針對(duì)不同人種2型糖尿病的干預(yù)策略高研教授

1、中國(guó)中國(guó)2型糖尿病患者胰島素治療方案的應(yīng)用型糖尿病患者胰島素治療方案的應(yīng)用高研高研針對(duì)不同人種針對(duì)不同人種2型糖尿病的干預(yù)策型糖尿病的干預(yù)策略略主要內(nèi)容主要內(nèi)容 東西方東西方2 2型糖尿病患者特點(diǎn)型糖尿病患者特點(diǎn) -細(xì)胞功能與胰島素抵抗細(xì)胞功能與胰島素抵抗飲食結(jié)構(gòu)的差異飲食結(jié)構(gòu)的差異血糖譜的差異血糖譜的差異 中國(guó)中國(guó)T2DM胰島素治療策略胰島素治療策略 胰島素類似物在中國(guó)的臨床應(yīng)用胰島素類似物在中國(guó)的臨床應(yīng)用基因易感性基因易感性 環(huán)境環(huán)境糖耐量正常糖耐量正常糖耐量遞減糖耐量遞減糖尿病糖尿病胰島素抵抗胰島素抵抗 胰島素分泌胰島素分泌受損受損第一時(shí)相胰島素第一時(shí)相胰島素反應(yīng)缺失反應(yīng)缺失胰島素脈沖分

2、泌受損胰島素脈沖分泌受損細(xì)胞衰細(xì)胞衰減期減期細(xì)胞細(xì)胞衰衰竭期竭期Modified from Leahy ”b-Cell Dysfunction in Type 2 Diabetes Mellitus” in Joslins Diabetes Mellitus (2005) 2型糖尿病的兩大發(fā)病機(jī)制型糖尿病的兩大發(fā)病機(jī)制Bagust, A. et al. QJM 2003 96:281-288細(xì)胞功能慢性進(jìn)行性減退的模式圖細(xì)胞功能慢性進(jìn)行性減退的模式圖細(xì)胞功能隨病程延長(zhǎng)進(jìn)行性下降，并且在診斷數(shù)年后呈現(xiàn)快速下降的趨勢(shì)！細(xì)胞功能隨病程延長(zhǎng)進(jìn)行性下降，并且在診斷數(shù)年后呈現(xiàn)快速下降的趨勢(shì)！Belfast

3、 Diet Study健康人群健康人群非西班牙非西班牙裔白人裔白人非洲裔美非洲裔美國(guó)人國(guó)人華裔華裔美國(guó)人美國(guó)人日裔日裔美國(guó)人美國(guó)人樣本數(shù)樣本數(shù)1359746210255平均年齡平均年齡 46 2.746 2.7462.747 2.7平均平均BMIkg/m227.36.530.87.023.13.822.83.6平均腹圍平均腹圍841591157710739Torrens JI,et al. Diabetes Care. 2004 Feb;27(2):354-61 楊兆軍、楊文英、李光偉，中華醫(yī)學(xué)雜志2003年第83卷第24期不同人種胰島素抵抗、胰島功能差異不同人種胰島素抵抗、胰島功能差異 被調(diào)

4、查樣本信息被調(diào)查樣本信息中國(guó)中國(guó)DM防治協(xié)作組調(diào)查資料防治協(xié)作組調(diào)查資料庫(kù)中有完整庫(kù)中有完整OGTT資料的成人資料的成人NGTT2DM(IFH/IPH)7942162647 1154 1023.63.425.43.5-華裔及日裔美國(guó)人華裔及日裔美國(guó)人細(xì)胞功能低于白種人細(xì)胞功能低于白種人（校正（校正腹圍、血糖、甘油三酯、居住地等因素）腹圍、血糖、甘油三酯、居住地等因素）Torrens JI,et al. Diabetes Care. 2004 Feb;27(2):354-61p=0.0011華裔美國(guó)人華裔美國(guó)人 Vs. 非西班牙裔非西班牙裔白種人白種人日裔美國(guó)人日裔美國(guó)人 Vs. 非西班牙裔非西

5、班牙裔白種人白種人p=0.0025中美糖尿病患者腹型肥胖的差異中美糖尿病患者腹型肥胖的差異腹型肥胖標(biāo)準(zhǔn)：腹型肥胖標(biāo)準(zhǔn)：腹圍腹圍-美國(guó)：男美國(guó)：男102cm 女女88cm 腹圍腹圍-中國(guó)：男中國(guó)：男90cm 女女80cmUSA data from Earl S.et al.JAMA2002；287：356-359China data from Dongfeng Gu,et al. Lancet 2005; 365: 1398405中美糖尿病患者代謝綜合征患病率差異中美糖尿病患者代謝綜合征患病率差異USA data from Earl S.et al. JAMA2002;287:356-359Ch

