質(zhì)量手冊改動版

1、質(zhì)量手冊2015 0101 發(fā)布20150101 實施XXXXXXXXXXXXXXX公司發(fā)布XXXXXXXXXXX有限公司文件編號： QM-01標題：批準頁生效日期： 2015 年 01 月 1 日版本號 / 修訂次： 01/00文件編號：QM-1版本：01本文件為：受控版本非受控版本審核：日期：批準：日期：版權(quán)聲明：* 本質(zhì)量手冊為 XXXXXXXXXXX有限公司之資產(chǎn)，未經(jīng)工廠廠長、管理者代表的書面同意不得復制或摘錄。* 當工廠要求收回時應(yīng)歸還本工廠。分發(fā)號：發(fā)行至：部門 / 職稱：日期：XXXXXXXXXXX有限公司文件編號： QM-01標題： 0.1 頒布令生效日期： 2015 年 0

2、1 月 1 日版本號 / 修訂次： 01/00頒布令本手冊是依照 GB/T 190012000idtISO 9001：2000 標準要求編制而成，定名為“質(zhì)量手冊” 。手冊確定了工廠的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標、組織機構(gòu)、人員職責和管理要求， 是工廠全面質(zhì)量管理體系的法規(guī)性文件，也是向顧客和認證機構(gòu)提供信任的依據(jù)?，F(xiàn)予批準發(fā)布，自2015 年 01月 1 日生效實施。全體員工必須理解、貫徹并實施。為保持質(zhì)量管理體系持續(xù)改進，工廠廠長兼任管理者代表，行使規(guī)定的質(zhì)量職責和權(quán)限，并負責內(nèi)外的溝通和聯(lián)系事宜。廠長：日期：XXXXXXXXXXX有限公司標題： 0.2文件編號： QM-01目錄生效日期： 2015

3、 年 01 月 1 日版本號 / 修訂次： 01/00目錄章節(jié)標題總頁數(shù)0.1頒布令30.2目錄40.3工廠簡介50.4工廠質(zhì)量方針60.5工廠質(zhì)量目標61應(yīng)用范圍72引用標準83術(shù)語、定義和縮略語94質(zhì)量管理體系105管理職責126資源管理167產(chǎn)品實現(xiàn)198測量、分析和改進24附錄 A工廠組織機構(gòu)圖28附錄 B質(zhì)量管理體系過程職責分配表29附錄 C程序文件清單30附錄 D適用的法律法規(guī)及標準規(guī)范清單31附錄 E各部門各類人員職責32附錄 F更改一覽表34XXXXXXXXXXX有限公司標題： 0.3 工廠簡介文件編號： QM-01版本號 / 修訂次： 01/00生效日期： 2015 年 01

4、 月 1 日工廠簡介XXXXXXXXXXX有限公司成立于2009 年。企業(yè)具備車、沖、鉆、剪、焊、刨、銑等加工設(shè)備近20 臺套，形成了稻麥脫粒機、玉米脫粒機、青飼料切碎機、拖拉機、微耕機等幾大類系列產(chǎn)品，年產(chǎn)值達8000 余萬元。本公司擁有先進成熟的技術(shù)和工藝裝備，產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，具有完善的售后服務(wù)保障體系，產(chǎn)品遠銷至全國各地，深受用戶歡迎。XXXXXXXXXXX有限公司標題： 0.4質(zhì)量方針文件編號： QM-010.5質(zhì)量目標版本號 / 修訂次： 01/00生效日期： 2015 年 01 月 1 日工廠的質(zhì)量方針是：質(zhì)量第一客戶滿意工廠的質(zhì)量目標是：1、質(zhì)量安全事故為0；2 、成品合格率 98

5、%。XXXXXXXXXXX有限公司文件編號： QM-01標題： 1 應(yīng)用范圍生效日期： 2015 年 01 月 1 日版本號 / 修訂次： 01/001 應(yīng)用范圍1.1 體系適用于工廠各部門的質(zhì)量管理， 以達到顧客滿意并滿足相關(guān)法律、法規(guī)要求。1.2 體系適用于工廠生產(chǎn)和服務(wù)。1.3 適用于第三方體系認證。1.4 可作為顧客之間的合同條件。1.5 本工廠產(chǎn)品完全依據(jù)國家和行業(yè)標準進行生產(chǎn)，具有成熟的生產(chǎn)工藝。XXXXXXXXXXX有限公司文件編號： QM-01標題： 2 引用標準生效日期： 2015 年 01 月 1 日版本號 / 修訂次： 01/002 引用標準2.1 質(zhì)量管理體系標準：20

6、00：2000當以上國際標準修訂或改版時，工廠應(yīng)及時按最新版本的標準修訂體系。2.2 適用的法律法規(guī)中華人民共和國合同法中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法中華人民共和國消費者權(quán)益保護法中華人民共和國安全生產(chǎn)法2.3 適用技術(shù)標準技術(shù)標準均采用國家標準及企業(yè)內(nèi)部標準，如特殊要求以與顧客商定的標準為準。工廠定型產(chǎn)品標準規(guī)定于相應(yīng)的生產(chǎn)運作程序及作業(yè)指導書中，并體現(xiàn)在文件一覽表。XXXXXXXXXXX有限公司文件編號： QM-01標題： 3 術(shù)語、定義和縮略語生效日期： 2015 年 01 月 1 日版本號 / 修訂次： 01/003 術(shù)語、定義和縮略語3.1 工廠質(zhì)量管理體系采用ISO9000：2000 質(zhì)

7、量管理體系基本原則和術(shù)語的定義。3.2 為方便工廠人員使用，摘要如下術(shù)語、定義及縮略語。工廠：“XXXXXXXXXXX有限公司”簡稱為“工廠” 。XXXXXXXXXXX有限公司文件編號： QM-01標題： 4 質(zhì)量管理體系生效日期： 2015 年 01 月 1 日版本號 / 修訂次： 01/004、質(zhì)量管理體系4.1 總體要求工廠根據(jù)質(zhì)量方針、 質(zhì)量目標、產(chǎn)品特點以及為達到顧客滿意并滿足法律、法規(guī)的要求，建立了符合 GB/T190012000 標準的質(zhì)量管理體系；體系必須得到貫徹執(zhí)行、積極維護并不斷改進。工廠實施質(zhì)量管理體系的流程見質(zhì)量管理流程圖。工廠的外包為鑄造過程， 按 7.4 條款及采購

