梅毒的實(shí)驗(yàn)室診斷

1、暗視野顯微鏡檢查暗視野顯微鏡檢查檢測(cè)方法檢測(cè)方法- -血清學(xué)檢測(cè)血清學(xué)檢測(cè)根據(jù)檢測(cè)所用抗原不同，臨床血根據(jù)檢測(cè)所用抗原不同，臨床血清試驗(yàn)分為兩大類：清試驗(yàn)分為兩大類：1.1.非梅毒螺旋體抗原血清試驗(yàn)非梅毒螺旋體抗原血清試驗(yàn)2.2.梅毒螺旋體抗原血清試驗(yàn)梅毒螺旋體抗原血清試驗(yàn)檢測(cè)方法檢測(cè)方法- -非梅毒螺旋體血清試驗(yàn)非梅毒螺旋體血清試驗(yàn)n性病研究實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)（性病研究實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)（VDRLVDRL）n不加熱血清反應(yīng)素試驗(yàn)（不加熱血清反應(yīng)素試驗(yàn)（USRUSR）n血漿反應(yīng)素環(huán)狀卡片試驗(yàn)（血漿反應(yīng)素環(huán)狀卡片試驗(yàn)（RPRRPR、TRUSTTRUST）檢測(cè)方法檢測(cè)方法- -非梅毒螺旋體血清試驗(yàn)非梅毒螺旋體血清

2、試驗(yàn)n所有的非梅毒螺旋體血清試驗(yàn)的抗原基本所有的非梅毒螺旋體血清試驗(yàn)的抗原基本成分都一樣成分都一樣, ,其基本成分是其基本成分是心磷脂心磷脂 、卵磷脂、卵磷脂和膽固醇和膽固醇n抗原抗體結(jié)合形成復(fù)合物抗原抗體結(jié)合形成復(fù)合物 凝集成網(wǎng)狀沉淀凝集成網(wǎng)狀沉淀顆粒顆粒 被肉眼所見被肉眼所見n上述方法的敏感性和特異性都基本相似上述方法的敏感性和特異性都基本相似檢測(cè)方法檢測(cè)方法- -非梅毒螺旋體血清試驗(yàn)非梅毒螺旋體血清試驗(yàn)nRPRRPR試驗(yàn)特點(diǎn)：試驗(yàn)特點(diǎn)： 在在USRUSR試劑成分的基礎(chǔ)上試劑成分的基礎(chǔ)上 加入黑色碳顆粒加入黑色碳顆粒 作為沉作為沉淀的指示物淀的指示物 用白色的硬紙片替代玻片用白色的硬紙片替

3、代玻片 血清不需要滅活血清不需要滅活 不需要顯微鏡觀測(cè)結(jié)果不需要顯微鏡觀測(cè)結(jié)果 可作定量試驗(yàn)可作定量試驗(yàn) 有現(xiàn)成的試劑盒有現(xiàn)成的試劑盒 攜帶方便攜帶方便 操作簡(jiǎn)單操作簡(jiǎn)單 價(jià)格便宜價(jià)格便宜 試驗(yàn)的結(jié)果可長期保存試驗(yàn)的結(jié)果可長期保存檢測(cè)方法檢測(cè)方法- -非梅毒螺旋體血清試驗(yàn)非梅毒螺旋體血清試驗(yàn)n甲苯胺紅試驗(yàn)甲苯胺紅試驗(yàn)(TRUST)(TRUST)特點(diǎn)：特點(diǎn)： 其原理和成分與其原理和成分與RPRRPR試驗(yàn)相同試驗(yàn)相同 用紅色的甲苯胺紅替代了碳顆粒用紅色的甲苯胺紅替代了碳顆粒 其余的特點(diǎn)均與其余的特點(diǎn)均與RPRRPR相同相同非梅毒螺旋體血清試驗(yàn)原理示意圖非梅毒螺旋體血清試驗(yàn)原理示意圖RPRRPR結(jié)果

