2000版ISO9000標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)教程(ppt 38頁(yè))

1、20002000版版ISO9000ISO9000標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)教程培訓(xùn)教程內(nèi)審部?jī)?nèi)審部總綱總綱一、一、 此次此次培訓(xùn)要達(dá)到的目的培訓(xùn)要達(dá)到的目的二、二、 質(zhì)量體系常識(shí)介紹質(zhì)量體系常識(shí)介紹三三、ISO9001標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)介紹介紹四、四、FFG未來(lái)質(zhì)量體系介紹未來(lái)質(zhì)量體系介紹五、五、體系策劃及建設(shè)進(jìn)度、任務(wù)分配體系策劃及建設(shè)進(jìn)度、任務(wù)分配 一、一、 此次培訓(xùn)要達(dá)到的目的此次培訓(xùn)要達(dá)到的目的1、質(zhì)量體系策劃和建設(shè)啟動(dòng)、質(zhì)量體系策劃和建設(shè)啟動(dòng)2、利用各方資源建立一個(gè)適合我司的、利用各方資源建立一個(gè)適合我司的、先進(jìn)的、科學(xué)的標(biāo)準(zhǔn)體系先進(jìn)的、科學(xué)的標(biāo)準(zhǔn)體系3、確定功能小組型工作方法、確定功能小組型工作方法4、了

2、解、了解ISO9001的基本常識(shí)的基本常識(shí)5、了解我司質(zhì)量體系未來(lái)框架、了解我司質(zhì)量體系未來(lái)框架6、公布建設(shè)進(jìn)度，分配任務(wù)、公布建設(shè)進(jìn)度，分配任務(wù) 二、二、 體系常識(shí)介紹體系常識(shí)介紹問(wèn)題一：質(zhì)量體系是法規(guī)強(qiáng)制要求嗎？問(wèn)題一：質(zhì)量體系是法規(guī)強(qiáng)制要求嗎？問(wèn)題二：建立質(zhì)量體系的目的是認(rèn)證嗎？（需問(wèn)題二：建立質(zhì)量體系的目的是認(rèn)證嗎？（需要兩套文件嗎？）要兩套文件嗎？）問(wèn)題三：將問(wèn)題三：將ISO條款中的要求寫成手冊(cè)就是建條款中的要求寫成手冊(cè)就是建立了體系嗎？立了體系嗎？問(wèn)題四：?jiǎn)栴}四：TS標(biāo)準(zhǔn)高于標(biāo)準(zhǔn)高于ISO標(biāo)準(zhǔn)嗎？標(biāo)準(zhǔn)嗎？問(wèn)題五：質(zhì)量體系建立起來(lái)就完成任務(wù)了嗎？問(wèn)題五：質(zhì)量體系建立起來(lái)就完成任務(wù)了嗎

3、？問(wèn)題六：質(zhì)量管理是問(wèn)題六：質(zhì)量管理是QA工程師的事嗎？工程師的事嗎？三、三、ISO9001ISO9001標(biāo)準(zhǔn)介紹標(biāo)準(zhǔn)介紹（一）相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)了解ISO 9000基本原理和術(shù)語(yǔ) ISO 9001質(zhì)量管理體系要求 ISO 9004質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)改進(jìn)指南 ISO 10011質(zhì)量體系審核指南 （二）管理系統(tǒng)簡(jiǎn)圖（二）管理系統(tǒng)簡(jiǎn)圖（三）標(biāo)準(zhǔn)綱要（三）標(biāo)準(zhǔn)綱要1、范圍（、范圍（1.1 總則總則 1.2 應(yīng)用）應(yīng)用）2、引用標(biāo)準(zhǔn)、引用標(biāo)準(zhǔn)3、術(shù)語(yǔ)和定義、術(shù)語(yǔ)和定義4、質(zhì)量管理體系（、質(zhì)量管理體系（4.1 總要求總要求 4.2 文件要求）文件要求）5、管理職責(zé)（、管理職責(zé)（5.1 管理承諾管理承諾 5.2以顧客

4、為中心以顧客為中心 5.3質(zhì)量質(zhì)量方針?lè)结?5.4 策劃策劃 5.5 職責(zé)、權(quán)限、溝通職責(zé)、權(quán)限、溝通 5.6 管理評(píng)審）管理評(píng)審）6、資源管理（、資源管理（6.1 資源的提供資源的提供 6.2 人力資源人力資源 6.3 基礎(chǔ)基礎(chǔ)設(shè)施設(shè)施 6.4 工作環(huán)境）工作環(huán)境）7、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) （7.1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 7.2 與顧客有關(guān)的與顧客有關(guān)的過(guò)程過(guò)程 7.3 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) 7.4 采購(gòu)采購(gòu) 7.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供生產(chǎn)和服務(wù)提供 7.6 監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制）監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制）8、測(cè)量、分析和改進(jìn)、測(cè)量、分析和改進(jìn) （8.1 總則總則 8.2 監(jiān)視和測(cè)量監(jiān)視和測(cè)量

