醫(yī)療器械購銷員上冊應(yīng)知部分

1、應(yīng)知部分醫(yī)療器械購銷員上冊第一篇 法 規(guī)一、法律法規(guī)基礎(chǔ)知識（一）單選題：1、全國人民代表大會和它的常務(wù)委員會依照一定的立法程序制定的規(guī)范性文件是（ B ）。A、憲法 B、法律 C、行政法規(guī) D、行政規(guī)章 E、地方性法規(guī)2、2000年1月4日國務(wù)院令第276號發(fā)布，自2000年4月1日起施行的醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例是（ C ）A、憲法 B、法律 C、行政法規(guī) D、行政規(guī)章 E、地方性法規(guī)3、2004年7月8日國家食品藥品監(jiān)督管理局令第10號公布的醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識管理規(guī)定是（ D ）A、憲法 B、法律 C、行政法規(guī) D、行政規(guī)章 E、地方性法規(guī)4、法律效力規(guī)定在中國境內(nèi)外的中國公民、

2、在中國領(lǐng)域內(nèi)的外國人和無國籍人，一律適用我國的法律。因此，我國的法律效力以 （ A ）。A、我國的法律效力以屬地主義為主，以屬人主義和保護主義為輔 B、我國的法律效力以屬人主義為主，以屬地主義和保護主義為輔C、我國的法律效力以保護主義為主，以屬人主義和屬地主義為輔D、我國的法律效力以屬地主義和保護主義為主，以屬人主義為輔E、我國的法律效力以屬地主義和屬人主義為主，以保護主義為輔二、醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例一、單項選擇1.在在中華人民共和國境內(nèi)從事醫(yī)療器械的（ D ），應(yīng)當(dāng)遵守本條例。A、研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、監(jiān)督管理的單位B、研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、監(jiān)督管理的單位或者個人C、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、監(jiān)督管理

3、的單位或者個人D、研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、監(jiān)督管理的單位或者個人E、研制、經(jīng)營、使用、監(jiān)督管理的單位或者個人2.醫(yī)療器械，是指（ A ）A、單獨或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟件；B、專門作用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟件C、是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品，無形軟件除外D、單獨或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料，包括所需要的軟件；E、單獨使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟件3.醫(yī)療器械作用于人體體表以及體內(nèi)的機理（ C ）A、其用于人體體表及體內(nèi)的作用不是用藥

4、理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的手段獲得，但是可能有這些手段參與并起一定的主導(dǎo)作用B、其用于人體體表及體內(nèi)的作用不是用藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的手段獲得，但是可能有這些手段參與并起一定的重要作用；C、其用于人體體表及體內(nèi)的作用不是用藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的手段獲得，但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用；D、其用于人體體表及體內(nèi)的作用不是用藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的手段獲得，但是可能有這些手段參與并起決定作用；E、其用于人體體表及體內(nèi)的作用不是用藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的手段獲得，但是可能有這些手段參與并起聯(lián)合作用；4. 國家對醫(yī)療器械共分（ B ）類進行管理。A、 2 B、3 C、 4 D、5 E、65.

5、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證有效期（ D ）年。A、 2 B、3 C、 4 D、5 E、6 6.生產(chǎn)和使用以提供具體量值為目的的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)符合（ A ）的規(guī)定。A、計量法 B、質(zhì)量管理法 C、醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例 D、產(chǎn)品標準法 E、藥品管理法7. 國家對醫(yī)療器械實行分類管理，第三類是指（ B ）A、對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械B、植入人體；用于支持、維持生命；對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫(yī)療器械 C、通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械D、植入人體；用于支持、維持生命；對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須加以控制的醫(yī)療器械E、植入人體；用于支

6、持、維持生命；對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須加以適當(dāng)控制的醫(yī)療器械8.（ A ）級以上地方人民政府藥品監(jiān)督管理部門負責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作。A、 縣 B、設(shè)區(qū)的市 C、省 D、直轄市 E、街道9.醫(yī)療器械產(chǎn)品的分類依據(jù)（ B ）A、醫(yī)療器械分類目錄 B、醫(yī)療器械分類規(guī)則 C、醫(yī)療器械注冊管理辦法 D、醫(yī)療器械標準管理辦法E、醫(yī)療器械判定規(guī)則10.醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證的有效期限為（ D ）A、2年 B、3年 C、4年 D、5年 E、611. 醫(yī)療器械新產(chǎn)品，是指( B )或者安全性、有效性及產(chǎn)品機理未得到國內(nèi)認可的全新的品種。A、國內(nèi)沒有研制過的 B、國內(nèi)市場尚未出現(xiàn)

7、過的 C、國內(nèi)沒有生產(chǎn)過的 D、國內(nèi)沒有使用過的 E、國際市場沒有出現(xiàn)過的12.醫(yī)療器械行業(yè)標準由（ A ）制定。A、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門 B、國務(wù)院質(zhì)檢部門 C、醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會 D、國務(wù)院標準化行政主管部門 E、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會13.境外醫(yī)療器械由（ A ）進行審批A、國家食品藥品監(jiān)督管理局 B、設(shè)區(qū)的市級（食品）藥品監(jiān)督管理機構(gòu) C、省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門D、國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評機構(gòu)14、醫(yī)療器械標準分為（ A ）。A、國家標準、行業(yè)標準和注冊產(chǎn)品標準 B、國家標準和注冊產(chǎn)品標準 C、行業(yè)標準和注冊產(chǎn)品標準 D、 國家標準