8、控制程序 予以控制。4.2 體系文件要求工廠質(zhì)量管理體系已經(jīng)文件化（以下簡稱體系文件）。體系文件詳細描述了質(zhì)量管理體系過程， 過程的順序及其相互接口關(guān)系；規(guī)定了過程有效運作及控制的準則和方法；過程的監(jiān)測、分析和改進的方法。體系文件包含 ISO9001：2000 標準規(guī)定的文件化程序和必要的文件化程序。本工廠的體系文件包括：a）質(zhì)量手冊；b）程序文件；c）作業(yè)指導書；d）技術(shù)標準。為證實質(zhì)量管理體系的有效運行及其符合性，工廠要求必須保留充分的質(zhì)量記錄以提供證據(jù)，至少應(yīng)保留ISO9001：2000 標準規(guī)定的質(zhì)量記錄。質(zhì)量手冊管理者代表負責 質(zhì)量手冊 的編制；質(zhì)量手冊由廠長批準發(fā)布。質(zhì)量手冊的內(nèi)容

9、包括：a）質(zhì)量方針和質(zhì)量目標；b）工廠組織機構(gòu)和部門職責描述；c）質(zhì)量管理體系的范圍，對 GB/T19001-2000 標準刪減的具體內(nèi)容和理由說明；d）對質(zhì)量管理體系程序文件的概括說明或引用；XXXXXXXXXXX有限公司標題： 4 質(zhì)量管理體系文件編號： QM-01版本號 / 修訂次： 01/00生效日期： 2015 年 01 月 1 日e）質(zhì)量管理體系過程及其相互關(guān)系的描述；f ）有關(guān)手冊定期評審、修改和控制的規(guī)定。質(zhì)量手冊的管理見程序文件 QP-01-01文件控制程序。文件控制建立文件控制程序 （QP-04-01），以控制質(zhì)量管理體系運行所要求的書面及電腦文件，包括：適用法律、法規(guī)、體

10、系文件、技術(shù)文件。程序確保：a）文件在發(fā)放前由授權(quán)人簽字批準， 確保其內(nèi)容的準確性和適宜性；b）由辦公室組織每年度對現(xiàn)有的體系文件定期進行全面評審，因評審或其他原因?qū)ξ募M行修改時，發(fā)布前應(yīng)再次批準；文件更改由該文件原審批職能部門審批；c）辦公室編制受控文件一覽表 ，記錄文件的名稱、編號、版本、發(fā)行日期等內(nèi)容，以識別文件的現(xiàn)行修訂狀態(tài)；d）辦公室確定受控文件分發(fā)范圍，按要求發(fā)放文件，確保與質(zhì)量管理體系相關(guān)的各部門現(xiàn)場可獲得相關(guān)文件的有效版本；e）規(guī)定文件編號規(guī)則，以文件夾集中、分類、有序的存放文件，標識清楚，保持文件（包括質(zhì)量記錄）的清晰、易于識別，并方便檢索；f ）確保相關(guān)適用的外來文件在使

11、用前得到確認，按規(guī)定范圍分發(fā)并記錄；g）從所有發(fā)放或使用場所撤出作廢的文件；為法律或積累知識的目的所保留的任何作廢文件，應(yīng)在保留的作廢文件上蓋“作廢” 、“保留”章予以標識。記錄控制執(zhí)行記錄控制程序 （QP-04-02），控制質(zhì)量管理體系所需的質(zhì)量記錄，并規(guī)定記錄的標識、收集、保管、保存期限及處置所需的控制；保存適當?shù)馁|(zhì)量記錄，以證明符合要求及有效的實施質(zhì)量管理體系；辦公室編制質(zhì)量記錄一覽表以方便使用。XXXXXXXXXXX有限公司文件編號： QM-01標題： 5 管理職責生效日期： 2015 年 01 月 1 日版本號 / 修訂次： 01/005 管理職責5.1 管理承諾廠長必須承諾建立、

12、實施和改進質(zhì)量管理體系， 并通過以下職責的履行及相關(guān)活動的開展為其承諾提供證據(jù)；a）不斷加強自身質(zhì)量意識，采取培訓、宣傳資料或會議等方式，向工廠全體員工傳達滿足顧客及相關(guān)法律法規(guī)要求的重要性；b）制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標；c）確定組織機構(gòu)；d）為體系的建立、實施和改進提供必要的資源（包括人、財、物、技術(shù)、信息、工作環(huán)境等） ；e）任命管理者代表，負責體系建立和保持的具體事宜；f ）組織管理評審。5.2 以顧客為關(guān)注重點工廠廠長必須確保顧客的需求與期望能予以確定，同時應(yīng)考慮到相關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定，以實現(xiàn)達到顧客滿意的目的。根據(jù)工廠產(chǎn)品的市場定位及顧客的普遍需求與期望， 規(guī)定提供產(chǎn)品的基本要求如下：

13、a）工廠生產(chǎn)的產(chǎn)品；b）技術(shù)改進產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量，更好滿足顧客的需要和期望；c）按期及安全交付產(chǎn)品。顧客的具體需求必須在簽約前明確并保證認識一致， 當現(xiàn)有體系不足以滿足要求時，應(yīng)進行產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃。工廠通過市場調(diào)研及顧客意見反饋等信息來源， 對顧客需求及期望進行分析、評估，在管理評審中予以補充規(guī)定或修訂。5.3 質(zhì)量方針工廠質(zhì)量方針見質(zhì)量手冊0.4 章節(jié)廠長以八項質(zhì)量管理原則為基礎(chǔ)，針對工廠的實際情況，適當?shù)目紤]相關(guān)方的要求，制定質(zhì)量方針并形成文件，傳達到全體員工，同時應(yīng)確保質(zhì)量方針：a）與工廠經(jīng)營的總方針相一致、相適應(yīng)；XXXXXXXXXXX有限公司標題： 5 管理職責文件編號： QM-

