《生物制品學(xué)》復(fù)習(xí)題

1、聶國(guó)興生物制品學(xué)復(fù)習(xí)題有顏色部分為主要考點(diǎn)2014.12.08、名詞解釋 1、生物制品學(xué)：(Biopreparatics )是指研究各類生物制品的來源、結(jié)構(gòu)功能特點(diǎn)、應(yīng)用、生產(chǎn)工藝、原理、現(xiàn)狀、存在問題與發(fā)展前景等諸多方面知識(shí)的一門學(xué)科。2、生物制品：以微生物、細(xì)胞、動(dòng)物及人源組織和體液等為原料，應(yīng)用傳統(tǒng)技術(shù)或現(xiàn)代生物技術(shù)制成，用于人類疾病的預(yù)防、治療和診斷的藥品。3、聯(lián)合疫苗：指含有二個(gè)或多個(gè)活的、滅活的生物體或者提純的抗原，由生產(chǎn)者聯(lián)合配制而成，用于預(yù)防多種疾病。4、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP :是用科學(xué)、合理、規(guī)范化的條件和方法來控制藥品生產(chǎn)的全過程，使發(fā)生差錯(cuò)事故可能性降低到 最低程

2、度，從而保證生產(chǎn)出優(yōu)質(zhì)藥品的一套管理制度。5、診斷制品(diagnosticpreparation):指利用細(xì)菌、病毒和寄生蟲培養(yǎng)物、代謝物、組分(提取物)和反應(yīng)物等有效物及動(dòng)物血清等材料制成的，專門用于動(dòng)物傳染病和寄生蟲病診斷和檢疫的一大類制品，又稱為診斷液。6、細(xì)菌類診斷制品： 根據(jù)抗原與抗體能特異結(jié)合的原理,將細(xì)菌及其代謝產(chǎn)物制成已知的抗原以檢測(cè)未知的抗體或用細(xì)菌及其相關(guān)抗原免疫動(dòng)物制成已知的抗體以檢測(cè)未知的抗原。這些已知的抗原或抗體稱為細(xì)菌學(xué)診斷試劑，可用于細(xì)菌感染的診斷和細(xì)菌鑒定。7、病毒類診斷制品：病毒學(xué)診斷試劑是根據(jù)病毒抗原與其相應(yīng)抗體發(fā)生特異結(jié)合的原理,制備的病毒抗原或其抗體，

3、用于檢測(cè)樣本中的病毒抗體或抗原，以診斷是否病毒感染或鑒定病毒。8、抗原：在機(jī)體內(nèi)能刺激免疫系統(tǒng)發(fā)生免疫應(yīng)答,并能誘導(dǎo)機(jī)體產(chǎn)生可與其起特異反應(yīng)的抗體或效應(yīng)細(xì)胞的物質(zhì)，稱之為抗原。9、疫苗：凡接種動(dòng)物后能產(chǎn)生自動(dòng)免疫和預(yù)防疾病的一類生物制劑。10、核酸疫苗：(nucleic acid vaccine ),就是把外源基因克隆到真核質(zhì)粒表達(dá)載體上，然后將重組的質(zhì)粒DNAl接注射到動(dòng)物體內(nèi)，使外源基因在活體內(nèi)表達(dá)，產(chǎn)生的抗原激活機(jī)體的免疫系統(tǒng)，引發(fā)免疫反應(yīng)。11、遺傳重組疫苗(genetic recombinant vaccine ):是指利用經(jīng)遺傳重組方法獲得的重組微生物制成的疫苗。12、基因工程疫苗

4、(gene engineered vaccine :是指使用重組DN徽術(shù)克隆并表達(dá)保護(hù)性抗原基因，利用表達(dá)的抗原產(chǎn)物或重組體13、冷鏈系統(tǒng)：從制造疫苗的部門直至使用疫苗的現(xiàn)場(chǎng)之間的各個(gè)環(huán)節(jié)，疫苗均應(yīng)保存在規(guī)定的保冷狀態(tài)之下，這一保冷系統(tǒng)，在EPI擴(kuò)大計(jì)劃免疫活動(dòng)中稱為冷鏈系統(tǒng)14、免疫佐劑:凡能非特異地通過物理或化學(xué)的方式與抗原結(jié)合而增強(qiáng)其特異免疫性的物質(zhì)稱為免疫佐劑。15、微生態(tài)制劑(probiotics):用于提高人類、畜禽宿主或植物寄主的健康水平的人工培養(yǎng)菌群及其代謝產(chǎn)物，或促進(jìn)宿主或寄主體用正常菌群生長(zhǎng)多物質(zhì)制劑之總稱?？烧{(diào)整宿主體內(nèi)的薇生態(tài)天調(diào),保持微生態(tài)平裔。I16、免疫調(diào)節(jié)劑：又

5、稱為生物反應(yīng)調(diào)節(jié)劑(BRM ,是能夠調(diào)節(jié)、增強(qiáng)、興奮和恢復(fù)機(jī)體生命功能的一大類生物藥物，是目前國(guó)際上廣為關(guān)注的全面調(diào)節(jié)人體生命活動(dòng)平衡的生物治療制劑，主要用于腫瘤的免疫治療。17、減毒活疫苗：又稱弱毒疫苗，是指將微生物的自然強(qiáng)毒株通過物理、化學(xué)和生物學(xué)方法，連續(xù)傳代，使其對(duì)原宿主失去致病力，或只引起亞臨床感染，但仍保持良好的免疫原性、遺傳特性，用這樣的菌毒株制備的疫苗即為減毒活疫苗。18、滅活疫苗(死疫苗)：該類疫苗由完整病毒(或細(xì)菌)經(jīng)滅活劑滅活后制成，其關(guān)鍵是病原體滅活。19、細(xì)菌類疫苗：用細(xì)菌、支原體、螺旋體或其衍生物制成，進(jìn)入人體后使機(jī)體產(chǎn)生抵抗相應(yīng)細(xì)菌能力的生物制品，稱為細(xì)菌類疫苗。

6、20、病毒類疫苗：病毒類疫苗是指由病毒、衣原體、立克次體或其衍生物制成的，進(jìn)入機(jī)體后誘導(dǎo)機(jī)體產(chǎn)生抵抗相應(yīng)病毒能力的生物制品。21、類毒素：細(xì)菌外毒素經(jīng)甲醛作用及加溫處理后可以去除毒性而仍保留其免疫原性稱為類毒素。22、細(xì)菌內(nèi)毒素：菌體細(xì)胞壁的結(jié)構(gòu)成份。細(xì)菌在生活狀態(tài)時(shí)不能釋放出來，只有在細(xì)菌死亡之后菌體自溶或人工方法使細(xì)菌崩解后才能釋放至外界環(huán)境中。23、血液制品：由健康人血漿或特異免疫人血漿分離、提純或由重組DN眼術(shù)制成的血漿蛋白組份或血細(xì)胞組份制品，用于診斷、治療或被動(dòng)免疫預(yù)防。24、正常人免疫球蛋白：是采用低溫乙醇蛋白分離法或經(jīng)批準(zhǔn)的其它蛋白分離方法從健康人血漿中分離制得的免疫球蛋白濃縮

7、劑。25、特異性免疫球蛋白：是由對(duì)某些病原微生物具有高滴度抗體的血漿制備的特異的高效價(jià)免疫球蛋白。與正常免疫球蛋白不同，此類制劑必須具有至少一種高滴度抗體，用于臨床上特定疾病的預(yù)防和治療。26、表達(dá)系統(tǒng)27、基因治療：就是將外源基因?qū)肽康募?xì)胞并有效表達(dá)，從而達(dá)到治療疾病的目的。28、核酸藥物：是以核酸(DNA RNA進(jìn)入體內(nèi)治療疾病的藥物， 包括DN闔物、反義RNA Antisense RAN藥物、RN所擾(RNAInterference , RNAi)藥物、核酶藥物和脫氧核酶藥物等。29、基因置換：（Gene Replacement）指用正?；蛑脫Q整個(gè)的致病基因，使致病基因永久得到更正。