8、和企業(yè)標準 E、國家標準、行業(yè)標準和企業(yè)標準15.未取得醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證經(jīng)營二、三類醫(yī)療器械的，由縣級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令停止經(jīng)營，沒收違法經(jīng)營的產(chǎn)品和違法所得，違法所得（ B ）以上的，并處違法所得2倍以上5倍以下的罰款。A、1萬元 B、0.5萬元 C、0.05萬元 D、1.5萬元 E、2萬元16、對違法醫(yī)療器械廣告應(yīng)由（ A ）進行查處A.工商行政管理部門 B.質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門 C. 藥品監(jiān)督管理部門 D.國家廣播電影電視總局 E、衛(wèi)生行政管理部門17、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書有有效期，在有效期內(nèi)連續(xù)停產(chǎn)（ B ）年以上的，產(chǎn)品生產(chǎn)注冊證書自行失效。A、1 B、2 C、1.5

9、 D、2.5 E、0.518、下列關(guān)于醫(yī)療器械的說法錯誤的是（ B ）A、醫(yī)療器械是指單獨或組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或其他物品，包括所需要的軟件B、醫(yī)療器械用于人體體表內(nèi)的作用是通過藥理學(xué)、免疫學(xué)或代謝的手段獲得的C、醫(yī)療器械與藥物的區(qū)別一般可以從產(chǎn)品的預(yù)期目的和主要的預(yù)期作用與方法去界定D、醫(yī)療器械的功能通常是通過物理方式完成的E、醫(yī)療器械使用的預(yù)期目的包括妊娠控制19、醫(yī)療器械最重要的質(zhì)量特性是（ B ）A、有效性B、安全性C、適用性D、可靠性E、維修性二、多項選擇題1.醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)不得經(jīng)營（ ABCDE ）的醫(yī)療器械。A、未經(jīng)注冊 B、無合格證明 C、過期 D、失效 E

10、、淘汰2.醫(yī)療器械新產(chǎn)品，是指國內(nèi)市場尚未出現(xiàn)過的或者（ ABD ）未得到國內(nèi)認可的全新的品種。A、安全性 B、有效性 C、產(chǎn)品構(gòu)造 D、產(chǎn)品機理 E、產(chǎn)品組合3.國家建立醫(yī)療器械質(zhì)量事故報告制度和醫(yī)療器械質(zhì)量事故公告制度。具體辦法由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院（ AD ）制定。A、衛(wèi)生行政部門 B、安全生產(chǎn)監(jiān)督行政部門 C、質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門 D、計劃生育行政管理部門 E、工商行政管理部門4.生產(chǎn)不符合醫(yī)療器械( AB )之一的醫(yī)療器械的，由縣級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門予以警告,責(zé)令停止生產(chǎn)，沒收違法生產(chǎn)的產(chǎn)品和違法所得。A、國家標準 B、行業(yè)標準 C、企業(yè)標準 D、國際標準 E、其它

11、標準 5.醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)符合下列條件（ ABC ）A.具有與其經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的經(jīng)營場地及環(huán)境；B.具有與其經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量檢驗人員；C.具有與其經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn)、維修等售后服務(wù)能力。D.具有與其經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的檢驗設(shè)備。E具有對其經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品進行質(zhì)量檢驗的機構(gòu)6. 國家對醫(yī)療器械實行產(chǎn)品生產(chǎn)注冊制度，生產(chǎn)醫(yī)療器械由（ ABC ）藥品監(jiān)督管理部門審查批準，并發(fā)給產(chǎn)品生產(chǎn)注冊證書。 A、生產(chǎn)第一類醫(yī)療器械，由設(shè)區(qū)的市級人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準，并發(fā)給產(chǎn)品生產(chǎn)注冊證書。B、生產(chǎn)第二類醫(yī)療器械，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查

12、批準，并發(fā)給產(chǎn)品生產(chǎn)注冊證書。C、生產(chǎn)第三類醫(yī)療器械，由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門審查批準，并發(fā)給產(chǎn)品生產(chǎn)注冊證書。D、生產(chǎn)第二、三類醫(yī)療器械，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準，并發(fā)給產(chǎn)品生產(chǎn)注冊證書。E、生產(chǎn)第一、二類醫(yī)療器械，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準，并發(fā)給產(chǎn)品生產(chǎn)注冊證書。7、生產(chǎn)（ BC ）醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)通過臨床驗證。A、第一類 B、第二類 C、第三類 D、第一、二類 E第、一、三類8、醫(yī)療器械的基本質(zhì)量特征是（ AB ）A、有效性B、安全性C、適用性D、可靠性E、維修性醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識管理規(guī)定一、單選題1、凡在中華人民共和國境內(nèi)

13、銷售、使用的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)按照本規(guī)定要求附有說明書、標簽和包裝標識。簡單易用的產(chǎn)品如創(chuàng)口貼等，按照國家食品藥品監(jiān)督管理局的規(guī)定，可以省略（ E ）。A、品名 B、規(guī)格 C、數(shù)量 D、廠家 E、說明書2、下面那類醫(yī)療器械說明書中可以不表明醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證編號（ C ）A、三類 B、二類 C、一類 D、三類和二類 E、一類和二類3、在說明書、標簽和包裝標識中同時標注產(chǎn)品名稱與商品名稱時，醫(yī)療器械商品名稱的文字不得大于產(chǎn)品名稱文字的（ D ）倍。A、0.5 B、1 C、1.5 D、2 E、34、一次性使用醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)在醫(yī)療器械說明書中注明（ B ）字樣或者符號；A、已滅菌 B、一次性使用 C

14、、在醫(yī)生指導(dǎo)下使用 D、請在低溫處儲存 E、在藥師指導(dǎo)下使用5、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)擅自在醫(yī)療器械說明書中增加產(chǎn)品適用范圍或者適應(yīng)癥的，由（ D ）級以上（食品）藥品監(jiān)督管理部門依照醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例第三十五條規(guī)定的未取得醫(yī)療器械注冊證書的情形予以處罰。A、國家 B、省 C、設(shè)區(qū)市 D、縣 E、以上都是二、多選題1、根據(jù)醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識管理規(guī)定，下列說法正確的是（ ABD ）A、醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識文字內(nèi)容必須使用中文，可以附加其他文種；B、醫(yī)療器械說明書能夠涵蓋該產(chǎn)品安全有效基本信息；C、對所有醫(yī)療器械產(chǎn)品，按照國家食品藥品監(jiān)督管理局的規(guī)定，可以省略說明書、標簽和包裝標