14、01版本號 / 修訂次： 01/00生效日期： 2015 年 01 月 1 日b）適合工廠的生產(chǎn)性質(zhì)和規(guī)模；c）對滿足顧客要求和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性作出承諾；d）為建立和評審質(zhì)量目標提供框架和基礎(chǔ)，便于質(zhì)量目標依此逐層分解；e）在制定特別是實施的過程中，與各部門及管理、執(zhí)行、驗證和作業(yè)等各層次的人員充分溝通，達到上下理解一致；f ）在管理評審時對其實施情況及是否持續(xù)適宜進行評審。5.4 策劃質(zhì)量目標工廠質(zhì)量目標見質(zhì)量手冊0.5 章節(jié)質(zhì)量目標由工廠廠長確定并頒布。廠長負責制定質(zhì)量目標， 責成工廠相關(guān)單位對目標進行適當分解，直到為實現(xiàn)質(zhì)量目標而進行的相關(guān)活動能受到充分的控制；質(zhì)量目標要建立

15、在工廠質(zhì)量方針的基礎(chǔ)上，在質(zhì)量方針給定的框架內(nèi)展開，應(yīng)高于現(xiàn)狀，具體、可測量，體現(xiàn)分階段實現(xiàn)的原則，經(jīng)過努力后可實現(xiàn)；經(jīng)分解后，在作業(yè)層次上的質(zhì)量目標必須是定量的。質(zhì)量目標的內(nèi)容可涉及產(chǎn)品的具體特性，及滿足產(chǎn)品要求所需的資源，過程、文件和活動等方面，并反應(yīng)出對持續(xù)改進的承諾。質(zhì)量管理體系策劃廠長必須對質(zhì)量管理體系進行整體策劃，以實現(xiàn)工廠的質(zhì)量目標：a）確定與工廠質(zhì)量管理體系的過程及對應(yīng)的活動，確定對質(zhì)量管理體系要求所進行的刪減及充分的理由；b）確定為實現(xiàn)質(zhì)量目標要求而建立的過程中需要投入的總體資源；c）不斷提高質(zhì)量管理的有效及效率， 定期評審質(zhì)量目標的實現(xiàn)狀況，尋找差距和改進的機會，保持質(zhì)量管

16、理體系的持續(xù)改進；d）對工廠相關(guān)的組織機構(gòu)、體系文件、過程、資源等的變化作出判斷，必要時按計劃進行適當?shù)恼{(diào)整或更改，并采取相應(yīng)的措施，保持質(zhì)XXXXXXXXXXX有限公司文件編號： QM-01標題： 5 管理職責生效日期： 2015 年 01 月 1 日版本號 / 修訂次： 01/00量管理體系的完整性。5.5 職責、權(quán)限和溝通總則以下條文敘述質(zhì)量管理體系的行政管理。職責和權(quán)限廠長在征詢各部門意見的基礎(chǔ)上， 以書面形式，確定工廠的組織機構(gòu)及各部門的職責和權(quán)限，下發(fā)相關(guān)部門；部門負責人在征詢各崗位人員意見的基礎(chǔ)上，以書面形式，確定部門的組織機構(gòu)及各崗位的職責和權(quán)限，向部門全體成員公布，以促進有效

17、的質(zhì)量管理。工廠組織機構(gòu)圖見質(zhì)量手冊附錄A職責和權(quán)限見質(zhì)量手冊附錄E。管理者代表廠長指定管理層中的成員成為管理者代表，并授以明確職責；a）確保按 GB/T90012000 標準的要求建立、保持質(zhì)量管理體系；b）向廠長報告有關(guān)質(zhì)量管理體系的實施情況，包括改進需要；c）促進工廠全體員工形成滿足顧客要求的意識；d）負責就質(zhì)量管理體系相關(guān)事宜與相關(guān)方的聯(lián)絡(luò)。管理者代表密切關(guān)注與顧客相關(guān)的信息，主動向廠長、內(nèi)部員工及外部相關(guān)方進行溝通，了解有關(guān)顧客要求的各方面信息，及時整理，分析和匯總，以聯(lián)絡(luò)單的形式呈廠長或下發(fā)各單位，促進顧客要求意識的形成，內(nèi)容溝通工廠必須確保在不同層次和職能之間， 就質(zhì)量管理體系的

18、過程，包括質(zhì)量要求、質(zhì)量目標及完成情況，以及實施的有效性，進行溝通，達到相互了解、相互信任，實現(xiàn)全員參與的效果。質(zhì)量管理體系有關(guān)的各種信息溝通， 可采用小組討論、面談、各種會議、布告欄及各種媒體等形式，規(guī)范質(zhì)量管理體系及其有效性在各部門之間的內(nèi)部溝通活動。5.6 管理評審管理評審的計劃辦公室編制年度管理評審計劃，按計劃由廠長每年主持召開一次管理評審會議，管理評審每年至少進行一次，時間間隔不超過12 個月，評XXXXXXXXXXX有限公司標題： 5 管理職責文件編號： QM-01版本號 / 修訂次： 01/00生效日期： 2015 年 01 月 1 日價工廠的質(zhì)量管理體系（包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標

19、）是否有變動的需要，以確保質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜性、充分性、有效性和效率。評審一般在內(nèi)部質(zhì)量審核之后進行，遇有下列情況出現(xiàn)時，可不受上述限制，由工廠安排隨時進行評審。a）產(chǎn)品出現(xiàn)重大質(zhì)量事故；b）外部環(huán)境發(fā)生重大變化；c）工廠質(zhì)量管理體系組織結(jié)構(gòu)發(fā)生重大調(diào)整。管理評審的輸入一般包括：a）質(zhì)量管理體系審核結(jié)果（包括第一、二、三方的審核）；b）顧客投訴的處理，顧客的滿意度測量結(jié)果及反饋的重要信息；c）過程的業(yè)績及產(chǎn)品的符合性；d）質(zhì)量方針、目標以及糾正預(yù)防和改進措施的實施情況；e）以往管理評審所確定的跟蹤措施的執(zhí)行情況；f ）可能影響質(zhì)量管理體系的變化（如開發(fā)培訓計劃、法律法規(guī)的變化等）；g）對改

