供應(yīng)商體系審核和過(guò)程審核標(biāo)準(zhǔn)

1、 . .頁(yè)腳. 供應(yīng)商體系審核和過(guò)程審核標(biāo)準(zhǔn)1前言本標(biāo)準(zhǔn)描述了過(guò)程審核的意義及應(yīng)用領(lǐng)域,說(shuō)明了體系審核、過(guò)程審核及產(chǎn)品審核之間的關(guān)系,目的是在汽車及其配套工業(yè)中采用此管理手段時(shí)能達(dá)成共識(shí)。標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)環(huán)境保護(hù)給予了適當(dāng)?shù)目紤]，這主要是針對(duì)顧客的要求。但這并不要求對(duì)是否滿足所在國(guó)法規(guī)進(jìn)行審核。供方往往通過(guò)其他的驗(yàn)證來(lái)說(shuō)明是否滿足所在國(guó)法規(guī)。標(biāo)準(zhǔn)是實(shí)施內(nèi)部和外部過(guò)程審核的一個(gè)，因此只列舉一些典型過(guò)程的特殊要求及細(xì)節(jié)。在實(shí)際工作中，審核員要在過(guò)程專家的幫助下制訂過(guò)程審核的細(xì)節(jié)。標(biāo)準(zhǔn)的目的是在對(duì)不同的企業(yè)進(jìn)行審核時(shí)，以此既定的審核提問(wèn)表為過(guò)程審核的基本程序來(lái)進(jìn)行審核，使其具有廣泛的對(duì)比性，并減少審核的費(fèi)用

2、。審核結(jié)果可以被第三方承認(rèn)，這取決于對(duì)審核報(bào)告進(jìn)行詳細(xì)分析的結(jié)果。有時(shí)還需要其他資料，由第三方根據(jù)自己的尺度決定。2 體系審核、過(guò)程審核及產(chǎn)品審核之間的關(guān)系體系、過(guò)程審核及產(chǎn)品審核是三種審核方式。列舉這三種審核方式并不說(shuō)明不存在其他審核方式。比較：審核方式審核對(duì)象目 的體系審核質(zhì)量管理體系對(duì)基本要求的完整性及有效性進(jìn)行評(píng)定過(guò)程審核產(chǎn)品誕生過(guò)程/批量生產(chǎn)服務(wù)誕生過(guò)程/服務(wù)的實(shí)施對(duì)產(chǎn)品/產(chǎn)品組及其過(guò)程的質(zhì)量能力進(jìn)行評(píng)定產(chǎn)品審核產(chǎn)品或服務(wù)對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量特性進(jìn)行評(píng)定這些分別獨(dú)立的審核方式在一定程度上存在共性。第13章是過(guò)程提問(wèn)與體系審核提問(wèn)的對(duì)照表。對(duì)審核方式及相關(guān)的概念、解釋、定義、審核人員資格、基本

3、原則、文獻(xiàn)等的進(jìn)一步說(shuō)明見(jiàn)VDA6第A部分。也可以按照本手冊(cè)對(duì)各種經(jīng)營(yíng)過(guò)程進(jìn)行審核。3關(guān)于過(guò)程審核的規(guī)定3.1任務(wù)過(guò)程審核用于對(duì)質(zhì)量能力進(jìn)行評(píng)定，使過(guò)程能達(dá)到受控和有能力，能在各種干擾因素的影響下仍然穩(wěn)定受控。通過(guò)以下各點(diǎn)來(lái)達(dá)到上述目的：3.1.1 預(yù)防預(yù)防包括識(shí)別和指出缺陷可能性，以及采取措施防止缺陷的首次出現(xiàn)。3.1.2 糾正糾正是指對(duì)已知的缺陷進(jìn)行分析，采取措施消除并避免缺陷的再次出現(xiàn)。3.1.3 持續(xù)改進(jìn)過(guò)程（KVP）持續(xù)改進(jìn)的意義在于用許多細(xì)小的改進(jìn)來(lái)優(yōu)化整個(gè)體系。過(guò)程審核的措施落實(shí)以后可以改進(jìn)過(guò)程，使過(guò)程更有能力、更穩(wěn)定可靠。3.1.4 質(zhì)量管理評(píng)審過(guò)程審核幫助企業(yè)最高管理者得出質(zhì)

4、量管理體系的各部分是否有效的結(jié)論。3.2 原因過(guò)程審核可以分為計(jì)劃內(nèi)（針對(duì)體系和項(xiàng)目）和計(jì)劃外（針對(duì)事件）審核。3.2.1 計(jì)劃內(nèi)的過(guò)程審核針對(duì)體系審核過(guò)程審核作為企業(yè)質(zhì)量管理體系組成部分，必須按審核計(jì)劃進(jìn)行。對(duì)于批量供貨和潛在的供方，若其質(zhì)量管理體系已經(jīng)得到了認(rèn)證，則根據(jù)需要對(duì)其進(jìn)行審核，即只對(duì)與供貨范圍直接有關(guān)的過(guò)程（減少費(fèi)用）或計(jì)劃用于供貨范圍的過(guò)程進(jìn)行審核。針對(duì)項(xiàng)目的審核在項(xiàng)目開(kāi)發(fā)和策劃過(guò)程中及早地在確定的項(xiàng)目分界點(diǎn)（里程碑）進(jìn)行過(guò)程審核，以發(fā)現(xiàn)缺陷并采取適當(dāng)?shù)拇胧?.2.2 計(jì)劃外的過(guò)程審核針對(duì)事件/問(wèn)題的審核對(duì)于有問(wèn)題的過(guò)程，在項(xiàng)目的每個(gè)階段，為了消除出現(xiàn)的缺陷或?yàn)榱藢彶槭欠駥?duì)關(guān)

5、鍵的過(guò)程特性進(jìn)行了足夠的考慮，需要進(jìn)行過(guò)程審核。這有助于限制缺陷起因并采取糾正措施。計(jì)劃外過(guò)程審核的起因可能是，例如：- 產(chǎn)品質(zhì)量下降- 顧客索賠及抱怨- 生產(chǎn)流程更改- 過(guò)程不穩(wěn)定- 強(qiáng)制降低成本- 內(nèi)部部門(mén)的愿望3.3 應(yīng)用范圍在內(nèi)部和外部可以在整個(gè)質(zhì)量控制環(huán)的下列部門(mén)運(yùn)用過(guò)程審核方法：營(yíng)銷開(kāi)發(fā)采購(gòu)（產(chǎn)品/服務(wù)）生產(chǎn)/服務(wù)的實(shí)施銷售/運(yùn)行售后服務(wù)/服務(wù)回收。下例的列表說(shuō)明了運(yùn)用的領(lǐng)域：方式組織單位及職能部門(mén)具體的過(guò)程針對(duì)產(chǎn)品：機(jī)械加工油漆車間裝配車間車削加工烘干裝貼玻璃針對(duì)服務(wù)檢驗(yàn)策劃人事部門(mén)物流保安首批樣品檢驗(yàn)人員招聘零件供應(yīng)企業(yè)安全 3.4 實(shí)施過(guò)程審核的前提3.4.1 企業(yè)內(nèi)的基本前