15、識三項中的某一項或者某兩項的；D、在說明書、標簽和包裝標識中同時標注產(chǎn)品名稱與商品名稱時，應(yīng)當(dāng)分行，不得連寫；E、一次性使用產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)注明“已滅菌”字樣或者符號。2、醫(yī)療器械說明書應(yīng)當(dāng)符合國家標準或者行業(yè)標準有關(guān)要求，一般應(yīng)當(dāng)包括以下（ ABCDE ）等內(nèi)容：A、產(chǎn)品名稱、型號、規(guī)格； B、生產(chǎn)企業(yè)名稱； C、聯(lián)系方式 D、醫(yī)療器械注冊證書編號； E、產(chǎn)品標準編號。3、醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識不得有下列哪些內(nèi)容( ABCDE )：A、療效最佳 B、保證治愈 C、最高技術(shù) D、說明治愈率或者有效率的E、無效退款醫(yī)療器械注冊管理辦法一、單選題1、一個醫(yī)療器械產(chǎn)品在中國上市銷售和使用的通行證是（

16、 E ）A、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證 B、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證 C、醫(yī)療器械新產(chǎn)品證書D、營業(yè)執(zhí)照 E、醫(yī)療器械注冊證書2、境內(nèi)第一類醫(yī)療器械由（ C ）級（食品）藥品監(jiān)督管理機構(gòu)審查，批準后發(fā)給醫(yī)療器械注冊證書。A、國家 B、省級 C、設(shè)區(qū)的市 D、縣 E、以上均是3、境內(nèi)第二類醫(yī)療器械由（ B ）（食品）藥品監(jiān)督管理部門審查，批準后發(fā)給醫(yī)療器械注冊證書。A、國家 B、省級 C、設(shè)區(qū)的市 D、縣 E、以上均是4、境內(nèi)第三類醫(yī)療器械由( A )食品藥品監(jiān)督管理局審查，批準后發(fā)給醫(yī)療器械注冊證書。A、國家 B、省級 C、設(shè)區(qū)的市 D、縣 E、以上均是5、境外醫(yī)療器械由( A )食品藥品監(jiān)督管理局審查，批

17、準后發(fā)給醫(yī)療器械注冊證書。A、國家 B、省級 C、設(shè)區(qū)的市 D、縣 E、以上均是6、醫(yī)療器械注冊證書有效期（ D ）年。A、1 B、2 C、3 D、4 E、57、下列哪種醫(yī)療器械注冊證書代表的是一類醫(yī)療器械產(chǎn)品（ C ）A、國（食）藥監(jiān)械（準）字2004第315 XXXX號， B、贛食藥監(jiān)械（準）字2004第223XXXX號C、浙金食藥監(jiān)械（準）字2005第126XXXX號D、國（食）藥監(jiān)械（進）字2004第315 XXXX號E、國（食）藥監(jiān)械（許）字2004第315 XXXX號8、下列哪種醫(yī)療器械注冊證書代表的是境外醫(yī)療器械產(chǎn)品（ D ）A、國（食）藥監(jiān)械（準）字2004第315 XXXX號

18、， B、贛食藥監(jiān)械（準）字2004第223XXXX號C、浙金食藥監(jiān)械（準）字2005第126XXXX號D、國（食）藥監(jiān)械（進）字2004第315 XXXX號E、國（食）藥監(jiān)械（許）字2004第315 XXXX號9、下列哪種醫(yī)療器械注冊證書代表的是港、澳、臺醫(yī)療器械產(chǎn)品（ E ）A、國（食）藥監(jiān)械（準）字2004第315 XXXX號， B、贛食藥監(jiān)械（準）字2004第223XXXX號C、浙金食藥監(jiān)械（準）字2005第126XXXX號D、國（食）藥監(jiān)械（進）字2004第315 XXXX號E、國（食）藥監(jiān)械（許）字2004第315 XXXX號10、下列哪種醫(yī)療器械注冊證書表示方法是錯誤的（ A ）A

19、、國（食）藥監(jiān)械（準）字2004第215 XXXX號， B、贛食藥監(jiān)械（準）字2004第223XXXX號C、浙金食藥監(jiān)械（準）字2005第126XXXX號D、國（食）藥監(jiān)械（進）字2004第315 XXXX號E、國（食）藥監(jiān)械（許）字2004第315 XXXX號11、醫(yī)療器械注冊證書有效期內(nèi)，下列哪種情況發(fā)生改變的，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在6個月內(nèi)到相應(yīng)的（食品）藥品監(jiān)督管理部門申請變更重新注冊（）。A、生產(chǎn)企業(yè)注冊地址改變 B、型號、規(guī)格的文字性改變 C、生產(chǎn)地址的文字性改變 D、代理人改變 E、產(chǎn)品管理類別12、涂改、倒賣、出租、出借醫(yī)療器械注冊證書，或者以其他形式非法轉(zhuǎn)讓醫(yī)療器械注冊證書的，由縣級

20、以上（食品）藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，可以并處（ C ）萬元以下罰款。A、1 B、2 C、3 D、3.5 E、513、注冊產(chǎn)品系指獲準注冊的醫(yī)療器械及其說明書、標簽、包裝標識等有關(guān)內(nèi)容與該（ E ）限定內(nèi)容一致的產(chǎn)品。A、產(chǎn)品標準 B、產(chǎn)品臨床試驗結(jié)果 C、同類產(chǎn)品標準 D、產(chǎn)品檢驗結(jié)果E、醫(yī)療器械注冊證書14、生產(chǎn)醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)符合哪個部門復(fù)核的注冊產(chǎn)品標準（ D ）A、機械部B、衛(wèi)生部C、商業(yè)部D、國家藥品監(jiān)督管理部門 E、醫(yī)療器械產(chǎn)品的行業(yè)協(xié)會15、我國醫(yī)療器械的注冊產(chǎn)品標準用字母表示為( C )。A、GB。 B、YY。 C、YZB。 D、HB E、ISO 二、多項選擇題1、申請注冊的醫(yī)療

