急性肺損傷病人的早期營(yíng)養(yǎng)和全腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)的比較

1、 Initial Trophic vs Full Enteral Feeding in Patients With Acute Lung Injury JAMA, February 22/29, 2012-Vol 307, No. 8急性肺損傷病人的早期營(yíng)急性肺損傷病人的早期營(yíng) 養(yǎng)和完全腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)的比較養(yǎng)和完全腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)的比較 Initial Trophic vs Full Enteral Feeding in Patients With Acute Lung Injury JAMA, February 22/29, 2012-Vol 307, No. 8對(duì)于急性肺損傷的病人，到底需要多少腸對(duì)于急

2、性肺損傷的病人，到底需要多少腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)？這個(gè)問題一直不得而知！內(nèi)營(yíng)養(yǎng)？這個(gè)問題一直不得而知！研究背景研究背景 Initial Trophic vs Full Enteral Feeding in Patients With Acute Lung Injury JAMA, February 22/29, 2012-Vol 307, No. 8確定早期低劑量的腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)能否增加急性確定早期低劑量的腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)能否增加急性肺損傷病人脫離呼吸機(jī)的天數(shù)，以及改善胃腸肺損傷病人脫離呼吸機(jī)的天數(shù)，以及改善胃腸道的不耐受性。道的不耐受性。研究目的研究目的 Initial Trophic vs Full Enteral

3、 Feeding in Patients With Acute Lung Injury JAMA, February 22/29, 2012-Vol 307, No. 8該該EDEN研究，是一項(xiàng)隨機(jī)的、標(biāo)簽公開的、研究，是一項(xiàng)隨機(jī)的、標(biāo)簽公開的、多中心研究，自多中心研究，自2008年年1月月2日啟動(dòng)，至日啟動(dòng)，至2011年年4月月12日結(jié)束。共納入日結(jié)束。共納入44家醫(yī)院的家醫(yī)院的1000例例48小時(shí)小時(shí)急性肺損傷成人的患者。患者均需接受呼吸機(jī)急性肺損傷成人的患者。患者均需接受呼吸機(jī)輔助治療，且準(zhǔn)備接受腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)。輔助治療，且準(zhǔn)備接受腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)。 Initial Trophic vs Full E

4、nteral Feeding in Patients With Acute Lung Injury JAMA, February 22/29, 2012-Vol 307, No. 8 Initial Trophic vs Full Enteral Feeding in Patients With Acute Lung Injury JAMA, February 22/29, 2012-Vol 307, No. 8參與該項(xiàng)研究的患者，參與該項(xiàng)研究的患者，6h內(nèi)開始隨機(jī)地接內(nèi)開始隨機(jī)地接受早期低劑量腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)或完全腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)，直到受早期低劑量腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)或完全腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)，直到死亡或期滿死亡或期滿6天。天。6

5、天后，如果病人存活且仍需天后，如果病人存活且仍需要進(jìn)行機(jī)械通氣，并需要進(jìn)行胃腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)，則要進(jìn)行機(jī)械通氣，并需要進(jìn)行胃腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)，則兩組均按完全腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)的標(biāo)準(zhǔn)處理。兩組均按完全腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)的標(biāo)準(zhǔn)處理。研究步驟研究步驟 Initial Trophic vs Full Enteral Feeding in Patients With Acute Lung Injury JAMA, February 22/29, 2012-Vol 307, No. 8完全腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)組（完全腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)組（n=508），開始的速度為），開始的速度為25ml/h，并盡可能快的增加到目標(biāo)速度，增加的過程中，每并盡可能快的增加到目標(biāo)速度

6、，增加的過程中，每6h監(jiān)監(jiān)測(cè)一次測(cè)一次GRV。非氮熱量：非氮熱量：25-30kcal/kg/d蛋白量：蛋白量： 1.2-1.6g/kg/d Initial Trophic vs Full Enteral Feeding in Patients With Acute Lung Injury JAMA, February 22/29, 2012-Vol 307, No. 8早期低劑量腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)組（早期低劑量腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)組（n=492），前），前272個(gè)病人個(gè)病人接受接受-3脂肪酸或控制補(bǔ)充量（脂肪酸或控制補(bǔ)充量（240ml/d），開始的速度），開始的速度為為10ml/h，進(jìn)行數(shù)據(jù)與安全監(jiān)測(cè)后，停止部分因