20、進的建議。管理評審的輸出要反應(yīng)出對以上輸入進行分析的評價的結(jié)果；a）質(zhì)量管理體系的過程及相應(yīng)文件是否有修正的需要；b）質(zhì)量方針、目標是否正確實現(xiàn)，是否需要更新；c）是否需要進行相關(guān)的過程、產(chǎn)品審核或改進；d）管理體系各項活動所配備的資源是否適宜；e）對體系的持續(xù)適宜性、充分性和有效性的總體評價。辦公室對管理評審的內(nèi)容進行總結(jié)，編寫管理評審報告 ，經(jīng)廠長批準后發(fā)放相關(guān)部門采取相應(yīng)的措施，并跟蹤記錄措施的實施情況。管理評期間處理的事項及決議均應(yīng)形成文件，由辦公室保存。管理者代表負責管理評審會議中所提的糾正和預(yù)防措施的有效性跟蹤，并予以記錄。XXXXXXXXXXX有限公司標題： 6 資源管理文件編號

21、： QM-01版本號 / 修訂次： 01/00生效日期： 2015 年 01 月 1 日6 資源管理6.1 資源的提供為了實施和改進質(zhì)量管理體系的各個過程，為了滿足顧客的要求，達到顧客滿意，工廠各級管理人員應(yīng)及時確定并提供所需的資源，包括人力資源、信息資源、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境、供方及財務(wù)等各方面，以滿足需要：a）質(zhì)量管理體系過程的實施與改進；b）法律、法規(guī)及顧客滿意。6.2 人力資源管理人員配置辦公室組織各部門編制相應(yīng)崗位的崗位職責及任職要求 ，明確每一個崗位工作人員學歷、培訓、技能及工作經(jīng)歷的具體要求，經(jīng)管理者代表或廠長審批后，作為人員選擇、安排和考評的主要依據(jù)。人員培訓需求辦公室負責確定各

22、類人員的基本培訓需求，包括新員工、轉(zhuǎn)崗人員、檢驗人員、采購、營銷、倉管人員、內(nèi)審員、特別工種作業(yè)人員、技術(shù)人員等；通過對各類人員能力的考評，以培訓計劃的形式，明確需要實施的相應(yīng)培訓。培訓計劃及培訓的實施a）每年底辦公室根據(jù)各部門的培訓申請及工廠發(fā)展方向，制定下年度的培訓計劃，經(jīng)廠長批準后，下發(fā)各部門，并督促各部門按計劃執(zhí)行，確保與質(zhì)量管理體系有關(guān)的所有人員都經(jīng)過相關(guān)的教育和培訓，具備所從事工作必須的能力（資格） ，同時意識到每一個崗位的工作對于實現(xiàn)質(zhì)量目標的重要性；意識到應(yīng)積極尋求工作質(zhì)量的改進，為工廠的持續(xù)發(fā)展作出貢獻。b）每次培訓需填寫相關(guān)培訓記錄，培訓后相關(guān)部門將培訓簽到表、記錄表及相關(guān)

23、試卷（考核記錄）等送交辦公室，由辦公室在員工培訓履歷上記錄。連同該員工學歷、資格證書及工作簡歷等相關(guān)資料，放入員工檔案內(nèi)保存。c）計劃外培訓可由相關(guān)部門以員工外培申請單的形式提出。經(jīng)辦公室批準后，由相關(guān)部門組織實施。XXXXXXXXXXX有限公司文件編號： QM-01標題： 6 資源管理生效日期： 2015 年 01 月 1 日版本號 / 修訂次： 01/00培訓效果評估每年底由辦公室組織相關(guān)部門進行培訓效果的評估，以便更好的制定下年度的培訓計劃，開展培訓工作。6.3 基礎(chǔ)設(shè)施工廠基礎(chǔ)設(shè)施主要包括生產(chǎn)、檢驗及搬運設(shè)施，應(yīng)對設(shè)施的提供、驗收、使用、維護及保養(yǎng)進行控制。生技科負責確定和提供作業(yè)現(xiàn)場

24、和為實現(xiàn)產(chǎn)品的符合性所必須的（基礎(chǔ)）設(shè)施，（如車間和辦公室、生產(chǎn)工具和設(shè)備、計算機和配套的軟件、水電的供應(yīng)等），并進行適當?shù)木S護。生產(chǎn)設(shè)備的配置工廠應(yīng)具有與其業(yè)務(wù)、生產(chǎn)相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備及相應(yīng)的輔助設(shè)施。詳見在用設(shè)備臺帳 。6.3.2設(shè)備管理6.3.2.1生技科負責人應(yīng)對設(shè)備建立在用設(shè)備臺帳 ，并對設(shè)備進行編號標識，同時收集保管好設(shè)備檔案，并編制一覽表。6.3.2設(shè)備管理6.3.2.1生技科負責人應(yīng)對設(shè)備建立在用設(shè)備臺帳 ，并對設(shè)備進行編號標識，同時收集保管好設(shè)備檔案，并編制一覽表。生技科應(yīng)對主要設(shè)備制定操作、 維護保養(yǎng)作業(yè)指導書， 并應(yīng)對設(shè)備的維護保養(yǎng)周期進行規(guī)定。設(shè)備操作人員應(yīng)依據(jù)有關(guān)操作規(guī)