8、30、成分輸血：就是把人血中的各種有效成分，如紅細(xì)胞、粒細(xì)胞、血小板和血漿等分別制備成高純度或高濃度的制品，根據(jù)病人的需要，輸注相應(yīng)的成分。31、基因增補(bǔ)：或稱基因修飾，就是將目的基因?qū)氩∽兗?xì)胞或其它細(xì)胞，目的基因的表達(dá)產(chǎn)物能修飾缺陷細(xì)胞的功能或使原有的某 些功能得到加強(qiáng)。32、靜注丙球：學(xué)者們開展了大量的研究工作并開發(fā)出了三代可供靜脈注射的免疫球蛋白制劑，簡(jiǎn)稱靜注丙球。33、集落刺激因子：在進(jìn)行造血細(xì)胞的體外研究中，發(fā)現(xiàn)一些細(xì)胞因子可刺激不同的造血干細(xì)胞在半固體培養(yǎng)基中形成細(xì)胞集落，因此命名為集落刺激因子34、細(xì)胞因子：是人類或動(dòng)物的各類細(xì)胞分泌的具有多樣生物活性的因子。它們是一組可溶性的

9、不均一的蛋白質(zhì)分子，能調(diào)節(jié)細(xì)胞的 生長(zhǎng)與分化。35、基因失活：（Gene Inaetivation ）是指應(yīng)用反義技術(shù)（Antisense Technology ）,將反義寡核昔酸或反義 RNAB入細(xì)胞以封閉某 些有害基因的表達(dá)，即人們通常意義上所說的反義療法。36、干擾素：這種細(xì)胞因子作用于其他細(xì)胞時(shí)能干擾感染的病毒復(fù)制，因而將其命名為干擾素37、腫瘤壞死因子：（Tumor Necrosis Factor , TNF）是一類能直接造成腫瘤細(xì)胞死亡的細(xì)胞因子。38、促紅細(xì)胞生成素：（Erythropoietin , EPQ是由腎臟分泌的一種重要激素。生理情況下它能促進(jìn)紅細(xì)胞系列的增殖、分化、成

10、熟；病理狀態(tài)下，與多種貧血，尤其是終末期腎臟疾病貧血密切相關(guān)39、干細(xì)胞因子：（Stem Cell Factor , SCF）是由248個(gè)氨基酸組成的糖蛋白，能夠以膜結(jié)合的形式存在，在蛋白酶的水解下，也能 夠形成可溶形式。40、益生素:通過改善飼養(yǎng)動(dòng)物腸道菌群平衡而對(duì)動(dòng)物產(chǎn)生有益作用的微生物添加劑。41、益生元:指能夠促進(jìn)腸道菌群平衡，對(duì)宿主起有益作用的活菌制劑。42、合生元:合生元是由益生元和益生菌兩者結(jié)合制成的。43、體內(nèi)診斷制品：由變應(yīng)原或有關(guān)抗原材料制成的免疫診斷試劑，如卡介菌純蛋白衍生物（BCG-PPD、布氏菌純蛋白衍生物（RB-PPD、錫克試驗(yàn)毒素、單克隆抗體等，用于疾病的體內(nèi)免疫

11、診斷。44、體外診斷制品：由特定抗原、抗體或有關(guān)生物物質(zhì)制成的免疫診斷試劑或診斷試劑盒，如傷寒、副傷寒、變形桿菌（OX19 OX2OXK診斷菌液，沙門菌屬診斷血清，乙肝表面抗原（ HBsAg酶聯(lián)免疫診斷試劑盒等，用于疾病的體外免疫診斷。45、（ monoclonal antibody ）單克隆抗體46、抗體酶二、填空題初次免疫先產(chǎn)生國(guó)M，然后產(chǎn)生IgGo1、病毒疫苗的制備方法包括（微載體懸浮培養(yǎng)細(xì)胞的病毒生產(chǎn)工藝）、（轉(zhuǎn)瓶培養(yǎng)法）、（羅式瓶培養(yǎng)）和（加工糖丸）。2、制備生物制品要選擇最佳生長(zhǎng)時(shí)期的原料，植物原料要注意生長(zhǎng)的（季節(jié)性）、動(dòng)物要選取適當(dāng)?shù)模挲g性別）、微生物原料最好選?。▽?duì)數(shù)期細(xì)菌

12、）。3、自原始代工程菌種經(jīng)傳代擴(kuò)種獲得的菌種稱為（原始種子批），用于制備生產(chǎn)用的工作代工程菌種。4、與其它商品相比，生物制品的特殊性表現(xiàn)在：（安全性）、（有效性）和（可接受性）。5、GMP艮據(jù)其適用范圍可分為三類：（國(guó)際性）的GMP （國(guó)家性質(zhì)）的GM洋口（行業(yè)性）的GMP6、生物制品的檢定一般分為（理化檢定）、（安全檢定）和（效力檢定）三個(gè)方面。7、臨床上常用的治療類生物制品主要包括（血液制品 ）、（抗毒素及免疫血清 ）、（ 生物技術(shù)藥物）、（免疫調(diào)節(jié)劑 ）和（微生態(tài)制劑）。8、生物制品在制造過程中被某些細(xì)菌或其他物質(zhì)所污染，可引起機(jī)體的致熱反應(yīng)。目前公認(rèn)的致熱物質(zhì)主要是（革蘭氏陰性菌內(nèi)毒素

13、），其本質(zhì)是脂多糖，通常用（ 邕試驗(yàn)法）進(jìn)行檢測(cè)或量化。9、目前用于人免疫缺陷病毒（HIV）感染診斷及血液篩查的診斷試劑主要有（）、（）及（）。10、細(xì)胞因子通常以（旁分泌）或（自分泌）形式作用于附近細(xì)胞或產(chǎn)生細(xì)胞因子的細(xì)胞，在局部以高濃度短暫地發(fā)揮作用。11、干擾素的種類很多，根據(jù)結(jié)構(gòu)、功能來源等主要分為（IFN- a ）、（ IFN- 0）、（ IFN- 丫 ）三種。12、每類生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室根據(jù)所處理的微生物及其毒素的危害程度各分為四級(jí)，按照其防護(hù)級(jí)別，（四級(jí)）最低，（一級(jí) ）最周I O13、由于（）具有向內(nèi)流動(dòng)的氣流，可防止柜內(nèi)產(chǎn)生的感染性物質(zhì)對(duì)工作人員和附近環(huán)境的污染，是一個(gè)有效的

14、防護(hù)系統(tǒng)，也稱一 級(jí)屏障。14、（抗原）是疫苗中最主要的有效活性成分。15、構(gòu)成抗原的基本條件是：（異物性 ）、（特異性）和（一定的理化特性）。16、疫苗的基本性質(zhì)包括：（免疫原性）、（安全性）和（穩(wěn)定性）。17、疫苗生產(chǎn)用菌毒種采用種子批系統(tǒng)，分為三級(jí)，即：（原始種子批）、（主種子批）和（工作種子批）。18、影響佐劑質(zhì)量的優(yōu)劣或能否適用于人用疫苗的主要因素為：（促進(jìn)免疫反應(yīng)的能力）、（副作用大?。┖停ǔ杀竞蛢r(jià)格）。19、根據(jù)所參與免疫應(yīng)答的免疫細(xì)胞的不同，可將免疫反應(yīng)分為（ T細(xì)胞）介導(dǎo)的細(xì)胞免疫反應(yīng)和（B細(xì)胞）介導(dǎo)的體液免疫反應(yīng)。相應(yīng)地，不同的疫苗和不同的接種途徑也會(huì)產(chǎn)生不同的免疫反應(yīng)。2

