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文檔簡介

1、MACRO.泓域咨詢 /洛陽關(guān)于成立生物醫(yī)藥公司可行性報告洛陽關(guān)于成立生物醫(yī)藥公司可行性報告xxx有限責(zé)任公司報告說明xxx有限責(zé)任公司主要由xx投資管理公司和xx(集團)有限公司共同出資成立。其中:xx投資管理公司出資390.00萬元,占xxx有限責(zé)任公司75%股份;xx(集團)有限公司出資130萬元,占xxx有限責(zé)任公司25%股份。根據(jù)謹慎財務(wù)估算,項目總投資18709.87萬元,其中:建設(shè)投資14963.29萬元,占項目總投資的79.98%;建設(shè)期利息152.49萬元,占項目總投資的0.82%;流動資金3594.09萬元,占項目總投資的19.21%。項目正常運營每年營業(yè)收入33500.0

2、0萬元,綜合總成本費用26739.92萬元,凈利潤4937.73萬元,財務(wù)內(nèi)部收益率19.94%,財務(wù)凈現(xiàn)值6508.53萬元,全部投資回收期5.70年。本期項目具有較強的財務(wù)盈利能力,其財務(wù)凈現(xiàn)值良好,投資回收期合理。凡能刺激機體產(chǎn)生干擾素的物質(zhì)統(tǒng)稱為干擾素誘生劑。除病毒以外,細菌、真菌、原蟲、立克次氏體以及某些人工合成的核苷酸多聚物(如聚肌胞)等都能刺激機體產(chǎn)生干擾素。本報告為模板參考范文,不作為投資建議,僅供參考。報告產(chǎn)業(yè)背景、市場分析、技術(shù)方案、風(fēng)險評估等內(nèi)容基于公開信息;項目建設(shè)方案、投資估算、經(jīng)濟效益分析等內(nèi)容基于行業(yè)研究模型。本報告可用于學(xué)習(xí)交流或模板參考應(yīng)用。目錄第一章 擬成立

3、公司基本信息8一、 公司名稱8二、 注冊資本8三、 注冊地址8四、 主要經(jīng)營范圍8五、 主要股東8公司合并資產(chǎn)負債表主要數(shù)據(jù)9公司合并利潤表主要數(shù)據(jù)10公司合并資產(chǎn)負債表主要數(shù)據(jù)11公司合并利潤表主要數(shù)據(jù)11六、 項目概況11第二章 公司籌建方案18一、 公司經(jīng)營宗旨18二、 公司的目標(biāo)、主要職責(zé)18三、 公司組建方式19四、 公司管理體制19五、 部門職責(zé)及權(quán)限20六、 核心人員介紹24七、 財務(wù)會計制度25第三章 項目背景分析33一、 生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展概況33二、 抗病毒藥物發(fā)展概況34三、 行業(yè)進入壁壘35四、 項目實施的必要性36第四章 行業(yè)發(fā)展分析38一、 兒童用藥發(fā)展概況38二、

4、行業(yè)技術(shù)水平及特點40三、 肝病藥物發(fā)展概況41第五章 法人治理44一、 股東權(quán)利及義務(wù)44二、 董事49三、 高級管理人員53四、 監(jiān)事56第六章 發(fā)展規(guī)劃分析58一、 公司發(fā)展規(guī)劃58二、 保障措施64第七章 項目選址可行性分析67一、 項目選址原則67二、 建設(shè)區(qū)基本情況67三、 創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展73四、 社會經(jīng)濟發(fā)展目標(biāo)74五、 產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向75六、 項目選址綜合評價77第八章 項目風(fēng)險防范分析79一、 項目風(fēng)險分析79二、 公司競爭劣勢86第九章 環(huán)保分析87一、 環(huán)境保護綜述87二、 建設(shè)期大氣環(huán)境影響分析87三、 建設(shè)期水環(huán)境影響分析90四、 建設(shè)期固體廢棄物環(huán)境影響分析90五、 建

5、設(shè)期聲環(huán)境影響分析90六、 營運期環(huán)境影響91七、 環(huán)境影響綜合評價93第十章 項目進度計劃94一、 項目進度安排94項目實施進度計劃一覽表94二、 項目實施保障措施95第十一章 投資方案96一、 投資估算的依據(jù)和說明96二、 建設(shè)投資估算97建設(shè)投資估算表99三、 建設(shè)期利息99建設(shè)期利息估算表99四、 流動資金101流動資金估算表101五、 總投資102總投資及構(gòu)成一覽表102六、 資金籌措與投資計劃103項目投資計劃與資金籌措一覽表104第十二章 項目經(jīng)濟效益分析105一、 經(jīng)濟評價財務(wù)測算105營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表105綜合總成本費用估算表106固定資產(chǎn)折舊費估算表107

6、無形資產(chǎn)和其他資產(chǎn)攤銷估算表108利潤及利潤分配表110二、 項目盈利能力分析110項目投資現(xiàn)金流量表112三、 償債能力分析113借款還本付息計劃表114第十三章 項目綜合評價116第十四章 補充表格118主要經(jīng)濟指標(biāo)一覽表118建設(shè)投資估算表119建設(shè)期利息估算表120固定資產(chǎn)投資估算表121流動資金估算表122總投資及構(gòu)成一覽表123項目投資計劃與資金籌措一覽表124營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表125綜合總成本費用估算表125固定資產(chǎn)折舊費估算表126無形資產(chǎn)和其他資產(chǎn)攤銷估算表127利潤及利潤分配表128項目投資現(xiàn)金流量表129借款還本付息計劃表130建筑工程投資一覽表131項目

7、實施進度計劃一覽表132主要設(shè)備購置一覽表133能耗分析一覽表133第一章 擬成立公司基本信息一、 公司名稱xxx有限責(zé)任公司(以工商登記信息為準(zhǔn))二、 注冊資本520萬元三、 注冊地址洛陽xxx四、 主要經(jīng)營范圍經(jīng)營范圍:從事生物醫(yī)藥相關(guān)業(yè)務(wù)(企業(yè)依法自主選擇經(jīng)營項目,開展經(jīng)營活動;依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項目,經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后依批準(zhǔn)的內(nèi)容開展經(jīng)營活動;不得從事本市產(chǎn)業(yè)政策禁止和限制類項目的經(jīng)營活動。)五、 主要股東xxx有限責(zé)任公司主要由xx投資管理公司和xx(集團)有限公司發(fā)起成立。(一)xx投資管理公司基本情況1、公司簡介公司以負責(zé)任的方式為消費者提供符合法律規(guī)定與標(biāo)準(zhǔn)要求的產(chǎn)品。在提供產(chǎn)品的過

8、程中,綜合考慮其對消費者的影響,確保產(chǎn)品安全。積極與消費者溝通,向消費者公開產(chǎn)品安全風(fēng)險評估結(jié)果,努力維護消費者合法權(quán)益。公司加大科技創(chuàng)新力度,持續(xù)推進產(chǎn)品升級,為行業(yè)提供先進適用的解決方案,為社會提供安全、可靠、優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和服務(wù)。公司按照“布局合理、產(chǎn)業(yè)協(xié)同、資源節(jié)約、生態(tài)環(huán)?!钡脑瓌t,加強規(guī)劃引導(dǎo),推動智慧集群建設(shè),帶動形成一批產(chǎn)業(yè)集聚度高、創(chuàng)新能力強、信息化基礎(chǔ)好、引導(dǎo)帶動作用大的重點產(chǎn)業(yè)集群。加強產(chǎn)業(yè)集群對外合作交流,發(fā)揮產(chǎn)業(yè)集群在對外產(chǎn)能合作中的載體作用。通過建立企業(yè)跨區(qū)域交流合作機制,承擔(dān)社會責(zé)任,營造和諧發(fā)展環(huán)境。2、主要財務(wù)數(shù)據(jù)公司合并資產(chǎn)負債表主要數(shù)據(jù)項目2020年12月20

