抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法培訓(xùn)

1、抗菌藥物臨床應(yīng)用管理醫(yī)務(wù)部抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法 為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理，規(guī)范抗菌藥物臨床應(yīng)用行為，控制細(xì)菌耐藥，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，根據(jù)中華人民共和國(guó)藥品管理法、中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法、醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例和處方管理辦法等法律、法規(guī)和規(guī)章制定。 本辦法所指抗菌藥物，主要包括治療細(xì)菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體、真菌等病原微生物所致感染性疾病的藥物，不包括各種病毒感染性疾病和寄生蟲(chóng)病的治療藥物。 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理是指以促進(jìn)抗菌藥物安全、有效、經(jīng)濟(jì)使用為目的，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物的采購(gòu)供應(yīng)、處方開(kāi)具、藥品調(diào)劑、臨床應(yīng)用和監(jiān)測(cè)等全過(guò)程所開(kāi)展的各種監(jiān)督管理、教育培訓(xùn)、技術(shù)支持

2、與持續(xù)改進(jìn)工作。4重點(diǎn)內(nèi)容 （一）明確抗菌藥物臨床應(yīng)用管理責(zé)任制（一）明確抗菌藥物臨床應(yīng)用管理責(zé)任制- 醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人是抗菌藥物臨床應(yīng)用管理第一責(zé)任人醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人是抗菌藥物臨床應(yīng)用管理第一責(zé)任人-二級(jí)以上醫(yī)院設(shè)立抗菌藥物管理工作組二級(jí)以上醫(yī)院設(shè)立抗菌藥物管理工作組-明確抗菌藥物合理應(yīng)用控制指標(biāo)明確抗菌藥物合理應(yīng)用控制指標(biāo)-建立、健全抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作制度和監(jiān)督管理機(jī)制建立、健全抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作制度和監(jiān)督管理機(jī)制5（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物管理工作組的職責(zé) 對(duì)本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用與細(xì)菌耐藥情況進(jìn)行監(jiān)測(cè)，定期分析、評(píng)估監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)并發(fā)布相關(guān)信息，提出干預(yù)和改進(jìn)措施； 對(duì)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行有關(guān)抗

3、菌藥物管理法律、法規(guī)、規(guī)章制度和技術(shù)規(guī)范的教育培訓(xùn)，組織合理使用抗菌藥物知識(shí)的公眾宣傳教育工作。6（三）建立完善抗菌藥物臨床應(yīng)用技術(shù)支撐體系（三）建立完善抗菌藥物臨床應(yīng)用技術(shù)支撐體系 - -二級(jí)以上醫(yī)院設(shè)置感染性疾病科和臨床微生物室，配備感染專業(yè)醫(yī)師、微生物檢驗(yàn)二級(jí)以上醫(yī)院設(shè)置感染性疾病科和臨床微生物室，配備感染專業(yè)醫(yī)師、微生物檢驗(yàn)專業(yè)技術(shù)人員和臨床藥師專業(yè)技術(shù)人員和臨床藥師-提供抗菌藥物臨床應(yīng)用相關(guān)專業(yè)培訓(xùn)，對(duì)臨床科室抗菌藥提供抗菌藥物臨床應(yīng)用相關(guān)專業(yè)培訓(xùn)，對(duì)臨床科室抗菌藥物臨床應(yīng)用進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)，參與抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。物臨床應(yīng)用進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)，參與抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。7（四）嚴(yán)格

4、落實(shí)抗菌藥物分級(jí)管理制度-醫(yī)師經(jīng)過(guò)抗菌藥物臨床應(yīng)用培訓(xùn)并考核合格后，授予相醫(yī)師經(jīng)過(guò)抗菌藥物臨床應(yīng)用培訓(xùn)并考核合格后，授予相應(yīng)級(jí)別的抗菌藥物處方權(quán)應(yīng)級(jí)別的抗菌藥物處方權(quán)-明確本機(jī)構(gòu)抗菌藥物分級(jí)目錄明確本機(jī)構(gòu)抗菌藥物分級(jí)目錄-明確各級(jí)醫(yī)師使用抗菌藥物的處方權(quán)限明確各級(jí)醫(yī)師使用抗菌藥物的處方權(quán)限-中級(jí)及以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，經(jīng)培訓(xùn)并考核合格后，方可授予限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán) 8（五）加強(qiáng)抗菌藥物購(gòu)用管理。 - -統(tǒng)一由藥學(xué)部門從網(wǎng)上采購(gòu)中標(biāo)藥品。統(tǒng)一由藥學(xué)部門從網(wǎng)上采購(gòu)中標(biāo)藥品。 -建立抗菌藥物遴選和定期評(píng)估制度。三級(jí)醫(yī)院抗菌藥物建立抗菌藥物遴選和定期評(píng)估制度。三級(jí)醫(yī)院抗菌藥物品種原則上