21、器械，應(yīng)當(dāng)有適用的產(chǎn)品標準，可以采用（ ACD ）A、國家標準， B、部頒標準 C、行業(yè)標準 D、注冊產(chǎn)品標準 E、國際標準2、在中國境內(nèi)進行臨床試驗的醫(yī)療器械，其臨床試驗資料中應(yīng)當(dāng)包括（ ADE ）。A、臨床試驗合同 B、知情同意書C 、臨床試驗原始記錄。D、臨床試驗方案 E、臨床試驗報告。3、醫(yī)療器械注冊證書中哪些內(nèi)容發(fā)生變化的，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)自發(fā)生變化之日起30日內(nèi)申請變更重新注冊（ ABCDE ）：A、型號、規(guī)格； B、生產(chǎn)地址； C、產(chǎn)品標準； D、產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成；E、產(chǎn)品適用范圍。、醫(yī)療器械注冊證書載明內(nèi)容發(fā)生下列哪些變化的，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)自發(fā)生變化之日起30日內(nèi)申請醫(yī)療器械注冊證

22、書變更（ABD）：、生產(chǎn)企業(yè)實體不變，企業(yè)名稱改變； 、產(chǎn)品名稱、商品名稱的文字性改變；、生產(chǎn)地址 D、售后服務(wù)機構(gòu)改變。 、產(chǎn)品標準5、下列關(guān)于醫(yī)療器械標準的敘述正確的是（ ABCDE ）A、醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)符合國家藥品監(jiān)督管理部門復(fù)核的注冊產(chǎn)品標準B、注冊產(chǎn)品標準可以直接采用醫(yī)療器械產(chǎn)品國家標準C、沒有國家標準的，可以采用醫(yī)療器械產(chǎn)品行業(yè)標準D、對于沒有國家標準、行業(yè)標準的，企業(yè)應(yīng)自行制定醫(yī)療器械的注冊產(chǎn)品標準E、企業(yè)也可以制定高于醫(yī)療器械國家標準、行業(yè)標準的醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品標準6、下列哪些產(chǎn)品不屬于醫(yī)療器械產(chǎn)品（ CE ）A、血液學(xué)檢驗試劑（盒） B、無機離子檢驗試劑（盒） C、乙型肝炎表面

23、抗原酶聯(lián)免疫診斷試劑 D、蛋白質(zhì)檢驗試劑（盒） E、放免試劑(盒)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法.一、單選題1、（ B ）（食品）藥品監(jiān)督管理部門負責(zé)本轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證的發(fā)證、換證、變更和監(jiān)督管理工作。A、國家 B、省級 C、設(shè)區(qū)市級 D、縣級 E、省級直接設(shè)置的縣級2、根據(jù)浙江省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查驗收標準規(guī)定，企業(yè)應(yīng)具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的相對獨立的經(jīng)營及倉儲場所。經(jīng)營地址與注冊地址應(yīng)當(dāng)一致。用于醫(yī)療器械的經(jīng)營場所面積不小于（ E ）平方米。A、45 B、40 C、35 D、30 E、203、根據(jù)浙江省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查驗收標準規(guī)定，企業(yè)應(yīng)具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適

24、應(yīng)的相對獨立的經(jīng)營及倉儲場所。經(jīng)營地址與注冊地址應(yīng)當(dāng)一致。倉儲面積一般不小于（ C ）平方米。A、10 B、15 C、20 D、25 E、304、根據(jù)浙江省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查驗收標準規(guī)定，企業(yè)應(yīng)具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的相對獨立的經(jīng)營及倉儲場所。經(jīng)營地址與注冊地址應(yīng)當(dāng)一致。零售連鎖企業(yè)的總部應(yīng)按經(jīng)營規(guī)模設(shè)置倉庫，面積一般不小于（ A ）平方米，門店的倉庫不作要求；門店不得自行采購醫(yī)療器械，應(yīng)由總部統(tǒng)一配送。A、60 B、45 C、30 D、25 E、205、根據(jù)浙江省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查驗收標準規(guī)定，企業(yè)經(jīng)營的產(chǎn)品，應(yīng)具有由供應(yīng)商提供的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書和有關(guān)生產(chǎn)或經(jīng)營資格證明（蓋有

25、企業(yè)鮮章的復(fù)印件），并有購銷憑證及協(xié)議。原始購銷記錄的保存期一般不少于幾年，效期產(chǎn)品的購銷記錄應(yīng)至少保留到產(chǎn)品有效期滿后幾年（ B ）？A、3與2 B、2與2 C、3與1 D、2與1 E、1與16、根據(jù)浙江省體外診斷試劑經(jīng)營許可辦理規(guī)定（試行）規(guī)定，具有與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的辦公營業(yè)場所，面積不得少于（ D ）平方米。A、150 B、130 C、120 D、100 E、807、根據(jù)浙江省體外診斷試劑經(jīng)營許可辦理規(guī)定（試行）規(guī)定，有獨立的符合體外診斷試劑儲存質(zhì)量要求的，并與經(jīng)營品種和規(guī)模相適應(yīng)的常溫庫、陰涼庫、冷庫，常溫庫和陰涼庫面積不得少于60平方米，冷庫面積不得小于（ C ）立方米。A、10 B