6、ina data from Dongfeng Gu,et al. Lancet 2005;365:1398405注：代謝綜合征均采用注：代謝綜合征均采用ATP 標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)年齡年齡(歲歲)35-44 45-54 55-64 65-74患病率（患病率（% %）患病率（患病率（% %）5045403530252015105020-2930-3940-4950-5960-69708.410.517.711.328.010.428.6MenWomen50454035302520151050MenWomen美國(guó)美國(guó)中國(guó)中國(guó)年齡年齡(歲歲)9.4日本正常人及日本正常人及IGT患者胰島素分泌量均低于患者胰島素分

7、泌量均低于白種人，早時(shí)相減退更為嚴(yán)重白種人，早時(shí)相減退更為嚴(yán)重020406080100120140160180-300306090120150180210胰島素濃度胰島素濃度(U /ml)Seino, Y: Japanese Journal of Clinical Medicine 52: 2686-020406080100120140160180-300306090120150180210分分鐘鐘NGT 白種人白種人IGT 白種人白種人NGT 日本人日本人IGT 日本人日本人日本人與白種人日本人與白種人T2DM患者胰島素患者胰島素分泌功能的差異分泌功能的差異Yutaka Seino, Jap

8、an Diabetes Society, 2005 胰胰島島素水平素水平(mU/ml)早在早在IGTIGT階段胰島素分泌水平就有階段胰島素分泌水平就有很的大差異很的大差異美國(guó)白種人美國(guó)白種人日本人日本人針對(duì)不同人種針對(duì)不同人種2型糖尿病的干預(yù)策略型糖尿病的干預(yù)策略 針對(duì)歐美、白種人：起始干預(yù)目標(biāo)針對(duì)歐美、白種人：起始干預(yù)目標(biāo) 改善胰島素抵改善胰島素抵抗為主抗為主 針對(duì)亞洲人（中國(guó)人）：起始干預(yù)要針對(duì)針對(duì)亞洲人（中國(guó)人）：起始干預(yù)要針對(duì)細(xì)胞細(xì)胞功能缺功能缺陷和胰島素作用障礙兩個(gè)方面陷和胰島素作用障礙兩個(gè)方面 東西方人三大營(yíng)養(yǎng)素飲食供能比東西方人三大營(yíng)養(yǎng)素飲食供能比 中國(guó)人碳水化合物攝入高于西方人

9、中國(guó)人碳水化合物攝入高于西方人BF Zhou et al. Journal of Human Hypertension (2003) 17, 623630東西方飲食習(xí)慣的差別東西方飲食習(xí)慣的差別0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14碳水化合物碳水化合物脂脂肪肪血糖値血糖値飲食習(xí)慣的差異飲食習(xí)慣的差異：東方人東方人（碳水化合物為主碳水化合物為主）、）、歐美人歐美人（脂（脂肪為主肪為主）東方人東方人（補(bǔ)充餐時(shí)胰島素為主補(bǔ)充餐時(shí)胰島素為主）、）、歐美人歐美人（補(bǔ)充基礎(chǔ)胰補(bǔ)充基礎(chǔ)胰 島素為主島素為主）時(shí)間時(shí)間亞洲與歐洲亞洲與歐洲T2DMT2DM血糖異常分布特點(diǎn)血糖異常分布

10、特點(diǎn)DECODA Study Group, Diabetologia(2000)43:1470-1475亞洲亞洲T2DMT2DM患者，單純空腹血糖升高的比率較西方人少！患者，單純空腹血糖升高的比率較西方人少！DECODE 研究研究DECODA 研究研究中國(guó)人群研究：年齡與新診斷糖尿病血糖異常類中國(guó)人群研究：年齡與新診斷糖尿病血糖異常類型分布（型分布（OGTTOGTT結(jié)果）結(jié)果）患病率患病率(%)3.30246810FPG=7.0 & 2hPG=11.12h-PG=11.1FPG=7.020-29

11、30-39 40-49 50-59 60-69 70- 年齡年齡J WP.Diabetologia,2007 Feb;50(2):2862hPGFPG& 2hPGFPH/PPHI-PPHI-FPH結(jié)結(jié) 論論亞洲亞洲2型糖尿病患者型糖尿病患者細(xì)胞功能減退嚴(yán)重，早時(shí)相胰島素分泌缺陷更細(xì)胞功能減退嚴(yán)重，早時(shí)相胰島素分泌缺陷更為突出為突出亞洲亞洲2型糖尿病患者腹型肥胖明顯低于西方人群型糖尿病患者腹型肥胖明顯低于西方人群東方人飲食結(jié)構(gòu)以碳水化合物為主東方人飲食結(jié)構(gòu)以碳水化合物為主亞洲亞洲2型糖尿病患者的血糖異常分布以餐后血糖升高更為突出型糖尿病患者的血糖異常分