6、提要實(shí)施過(guò)程審核，需要在企業(yè)和過(guò)程方面進(jìn)行具體的準(zhǔn)備工作。有目的地策劃和落實(shí)這些基本前提并對(duì)其進(jìn)行不斷的優(yōu)化是非常必要的。基本的前提包括，例如： DIN EN ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)的要求ü 組織機(jī)構(gòu)/企業(yè)結(jié)構(gòu)（產(chǎn)品或服務(wù)的種類、參考數(shù)據(jù)等）ü 審核提問(wèn)表ü 審核計(jì)劃ü 質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)及檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū)（與內(nèi)部/外部審核有關(guān)）ü VDA的規(guī)定（例如：VDA6.1/VDA6.2的規(guī)定）ü 法律和合同的規(guī)定ü 顧客的要求ü 重要的產(chǎn)品特性ü 重要的過(guò)程參數(shù)ü 質(zhì)量歷史。3.4.2 審核人員

7、的職業(yè)經(jīng)驗(yàn)（過(guò)程經(jīng)驗(yàn)）至少要有兩年的汽車工業(yè)（汽車生產(chǎn)商和供應(yīng)商）過(guò)程管理經(jīng)驗(yàn)是審核人員需要具備的重要的前提條件。另外，審核人員必須至少（有時(shí)是在專家如過(guò)程技術(shù)人員、工藝專家的支持下）進(jìn)行過(guò)三次典型過(guò)程的過(guò)程審核。3.4.3 責(zé)任3.4.3.1 進(jìn)行審核的企業(yè)/組織/職能部門(mén)ü 根據(jù)職業(yè)經(jīng)驗(yàn)和素質(zhì)先選擇合格的審核人員ü 安排審核任務(wù)3.4.3.2 審核員ü 按照審核計(jì)劃或根據(jù)發(fā)生的事件實(shí)施過(guò)程審核- 與被審核組織/職能協(xié)商（確定要審核的過(guò)程、接口等）- 準(zhǔn)備審核（研究資料、制訂審核提問(wèn)表，邀請(qǐng)專家參加或利用專業(yè)決竅等）- 實(shí)施審核- 評(píng)分定級(jí)- 末次會(huì)議和撰寫(xiě)報(bào)告

8、- 要求采取糾正措施- 驗(yàn)證糾正措施的有效性- 保密義務(wù)。ü 保持應(yīng)有的資格- 熟悉最新的標(biāo)準(zhǔn)及文獻(xiàn)- 審核人員應(yīng)具備的專業(yè)知識(shí)- 過(guò)程知識(shí)。3.4.3.3 被審核企業(yè)/組織/職能部門(mén)ü 提供所有必要的信息ü 過(guò)程負(fù)責(zé)人參與ü 提供專業(yè)人員ü 確定糾正措施ü 落實(shí)糾正措施ü 驗(yàn)證糾正措施的有效性。4審核流程審核總是按相同的系統(tǒng)方法進(jìn)行：- 準(zhǔn)備- 實(shí)施- 報(bào)告和總結(jié)- 糾正措施、跟蹤、有效性驗(yàn)證。下面的流程圖（圖1）更直觀地說(shuō)明了這種方法：審核開(kāi)始計(jì)劃內(nèi)審核計(jì)劃外/針對(duì)事件的審核準(zhǔn)備和制訂文件 見(jiàn)第5章審核計(jì)劃制定/更改審核

9、實(shí)施 見(jiàn)第6章 評(píng)分定級(jí)是 見(jiàn)第7章 末次會(huì)議結(jié)束審核是否需要進(jìn)一步審核 否 見(jiàn)第8章報(bào)告及存檔 見(jiàn)第10章是否有缺陷 否措施計(jì)劃落實(shí)措施計(jì)劃有效性驗(yàn)證/跟蹤 見(jiàn)第9章有效性得到驗(yàn)證 是 否圖 1:審核流程圖5 審核準(zhǔn)備5.1 概述充分的審核準(zhǔn)備特別重要，是審核成功的基礎(chǔ)。同時(shí)必須通知被審核部門(mén)審核的原因及日期。不論審核的種類如何，也不論- 計(jì)劃內(nèi)或計(jì)劃外- 內(nèi)部或外部- 產(chǎn)品或服務(wù)，準(zhǔn)備的過(guò)程都是相同的（見(jiàn)圖2）。開(kāi)始進(jìn)行過(guò)程審核的準(zhǔn)備工作確定過(guò)程范圍審核員確定影響參數(shù)審核員收集整理資料并加以考慮審核員收集整理資料并加以考慮審核員劃分過(guò)程的工序?qū)徍藛T過(guò)程描述審核員制定提問(wèn)表審核員確定參加人員

10、審核員/被審核人員制定詳細(xì)的審核流程審核員審核確定工作組織上的一些事宜審核員過(guò)程審核準(zhǔn)備工作結(jié)束圖2: 審核準(zhǔn)備流程圖5.2 確定過(guò)程的范圍，劃分過(guò)程的工序，過(guò)程文件審核準(zhǔn)備工作的第一步是確定審核的過(guò)程范圍。審核員或?qū)徍诵〗M必須確定要審核的過(guò)程。同時(shí)要確定其向外的接口（圖3和圖4）。審核員有權(quán)確定要審核過(guò)程的范圍，但應(yīng)與有關(guān)的部門(mén)及過(guò)程負(fù)責(zé)人協(xié)商，必要時(shí)對(duì)過(guò)程進(jìn)行預(yù)審。下一步是把過(guò)程劃分為工序（把所確定范圍內(nèi)的過(guò)程分為單個(gè)的過(guò)程段）并考慮接口問(wèn)題（圖3和圖4）。最遲從這時(shí)起審核員或?qū)徍诵〗M必須對(duì)過(guò)程的文件資料進(jìn)行研究。只有利用相關(guān)的文件資料才能有效地把過(guò)程劃分為工序，對(duì)過(guò)程進(jìn)行足夠的描述，并確

11、定影響過(guò)程的各種參數(shù)。也就是說(shuō)，審核人員根據(jù)自己的觀點(diǎn)對(duì)過(guò)程進(jìn)行描述并確定影響過(guò)程的各種參數(shù)。影響過(guò)程的參數(shù)首先是從 “6M”(人、機(jī)器、原材料、方法、環(huán)境及管理)以及所定的過(guò)程范圍得來(lái)的?？梢岳酶鞣N系統(tǒng)性的、方法性的程序（例如：因果圖）盡可能對(duì)主要影響因素進(jìn)行合理的細(xì)化。這樣，審核員在現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行審核時(shí)就查以用審核提問(wèn)表有目的地進(jìn)行提問(wèn)。對(duì)于外部過(guò)程審核，在多數(shù)情況下出于競(jìng)爭(zhēng)原因不能拿到準(zhǔn)備審核所需要的全部資料。因此，必須利用所提供的資料進(jìn)行準(zhǔn)備工作。審核員/審核小組在策劃審核流程時(shí)還必須考慮 “在審核現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)一步提供其他資料”這一步驟。根據(jù)現(xiàn)有的過(guò)程文件資料進(jìn)行過(guò)程描述：- 作業(yè)指導(dǎo)書(shū)及檢驗(yàn)指

12、導(dǎo)書(shū)- 過(guò)程指導(dǎo)文件- 生產(chǎn)工藝文件及檢驗(yàn)計(jì)劃。圖3、4 過(guò)程范圍的確定,劃分過(guò)程為工序,過(guò)程接口 EZ EPG EK1.PS3.PS2.PS1.PS 2號(hào)線 接口觀察 分過(guò)程( 如: 確定要求) 1號(hào)線 主過(guò)程人員配置 接口觀察用戶WA倉(cāng)庫(kù)X.PS3.PS2.PS1.PSLWE倉(cāng)庫(kù) 接口X.PS2.PS1.PS 3號(hào)線 分過(guò)程(如:沖壓及卷邊) 要審核的過(guò)程Ez = 原材料/外購(gòu)件 過(guò)程接口Epg = 各道工序的平均值Ek = 售后服務(wù)/用戶滿意PS = 工序L = 供方WE = 進(jìn)貨入口WA = 產(chǎn)品出口圖3、4 確定過(guò)程范圍,劃分過(guò)程為工序,過(guò)程接口 EZ EPG EKX.PS3.PS2