15、0、亞單位疫苗和死疫苗主要引起B(yǎng)淋巴細(xì)胞介導(dǎo)的（體液免疫）反應(yīng)，活疫苗可以激發(fā) T淋巴細(xì)胞介導(dǎo)的（細(xì)胞免疫）反應(yīng)。21、對(duì)于多糖、糖脂和核酸抗原，B淋巴細(xì)胞可在沒有 T4細(xì)胞的輔助下產(chǎn)生抗體，因此這些抗原被稱為（ TI-Ag ）,而蛋白質(zhì)抗原需要T4細(xì)胞的輔助，又稱為（TD-Ag ）。22、（抗原提呈細(xì)胞）是指在免疫應(yīng)答過程中，能將抗原物質(zhì)提呈給T細(xì)胞的一類輔佐細(xì)胞。23、（微膠囊疫苗）也稱可控緩釋疫苗，是使用微膠囊技術(shù)將特定抗原包裹后制成的疫苗，是一種使用現(xiàn)代材料和工藝技術(shù)改進(jìn)現(xiàn)有 疫苗的劑型，簡(jiǎn)化免疫程序提高免疫效果的新型疫苗。24、目前國(guó)際上正在使用的傷寒疫苗主要有三種：（全菌體滅活疫苗

16、）、（傷寒 Vi多糖疫苗）和（傷寒Ty21a 口服減毒活疫苗）。25、炭疽菌的抗原結(jié)構(gòu)中，只有（毒素 ）抗原是保護(hù)性抗原。26、目前我國(guó)在結(jié)核病防治方面面臨兩大難題：一是（發(fā)現(xiàn)率低），二是（患者不能接受正規(guī)治療或沒錢致?。?7、白喉曾是對(duì)兒童威脅很大的傳染病，它是由（白喉?xiàng)U菌）引起的急性呼吸道傳染病。28、按疫苗病毒培養(yǎng)的組織來源和制造方法分類，可將病毒類疫苗分為以下幾類：（動(dòng)物培養(yǎng)）、（雞胚培養(yǎng)）、（細(xì)胞培養(yǎng)）和（基因工程）。29、通過電鏡檢查，可以看到血液中的乙肝病毒有（Dane顆粒）、（22nm小圓球顆粒）和（桿狀顆粒）三種基本形態(tài)。30、乙肝病毒在生長(zhǎng)過程中會(huì)形成 3種抗原結(jié)構(gòu)：（H

17、BsAg ）、（ HBcAg ）和（HBeAg ）。31、甲型肝炎的傳播途徑主要是（腸道傳染）。32、艾滋病是免疫系統(tǒng)受到侵犯的一種獨(dú)特疾病，其病原體HIV對(duì)人類（T ）淋巴細(xì)胞有嗜性。33、HIV的基因組是兩個(gè)拷貝的（單股正鏈RNA）。34、（特異性免疫球蛋白）是由對(duì)某些病原微生物具有高滴度抗體的血漿制備的特異的高效價(jià)免疫球蛋白。與正常免疫球蛋白不同， 此類制劑必須具有至少一種高滴度抗體，用于臨床上特定疾病的預(yù)防和治療。35、（乙型肝炎免疫球蛋白）是先用乙肝疫苗免疫供血漿者，然后采集富含高效價(jià)抗-HBs的血漿，再經(jīng)低溫乙醇蛋白分離法或經(jīng)批準(zhǔn)的其它分離方法提純，并經(jīng)病毒滅活處理制成，主要用于乙

18、肝的預(yù)防，尤其在阻斷母嬰垂直傳播中有明顯的效果。36、（低溫乙醇沉淀法）由于適于工業(yè)化大規(guī)模生產(chǎn)，是目前最常用的血漿蛋白分離純化方法。37、基因治療中常用的核酸藥物包括（DNA藥物）、（反義RNA藥物）、（RNA干擾藥物）、（核酶藥物）、（脫氧核酶藥物）38、低溫乙醇法中影響影響蛋白質(zhì)沉淀反應(yīng)的因素：（溫度 ）、（pH ）、（離子強(qiáng)度）、（蛋白質(zhì)濃度 ）、（乙醇濃度）。39、人基因治療是以改變（）為基礎(chǔ)的醫(yī)學(xué)治療，目前僅限于非殖細(xì)胞。按基因?qū)氲男问?，可分為（）和（）兩種。40、（）是由對(duì)某些病原微生物具有高滴度抗體的血漿制備的特異的高效價(jià)免疫球蛋白。與正常免疫球蛋白不同，此類制劑必須具 有至

19、少一種高滴度抗體，用于臨床上特定疾病的預(yù)防和治療。41、（）是先用乙肝疫苗免疫供血漿者，然后采集富含高效價(jià)抗-HBs的血漿，再經(jīng)低溫乙醇蛋白分離法或經(jīng)批準(zhǔn)的其它分離方法提純，并經(jīng)病毒滅活處理制成，主要用于乙肝的預(yù)防，尤其在阻斷母嬰垂直傳播中有明顯的效果。43、補(bǔ)體的三條激活途徑分別是（經(jīng)典途徑）、（旁路途徑 ）、（MBL途徑）。三、選擇題1、（ C ）是我國(guó)生物制品最高學(xué)術(shù)咨詢組織，負(fù)責(zé)制定和審查中國(guó)生物制品規(guī)程。A、生物制品研究所B 、生物制品檢定所C、生物制品標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)2、生物制品用微生物原料，應(yīng)選擇（ B ）的微生物。A、靜息期B、對(duì)數(shù)期C、平臺(tái)期D、死亡期3、生產(chǎn)血液制品所使用的血漿

20、屬于（A ）。A、原料 B 、輔料 C 、中間品 D 、成品4、下面幾種組織細(xì)胞破碎方法中屬于非機(jī)械法的是（ D ）。A、高壓勻漿法B 、高速珠磨法C 、超聲波振蕩法D、酶溶法5、（B）適用于量少而價(jià)值高的原料的保存，如腦垂體的保存。A 、冷凍法B、有機(jī)溶劑脫水法 C、防腐劑保鮮法D 、冷藏法第-3 -頁(yè)共11頁(yè)6、以下表達(dá)系統(tǒng)屬于真核表達(dá)系統(tǒng)的是（D ）。A、大腸桿菌表達(dá)系統(tǒng)B 、枯草芽抱桿菌表達(dá)系統(tǒng)C、鏈霉菌表達(dá)系統(tǒng)D、酵母表達(dá)系統(tǒng)7、生物制品中的防腐劑含量測(cè)定屬于（B ）檢定項(xiàng)目。A、物理性狀檢定B、化學(xué)檢定C 、安全性檢定D 、效力檢定8、在血液制品生產(chǎn)中對(duì)原材料和成品都要嚴(yán)格進(jìn)行HB

21、sAg和抗-HCM抗-HIV檢查，該檢查項(xiàng)目屬于安全性檢定項(xiàng)目中的（C ）檢查A、一般安全性檢查B、殺菌、滅活和脫毒情況檢查C 、外源性污染檢查D 、過敏性物質(zhì)檢查9、下面哪種方法既可定性又可定量檢查細(xì)菌內(nèi)毒素（C ）？A、家兔試驗(yàn)法B 、無菌試驗(yàn)法C、邕試驗(yàn)法D 、殘余毒力試驗(yàn)法 910、 2005 年版中華人民共和國(guó)藥典將生物制品規(guī)程并入藥典，設(shè)為藥典（C ）。A、一部B 、二部 C 、三部 D 四部10、臨床診斷試劑在包裝時(shí)多是將一種測(cè)定所需的各試劑按用量比例單獨(dú)分裝，然后組成一個(gè)試劑盒，這種包裝方式為（C ）。A、單元化包裝B 、多劑量包裝C 、組合包裝11、為防止固形異物、液體、氣體