12、布以餐后血糖升高更為突出不同人種不同人種2型糖尿病治療策略應(yīng)該有所不同型糖尿病治療策略應(yīng)該有所不同主要內(nèi)容主要內(nèi)容 東西方東西方2型糖尿病特點(diǎn)型糖尿病特點(diǎn) 細(xì)胞功能與胰島素抵抗細(xì)胞功能與胰島素抵抗 飲食習(xí)慣的差異飲食習(xí)慣的差異 血糖譜的差異血糖譜的差異 中國(guó)中國(guó)T2DM胰島素治療策略胰島素治療策略 胰島素類似物在中國(guó)的臨床應(yīng)用胰島素類似物在中國(guó)的臨床應(yīng)用印度印度中國(guó)中國(guó)俄國(guó)俄國(guó)德國(guó)德國(guó)日本日本巴基斯坦巴基斯坦巴西巴西墨西哥墨西哥埃及埃及意大利意大利孟加拉國(guó)孟加拉國(guó)法國(guó)法國(guó)烏克蘭烏克蘭土耳其土耳其泰國(guó)泰國(guó)韓國(guó)韓國(guó)菲律賓菲律賓印度尼西亞印度尼西亞波蘭波蘭伊朗伊朗西班牙西班牙尼日利亞尼日利亞英國(guó)英國(guó)

13、加拿大加拿大美國(guó)美國(guó)20072007年糖尿病患者數(shù)量最多的年糖尿病患者數(shù)量最多的2525個(gè)國(guó)家每年糖尿病個(gè)國(guó)家每年糖尿病健康開支與糖尿病患者數(shù)量健康開支與糖尿病患者數(shù)量DIABETES ATLAS THIRD EDITION, INTERNATIONAL DIABETES FEDERATION,2006數(shù)以百萬(wàn)計(jì)的糖尿病患者數(shù)數(shù)以百萬(wàn)計(jì)的糖尿病患者數(shù) 及及 以億計(jì)的糖尿病診療開支！以億計(jì)的糖尿病診療開支！糖尿病診治開支糖尿病診治開支 糖尿病患者糖尿病患者中國(guó)糖尿病患者中國(guó)糖尿病患者HbA1c 達(dá)標(biāo)的比例僅有達(dá)標(biāo)的比例僅有25%25%中國(guó)糖尿病健康管理調(diào)查中國(guó)糖尿病健康管理調(diào)查 20042004

14、 華北、華南、華東、華西和東北華北、華南、華東、華西和東北5 個(gè)地區(qū)個(gè)地區(qū)49 家市級(jí)中心醫(yī)院家市級(jí)中心醫(yī)院 參與分析的患者參與分析的患者 2248 例例中國(guó)糖尿病健康管理調(diào)查中國(guó)糖尿病健康管理調(diào)查 20062006 中國(guó)中國(guó)18個(gè)城市個(gè)城市60家醫(yī)院登記治療超家醫(yī)院登記治療超過(guò)過(guò)12個(gè)月的糖尿病患者個(gè)月的糖尿病患者 參與分析的患者參與分析的患者 2779 例例達(dá)標(biāo)率達(dá)標(biāo)率%25.9%29.5%44.6%010%20%30%40%50%6.5%7.5%達(dá)標(biāo)率達(dá)標(biāo)率%25%35%010%20%30%40%50%6.5%7.5%40%DiabCare Study 2006, Data on fil

15、e潘長(zhǎng)玉等中華內(nèi)分泌代謝雜志20:420-424,2004平均平均HbA1c：7.6%平均平均HbA1c：7.7%面對(duì)的中國(guó)患者與西方患者不同面對(duì)的中國(guó)患者與西方患者不同 發(fā)病機(jī)制的差異發(fā)病機(jī)制的差異 飲食習(xí)慣的差異飲食習(xí)慣的差異 血糖異常分布特點(diǎn)的差異血糖異常分布特點(diǎn)的差異 面對(duì)大量的面對(duì)大量的T2DMT2DM患者，患者，中國(guó)醫(yī)生中國(guó)醫(yī)生需要解決需要解決如何針對(duì)糖尿病不同發(fā)病機(jī)制？如何針對(duì)糖尿病不同發(fā)病機(jī)制？如何更有效的重塑如何更有效的重塑1 1相分泌？相分泌？如何兼顧餐后和空腹血糖？如何兼顧餐后和空腹血糖？如何快速、持久控制血糖達(dá)標(biāo)？如何快速、持久控制血糖達(dá)標(biāo)？Data from Monn