13、.PS1.PS平行過(guò)程 平行過(guò)程(如:確定要求) 主過(guò)程 接口觀察 主過(guò)程人員配置 接口觀察X.PS3.PS2.PS1.PS 接口X.PS2.PS1.PS 平行過(guò)程 平行過(guò)程(如:調(diào)查需求) 要審核的過(guò)程 Ez = 原材料/外購(gòu)件Epg = 各道工序的平均值Ek = 售后服務(wù)/用戶滿意PS = 工序其他的信息來(lái)源還有：標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、目標(biāo)值（例如：PPM）、程序文件、FMEA、缺陷目錄、維修手冊(cè)、質(zhì)量控制卡、審核結(jié)果、上次審核的活動(dòng)計(jì)劃；外部：進(jìn)貨檢驗(yàn)結(jié)果、供應(yīng)商行為狀態(tài)、平面圖、項(xiàng)目計(jì)劃、VDA績(jī)效數(shù)據(jù)比較（內(nèi)部/外部）、員工調(diào)查、顧客調(diào)查、服務(wù)質(zhì)量及售后服務(wù)質(zhì)量的返饋。這些前期的工作是制訂審核

14、提問(wèn)表的重要基礎(chǔ)。另外，審核員和被審核企業(yè)還要了解確定過(guò)程審核框架條件的一些相關(guān)文件?？蚣軛l件例如：- 組織規(guī)定- 責(zé)任分工確定框架條件的相關(guān)文件人，例如：- 質(zhì)量手冊(cè)- 程序文件- VDA叢書(shū)- 標(biāo)準(zhǔn)- 顧客要求。5.3 具體過(guò)程的審核提問(wèn)表/詳細(xì)的審核流程計(jì)劃根據(jù)上述前期工作的結(jié)果，審核員（審核小組）編寫(xiě)針對(duì)該具體過(guò)程的審核提問(wèn)表。在審核前必須及時(shí)把提問(wèn)表傳達(dá)給被審核方，需要時(shí)進(jìn)行解釋。審核員（審核小組）在制訂詳細(xì)的審核計(jì)劃時(shí)首先通過(guò)協(xié)商確定參加審核的人員（審核員和被審核人員）：ü 審核人員的人數(shù)姓名（若有兩個(gè)或兩個(gè)以上的審核員，必須確定一個(gè)審核組長(zhǎng)；一般來(lái)說(shuō)，外部審核為2名審核

15、員，內(nèi)部審核為1名審核員）。ü 每個(gè)被審核組織單位/職能部門(mén)派人參加，例如：- 過(guò)程負(fù)責(zé)人- 專業(yè)人員- 接口代表。ü 需要時(shí)邀請(qǐng)專家參加（在外部審核時(shí)必須與被審核方協(xié)商）。ü 末次會(huì)議的參加人員。在由審核員及被審核方商定后正式通過(guò)最終的詳細(xì)審核計(jì)劃。建議制訂一個(gè)包括組織單位/職能部門(mén)、時(shí)間/地點(diǎn)、參加人員以及相關(guān)的審核項(xiàng)目的一覽表。同時(shí)要考慮到：- 停產(chǎn)（中午休息等）- 換班。在現(xiàn)場(chǎng)可能需要更改審核計(jì)劃。在商定審核工作的一些 “組織事宜”后結(jié)束過(guò)程審核的準(zhǔn)備工作。組織事宜指的是，例如：- 會(huì)議室- 投影儀及其他設(shè)備- 在現(xiàn)場(chǎng)準(zhǔn)備好資料等。為此制訂一個(gè)專用檢查表可

16、能會(huì)有幫助。6實(shí)施審核6.1 首次會(huì)議審核開(kāi)始前召開(kāi)首次會(huì)議。根據(jù)不同情況確定首次會(huì)議的時(shí)間和內(nèi)容。不同情況包括：- 外部審核- 內(nèi)部審核- 針對(duì)事件進(jìn)行的審核- 按計(jì)劃進(jìn)行的審核。在首次會(huì)議上首先要介紹參加人員，若是外部審核有時(shí)還要介紹一下企業(yè)/組織單位。再次介紹審核的目的及原因，以便讓所有參加人員都得到相同的信息，更好地進(jìn)入角色。為了保證審核工作的順利進(jìn)行，需要把審核程序（確定過(guò)程范圍，審核提問(wèn)表，評(píng)分定級(jí)方法等）和框架條件（責(zé)任分工，現(xiàn)場(chǎng)的實(shí)施，在接受提問(wèn)時(shí)需脫崗的人員等）解釋清楚。6.2 審核過(guò)程按照事先已制訂好的提問(wèn)表進(jìn)行審核。既可按照編碼順序也可隨機(jī)提問(wèn)。提問(wèn)的方式，例如：W提問(wèn)方

17、式（Warum 為什么，Wann 何時(shí)，Wer何人，Wie 如何等）以及其他的提問(wèn)技巧是審核員培訓(xùn)的基本內(nèi)容，在此不再進(jìn)一步闡述。實(shí)踐證明，多次用 “為什么”提問(wèn)有利于對(duì)過(guò)程工藝進(jìn)行深入的分析。在審核期間，可以提出新的提問(wèn)表并增加到提問(wèn)表里。通過(guò)提問(wèn)把現(xiàn)場(chǎng)的人員也納入到審核過(guò)程中。建議隨時(shí)記錄發(fā)現(xiàn)的優(yōu)點(diǎn)以及不足之處。為了避免在末次會(huì)議上發(fā)生沖突，必須盡量在現(xiàn)場(chǎng)澄清不明之處并達(dá)成一致意見(jiàn)。在審核時(shí)若發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重的缺陷，必須與過(guò)程負(fù)責(zé)人共同制訂并采取緊急措施。7評(píng)分與定級(jí)按計(jì)劃進(jìn)行的（計(jì)劃內(nèi)的）過(guò)程審核采取定量評(píng)定方法，因此審核結(jié)果以及對(duì)審核報(bào)告的分析具有可比性，而且按KVP的觀點(diǎn)可能看出與以往審核的

18、差異。由于不同的企業(yè)其評(píng)定范圍和目標(biāo)要求可能不同，有時(shí)需要對(duì)總符合率（百分率）定級(jí)的界限以及級(jí)別名稱進(jìn)行調(diào)整。可以使用定性的評(píng)定方法，也可以只對(duì)個(gè)別的過(guò)程要素進(jìn)行評(píng)定。但上述這些不同的評(píng)定方法（例如：定性評(píng)定方法）必須由供方和顧客協(xié)商確定并在審核報(bào)告中注明。7.1 提問(wèn)和過(guò)程要素的單項(xiàng)評(píng)分根據(jù)對(duì)提問(wèn)的要求以及在產(chǎn)品誕生過(guò)程（服務(wù)誕生過(guò)程）和批量生產(chǎn)（實(shí)施服務(wù)）中滿足該要求的情況對(duì)提問(wèn)進(jìn)行評(píng)定。每個(gè)提問(wèn)的得分可以是0、4、6、8或10分，滿足要求的程度是打分的根據(jù)。評(píng)定不滿10分則必須制訂改進(jìn)措施并確定落實(shí)期限。分?jǐn)?shù)對(duì)符合要求程度的評(píng)定10完全符合8絕大部分符合，只有微小的偏差*）6部分符合，有