5、 8.3不合格的控制不合格的控制 8.4 數(shù)據(jù)分析數(shù)據(jù)分析 8.5 改進(jìn)）改進(jìn)）（四）基本概念介紹（四）基本概念介紹 過(guò)程方法：通過(guò)使用和管理資源使輸入增殖成輸出的活動(dòng)就是過(guò)程。將識(shí)別過(guò)程，建立過(guò)程間的聯(lián)系，并管理這些過(guò)程的活動(dòng)定義為過(guò)程的方法。PDCA循環(huán)：PDCA（五）八項(xiàng)原則（五）八項(xiàng)原則 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)領(lǐng)導(dǎo)的作用全員參與過(guò)程的方法系統(tǒng)的管理方法（將相互聯(lián)系的過(guò)程作為系統(tǒng)加以識(shí)別、理解、管理）持續(xù)改善基于事實(shí)的決策方法（數(shù)據(jù)和信息的利用）與供方互利的關(guān)系（六）標(biāo)準(zhǔn)條款（六）標(biāo)準(zhǔn)條款4.質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系4.1總要求：組織應(yīng)安本標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量總要求：組織應(yīng)安本標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量

6、管理體系，形成文件，加以實(shí)施和保持，管理體系，形成文件，加以實(shí)施和保持，并持續(xù)改善。并持續(xù)改善。4.2文件要求：質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量手文件要求：質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量手冊(cè)程序、過(guò)程操作指南、指導(dǎo)書、管冊(cè)程序、過(guò)程操作指南、指導(dǎo)書、管理規(guī)定記錄理規(guī)定記錄明細(xì)講解：明細(xì)講解：4.2.3 文件控制文件控制應(yīng)建立文件化程序應(yīng)建立文件化程序 發(fā)放前對(duì)其充分性及適宜性進(jìn)行批準(zhǔn)發(fā)放前對(duì)其充分性及適宜性進(jìn)行批準(zhǔn) 評(píng)審、更新、重新批準(zhǔn)評(píng)審、更新、重新批準(zhǔn) 標(biāo)識(shí)現(xiàn)行修訂狀態(tài)標(biāo)識(shí)現(xiàn)行修訂狀態(tài) 確保使用現(xiàn)場(chǎng)得到有效版本確保使用現(xiàn)場(chǎng)得到有效版本 確保文件清晰、易于識(shí)別確保文件清晰、易于識(shí)別 標(biāo)識(shí)外來(lái)文件并控制分發(fā)標(biāo)識(shí)

7、外來(lái)文件并控制分發(fā) 控制作廢文件控制作廢文件 應(yīng)控制確定為質(zhì)量記錄的文件應(yīng)控制確定為質(zhì)量記錄的文件 明細(xì)講解：明細(xì)講解：4.2.4記錄的控制記錄的控制 編制形成文件的程序編制形成文件的程序 標(biāo)識(shí)標(biāo)識(shí) 儲(chǔ)存儲(chǔ)存 回收回收 保護(hù)保護(hù) 保存期限保存期限 處置處置 記錄：闡述取得的結(jié)果或提供活動(dòng)證據(jù)的文件記錄：闡述取得的結(jié)果或提供活動(dòng)證據(jù)的文件5管理職責(zé)管理職責(zé)5.1 管理承諾：最高管理者對(duì)滿足客戶要管理承諾：最高管理者對(duì)滿足客戶要求的表態(tài)；質(zhì)量方針；質(zhì)量目標(biāo)；管理求的表態(tài)；質(zhì)量方針；質(zhì)量目標(biāo)；管理審核；提供必要的資源審核；提供必要的資源(人員職責(zé)）人員職責(zé)）5.25.6是對(duì)5.1的解釋明細(xì)講解：明細(xì)

8、講解：5.4 策劃策劃5.4.1 質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量目標(biāo)在相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo)在相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo)包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可測(cè)量的（包括定性和定量）質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可測(cè)量的（包括定性和定量）,并與質(zhì)量方針保持一致并與質(zhì)量方針保持一致組織應(yīng)：組織應(yīng)： 保證員工了解其所在層次的目標(biāo)保證員工了解其所在層次的目標(biāo)促使員工將目標(biāo)轉(zhuǎn)化成個(gè)人的貢獻(xiàn)促使員工將目標(biāo)轉(zhuǎn)化成個(gè)人的貢獻(xiàn)對(duì)目標(biāo)進(jìn)行周期性的評(píng)審和修訂對(duì)目標(biāo)進(jìn)行周期性的評(píng)審和修訂5.4.2 質(zhì)量管理體系策劃質(zhì)量管理體系策劃 應(yīng)包括應(yīng)包括：質(zhì)量管理體系的過(guò)程（應(yīng)考慮允許的刪減）質(zhì)量管理體系的過(guò)程（應(yīng)考慮允許的