25、程對設(shè)備進行規(guī)范操作。設(shè)備維護保養(yǎng)設(shè)備操作人員依據(jù)有關(guān)的維護保養(yǎng)規(guī)定對生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施進行日常維護保養(yǎng)，保養(yǎng)情況記錄在設(shè)備日常維護保養(yǎng)記錄表 。預(yù)防性維修計劃為保持設(shè)備的性能和正常壽命，預(yù)防突發(fā)故障，對主要設(shè)備應(yīng)根據(jù)設(shè)備的實際情況，定期實施全面維修保養(yǎng)。為此，生技科應(yīng)提出設(shè)施維護保養(yǎng)計劃，報生技科審批。周期檢修計劃的執(zhí)行情況， 應(yīng)記錄于生產(chǎn)設(shè)備履歷卡。備品配件管理生技科負責人應(yīng)根據(jù)檢修計劃和設(shè)備維修情況， 及時提出購置必要的備品配件；備品配件由配件倉庫保存管理。應(yīng)規(guī)定安全庫存量。設(shè)備故障維修XXXXXXXXXXX有限公司文件編號： QM-01標題： 6 資源管理生效日期： 2015 年 01 月

26、1 日版本號 / 修訂次： 01/00當機器設(shè)備發(fā)生故障停機， 設(shè)備操作人員應(yīng)及時通知生技科進行檢修，檢修人員應(yīng)將檢修情況填寫在設(shè)施檢修記錄中。對有更換零配件的， 機修工應(yīng)將維修內(nèi)容簡要概述在 生產(chǎn)設(shè)備履歷卡中作為資料保存。設(shè)備驗收所采購的設(shè)備只有在安裝、調(diào)試符合要求后才能予以驗收，工廠組織的設(shè)備調(diào)試人員應(yīng)填制設(shè)備驗收記錄 。設(shè)施的報廢對無法修復或無使用價值的設(shè)施， 由生技科填寫設(shè)施報廢單由生技科批準后報廢，生技科在生產(chǎn)設(shè)備履歷卡及生產(chǎn)設(shè)備配置清單中注明情況。對低值易耗的工裝、夾具、輔助等，由使用部門填寫設(shè)施報廢單報生技科批準，即可報廢。報廢的設(shè)施應(yīng)作明顯標識。6.4 工作環(huán)境生技科負責確定生

27、產(chǎn)現(xiàn)場工作環(huán)境中相關(guān)的人和物理有因素（如工作方法、人體工效、濕溫度、清潔度等）并創(chuàng)造良好的工作環(huán)境，由辦公室予以配合。在作業(yè)現(xiàn)場，保證足夠的燈光 / 自然光照明，以確保材料尺寸和各種工藝參數(shù)的正確性；當需要時，要采取安全防護措施，設(shè)置安全警示標識。供銷科和生技科對原料的驗收應(yīng)嚴格把關(guān)， 防止廢棄的爆炸物品混入生產(chǎn)環(huán)節(jié)造成安全事故。生技科應(yīng)確保液氧貯存罐遠離火源，防止發(fā)生爆炸。XXXXXXXXXXX有限公司標題： 7 產(chǎn)品的實現(xiàn)文件編號： QM-01版本號 / 修訂次： 01/00生效日期： 2015 年 01 月 1 日7、產(chǎn)品的實現(xiàn)7.1 實現(xiàn)過程的策劃由生技科負責組織以實現(xiàn)產(chǎn)品所要求的過程

28、及子過程的順序和相互關(guān)系進行策劃，并重點考慮生產(chǎn)和服務(wù)的運作過程，這種策劃必須與工廠質(zhì)量管理體系的其他要求（如管理職責、資源管理中的要求）相一致，并且必須以適于工廠操作的方式形成文件，生技科根據(jù)策劃的結(jié)果，組織編制相應(yīng)的質(zhì)量計劃，確定以下適用內(nèi)容：a）產(chǎn)品、項目或合同應(yīng)達到質(zhì)量目標或技術(shù)要求；b）針對某一項具體產(chǎn)品需建立的過程和子過程；c）過程實施的階段，有關(guān)人員的職責、權(quán)限，所需配備的資源；d）采用的工藝流程、特定程序、方法和作業(yè)指導書；e）具體的試驗、檢驗方法和臨近代方法以及相應(yīng)的驗收準則；f ）證明過程和產(chǎn)品符合性所必要的質(zhì)量記錄，如工藝參數(shù)監(jiān)控和檢驗記錄；g）為達到質(zhì)量目標而采取的其它

29、措施和方法； 7.2 與顧客有關(guān)的過程與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定供銷科負責確定顧客明示的和識別顧客潛在的要求，包括習慣上隱含的、無需明示的要求，必須履行的與產(chǎn)品有關(guān)的義務(wù)，相關(guān)質(zhì)量法律法規(guī)、產(chǎn)品國家和行業(yè)標準的要求，產(chǎn)品本身的適用性要求，以及顧客對產(chǎn)品的可靠性、運輸、支持性服務(wù)，對自身的健康、安全、環(huán)境等方面的要求。分別以產(chǎn)品要求評審記錄 、“產(chǎn)品說明書”、“客戶電話記錄、客戶訂貨計劃等予以記錄或明確” 。與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審針對書面合同，供銷科負責使用產(chǎn)品要求評審記錄 ，組織工廠相關(guān)部門對已識別的顧客要求和工廠自行確定的附加要求進行評審。合同的評審應(yīng)在合同簽訂之前進行， 確保顧客的各項要求合理

30、、明確、書面化、雙方協(xié)商一致，工廠有能力滿足；在協(xié)調(diào)過程中，變動事項及解決情況需在產(chǎn)品要求評審記錄備注欄中予以記錄。合同評審后，由供銷科授權(quán)人代表工廠與顧客簽訂合同， 將相應(yīng)的信息以書面形式傳遞到工廠相關(guān)部門，供銷科負責跟進并記錄合XXXXXXXXXXX有限公司文件編號： QM-01標題： 7 產(chǎn)品的實現(xiàn)生效日期： 2015 年 01 月 1 日版本號 / 修訂次： 01/00同的執(zhí)行情況，根據(jù)需要及時反饋給顧客。對于合同條款的任何修改， 都需征求原評審部門和顧客的書面意見，由供銷科將更改的信息及時傳遞到工廠和顧客的相關(guān)單位或人員。當合同的修改涉及產(chǎn)品變更時，生技科、質(zhì)檢科等部門須確保相關(guān)的文

