Endurant覆膜支架解讀歐洲和美國臨床實驗結(jié)果學習教案

1、會計學1Endurant覆膜支架解讀歐洲和美國臨床實覆膜支架解讀歐洲和美國臨床實驗結(jié)果驗結(jié)果第一頁，編輯于星期六：九點 五分。第1頁/共35頁第二頁，編輯于星期六：九點 五分。第2頁/共35頁第三頁，編輯于星期六：九點 五分。第3頁/共35頁第四頁，編輯于星期六：九點 五分。第4頁/共35頁第五頁，編輯于星期六：九點 五分。患者總數(shù)腎下成角 60的患者數(shù)腎下成角 75的患者數(shù)80719性別 (% 男性)95%年齡 (歲)72.8* (51-88)動脈瘤直徑 (mm)56.8* (43-82)近端瘤頸長度 (mm)27.4* (10-73)一般危險因素 (% 患者): 高血壓 吸煙 冠心病 既往

2、心梗75%56%35%33%*Mean (Min - Max)第5頁/共35頁第六頁，編輯于星期六：九點 五分?；颊呖倲?shù)80造影劑量 (ml)100* (30-410)輸血 (患者比例)5%ICU時間 (小時)0.0* (0-63)住院時間 (天)6* (323)麻醉方式:區(qū)域阻滯 / 局麻 / 全麻37% / 4% / 59%*Median (Min - Max)第6頁/共35頁第七頁，編輯于星期六：九點 五分。第7頁/共35頁第八頁，編輯于星期六：九點 五分。0-30 days0-365 daysI 型內(nèi)漏0.0% (0/79)0.0% (0/77)III 型內(nèi)漏0.0% (0/79)0.

3、0% (0/77)支架完整性受損0.0% (0/48)0.0% (0/62)支架感染0.0% (0/79)0.0% (0/75)支架血栓形成1.3% (1/79)1.3% (1/75)髂腿阻塞0.0% (0/79)1.3% (1/75)中轉(zhuǎn)手術(shù)0.0% (0/80)0.0% (0/80)動脈瘤破裂0.0% (0/80) 0.0% (0/80)二次介入手術(shù)移位 (10 mm)0.0% (0/80)0.0% (0/80)5.0% (4/80)0.0% (0/80)第8頁/共35頁第九頁，編輯于星期六：九點 五分。u 44.4% (32/72) 顯顯示示AAA 直徑減少直徑減少 5mm (5.3 3

4、2.5 mm 減少減少, 中位數(shù)中位數(shù): 10 mm !)u 2.8% (2/72) 顯顯示由于示由于II 型內(nèi)漏的存在型內(nèi)漏的存在AAA 直徑有所增加直徑有所增加 第9頁/共35頁第十頁，編輯于星期六：九點 五分。0-30 天天31-365 天天二次介入手二次介入手術(shù)術(shù)0.0 % (0/80) 5.0 % (4/80) 1. 一側(cè)髂腿行PTA以治療覆膜支架再狹窄（6個月后,stenosis）2. 延長遠端錨定區(qū)，作為預防性的治療（6個后，short iliac)3. 左側(cè)髂動脈行PTA和支架術(shù)治療再狹窄（1個月后,stenosis）4. 介入治療腘動脈血栓形成（1個月后，embolisati

5、on）第10頁/共35頁第十一頁，編輯于星期六：九點 五分。癥n一名患者在第298天死于消化道出血第11頁/共35頁第十二頁，編輯于星期六：九點 五分。1 個月個月6 個月個月12 個月個月 I型內(nèi)漏型內(nèi)漏0.0% 0.0%0.0% II型內(nèi)漏型內(nèi)漏8.9%III型內(nèi)漏型內(nèi)漏0.0%0.0%0.0%無法確定無法確定1.7%任何內(nèi)漏任何內(nèi)漏9.1%第12頁/共35頁第十三頁，編輯于星期六：九點 五分。第13頁/共35頁第十四頁，編輯于星期六：九點 五分。第14頁/共35頁第十五頁，編輯于星期六：九點 五分。5983n輸血輸血 (%) 5 0.7n住院時間住院時間 (天天) 62第15頁/共35頁

6、第十六頁，編輯于星期六：九點 五分。 4n髂腿閉塞髂腿閉塞 (%) 1.3 1.3n任何不良事件任何不良事件 (%) 22.5 28,7第16頁/共35頁第十七頁，編輯于星期六：九點 五分。n髂腿閉塞髂腿閉塞(%): 1.32.6與與AAA 無關(guān)無關(guān) (臨臨床事件委床事件委員員會會審審核核)第17頁/共35頁第十八頁，編輯于星期六：九點 五分。無斷裂無斷裂無移位無移位無無術(shù)術(shù)后破裂后破裂無中無中轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)手手術(shù)術(shù)第18頁/共35頁第十九頁，編輯于星期六：九點 五分。u 44.4% / 49.6% (US) 顯顯 示示AAA 直徑減少直徑減少 (5.3 32.5 mm 減少減少, 中中位數(shù)位數(shù): 10