7、子設(shè)計(jì)，進(jìn)行數(shù)據(jù)與安全監(jiān)測(cè)后，停止部分因子設(shè)計(jì)，并將速度改為并將速度改為20ml/h，每，每12h監(jiān)測(cè)一次監(jiān)測(cè)一次GRV。144h后，如果病人存活且仍需要進(jìn)行機(jī)械通氣，后，如果病人存活且仍需要進(jìn)行機(jī)械通氣，并需要進(jìn)行胃腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)，則按完全胃腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)的方法將并需要進(jìn)行胃腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)，則按完全胃腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)的方法將速度增加到目標(biāo)速度。速度增加到目標(biāo)速度。 Initial Trophic vs Full Enteral Feeding in Patients With Acute Lung Injury JAMA, February 22/29, 2012-Vol 307, No. 8兩組病人均需監(jiān)測(cè)什么時(shí)候

8、出現(xiàn)兩組病人均需監(jiān)測(cè)什么時(shí)候出現(xiàn)GRV400ml和持和持續(xù)多長(zhǎng)時(shí)間，以及其它胃腸道不耐受的情況。續(xù)多長(zhǎng)時(shí)間，以及其它胃腸道不耐受的情況。病人盡可能地保持半臥位！病人盡可能地保持半臥位！通過胰島素將血糖嚴(yán)格地控制在通過胰島素將血糖嚴(yán)格地控制在80-150mg/dL（4.4-8.25mmol/L）的范圍內(nèi)。）的范圍內(nèi)。 Initial Trophic vs Full Enteral Feeding in Patients With Acute Lung Injury JAMA, February 22/29, 2012-Vol 307, No. 8主要指標(biāo)：直到主要指標(biāo)：直到28天，病人脫離呼吸機(jī)

9、的天數(shù)天，病人脫離呼吸機(jī)的天數(shù) （VFDs），），28天內(nèi)死亡的病人天內(nèi)死亡的病人VFDs=0次要指標(biāo)：次要指標(biāo)：60天的死亡率、每日營(yíng)養(yǎng)量占總的營(yíng)天的死亡率、每日營(yíng)養(yǎng)量占總的營(yíng) 養(yǎng)量的百分比、胃腸道不耐受發(fā)生的養(yǎng)量的百分比、胃腸道不耐受發(fā)生的 情況、無器官衰竭的天數(shù)、無重癥監(jiān)情況、無器官衰竭的天數(shù)、無重癥監(jiān) 護(hù)的天數(shù)、感染的發(fā)生率護(hù)的天數(shù)、感染的發(fā)生率監(jiān)測(cè)指標(biāo)監(jiān)測(cè)指標(biāo) Initial Trophic vs Full Enteral Feeding in Patients With Acute Lung Injury JAMA, February 22/29, 2012-Vol 307, No

10、. 8本研究所有數(shù)據(jù)及差異性的比較均通過本研究所有數(shù)據(jù)及差異性的比較均通過SAS軟件處軟件處理，分析方法主要為理，分析方法主要為 t 檢驗(yàn)或檢驗(yàn)或 檢驗(yàn)。檢驗(yàn)。 Initial Trophic vs Full Enteral Feeding in Patients With Acute Lung Injury JAMA, February 22/29, 2012-Vol 307, No. 8與完全腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)相比，早期低劑量腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)病人與完全腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)相比，早期低劑量腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)病人的的VFDs并沒有顯著性的差異。并沒有顯著性的差異。14.9 95% CI, 13.9 to 15.8 vs 15.0 9

11、5% CI, 14.1 to 15.9 P = 0.89 OMEGA組：組： P = 0.47 結(jié)果結(jié)果 Initial Trophic vs Full Enteral Feeding in Patients With Acute Lung Injury JAMA, February 22/29, 2012-Vol 307, No. 8兩組病人兩組病人60天死亡率也沒有顯著性差異天死亡率也沒有顯著性差異23.2% 95% CI, 19.6% to 26.9% vs 22.2% 95% CI, 18.5% to 25.8% P = 0.77 Initial Trophic vs Full Ent

12、eral Feeding in Patients With Acute Lung Injury JAMA, February 22/29, 2012-Vol 307, No. 8Survival and Hospital Discharge Initial Trophic vs Full Enteral Feeding in Patients With Acute Lung Injury JAMA, February 22/29, 2012-Vol 307, No. 8Clinical Outcomes Initial Trophic vs Full Enteral Feeding in Pa