26、、15 C、20 D、25 E、308、根據(jù)角膜接觸鏡零售企業(yè)現(xiàn)場檢查標準（試行）規(guī)定，角膜接觸鏡零售企業(yè)經(jīng)營場地總面積不低于（ B ）平方米A、45 B、40 C、35 D、30 E、209、企業(yè)申辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證時,省食品藥品監(jiān)督管理部門自受理之日起( C )個工作日作出是否核發(fā)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證的決定。A、15 B、20 C 、30 D、35 E、4510、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證的有效期為( D )。A、2年 B、3年 C、4年 D、5年 E、6年11、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)擅自變更注冊地址、倉庫地址的，由（食品）藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，予以通報批評，并處（ C ）以下罰款。A、

27、5000元 B、5000元以上10000元以下 C、5000元以上20000元以下D、500元以上1000元以下 E、500元以上2000元以下二、多選題1、下列哪些是不需申請醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證的第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品（ ABCDE ）A、體溫計 B、磁療器具 C、醫(yī)用衛(wèi)生口罩 D、家用血糖儀 E、避孕套2、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證項目的變更分為許可事項變更和登記事項變更。許可事項變更包括（ ABCD ）的變更。A、質(zhì)量管理人員 B、注冊地址 C、經(jīng)營范圍 D、倉庫地址 E、企業(yè)負責(zé)人3、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證項目的變更分為許可事項變更和登記事項變更。下列哪些是屬于登記事項變更（ CDE ）A、

28、質(zhì)量管理人員 B、注冊地址 C、企業(yè)名稱 D、法定代表人 E、企業(yè)負責(zé)人4、（食品）藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)加強對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查。監(jiān)督檢查可以采?。?ACE ）的方式。A、書面檢查 B、抽查檢驗 C、現(xiàn)場檢查 D、飛行檢查 E、書面與現(xiàn)場檢查相結(jié)合5、有下列哪些情形之一的，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證由原發(fā)證機關(guān)注銷（ ABCDE ）?A、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證有效期屆滿未申請或者未獲準換證的；B、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)終止經(jīng)營或者依法關(guān)閉的；C、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證被依法撤銷、撤回、吊銷、收回或者宣布無效的；D、不可抗力導(dǎo)致醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)無法正常經(jīng)營的；E、法律、法規(guī)規(guī)定應(yīng)當(dāng)注銷醫(yī)療器械經(jīng)營

29、企業(yè)許可證的其他情形6、企業(yè)經(jīng)營的產(chǎn)品，應(yīng)具有由供應(yīng)商提供的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書和有關(guān)生產(chǎn)或經(jīng)營資格證明（蓋有企業(yè)鮮章的復(fù)印件），并有購銷憑證及協(xié)議。并有措施保證其內(nèi)容的真實性和完整性。購銷記錄包括（ ABCDE ）：A、應(yīng)當(dāng)注明產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)廠商 B、包裝規(guī)格 C、產(chǎn)品合格證明或檢驗報告 D、經(jīng)手人簽名 E、負責(zé)人簽名醫(yī)療器械標準管理辦法（試行）一、單選題1、注冊產(chǎn)品標準是指由（ E ）制定的。A、國家標準委員會 B、商業(yè)部 C、衛(wèi)生部 D、食品藥品監(jiān)督管理部門E、產(chǎn)品制造商2、醫(yī)療器械國家標準和行業(yè)標準由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門設(shè)立的（ A ）組織制定和審核。A、醫(yī)療器械標準化技術(shù)委員會 B

30、、市場司 C、安監(jiān)司 D、藥典委員會 E、注冊司3、進口醫(yī)療器械的注冊產(chǎn)品標準由（ A ）復(fù)核。A、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門 B、國務(wù)院衛(wèi)生行政部門 C、省級藥品監(jiān)督管理部門D、設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門 E、縣藥品監(jiān)督管理部門4、（ E ）應(yīng)對注冊產(chǎn)品標準所規(guī)定的內(nèi)容負責(zé)A、國家標準委員會 B、商業(yè)部 C、衛(wèi)生部 D、食品藥品監(jiān)督管理部門E、產(chǎn)品制造商醫(yī)療器械分類規(guī)則一、單選題1、醫(yī)療器械使用期限“暫時”是指器械預(yù)期的連續(xù)使用時間在（ C ）以內(nèi)：A、12小時 B、20小時 C、24小時 D、36小時 E、48小時2、醫(yī)療器械使用期限“短期”是指器械預(yù)期的連續(xù)使用時間在（ D ）以內(nèi):A、24

31、小時 B、24小時以上10日 C、24小時以上20日 D、24小時以上30日E、24小時以上40日3、醫(yī)療器械使用期限“長期”是指器械預(yù)期的連續(xù)使用時間超過（ E ）.A、20日 B、25日 C、40日 D、60日 E、30日4、醫(yī)療器械使用期限“連續(xù)使用時間”是指器械預(yù)期的，（ E ）A、連續(xù)使用時間在25日以上 B、連續(xù)使用時間在30日以上 C、連續(xù)使用時間在1年以上 D、連續(xù)使用時間在2年以上 E、沒有間斷地實際發(fā)生作用的時間5、任何借助外科手術(shù)，器械全部或者部分進入人體或自然腔道中；在手術(shù)過程結(jié)束后長期留在體內(nèi)，或者這些器械部分留在體內(nèi)至少（ B ）天以上，這些器械被認為是植入器械。A

32、、15 B、30 C、45 D、60 E、75二、多選題1、確定醫(yī)療器械分類，應(yīng)依據(jù)醫(yī)療器械的（ ABE ）進行綜合判定。A、醫(yī)療器械結(jié)構(gòu)特征 B、醫(yī)療器械使用形式 C、醫(yī)療器械使用規(guī)律 D、醫(yī)療器械使用風(fēng)險程度 E、醫(yī)療器械使用狀況2、醫(yī)療器械的結(jié)構(gòu)特征分為（ AB ）：A、有源醫(yī)療器械 B、無源醫(yī)療器械 C、接觸性醫(yī)療器械 D、無菌醫(yī)療器械E、植入醫(yī)療器械3、有源器械的使用形式有（ CDE ）：A、植入器械 B、藥液輸送保存器械 C、能量治療器械 D、診斷監(jiān)護器械 E、實驗室儀器設(shè)備4、)有源器械失控后造成的損傷程度分為（ ACE ）：A、輕微損傷 B、有間接影響 C、損傷 D 、基本不影