9、19年12月2018年12月資產(chǎn)總額7177.655742.125383.24負債總額4276.103420.883207.08股東權(quán)益合計2901.552321.242176.16公司合并利潤表主要數(shù)據(jù)項目2020年度2019年度2018年度營業(yè)收入20925.0916740.0715693.82營業(yè)利潤4235.933388.743176.95利潤總額3468.992775.192601.74凈利潤2601.742029.361873.25歸屬于母公司所有者的凈利潤2601.742029.361873.25(二)xx(集團)有限公司基本情況1、公司簡介未來,在保持健康、穩(wěn)定、快速、持續(xù)發(fā)展

10、的同時,公司以“和諧發(fā)展”為目標(biāo),踐行社會責(zé)任,秉承“責(zé)任、公平、開放、求實”的企業(yè)責(zé)任,服務(wù)全國。本公司秉承“顧客至上,銳意進取”的經(jīng)營理念,堅持“客戶第一”的原則為廣大客戶提供優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。公司堅持“責(zé)任+愛心”的服務(wù)理念,將誠信經(jīng)營、誠信服務(wù)作為企業(yè)立世之本,在服務(wù)社會、方便大眾中贏得信譽、贏得市場。“滿足社會和業(yè)主的需要,是我們不懈的追求”的企業(yè)觀念,面對經(jīng)濟發(fā)展步入快車道的良好機遇,正以高昂的熱情投身于建設(shè)宏偉大業(yè)。2、主要財務(wù)數(shù)據(jù)公司合并資產(chǎn)負債表主要數(shù)據(jù)項目2020年12月2019年12月2018年12月資產(chǎn)總額7177.655742.125383.24負債總額4276.10342

11、0.883207.08股東權(quán)益合計2901.552321.242176.16公司合并利潤表主要數(shù)據(jù)項目2020年度2019年度2018年度營業(yè)收入20925.0916740.0715693.82營業(yè)利潤4235.933388.743176.95利潤總額3468.992775.192601.74凈利潤2601.742029.361873.25歸屬于母公司所有者的凈利潤2601.742029.361873.25六、 項目概況(一)投資路徑xxx有限責(zé)任公司主要從事關(guān)于成立生物醫(yī)藥公司的投資建設(shè)與運營管理。(二)項目提出的理由藥品安全直接關(guān)系到人民的生命健康,國家在藥品研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等方面均

12、制定了嚴(yán)格的法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),通過嚴(yán)格的監(jiān)管以確保公眾用藥安全。因為生物藥對研發(fā)及生產(chǎn)流程要求更高,所以監(jiān)管機構(gòu)對生物藥的批準(zhǔn)實施了更嚴(yán)格的規(guī)定,包括要求更全面的臨床數(shù)據(jù),復(fù)雜的注冊流程和持續(xù)的上市后監(jiān)督。建設(shè)中西部科技創(chuàng)新高地堅持把創(chuàng)新擺在現(xiàn)代化建設(shè)全局的核心位置,深入實施科教興市戰(zhàn)略、人才強市戰(zhàn)略、創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略,打通“四個通道”、促進“四鏈融合”,著力打造國家區(qū)域科技創(chuàng)新中心,全面塑造發(fā)展新優(yōu)勢。構(gòu)建全域創(chuàng)新空間布局。實施創(chuàng)新引領(lǐng)行動計劃,打造“一谷兩廊四中心”。以高新區(qū)周山科創(chuàng)谷為樞紐核心,立足中心城區(qū)打造“谷水周山豐李”科創(chuàng)走廊,依托洛陽都市圈產(chǎn)業(yè)緊密圈先行打造“洛陽高新孟津吉利

13、孟州濟源”科創(chuàng)走廊,布局建設(shè)歐盟項目創(chuàng)新洛陽分中心、中西部成果轉(zhuǎn)化中心、國家級知識產(chǎn)權(quán)交易中心、洛陽都市圈科技金融創(chuàng)新中心四大創(chuàng)新中心,加強與鄭州都市圈、西安都市圈科技創(chuàng)新共建共享,形成全域創(chuàng)新空間布局。推進關(guān)鍵核心技術(shù)攻堅。實施科技強市行動,打好關(guān)鍵核心技術(shù)攻堅戰(zhàn),提升創(chuàng)新鏈整體效能。聚焦智能農(nóng)機、高端軸承、基因工程疫苗、生物育種等領(lǐng)域,實施一批重大科技創(chuàng)新專項;聚焦節(jié)能環(huán)保、氫能源、生物醫(yī)藥等新興產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域,實施一批“卡脖子”技術(shù)攻關(guān)項目;爭取一批科技創(chuàng)新項目進入國家重點研發(fā)計劃。支持加強基礎(chǔ)研究、應(yīng)用創(chuàng)新和共性技術(shù)供給,提升關(guān)鍵核心技術(shù)創(chuàng)新能力。推動產(chǎn)學(xué)研深度融合,促進科研力量優(yōu)化配置和創(chuàng)

14、新資源共享,組建一批創(chuàng)新聯(lián)合體和產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟。推進軍民融合發(fā)展,建立軍工技術(shù)轉(zhuǎn)化體系和軍工高技術(shù)成果發(fā)布機制,推動國企、軍工企業(yè)與社會資本合作組建新實體,促進軍工技術(shù)向民用轉(zhuǎn)化,實現(xiàn)軍民融合產(chǎn)業(yè)倍增發(fā)展。持續(xù)加大研發(fā)投入,完善支持激勵政策,鼓勵更多社會資本投入科技創(chuàng)新。培育壯大創(chuàng)新主體平臺。推動自創(chuàng)區(qū)自貿(mào)區(qū)高新區(qū)“三區(qū)融合”發(fā)展,加快建設(shè)“周山高新+N”的“一區(qū)多園”平臺,加大政策先行先試力度,充分發(fā)揮創(chuàng)新龍頭帶動作用。突出質(zhì)量效益,推進創(chuàng)新主體、創(chuàng)新平臺新一輪“雙倍增”。實施創(chuàng)新企業(yè)成長培育行動計劃,強化企業(yè)創(chuàng)新主體地位,提升企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新能力,打造創(chuàng)新龍頭企業(yè)引領(lǐng)、高新技術(shù)企業(yè)支撐、

15、科技型中小企業(yè)蓬勃發(fā)展的創(chuàng)新型企業(yè)集群。積極爭取國家、省重大科技基礎(chǔ)設(shè)施在我市布局,建設(shè)周山實驗室,推動國家農(nóng)機創(chuàng)新中心建成國際一流農(nóng)機裝備創(chuàng)新平臺,申建普萊柯P3實驗室、智能礦山裝備國家技術(shù)創(chuàng)新中心、國家軸承產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心、海洋工程材料國家重點實驗室等一批國家級研發(fā)平臺,加快推進與西安交大、大連理工、中科院上海硅酸鹽研究所等合作共建研發(fā)機構(gòu),搭建高端賽事活動平臺,促進國內(nèi)外優(yōu)質(zhì)雙創(chuàng)資源集聚匯聚。加快建設(shè)人才強市。貫徹尊重勞動、尊重知識、尊重人才、尊重創(chuàng)造方針,加大創(chuàng)新人才引育留用,建設(shè)一支種類齊全、素質(zhì)優(yōu)良、梯隊銜接的創(chuàng)新人才隊伍。深化“河洛英才”“河洛工匠”等人才引育計劃,實施學(xué)術(shù)技術(shù)帶頭人