16、ier L et al. Diabetes Care. 2003;26:881-885.同時(shí)補(bǔ)充基礎(chǔ)及餐時(shí)胰島素，全面控制血糖同時(shí)補(bǔ)充基礎(chǔ)及餐時(shí)胰島素，全面控制血糖 糾正基礎(chǔ)和餐后高血糖的重要性糾正基礎(chǔ)和餐后高血糖的重要性中國(guó)中國(guó)T2DM胰島素治療策略胰島素治療策略基于中國(guó)基于中國(guó)2型糖尿病患者的特點(diǎn)型糖尿病患者的特點(diǎn) 盡早使用胰島素，保護(hù)盡早使用胰島素，保護(hù) 細(xì)胞，補(bǔ)充體內(nèi)胰島素需求細(xì)胞，補(bǔ)充體內(nèi)胰島素需求 同時(shí)控制空腹及餐后血糖，以現(xiàn)實(shí)血糖的全面達(dá)標(biāo)同時(shí)控制空腹及餐后血糖，以現(xiàn)實(shí)血糖的全面達(dá)標(biāo) 應(yīng)該在補(bǔ)充基礎(chǔ)胰島素的同時(shí)，積極補(bǔ)充餐時(shí)胰島素需應(yīng)該在補(bǔ)充基礎(chǔ)胰島素的同時(shí)，積極補(bǔ)充餐時(shí)胰島素需

17、求，恢復(fù)早時(shí)相分泌求，恢復(fù)早時(shí)相分泌諾和銳諾和銳 30的組成決定其控制血糖更全面的組成決定其控制血糖更全面可同時(shí)滿足可同時(shí)滿足基礎(chǔ)基礎(chǔ)及及餐時(shí)餐時(shí)胰島素需求胰島素需求諾和銳諾和銳30每日每日2次注射可滿足早、晚餐時(shí)及次注射可滿足早、晚餐時(shí)及基礎(chǔ)胰島素需求基礎(chǔ)胰島素需求 注射注射 諾和銳諾和銳 30 或或 甘精胰島素甘精胰島素注射注射 諾和銳諾和銳 30050100150200250300350400-149141924時(shí)間時(shí)間 (h)血漿胰島素血漿胰島素 (pM)諾和銳諾和銳 30甘精胰島素甘精胰島素Luzio et al. Diabetologia 2006 Jun;49(6):1163-8

18、. n = 12 2型糖尿病患者型糖尿病患者 注射劑量注射劑量 0.5 U/kg 趨于趨于“正常人正常人”的血糖控制目標(biāo)的血糖控制目標(biāo) 最新最新 IDF 2007 餐后血糖管理指南血糖控制目標(biāo)餐后血糖管理指南血糖控制目標(biāo)Guideline for ManaGeMent of PostMeal Glucose，IDF 2007the Right Patient !Matching the Right Insulin toThis article (10.1056/NEJMoa075392) was published at on September 21, 2007.三

19、種胰島素起始治療方案三種胰島素起始治療方案 預(yù)混胰島素類似物一天兩次注射預(yù)混胰島素類似物一天兩次注射 基礎(chǔ)胰島素類似物一天一次注射基礎(chǔ)胰島素類似物一天一次注射 餐時(shí)胰島素類似物一天三次注射餐時(shí)胰島素類似物一天三次注射4-T 4-T 研究設(shè)計(jì)研究設(shè)計(jì)第第2和第和第3年年如果如果HbA1c 6.5%停用磺脲類藥物并停用磺脲類藥物并增加增加第二種第二種胰島素類似物胰島素類似物708T2DM服用兩種服用兩種 OAD第第1年年3種胰島素類似物種胰島素類似物與口服藥聯(lián)用的比較與口服藥聯(lián)用的比較*開放，隨機(jī)，對(duì)照，多中心開放，隨機(jī)，對(duì)照，多中心二甲雙胍和二甲雙胍和/或磺脲已最大量或磺脲已最大量血糖仍欠佳的血

20、糖仍欠佳的T2DM平均平均HbA1c 8.50.8%平均病程平均病程9年年平均平均BMI29.84.6kg/m2預(yù)混胰島素類似物預(yù)混胰島素類似物每日兩次每日兩次餐時(shí)胰島素類似物餐時(shí)胰島素類似物每日三次每日三次基礎(chǔ)胰島素類似物基礎(chǔ)胰島素類似物每日一（或二）次每日一（或二）次R中午增加餐時(shí)胰島素中午增加餐時(shí)胰島素睡前增加基礎(chǔ)胰島素睡前增加基礎(chǔ)胰島素三餐前增加餐時(shí)胰島素三餐前增加餐時(shí)胰島素*在第一年如果血糖過(guò)高則增加另一種胰島素樣本基線資料樣本基線資料 預(yù)混胰島素預(yù)混胰島素 餐時(shí)胰島素餐時(shí)胰島素 基礎(chǔ)胰島素基礎(chǔ)胰島素 N=235 N=239 N=234年齡年齡 (years) 61.7 8.9 61