31、件得到修改。顧客溝通工廠必須保持與顧客的聯(lián)系，以保證工廠了解顧客的需求，顧客了解工廠提供的產(chǎn)品及服務(wù)。與顧客的交流涉及：a）傳遞產(chǎn)品信息（售前）；工廠不定期采用展銷會或廣告等形式，主動向顧客介紹本工廠（新）產(chǎn)品，提供宣傳資料及相關(guān)的（新）產(chǎn)品信息。b）問詢和咨詢（售中）；供銷科對顧客來信、電話、傳真等方式的問詢和咨詢（包括合同的執(zhí)行和修改情況），設(shè)專人解答并記錄。c）顧客信息反饋的投訴（售后） ；各部門結(jié)合顧客反饋的有關(guān)信息或投訴，按糾正和預(yù)防措施控制程序進行處理。7.3 采購采購控制供銷科負責對構(gòu)成成品一部分或直接影響其質(zhì)量的采購原材料供方進行評價和選擇，把合格的供方作為供貨來源，確保采購的

32、產(chǎn)品符合要求，合格供方的評定依據(jù)采購物資的分類（重要物資、一般物資、輔助物質(zhì)）采取不同的方式進行，經(jīng)評定合格的供方列入合格供方名錄。工廠對所有合格的供方進行定期評價， 供銷科負責建立供方檔案，質(zhì)檢科記錄其每批貨質(zhì)量狀況，每月將匯總結(jié)果提交供銷科，供銷科每年一次以供方進行業(yè)績評價（綜合考慮質(zhì)量、交貨期、服務(wù)等方面因素），根據(jù)評價結(jié)果對供方采取相應(yīng)的措施，并對供方措施的執(zhí)行進行跟蹤記錄。XXXXXXXXXXX有限公司標題： 7 產(chǎn)品的實現(xiàn)文件編號： QM-01版本號 / 修訂次： 01/00生效日期： 2015 年 01 月 1 日對服務(wù)供方的控制為工廠提供服務(wù)的供方，須經(jīng)評審合格后，方可向工廠提

33、供服務(wù)，對取得國家認可資格的檢測機構(gòu)，可不作供方評價。采購信息供銷科依據(jù)訂單及庫存，按照采購物資技術(shù)標準進行采購，第一次向合格供方采購產(chǎn)品時， 可與其簽訂采購合同，明確質(zhì)量要求、技術(shù)標準、驗收條件、違約責任等相關(guān)內(nèi)容，以及對供方的質(zhì)量管理體系、組織機構(gòu)、程序、過程、資源等方面的要求，必要時提供相應(yīng)的技術(shù)標準或圖紙，作為合同的附件。具體的采購作業(yè)由采購員以采購單執(zhí)行， 采購單要包括采購產(chǎn)品的名稱、型號（或規(guī)格等級） 、數(shù)量、交貨期、驗收標準等事項，在部門負責人審批后，才能進行采購。采購單位應(yīng)清楚說明所訂購方面的資料，需要的話包括：a）對下列所述方面進行認可或資格認定的要求：產(chǎn)品程序過程設(shè)備人員b

34、）質(zhì)量管理體系要求采購產(chǎn)品的驗證采購外包產(chǎn)品的驗證按合同規(guī)定進行，顧客或工廠需要在供方貨源處對采購產(chǎn)品進行驗證時，應(yīng)在采購合同中說明驗證的具體事項，以及產(chǎn)品放行的方式。針對服務(wù)產(chǎn)品的質(zhì)量，工廠應(yīng)對服務(wù)供方的活動進行監(jiān)視。對外包產(chǎn)品的驗證應(yīng)按采購控制程序 。采購控制評見 Qp 07 01采購控制程序。7.4 生產(chǎn)和服務(wù)提供生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制工廠通過以下方面控制生產(chǎn)過程和服務(wù)的實施：a）通過圖紙或已有“產(chǎn)品說明書”或顧客要求評審的結(jié)果，明確工廠相關(guān)產(chǎn)品的特性；b）為了確保生產(chǎn)和服務(wù)的質(zhì)量編制并實施必要的作業(yè)指導書，包括焊接過程中的電流等參數(shù)的規(guī)定；c）根據(jù)生產(chǎn)需要配置適當?shù)脑O(shè)備并進行必要的維護保

35、養(yǎng)；d）根據(jù)測量任務(wù)的要求，配備并使用適宜的測量和監(jiān)控裝置；e）對生產(chǎn)過程的產(chǎn)品特性進行適當?shù)谋O(jiān)控和測量。XXXXXXXXXXX有限公司標題： 7 產(chǎn)品的實現(xiàn)文件編號： QM-01版本號 / 修訂次： 01/00生效日期： 2015 年 01 月 1 日f ）規(guī)定產(chǎn)品放行的方法，交付的條件、方式和相關(guān)手續(xù)，規(guī)定交付后如何開展相應(yīng)的服務(wù)工作。生技科負責對工廠需確認的過程 ( 如焊接過程 ) 的人員和設(shè)備進行認可，并負責制定作業(yè)指導書，每年應(yīng)對該過程確認一次；當上述情況發(fā)生變化時應(yīng)進行再確認，生技科保存確認記錄。 標識和可追溯性工廠對采購產(chǎn)品、產(chǎn)成品、外供產(chǎn)品，分別使用“產(chǎn)品標識卡”、“物資收發(fā)卡