16、選拔培養(yǎng)工程,完善“全職+柔性”引才引智機制,加大青年科技創(chuàng)新人才支持力度,聚集頂尖和領(lǐng)軍人才,壯大高水平工程師和高技能人才隊伍。健全以創(chuàng)新能力、質(zhì)量、實效、貢獻為導(dǎo)向的科技人才評價體系、創(chuàng)新激勵和保障機制,完善科研人員職務(wù)發(fā)明成果權(quán)益分享機制,構(gòu)建充分體現(xiàn)知識、技術(shù)等創(chuàng)新要素價值的收益分配機制。支持事業(yè)單位科研人員創(chuàng)新創(chuàng)業(yè),鼓勵企事業(yè)單位高技能人才合理有序流動。完善具有競爭力的人才政策體系,全方位落實人才獎勵補貼、薪酬待遇、醫(yī)療社保、子女入學(xué)、居留便利等政策,打造中西部地區(qū)人才生態(tài)最優(yōu)城市。優(yōu)化良好創(chuàng)新生態(tài)。深入推進科技體制改革,暢通創(chuàng)新資源內(nèi)外循環(huán)通道,完善創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)生態(tài)系統(tǒng),推動重點領(lǐng)域項

17、目、基地、人才、資金一體化配置。改革科技項目組織管理方式,實行“揭榜掛帥”等制度,推動項目包干制、首席專家負責(zé)制等體制機制創(chuàng)新。改進項目評審、人才評價、機構(gòu)評估制度,建立健全以績效為導(dǎo)向的科技評價機制和激勵機制,激發(fā)人才創(chuàng)新活力。推動成果轉(zhuǎn)化提速,設(shè)立科技成果轉(zhuǎn)化引導(dǎo)基金,加快建設(shè)成果轉(zhuǎn)化基地、研發(fā)中試基地,完善技術(shù)交易、科技金融等服務(wù),提高科研成果就地轉(zhuǎn)化率。加快國家知識產(chǎn)權(quán)運營服務(wù)體系重點城市建設(shè),深入實施中小企業(yè)知識產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略推進和專利質(zhì)量提升工程,打造洛陽都市圈科技成果轉(zhuǎn)化中心和知識產(chǎn)權(quán)交易中心,建設(shè)知識產(chǎn)權(quán)強市。對新產(chǎn)業(yè)新業(yè)態(tài)實行包容審慎監(jiān)管,促進大眾創(chuàng)業(yè)萬眾創(chuàng)新蓬勃發(fā)展。弘揚創(chuàng)新精神

18、和工匠精神,加強科普工作,形成敢為人先、勇于探索、崇尚創(chuàng)新的社會氛圍。(三)項目選址項目選址位于xx園區(qū),占地面積約37.00畝。項目擬定建設(shè)區(qū)域地理位置優(yōu)越,交通便利,規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設(shè)施條件完備,非常適宜本期項目建設(shè)。(四)生產(chǎn)規(guī)模項目建成后,形成年產(chǎn)xxx升生物醫(yī)藥的生產(chǎn)能力。(五)建設(shè)規(guī)模項目建筑面積43528.41,其中:生產(chǎn)工程29588.55,倉儲工程6216.08,行政辦公及生活服務(wù)設(shè)施3393.24,公共工程4330.54。(六)項目投資根據(jù)謹慎財務(wù)估算,項目總投資18709.87萬元,其中:建設(shè)投資14963.29萬元,占項目總投資的79.98%;建設(shè)期利息15

19、2.49萬元,占項目總投資的0.82%;流動資金3594.09萬元,占項目總投資的19.21%。(七)經(jīng)濟效益(正常經(jīng)營年份)1、營業(yè)收入(SP):33500.00萬元。2、綜合總成本費用(TC):26739.92萬元。3、凈利潤(NP):4937.73萬元。4、全部投資回收期(Pt):5.70年。5、財務(wù)內(nèi)部收益率:19.94%。6、財務(wù)凈現(xiàn)值:6508.53萬元。(八)項目進度規(guī)劃項目建設(shè)期限規(guī)劃12個月。(九)項目綜合評價通過分析,該項目經(jīng)濟效益和社會效益良好。從發(fā)展來看公司將面向市場調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu),改變工藝條件以高附加值的產(chǎn)品代替目前產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)。第二章 公司籌建方案一、 公司經(jīng)營宗旨

20、依據(jù)有關(guān)法律、法規(guī),自主開展各項業(yè)務(wù),務(wù)實創(chuàng)新,開拓進取,不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量,改善經(jīng)營管理,促進企業(yè)持續(xù)、穩(wěn)定、健康發(fā)展,努力實現(xiàn)股東利益的最大化,促進行業(yè)的快速發(fā)展。二、 公司的目標(biāo)、主要職責(zé)(一)目標(biāo)近期目標(biāo):深化企業(yè)改革,加快結(jié)構(gòu)調(diào)整,優(yōu)化資源配置,加強企業(yè)管理,建立現(xiàn)代企業(yè)制度;精干主業(yè),分離輔業(yè),增強企業(yè)市場競爭力,加快發(fā)展;提高企業(yè)經(jīng)濟效益,完善管理制度及運營網(wǎng)絡(luò)。遠期目標(biāo):探索模式創(chuàng)新、制度創(chuàng)新、管理創(chuàng)新的產(chǎn)業(yè)發(fā)展新思路。堅持發(fā)展自主品牌,提升企業(yè)核心競爭力。此外,面向國際、國內(nèi)兩個市場,優(yōu)化資源配置,實施多元化戰(zhàn)略,向產(chǎn)業(yè)集團化發(fā)展,力爭利用3-5年的時間把公司建設(shè)成具

21、有先進管理水平和較強市場競爭實力的大型企業(yè)集團。(二)主要職責(zé)1、執(zhí)行國家法律、法規(guī)和產(chǎn)業(yè)政策,在國家宏觀調(diào)控和行業(yè)監(jiān)管下,以市場需求為導(dǎo)向,依法自主經(jīng)營。2、根據(jù)國家和地方產(chǎn)業(yè)政策、生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和市場需求,制定并組織實施公司的發(fā)展戰(zhàn)略、中長期發(fā)展規(guī)劃、年度計劃和重大經(jīng)營決策。3、深化企業(yè)改革,加快結(jié)構(gòu)調(diào)整,轉(zhuǎn)換企業(yè)經(jīng)營機制,建立現(xiàn)代企業(yè)制度,強化內(nèi)部管理,促進企業(yè)可持續(xù)發(fā)展。4、指導(dǎo)和加強企業(yè)思想政治工作和精神文明建設(shè),統(tǒng)一管理公司的名稱、商標(biāo)、商譽等無形資產(chǎn),搞好公司企業(yè)文化建設(shè)。5、在保證股東企業(yè)合法權(quán)益和自身發(fā)展需要的前提下,公司可依照公司法等有關(guān)規(guī)定,集中資產(chǎn)收益,用于再投入