5、不超過(guò)品種原則上不超過(guò)5050種，二級(jí)醫(yī)院抗菌藥物品種原則上不超種，二級(jí)醫(yī)院抗菌藥物品種原則上不超過(guò)過(guò)3535種種，同一通用名稱注射劑型和口服劑型各不超過(guò)，同一通用名稱注射劑型和口服劑型各不超過(guò)2 2種，種，處方組成類同的復(fù)方制劑處方組成類同的復(fù)方制劑1-21-2種；三代及四代頭孢菌素（含種；三代及四代頭孢菌素（含復(fù)方制劑）類抗菌藥物口服劑型不超過(guò)復(fù)方制劑）類抗菌藥物口服劑型不超過(guò)5 5個(gè)品規(guī)，注射劑型個(gè)品規(guī)，注射劑型不超過(guò)不超過(guò)8 8個(gè)品規(guī)，碳青霉烯類抗菌藥物注射劑型不超過(guò)個(gè)品規(guī)，碳青霉烯類抗菌藥物注射劑型不超過(guò)3 3個(gè)個(gè)品品規(guī)，氟喹諾酮類抗菌藥物口服劑型和注射劑型各不超過(guò)規(guī)，氟喹諾酮類抗菌

6、藥物口服劑型和注射劑型各不超過(guò)4 4個(gè)個(gè)品規(guī)，深部抗真菌類抗菌藥物不超過(guò)品規(guī)，深部抗真菌類抗菌藥物不超過(guò)5 5個(gè)品規(guī)。個(gè)品規(guī)。9 醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物采購(gòu)目錄（包括采購(gòu)抗菌藥物的品醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物采購(gòu)目錄（包括采購(gòu)抗菌藥物的品種、劑型和規(guī)格）要向核發(fā)其種、劑型和規(guī)格）要向核發(fā)其醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的衛(wèi)生行政部門備案。的衛(wèi)生行政部門備案。-確因臨床工作需要，需采購(gòu)的抗菌藥物品種、規(guī)格超確因臨床工作需要，需采購(gòu)的抗菌藥物品種、規(guī)格超過(guò)上述規(guī)定，經(jīng)備案的衛(wèi)生行政部門審核同意后，向省過(guò)上述規(guī)定，經(jīng)備案的衛(wèi)生行政部門審核同意后，向省衛(wèi)生廳提出申請(qǐng)，并詳細(xì)說(shuō)明理由。由省衛(wèi)生廳核準(zhǔn)其衛(wèi)生廳提出申

7、請(qǐng)，并詳細(xì)說(shuō)明理由。由省衛(wèi)生廳核準(zhǔn)其申請(qǐng)抗菌藥物的品種、規(guī)格的數(shù)量和種類。申請(qǐng)抗菌藥物的品種、規(guī)格的數(shù)量和種類。 -特殊感染患者治療需求，需使用本機(jī)構(gòu)采購(gòu)目錄以特殊感染患者治療需求，需使用本機(jī)構(gòu)采購(gòu)目錄以外抗菌藥物的，啟動(dòng)臨時(shí)采購(gòu)程序，同一通用名抗菌藥外抗菌藥物的，啟動(dòng)臨時(shí)采購(gòu)程序，同一通用名抗菌藥物品種啟動(dòng)臨時(shí)采購(gòu)程序不得超過(guò)物品種啟動(dòng)臨時(shí)采購(gòu)程序不得超過(guò)5 5次次。如果超過(guò)。如果超過(guò)5 5次次，要討論是否列入本機(jī)構(gòu)抗菌藥物采購(gòu)目錄。要討論是否列入本機(jī)構(gòu)抗菌藥物采購(gòu)目錄。 -調(diào)整后的采購(gòu)目錄抗菌藥物總品種數(shù)不得增加。調(diào)整后的采購(gòu)目錄抗菌藥物總品種數(shù)不得增加。10（六）抗菌藥物使用率和使用強(qiáng)度

8、控制-住院患者抗菌藥物使用率不超過(guò)住院患者抗菌藥物使用率不超過(guò)6060% %-門診患者抗菌藥物處方比例不超過(guò)門診患者抗菌藥物處方比例不超過(guò)2020% %-抗菌藥物使用強(qiáng)度力爭(zhēng)控制在抗菌藥物使用強(qiáng)度力爭(zhēng)控制在4040DDDDDD以下以下-I-I類切口手術(shù)患者預(yù)防使用抗菌藥物比例類切口手術(shù)患者預(yù)防使用抗菌藥物比例不超過(guò)不超過(guò)30%30%-住院患者外科手術(shù)住院患者外科手術(shù)前預(yù)防使用抗菌藥物時(shí)間控制預(yù)防使用抗菌藥物時(shí)間控制在在術(shù)前術(shù)前3030分鐘至分鐘至2 2小時(shí)小時(shí)-I-I類切口手術(shù)患者預(yù)防使用抗菌藥物時(shí)間類切口手術(shù)患者預(yù)防使用抗菌藥物時(shí)間不超過(guò)不超過(guò)2424小時(shí)小時(shí) 11（七）定期開(kāi)展抗菌藥物臨床