36、”、“工序卡”、“產(chǎn)品標簽”等標識其名稱、型號（規(guī)格）、避免不同類型的產(chǎn)品混淆，并使用標簽、標識牌、區(qū)域劃分等標識相應(yīng)產(chǎn)品的“待檢” 、“不合格”等檢驗狀態(tài)。質(zhì)檢科根據(jù)顧客、相關(guān)法律法規(guī)的要求及產(chǎn)品的安全性能等因素并考慮工廠自身的追溯性需求，制訂可追溯性產(chǎn)品清單 ，明確追溯的具體內(nèi)容、追溯的途徑（如涉及的部門、記錄、唯一性標識等）等相關(guān)事項。顧客財產(chǎn)由生技科進行認別驗證，保護和維護，出現(xiàn)問題時，應(yīng)及時記錄并向顧客報告。顧客提供的圖紙由生技科保存。為滿足生產(chǎn)需要，生技科負責，復印分發(fā)，并按文件管理控制。產(chǎn)品的防護為保證工廠的產(chǎn)品自生產(chǎn)直至交付到合同規(guī)定的交付地，對采購物資和工廠產(chǎn)品進行有效的防護

37、，必須對采購物資和產(chǎn)品的標識、搬運、包裝、貯存和保護進行控制。7.5 監(jiān)視和測量裝置的控制工廠根據(jù)測量任務(wù)的要求選擇適用的具有所需準確度、 精密度的監(jiān)視和測量裝置 .質(zhì)檢科負責建立監(jiān)視和測量裝置臺帳， 對其中的監(jiān)測裝置送相關(guān)單位或自行校準，對校準狀態(tài)做明確的標識，并保存好校準的記錄。當需自行校準時，質(zhì)檢科需規(guī)定校準的過程、周期、方法、驗收準則以及發(fā)現(xiàn)問題時需采取的措施等內(nèi)容。所有監(jiān)視和測量裝置經(jīng)校準合格后才能使用， 在使用時必須確保其在校準有效期內(nèi)，并保證測量不確定度已知且與要求的測量能力相一致。XXXXXXXXXXX有限公司文件編號： QM-01標題： 7 產(chǎn)品的實現(xiàn)生效日期： 2015 年

38、 01 月 1 日版本號 / 修訂次： 01/00使用監(jiān)測裝置時，需防止因調(diào)整不當而使其校準失效。確保監(jiān)視和測量裝置在適宜的環(huán)境下使用或校準， 以保證監(jiān)測或校準結(jié)果的有效性。做好監(jiān)視和測量裝置的日常維護， 確保在搬運、防護和貯存期間，其準確度和適用性保持完好。發(fā)現(xiàn)監(jiān)視和測量裝置偏離校準狀態(tài)時， 需由質(zhì)檢科評定已檢驗和試驗結(jié)果的有效性，確定需要重新監(jiān)測的范圍并重新進行監(jiān)測，或采取其它適宜的措施并跟蹤記錄其執(zhí)行結(jié)果。質(zhì)檢科對用于監(jiān)視和測量規(guī)定要求的軟件， 在使用前應(yīng)予以確認并保存相關(guān)的記錄。XXXXXXXXXXX有限公司文件編號： QM-01標題： 8 測量、分析和改造生效日期： 2015 年 0

39、1 月 1 日版本號 / 修訂次： 01/008 測量、分析和改進8.1 策劃工廠為確保產(chǎn)品質(zhì)量管理體系和過程的符合性及改進， 對顧客滿意、生產(chǎn)審核、過程和產(chǎn)品的測量和監(jiān)控做出明確規(guī)定，并且通過統(tǒng)計技術(shù)（如調(diào)查表、工序能力分析）運作，對測量和控制的信息進行分析處理。8.2 監(jiān)視和測量顧客滿意度供銷科負責采用適當?shù)姆椒ê痛胧?通過適當?shù)那溃?征詢和監(jiān)控顧客滿意度的信息，作為對質(zhì)量管理體系業(yè)績的一種測量。每年度，由供銷科定期組織向訂購本工廠產(chǎn)品的顧客和最終顧客發(fā)出顧客滿意度調(diào)查表 ，調(diào)查顧客對本工廠的產(chǎn)品、服務(wù)、供銷科或代理商和滿意程度，并收集相關(guān)的意見和建議，供銷科也可以通過顧客的投訴、與顧

40、客的日常溝通、相關(guān)方（如媒體、消費者組織、行業(yè)協(xié)會等）的信息反饋等渠道獲取顧客滿意度的信息。供銷科對回收的調(diào)查表及相關(guān)各方反饋的信息進行綜合整理，了解工廠的產(chǎn)品或服務(wù)滿足顧客需求和期望的程度，分析顧客需求和期望的變化趨勢，以及需要改進的方面，反饋給辦公室組織采取相應(yīng)的糾正、預(yù)防或改進措施。詳見 QP 08 01顧客滿意度的測量控制程序 。內(nèi)部審核審核計劃a）每年年初，辦公室負責制定內(nèi)部體系年度審核計劃 ，定期進行內(nèi)部審核，以確定工廠的質(zhì)量體系是否符合 ISO9001：2000 標準和體系文件的要求，是否得到有效的實施和保持；b）計劃的制定應(yīng)考慮：所涉及對象的現(xiàn)狀、重要性及其影響，以往審核的結(jié)果

41、，對各個部門所開展的質(zhì)量活動每年至少進行一次內(nèi)部體系審核，時間間隔不超過 12 個月，同時覆蓋部門負責的主要活動（過程） ，并規(guī)定審核采用的方法。a）管理者代表負責組織審核組， ；審核組成員必須與被審核部門無直接責任關(guān)系并具備內(nèi)審員資格， ；審核組長應(yīng)具備較強獨立工作能力。b）審核前，審核組長應(yīng)主持召開審核小組會議，明確審核實施計劃，組織審核員編制相應(yīng)的檢查表。XXXXXXXXXXX有限公司文件編號： QM-01標題： 8 測量、分析和改造生效日期： 2015 年 01 月 1 日版本號 / 修訂次： 01/00審核的實施a）首次會議后，審核員根據(jù)實施計劃和檢查表，采用交談、調(diào)閱文件、現(xiàn)場查驗