19、較大的偏差4小部分符合，有嚴(yán)重的偏差0完全不符合注*） “絕大部分符合”指的是證明已滿足了約3/4以上的規(guī)定要求，并且沒(méi)有特別的風(fēng)險(xiǎn)。×100各相關(guān)問(wèn)題滿分的總和過(guò)程要素符合率EE= 各相關(guān)問(wèn)題實(shí)際得分的總和 7.2 審核結(jié)果的綜合評(píng)分對(duì)下列要素分別進(jìn)行評(píng)定：產(chǎn)品服務(wù)- 產(chǎn)品開(kāi)發(fā) EDE- 過(guò)程開(kāi)發(fā) EPE- 原材料/外購(gòu)件 EZ- 各道工序的平均值 EPG- 服務(wù)/顧客滿意程度 EK- 策劃 EDE - 外委服務(wù)或/和外購(gòu)產(chǎn)品 EZ- 各道工序的平均值 EPG- 服務(wù)/顧客滿意程度 EK注： 在對(duì)服務(wù)進(jìn)行審核時(shí)，請(qǐng)把下列描述中的生產(chǎn)換為服務(wù)，生產(chǎn)過(guò)程換為服務(wù)過(guò)程。由于在要素 “生產(chǎn)

20、”中的產(chǎn)品組不同，其工序也不同，所以必須把產(chǎn)品組各生產(chǎn)工序的得分匯總起來(lái)（平均值EPG），然后計(jì)算總符合率。這對(duì)于保證對(duì)各要素進(jìn)行均衡的評(píng)定也是必要的。這樣，產(chǎn)品組不同，所選的生產(chǎn)工序不同，“生產(chǎn)”要素計(jì)算出的符合率也可能不同。每個(gè)產(chǎn)品組工序平均值EPG的計(jì)算公式如下：E1+E2+.En被評(píng)定工序的數(shù)量EPG= 整個(gè)過(guò)程的總符合率計(jì)算如下：EDE+EPE+EZ+EPG+EK被評(píng)定過(guò)程要素的數(shù)量EP= 此外，作為對(duì)整個(gè)過(guò)程評(píng)定的補(bǔ)充，也可以另外對(duì) “生產(chǎn)”要素中的各分要素進(jìn)行評(píng)定，來(lái)反映質(zhì)量體系的情況。對(duì)于產(chǎn)品來(lái)說(shuō)分要素為：EU1% 人員/素質(zhì)EU2% 生產(chǎn)設(shè)備/工裝EU3% 運(yùn)輸/搬運(yùn)/貯存/

21、包裝EU4% 缺陷分析/糾正措施/持續(xù)改進(jìn)（KVP），對(duì)于服務(wù)來(lái)說(shuō)分要素為：EU1% 人員/素質(zhì)EU2% 服務(wù)的實(shí)施EU3% 聯(lián)絡(luò)/標(biāo)識(shí)/信息/數(shù)據(jù)交流EU4% 缺陷分析/糾正措施/持續(xù)改進(jìn)（KVP）。通過(guò)對(duì)各道工序進(jìn)行評(píng)定，然后匯總得出有關(guān)質(zhì)量體系要素的情況，指出不足。這對(duì)于總評(píng)定（見(jiàn)定級(jí)標(biāo)準(zhǔn)）也有重要的意義。7.3 定級(jí)總符合率（）對(duì)過(guò)程的評(píng)定級(jí)別名稱90至100符合A*80至小于90絕大部分符合AB*60至小于80有條件符合B*小于60不符合C注*：1.若被審核企業(yè)的總符合率超過(guò)90或80，但其在一個(gè)或多個(gè)要素上符合率只達(dá)到75以下，則必須從A級(jí)降到AB級(jí)降到B級(jí)。2.若有的提問(wèn)得分為零

22、，而不符合要求可能會(huì)給產(chǎn)品質(zhì)量和過(guò)程質(zhì)量造成嚴(yán)重的影響，則可把審核方從A級(jí)降到AB級(jí)或從AB級(jí)降到B級(jí)。在特別的情況下，也可以降為C級(jí)。3.必須在說(shuō)明頁(yè)中說(shuō)明降級(jí)的原因。8末次會(huì)議由確定的人員參加的末次會(huì)議是對(duì)在審核期間發(fā)現(xiàn)的所有情況（好的方面及不足之處）的總結(jié)。審核員對(duì)審核結(jié)果進(jìn)行解釋并說(shuō)明什么地方有缺陷及有改進(jìn)的潛力。說(shuō)明得出審核結(jié)果的理由，必要時(shí)書(shū)面確定緊急措施。把審核員指出所有缺陷都記錄在措施表里并填上相應(yīng)的糾正措施。必須確定糾正措施的完成期限。審核員可以幫助一起制訂進(jìn)一步的系統(tǒng)性工作方法（但一般不涉及技術(shù)細(xì)節(jié)）。在末次會(huì)議上審核員可以確定復(fù)審的要求和日期并寫(xiě)在總結(jié)報(bào)告里，這些不取決于

23、發(fā)現(xiàn)缺陷的情況。進(jìn)行外部審核時(shí)，在末次會(huì)議上審核員和被審核人員要在審核報(bào)告（見(jiàn)第10章）上簽字（內(nèi)部審核時(shí)根據(jù)要求進(jìn)行）。被審核方簽字確認(rèn)審核報(bào)告的結(jié)果。被審核方也可以說(shuō)明自己的觀點(diǎn)。9糾正措施及其有效性驗(yàn)證9.1 糾正措施針對(duì)審核中發(fā)現(xiàn)的缺陷要在商定的期限內(nèi)制訂糾正措施實(shí)施計(jì)劃。糾正措施基本上可以分為：- 技術(shù)上/組織上的措施（例如：生產(chǎn)流程的更改，服務(wù)流程的更改，物流流程的更改，設(shè)計(jì)/軟件的更改）- 管理上的措施（例如：?jiǎn)T工培訓(xùn)，對(duì)文件資料進(jìn)行修訂），為使過(guò)程有能力和受控，要優(yōu)先采取技術(shù)上/組織上的措施。在大多數(shù)情況下先落實(shí)管理上的措施，因?yàn)楣芾泶胧┮话憧梢员容^快地落實(shí)。措施表（見(jiàn)第14章

24、）包含各種適用于排除過(guò)程缺陷的活動(dòng)并注明負(fù)責(zé)人和完成期限。措施也可能是對(duì)所審核過(guò)程的前面或后面的部門(mén)進(jìn)行過(guò)程審核。措施表可能包含為驗(yàn)證措施有效性進(jìn)行的復(fù)審。原則上由被審核方負(fù)責(zé)制訂措施表，也包括相鄰部門(mén)所要采取的措施?？梢耘c審核員商定由他以適當(dāng)?shù)姆绞教峁椭?。但這種幫助不允許導(dǎo)致審核員在復(fù)審時(shí)失去其應(yīng)有的獨(dú)立性。9.2 有效性的驗(yàn)證必須對(duì)已確定措施的有效性進(jìn)行跟蹤，比如通過(guò)下列方式：- 抽檢- 產(chǎn)品審核- 過(guò)程審核（部分過(guò)程）- 機(jī)器和過(guò)程能力調(diào)查- 中期狀況/解決程度。由過(guò)程負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)落實(shí)糾正措施并對(duì)其有效性進(jìn)行跟蹤。若通過(guò)驗(yàn)證發(fā)現(xiàn)所采取的措施不夠有效，則必須對(duì)措施表進(jìn)行修訂。必要時(shí)需制定復(fù)