9、應(yīng)用監(jiān)測(cè)與評(píng)估-定期開(kāi)展抗菌藥物臨床應(yīng)用定期開(kāi)展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)監(jiān)測(cè)，有條件的醫(yī)院利，有條件的醫(yī)院利用用信息化手段信息化手段加強(qiáng)抗菌藥物臨床加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)應(yīng)用監(jiān)測(cè) 評(píng)估抗菌藥物使用評(píng)估抗菌藥物使用適宜性適宜性-對(duì)抗菌藥物使用對(duì)抗菌藥物使用趨勢(shì)進(jìn)行分析趨勢(shì)進(jìn)行分析，出現(xiàn)使用量，出現(xiàn)使用量異常增異常增長(zhǎng)長(zhǎng)、使用量排名、使用量排名半年以上居于前列且頻繁超適應(yīng)證半年以上居于前列且頻繁超適應(yīng)證超劑量使用超劑量使用、企業(yè)違規(guī)銷售企業(yè)違規(guī)銷售以及以及頻繁發(fā)生藥物嚴(yán)重頻繁發(fā)生藥物嚴(yán)重不良反應(yīng)不良反應(yīng)等情況，及時(shí)采取等情況，及時(shí)采取有效干預(yù)措施有效干預(yù)措施 12（八）加強(qiáng)臨床微生物標(biāo)本檢測(cè)和細(xì)菌耐

10、藥監(jiān)測(cè)-二級(jí)以上醫(yī)院接受抗菌藥物治療住院患者微生物檢驗(yàn)樣本送檢率二級(jí)以上醫(yī)院接受抗菌藥物治療住院患者微生物檢驗(yàn)樣本送檢率不低于不低于30%30%；-開(kāi)展開(kāi)展細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)工作工作-醫(yī)院按要求報(bào)送抗菌藥物臨床應(yīng)用相關(guān)數(shù)據(jù)信息、醫(yī)院按要求報(bào)送抗菌藥物臨床應(yīng)用相關(guān)數(shù)據(jù)信息、耐藥菌分布耐藥菌分布和耐藥情況和耐藥情況等等13（九）嚴(yán)格醫(yī)師和藥師資質(zhì)管理-資格培訓(xùn)資格培訓(xùn)-二級(jí)醫(yī)院的規(guī)范化管理培訓(xùn)二級(jí)醫(yī)院的規(guī)范化管理培訓(xùn)-其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師、藥師由設(shè)區(qū)的市級(jí)以上衛(wèi)生行政部門組織相關(guān)培訓(xùn)、其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師、藥師由設(shè)區(qū)的市級(jí)以上衛(wèi)生行政部門組織相關(guān)培訓(xùn)、考核，經(jīng)考核合格的，授予抗菌藥物處方權(quán)或者調(diào)劑資

11、格考核，經(jīng)考核合格的，授予抗菌藥物處方權(quán)或者調(diào)劑資格14（十）落實(shí)抗菌藥物處方點(diǎn)評(píng)制度 醫(yī)療機(jī)構(gòu)組織感染、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員醫(yī)療機(jī)構(gòu)組織感染、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員對(duì)抗菌藥物處方、醫(yī)囑實(shí)施專項(xiàng)點(diǎn)評(píng)。每個(gè)月組織對(duì)抗菌藥物處方、醫(yī)囑實(shí)施專項(xiàng)點(diǎn)評(píng)。每個(gè)月組織對(duì)對(duì)25%25%的具有抗菌藥物處方權(quán)醫(yī)師所開(kāi)具的處方、醫(yī)的具有抗菌藥物處方權(quán)醫(yī)師所開(kāi)具的處方、醫(yī)囑進(jìn)行點(diǎn)評(píng)，每名醫(yī)師不少于囑進(jìn)行點(diǎn)評(píng)，每名醫(yī)師不少于5050份處方份處方、醫(yī)囑，重、醫(yī)囑，重點(diǎn)抽查感染科、點(diǎn)抽查感染科、外科、呼吸科、重癥醫(yī)學(xué)科外科、呼吸科、重癥醫(yī)學(xué)科等臨床等臨床科室以及科室以及I I類切口手術(shù)和介入治療病例類切口手術(shù)和介入治療病