22、和微生物侵入生物制品，應(yīng)采用以下哪種包裝（D ）？A、紙制的袋式密閉容器 B、塑料制的桶式氣密容器C、金屬制的罐式氣密容器D、玻璃制的瓶式密封容器12、因工作人員操作不慎被注射器針頭刺傷、玻璃或手術(shù)剪刀劃傷、創(chuàng)傷等均可造成病原微生物在創(chuàng)傷處的直接“接種”感染，這種感染方式屬于（A ）。A、接觸感染B 、經(jīng)口感染 C、動(dòng)物咬、抓傷和昆蟲媒介感染D 、經(jīng)呼吸道感染13、（C ）沒有參與紅細(xì)胞的形成。A、 G-CSFB、EPOC、SCF D、Multi-CSF14、 （ A ）是疫苗最主要的有效活性成分，它決定了疫苗的特異免疫原性。A、抗原B、免疫佐劑C、防腐劑D、穩(wěn)定劑15、 下列哪種成分可以保證

23、疫苗中抗原的存活和免疫原性的保持（D ）？A、抗原B、免疫佐劑C、防腐劑D、穩(wěn)定劑16、對(duì)國(guó)外保密、專利、一、二類及未曾向國(guó)外供應(yīng)過的菌毒種向國(guó)外交換供應(yīng)時(shí)，應(yīng)經(jīng)下列哪一衛(wèi)生部門批準(zhǔn)（A ）？A、國(guó)家衛(wèi)生部B 、當(dāng)?shù)厥　⒅陛犑行l(wèi)生廳C 、當(dāng)?shù)厥行l(wèi)生局17、按照生物制品菌毒種的分類系統(tǒng)，生產(chǎn)疫苗用的各種減毒、弱毒菌毒種屬于（D ）菌毒種。A、一類B、二類C、三類D、四類18、按照生物制品菌毒種的分類系統(tǒng)，艾滋病毒屬于（A ）菌毒種。A、一類B、二類C、三類D、四類19、 世界上第一個(gè)批準(zhǔn)上市的基因治療藥物是我國(guó)研制的（A ）。A、重組腺病毒-p53注射液B、重組IL-2基因 C 、重組肝細(xì)胞生長(zhǎng)

24、因子基因D、重組干擾素基因20、臨床上凝血因子IX制劑可用于治療（ B ）。A、甲型血友病B 、乙型血友病C 、丙型血友病D 、血管性假性血友病21、（ A ）特異地促進(jìn)中性粒細(xì)胞的增殖、分化。A、 G-CSF B 、 M-CSF C 、 GM-CSF D 、 Multi-CSF22、 許多人用預(yù)防類生物制品中常加入以下哪種制劑來提高制品的免疫效果（B ）。A、福氏佐劑B 、氫氧化鋁佐劑 C 、細(xì)菌佐劑D 、核酸佐劑23、 將液體石蠟與無水羊毛脂加入液體抗原中加熱混熔制成的佐劑稱為（B ）。如在不完全佐劑中加入分枝桿菌（如死卡苗）則稱為完全弗氏佐劑。A 、福氏完全佐劑B 、福氏不完全佐劑C 、

25、植物油佐劑D 、細(xì)菌佐劑24、IgG分子的抗原結(jié)合部位存在于（ B ）。Fc段與抗體結(jié)合A 、 Fc 段 B 、 Fab 段 C 、 Fc 和 Fab 間的鉸鏈區(qū)D 、 輕鏈羧基端25、 多糖、糖脂和核酸抗原屬于（A ）抗原。A、胸腺非依賴性抗原B、胸腺依賴性抗原C 、全菌體抗原26、在粘膜淋巴組織中聚集了大量的B 淋巴細(xì)胞，其所產(chǎn)生的抗體以（）為主。A、 IgG B 、 IgM C 、 IgA D 、 IgE27、臨床上凝血因子IX制劑可用于治療（ B ）。A、甲型血友病B 、乙型血友病C 、丙型血友病D 、血管性假性血友病28、將某病原體的保護(hù)性抗原基因重組到植物體內(nèi)表達(dá)生產(chǎn)的疫苗稱為（D

26、 ）。A、基因缺活疫苗B 、微膠囊疫苗C 、蛋白工程疫苗D 、轉(zhuǎn)基因植物疫苗29、傷寒Vi 多糖疫苗屬于（A ）。A、傳統(tǒng)滅活疫苗B、傳統(tǒng)減毒活疫苗C 、傳統(tǒng)亞單位疫苗D 、基因工程亞單位疫苗30、 卡介苗是一種（A ）疫苗。A、細(xì)菌減毒活疫苗B 、病毒減毒活疫苗 C、細(xì)菌滅活疫苗D 、病毒滅活疫苗31、 目前中國(guó)所使用的炭疽疫苗為（B ）A、鋁膠培養(yǎng)上清液疫苗B 、減毒活疫苗C 、滅活疫苗D 、亞單位疫苗32、（）是一種自動(dòng)免疫制劑，用于細(xì)菌毒素性疾病的預(yù)防A 、細(xì)菌滅活疫苗B 、細(xì)菌減毒活疫苗C 、類毒素疫苗D 、細(xì)菌多糖疫苗33、白喉類毒素是白喉毒素經(jīng)（C ）脫毒后制成的一種安全、有效的

27、免疫制劑。A、乙醇 B 、丙內(nèi)脂 C 、甲醛 D 、丙酮34、目前所使用的乙肝疫苗屬于（A ）。A、基因工程亞單位疫苗B 、基因工程載體疫苗C 、核酸疫苗D 、合成肽疫苗35、目前廣泛使用的乙肝疫苗的抗原成分主要是（C ）。A 、HBcAgB、 HBeAgC、 HBsAgD 、DNAP36、（ A ）是HBcAg在體內(nèi)經(jīng)過代謝，丟失一部分氨基酸，空間構(gòu)型發(fā)生改變后，失去了原有的抗原活性而變成的新抗原。A 、HBeAgB、 HBsAgC、 DNAPD 、RNAP37、戊型肝炎的傳播途徑為（A ）A 、糞口途徑B 、血液傳播C 、性傳播D 、母嬰傳播38、目前中國(guó)使用的甲型肝炎疫苗為（D ）。A、

28、甲肝滅活疫苗B 、甲肝病毒亞單位疫苗C、核酸疫苗 D 、甲肝減毒活疫苗39、乙肝病毒基因組屬于（A ）。A 雙鏈環(huán)狀 DNA B 、單股正鏈 RNA C、單鏈環(huán)狀 DNA D 、單股負(fù)鏈 RNA40、（B ）是目前廣泛使用的乙型肝炎疫苗，它代表了疫苗的第二次革命。A 、乙肝血源疫苗B 、乙肝基因工程亞單位疫苗G乙肝核酸疫苗D 、乙肝載體活疫苗41、（C ）在肝細(xì)胞核內(nèi)產(chǎn)生，血液中不易查出，但釋放在血液中的少量抗原極易產(chǎn)生相應(yīng)抗體，且抗體可在體內(nèi)可持續(xù)多年。A、HBeAgB 、 HBsAgC 、 HBcAg D 、抗-HBs42、HIV侵犯的主要靶細(xì)胞是（C ）淋巴細(xì)胞。A、T8 B 、 B C

29、、 T4 D、 Ts43、（D ）是血漿中含量最高的蛋白質(zhì)，占血漿總蛋白質(zhì)含量的一半以上，因此，易大量、高純度地提取。A、免疫球蛋白 B 、凝血因子皿 C 、抗凝血酶-W D 、白蛋白44、免疫球蛋白IgG 在血漿中屬于（D ）成分。A、微量成分B 、少量成分C 、中量成分 D 、特大量成分45、（A ）是一類能在血液循環(huán)中，對(duì)機(jī)體的營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)、代謝產(chǎn)物、激素、藥物等進(jìn)行轉(zhuǎn)輸?shù)难獫{蛋白。A 、轉(zhuǎn)輸?shù)鞍譈 、凝血系統(tǒng)蛋白C 、蛋白酶抑制物類D 、免疫球蛋白46、正常人免疫球蛋白是用于（A ）的免疫球蛋白制劑。A、肌肉注射 B 、靜脈注射C 、口服D 、鼻腔滴注47、凝血因子皿制劑在臨床上主要用于（