13、tients With Acute Lung Injury JAMA, February 22/29, 2012-Vol 307, No. 8早期低劑量腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)組的病人：早期低劑量腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)組的病人：400kcal/d的熱量，占總熱量的的熱量，占總熱量的25；6d后，后，n=217，達(dá)目標(biāo)熱量平均，達(dá)目標(biāo)熱量平均6.7d（SD，1.8d）完全腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)組的病人：完全腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)組的病人：1300kcal/d的熱量，占總熱量的的熱量，占總熱量的80；n=444，達(dá)目標(biāo)熱量平均，達(dá)目標(biāo)熱量平均1.3d（SD，1.2d） Initial Trophic vs Full Enteral Feeding in

14、Patients With Acute Lung Injury JAMA, February 22/29, 2012-Vol 307, No. 8 Initial Trophic vs Full Enteral Feeding in Patients With Acute Lung Injury JAMA, February 22/29, 2012-Vol 307, No. 8早期低劑量腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)的胃腸道不耐受發(fā)生率明顯早期低劑量腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)的胃腸道不耐受發(fā)生率明顯降低。完全腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)組盡管接受了更高劑量的促胃腸動(dòng)降低。完全腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)組盡管接受了更高劑量的促胃腸動(dòng)力藥，但反流癥狀（力藥，但反流癥狀（0.

15、4% vs 0.7%; P = 0.003）、發(fā)生）、發(fā)生嘔吐（嘔吐（2.2% vs 1.7%; P = 0.05）、）、GRVs增加（增加（4.9% vs 2.2%; P = 0.001）、和便秘現(xiàn)象的發(fā)生（）、和便秘現(xiàn)象的發(fā)生（3.1% vs 2.1%; P = .003）仍然偏高。）仍然偏高。 Initial Trophic vs Full Enteral Feeding in Patients With Acute Lung Injury JAMA, February 22/29, 2012-Vol 307, No. 8Daily Gastrointestinal Intoleranc

16、es Initial Trophic vs Full Enteral Feeding in Patients With Acute Lung Injury JAMA, February 22/29, 2012-Vol 307, No. 8在研究的前在研究的前6天，完全腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)組的血糖水天，完全腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)組的血糖水平及胰島素的應(yīng)用劑量均較高。然而，當(dāng)早期平及胰島素的應(yīng)用劑量均較高。然而，當(dāng)早期低劑量腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)組的喂養(yǎng)量達(dá)到完全腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)低劑量腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)組的喂養(yǎng)量達(dá)到完全腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)水平時(shí)，兩組之間血糖及胰島素的劑量并沒有水平時(shí)，兩組之間血糖及胰島素的劑量并沒有顯著性的差異。顯著性的差異。 Initial T

17、rophic vs Full Enteral Feeding in Patients With Acute Lung Injury JAMA, February 22/29, 2012-Vol 307, No. 8 Initial Trophic vs Full Enteral Feeding in Patients With Acute Lung Injury JAMA, February 22/29, 2012-Vol 307, No. 8本研究的優(yōu)勢(shì)：本研究的優(yōu)勢(shì)：大型實(shí)驗(yàn)大型實(shí)驗(yàn)多中心隨機(jī)設(shè)計(jì)多中心隨機(jī)設(shè)計(jì)意向性治療分析意向性治療分析獨(dú)立的營(yíng)養(yǎng)方式（研究的前獨(dú)立的營(yíng)養(yǎng)方式（研究的前6d

18、） Initial Trophic vs Full Enteral Feeding in Patients With Acute Lung Injury JAMA, February 22/29, 2012-Vol 307, No. 8本研究的局限：本研究的局限：標(biāo)簽公開的設(shè)計(jì)可能導(dǎo)致胃腸道不耐受的報(bào)告標(biāo)簽公開的設(shè)計(jì)可能導(dǎo)致胃腸道不耐受的報(bào)告 發(fā)生乖離。發(fā)生乖離。完全腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)組病人總液體攝入量增多（研究完全腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)組病人總液體攝入量增多（研究 的前的前6d）。）。大部分的受試病人均來自大部分的受試病人均來自ICU，缺乏全面性。，缺乏全面性。 Initial Trophic vs Full Enteral Feeding in Patients With Acute Lung Injury JAMA, February 22/29, 2012-Vol 307, No. 8與完全腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)相比，