21、.6 10.5 61.910.0糖尿病病程糖尿病病程 (years)* 9 (6-2) 9 (6-4) 9 (6-12)體重體重 (kg) 86.9 16.8 84.9 14.4 85.5 16.3BMI指數(shù)指數(shù) (kg/m2) 30.2 4.8 29.6 4.5 29.7 4.6HbA1c (%) 8.6 0.8 8.6 0.8 8.4 0.8FPG (mmol/l) 9.7 2.8 9.6 2.7 9.5 2.6各組間基線特征無(wú)顯著性差異各組間基線特征無(wú)顯著性差異各組治療后各組治療后HbA1c 值分布狀態(tài)值分布狀態(tài)多次胰島素注射有利于血糖達(dá)標(biāo)多次胰島素注射有利于血糖達(dá)標(biāo)HbA1c (%)預(yù)

22、混胰島素預(yù)混胰島素餐時(shí)胰島素餐時(shí)胰島素基礎(chǔ)胰島素基礎(chǔ)胰島素23.9%, p=0.08 vs. 預(yù)混胰島素預(yù)混胰島素 8.1%, p=0.001 vs. 預(yù)混，預(yù)混， 0.001 vs. 餐時(shí)餐時(shí)HbA1c6.5%比例比例17.0% At baseline分布密度分布密度468 HbA1c 10%，或連續(xù)兩次，或連續(xù)兩次 8.5%；治療；治療24周或以上）周或以上）預(yù)混胰島素：預(yù)混胰島素：8.9% (n=21)餐時(shí)胰島素：餐時(shí)胰島素：4.2% (n=10)基礎(chǔ)胰島素：基礎(chǔ)胰島素：17.9% (n=42)， P 0.001 Vs. 預(yù)混或基礎(chǔ)預(yù)混或基礎(chǔ)基礎(chǔ)胰

23、島素基礎(chǔ)胰島素起始治療有更多比例的患者需起始治療有更多比例的患者需要增加第二種胰島素使血糖達(dá)標(biāo)！要增加第二種胰島素使血糖達(dá)標(biāo)！4-T 4-T 研究結(jié)論研究結(jié)論“4-T 研究設(shè)計(jì)比較了三種胰島素類似物治療方研究設(shè)計(jì)比較了三種胰島素類似物治療方案的療效，其一年研究結(jié)果顯示，多數(shù)患者需要多案的療效，其一年研究結(jié)果顯示，多數(shù)患者需要多于一種胰島素治療才能達(dá)到理想的血糖控制目標(biāo)于一種胰島素治療才能達(dá)到理想的血糖控制目標(biāo) ”中國(guó)中國(guó)2型糖尿病患者開始胰島素治型糖尿病患者開始胰島素治療時(shí)療時(shí)HbA1c水平已很高水平已很高IMPROVE研究研究 中國(guó)中國(guó)T2DM患者開始諾和銳患者開始諾和銳30治療時(shí)基線資料治

24、療時(shí)基線資料IMPROVE Study, Wenying et al Diabetes 2007; 56(Suppl. 1):2478-POPRESENT Study, Shestakova et al Diabetes 2007;56(Suppl.1):0632-P中國(guó)中國(guó)入組患者數(shù)入組患者數(shù)20,667平均平均BMISD(kg/m2)24.7 3.2平均糖尿病程平均糖尿病程SD(年年)4.9 5.0平均平均HbA1c SD(%)9.5 2.1中國(guó)中國(guó)樣本人群樣本人群11,662平均平均BMI（kg/m2）24.29 2.68患糖尿病時(shí)間（年）患糖尿病時(shí)間（年）5.02 4.51平均平均Hb

25、A1c(%)9.08 1.75PRESENT研究研究 中國(guó)中國(guó)T2DM患者開始諾和銳患者開始諾和銳 30治治療時(shí)基線資料療時(shí)基線資料 需要同時(shí)補(bǔ)充需要同時(shí)補(bǔ)充基礎(chǔ)基礎(chǔ)及及餐時(shí)餐時(shí)胰島素胰島素1. 中國(guó)中國(guó)2型糖尿病患者單型糖尿病患者單純空腹血糖升高的比純空腹血糖升高的比率相對(duì)較小率相對(duì)較小2. 中國(guó)中國(guó)T2DM患者患者細(xì)胞細(xì)胞功能衰竭更嚴(yán)重，餐功能衰竭更嚴(yán)重，餐時(shí)胰島素分泌缺乏更時(shí)胰島素分泌缺乏更突出突出3. 中國(guó)中國(guó)T2DM患者開始患者開始胰島素治療時(shí)，胰島素治療時(shí)，HbA1c水平較高，水平較高，細(xì)胞功能細(xì)胞功能很差很差需要同時(shí)控制需要同時(shí)控制空腹空腹及及餐時(shí)餐時(shí)血糖血糖諾和銳諾和銳30同時(shí)