30、 A ）的治療。A 、甲型血友病B 、乙型血友病C 、丙型血友病D 、肺氣腫48、（D ）是機(jī)體內(nèi)的一種絲氨酸蛋白酶抑制劑，能控制感染和炎癥，是體內(nèi)重要的蛋白酶抑制劑，缺乏時(shí)可引發(fā)肺氣腫。A、a 2-巨球蛋白B 、纖維結(jié)合蛋白C 、抗凝血酶WD 、a 1-抗胰蛋白酶49、由（B ）制成的滴眼劑，對(duì)治療皰疹性角膜炎所致的角膜潰瘍、外傷性角膜糜爛等角膜病有顯著療效。A、抗凝血酶-W （AT-W）B 、纖維結(jié)合蛋白（Fn）C 、纖維蛋白原（Fg） D 、a 2-巨球蛋白（a2 -M）50、目前大規(guī)模生產(chǎn)血液制品采用的分離純化方法主要是（D ）。A、鹽析法 B 、聚乙二醇沉淀法C 、利凡諾沉淀法 D

31、、低溫乙醇法第 - 5 - 頁(yè) 共 11 頁(yè)51、能夠引起腫瘤出血性壞死的細(xì)胞因子是（ C ）A 、干擾素 B 、白細(xì)胞介素C、腫瘤壞死因子D 、集落刺激因子52、中國(guó)第一個(gè)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的基因工程藥物是（ B ）A 、白細(xì)胞介素-2 （IL-2 ） B、干擾素（IFN） C、腫瘤壞死因子（TNF）D、促紅細(xì)胞生成素（EPO53、（ D ）在臨床上主要用于治療由于癌癥放化療引起的血小板減少癥及HIV相關(guān)的血小板減少癥。A粒細(xì)胞-集落刺激因子（G-CSF B 、巨噬細(xì)胞-集落刺激因子（M-CSFG促紅細(xì)胞生成素（EPO D 、促血小板生成素（TPQ54、臨床上（A ）主要與C-CSF聯(lián)合應(yīng)用，在外周

32、血干細(xì)胞移植時(shí)用于動(dòng)員骨髓干細(xì)胞，增加CD34吆田胞。A重組人干細(xì)胞因子（rhSCF）B 、重組人干擾素（rhIFN ）G生組人月K島素（rhINS）D 、重組人白介素-11 （rhIL-11 ）四、問答題1、簡(jiǎn)述在生物制品制備中選擇原料時(shí)應(yīng)遵循的原則（可作選擇題）選擇原料時(shí)要遵循以下原則：原料來源豐富，產(chǎn)地接近，成本低；原料新鮮，其有效成分含量高并易于獲得，其中雜質(zhì)含量盡可 能少，對(duì)原料中的雜質(zhì)、異構(gòu)體，必要時(shí)應(yīng)進(jìn)行相關(guān)的研究并提供質(zhì)量控制方法；起始原料應(yīng)質(zhì)量穩(wěn)定、可以控制，原材料應(yīng)有來源、 標(biāo)準(zhǔn)和供貨商的檢驗(yàn)報(bào)告，必要時(shí)應(yīng)根據(jù)制備工藝的要求建立內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)。2、試述在生物制品生產(chǎn)中實(shí)施 GMP

33、f理的目的和意義3、在基因工程工作中，體外重組目的基因的載體需具備哪些條件？有多種限制性內(nèi)切酶的酶切位點(diǎn)，便于目的基因的插入，并且在酶切重組后，仍能保持復(fù)制子的功能（即插入外源基因后不影響 質(zhì)粒的復(fù)制）；有選擇性標(biāo)記，如耐抗生素特性，最好為具雙重標(biāo)記的質(zhì)粒，當(dāng)外源DNAf入其中一種標(biāo)記時(shí)產(chǎn)生插入失活，有效地幫助鑒別重組質(zhì)粒；能在寄主細(xì)胞內(nèi)自我復(fù)制，穩(wěn)定地遺傳，便于重組DN份子的制備；具有能在原核或真核細(xì)胞中表達(dá)的基因轉(zhuǎn)錄和翻譯的特異核酸序列，便于表達(dá)目的基因產(chǎn)物；具有較低的分子量和較高的拷貝數(shù)，操作起來簡(jiǎn)單方便（拷貝數(shù)是指在標(biāo)準(zhǔn) 的培養(yǎng)條件下，每個(gè)細(xì)菌細(xì)胞中所含有的質(zhì)粒DN砌子的數(shù)目）。4、簡(jiǎn)

34、要敘述用基因工程技術(shù)生產(chǎn)干擾素的程序？。（大題）5、試述微生態(tài)制劑的作用機(jī)制1）補(bǔ)充優(yōu)勢(shì)菌群，恢復(fù)腸道微生態(tài)平衡2）參與生物防御屏障結(jié)構(gòu)3）生物奪氧作用4）營(yíng)養(yǎng)作用5）改善微環(huán)境，促進(jìn)三流運(yùn)轉(zhuǎn)6、對(duì)制備生物制品的生物反應(yīng)器有哪些基本要求？生物反應(yīng)器必須具備如下一些基本要求：制造生物反應(yīng)器所采用的一切材料，尤其是與培養(yǎng)基、細(xì)胞直接接觸的材料，對(duì)細(xì)胞 必需無毒性。生物反應(yīng)器的結(jié)構(gòu)必須使之具有良好的傳質(zhì)、傳熱和混合的性能。密封性能良好，可避免一切外來的微生物污染。 對(duì)培養(yǎng)環(huán)境中多種物理化學(xué)參數(shù)能自動(dòng)檢測(cè)和控制調(diào)節(jié)，控制的精確度高，而且能保持環(huán)境質(zhì)量的均一?？砷L(zhǎng)期連續(xù)運(yùn)轉(zhuǎn)，這對(duì) 用于培養(yǎng)動(dòng)植物細(xì)胞的生

35、物反應(yīng)器尤為重要。容器加工制造時(shí)要求內(nèi)面光滑，無死角，以減少細(xì)胞或微生物的沉積。拆裝、連接 和清潔方便，能耐高壓蒸汽清毒，便于操作維修。設(shè)備成本盡可能低。7、簡(jiǎn)述疫苗的基本性質(zhì)1、免疫原性2、安全性3、穩(wěn)定性8、概述基因工程生物制品的特點(diǎn)（大題）9、簡(jiǎn)述疫苗中抗原的作用及構(gòu)成抗原的基本條件抗原是疫苗最主要的有效活性成分，它決定了疫苗的特異免疫原性。免疫原性和反應(yīng)原性是抗原的兩個(gè)基本特性。構(gòu)成抗原的基本 條件（1）異物性。（2） 一定的理化特性（3）特異性10、簡(jiǎn)述氫氧化鋁佐劑的作用機(jī)理Al （OH 3是目前最常用的人用佐劑，多年來已廣泛用于多種生物制品，如白喉、破傷風(fēng)類毒素，DPTE聯(lián)疫苗，霍

36、亂、流腦菌苗，狂犬、流感及乙肝疫苗等。鋁佐劑的應(yīng)用，不僅大大增強(qiáng)了疫苗的免疫原性和免疫持久性，而且可以減輕全身反應(yīng)，尤其是對(duì)提純的制品如類毒素、亞單位疫苗等，已經(jīng)成為不可缺少的組成部分。Al （OH 3的功能主要是刺激機(jī)體的體液免疫反應(yīng)，產(chǎn)生高效價(jià)的IgG和IgE抗體，激活Th2細(xì)胞,11、干擾素如何發(fā)揮抗病毒活性，具有哪些作用特點(diǎn)?1)抑制病毒繁殖IFN在同種細(xì)胞或機(jī)體內(nèi)，對(duì)多種病毒(包括DN病毒、RNAW毒、引起腫瘤的病毒或不引起腫瘤的病毒)都有一定程度的抑制作用。主要可以阻斷病毒顆粒的復(fù)制，減少病毒量，使顯性感染變成不顯性感染，對(duì)一般病毒可以促進(jìn)機(jī)體恢復(fù)，縮短病 程。作用特點(diǎn) 間接性：通

