢結(jié)果及獻(xiàn)血者和征詢者簽名、健康體檢結(jié)果及檢查者簽名、獻(xiàn)血日期、獻(xiàn)血量、獻(xiàn)血反應(yīng)及其處理和員工簽名。血液成分獻(xiàn)血者應(yīng)滿足獻(xiàn)血者健康檢查要求以及相關(guān)的特定要求。血液成分單采工作必須由接受培訓(xùn)的醫(yī)學(xué)專業(yè)技術(shù)人員擔(dān)任，應(yīng)有接受過(guò)培訓(xùn)的醫(yī)護(hù)人員負(fù)責(zé)監(jiān)護(hù)。血細(xì)胞分離機(jī)應(yīng)得到維護(hù)和監(jiān)控，確保安全有效。必須使用符合國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)注冊(cè)的一次性血液成分分離管路。應(yīng)按程序安全棄置及銷毀所有用過(guò)的一次性成分分離管路，杜絕非法復(fù)用。應(yīng)記錄血液成分獻(xiàn)血者的健康檢查結(jié)果以及

54、血液成分單采過(guò)程的關(guān)鍵指標(biāo)，包括采集時(shí)間、品種、 體外循環(huán)的血量、抗凝劑的使用量、交換溶液的量、血液成分的質(zhì)量以及獻(xiàn)血者的狀態(tài)等。14. 血液檢測(cè)開展血液檢測(cè)業(yè)務(wù)的血站，血液檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室必須獲得血站實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理規(guī)范審核合格證書。沒(méi)有開展血液檢測(cè)業(yè)務(wù)的血站，應(yīng)建立和實(shí)施血液標(biāo)本采集、運(yùn)輸和交接程序，保證血液標(biāo)本正確采集、運(yùn)輸和交接，并保存血液標(biāo)本運(yùn)送全程溫度監(jiān)控及交接記錄；應(yīng)建立和實(shí)施檢測(cè)報(bào)告的接收和利用程序，保證正確接收和利用檢驗(yàn)報(bào)告。15. 血液制備建立和執(zhí)行血液制備的質(zhì)量體系，確保血液安全有效。制備的血液必須符合全血和成分血質(zhì)量要求。應(yīng)建立和執(zhí)行血液制備、貼簽、包裝、入庫(kù)程序。血液制備環(huán)境應(yīng)當(dāng)整潔衛(wèi)生，定期有效消毒，進(jìn)行環(huán)境溫度控制，保證血液的安全性和有效性。血液制備應(yīng)盡可能在密閉系統(tǒng)中進(jìn)行。如果只能在開放系統(tǒng)進(jìn)行制備的，則應(yīng)嚴(yán)格控制，避免微生物的污染。對(duì)血液制備的關(guān)鍵設(shè)備應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行維護(hù)和校準(zhǔn)，確保運(yùn)行可靠和穩(wěn)定。血液制備的程序和方法必須經(jīng)過(guò)審核確認(rèn)。血液制備過(guò)程中所使用的一次性塑料血袋的質(zhì)量及其生產(chǎn)商的資質(zhì)應(yīng)符合相關(guān)法規(guī)的要求；一次性使用塑料血袋須經(jīng)過(guò)質(zhì)控部門確認(rèn)合格后方可投入使用。在整個(gè)制備過(guò)程中，所有血液及其包裝均應(yīng)正確標(biāo)識(shí)。使用