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文檔簡介
1、準(zhǔn)來決定某些研究的納入與否一、名詞解釋1 .循證醫(yī)學(xué)2 .系統(tǒng)評價3 .Meta分析4 .發(fā)表偏倚5 .失效安全數(shù)6 .敏感性分析二、單選題1 .循證醫(yī)學(xué)就是A.系統(tǒng)評價8. Meta分析C.臨床流行病學(xué)D.查找證據(jù)的醫(yī)學(xué)E.最佳證據(jù)、臨床經(jīng)驗和病人價值的有機(jī)結(jié)合2 .循證醫(yī)學(xué)實踐的核心是A.素質(zhì)良好的臨床醫(yī)生B.最佳的研究證據(jù)C.臨床流行病學(xué)基本方法和知識D.患者的參與和合作E.必要的醫(yī)療環(huán)境和條件3 .循證醫(yī)學(xué)所收集的證據(jù)中,質(zhì)量最佳者為A.單個的大樣本隨機(jī)對照試驗B.隊列研究C.病例對照研究D.基于多個質(zhì)量可靠的大樣本隨機(jī)對照試驗所做的系統(tǒng)評價E.專家意見4 .Meta分析在合并各個獨立
2、研究結(jié)果前應(yīng)進(jìn)行A.相關(guān)性檢驗B.異質(zhì)性檢驗C.回歸分析D.圖示研究E.標(biāo)準(zhǔn)化5 .異質(zhì)性檢驗的目的是A.評價研究結(jié)果的不一致性B.檢查各個獨立研究的結(jié)果是否具有一致性(可合并性)C.評價一定假設(shè)條件下所獲效應(yīng)合并值的穩(wěn)定性D.增加統(tǒng)計學(xué)檢驗效能E.計算假如能使研究結(jié)論逆轉(zhuǎn)所需的陰性結(jié)果的報告數(shù)6 .發(fā)表偏倚是指A.有“統(tǒng)計學(xué)意義”的研究結(jié)果較“無統(tǒng)計學(xué)意義”和無效的研究結(jié)果被報告和發(fā)表的可能性更大B.世界上幾個主要的醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)檢索庫絕大部分來自發(fā)達(dá)國家,發(fā)展中國家比例很小C.研究者往往根據(jù)需要自定一個納入標(biāo)D.研究結(jié)果的篩選過程中篩選者主觀意愿的影響而引入的偏倚E.只檢索了某種語言的文獻(xiàn)資料7
3、 .失效安全數(shù)主要用來估計A.文獻(xiàn)庫偏倚8 .發(fā)表偏倚C.納入標(biāo)準(zhǔn)偏倚D.篩選者偏倚E.英語偏倚8 .失效安全數(shù)越大,說明A. Meta分析的各個獨立研究的同質(zhì)性越好B. Meta分析的各個獨立研究的同質(zhì)性越差C. Meta分析的結(jié)果越穩(wěn)定,結(jié)論被推翻的可能性越小D. Meta分析的結(jié)果越不穩(wěn)定,結(jié)論被推翻的可能性越大E. Meta分析的結(jié)果可靠性越差9 .如果漏斗圖呈明顯的不對稱,說明A. Meta分析統(tǒng)計學(xué)檢驗效能不夠B. Meta分析的各個獨立研究的同質(zhì)性差C. Meta分析的合并效應(yīng)值沒有統(tǒng)計學(xué)意義D. Meta分析可能存在偏倚10 .Meta分析過程中,主要的統(tǒng)計內(nèi)容包括A.對各獨立
4、研究結(jié)果進(jìn)行異質(zhì)性檢驗,并根據(jù)檢驗結(jié)果選擇適當(dāng)?shù)哪P图訖?quán)合各研究的統(tǒng)計量B.對各獨立研究結(jié)果進(jìn)行異質(zhì)性檢驗和計算失效安全數(shù)C.計算各獨立研究的效應(yīng)大小后按Mental-Haenszel法進(jìn)行合并分析D.計算各獨立研究的效應(yīng)大小和合并后的綜合效應(yīng)E.對各獨立研究結(jié)果進(jìn)行異質(zhì)性檢驗和Mental-Haenszel分層分析11 .Meta分析中敏感性分析主要用于A.控制偏倚B.檢查偏倚C.評價偏倚的大小D.計算偏倚的大小E.校正偏倚12 .下列說法錯誤的是A.循證醫(yī)學(xué)實踐得到的最佳證據(jù)在用于具體病人的時候具有特殊性,必須因人而異B.循證醫(yī)學(xué)實踐將為臨床決策提供依據(jù),因此惟一強(qiáng)調(diào)的是證據(jù)E.Meta分