37、過誘導(dǎo)細(xì)胞產(chǎn)生抗病毒蛋白等效應(yīng)分子抑制病毒2)廣譜性：抗病毒蛋白是一類酶類，作用無特異性。對(duì)多數(shù)病毒均有一定抑制作用。 3)種屬特異性：一般在同種細(xì)胞中活性高，對(duì)異種細(xì)胞無活性。4)發(fā)揮作用迅速：干擾素既能中斷受染細(xì)胞的病毒感染又能限制病毒擴(kuò)散。在感染的起始階段，體液免疫和細(xì)胞免疫發(fā)生作用之前，干擾素發(fā)揮重要作用。12、以乙肝疫苗為例簡(jiǎn)述基因工程亞單位疫苗的構(gòu)建程序一般方法是：調(diào)整基因組合使之表達(dá)成顆粒結(jié)構(gòu)，如將甲型肝炎病毒的整個(gè)編碼區(qū)插入痘苗載體；在體外將抗原聚團(tuán)化，包 入脂質(zhì)體或膠囊微球；加入有免疫增強(qiáng)作用的化合物作為佐劑。13、試述基因工程亞單位疫苗、基因工程載體疫苗和核酸疫苗的異同點(diǎn)1

38、4、試從抗原組成、免疫機(jī)制及優(yōu)缺點(diǎn)三方面比較傳統(tǒng)疫苗中的減毒活疫苗、滅活疫苗和亞單位疫苗。項(xiàng)目減毒活疫苗滅活疫苗亞單位疫苗或成分苗抗原制備用減毒或無毒的全病原體用化學(xué)或物理方法將病原體以化學(xué)方法獲得病原體的作為抗原殺死某些具有免疫原性的成分免疫機(jī)理接種后病原體在體內(nèi)有一 定生長(zhǎng)繁殖能力，類似隱性 感染，產(chǎn)生細(xì)胞、體液和局 部免疫病原體失去毒力但保持免疫 原性，接種后產(chǎn)生特異抗體 或致敏淋巴細(xì)胞接種后能刺激機(jī)體產(chǎn)生特異性免疫效果優(yōu)缺點(diǎn)接種次數(shù)少，反應(yīng)小，免疫 效果持久。但穩(wěn)定性差，并 應(yīng)考慮減毒株的毒力返祖 問題穩(wěn)定性好，較安全。但反應(yīng) 較大，維持時(shí)間較短，一般 要接種2-3次制品純度較高，副反

39、應(yīng)小。 但免疫原性弱，需添加佐 齊L并需多次接種常用疫苗卡介苗、麻疹、脊髓灰質(zhì)炎傷寒、霍亂、百日咳、乙腦白喉、破傷風(fēng)類毒素、麗減毒活疫苗滅活疫苗腦膜炎球菌多糖疫苗15、簡(jiǎn)述目前人用炭疽疫苗的缺點(diǎn)現(xiàn)行的傳統(tǒng)減毒活疫苗和鋁膠吸附培養(yǎng)上清液疫苗的免疫保護(hù)效果雖然都還不錯(cuò)，但是還存在很多問題活疫苗生產(chǎn)用菌株的毒 力不穩(wěn)定活疫苗的免疫途徑問題：人用活疫苗目前均采用劃痕接種，劃痕深淺，長(zhǎng)短雖有要求，但在大面積接種時(shí)很難做到，不易 保證足夠的菌數(shù)進(jìn)入體內(nèi)，從而形響了免疫效果。疫苗接種的副反應(yīng)都比較大。有效免疫保護(hù)力的持續(xù)時(shí)間比較短，需要每年進(jìn) 行加強(qiáng)性免疫接種。16、生產(chǎn)類毒素疫苗時(shí)，制造毒素用的培養(yǎng)基應(yīng)符

40、合哪幾個(gè)方面的要求？A、能提供產(chǎn)毒所必須的成份；B、能調(diào)節(jié)影響產(chǎn)毒諸因素的平衡；C、能緩解對(duì)產(chǎn)毒有害物質(zhì)的作用；D、能保護(hù)已經(jīng)產(chǎn)生的毒素;E、不能含有對(duì)人有害或引起過敏反應(yīng)的物質(zhì)。17、試述AIDS疫苗研制的可行性(1)人體免疫系統(tǒng)在某些情況下能夠控制HIV感染。(2)有些實(shí)驗(yàn)性HIV疫苗可以保護(hù)非人類靈長(zhǎng)類動(dòng)物免患艾滋病或艾滋病樣疾病。(3)感染HIV-2可降低HIV-1感染的可能性。這提示HIV-2感染可能是自然篩選出的 HIV-1疫苗。18、試述目前艾滋病疫苗研制存在的困難(1) HIV的基因變異率極高；(2) HIV能建立潛伏感染并能在細(xì)胞間傳播；(3) HIV可直接侵犯免疫系統(tǒng)和中樞

41、神經(jīng)系統(tǒng)；(4)尚缺乏能如實(shí)產(chǎn)生人類 AIDS的HIV動(dòng)物模型19、人血白蛋白是目前生產(chǎn)量最大，也是臨床上應(yīng)用最廣泛的血液制品。試述白蛋白有哪些性質(zhì)和功能特點(diǎn)決定了它在血液制品中的這種地位？白蛋白是血漿中含量最高的蛋白質(zhì)，約占血漿總蛋白的一半多，因此，易大量、高純度地提取。其分子量為66KD,等電點(diǎn)為4.7 ,產(chǎn)生的滲透壓大而粘度低，是最有效的血容擴(kuò)張劑。白蛋白分子是由單條肽鏈盤曲形成的球狀分子，由610個(gè)氨基酸組成，鏈內(nèi)半胱氨酸殘基間有17個(gè)二硫鍵交叉鏈接，因而白蛋白分子的穩(wěn)定性好。白蛋白的主要生物學(xué)功能1）維持、調(diào)節(jié)血液滲透壓 2）運(yùn)輸和解毒作用3）營(yíng)養(yǎng)供給。20、豬發(fā)生豬流感時(shí)能用雞干擾

42、素治療嗎？21、分離純化血漿蛋白時(shí)應(yīng)考慮哪些原則？雖然蛋白質(zhì)的分離方法很多，但分離的目的不一樣，要求也不一樣，由于血漿蛋白制劑在臨床上用于預(yù)防和治療疾病，所以要特 別強(qiáng)調(diào)其安全性和有效性，在實(shí)際生產(chǎn)過程中要考慮以下原則。（1）分離過程中，被分離提純的血漿蛋白要盡可能地保留天然理化和生物學(xué)性質(zhì)。（2）分離過程能夠最大程度地避免或排除病原微生物及其代謝產(chǎn)物的污染。（3）所采用的技術(shù)工藝要適應(yīng)工業(yè)化規(guī)模生產(chǎn)，分離步驟力求簡(jiǎn)便，并要求低消耗，高產(chǎn)出。（4）從血漿中可同時(shí)分離出多種蛋白成份，符合血漿綜合利用的原則。22、試述低溫乙醇法分離血漿蛋白的原理及其優(yōu)缺點(diǎn)（1）原理 在介電常數(shù)大的溶液中，蛋白質(zhì)的