26、同時(shí)提供基礎(chǔ)及餐時(shí)提供基礎(chǔ)及餐時(shí)胰島素，更適合胰島素，更適合中國(guó)中國(guó)T2DM患者患者諾和銳諾和銳 30 適合中國(guó)適合中國(guó)T2DM的胰島素起始治療方案的胰島素起始治療方案主要內(nèi)容主要內(nèi)容 東西方東西方2型糖尿病特點(diǎn)型糖尿病特點(diǎn) 細(xì)胞功能與胰島素抵抗細(xì)胞功能與胰島素抵抗 飲食結(jié)構(gòu)的差異飲食結(jié)構(gòu)的差異 血糖譜的差異血糖譜的差異 中國(guó)中國(guó)2型糖尿病胰島素治療策略型糖尿病胰島素治療策略 諾和銳諾和銳 30在中國(guó)的臨床應(yīng)用在中國(guó)的臨床應(yīng)用諾和銳諾和銳 30 一天二次注射顯著降低一天二次注射顯著降低HbA1c水平水平* 為推算值，原本未提及該數(shù)值為推算值，原本未提及該數(shù)值12345*1. Raskin et

27、 al. Diabetes Care 2005;28:2605 , 2. Garber et al. Diabetes Obes Metab 2006;8:5866, 3. Yang wenying et al. Diabetes 2007;51(Supp.1):2154-PO, 4. Liebl A et al. Diabetes 2006:55(suppl.1):A123, 5. Raskin et al. Diabetes 2006;55(suppl.1):A131 PRESENT 研究參與國(guó)家研究參與國(guó)家* *科威特、阿拉伯聯(lián)合酋長(zhǎng)科威特、阿拉伯聯(lián)合酋長(zhǎng)國(guó)和卡塔爾國(guó)和卡塔爾來(lái)自于來(lái)自于

28、15個(gè)國(guó)家（個(gè)國(guó)家（1182地點(diǎn)）的地點(diǎn)）的2013位醫(yī)生參位醫(yī)生參與了此項(xiàng)研究。研究始與了此項(xiàng)研究。研究始于于2004年年9月，于月，于2006年年6月結(jié)束。月結(jié)束。N(%)中國(guó)中國(guó)印度印度伊拉克伊拉克約旦約旦黎巴嫩黎巴嫩羅馬尼亞羅馬尼亞俄羅斯俄羅斯沙特阿拉伯及海灣國(guó)家沙特阿拉伯及海灣國(guó)家* *南非南非韓國(guó)韓國(guó) 土耳其土耳其116623559188834955191221502226147358283041(34.7%)(10.6%)(5.6%)(1.0%)(1.6%)(2.7%)(6.4%)(6.6%)(4.4%)(17.3%)(9.0%)Shestakova et al Diabetes

29、 2007;56(Suppl.1):0632-P患者基線資料患者基線資料N (%)所有國(guó)家所有國(guó)家中國(guó)中國(guó)安全性人群安全性人群21,97711,662平均年齡（年）平均年齡（年）55.27 12.1553.39 11.46男性：女性男性：女性（%）49.9% : 50.1%56.2% : 43.8%平均體重（平均體重（kg）73.49 15.7467.67 9.99平均平均BMI（kg/m2）27.12 5.1224.29 2.68患糖尿病時(shí)間（年）患糖尿病時(shí)間（年）9.71 6.815.02 4.51平均糖化血紅蛋白平均糖化血紅蛋白(%)9.52 1.909.08 1.75Shestakov

30、a et al Diabetes 2007;56(Suppl.1):0632-P各種治療方案轉(zhuǎn)為諾和銳各種治療方案轉(zhuǎn)為諾和銳 30治療后治療后HbA1c均明顯下降（中國(guó)數(shù)據(jù)）均明顯下降（中國(guó)數(shù)據(jù)）Shestakova et al Diabetes 2007;56(Suppl.1):0632-P入組前基線治療方案入組前基線治療方案Shestakova et al Diabetes 2007;56(Suppl.1):0632-P* p0.05 129630HbA1c (%)基線基線治療治療3個(gè)月后個(gè)月后單用口服藥單用口服藥單用胰島素單用胰島素口服藥口服藥 + 胰島素胰島素 -2.0HbA1c 下下