22、和結(jié)構(gòu)調(diào)整。三、 公司組建方式xxx有限責(zé)任公司主要由xx投資管理公司和xx(集團)有限公司共同出資成立。其中:xx投資管理公司出資390.00萬元,占xxx有限責(zé)任公司75%股份;xx(集團)有限公司出資130萬元,占xxx有限責(zé)任公司25%股份。四、 公司管理體制xxx有限責(zé)任公司實行董事會領(lǐng)導(dǎo)下的總經(jīng)理負責(zé)制,各部門按其規(guī)定的職能范圍,履行各自的管理服務(wù)職能,而且直接對總經(jīng)理負責(zé);公司建立完善的營銷、供應(yīng)、生產(chǎn)和品質(zhì)管理體系,確立各部門相應(yīng)的經(jīng)濟責(zé)任目標(biāo),加強產(chǎn)品質(zhì)量和定額目標(biāo)管理,確保公司生產(chǎn)經(jīng)營正常、有效、穩(wěn)定、安全、持續(xù)運行,有力促進企業(yè)的高效、健康、快速發(fā)展??偨?jīng)理的主要職責(zé)如下

23、:1、全面領(lǐng)導(dǎo)企業(yè)的日常工作;對企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量負責(zé);向本公司職工傳達滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性;2、制定并正式批準(zhǔn)頒布本公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),采取有效措施,保證各級人員理解質(zhì)量方針并堅持貫徹執(zhí)行;3、負責(zé)策劃、建立本公司的質(zhì)量管理體系,批準(zhǔn)發(fā)布本公司的質(zhì)量手冊;4、明確所有與質(zhì)量有關(guān)的職能部門和人員的職責(zé)權(quán)限和相互關(guān)系;5、確保質(zhì)量管理體系運行所必要的資源配備;6、任命管理者代表,并為其有效開展工作提供支持;7、定期組織并主持對質(zhì)量管理體系的管理評審,以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。五、 部門職責(zé)及權(quán)限(一)綜合管理部1、協(xié)助管理者代表組織建立文件化質(zhì)量體系,并使其有效運行和持續(xù)

24、改進。2、協(xié)助管理者代表,組織內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核。3、負責(zé)本公司文件(包括記錄)的管理和控制。4、負責(zé)本公司員工培訓(xùn)的管理,制訂并實施員工培訓(xùn)計劃。5、參與識別并確定為實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境,并對工作環(huán)境中與產(chǎn)品符合性有關(guān)的條件加以管理。(二)財務(wù)部1、參與制定本公司財務(wù)制度及相應(yīng)的實施細則。2、參與本公司的工程項目可信性研究和項目評估中的財務(wù)分析工作。3、負責(zé)董事會及總經(jīng)理所需的財務(wù)數(shù)據(jù)資料的整理編報。4、負責(zé)對財務(wù)工作有關(guān)的外部及政府部門,如稅務(wù)局、財政局、銀行、會計事務(wù)所等聯(lián)絡(luò)、溝通工作。5、負責(zé)資金管理、調(diào)度。編制月、季、年度財務(wù)情況說明分析,向公司領(lǐng)導(dǎo)報告公司經(jīng)營情況。6、負

25、責(zé)銷售統(tǒng)計、復(fù)核工作,每月負責(zé)編制銷售應(yīng)收款報表,并督促銷售部及時催交樓款。負責(zé)銷售樓款的收款工作,并及時送交銀行。7、負責(zé)每月轉(zhuǎn)賬憑證的編制,匯總所有的記賬憑證。8、負責(zé)公司總長及所有明細分類賬的記賬、結(jié)賬、核對,每月5日前完成會計報表的編制,并及時清理應(yīng)收、應(yīng)付款項。9、協(xié)助出納做好樓款的收款工作,并配合銷售部門做好銷售分析工作。10、負責(zé)公司全年的會計報表、帳薄裝訂及會計資料保管工作。11、負責(zé)銀行財務(wù)管理,負責(zé)支票等有關(guān)結(jié)算憑證的購買、領(lǐng)用及保管,辦理銀行收付業(yè)務(wù)。12、負責(zé)先進管理,審核收付原始憑證。13、負責(zé)編制銀行收付憑證、現(xiàn)金收付憑證,登記銀行存款及現(xiàn)金日記賬,月末與銀行對賬單

26、和對銀行存款余額,并編制余額調(diào)節(jié)表。14、負責(zé)公司員工工資的發(fā)放工作,現(xiàn)金收付工作。(三)投資發(fā)展部1、調(diào)查、搜集、整理有關(guān)市場信息,并提出投資建議。2、擬定公司年度投資計劃及中長期投資計劃。3、負責(zé)投資項目的儲備、篩選、投資項目的可行性研究工作。4、負責(zé)經(jīng)董事會批準(zhǔn)的投資項目的籌建工作。5、按照國家產(chǎn)業(yè)政策,負責(zé)公司產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)、投資結(jié)構(gòu)的調(diào)整。6、及時完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事項。(四)銷售部1、協(xié)助總經(jīng)理制定和分解年度銷售目標(biāo)和銷售成本控制指標(biāo),并負責(zé)具體落實。2、依據(jù)公司年度銷售指標(biāo),明確營銷策略,制定營銷計劃和拓展銷售網(wǎng)絡(luò),并對任務(wù)進行分解,策劃組織實施銷售工作,確保實現(xiàn)預(yù)期目標(biāo)。3、負責(zé)收集

27、市場信息,分析市場動向、銷售動態(tài)、市場競爭發(fā)展?fàn)顩r等,并定期將信息報送商務(wù)發(fā)展部。4、負責(zé)按產(chǎn)品銷售合同規(guī)定收款和催收,并將相關(guān)收款情況報送商務(wù)發(fā)展部。5、定期不定期走訪客戶,整理和歸納客戶資料,掌握客戶情況,進行有效的客戶管理。6、制定并組織填寫各類銷售統(tǒng)計報表,并將相關(guān)數(shù)據(jù)及時報送商務(wù)發(fā)展部總經(jīng)理。7、負責(zé)市場物資信息的收集和調(diào)查預(yù)測,建立起牢固可靠的物資供應(yīng)網(wǎng)絡(luò),不斷開辟和優(yōu)化物資供應(yīng)渠道。8、負責(zé)收集產(chǎn)品供應(yīng)商信息,并對供應(yīng)商進行質(zhì)量、技術(shù)和供就能力進行評估,根據(jù)公司需求計劃,編制與之相配套的采購計劃,并進行采購談判和產(chǎn)品采購,保證產(chǎn)品供應(yīng)及時,確保產(chǎn)品價格合理、質(zhì)量符合要求。9、建立

28、發(fā)運流程,設(shè)計最佳運輸路線、運輸工具,選擇合格的運輸商,嚴(yán)格按公司下達的發(fā)運成本預(yù)算進行有效管理,定期分析費用開支,查找超支、節(jié)支原因并實施控制。10、負責(zé)對部門員工進行業(yè)務(wù)素質(zhì)、產(chǎn)品知識培訓(xùn)和考核等工作,不斷培養(yǎng)、挖掘、引進銷售人才,建設(shè)高素質(zhì)的銷售隊伍。六、 核心人員介紹1、汪xx,中國國籍,無永久境外居留權(quán),1971年出生,本科學(xué)歷,中級會計師職稱。2002年6月至2011年4月任xxx有限責(zé)任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限責(zé)任公司財務(wù)經(jīng)理。2017年3月至今任公司董事、副總經(jīng)理、財務(wù)總監(jiān)。2、龔xx,1974年出生,研究生學(xué)歷。2002年6月至2006年8月就職