9、刪減）所需的資源所需的資源質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)策劃結(jié)果文件化策劃結(jié)果文件化定期的評(píng)審及修訂定期的評(píng)審及修訂 質(zhì)量策劃：質(zhì)量管理中致力于制定質(zhì)量目質(zhì)量策劃：質(zhì)量管理中致力于制定質(zhì)量目標(biāo)、規(guī)定必要的操作過(guò)程和相關(guān)資源以滿標(biāo)、規(guī)定必要的操作過(guò)程和相關(guān)資源以滿足質(zhì)量目標(biāo)的那部分。足質(zhì)量目標(biāo)的那部分。注：制定質(zhì)量計(jì)劃可以是質(zhì)量策劃的一部注：制定質(zhì)量計(jì)劃可以是質(zhì)量策劃的一部分。分。5.55.5 職責(zé)職責(zé). .權(quán)限與溝通權(quán)限與溝通5.5.1 5.5.1 職責(zé)和權(quán)限職責(zé)和權(quán)限為促進(jìn)有效的質(zhì)量管理，應(yīng)確定并傳達(dá)： 職能及其相互關(guān) 職責(zé)和權(quán)限對(duì)所有人員均應(yīng)授予職責(zé)和權(quán)限職責(zé)和權(quán)限的分配應(yīng)有

10、助于組織全員的參與和投入職責(zé)和權(quán)限的表述形式 組織機(jī)構(gòu)圖 崗位職責(zé)5.5.2 5.5.2 管理者代表管理者代表職責(zé) 確保建立并保持質(zhì)量管理體系的過(guò)程 向最高管理者報(bào)告有關(guān)質(zhì)量管理體系的實(shí)施情況，包括改進(jìn)的需要在整個(gè)組織內(nèi)提升“顧客要求”意識(shí) 就質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜與外部各方聯(lián)絡(luò)任命管理者代表是為了加強(qiáng)質(zhì)量管理體系的有效性和高效運(yùn)作5.5.3 5.5.3 內(nèi)部溝通內(nèi)部溝通應(yīng)確定和實(shí)施傳遞有關(guān)以下信息的過(guò)程： 質(zhì)量要求 質(zhì)量目標(biāo) 質(zhì)量業(yè)績(jī)內(nèi)部溝通交流是任何一個(gè)有效的質(zhì)量管理體系的重要內(nèi)容。6 6 資源管理資源管理6.1 6.1 資源的提供：組織提供資源保證管理體資源的提供：組織提供資源保證管理體系

11、的實(shí)施和改善，滿足要求系的實(shí)施和改善，滿足要求6.2 6.2 人力資源人力資源6.2.1 6.2.1 總則總則 規(guī)定人員的最低資格要求 以具備適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)、技能、經(jīng)驗(yàn)為依據(jù)6.2.2 6.2.2 能力、意識(shí)和培訓(xùn)能力、意識(shí)和培訓(xùn) 識(shí)別人員的能力需求 提供培訓(xùn)以滿足需求 評(píng)估提供培訓(xùn)的有效性 確保員工清楚有關(guān)活動(dòng)及重要性確保員工清楚如何促進(jìn)質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)保存教育、經(jīng)驗(yàn)、資格、培訓(xùn)的適當(dāng)記錄6.3 6.3 基礎(chǔ)設(shè)施基礎(chǔ)設(shè)施應(yīng)確定、提供和維持實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的設(shè)施工作場(chǎng)所和相關(guān)設(shè)施設(shè)備、硬件和軟件 支持性服務(wù) 設(shè)施包括：工廠、車間、軟件、工具和設(shè)備、支持性服務(wù)、通訊、交通和設(shè)施等，主要取決于組

12、織的產(chǎn)品類型6.4 6.4 工作環(huán)境工作環(huán)境應(yīng)識(shí)別和管理人的因素 物理因素工作環(huán)境：人員操作時(shí)所處的一系列條件包括自然的、社會(huì)的、心理的以及環(huán)境因素（如溫度、辨認(rèn)方案、人機(jī)工程學(xué)和污染的大氣） 這些因素影響人員的動(dòng)機(jī)、滿意和業(yè)績(jī)7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1 策劃：考慮要求、資源、技術(shù)水平、監(jiān)測(cè)活動(dòng)、記錄與報(bào)告7.2 顧客要求：獲取、消化、溝通7.3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)：計(jì)劃、輸入、實(shí)施、評(píng)審、輸出、驗(yàn)證、確認(rèn)、更改控制7.4采購(gòu)：計(jì)劃、實(shí)施、驗(yàn)證7.5生產(chǎn)和服務(wù)的提供：生產(chǎn)控制、交付控制、儲(chǔ)存防護(hù)7.6檢試驗(yàn)設(shè)備控制8.8. 測(cè)量測(cè)量. .分析和改進(jìn)分析和改進(jìn)8.18.1 總則總則應(yīng)規(guī)定、策劃和實(shí)施所需的測(cè)量和監(jiān)