43、溶解度大，在介電常數(shù)小的溶液中蛋白質(zhì)的溶解度就小。乙醇能顯著地降低蛋白質(zhì)水 溶液的介電常數(shù)，從而使蛋白質(zhì)從溶液中沉淀析出。優(yōu)點(diǎn)：操作相對(duì)簡(jiǎn)單，產(chǎn)量高，適宜工業(yè)化規(guī)模生產(chǎn)；乙醇沉淀血漿蛋白是在接近血漿溶液冰點(diǎn)溫度下進(jìn)行的，能使蛋白質(zhì)的變性 降到最低限度，保持其天然性質(zhì)；低溫、乙醇分離過程中有抑菌、去病毒作用，能有效地保障制品的安全性；可同時(shí)分離多種血漿蛋 白成份，有利于血漿資源的綜合利用；乙醇作為主要原材料，價(jià)格低廉，易于獲得。缺點(diǎn)：應(yīng)用低溫乙醇法，需要相當(dāng)規(guī)模的廠房，并需具備較大面積的低溫操作車間及連續(xù)冷凍離心機(jī)等設(shè)備條件，投資規(guī)模比較大；工作人員需在相對(duì)低溫的條件下操作，對(duì)身體健康不利；工業(yè)

44、乙醇中潛在的污染物（如甲基乙基酮）會(huì)影響成品的安全性；某些敏感 蛋白的生物學(xué)功能會(huì)因乙醇（即使是濃度極低）和低溫而受損或破壞。23、簡(jiǎn)述白細(xì)胞介素-2的生物學(xué)活性IL-2是機(jī)體免疫調(diào)節(jié)網(wǎng)絡(luò)中的核心物質(zhì)，與其他細(xì)胞因子有協(xié)同和拮抗作用，共同調(diào)節(jié)機(jī)體免疫機(jī)能的平衡。除此之外還有其他 重要功能。促T細(xì)胞增殖。促進(jìn)自然殺傷細(xì)胞（NK）的活化、分化和增殖。誘導(dǎo)細(xì)胞毒性T淋巴細(xì)胞（CTD的產(chǎn)生和繁殖。誘導(dǎo)淋巴因子活化的殺傷細(xì)胞（LAK）的產(chǎn)生。促進(jìn) 由田胞的增殖分化。與其他細(xì)胞因子協(xié)同作用。因此，對(duì) IL-2與各種細(xì)胞素的 正負(fù)調(diào)節(jié)作用的研究將對(duì)免疫學(xué)基本理論和腫瘤治療學(xué)的發(fā)展起重要作用。24、試述腫瘤的

45、基因治療原理與策略。1）腫瘤基因治療的原理（1）調(diào)節(jié)機(jī)體免疫系統(tǒng)（2）利用腫瘤細(xì)胞與正常細(xì)胞的差異對(duì)腫瘤細(xì)胞進(jìn)行選擇性攻擊除了利用腫瘤細(xì)胞 與正常細(xì)胞的天然差別進(jìn)行基因治療外，還可人為地改變腫瘤細(xì)胞的狀態(tài)，如將HSV-TK基因轉(zhuǎn)染至腫瘤組織，使腫瘤細(xì)胞表達(dá)HSV-TK將前體藥物羥甲基開環(huán)鳥音轉(zhuǎn)化為對(duì)分裂細(xì)胞具有殺傷作用的代謝產(chǎn)物，從而特異性地殺傷腫瘤細(xì)胞。根據(jù)目的基因不同可將腫瘤基因治療的策略分為以下幾類。（1）導(dǎo)入抑癌基因（2）導(dǎo)入細(xì)胞因子基因（3）導(dǎo)入MHCC原基因（4）導(dǎo)入自殺基因（5）導(dǎo)入耐藥基 因25、簡(jiǎn)述基因治療的必要條件選擇適當(dāng)?shù)募膊?，并清楚了解其發(fā)病機(jī)理及相應(yīng)基因的結(jié)構(gòu)功能；糾

46、正疾病的基因已經(jīng)被克隆，并了解其表達(dá)調(diào)控的機(jī)制；基因具有適宜的受體細(xì)胞并能在體外有效表達(dá)；具有安全有效的轉(zhuǎn)移載體、導(dǎo)入方法，以及可供利用的動(dòng)物模型。26、試述基因治療的基本程序目的基因的獲得1）選擇治療基因2）正?；虻姆蛛x與克隆靶細(xì)胞的選擇載體的選擇將外源基因送入受體細(xì)胞基因轉(zhuǎn)移 病毒介導(dǎo)的基因轉(zhuǎn)移和非病毒介導(dǎo)的基因轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)導(dǎo)細(xì)胞的選擇和鑒定 以病毒為載體，將外源基因通過重組技術(shù)與病毒重組，然后去感染受體細(xì)胞?；剌旙w內(nèi)27、對(duì)遺傳病進(jìn)行基因治療時(shí)要求具備哪些條件？28、什么是治療性疫苗？比較治療性疫苗與預(yù)防性疫苗的主要區(qū)別？（與下面最后一題相同）獸醫(yī)生物制品復(fù)習(xí)題一、名詞解釋1、獸醫(yī)生物制品學(xué)

47、（Veterinary biopreparatics）:以預(yù)防獸醫(yī)學(xué)和生物工程學(xué)理論為基礎(chǔ)，研究動(dòng)物傳染病和寄生蟲病得免疫預(yù) 防、診斷和治療用生物性制品的制造理論和技術(shù)、生產(chǎn)工藝、制品質(zhì)量檢驗(yàn)與控制及保藏和使用方法，以增強(qiáng)動(dòng)物機(jī)體特異性和非特 異性免疫力，及時(shí)準(zhǔn)確診斷動(dòng)物疫病，并給予特異性治療，防止疫病傳播的綜合性應(yīng)用學(xué)科。2、菌（毒）種：菌毒種就是有毒的菌種，像用于制造和檢定生物制品的細(xì)菌、立克次體或病毒等，還有病原微生物等，用來制藥或 其它用途的。一3、滅活疫苗：該類疫苗由完整病毒（或細(xì)菌）經(jīng)滅活劑滅活后制成，其關(guān)鍵是病原體滅活。4、混合疫苗：又稱多聯(lián)疫苗。指利用不同微生物增殖培養(yǎng)物，按免

48、疫學(xué)原理和方法組合而成。接種動(dòng)物后，能產(chǎn)生對(duì)相應(yīng)疾病的免疫保護(hù)，具有減少接種次數(shù)和使用方便等優(yōu)點(diǎn),是一針防多病的生物制劑。5、多價(jià)疫苗：指用同一種微生物中若干血清型菌（毒）株的增殖培養(yǎng)物制備的疫苗。6、異源疫苗：包含：用不同種微生物的菌（毒）株制備的疫苗，接種動(dòng)物后能使其獲得對(duì)疫苗中并未含有的病原體產(chǎn)生抵抗力。同一種中一種型（生物型或動(dòng)物源型）微生物的菌（毒）制備的疫苗，接種動(dòng)物后能使其獲得對(duì)異型病原體的抵抗力。7、同源疫苗：指利用同種、同型或同源微生物株制備，又應(yīng)用于同種類動(dòng)物免疫預(yù)防的疫苗。8、轉(zhuǎn)基因植物疫苗：把植物基因工程技術(shù)和機(jī)體免疫機(jī)理相結(jié)合，生產(chǎn)出能使機(jī)體獲得特異抗病能力的疫苗。9

49、、重組活疫苗：通過基因工程技術(shù)，將病源微生物致病性基因進(jìn)行修飾、突變或缺失，從而獲得弱毒株。10、基因工程重組亞單位疫苗 ：將病原體免疫保護(hù)基因克隆于原核或真核表達(dá)系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)體外高校表達(dá)，獲得重組免疫保護(hù)蛋白所制 造的一類疫苗。11、微生態(tài)制劑（probiotics）:用于提高人類、畜禽宿主或植物寄主的健康水平的人工培養(yǎng)菌群及其代謝產(chǎn)物，或促進(jìn)宿主或寄主體 內(nèi)正常菌群生長(zhǎng)的物質(zhì)制劑之總稱?？烧{(diào)整宿主體內(nèi)的微生態(tài)失調(diào)，保持微生態(tài)平衡。12、免疫程序：分為兩個(gè)階段，第一階段為基礎(chǔ)免疫，第二階段為高度免疫。13、保護(hù)劑：又稱穩(wěn)定劑，是指一類能防止生物活性物質(zhì)在冷凍真空干燥時(shí)受到破壞的物質(zhì)。14、催化