29、于xxx有限責(zé)任公司;2006年8月至2011年3月,任xxx有限責(zé)任公司銷售部副經(jīng)理。2011年3月至今歷任公司監(jiān)事、銷售部副部長、部長;2019年8月至今任公司監(jiān)事會主席。3、陶xx,中國國籍,1977年出生,本科學(xué)歷。2018年9月至今歷任公司辦公室主任,2017年8月至今任公司監(jiān)事。4、楊xx,中國國籍,1976年出生,本科學(xué)歷。2003年5月至2011年9月任xxx有限責(zé)任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理;2003年11月至2011年3月任xxx有限責(zé)任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理;2004年4月至2011年9月任xxx有限責(zé)任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理。2018年3月起至今任公司董事長、總經(jīng)理。5、韋xx,

30、中國國籍,1978年出生,本科學(xué)歷,中國注冊會計師。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司獨立董事。6、莫xx,中國國籍,無永久境外居留權(quán),1970年出生,碩士研究生學(xué)歷。2012年4月至今任xxx有限公司監(jiān)事。2018年8月至今任公司獨立董事。7、朱xx,中國國籍,無永久境外居留權(quán),1961年出生,本科學(xué)歷,高級工程師。2002年11月至今任xxx總經(jīng)理。2017年8月至今任公司獨立董事。8、廖xx,中國國籍,無永久境外居留權(quán),1959年出生,大專學(xué)歷,高級工程師職稱。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技術(shù)

31、顧問;2004年8月至2011年3月任xxx有限責(zé)任公司總工程師。2018年3月至今任公司董事、副總經(jīng)理、總工程師。七、 財務(wù)會計制度(一)財務(wù)會計制度1、公司依照法律、行政法規(guī)和國家有關(guān)部門的規(guī)定,制定公司的財務(wù)會計制度。上述財務(wù)會計報告按照有關(guān)法律、行政法規(guī)及部門規(guī)章的規(guī)定進行編制。2、公司除法定的會計賬簿外,將不另立會計賬簿。公司的資產(chǎn),不以任何個人名義開立賬戶存儲。3、公司分配當(dāng)年稅后利潤時,應(yīng)當(dāng)提取利潤的10%列入公司法定公積金。公司法定公積金累計額為公司注冊資本的50%以上的,可以不再提取。公司的法定公積金不足以彌補以前年度虧損的,在依照前款規(guī)定提取法定公積金之前,應(yīng)當(dāng)先用當(dāng)年利潤

32、彌補虧損。公司從稅后利潤中提取法定公積金后,經(jīng)股東大會決議,還可以從稅后利潤中提取任意公積金。公司彌補虧損和提取公積金后所余稅后利潤,按照股東持有的股份比例分配,但本章程規(guī)定不按持股比例分配的除外。股東大會違反前款規(guī)定,在公司彌補虧損和提取法定公積金之前向股東分配利潤的,股東必須將違反規(guī)定分配的利潤退還公司。公司持有的本公司股份不參與分配利潤。4、公司持有的本公司股份不參與分配利潤。公司的公積金用于彌補公司的虧損、擴大公司生產(chǎn)經(jīng)營或者轉(zhuǎn)為增加公司資本。但是,資本公積金將不用于彌補公司的虧損。法定公積金轉(zhuǎn)為資本時,所留存的該項公積金將不少于轉(zhuǎn)增前公司注冊資本的25%。5、公司股東大會對利潤分配方

33、案作出決議后,公司董事會須在股東大會召開后2個月內(nèi)完成股利(或股份)的派發(fā)事項。6、公司利潤分配政策為:(1)利潤分配原則:公司的利潤分配應(yīng)重視對社會公眾股東的合理投資回報,以維護股東權(quán)益和保證公司可持續(xù)發(fā)展為宗旨,保持利潤分配的連續(xù)性和穩(wěn)定性,并符合法律、法規(guī)的相關(guān)規(guī)定;(2)利潤分配決策程序:公司年度的利潤分配方案由董事會結(jié)合公司的經(jīng)營數(shù)據(jù)、盈利情況、資金需求等擬訂,董事會審議現(xiàn)金分紅方案時,應(yīng)當(dāng)認真研究和論證公司現(xiàn)金分紅的時機、條件和最低比例、調(diào)整的條件及其決策程序等事項。公司也可根據(jù)相關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定,結(jié)合公司實際經(jīng)營情況提出中期利潤分配方案。公司獨立董事應(yīng)對利潤分配方案發(fā)表明確的獨

34、立意見,利潤分配方案須經(jīng)董事會過半數(shù)以上表決通過并經(jīng)三分之二以上獨立董事表決通過后,方可提交股東大會審議;股東大會審議現(xiàn)金分紅方案時,公司應(yīng)當(dāng)通過多種渠道主動與獨立董事、中小股東進行溝通和交流,充分聽取中小股東的意見和訴求,及時答復(fù)中小股東關(guān)心的問題。對報告期盈利但公司董事會未提出現(xiàn)金分紅方案的,董事會應(yīng)當(dāng)做出詳細說明,獨立董事應(yīng)當(dāng)對此發(fā)表獨立意見。提交股東大會審議時,公司應(yīng)當(dāng)提供網(wǎng)絡(luò)投票等方式以方便股東參與股東大會表決。此外,公司應(yīng)當(dāng)在定期報告中披露未分紅的具體原因,未用于分紅的資金留存公司的用途;監(jiān)事會應(yīng)當(dāng)對董事會和管理層執(zhí)行公司分紅政策的情況及決策程序進行監(jiān)督,對董事會制定或修改的利潤分

35、配政策進行審議,并經(jīng)過半數(shù)監(jiān)事通過,在公告董事會決議時應(yīng)同時披露獨立董事、監(jiān)事會的審核意見;公司利潤分配政策的制訂或修改由董事會向股東大會提出,董事會提出的利潤分配政策需經(jīng)全體董事過半通過并經(jīng)三分之二以上獨立董事通過,獨立董事應(yīng)當(dāng)對利潤分配政策的制定或修改發(fā)表獨立意見;公司利潤分配政策的制定或修改提交股東大會審議時,應(yīng)當(dāng)由出席股東大會的股東(包括股東代理人)所持表決權(quán)的三分之二以上通過;對章程確定的現(xiàn)金分紅政策進行調(diào)整或者變更的,應(yīng)當(dāng)滿足公司章程規(guī)定的條件,經(jīng)過論證后履行相應(yīng)的決策程序,并經(jīng)出席股東大會的股東所持表決權(quán)的三分之二以上通過;公司如因外部經(jīng)營環(huán)境或自身經(jīng)營狀況發(fā)生重大變化而需要調(diào)整