25、審計(jì)劃。復(fù)審可能是：- 完整的審核并重新進(jìn)行評(píng)定；- 只對(duì)具體的有關(guān)過(guò)程（部分過(guò)程）進(jìn)行審核，但至少要對(duì)有缺陷的項(xiàng)目進(jìn)行復(fù)審。10 審核報(bào)告及存檔審核的記錄包括從準(zhǔn)備審核到總結(jié)性的審核報(bào)告及措施表。存檔的方式在質(zhì)量體系中有要求。審核報(bào)告（見(jiàn)第14章）包括下列項(xiàng)目：- 過(guò)程負(fù)責(zé)人/參加審核人員- 過(guò)程描述（范圍），例如：設(shè)備、工藝、產(chǎn)品/服務(wù)- 審核的原因- 結(jié)果描述（產(chǎn)品生產(chǎn)/實(shí)施服務(wù)符合質(zhì)量要求的程度）- 降級(jí)標(biāo)準(zhǔn)并說(shuō)明理由- 措施表完成期限- 有時(shí)還包括緊急措施并注明（大概）期限和負(fù)責(zé)人- 評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)表（評(píng)分及定級(jí)）- 不能評(píng)定的審核提問(wèn)或增加的審核提問(wèn)項(xiàng)目- 對(duì)每個(gè)審核提問(wèn)項(xiàng)目的說(shuō)明（沒(méi)有

26、提問(wèn)的項(xiàng)目，得分小于10的提問(wèn)項(xiàng)目，若有必要還有得分為10的提問(wèn)項(xiàng)目）- 對(duì)發(fā)現(xiàn)的缺陷要指出所參照的現(xiàn)行文件（若需要?jiǎng)t舉例）。重要的是，在審核報(bào)告中只對(duì)審核過(guò)程中和末次會(huì)議上（若報(bào)告是在會(huì)后撰寫(xiě)的）討論過(guò)的項(xiàng)目進(jìn)行描述。對(duì)每項(xiàng)缺陷要指出其在審核提問(wèn)表中的對(duì)應(yīng)點(diǎn)并進(jìn)行如下描述：- 問(wèn)題描述- 發(fā)現(xiàn)的情況（例如：缺陷類型，缺陷地點(diǎn)）。在審核報(bào)告中也可以提及審核中發(fā)現(xiàn)的特別好的方面。提問(wèn)表是審核報(bào)告的一個(gè)組成部分（作為附件）。審核員對(duì)所了解到的各種信息要嚴(yán)格保密。被審核企業(yè)有權(quán)把審核結(jié)果轉(zhuǎn)交其他的顧客。在內(nèi)部確定審核報(bào)告及由此匯總成的管理信息（例如：內(nèi)部/外部過(guò)程審核月報(bào)或季報(bào)）的分發(fā)人。審核文件存

27、檔的地點(diǎn)和期限是質(zhì)量體系的組成部分。11過(guò)程審核提問(wèn)表產(chǎn)品誕生過(guò)程/批量生產(chǎn)11.1 應(yīng)用提問(wèn)表是審核員進(jìn)行審核的依據(jù)。在進(jìn)行具體審核時(shí)審核員可以完全采用，也可從中選擇一部分或增加一些提問(wèn)，但是必須保持所要求的結(jié)構(gòu)。建議除了使用VDA6.3中的一般提問(wèn)之外還應(yīng)使用其他的 “Know-How Speicher”(技術(shù)決竅匯編)資料或相應(yīng)的專業(yè)資料。在過(guò)程審核時(shí)應(yīng)優(yōu)先從產(chǎn)品的角度來(lái)觀察所審核的過(guò)程，因?yàn)檫^(guò)程對(duì)產(chǎn)品的影響特別重要。提問(wèn)表分為兩部分：A部分 產(chǎn)品誕生過(guò)程1 產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的策劃2 產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的落實(shí)3 過(guò)程開(kāi)發(fā)的策劃4 過(guò)程開(kāi)發(fā)的落實(shí)B部分 批量生產(chǎn)5 供方/原材料6 生產(chǎn)6.1 人員/素質(zhì)6.

28、2 生產(chǎn)設(shè)備/工裝6.3 運(yùn)輸/搬運(yùn)/貯存/包裝6.4 缺陷分析/糾正措施/持續(xù)改進(jìn)7 服務(wù)/顧客滿意程度11.2 結(jié)構(gòu)提問(wèn)表可分為：l 關(guān)于兩個(gè)主過(guò)程和每個(gè)要素的綜述；l 提問(wèn)：- 要求/說(shuō)明- 需考慮要點(diǎn)?！靶杩紤]要點(diǎn)”用來(lái)提示對(duì)產(chǎn)品/過(guò)程有重要意義的方面。審核時(shí)各相關(guān)點(diǎn)須加以評(píng)價(jià)。根據(jù)B部分 “批量生產(chǎn)”，對(duì)過(guò)程的各道工序進(jìn)行評(píng)定時(shí)必須列出每一道工序。11.3 提問(wèn)/要求/說(shuō)明A 部分：產(chǎn)品的誕生過(guò)程在產(chǎn)品誕生過(guò)程中的產(chǎn)品開(kāi)發(fā)/過(guò)程開(kāi)發(fā)按產(chǎn)品質(zhì)量策劃環(huán)的四個(gè)步驟（策劃、落實(shí)、分析、改進(jìn)）進(jìn)行。在產(chǎn)品誕生的各個(gè)階段中有關(guān)各部門(mén)之間的合作和始終如一的工作態(tài)度是落實(shí)產(chǎn)品批量投產(chǎn)所有要求的必要提

29、。在產(chǎn)品誕生過(guò)程初期，必須了解所有的顧客要求、市場(chǎng)發(fā)展趨勢(shì)、標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)，并且要考慮其在產(chǎn)品誕生過(guò)程中所發(fā)生的變化，保證這些內(nèi)容能持續(xù)轉(zhuǎn)化到主過(guò)程和輔助過(guò)程中去。以設(shè)計(jì)評(píng)審方式，按規(guī)定的時(shí)間間隔來(lái)跟蹤已確定的過(guò)程階段與已定目標(biāo)的落實(shí)。偏差和更改需求往往也會(huì)造成目標(biāo)的改變。在產(chǎn)品誕生過(guò)程中堅(jiān)持并正確地應(yīng)用風(fēng)險(xiǎn)分析方法和數(shù)值評(píng)價(jià)方法可及時(shí)識(shí)別偏差和采取必要的糾正措施，這是成本優(yōu)化和控制成本極限的重要因素。所有參與開(kāi)發(fā)項(xiàng)目的員工要具備良好的業(yè)務(wù)素質(zhì)和辦事能力，他們?cè)诋a(chǎn)品誕生過(guò)程的所有階段始終如一的工作態(tài)度是滿足顧客所有要求和以高質(zhì)量水準(zhǔn)進(jìn)行批量生產(chǎn)的先決條件。產(chǎn)品開(kāi)發(fā)（設(shè)計(jì)）要素1： 產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的策劃在