12、例。15（十一）建立省級(jí)抗菌藥物臨床應(yīng)用和細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)網(wǎng) 建立全省抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)網(wǎng)和細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)網(wǎng)，與全國(guó)抗建立全省抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)網(wǎng)和細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)網(wǎng)，與全國(guó)抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)網(wǎng)和細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)網(wǎng)互聯(lián)互通；定期公布本轄區(qū)菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)網(wǎng)和細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)網(wǎng)互聯(lián)互通；定期公布本轄區(qū)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況和細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)情況，督促和指導(dǎo)本轄區(qū)醫(yī)療抗菌藥物臨床應(yīng)用情況和細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)情況，督促和指導(dǎo)本轄區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理應(yīng)用抗菌藥物。有條件的設(shè)區(qū)市可以建立市級(jí)抗菌藥物臨床機(jī)構(gòu)合理應(yīng)用抗菌藥物。有條件的設(shè)區(qū)市可以建立市級(jí)抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)網(wǎng)和細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)網(wǎng)應(yīng)用監(jiān)測(cè)網(wǎng)和細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)網(wǎng) 16（十二）建立

13、抗菌藥物臨床應(yīng)用情況通報(bào)和誡勉談話制度 省衛(wèi)生廳和各設(shè)區(qū)市衛(wèi)生行政部門根據(jù)監(jiān)測(cè)情省衛(wèi)生廳和各設(shè)區(qū)市衛(wèi)生行政部門根據(jù)監(jiān)測(cè)情況對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物使用量、使用率和使用強(qiáng)度況對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物使用量、使用率和使用強(qiáng)度進(jìn)行排序，對(duì)于未達(dá)到相關(guān)目標(biāo)要求并存在嚴(yán)重問(wèn)進(jìn)行排序，對(duì)于未達(dá)到相關(guān)目標(biāo)要求并存在嚴(yán)重問(wèn)題的，召集醫(yī)療機(jī)構(gòu)第一責(zé)任人誡勉談話，并將有題的，召集醫(yī)療機(jī)構(gòu)第一責(zé)任人誡勉談話，并將有關(guān)結(jié)果予以通報(bào)。關(guān)結(jié)果予以通報(bào)。謝 謝18重點(diǎn)內(nèi)容 （一）明確抗菌藥物臨床應(yīng)用管理責(zé)任制（一）明確抗菌藥物臨床應(yīng)用管理責(zé)任制- 醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人是抗菌藥物臨床應(yīng)用管理第一責(zé)任人醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人是抗菌藥物臨床應(yīng)用管理第一責(zé)

14、任人-二級(jí)以上醫(yī)院設(shè)立抗菌藥物管理工作組二級(jí)以上醫(yī)院設(shè)立抗菌藥物管理工作組-明確抗菌藥物合理應(yīng)用控制指標(biāo)明確抗菌藥物合理應(yīng)用控制指標(biāo)-建立、健全抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作制度和監(jiān)督管理機(jī)制建立、健全抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作制度和監(jiān)督管理機(jī)制19 醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物采購(gòu)目錄（包括采購(gòu)抗菌藥物的品醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物采購(gòu)目錄（包括采購(gòu)抗菌藥物的品種、劑型和規(guī)格）要向核發(fā)其種、劑型和規(guī)格）要向核發(fā)其醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的衛(wèi)生行政部門備案。的衛(wèi)生行政部門備案。-確因臨床工作需要，需采購(gòu)的抗菌藥物品種、規(guī)格超確因臨床工作需要，需采購(gòu)的抗菌藥物品種、規(guī)格超過(guò)上述規(guī)定，經(jīng)備案的衛(wèi)生行政部門審核同意后，向省過(guò)上述規(guī)定，經(jīng)備案的衛(wèi)生行政部門審核同意后，向省衛(wèi)生廳提出申請(qǐng)，并詳細(xì)說(shuō)明理由。由省衛(wèi)生廳核準(zhǔn)其衛(wèi)生廳提出申請(qǐng)，并詳細(xì)說(shuō)明理由。由省衛(wèi)生廳核準(zhǔn)其申請(qǐng)抗菌藥物的品種、規(guī)格的數(shù)量和種類。申請(qǐng)抗菌藥物的品種、規(guī)格的數(shù)量和種類。 -特殊感染患者治療需求，需使用本機(jī)構(gòu)采購(gòu)目錄以特殊感染患者治療需求，需使用本機(jī)構(gòu)采購(gòu)目錄以外抗菌藥物的，啟動(dòng)臨時(shí)采購(gòu)程序，同一通用名抗菌藥外抗菌藥物的，啟動(dòng)臨時(shí)采購(gòu)程序，同一通用名抗菌藥物品種啟動(dòng)臨時(shí)采購(gòu)程序不得超過(guò)物品種啟動(dòng)臨時(shí)采購(gòu)程序不得超過(guò)5 5次次。如果超過(guò)。如果超過(guò)5 5次次，要討論是否列入本機(jī)構(gòu)抗菌