36、分紅政策,應(yīng)以股東權(quán)益保護為出發(fā)點,詳細論證和說明原因。有關(guān)調(diào)整利潤分配政策的議案由獨立董事、監(jiān)事會發(fā)表意見,經(jīng)公司董事會審議后提交公司股東大會審議批準(zhǔn)。(3)現(xiàn)金分紅的條件公司該年度實現(xiàn)的可分配利潤(即公司彌補虧損、提取公積金后所余的稅后利潤)為正值,并且現(xiàn)金流充裕,實施現(xiàn)金分紅不影響公司的持續(xù)經(jīng)營;審計機構(gòu)對公司該年度財務(wù)報告出具標(biāo)準(zhǔn)無保留意見的審計報告;(4)現(xiàn)金分紅政策公司董事會應(yīng)當(dāng)綜合考慮所處行業(yè)特點、發(fā)展階段、自身經(jīng)營模式、盈利水平以及是否有重大資金支出安排等因素,區(qū)分下列情形,并按照公司章程規(guī)定的程序,提出差異化的現(xiàn)金分紅政策:公司發(fā)展階段屬成熟期且無重大資金支出安排的,進行利潤

37、分配時,現(xiàn)金分紅在本次利潤分配中所占比例最低應(yīng)達到80%;公司發(fā)展階段屬成熟期且有重大資金支出安排的,進行利潤分配時,現(xiàn)金分紅在本次利潤分配中所占比例最低應(yīng)達到40%;公司發(fā)展階段屬成長期且有重大資金支出安排的,進行利潤分配時,現(xiàn)金分紅在本次利潤分配中所占比例最低應(yīng)達到20%;公司發(fā)展階段不易區(qū)分但有重大資金支出安排的,可以按照前項規(guī)定處理。重大資金支出是指需經(jīng)公司股東大會審議通過,達到以下情形之一:交易涉及的資產(chǎn)總額占公司最近一期經(jīng)審計總資產(chǎn)的30%以上;交易標(biāo)的(如股權(quán))在最近一個會計年度相關(guān)的營業(yè)收入占公司最近一個會計年度經(jīng)審計營業(yè)收入的50%以上,且絕對金額超過3000萬元;交易標(biāo)的(

38、如股權(quán))在最近一個會計年度相關(guān)的凈利潤占公司最近一個會計年度經(jīng)審計凈利潤的50%以上,且絕對金額超過300萬元;交易的成交金額(包括承擔(dān)的債務(wù)和費用)占公司最近一期經(jīng)審計凈資產(chǎn)的50%以上,且絕對金額超過3000萬元;交易產(chǎn)生的利潤占公司最近一個會計年度經(jīng)審計凈利潤的50%以上,且絕對金額超過300萬元。滿足上述條件的重大投資計劃或者重大現(xiàn)金支出須由董事會審議后提交股東大會審議批準(zhǔn)。(5)利潤分配時間間隔:在滿足上述第(四)款條件下,公司每年度至少分紅一次;(6)現(xiàn)金分紅比例:公司利潤分配不得超過累計可分配利潤的范圍;公司每年以現(xiàn)金方式分配的利潤應(yīng)不低于當(dāng)年實現(xiàn)的可分配利潤的10%,最近三年以

39、現(xiàn)金方式累計分配的利潤不少于最近三年實現(xiàn)的年均可分配利潤的30%;(7)存在股東違規(guī)占用公司資金情況的,公司應(yīng)當(dāng)扣減該股東所分配的現(xiàn)金紅利,以償還其所占用的資金。(8)公司在依據(jù)公司的利潤分配原則、利潤分配政策、利潤分配規(guī)劃以及本章程的規(guī)定,進行利潤分配時,現(xiàn)金分紅方式將優(yōu)先于其他各類非現(xiàn)金分紅方式。(二)內(nèi)部審計1、公司實行內(nèi)部審計制度,配備專職審計人員,對公司財務(wù)收支和經(jīng)濟活動進行內(nèi)部審計監(jiān)督。2、公司內(nèi)部審計制度和審計人員的職責(zé),應(yīng)當(dāng)經(jīng)董事會批準(zhǔn)后實施。審計負責(zé)人向董事會負責(zé)并報告工作。第三節(jié)會計師事務(wù)所的聘任3、公司聘用會計師事務(wù)所必須由股東大會決定,董事會不得在股東大會決定前委任會計

40、師事務(wù)所。4、公司保證向聘用的會計師事務(wù)所提供真實、完整的會計憑證、會計賬簿、財務(wù)會計報告及其他會計資料,不得拒絕、隱匿、謊報。5、會計師事務(wù)所的審計費用由股東大會決定。6、公司解聘或者不再續(xù)聘會計師事務(wù)所時,提前30天事先通知會計師事務(wù)所,公司股東大會就解聘會計師事務(wù)所進行表決時,允許會計師事務(wù)所陳述意見。會計師事務(wù)所提出辭聘的,應(yīng)當(dāng)向股東大會說明公司有無不當(dāng)情形。第三章 項目背景分析一、 生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展概況生物藥是指綜合利用分子生物學(xué)、細胞生物學(xué)、遺傳學(xué)、藥學(xué)、生物信息學(xué)、計算化學(xué)、組合化學(xué)、納米等科研成果,以基因工程、抗體工程、細胞工程等技術(shù)生產(chǎn)的生物活體為主要原料,制造出的用于對疾病

41、進行預(yù)防、診斷和治療的藥物。生物制藥是生物學(xué)、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、化學(xué)等學(xué)科跨界融合的產(chǎn)物,具有高科技、高創(chuàng)新、高投入、高風(fēng)險、高收益、長周期、低污染等特點,主要包括治療性蛋白、單克隆抗體藥物、分子診斷試劑、新型疫苗等品種。目前,生物藥在腫瘤治療、激素缺乏治療、分子診斷、預(yù)防性疫苗等領(lǐng)域占有重要地位,特別是在腫瘤、血液系統(tǒng)疾病、免疫系統(tǒng)疾病的治療領(lǐng)域,生物制品已經(jīng)與化學(xué)藥品等傳統(tǒng)藥物展開了直接、全面的競爭。其中根據(jù)弗若斯特沙利文報告顯示,全球生物藥市場規(guī)模從2014年的1,944億美元增長為2018年的2,618億美元,2014年至2018年的復(fù)合增長率為7.7%。預(yù)計2023年,全球生物藥市場規(guī)模會

42、達到4,021億美元,2018年至2023年復(fù)合增長率為9.0%。到2030年的市場會擴大至6,651億美元,2023年至2030年的復(fù)合增長率為7.5%。與歐美相比,我國生物制藥行業(yè)仍處于早期發(fā)展階段,規(guī)模較小,增速較快。2014-2018年,我國生物藥市場規(guī)模從1,167億元增至2,622億元,復(fù)合增長率22.4%,增速遠高于全球水平。據(jù)中國藥學(xué)會統(tǒng)計,目前,我國重點城市醫(yī)院生物藥市場份額主要被抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑、血液和造血系統(tǒng)藥物、消化系統(tǒng)及代謝藥三大類占據(jù)。2018年,抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑、全身用抗感染藥物和消化系統(tǒng)及代謝藥,三者占全部藥物使用金額分別為17.08%、16.07%、14.