50、抗體：也叫抗體酶，是具有催化活性的免疫球蛋白，兼具有抗體的高度選擇性和酶的高效催化性。15、無菌動(dòng)物：用現(xiàn)有技術(shù)手段從動(dòng)物體內(nèi)外檢查不到任何活的微生物和寄生蟲的動(dòng)物。16、診斷制品（diagnostic preparation）:指利用細(xì)菌、病毒和寄生蟲培養(yǎng)物、代謝物、組分（提取物）和反應(yīng)物等有效物及動(dòng)物 血清等材料制成的，專門用于動(dòng)物傳染病和寄生蟲病診斷和檢疫的一大類制品，又稱為診斷液。17、抗病血清（antiserum）:抗病血清是一類用于預(yù)防和治療病毒感染的藥物18、冷凍真空干燥：將待干燥物快速凍結(jié)后，再在高真空條件下將其中的冰升華為水蒸氣而去除的干燥方法。滅活：指破壞微生物的生物活性、

51、繁殖能力和致病性，但盡量不影響其免疫原性。19、佐劑：凡是可以增強(qiáng)抗原特異性免疫應(yīng)答的物質(zhì)均成為佐劑。二、填空題：1、按微生物學(xué)控制程度由松到嚴(yán)，將實(shí)驗(yàn)動(dòng)物分為 （普通級(jí)動(dòng)物）、（清潔級(jí)動(dòng)物）、（無特定病原體動(dòng)物）、（無菌動(dòng)物）和（悉 生動(dòng)物）。2、一般生物制品制備流程是：（培養(yǎng)增殖）、（分離純化）、（濃縮）、（制劑）和（質(zhì)量檢驗(yàn)）。3、基因工程疫苗包括以下幾種，即 （重組亞單位疫苗）、（重組活載體疫苗）、（基因缺失疫苗）、（基因疫苗）、（多肽疫苗）和（轉(zhuǎn) 基因植物疫苗）。4、冷凍真空干燥的疫苗在（一 15 ） C保存，油苗在（4 ） C保存。5、常用的免疫佐劑有（氫氧化鋁膠）、（油乳佐劑）和

52、（弗氏佐劑）。6、雞胚培養(yǎng)病毒的途徑有（絨毛尿囊膜接種法）、（尿囊腔接種法）和（卵黃囊接種法）三種。7、疫苗的接種途徑有（飲水）、（刺種）、（氣霧）、（點(diǎn)眼）、（注射）和（滴鼻）。8、生物制品成品的質(zhì)量檢驗(yàn)主要內(nèi)容包括（抽樣）、（無菌檢驗(yàn)或純粹檢驗(yàn)）、（安全檢驗(yàn)）、（效力檢驗(yàn)）和（其他項(xiàng)目檢驗(yàn)）。9、對(duì)實(shí)驗(yàn)小白鼠采血的方法有（尾靜脈）、（眼眶動(dòng)脈和靜脈即摘眼球法）、（眼眶靜脈叢）、（心臟）、（大血管）和（斷頭）。10、按遺傳質(zhì)量控制可將實(shí)驗(yàn)動(dòng)物分為四類，即（近交系動(dòng)物）、（雜交群動(dòng)物）、（突變系動(dòng)物）和（封閉群動(dòng)物）等11、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物通過注射方法給藥的方式包有：（ 皮內(nèi)注射）、（皮下注射）、（肌

53、肉注射）、（腹腔注射）和（靜脈注射）。三、選擇題 1、下列物質(zhì)中抗原性最好的是（B ）A、蔗糖 B、多肽 C、丁酸 D、賴氨酸 2、出生后動(dòng)物進(jìn)行計(jì)劃性疫苗接種，是為了獲得（ D ）。A、天然被動(dòng)免疫B、天然主動(dòng)免疫C 、人工被動(dòng)免疫 D 、人工主動(dòng)免疫3、三價(jià)疫苗是指（C ）A、由三種血清型制成的一種疫苗B 、由三種病原體制成的一種疫苗C、由同一種類的三個(gè)毒株制成的一種疫苗D、由三種方法制成的一種疫苗4、效果相對(duì)不好的免疫接種途徑是（D ）A、噴霧 B 、滴眼 C 、涂肛 D、飲水5、在特定條件下，人工定向培育，使微生物毒力減弱，但仍保持其良好的免疫原性，或篩選自然弱毒株制成的疫苗為（A.活

54、疫苗 B.滅活苗 C.基因工程苗 D.弱毒疫苗6、用同一種微生物中若干血清型菌（毒）株的增殖培養(yǎng)物制備的疫苗叫（ B ）A.聯(lián)苗B.多價(jià)苗C. 活疫苗D. 滅活疫苗7、在凍干過程中及凍干后使生物制品的生物活性物質(zhì)免受破壞的一類物質(zhì)，稱（ B ）。A.滅活劑 B .保護(hù)劑 C .免疫佐劑 D.滲透劑8、檢驗(yàn)合格的卵黃抗體應(yīng)保存在（ C ）A. 20 C B .4 C . -20 C D . -75 9、利用不同微生物培殖培養(yǎng)物，按免疫學(xué)原理和方法組合而成的疫苗稱（ A ）。A.聯(lián)苗 B.多價(jià)苗 C. 活疫苗 D. 滅活疫苗E合成肽疫苗10、一次接種，終身免疫的疾病是（ D ）A、瘋牛病 B 、禽

55、流感 C、大腸桿菌病D 、痘病12、臨產(chǎn)前動(dòng)物進(jìn)行計(jì)劃性疫苗接種，是為了使新生動(dòng)物獲得（ A ）。A、天然被動(dòng)免疫B 、天然主動(dòng)免疫C 、人工被動(dòng)免疫D 、人工主動(dòng)免疫13、在動(dòng)物生物制品中最早和最普及使用的佐劑是（C）、明祖B、由三種病原體制成的一種疫苗D 、由三種方法制成的一種疫苗C ）D、腹腔注射A、蜂膠 B 、白油 C 、鋁膠 D14、三聯(lián)疫苗是指（B ）A、由三種血清型制成的一種疫苗C、由同一種類的三個(gè)毒株制成的一種疫苗15、加佐劑的滅活疫苗最常用免疫途徑是：（A、口服 B 、噴霧 C、肌肉注射四、判斷題多聯(lián)疫苗是由2種以上病原體制成的一種疫苗；多價(jià)疫苗是由同一種類的2個(gè)以上毒株制成

56、的一種疫苗。1、異源疫苗是指來源于不同培養(yǎng)物培養(yǎng)的疫苗。（，）2、多價(jià)疫苗是指兩種以上疫病的病原體制備成的一種疫苗。（X）3、所有生物制品制備過程都需要冷凍干燥程序。（X）4、食用疫苗就是通過口服途徑接種的弱毒疫苗。（，）5、同一疫病病原有的有多種血清型，若使用的疫苗與感染病原的毒型不對(duì)或毒型相差甚遠(yuǎn)、各型之間交義免疫能力又比較弱時(shí)，其 免疫效果有時(shí)也不理想。（，） 6、未吃初乳的新生動(dòng)物，正常情況下其血清內(nèi)只含有極低水平的免疫球蛋白；吮吸初乳的動(dòng)物，血清免疫球蛋白的水平迅速升高, 尤其是IgG,接近于成年動(dòng)物的水平。（，）7、任何菌（毒）種，都可用于獸醫(yī)生物制品的生產(chǎn)。（X）8、弗氏完全佐劑等于弗氏不完全佐劑加上卡介苗。（，）9、制備抗菌血清時(shí)，基礎(chǔ)免疫多為疫苗或死菌苗，高度免疫時(shí)一般