33、響 E、嚴重損傷5、實施醫(yī)療器械分類的判定原則( ABCDE )A 、醫(yī)療器械分類判定主要依據(jù)其預(yù)期使用目的和作用進行。同一產(chǎn)品如果使用目的和作用方式不同，分類應(yīng)該分別判定。B、與其他醫(yī)療器械聯(lián)合使用的醫(yī)療器械，應(yīng)分別進行分類；醫(yī)療器械的附件分類應(yīng)與其配套的主機分離，根據(jù)附件的情況單獨分類。C、作用于人體幾個部位的醫(yī)療器械，根據(jù)風(fēng)險高的使用形式、使用狀態(tài)進行分類。D、控制醫(yī)療器械功能的軟件與該醫(yī)療器械按照同一類別進行分類。E、如果一個醫(yī)療器械可以適用二個分類，應(yīng)采取最高的分類。中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法一、單選題1、國家根據(jù)國際通用的質(zhì)量管理標準，推行企業(yè)質(zhì)量體系認證制度。企業(yè)根據(jù)（ B ）原則

34、可以向國務(wù)院產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督部門認可的或者國務(wù)院產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督部門授權(quán)的部門認可的認證機構(gòu)申請企業(yè)質(zhì)量體系認證。A、強制 B、自愿 C、推薦 D、建議 E、分配2、國家對產(chǎn)品質(zhì)量實行以（ C ）為主要方式的監(jiān)督檢查制度，對可能危及人體健康和人身、財產(chǎn)安全的產(chǎn)品，影響國計民生的重要工業(yè)產(chǎn)品以及消費者、有關(guān)組織反映有質(zhì)量問題的產(chǎn)品進行檢查。A、普查 B、全面檢查 C、抽查 D、飛行檢查 E、特殊檢查3、銷售者應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行進貨（ D ），驗明產(chǎn)品合格證明和其他標識。A、登記制度 B、索票制度 C、索證制度 D、檢查驗收制度 E、抽樣制度4、由于銷售者的過錯使產(chǎn)品存在缺陷，造成人身、他人財產(chǎn)損害的，銷售者

35、應(yīng)當(dāng)承擔(dān)賠償責(zé)任。 銷售者不能指明缺陷產(chǎn)品的生產(chǎn)者也不能指明缺陷產(chǎn)品的供貨者的，銷售者（ C ）承擔(dān)賠償責(zé)任。A、可以 B、不必 C、應(yīng)當(dāng) D、不需 E、可以或應(yīng)當(dāng)5、因產(chǎn)品存在缺陷造成損害要求賠償?shù)脑V訟時效期間為（ C ）年，自當(dāng)事人知道或者應(yīng)當(dāng)知道其權(quán)益受到損害時起計算。A、0.5 B、1 C、2 D、3 E、4二、多選題1、銷售者銷售產(chǎn)品，不得銷售（ ABCDE ）產(chǎn)品。A、摻雜 B、以假充真 C、摻假 D、以次充好 E、以不合格產(chǎn)品冒充合格中華人民共和國勞動法一、單選題 1、勞動合同是勞動者與用人單位確立勞動關(guān)系、明確雙方權(quán)利和義務(wù)的協(xié)議。建立勞動關(guān)系（ C ）訂立勞動合同。A、可以

36、B、不必 C、應(yīng)當(dāng) D、不需 E、可以或應(yīng)當(dāng)2、勞動合同可以約定試用期。試用期最長不得超過（ E ）個月。A、12 B、10 C、9 D、8 E、63、勞動者解除勞動合同，應(yīng)當(dāng)提前（ D ）日以書面形式通知用人單位。A、10 B、15 C、20 D、30 E、604、用人單位由于生產(chǎn)經(jīng)營需要，經(jīng)與工會和勞動者協(xié)商后可以延長工作時間，一般每日不 得超過一小時；因特殊原因需要延長工作時間的，在保障勞動者身體健康的條件下延長工作時間每日不得超過三小時，但是每月不得超過 （ C ）小時。A、20 B、30 C、36 D、40 E、48二、多選題1、無效的勞動合同，從訂立的時候起，就沒有法律約束力。確認

37、勞動合同部分無效的，如果不影響其余部分的效力，其余部分仍然有效。勞動合同的無效，由（ CD ）確認。A、用人單位和勞動者 B、行業(yè)主管部門 C、勞動爭議仲裁委員會 D、人民法院E、各級工會組織中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法二、多選題1、根據(jù)中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法規(guī)定，經(jīng)營者在市場交易中，應(yīng)當(dāng)遵循（ ABCE）的原則，遵守公認的商業(yè)道德。A、自愿 B、平等 C、公平 D、公正 E、誠實信用2、經(jīng)營者不得采用下列哪些不正當(dāng)手段從事市場交易，損害競爭對手（ ABCDE ）?A、假冒他人的注冊商標； B、擅自使用知名商品特有的名稱、包裝、裝璜， C、使用與知名商品近似的名稱、包裝、裝璜，造成和他人

38、的知名商品相混淆，使購買者誤認為是該知名商品；D、擅自使用他人的企業(yè)名稱或者姓名，引人誤認為是他人的商品； E、在商品上偽造或者冒用認證標志、名優(yōu)標志等質(zhì)量標志，偽造產(chǎn)地，對商品質(zhì)量作引人誤解的虛假表示。3、經(jīng)營者不得以排擠對手為目的，以低于成本的價格銷售商品。但是有下列哪些情形之一的，不屬于不正當(dāng)行為（ ABCDE ）：A、銷售鮮活商品： B處理有效期限即將到期的商品 C、處理積壓的商品；D、季節(jié)性降價； E、因清償債務(wù)、轉(zhuǎn)產(chǎn)、歇業(yè)降價銷售商品中華人民共和國合同法一、單選題1、要約（ C ）時生效A、要約人發(fā)出 B、要約人與受要約人協(xié)商 C、到達受要約人 D、發(fā)送過程 E、以上均是國務(wù)院關(guān)于