43、27%。使用金額前三類占樣本醫(yī)院使用金額的占比接近50%。二、 抗病毒藥物發(fā)展概況病毒性疾病是目前人類健康的主要威脅之一。本次發(fā)生的新型冠狀病毒肺炎疫情中,截至2020年8月31日,全球累計約2,500萬人感染新冠病毒,死亡將近84萬人。此外人類常見的流感、艾滋病、病毒性肝炎、狂犬病、SARS及埃博拉出血熱等都是由病毒引起的傳染性疾病。截至2018年中國艾滋病的發(fā)病人數(shù)為65,779人,死亡人數(shù)為19,107人。肝炎方面,2014年-2018年乙肝年平均發(fā)病人數(shù)為96.28萬例;丙肝2019年新發(fā)病例為26.07萬例。流感方面,中國流感發(fā)病率自2011年起逐年上升,2018年發(fā)病率為55/10

44、萬人。皰疹方面,90%成人攜帶一種或多種皰疹病毒,大多數(shù)以潛伏形式終生存在??共《舅幬镏苿┘毞质袌龇矫?,隨著新冠病毒疫情爆發(fā),將會帶來大量抗病毒藥物的需求。截至目前,國內(nèi)新冠疫情已得到初步控制,伴隨著疫情的控制,中國抗病毒藥物行業(yè)市場規(guī)模將回落至正常水平,并在此基礎(chǔ)上繼續(xù)保持穩(wěn)定增長,預(yù)計未來五年,將以7.6%的復(fù)合增長率溫和增長,到2024年突破595億元。目前,我國主要抗病毒藥物類別包括核苷(酸)類似物、非核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑、蛋白酶抑制劑、焦磷酸鹽類似物、神經(jīng)氨酸酶抑制劑、血凝酶抑制劑、M2離子通道阻滯劑以及干擾素等。干擾素((Interferon,IFN)是一類具有廣譜抗病毒、抗腫瘤和

45、免疫調(diào)節(jié)作用的蛋白質(zhì),包括I型、型和型,分別具有不同的受體和功能,是機體天然免疫的關(guān)鍵組成部分。通過基因工程技術(shù)制備的重組干擾素與天然干擾素具有相同的分子結(jié)構(gòu)和生物學(xué)作用,因此臨床應(yīng)用以重組干擾素為主。目前臨床上抗病毒治療使用的主要是-干擾素。根據(jù)個別氨基酸的不同,重組-干擾素又可分為1b、2a、2b。三、 行業(yè)進入壁壘1、技術(shù)壁壘自主研發(fā)能力是現(xiàn)代制藥企業(yè)最重要的競爭力之一。藥物研發(fā)對企業(yè)技術(shù)要求非常高,而且需要長時間經(jīng)驗積累。相比于化學(xué)和傳統(tǒng)中藥,生物藥的研發(fā)更為復(fù)雜,其中涉及到生物化學(xué)、分子生物學(xué)、晶體物理學(xué)、基因工程、蛋白工程、細胞工程、免疫學(xué)等多個學(xué)科,屬于知識密集型產(chǎn)業(yè)。生物藥的研

46、發(fā)需要整合來自多個學(xué)科的專業(yè)知識技能,以完成產(chǎn)品的研發(fā)及注冊申報。2、政策及法律法規(guī)壁壘藥品安全直接關(guān)系到人民的生命健康,國家在藥品研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等方面均制定了嚴(yán)格的法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),通過嚴(yán)格的監(jiān)管以確保公眾用藥安全。因為生物藥對研發(fā)及生產(chǎn)流程要求更高,所以監(jiān)管機構(gòu)對生物藥的批準(zhǔn)實施了更嚴(yán)格的規(guī)定,包括要求更全面的臨床數(shù)據(jù),復(fù)雜的注冊流程和持續(xù)的上市后監(jiān)督。3、資金壁壘生物制藥企業(yè)的資本投入要求很高。一個成功的生物藥通常需要大量的研發(fā)成本,企業(yè)需要投入大量資金完成臨床前研究,開展臨床試驗,并且需要投入巨資建設(shè)符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)線,聘用各類專業(yè)技術(shù)人員和生產(chǎn)員工。四、 項目實施的必要

47、性(一)提升公司核心競爭力項目的投資,引入資金的到位將改善公司的資產(chǎn)負債結(jié)構(gòu),補充流動資金將提高公司應(yīng)對短期流動性壓力的能力,降低公司財務(wù)費用水平,提升公司盈利能力,促進公司的進一步發(fā)展。同時資金補充流動資金將為公司未來成為國際領(lǐng)先的產(chǎn)業(yè)服務(wù)商發(fā)展戰(zhàn)略提供堅實支持,提高公司核心競爭力。第四章 行業(yè)發(fā)展分析一、 兒童用藥發(fā)展概況1、兒童用藥市場規(guī)模我國兒童人口基數(shù)較大,持續(xù)增長的新生兒人口帶來的是醫(yī)院兒科門急診量的增加。2013年以來,我國加快了兒科用藥的規(guī)范制定,鼓勵企業(yè)生產(chǎn)兒科專用劑型和規(guī)格。我國2014年出臺的關(guān)于保障兒童用藥的若干意見是我國近十幾年來關(guān)于兒童用藥的第一個綜合性指導(dǎo)文件,極

48、大的豐富了兒科用藥品類。而根據(jù)衛(wèi)生統(tǒng)計年鑒數(shù)據(jù),我國綜合醫(yī)院門診人次增長迅猛,從2007年的9,797.73萬人次增至2017年的24,220.1萬人次,年復(fù)合增速為9.47%。從占比來看,兒科門診占綜合門診人次比例從8.22%提升至9.89%,兒科門診人次占0-14歲兒童人口比例從38.18%攀升至103.74%。預(yù)計2020年我國醫(yī)療機構(gòu)(不包括診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室和村衛(wèi)生室數(shù)據(jù))兒科門急診人數(shù)將達到8.88億人次,占全部門急診人數(shù)的11%。另一方面,兒童人口基數(shù)的擴大加上環(huán)境污染等社會問題造成兒童發(fā)病率的上升,使兒童用藥市場不斷擴大。狹義的兒童用藥指說明書中僅針對兒童使用的藥品,廣義的兒

49、童用藥指成人和兒童都能使用的藥品。2018年,我國(廣義)兒科用藥市場規(guī)模約為786.07億元,較上年同比增長11.72%,預(yù)計2020年(廣義)兒科用藥規(guī)模將超千億。2、兒童抗病毒藥物市場情況兒童用藥細分領(lǐng)域中,呼吸系統(tǒng)藥物和消化系統(tǒng)藥物是市場份額較大的類別。由于兒童呼吸、消化和免疫系統(tǒng)發(fā)育不成熟,容易受到外部環(huán)境影響,導(dǎo)致呼吸和消化系統(tǒng)疾病發(fā)病率高。嬰幼兒呼吸系統(tǒng)和消化系統(tǒng)感染以病毒為主。兒童呼吸系統(tǒng)疾病患病率占所有兒科疾病的70-80%,其中又以呼吸道合胞病毒(RSV)感染為多,每年全球因RSV感染引發(fā)下呼吸道感染的病例有3,400萬例,導(dǎo)致20萬5歲以下兒童死亡,是造成5歲以下兒童死亡

50、的主要原因,對兒童健康危害巨大。兒童病毒感染性疾病具有發(fā)病率高、傳染性強、反復(fù)易感等特點,這些疾病特點決定了相關(guān)藥物具有較大的市場容量。據(jù)IQVIA統(tǒng)計,兒童呼吸系統(tǒng)用藥占整體兒童用藥市場份額的約25%,市場規(guī)模超過200億元,過去5年年均復(fù)合增長率約為22%。兒童呼吸系統(tǒng)用藥中,除干擾素外,中成藥、氨酚烷胺顆粒、氨酚黃那敏顆粒、布洛芬、對乙酰氨基酚等也是比較重要的品種。在臨床用藥過程中,中藥特別是中藥注射液存在不良反應(yīng)問題,目前已有多個產(chǎn)品受到衛(wèi)生部門警示。根據(jù)相關(guān)臨床指南、專家共識及臨床醫(yī)生調(diào)研情況,應(yīng)用于兒科病毒性感染的生物制劑類藥物主要為干擾素,包括重組人干擾素1b、重組人干擾素2a、