4、結(jié)果TRUSTTRUST結(jié)果結(jié)果檢測(cè)方法檢測(cè)方法非梅毒螺旋體血清試驗(yàn)臨床意義非梅毒螺旋體血清試驗(yàn)臨床意義n非梅毒螺旋體抗原血清試驗(yàn)方法簡(jiǎn)單、快速、敏非梅毒螺旋體抗原血清試驗(yàn)方法簡(jiǎn)單、快速、敏感性和特異性較好。適用于大量人群的篩查。感性和特異性較好。適用于大量人群的篩查。n早期梅毒硬下疳出現(xiàn)早期梅毒硬下疳出現(xiàn)1 1周周-2-2周后，血清可呈陽性。周后，血清可呈陽性。n經(jīng)治療后血清滴度可下降并陰性，故可作為療效經(jīng)治療后血清滴度可下降并陰性，故可作為療效觀察、判愈、復(fù)發(fā)或再感染的指征。觀察、判愈、復(fù)發(fā)或再感染的指征。檢測(cè)方法檢測(cè)方法- -非梅毒螺旋體血清試驗(yàn)特點(diǎn)非梅毒螺旋體血清試驗(yàn)特點(diǎn)n前帶現(xiàn)象前帶

5、現(xiàn)象 指非梅毒螺旋體抗原血清試驗(yàn)中，有時(shí)血清中指非梅毒螺旋體抗原血清試驗(yàn)中，有時(shí)血清中存在存在高濃度的抗體時(shí)出現(xiàn)的弱陽性高濃度的抗體時(shí)出現(xiàn)的弱陽性、不典型或陰不典型或陰性反應(yīng)的結(jié)果性反應(yīng)的結(jié)果，而臨床上又象二期梅毒，此時(shí)將，而臨床上又象二期梅毒，此時(shí)將血清稀釋后再進(jìn)行試驗(yàn)，出現(xiàn)了陽性的結(jié)果，該血清稀釋后再進(jìn)行試驗(yàn)，出現(xiàn)了陽性的結(jié)果，該現(xiàn)象稱為前帶現(xiàn)象?，F(xiàn)象稱為前帶現(xiàn)象。檢測(cè)方法檢測(cè)方法- -梅毒螺旋體血清試驗(yàn)梅毒螺旋體血清試驗(yàn)采用梅毒螺旋體作抗原，是特異性的抗原體反采用梅毒螺旋體作抗原，是特異性的抗原體反應(yīng)。應(yīng)。n梅毒螺旋體血球凝集試驗(yàn)（梅毒螺旋體血球凝集試驗(yàn)（TPHATPHA）n梅毒螺旋體明

6、膠顆粒凝集試驗(yàn)（梅毒螺旋體明膠顆粒凝集試驗(yàn)（TP-PATP-PA）n熒光梅毒螺旋體抗體吸收試驗(yàn)（熒光梅毒螺旋體抗體吸收試驗(yàn)（FTA-ABSFTA-ABS）、）、n梅毒螺旋體抗體酶聯(lián)免疫試驗(yàn)（梅毒螺旋體抗體酶聯(lián)免疫試驗(yàn)（ELSA-TPELSA-TP）n梅毒螺旋體蛋白印跡試驗(yàn)（梅毒螺旋體蛋白印跡試驗(yàn)（WB-TestWB-Test）檢測(cè)方法檢測(cè)方法- -梅毒螺旋體血清試驗(yàn)梅毒螺旋體血清試驗(yàn)TPPATPPA TPPA TPPA試驗(yàn)原理與試驗(yàn)原理與TPHATPHA試驗(yàn)基本相同。試驗(yàn)基本相同。TPPATPPA試驗(yàn)用梅毒螺旋體致試驗(yàn)用梅毒螺旋體致敏明膠顆粒替代敏明膠顆粒替代TPHATPHA試驗(yàn)中致敏羊紅細(xì)胞