30、報(bào)價(jià)階段，就必須根據(jù)顧客要求和法規(guī)制定企業(yè)內(nèi)部的新產(chǎn)品策劃綱要。在接受委托后將策劃綱要具體化，并制訂出產(chǎn)品開(kāi)發(fā)計(jì)劃。在產(chǎn)品開(kāi)發(fā)計(jì)劃中必須闡明所有要求的任務(wù)，可達(dá)到的目標(biāo)值與時(shí)間表。產(chǎn)品要求通常高于顧客要求，必須由供方仔細(xì)地分析并轉(zhuǎn)化為詳細(xì)的技術(shù)要求。對(duì)所有的要求不斷地重新觀察，可能還需在策劃過(guò)程中進(jìn)行必要的更改。提問(wèn)1.1 是否已具有顧客對(duì)產(chǎn)品的要求？1.2 是否具有產(chǎn)品開(kāi)發(fā)計(jì)劃，并遵守目標(biāo)值？1.3 是否策劃了落實(shí)產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的資源？1.4 是否了解并考慮到了對(duì)產(chǎn)品的要求？1.5 是否調(diào)查了以現(xiàn)有要求為依據(jù)的開(kāi)發(fā)可行性？1.6 是否已計(jì)劃/已具備項(xiàng)目開(kāi)展所需的人員與技術(shù)的必備條件？1.1 是否已

31、具有顧客對(duì)產(chǎn)品的要求？要求/說(shuō)明對(duì)需開(kāi)發(fā)的產(chǎn)品必須了解其所有的顧客要求，并使其轉(zhuǎn)化到開(kāi)發(fā)工作中去。需考慮要點(diǎn)，例如：- 圖紙，標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范，產(chǎn)品建議書(shū)- 物流運(yùn)輸方案- 技術(shù)供貨條件（TL），檢驗(yàn)規(guī)范- 質(zhì)量協(xié)議，目標(biāo)協(xié)議- 重要的產(chǎn)品特性/過(guò)程特性- 訂貨文件（包括零件清單和進(jìn)度表）- 法規(guī)/規(guī)定- 用后處置計(jì)劃，環(huán)保要求。1.2 是否具有產(chǎn)品開(kāi)發(fā)計(jì)劃，并遵守目標(biāo)值？要求/說(shuō)明產(chǎn)品開(kāi)發(fā)計(jì)劃是項(xiàng)目計(jì)劃的一部分，并與過(guò)程開(kāi)發(fā)計(jì)劃相互關(guān)聯(lián)。必須明確規(guī)定直至批量投產(chǎn)前的所有活動(dòng)，包括與供方有關(guān)的活動(dòng)。必須從要求條款中得出目標(biāo)值，并在規(guī)定的項(xiàng)目階段遵守這一目標(biāo)值。需考慮要點(diǎn)，例如：- 顧客要求- 成本-

32、 進(jìn)度表：策劃認(rèn)可/采購(gòu)認(rèn)可，更改停止，樣件（樣車）/試生產(chǎn)，批量生產(chǎn)起始- 資源調(diào)查- 目標(biāo)值確定與監(jiān)控- 定期向企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)- 同步工程小組（SET）。1.3 是否策劃了落實(shí)產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的資源？要求/說(shuō)明所要求的資源必須在報(bào)價(jià)階段已調(diào)查并考慮到了。在正式委托后，這些數(shù)據(jù)必須精確化。在要求有更改時(shí)，如有必要必須重新進(jìn)行資源調(diào)查。必須策劃并配齊必備的資源。需考慮要點(diǎn)，例如：- 顧客要求- 具有素質(zhì)的人員- 缺勤時(shí)間- 全過(guò)程時(shí)間- 房屋，場(chǎng)地（用于試制及開(kāi)發(fā)樣件的制造）- 模具/設(shè)備- 試驗(yàn)/檢驗(yàn)/實(shí)驗(yàn)室裝置- CAD,CAM,CAE。1.4 是否調(diào)查了解并考慮了對(duì)產(chǎn)品的要求？要求/說(shuō)明 通過(guò)跨部

33、門(mén)合作/行業(yè)水準(zhǔn)比較（Benchmarking）來(lái)了解產(chǎn)品的要求，可使用例如：QFD（質(zhì)量功能展開(kāi)）、DOE（實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)）等方法。既往的經(jīng)驗(yàn)與未來(lái)的期望必須予以考慮。對(duì)產(chǎn)品的要求必須與市場(chǎng)要求和顧客期望相適應(yīng)，產(chǎn)品必須具有競(jìng)爭(zhēng)力。需考慮要點(diǎn)，例如：- 顧客要求- 企業(yè)目標(biāo)- 同步工程- 堅(jiān)固的設(shè)計(jì)/受控的過(guò)程- 定期的顧客/供方會(huì)談- 重要特性，法規(guī)要求- 功能尺寸- 裝車尺寸- 材料。1.5 是否調(diào)查了以現(xiàn)有要求為依據(jù)的開(kāi)發(fā)可行性？要求/說(shuō)明對(duì)已知要求必須通過(guò)跨部門(mén)合作來(lái)檢查其開(kāi)發(fā)的可行性，顧客要求在此具有重要意義。需考慮要點(diǎn)，例如：- 設(shè)計(jì)- 質(zhì)量- 生產(chǎn)設(shè)備，資源- 特殊特性- 企業(yè)目標(biāo)-

34、 規(guī)定，標(biāo)準(zhǔn)，法規(guī)- 環(huán)境承受能力- 進(jìn)度表/時(shí)間框架- 成本框架。1.6 是否已計(jì)劃/已具備項(xiàng)目開(kāi)展所需的人員與技術(shù)的必要條件？要求/說(shuō)明對(duì)人員素質(zhì)與必備資源的要求必須在項(xiàng)目開(kāi)始前進(jìn)行調(diào)查，并在項(xiàng)目計(jì)劃中說(shuō)明。需考慮要點(diǎn)，例如：- 項(xiàng)目領(lǐng)導(dǎo)、項(xiàng)目策劃小組/職責(zé)- 具有素質(zhì)的人員- 通訊方式（數(shù)據(jù)遠(yuǎn)程傳送）- 在策劃期間來(lái)自/發(fā)向顧客的信息（定期碰頭，會(huì)議）- 模具/設(shè)備- 試驗(yàn)/檢驗(yàn)/實(shí)驗(yàn)室裝置- CAD，CAM，CAE。產(chǎn)品開(kāi)發(fā)（設(shè)計(jì)）要素2： 產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的落實(shí)在產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的落實(shí)階段，必須實(shí)施產(chǎn)品策劃時(shí)確定的各項(xiàng)任務(wù)，必須識(shí)別和考慮到可能出現(xiàn)的更改。項(xiàng)目負(fù)責(zé)人/項(xiàng)目領(lǐng)導(dǎo)承擔(dān)著一項(xiàng)重要任務(wù)，就是

35、及早地把各工作接口與各項(xiàng)任務(wù)有機(jī)地聯(lián)系起來(lái)，出現(xiàn)的問(wèn)題必須盡快向管理者匯報(bào)，必要時(shí)也要向顧客匯報(bào)。在落實(shí)過(guò)程中，每相隔一段規(guī)定的時(shí)間必須進(jìn)行設(shè)計(jì)評(píng)審。如果不能達(dá)到預(yù)定目標(biāo)，則應(yīng)確定糾正措施，付之落實(shí)并監(jiān)控其有效性。提問(wèn)2.1 是否已進(jìn)行了設(shè)計(jì)D-FMEA，并確定了改進(jìn)措施？2.2 設(shè)計(jì)D-FMEA是否在項(xiàng)目過(guò)程中補(bǔ)充更新？已確定的措施是否已落實(shí)？2.3 是否制訂了質(zhì)量計(jì)劃？2.4 是否已獲得各階段所要求的認(rèn)可/合格證明？2.5 是否已具備所要求的產(chǎn)品開(kāi)發(fā)能力？2.1 是否已進(jìn)行了設(shè)計(jì)D-FMEA，并確定了改進(jìn)措施？要求/說(shuō)明通過(guò)跨部門(mén)的合作及與顧客和供方的合作，必須清楚地了解產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)，并用合適