31、降值降值(%)0-1-2-3-41-1.8-1.9*7.17.07.1*PRESENT研究：研究：口服藥控制不佳的口服藥控制不佳的T2DM患者開始諾和銳患者開始諾和銳 30治療治療Shestakova et al Diabetes 2007;56(Suppl.1):0632-PShestakova et al Diabetes 2007;56(Suppl.1):0632-P諾和銳諾和銳 30 起始資料全面控制血糖起始資料全面控制血糖顯著改善空腹、餐后血糖及顯著改善空腹、餐后血糖及HbA1c水平水平 9.857.6612.347.7817.1510.33平均平均HbA1c (%

32、)平均平均FPG (mmol/L)平均平均PPG (mmol/L)0-1-2-3-4-5-6-7-8改變值改變值 (基線基線6個(gè)月個(gè)月)P 0.001P 0.001P 0.001PRESENT研究結(jié)果研究結(jié)果諾和銳諾和銳30在在2型糖尿病臨床治療中體現(xiàn)如下優(yōu)勢(shì)：型糖尿病臨床治療中體現(xiàn)如下優(yōu)勢(shì)：l有效改善血糖控制（空腹、餐后、糖化血紅蛋白）有效改善血糖控制（空腹、餐后、糖化血紅蛋白）l低血糖發(fā)生率低低血糖發(fā)生率低l藥物不良反應(yīng)發(fā)生率低藥物不良反應(yīng)發(fā)生率低 是更為有效、安全的胰島素治療方案是更為有效、安全的胰島素治療方案多中心，隨機(jī)，開放性，平行組研究多中心，隨機(jī)，開放性，平行組研究考察口服藥控制

33、欠佳的考察口服藥控制欠佳的T2DM患者中每日兩次或每日三次患者中每日兩次或每日三次諾和銳諾和銳 30的有效性和安全性的有效性和安全性 Yang wenying et al. Diabetes 2007;51(Supp.1):2154-PO諾和銳諾和銳 30 皮下注射皮下注射 Tid諾和銳諾和銳 30 皮下注射皮下注射 Bid隨機(jī)隨機(jī)篩查篩查隨訪隨訪 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20O O O O O O P O P O P O P O P O P O P O隨訪類型隨訪類型 時(shí)間時(shí)間(周周) -2 0 1 2 3 4 5 6

34、7 8 9 10 11 12 14 16 18 20 22 24治療目標(biāo)治療目標(biāo): 餐前血糖餐前血糖 6.5%, 開始一天兩次開始一天兩次,停用停用促泌劑促泌劑早餐前早餐前 & 晚餐晚餐 x 16 周周早餐增加早餐增加6U并逐漸調(diào)整并逐漸調(diào)整一天一天兩次兩次2期期結(jié)束試驗(yàn)結(jié)束試驗(yàn) HbA1c 6.5%如果如果 HbA1C 6.5%, 開始一天三次開始一天三次一天三次一天三次 x 16 周周午餐增加午餐增加3U并逐漸調(diào)整并逐漸調(diào)整一天一天三次三次3期期根據(jù)日程安排每三天調(diào)整一次n = 100 2型糖尿病 12個(gè)月且 HbA1c 7.5 10%, 2 種口服藥 or 1 種口服藥加一天一次

35、基礎(chǔ)胰島素 (最多 60 U)Garber et al. Diabetes Obes Metab 2006;8:5866諾和銳諾和銳 30 可使可使77%的患者血糖達(dá)標(biāo)的患者血糖達(dá)標(biāo)HbA1c 6.5%(AACE, IDF goal)HbA1c 7.0%(ADA goal)HbA1c 達(dá)標(biāo)率（達(dá)標(biāo)率（%）Garber et al. Diabetes Obes Metab 2006;8:5866不同注射次數(shù)段低血糖的發(fā)生率相似不同注射次數(shù)段低血糖的發(fā)生率相似 階段階段 1OD階段階段 2 BID階段階段 3 TID輕度低血糖事件的發(fā)生率輕度低血糖事件的發(fā)生率* * *15.422.412嚴(yán)重夜間

36、低血糖事件的發(fā)生率嚴(yán)重夜間低血糖事件的發(fā)生率000* * * 低血糖發(fā)生率低血糖發(fā)生率= =低血糖事件低血糖事件/ /人人/ /年年低血糖的發(fā)生率與胰島素注射次數(shù)無(wú)關(guān)低血糖的發(fā)生率與胰島素注射次數(shù)無(wú)關(guān)Garber et al. Diabetes Obes Metab 2006;8:5866諾和銳諾和銳 30l治療方案的起始和調(diào)整均簡(jiǎn)單方便（治療方案的起始和調(diào)整均簡(jiǎn)單方便（123針），針），一種胰島素一種胰島素可以解決絕大多數(shù)患者的血糖控制問(wèn)題，不同治療方案的調(diào)整可以解決絕大多數(shù)患者的血糖控制問(wèn)題，不同治療方案的調(diào)整與轉(zhuǎn)換更方便與轉(zhuǎn)換更方便l對(duì)于大部分對(duì)于大部分2型糖尿病患者而言，諾和銳型糖尿病