7、，此致敏顆粒與人血清中試驗(yàn)中致敏羊紅細(xì)胞，此致敏顆粒與人血清中的抗梅毒螺旋體抗體結(jié)合，產(chǎn)生可見的凝集反應(yīng)，具有較高的敏感的抗梅毒螺旋體抗體結(jié)合，產(chǎn)生可見的凝集反應(yīng)，具有較高的敏感性。明膠粒子為洋紅色，在操作部步上也較為方便，出結(jié)果較快。性。明膠粒子為洋紅色，在操作部步上也較為方便，出結(jié)果較快。檢測(cè)方法檢測(cè)方法- -梅毒螺旋體血清試驗(yàn)梅毒螺旋體血清試驗(yàn)nFTA-ABSFTA-ABS FTA-ABS FTA-ABS試驗(yàn)是檢測(cè)梅毒的試驗(yàn)是檢測(cè)梅毒的“金標(biāo)準(zhǔn)金標(biāo)準(zhǔn)”試驗(yàn)。其原試驗(yàn)。其原理是將有完整形態(tài)的梅毒螺旋體作為抗原，加上經(jīng)吸收劑理是將有完整形態(tài)的梅毒螺旋體作為抗原，加上經(jīng)吸收劑（用（用Reite

8、rReiter螺旋體制備而成）吸收過的梅毒患者血清形成螺旋體制備而成）吸收過的梅毒患者血清形成抗原抗體復(fù)合物，再加入熒光素（抗原抗體復(fù)合物，再加入熒光素（FTICFTIC）標(biāo)記的抗人免）標(biāo)記的抗人免疫球蛋白，與抗梅毒螺旋體抗體結(jié)合，形成熒光的抗原抗疫球蛋白，與抗梅毒螺旋體抗體結(jié)合，形成熒光的抗原抗體復(fù)合物。在熒光顯微鏡下，螺旋體顯出蘋果綠色的熒光，體復(fù)合物。在熒光顯微鏡下，螺旋體顯出蘋果綠色的熒光，即為陽性反應(yīng)。即為陽性反應(yīng)。 +Sheep red cellT.pallidum+Sensitised cellSensitised cellSpecific AntibodyHemagglutin

9、ationTPPA/TPHATPPA/TPHA檢測(cè)方法檢測(cè)方法- -梅毒螺旋體血清試驗(yàn)梅毒螺旋體血清試驗(yàn)n梅毒螺旋體抗體酶聯(lián)免疫試驗(yàn)（梅毒螺旋體抗體酶聯(lián)免疫試驗(yàn)（ELSA-TPELSA-TP 2008年梅毒試劑評(píng)估n 參比試劑： n1. 美國BD公司生產(chǎn)的“梅毒快速血漿反應(yīng)素環(huán)狀卡片試驗(yàn)診斷試劑盒(RPR試劑盒)(批號(hào)：8095883) ” n2. 日本富士株式會(huì)社生產(chǎn)的“梅毒螺旋體抗體診斷試劑(凝集法)(TPPA試劑盒)(批號(hào)：VN80807) ” n3. 抗梅毒螺旋體抗體(IgG)檢測(cè)試劑盒(免疫印漬法)(16人份/盒)（批號(hào)：D081009A1）非梅毒螺旋體抗原血清學(xué)檢測(cè)用試劑敏感性非梅

10、毒螺旋體抗原血清學(xué)檢測(cè)用試劑敏感性和特異性和特異性n 試劑名稱 生產(chǎn)廠家 生產(chǎn)批號(hào) 敏感性(%) 特異性(%) n梅毒快速血漿反應(yīng)素環(huán)狀 上?？迫A生物技術(shù)有限公司 20070620 97.2 93.4 n卡片試驗(yàn)診斷試劑盒(RPR) n梅毒甲苯胺紅不加熱血清 上海榮盛生物技術(shù)有限公司 20070501 95.4 95.1 n試驗(yàn)診斷試劑盒(TRUST) n梅毒甲苯胺紅不加熱血清 蘭州生物制品研究所 20070201 92.2 96.2 n試驗(yàn)診斷試劑盒(TRUST) n梅毒甲苯胺紅不加熱血清 英科新創(chuàng)(廈門)科技有限公司 2008067602 97.2 93.4 n試驗(yàn)診斷試劑(TRUST)