42、等方法收集客觀證據(jù)并記錄 ;b）在末次會議中，審核組織根據(jù)討論的結(jié)果，發(fā)出不合格報告給相關(guān)部門，由相關(guān)部門進行原因分析，提出糾正措施，并經(jīng)審核員確認后，實施糾正，審核員負責對實施結(jié)果進行檢查驗證。管理者代表綜合審核的結(jié)果及糾正措施的驗證情況， 以書面報告的形式提交廠長，作為管理評審的依據(jù)。詳細 QP 08 02內(nèi)部審核程序。過程的監(jiān)視和測量工廠必須采用適宜的方法對質(zhì)量管理體系過程進行監(jiān)視，并在適用時進行測量，尤其應(yīng)對滿足顧客要求所必須的產(chǎn)品實現(xiàn)過程進行監(jiān)視和測量，以證實過程是否持續(xù)地滿足其預(yù)期的目的，未達到要求的必須采取糾正措施。各部門要根據(jù)本部門的職責要求，定期或不定期地對各項工作的完成情況

43、進行檢查，尤其是對各部門質(zhì)量目標完成情況的檢查，并留下相關(guān)記錄。詳見 QP 08 03過程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制程序 。產(chǎn)品的監(jiān)視和測量質(zhì)檢科負責編制各類檢驗作業(yè)指導書， 明確檢驗點，檢驗頻率、抽樣方案、驗收準則、檢驗項目、判別依據(jù)，使用的監(jiān)視和測量裝置等到內(nèi)容，作為產(chǎn)品監(jiān)視和測量的依據(jù)。檢驗員根據(jù)相應(yīng)檢驗指導書的要求， 進行進料、過程和最終檢驗，分別驗證原材料、半成品、成品是否滿足規(guī)定的要求，填寫相應(yīng)的檢驗記錄。主要原材料一般檢驗項目包括： 外包件、采購的鋼板、 圓鋼的表面質(zhì)量、尺寸公差、化學成分等。原則是：保證合格坯料投用，主要原材料如鋼板、圓鋼的化學成分材質(zhì)報告；過程檢驗應(yīng)做好對產(chǎn)品的成

44、分分析的控制；產(chǎn)品出廠前必須按所執(zhí)行的標準規(guī)定進行抽樣檢驗。檢驗記錄必須與規(guī)定的檢驗項目一一對應(yīng)， 給出檢查結(jié)果和判定結(jié)論，并有經(jīng)授權(quán)檢驗人員的簽字或蓋章。對于成品，只有檢驗活動規(guī)定的檢驗項目已圓滿完成， 且結(jié)果合格，經(jīng)授權(quán)的檢驗員認可，才能交付，除非獲得顧客的書面授權(quán)。詳見 QP 08 03過程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制程序XXXXXXXXXXX有限公司文件編號： QM-01標題： 8 測量、分析和改造生效日期： 2015 年 01 月 1 日版本號 / 修訂次： 01/008.3 不合格品控制對于作業(yè)者自檢、顧客退回及檢驗員確認等所發(fā)現(xiàn)的各類不合格品，生技科等部門配合檢驗員對其進行隔離或標識，

45、放置在不合格區(qū)或加貼不合格標簽，或注意不合格的原因，防止非預(yù)期的使用或交付。工廠對各類不合格品的處理方式有：退貨、挑選使用、返工、報廢、讓步接收等。由授權(quán)人員在檢驗單據(jù)或不合格品處理單據(jù)中判別。當對不合格品進行返工后，必須按原檢驗規(guī)定進行重新檢驗。對于已交付給顧客的產(chǎn)品， 或在產(chǎn)品開始使用后， 發(fā)現(xiàn)（可能）不合格時，質(zhì)檢科需組織采取相應(yīng)的糾正或預(yù)防措施 （如予以免費退換），必要時由供銷科與顧客協(xié)商處理的辦法，以滿足顧客的正當要求。當產(chǎn)品不符合規(guī)定要求， 但不影響顧客使用時， 可以辦理讓步接收，如果合同中有要求時，讓步接收需經(jīng)顧客確認同意；或者在讓步的產(chǎn)品交付時，將讓步的情況在產(chǎn)品本身或隨行的資

46、料、單據(jù)中注明，向顧客，最終使用者，執(zhí)法機構(gòu)或其它相關(guān)部門或人員明示。詳見 QP 08 04不合格品的控制程序8.4 數(shù)據(jù)分析質(zhì)檢科要及時重點的組織分析如下記錄： 供方供貨質(zhì)量統(tǒng)計報表，產(chǎn)品質(zhì)量統(tǒng)計報表，銷售情況統(tǒng)計報表，顧客滿意度調(diào)查表，以及以往的內(nèi)審報告，管理評審報告；糾正、預(yù)防、改進措施執(zhí)行記錄等，以證實質(zhì)量管理體系運行的適宜性有效性，并且在日常對體系運行的檢查和監(jiān)督過程中，質(zhì)檢科也要及時收集和分析從各方面反饋回的信息。質(zhì)檢科組織各部門使用適當?shù)慕y(tǒng)計技術(shù)對上述記錄或信息進行分析，以了解顧客的滿意程度、未來的需求和期望，了解供方產(chǎn)品、半成品、外供產(chǎn)品及過程的質(zhì)量現(xiàn)狀和趨勢。各部門在以上數(shù)據(jù)分析的基礎(chǔ)上， 積極的尋找體系持續(xù)改進的機會，確定需要預(yù)防或改進的方面（如生產(chǎn)工藝的優(yōu)化、產(chǎn)品的技術(shù)革新等）。8.5 改進持續(xù)改進工廠通過內(nèi)審，管理評審及相應(yīng)的糾正和預(yù)防措施建立自我完善的機制，通過對上述各方面信息的數(shù)據(jù)分析，通過質(zhì)量方針、目標的更新，促進質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進。所有需改進的項目，由質(zhì)檢科以質(zhì)量計劃的形式予以明確，XXXXXXXXXXX有限公司文件編號： QM-01標題： 8 測量、分析和改造生效日期： 2015 年 01 月 1 日版本號 / 修