37、患者而言，諾和銳 30是一種能夠使血糖是一種能夠使血糖達(dá)標(biāo)的達(dá)標(biāo)的靈活有效靈活有效的胰島素治療選擇的胰島素治療選擇 1-2-3 研究的啟示：更加簡(jiǎn)單可行的研究的啟示：更加簡(jiǎn)單可行的胰島素治療方案胰島素治療方案Garber et al. Diabetes Obes Metab 2006;8:58662型糖尿病住院患者每日三次型糖尿病住院患者每日三次諾和銳諾和銳 30注射的血糖控制研究注射的血糖控制研究天津地區(qū)協(xié)作組天津地區(qū)協(xié)作組天津醫(yī)科大學(xué)總醫(yī)院天津醫(yī)科大學(xué)總醫(yī)院 天津醫(yī)科大學(xué)代謝病醫(yī)院天津醫(yī)科大學(xué)代謝病醫(yī)院天津醫(yī)科大學(xué)第二附屬醫(yī)院天津醫(yī)科大學(xué)第二附屬醫(yī)院 天津市第一中心醫(yī)院天津市第一中心醫(yī)院天

38、津市第二醫(yī)院天津市第二醫(yī)院 天津大港油田總醫(yī)院天津大港油田總醫(yī)院馮憑等，2型糖尿病住院患者每日三次諾和銳30注射的血糖控制多中心研究，國(guó)際內(nèi)分泌代謝雜志：20（6），428-429，2007研究目的研究目的 觀察采用觀察采用三餐前三餐前皮下注射諾和銳皮下注射諾和銳 30治療對(duì)治療對(duì)新住新住院院的的2型糖尿病患者血糖控制的有效性和安全性型糖尿病患者血糖控制的有效性和安全性馮憑等，2型糖尿病住院患者每日三次諾和銳30注射的血糖控制多中心研究，國(guó)際內(nèi)分泌代謝雜志：20（6），428-429，2007研究方法研究方法1.停用原治療方案，改為三餐前皮下注射諾和銳停用原治療方案，改為三餐前皮下注射諾和銳

39、30，可與除胰島素，可與除胰島素 促泌劑、其他類型胰島素或類似物以外的任何口服降糖藥聯(lián)合應(yīng)用。促泌劑、其他類型胰島素或類似物以外的任何口服降糖藥聯(lián)合應(yīng)用。2.觀察期為觀察期為2周。研究者根據(jù)血糖檢測(cè)自行調(diào)整治療方案（包括諾和周。研究者根據(jù)血糖檢測(cè)自行調(diào)整治療方案（包括諾和銳銳 30劑量和聯(lián)合治療藥物的種類、劑量），并建議每劑量和聯(lián)合治療藥物的種類、劑量），并建議每3天調(diào)整一次天調(diào)整一次諾和銳諾和銳 30劑量直至取得滿意療效。劑量直至取得滿意療效。馮憑等，2型糖尿病住院患者每日三次諾和銳30注射的血糖控制多中心研究，國(guó)際內(nèi)分泌代謝雜志：20（6），428-429，2007研究對(duì)象研究對(duì)象 新入院

40、新入院2型糖尿病患者型糖尿病患者254例，其中例，其中男性男性 138例（例（54.3%）女性女性116例（例（45.7%）年齡年齡60.1711.04歲；病程歲；病程9.07.07年；年；入院時(shí)入院時(shí)HbA1c為為 9.072.55%；馮憑等，2型糖尿病住院患者每日三次諾和銳30注射的血糖控制多中心研究，國(guó)際內(nèi)分泌代謝雜志：20（6），428-429，2007用藥前后用藥前后基礎(chǔ)及餐后基礎(chǔ)及餐后血糖值的比較血糖值的比較餐后血糖餐后血糖晚餐后晚餐后午餐后午餐后早餐后早餐后1614121086用藥用藥 0周周基礎(chǔ)血糖基礎(chǔ)血糖睡前睡前晚餐前晚餐前午餐前午餐前早餐前早餐前血糖（血糖（mmol/L）141210864血糖（血糖（mmol/L）用藥用藥 2 周周馮憑等，2型糖尿病住院患者每日三次諾和銳30注射的血糖控制多中心研究，國(guó)際內(nèi)