39、加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定一、單選題1、國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定規(guī)定，（ E ）應(yīng)當(dāng)對其生產(chǎn)、銷售的產(chǎn)品安全負責(zé)，不得生產(chǎn)、銷售不符合法定要求的產(chǎn)品。A、生產(chǎn)者 B、經(jīng)營者 C、使用者 D、相關(guān)監(jiān)督管理部門 E、生產(chǎn)經(jīng)營者2、國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定規(guī)定，不按照法定條件、要求從事生產(chǎn)經(jīng)營活動或者生產(chǎn)、銷售不符合法定要求產(chǎn)品的，由農(nóng)業(yè)、衛(wèi)生、質(zhì)檢、商務(wù)、工商、藥品等監(jiān)督管理部門依據(jù)各自職責(zé)，沒收違法所得、產(chǎn)品和用于違法生產(chǎn)的工具、設(shè)備、原材料等物品，貨值金額不足5000元的，并處（ D ）萬元罰款.A、1 B、3 C、4 D、5 E、63、國

40、務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定規(guī)定，依法應(yīng)當(dāng)取得許可證照而未取得許可證照從事生產(chǎn)經(jīng)營活動的，由農(nóng)業(yè)、衛(wèi)生、質(zhì)檢、商務(wù)、工商、藥品等監(jiān)督管理部門依據(jù)各自職責(zé)，沒收違法所得、產(chǎn)品和用于違法生產(chǎn)的工具、設(shè)備、原材料等物品，貨值金額不足1萬元的，并處（ A ）萬元罰款.A、10 B、8 C、6 D、5 E、34、國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定規(guī)定，進貨臺賬和銷售臺賬保存期限不得少于（ B ）年。A、3 B、2 C、1.5 D、1 E、1第二篇 職業(yè)道德一、 單選題1、（ C ）是對社會主義各種職業(yè)的共同要求，是所有職業(yè)都應(yīng)該遵守的根本宗旨A、救死護傷 B、刻苦專研 C、為

41、人民服務(wù) D、遵紀守法 E、團隊協(xié)作二、多選題1、道德是靠（ ACE ）等力量發(fā)揮其作用的A、社會輿論 B、法律 C、傳統(tǒng)習(xí)慣 D、國家機器 E、個人內(nèi)心信念2、醫(yī)藥行業(yè)職業(yè)守則要求我們醫(yī)藥行業(yè)從業(yè)人員文明經(jīng)商，服務(wù)熱情，具體要求是（ ABCD ）。A、儀表整潔，舉止大方 B、微笑迎客，主動熱情 C、尊重患者，平等待人D、公平銷售，講究信譽 E、誠實勞動，合法經(jīng)營3、職業(yè)道德的特點（ ）：A、適用范圍的有限性 B、歷史繼承性 C、表達形式的多樣性 D、強烈的紀律性E、適用范圍的廣泛性第三篇 安全知識一、單選題1、安全管理工作必須貫徹（ B ）的方針。A、教育為主 B、以防為主 C、安全事故及時

42、處理 D、服從經(jīng)濟建設(shè) E、消防為主二、多選題1、安全事故要做到哪“三不放過”的原則（ ABC ）? A、事故原因不查清不放過 B、責(zé)任者和群眾沒有受到教育不放過 C、整改措施不落實不放過 D、事故損失不查清不放過 E、事故處理不完全不放過2、燃燒的三個必要條件（ ACE ）A、要有可燃物 B、有一定的溫度 C、要有助燃物 D、可燃物質(zhì)與氧或其他氧化劑必須有一定的數(shù)量比例 E、，要有著火源3、引起電氣火災(zāi)的原因有（ ABCDE） A、電氣線路或電氣設(shè)備短路 B、超負荷 C、接觸電阻過大發(fā)熱 D、電器設(shè)備發(fā)熱部件引燃可燃物 E、電磁感應(yīng)中的渦流發(fā)熱第四篇 醫(yī)療器械購銷員基本知識第一章 醫(yī)療器械產(chǎn)

43、品基本知識第二章 人體生理解剖基本知識一、單選題1、下列器官屬于人體神經(jīng)系統(tǒng)的是（ A ）A、腦 B、淋巴器官 C、肺 D、胃 E、腎2、下列器官屬于人體循環(huán)系統(tǒng)的是（ B ）A、腦 B、淋巴器官 C、肺 D、胃 E、腎3、下列器官屬于人體呼吸系統(tǒng)的是（ C ）A、腦 B、淋巴器官 C、肺 D、胃 E、腎4、下列器官屬于人體消化系統(tǒng)的是（ D ）A、腦 B、淋巴器官 C、肺 D、胃 E、腎5、下列器官屬于人體泌尿系統(tǒng)的是（ E ）A、腦 B、淋巴器官 C、肺 D、胃 E、腎6、下列器官屬于人體生殖系統(tǒng)的是（ C ）A、腦 B、淋巴器官 C、前列腺 D、胰島 E、骨7、下列器官屬于人體內(nèi)分泌系統(tǒng)