36、的措施不斷降低產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)。對(duì)于復(fù)雜零部件或整套功能系統(tǒng)，使用系統(tǒng)S-FMEA（見(jiàn)VDA4.1，VDA4.2）很有意義。要使用其他類似的分析技術(shù)，可與顧客商定。需考慮要點(diǎn)，例如：- 顧客要求/產(chǎn)品建議書(shū)- 功能，安全性，可靠性，易維修性，重要特性- 環(huán)保要求- 各有關(guān)部門(mén)的參與- 試驗(yàn)結(jié)果- 通過(guò)過(guò)程P-FMEA確定的針對(duì)產(chǎn)品特定的措施。2.2 設(shè)計(jì)D-FMEA是否在項(xiàng)目過(guò)程中補(bǔ)充更新？已確定的措施是否已落實(shí)？要求/說(shuō)明對(duì)產(chǎn)品和過(guò)程的更改必須由項(xiàng)目負(fù)責(zé)人進(jìn)行評(píng)定，在與FMEA小組商討后，必要時(shí)必須進(jìn)行新的分析。在措施落實(shí)后對(duì)設(shè)計(jì)D-FMEA補(bǔ)充更新（設(shè)計(jì)評(píng)審），使其符合現(xiàn)狀。需考慮要點(diǎn)，例如：-

37、顧客要求- 重要參數(shù)/重要特性，法規(guī)要求- 功能，裝配尺寸- 材料- 環(huán)保要求- 運(yùn)輸（內(nèi)部/外部）- 通過(guò)過(guò)程P-FMEA確定的針對(duì)產(chǎn)品特定的措施。2.3 是否制訂了質(zhì)量計(jì)劃？要求/說(shuō)明質(zhì)量計(jì)劃必須包括該產(chǎn)品自樣件（樣車）階段到批量生產(chǎn)前階段的大總成、組件、小組件、零件、材料及生產(chǎn)過(guò)程。質(zhì)量計(jì)劃是一個(gè)動(dòng)態(tài)文件，必須為新產(chǎn)品制訂質(zhì)量計(jì)劃并在產(chǎn)品更改時(shí)對(duì)其補(bǔ)充更新，使其符合現(xiàn)狀。一般必須為下列階段制訂質(zhì)量計(jì)劃：（根據(jù)DIN EN ISO 8402/3.13）a) 樣件（樣車）階段（Prototypenphase）這是一個(gè)描述在樣件（樣車）制造階段所必須進(jìn)行的尺寸、材料及功能檢驗(yàn)的文件（若顧客要求

38、）。 b)批量生產(chǎn)前階段（Vorserienphase）/與過(guò)程開(kāi)發(fā)的接口這是一個(gè)描述在樣件（樣車）制造以后，批量生產(chǎn)前所必須進(jìn)行的尺寸、材料及功能檢驗(yàn)的文件。質(zhì)量計(jì)劃必須詳細(xì)說(shuō)明下列內(nèi)容：- 確定、標(biāo)識(shí)出重要的特性- 制訂檢驗(yàn)和試驗(yàn)流程- 配置設(shè)備和裝置- 及時(shí)地預(yù)先配備測(cè)量技術(shù)- 在產(chǎn)品落實(shí)的適當(dāng)時(shí)間點(diǎn)進(jìn)行的檢驗(yàn)- 澄清驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。注：進(jìn)一步的內(nèi)容也見(jiàn)VDA4.3。2.4是否已獲得各階段所要求的認(rèn)可/合格證明？要求/說(shuō)明對(duì)每個(gè)零件、總成和配套件都必須進(jìn)行認(rèn)可/合格驗(yàn)證。需考慮要點(diǎn)，例如：- 產(chǎn)品試驗(yàn)（例如：裝車試驗(yàn)，功能試驗(yàn)，壽命試驗(yàn)，環(huán)境模擬試驗(yàn)）- 樣件狀態(tài)- 小批量試生產(chǎn)樣件- 試制時(shí)

39、的制造設(shè)備和檢驗(yàn)裝置/檢驗(yàn)器具。2.5 是否已具備所要求的產(chǎn)品開(kāi)發(fā)能力？要求/說(shuō)明必須從報(bào)價(jià)核算和預(yù)規(guī)劃方案中得出所要求的產(chǎn)品開(kāi)發(fā)能力。這一產(chǎn)品開(kāi)發(fā)能力必須具備或在相應(yīng)的進(jìn)度表中明確規(guī)劃并能按時(shí)落實(shí)。必須在項(xiàng)目中準(zhǔn)備好所需的資源。需考慮要點(diǎn)，例如：- 顧客要求- 具有素質(zhì)的人員- 缺勤時(shí)間- 全過(guò)程時(shí)間- 房屋、場(chǎng)地- 試驗(yàn)裝置- 樣件（樣車）制造- 模具/設(shè)備- 試驗(yàn)/檢驗(yàn)/實(shí)驗(yàn)室裝置。過(guò)程開(kāi)發(fā)要素3：過(guò)程開(kāi)發(fā)的策劃在報(bào)價(jià)階段就必須根據(jù)顧客要求進(jìn)行產(chǎn)品生產(chǎn)的基礎(chǔ)策劃，接受委托后將其具體化，并制訂出過(guò)程開(kāi)發(fā)計(jì)劃?，F(xiàn)有的技術(shù)能力和人員能力必須予以考慮，擴(kuò)展能力規(guī)模必須預(yù)先計(jì)劃。在細(xì)化各項(xiàng)任務(wù)、目

40、標(biāo)及進(jìn)度表時(shí)，要通過(guò)跨部門(mén)合作把各接口部門(mén)聯(lián)接起來(lái)。必須明確規(guī)定各項(xiàng)任務(wù)及職責(zé)。由于顧客要求的更改或特別的法規(guī)要求，生產(chǎn)過(guò)程的策劃和落實(shí)可以做相應(yīng)更改，這一更改可能要求對(duì)策劃過(guò)程重新考慮。提問(wèn)3.1 是否已具有對(duì)產(chǎn)品的要求？3.2 是否已具有過(guò)程開(kāi)發(fā)計(jì)劃，是否遵守目標(biāo)值？3.3 是否已策劃了落實(shí)批量生產(chǎn)的資源？3.4 是否了解并考慮到了對(duì)生產(chǎn)過(guò)程的要求？3.5 是否已計(jì)劃/已具備項(xiàng)目開(kāi)展所需的人員與技術(shù)的必要條件？3.6 是否已做了過(guò)程P-FMEA，并確定了改進(jìn)措施？3.1 是否已具有對(duì)產(chǎn)品的要求？要求/說(shuō)明必須了解對(duì)所生產(chǎn)產(chǎn)品的所有要求，并將其轉(zhuǎn)化到策劃工作中去。需考慮要點(diǎn)，例如：- 顧客要

41、求- 法規(guī)，標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)定- 物流- 技術(shù)供貨條件（TL）- 質(zhì)量協(xié)議/目標(biāo)協(xié)議- 重要特性- 材料- 用后處置，環(huán)境保護(hù)。3.2 是否已具有過(guò)程開(kāi)發(fā)計(jì)劃，是否遵守目標(biāo)值？要求/說(shuō)明過(guò)程開(kāi)發(fā)計(jì)劃是項(xiàng)目計(jì)劃的一部分，并與產(chǎn)品開(kāi)發(fā)計(jì)劃相互關(guān)聯(lián)。必須明確規(guī)定直至批量投產(chǎn)前的所有活動(dòng)。必須從要求條款中得出目標(biāo)值，并在規(guī)定的項(xiàng)目階段遵守這一目標(biāo)值。需考慮要點(diǎn)，例如：- 顧客要求 - 成本- 進(jìn)度表：策劃認(rèn)可/采購(gòu)認(rèn)可，樣件（樣車）/試生產(chǎn)，批量生產(chǎn)起始- 資源調(diào)查- 提供生產(chǎn)/檢驗(yàn)設(shè)備，軟件，包裝- 更改的保證方案（批量生產(chǎn)起始時(shí)的問(wèn)題等）- 物流/供貨方案- 目標(biāo)值確定和監(jiān)控- 定期向企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)。3.3