51、重組人干擾素2b,其中以重組人干擾素1b的銷售額增長最快。相關(guān)研究顯示重組人干擾素1b治療RSV感染相關(guān)的毛細支氣管炎療效明顯,近年來陸續(xù)進入多個臨床用藥指南。重組人干擾素1b抗RSV治療已逐漸被廣大兒科臨床醫(yī)生接受,成為RSV感染重要的抗病毒治療方案。除RSV病毒外,重組人干擾素1b也被兒科醫(yī)生用于治療手足口病病原(EV71、柯薩奇病毒等)、腺病毒、輪狀病毒等病毒感染。二、 行業(yè)技術(shù)水平及特點1、行業(yè)水平重組人干擾素1b大規(guī)模生產(chǎn)難度較大,如何形成高品質(zhì)、低成本、高效率的大規(guī)模生產(chǎn)制造技術(shù)體系是衡量生產(chǎn)制造水平的主要指標(biāo)。在研發(fā)水平方面,我國大部分醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)投入不足,自主研究能力較弱。

52、在制藥裝備方面,近年來,我國制藥生產(chǎn)企業(yè)技術(shù)水平不斷壯大,推動了我國醫(yī)藥行業(yè)生產(chǎn)裝備的提升。2、技術(shù)特點醫(yī)藥行業(yè)具有高投入、高技術(shù)的特性。新藥研發(fā)上市,尤其是生物藥領(lǐng)域,需要經(jīng)過臨床前研究、臨床試驗、新藥審批、試生產(chǎn)、大規(guī)模生產(chǎn)等環(huán)節(jié),需要投入大量的資金和人力,因此醫(yī)藥制造對技術(shù)水平具有較高的要求。同時,由于事關(guān)人民生命安全,醫(yī)藥產(chǎn)品的生產(chǎn)需要符合嚴(yán)格的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),對生產(chǎn)設(shè)備、工藝流程的要求都較高。因此,醫(yī)藥行業(yè)屬于技術(shù)密集型、資金密集型和人才密集型行業(yè)。三、 肝病藥物發(fā)展概況肝病是指發(fā)生在肝臟的病變,包括病毒性肝炎、肝硬化、脂肪化、肝癌、酒精肝等多種肝病,是常見的危害性極大的疾病。在眾多肝病中

53、,病毒性肝炎的患病人數(shù)最多,因此也受到最為廣泛的關(guān)注。其在病理上以肝細胞變性、壞死、炎癥反應(yīng)為特點,臨床以惡心、嘔吐、厭油、乏力、食欲減退、肝腫大、肝功能異常為主要表現(xiàn),部分患者表現(xiàn)為無癥狀感染或自限性隱性感染,有些患者還表現(xiàn)為慢性肝炎或肝衰竭。按病原分類,目前已確定的病毒性肝炎有五型,分別為甲型病毒性肝炎(“甲肝”)、乙型病毒性肝炎(“乙肝”)、丙型病毒性肝炎(“丙肝”)、丁型病毒性肝炎(“丁肝”)、戊型病毒性肝炎(“戊肝”)。病毒性肝炎是一個嚴(yán)重的公共衛(wèi)生問題,全球每年超過100萬人死于病毒性肝炎。其感染人數(shù)是艾滋病人數(shù)的10倍以上。全球估計有57%的肝硬化病例和78%的肝細胞癌病例與乙型

54、肝炎病毒(HBV)或丙型肝炎病毒(HCV)感染有關(guān)。乙肝病毒是一種世界性傳染疾病,全世界約有20億人已感染HBV,其中3.5-4億人為慢性HBV感染者,每年約50-70萬人死于與HBV感染相關(guān)的疾病。約有1.3-1.7億人為慢性HCV感染,每年約有35萬人死于HCV感染相關(guān)疾病。中國是乙肝的高發(fā)區(qū),目前中國大約有1.2億人以上攜帶HBV,占全球乙肝病毒攜帶者的1/3,慢性乙型肝炎患者約3,000萬人,每年死于乙肝后肝硬化者約有40萬人。目前丙型肝炎已有新藥可基本治愈,而乙型肝炎依然是世界范圍的難題。全球需要抗病毒治療的乙肝患者數(shù)量為9,400萬,但只有10%得到診斷,僅有5%獲得治療。我國乙肝

55、感染者中,診斷率約19%;應(yīng)接受抗病毒治療的近3,000萬慢性乙肝患者中,能夠獲得規(guī)范治療的只有11%。目前我國肝病藥市場品種眾多。一般按功效可以把肝病用藥大致分為干擾素、核苷類藥物和保肝護肝藥物。對于乙肝和丙肝,干擾素具有抑制病毒復(fù)制和免疫調(diào)節(jié)雙重作用,可有效清除乙肝病毒,實現(xiàn)臨床治愈。核苷類藥物抗病毒見效快,用藥方便,但存在作用靶點相對單一、停藥復(fù)發(fā)等問題。保肝護肝藥物在臨床上也有廣泛的應(yīng)用,適用于各型肝炎及肝硬化,但是一般僅可起到輔助及間接治療作用。從2012年至2018年我國肝病用藥醫(yī)院市場規(guī)模逐年擴大,2018年肝病用藥醫(yī)院市場規(guī)模達到657.4億元,預(yù)計2020年將達到830.8億

56、元。從近幾年我國肝病用藥醫(yī)院市場增長情況來看,由于新產(chǎn)品、新規(guī)格、新劑型產(chǎn)品的不斷推出,年均復(fù)合增長率較高,但同比增長速度放緩,這是主要由于近年來乙肝疫苗接種率均顯著增加,乙肝患病人群擴大的速度放緩所致。肝病藥物制劑分類市場方面,近年來市場份額最大的是保肝護肝藥物,2018年其市場份額為34.5%,抗病毒市場份額為36.6%,免疫調(diào)節(jié)藥物市場份額為26.5%,其中干擾素市場份額約為7.48%,肝病用干擾素市場規(guī)模約為47.99億元。目前,在干擾素類藥物方面,我國已批準(zhǔn)重組人干擾素以及聚乙二醇干擾素應(yīng)用于病毒性肝炎的治療。第五章 法人治理一、 股東權(quán)利及義務(wù)股東按其所持有股份的種類享有權(quán)利,承擔(dān)義務(wù);持有同一種類股份的股東,享有同等權(quán)利,承擔(dān)同種義務(wù)。股東為單位的,股東單位內(nèi)部對公司收購、出售資產(chǎn)、對外擔(dān)保、對外投資等事項的決策有相關(guān)規(guī)定的,公司不得以股東單位決策程序取代公司的決策程序,公司應(yīng)依據(jù)公司章程及公司制定的相關(guān)制度確定決策程序。股東單位可自行履行內(nèi)部審批流程后由其代表依據(jù)公司法、公司章程及公司相關(guān)制度參與公司相關(guān)事項的審議、表決與決策。1、公司股東享有下列權(quán)利:(1)依照其所持有的

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