44、的是（ D ）A、腦 B、淋巴器官 C、前列腺 D、胰島 E、骨8、下列器官屬于人體運動系統(tǒng)的是（ E ）A、腦 B、淋巴器官 C、前列腺 D、胰島 E、骨9、人體結(jié)構(gòu)和功能的基本單位是（ E ）A、系統(tǒng) B、器官 C、組織 D、細胞間質(zhì) E、細胞10、運輸O2與CO2 血細胞是（ B ）A、白細胞 B、紅細胞 C、血小板 D、淋巴細胞 E、以上均是11、參與生理性止血和凝血過程的血細胞是（ C ）A、白細胞 B、紅細胞 C、血小板 D、淋巴細胞 E、以上均是12、在心臟結(jié)構(gòu)中，與左心室相連的血管是（ A ）A、主動脈 B、肺動脈 C、上腔靜脈 D、下腔靜脈 E、毛細血管13、在心臟結(jié)構(gòu)中，與

45、右心房相連的血管是（ C ）A、主動脈 B、肺動脈 C、上腔靜脈 D、肺靜脈 E、毛細血管14、下列哪種情況，屬于高血壓病人（ C ）?A、舒張壓89mmHg B、收縮壓135mmHg C、收縮壓141 mmHg D、舒張壓75 mmHg E、收縮壓125 mmHg15、既是呼吸道，又是發(fā)生器官是（ C ）A、鼻 B、咽 C、喉 D、氣管 E、支氣管16、下列哪個氣管是氣體交換的器官（ E ）?A、心臟 B、胃 C、氣管 D、腦 E、肺17、（ D ）是人體中最大的腺A、胰腺 B、腮腺 C、唾液腺 D、肝 E、舌下腺18、胰腺分泌的（ B ）參與糖代謝的調(diào)節(jié)，可以降低血糖。A、升糖素 B、胰島

46、素 C、生長素 D、腎上腺素 E、腎上腺皮質(zhì)激素19（ C ）是神經(jīng)系統(tǒng)的結(jié)構(gòu)和功能單位。A、樹突 B、軸突 C、神經(jīng)元 D、突觸 E、突起20、成人骨共（ A ）塊.A、206 B、106 C、306 D、305 E、205二、多選題1、人體的四大組織是指（ ABCE ）A、上皮組織 B、結(jié)締組織 C、肌肉組織 D、皮膚組織 E、神經(jīng)組織2、人體生命活動的基本特征包括（ BCE ）。A、記憶 B、新陳代謝 C、興奮性 D 、語言 E、生殖3、循環(huán)系統(tǒng)可分( CE )兩部分。A、神經(jīng)系統(tǒng) B、呼吸系統(tǒng) C、心血管系統(tǒng) D、運動系統(tǒng) E、淋巴系統(tǒng)4、原尿經(jīng)（ CE ）時，將其99液體重吸收回血液

47、。A、腎小球 B、腎小囊 C、腎小管 D、腎單元 E、和集合管5、運動系統(tǒng)由（ BCD ）三部分組成。A、神經(jīng) B、骨 C、骨連接 D、骨骼肌 E、平滑肌第三章 醫(yī)用材料學(xué)基礎(chǔ)知識一、單選題1、金屬材料受力后發(fā)生永久變形而不破壞的能力叫金屬（ B ）A、強度 B、塑性 C、硬度 D、屈服強度 E、彎強度2、鋼是主要是由鐵和哪種元素組成的合金（ E ）?A、鎘 B、鉻 C、銅 D、硫 E、碳3、黃銅主要是是由銅和哪種元素組成的合金（ D ）?A、鐵 B、鎂 C、鋁 D、鋅 E、鉻4、一般常見的鋼含碳量在（ A ）之間A、0.05至1.7 B、0.005%至0.17% C、0.03%至0.10%

48、D、0.10%至0.17%E、0.17%至0.30%5、制作手術(shù)醫(yī)療器械刀刃的材料應(yīng)是（ C ）。A、灰鑄鐵 B、可鍛鑄鐵 C、工具鋼 D、碳素結(jié)構(gòu)鋼 E、不銹鋼6、（ B ）主要用途是作為煉鋼的原料，醫(yī)療器械方面用于電鍍作為金屬保護層。A、鐵 B、鉻 C、碳 D、銅 E、鋁7、塑料是以樹脂為基礎(chǔ)，再加入添加劑(如增塑劑、穩(wěn)定劑、填充劑、固化劑、染料等)制成。例如加入（ A ）可以提高塑料的可塑性和柔軟性，改善塑料的成型能力。A、增塑劑 B、穩(wěn)定劑 C、填充劑 D、固化劑 E、染料8、塑料是以樹脂為基礎(chǔ)，再加入添加劑(如增塑劑、穩(wěn)定劑、填充劑、固化劑、染料等)制成。例如加入（ B ）可以改善塑

49、料的電絕緣性、耐熱性。A、二甘醇二苯甲酸酯 B、云母 C、Si02 D、鋁 E、硫醇銻熱穩(wěn)定劑 9、塑料是以樹脂為基礎(chǔ)，再加入添加劑(如增塑劑、穩(wěn)定劑、填充劑、固化劑、染料等)制成。例如加入（ C ）可以提高塑料的硬度和耐磨性。A、二甘醇二苯甲酸酯 B、云母 C、Si02 D、鋁 E、硫醇銻熱穩(wěn)定劑10、下列哪種塑料可以制造光學(xué)鏡片（ D ）?A、聚乙烯 B、濃縮塑料 C、聚砜 D、有機玻璃 E、ABS塑料11、橡膠避孕套是由（ E ）材料制成。A、熱塑性塑料 B、熱固性塑料 C、氯丁橡膠 D、氟橡膠 E、天然橡膠二、多選題1、下列哪些元素在一定范圍對人體有益，假若人體缺少這些元素，雖然可以維持生命，卻不屬健康狀態(tài)。（ ABCD ）A、Li B、Ce C、Al D、B E、Hg2、下列哪些元素在人體中存在對人體有害（ CDE ）A、鋰 B、鋁 C、鉛 D、鎘 E、汞3、醫(yī)用生物材料必須滿足下面幾項要求（ ABCDE ）A、有良好的生物相容性 B、有良好的物理相容性 C、有良好的生物穩(wěn)定性 D、有足