42、 是否已策劃了落實(shí)批量生產(chǎn)的資源？要求/說(shuō)明所要求的資源必須在報(bào)價(jià)階段已調(diào)查并考慮到了。在正式委托后，這些數(shù)據(jù)必須精確化。在要求有更改時(shí)，如有必要必須重新進(jìn)行資源調(diào)查。必須策劃并配齊必備的資源。需考慮要點(diǎn)，例如：- 顧客要求- 原材料的可提供性- 具有素質(zhì)的人員- 缺勤時(shí)間/停機(jī)時(shí)間- 全過(guò)程時(shí)間/單臺(tái)設(shè)備（裝置）產(chǎn)量- 房屋，場(chǎng)地- 設(shè)備，模具，生產(chǎn)/檢驗(yàn)設(shè)備，輔助工具，實(shí)驗(yàn)室設(shè)備- 運(yùn)輸器具，周轉(zhuǎn)箱，倉(cāng)庫(kù)- CAM（計(jì)算機(jī)輔助制造），CAQ（計(jì)算機(jī)輔助質(zhì)量管理）。3.4 是否了解并考慮了對(duì)生產(chǎn)過(guò)程的要求？要求/說(shuō)明通過(guò)跨部門(mén)合作來(lái)了解對(duì)生產(chǎn)過(guò)程的要求，可使用例如QFD（質(zhì)量功能展開(kāi)）、DO

43、E（實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)）等方法。既往的經(jīng)驗(yàn)和未來(lái)的期望必須予以考慮。需考慮要點(diǎn)，例如：- 顧客要求- 法規(guī)要求- 能力驗(yàn)證- 設(shè)備、模具/工裝及檢驗(yàn)、試驗(yàn)設(shè)備的適合性- 生產(chǎn)工位布置/檢驗(yàn)工位布置- 搬運(yùn)，包裝，貯存，標(biāo)識(shí)。3.5 是否已計(jì)劃/已具備項(xiàng)目開(kāi)展所需的人員與技術(shù)的必要條件？要求/說(shuō)明對(duì)人員素質(zhì)與必備資源的要求必須在項(xiàng)目開(kāi)始前進(jìn)行調(diào)查，并在項(xiàng)目計(jì)劃中說(shuō)明。需考慮要點(diǎn)，例如：- 項(xiàng)目領(lǐng)導(dǎo)，項(xiàng)目策劃小組/職責(zé)- 具有素質(zhì)的人員- 設(shè)備，模具，生產(chǎn)裝備/檢驗(yàn)器具，輔助工具，實(shí)驗(yàn)設(shè)備- 通訊方式（例如：數(shù)據(jù)遠(yuǎn)程傳送）- 在策劃期間來(lái)自/發(fā)向顧客的信息（定期碰頭，會(huì)議）- CAM，CAQ。3.6 是否已

44、做了過(guò)程P-FMEA，并確定了改進(jìn)措施？要求/說(shuō)明通過(guò)跨部門(mén)的合作以及與顧客和供方的合作，必須清楚地了解產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)，并用合適的措施不斷降低產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)。對(duì)于復(fù)雜零部件或整套功能系統(tǒng)，使用系統(tǒng)S-FMEA（見(jiàn)VDA4.1，VDA4.2）很有意義。需考慮要點(diǎn)，例如：- 所有生產(chǎn)工序，也包括供方的- 顧客要求，功能- 重要參數(shù)/重要特性- 可追溯性，環(huán)保要求- 運(yùn)輸（內(nèi)部/外部）- 各有關(guān)部門(mén)的參與- 由設(shè)計(jì)D-FMEA得出的生產(chǎn)過(guò)程特定措施。過(guò)程開(kāi)發(fā)要素4：過(guò)程開(kāi)發(fā)的落實(shí)在過(guò)程開(kāi)發(fā)的落實(shí)階段，必須實(shí)施所有在過(guò)程策劃時(shí)確定的任務(wù)（過(guò)程開(kāi)發(fā)計(jì)劃）。必須識(shí)別和考慮到可能出現(xiàn)的更改。為了項(xiàng)目管理/進(jìn)行項(xiàng)目跟蹤，

45、項(xiàng)目負(fù)責(zé)人必須及早地把各工作接口與各項(xiàng)任務(wù)聯(lián)系起來(lái)，出現(xiàn)的問(wèn)題必須盡快向管理者匯報(bào)，必要時(shí)向顧客匯報(bào)。在落實(shí)過(guò)程中，每相隔一段規(guī)定的時(shí)間必須進(jìn)行評(píng)審。如果不能達(dá)到預(yù)定目標(biāo)，則應(yīng)確定糾正措施，付之落實(shí)并監(jiān)控其有效性。提問(wèn)4.1 過(guò)程P-FMEA是否在項(xiàng)目過(guò)程中補(bǔ)充更新？已確定的措施是否已落實(shí)？4.2 是否制訂了質(zhì)量計(jì)劃？4.3 是否已具備各階段所要求的認(rèn)可/合格證明？4.4 是否為了進(jìn)行批量生產(chǎn)認(rèn)可而進(jìn)行在批量生產(chǎn)條件下的試生產(chǎn)？4.5 生產(chǎn)文件和檢驗(yàn)文件是否具備且齊全？4.6 是否已具備所要求的批量生產(chǎn)能力？4.1 過(guò)程P-FMEA是否在項(xiàng)目過(guò)程中補(bǔ)充更新？已確定的措施是否已落實(shí)？要求/說(shuō)明對(duì)

46、產(chǎn)品和過(guò)程的更改必須由項(xiàng)目負(fù)責(zé)人進(jìn)行評(píng)定。在與FMEA小組商討后，必要時(shí)必須進(jìn)行新的分析。在措施落實(shí)后也要對(duì)過(guò)程P-FMEA補(bǔ)充更新，使其符合現(xiàn)狀。需考慮要點(diǎn)，例如：- 顧客要求- 各生產(chǎn)工序，也包括供方的- 重要參數(shù)/重要特性，法規(guī)要求- 裝車尺寸- 材料- 可追溯性，環(huán)保要求- 運(yùn)輸（內(nèi)部/外部）- 由設(shè)計(jì)D-FMEA得出的針對(duì)生產(chǎn)過(guò)程特定的措施。4.2 是否制訂了質(zhì)量計(jì)劃？要求/說(shuō)明質(zhì)量計(jì)劃必須包括該產(chǎn)品的大總成、組件、小組件、零件和材料及其生產(chǎn)過(guò)程。質(zhì)量計(jì)劃（DIN EN ISO 8402/3.13）是一個(gè)動(dòng)態(tài)文件。必須為新過(guò)程/產(chǎn)品制定質(zhì)量計(jì)劃并在過(guò)程/產(chǎn)品有更改時(shí)補(bǔ)充更新，使其符合現(xiàn)狀。一般必須為下列階段制訂質(zhì)量計(jì)劃：批量生產(chǎn)前階段這是一個(gè)描述在批量生產(chǎn)前階段必須進(jìn)行的尺寸、材料及功能檢驗(yàn)的文件。批