11、n梅毒甲苯胺紅不加熱血清 鄭州安圖綠科生物工程有限公司 20070509 87.1 94.4 n試驗(yàn)診斷試劑盒(TRUST) 梅毒螺旋體血清學(xué)檢測(cè)用試劑梅毒螺旋體血清學(xué)檢測(cè)用試劑(ELISA法法)的敏感性和特異性的敏感性和特異性n 試劑名稱 生產(chǎn)廠家 生產(chǎn)批號(hào) 敏感性(%) 特異性(%) n梅毒螺旋體抗體診斷試劑 珠海麗珠試劑有限公司 20080618 99.6 99.6 n(雙抗夾心法)(ELISA-TP) n梅毒螺旋體抗體診斷試劑 英科新創(chuàng)(廈門)科技有限公司 2008077506 99.6 98.3 n(雙抗夾心法)(ELISA-TP) n梅毒螺旋體抗體診斷試劑 北京華大吉比愛生物技術(shù)有

12、限公司 20080912 99.6 97.1 n(雙抗夾心法)(ELISA-TP) n梅毒螺旋體抗體診斷試劑 北京萬泰生物藥業(yè)有限 N20080606 99.2 99.6 n(雙抗夾心法)(ELISA-TP) n梅毒螺旋體抗體診斷試劑 北京現(xiàn)代高達(dá)生物技術(shù) 200806003 98.9 99.6 n(雙抗夾心法)(ELISA-TP) 有限責(zé)任公司 n梅毒螺旋體抗體診斷試劑 北京金豪制藥股份有限公司 200807076 98.9 98.3 n(雙抗夾心法)(ELISA-TP) n梅毒螺旋體抗體診斷試劑 上?？迫A生物技術(shù)有限公司 20080714 97.7 93.8 n(雙抗夾心法)(ELISA-

13、TP) 梅毒螺旋體血清學(xué)檢測(cè)用試劑(快速)的敏感性和特異性n試劑名稱 生產(chǎn)廠家 生產(chǎn)批號(hào) 敏感性(%) 特異性(%) n梅毒螺旋體抗體診斷 北京萬泰生物藥業(yè)有限公司 020080803 98.1 96.3 n試紙盒(膠體金法) n梅毒螺旋體抗體檢測(cè) 英科新創(chuàng)(廈門)科技有限公司 027122702 95.8 93.8 n試紙條(膠體金) n梅毒螺旋體抗體膠體 韓國SD公司 025035 91.6 99.2 n金診斷試劑 n梅毒螺旋體抗體膠體 艾康生物技術(shù)(杭州)有限公司 200810216 87.8 100 n金診斷試劑 檢測(cè)方法檢測(cè)方法- -梅毒螺旋體血清試驗(yàn)的臨床意義梅毒螺旋體血清試驗(yàn)的臨

14、床意義n作為非梅毒螺旋體抗原血清試驗(yàn)作為非梅毒螺旋體抗原血清試驗(yàn)( (如如RPRRPR等等) )初篩陽性標(biāo)本初篩陽性標(biāo)本的確證試驗(yàn)。的確證試驗(yàn)。n梅毒患者經(jīng)過抗梅治療后，梅毒患者經(jīng)過抗梅治療后，ELSAELSA、TPPATPPA試驗(yàn)仍可陽性，試驗(yàn)仍可陽性，故故TPPATPPA試驗(yàn)陽性不能作為療效觀察的指標(biāo)。試驗(yàn)陽性不能作為療效觀察的指標(biāo)。nELSAELSA、TPPATPPA陽性不能區(qū)分既往感染和現(xiàn)癥感染，應(yīng)結(jié)陽性不能區(qū)分既往感染和現(xiàn)癥感染，應(yīng)結(jié)合非梅毒螺旋體抗原血清試驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行診斷。合非梅毒螺旋體抗原血清試驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行診斷。早期早期晚期晚期一期一期二期二期早期潛伏早期潛伏晚期潛伏晚期潛伏三期三期陽性陽性陰性陰性早期早期一期一期二期二期早期潛伏早期潛伏晚期晚期晚期潛伏晚期潛伏三期三期陽性陽性陰性陰性梅毒血清學(xué)試驗(yàn)結(jié)果的臨床意義總匯梅毒血清學(xué)試驗(yàn)