7、 mm !)u 2.8% / 0% (US) 顯顯示由示由 于于II型內(nèi)漏的存型內(nèi)漏的存AAA 直直 徑有所增加徑有所增加第19頁/共35頁第二十頁，編輯于星期六：九點 五分。第20頁/共35頁第二十一頁，編輯于星期六：九點 五分。第21頁/共35頁第二十二頁，編輯于星期六：九點 五分。好n“真實的Endurant臨床應用情況“將會通過入組1200名患者、隨訪5 年的ENGAGE全球注冊實驗進行搜集分析第22頁/共35頁第二十三頁，編輯于星期六：九點 五分。Endurant Stent Graft Natural Selection Global Post market RegistryENG

8、AGE ENDURANT 全球注冊實驗最新進展 第23頁/共35頁第二十四頁，編輯于星期六：九點 五分。目前入組 1259人，除中國以外的中心已經(jīng)截止入組橫跨35個國家100個中心第24頁/共35頁第二十五頁，編輯于星期六：九點 五分。第25頁/共35頁第二十六頁，編輯于星期六：九點 五分。植入植入轉(zhuǎn)歸轉(zhuǎn)歸%n試圖植入Endurant100.0%(180/180)輸送/ 釋放成功99.4%(179/180)第26頁/共35頁第二十七頁，編輯于星期六：九點 五分。第27頁/共35頁第二十八頁，編輯于星期六：九點 五分。| 2010 Medtronic, Inc. Content is confi

9、dential and proprietary.29N, %, Mean (SD)N/mTotal Number of Patients (N)180Primary Indication (AAA size) 50 mm 40-50mm ( 5 mm in last 6 mths) 1.5x normal AAA size84.9% 13.4%1.7%(153/180)(24/180)(3/180)Gender (% males)92.1%(164/178)Age (years)72.4 (8.2)Aneurysm diameter (mm)58.5 (10.8)Proximal neck l

10、ength (mm)30.3 (14.5)Aneurysm neck (infrarenal angle) 6090.0%(154/171) 6010.0%(17/171)第28頁/共35頁第二十九頁，編輯于星期六：九點 五分。| 2010 Medtronic, Inc. Content is confidential and proprietary.30Risk Factors%Hypertension77.0%Hyperlipidemia63.1%Tobacco Use49.4%Coronary Artery Disease38.0%Pulmonary Disease23.0%Diabet

11、es17.6%Renal Insufficiency12.3%Carotid artery disease8.9%ASA Class III/IV47.3%第29頁/共35頁第三十頁，編輯于星期六：九點 五分。Implantation Outcome%nDelivery / Deployment Success99.4%(179/180)Implant ProcedureMedian (range)Implant Duration (min)90 (32 296)General Anesthesia (%)49.2%Blood Loss (cc)200 (0 1500)Contrast Vol

12、ume (ml)120 (9-355)Fluoroscopy Time (min)18 (4 210)Hospital Stay (days)5 (1 69)第30頁/共35頁第三十一頁，編輯于星期六：九點 五分。Major Adverse Events30-daysnAll-Cause Mortality1.7%(3/180)Bowel ischemia 0.0%(0/180)Myocardial infarction1.1%(2/180)Paraplegia0.0%(0/180)Procedural blood loss = 1000 cc1.1%(2/180)Renal failure0

13、.6%(1/180)第31頁/共35頁第三十二頁，編輯于星期六：九點 五分。Post- Op30-daysEndoleaks Type I Type II Type III Type IV0.0% (0/177) 13.0% (23/177)0.0% (0/177)1.1% (2/177)0.0% (0/180)3.9% (7/180)0.0% (0/180)0.0% (0/180)Loss of Stent Graft Integrity 0.0% (0/180)Loss of Stent Graft Patency0.0% (0/180)Secondary Endo Procedures1

14、.1% (2/180)第32頁/共35頁第三十三頁，編輯于星期六：九點 五分。| 2010 Medtronic, Inc. Content is confidential and proprietary.34 30-day outcomes for the first 180 patients enrolled in ENGAGE suggest Endurant is effective for treatment of AAA in daily worldwide practice Endurants design may expand the applicability of EVAR Endurants design seems to reduce the rate of type I / III en