13、控活動(dòng)確定和使用適當(dāng)?shù)臏y(cè)量和監(jiān)控方法（包括使用統(tǒng)計(jì)技術(shù)）確保符合性和持續(xù)改進(jìn)注：注：統(tǒng)計(jì)技術(shù)是監(jiān)視過(guò)程狀況、分析資料數(shù)據(jù)和識(shí)別改進(jìn)機(jī)會(huì)的重要方法。在某些情況下，未使用統(tǒng)計(jì)技術(shù)本身不一定是不符合，但應(yīng)對(duì)所選用的測(cè)量和監(jiān)控方法進(jìn)行仔細(xì)的分析，以確定是否適當(dāng)。8.28.2 監(jiān)視和測(cè)量監(jiān)視和測(cè)量8.2.18.2.1 顧客滿意顧客滿意8.2.2 8.2.2 內(nèi)部審核內(nèi)部審核8.2.38.2.3過(guò)程監(jiān)測(cè)（評(píng)價(jià)體系過(guò)程）過(guò)程監(jiān)測(cè)（評(píng)價(jià)體系過(guò)程）8.2.4 8.2.4 產(chǎn)品測(cè)量產(chǎn)品測(cè)量8.38.3 不合格品的控制不合格品的控制制定文件化的控制程序標(biāo)識(shí)不符合要求的產(chǎn)品處置職責(zé)和權(quán)限糾正措施8.48.4 數(shù)據(jù)分析

14、數(shù)據(jù)分析確定、收集和分析有關(guān)數(shù)據(jù)（資料），以確定質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，并識(shí)別可進(jìn)行的改進(jìn)。8.58.5 改進(jìn)改進(jìn)8.5.18.5.1 持續(xù)改進(jìn)持續(xù)改進(jìn)8.5.2 8.5.2 糾正措施糾正措施8.5.3 8.5.3 預(yù)防措施預(yù)防措施質(zhì)量體系的策劃和設(shè)計(jì)質(zhì)量體系文件的編制質(zhì)量體系的試運(yùn)行質(zhì)量體系的審核和評(píng)審質(zhì)量體系的改進(jìn)與完善四 FFG未來(lái)質(zhì)量體系介紹未來(lái)質(zhì)量體系介紹NoImage一、ISO/TS16949由來(lái)：ISO/TS16949:2002 由國(guó)際汽車推動(dòng)小組（IATF）和日本汽車制造商協(xié)會(huì)（JAMA），在ISO/TC 176 質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)的支持下共同制定的。ISO-國(guó)

15、際標(biāo)準(zhǔn)化組織：是由各國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化機(jī)構(gòu)（ISO成員機(jī)構(gòu)）組成的世界性的聯(lián)合會(huì)。32NoImage二、ISO/TS16949版本：第一版：ISO/TS16949:1999（99年3月生效） 依據(jù)ISO9000:94 結(jié)構(gòu)編寫第二版：ISO/TS16949:2002（02年3月生效） 依據(jù)ISO9001:2000 結(jié)構(gòu)編寫修訂頻次：三年評(píng)審/修訂一次33ISO/TS 16949簡(jiǎn)述簡(jiǎn)述ISO/TS 16949 是一個(gè)ISO 技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。IATF 是汽車制造商國(guó)際性組織，與國(guó)家貿(mào)易協(xié)會(huì)聯(lián)合ISO制訂了ISO/TS16949。這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)與美國(guó)的QS9000，德國(guó)VDA6.1，法國(guó)EAQF和意大利AVSQ都是世界范圍內(nèi)汽車行業(yè)的質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)。 ISO/TS 16949簡(jiǎn)述簡(jiǎn)述ISO 9001:2000與 ISO/TS 16949一起作為汽車行業(yè)質(zhì)量體系要求，包括產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)，生產(chǎn)，安裝和服務(wù)。另外，客戶的特殊要求要得到汽車商的單獨(dú)同意。 ISO/TS 16949簡(jiǎn)述簡(jiǎn)述ISO/TS 16949不能替代現(xiàn)有的質(zhì)量體系要求。然而，根據(jù)客戶的特別要求，ISO/TS 16949已被接受等同于QS-9000, VDA6.1, AVSQ, 和 EAQF。它不能取代QS-9000，