5、析的結(jié)果更為可靠C.循證醫(yī)學(xué)不等于Meta分析D.循證醫(yī)學(xué)實踐不一定會降低醫(yī)療費用E.循證醫(yī)學(xué)實踐得到的證據(jù)并非一成不變?nèi)⒍噙x題13 .下列說法正確的是A.循證醫(yī)學(xué)實踐的第一步是全面收集證據(jù)B.循證醫(yī)學(xué)的核心是醫(yī)師的良好技能C.循證醫(yī)學(xué)強(qiáng)調(diào)的是科學(xué)證據(jù)及其質(zhì)量,因此醫(yī)師的經(jīng)驗可以忽略D.循證醫(yī)學(xué)注重后效評價,止于至善E.循證醫(yī)學(xué)不能解決所有的臨床問題14 下列說法錯誤的是A.循證醫(yī)學(xué)不否定醫(yī)師個人經(jīng)驗,但絕不盲從經(jīng)驗B.循證醫(yī)學(xué)實踐可以解決所有的臨床問題C.只要掌握了系統(tǒng)評價過程,也就掌握了循證醫(yī)學(xué)實踐的全部D.實施循證醫(yī)學(xué)意味著醫(yī)生要結(jié)合當(dāng)前最好的研究證據(jù)、臨床經(jīng)驗和病人的意見E.當(dāng)高質(zhì)量
6、的研究證據(jù)不存在時,前人或個人的實踐經(jīng)驗可能是目前最好的證據(jù)15 循證醫(yī)學(xué)發(fā)展的背景包括A.按傳統(tǒng)方法解決臨床問題有一定局B.繁忙的臨床工作與知識的快速更新和擴(kuò)容形成的尖銳矛盾C.日益尖銳的衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)問題對平衡價格/效益的依據(jù)提出了更嚴(yán)格的要求D.臨床治療由單純的癥狀控制轉(zhuǎn)向?qū)χ委熮D(zhuǎn)歸與質(zhì)量的重視E.市場經(jīng)濟(jì)的沖擊,使一些醫(yī)生因追求商業(yè)利益而熱衷于可能沒有驗證也沒有結(jié)果的治療16 Meta分析的目的是A.增加檢驗效能B.定量估計研究效應(yīng)的平均水平C.評價研究結(jié)果的不一致性D.尋找新的假說和研究思路E.估計偏倚大小17 進(jìn)行Meta分析時,如果納入和排除標(biāo)準(zhǔn)制定過嚴(yán),那么A.各獨立研究的同質(zhì)性很
7、好B.符合要求的文獻(xiàn)很多C.可能會失去增加統(tǒng)計學(xué)功效、定量估計研究效應(yīng)平均水平的意義D.降低了Meta分析結(jié)果的可靠性和有效性E.沒有影響18 下列說法錯誤的是B.Meta分析能排除原始研究中的偏倚A.Meta分析是一種觀察性研究C.Meta分析的目的是比較和綜合多個同類研究的結(jié)果D.針對隨機(jī)對照試驗所做的Meta分析結(jié)論更為可靠E. Meta分析結(jié)果的真實性與各個獨立研究的質(zhì)量沒有關(guān)系7.下列說法正確的是A. Meta分析是一種觀察性研究B. Meta分析一般不對各獨立研究中的每個觀察對象的原始數(shù)據(jù)進(jìn)行分析C.報告Meta分析結(jié)果時,可不考慮研究背景和實際意義D. Meta分析的結(jié)論推廣時應(yīng)
8、注意分析干預(yù)對象特征、干預(yù)場所、干預(yù)措施以及依從性等方面的差異E. Meta分析可能得不出明確的結(jié)論四、簡答題1 .循證醫(yī)學(xué)的基礎(chǔ)是什么2 .循證醫(yī)學(xué)實踐的目的是什么3 .循證醫(yī)學(xué)實踐的基本步驟有哪些4 .證據(jù)的質(zhì)量如何分級5 .循證醫(yī)學(xué)如何評價證據(jù)是否最佳6 .Meta分析的目的是什么7 .進(jìn)行Meta分析的指征是什么8 .Meta分析的基本步驟是什么9 .研究證據(jù)的來源有哪些1 .從發(fā)展的觀點出發(fā)試說明循證醫(yī)學(xué)的局限性。2 .試論述循證醫(yī)學(xué)、臨床流行病學(xué)和系統(tǒng)評價之間的聯(lián)系和區(qū)別。3 .試闡述循證醫(yī)學(xué)與傳統(tǒng)臨床醫(yī)學(xué)的區(qū)別。參考答案一、名詞解釋1 .循征醫(yī)學(xué)(EBM)慎重、準(zhǔn)確和明智地應(yīng)用當(dāng)
9、前所能獲得的最佳的研究依據(jù)。同時結(jié)合臨床醫(yī)生的個人專業(yè)技能和多年臨床經(jīng)驗、考慮患者的權(quán)利、價值和期望,將三者完美地結(jié)合以制定出患者的治療措施。2 .系統(tǒng)評價(SR)是一種綜合文獻(xiàn)的研究方法,即按照特定的問題,系統(tǒng)、全面地收集已有的相關(guān)和可靠的臨床研究結(jié)果,采用臨床流行病學(xué)嚴(yán)格評價文獻(xiàn)的原則和方法,篩選出符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的文獻(xiàn)并進(jìn)行科學(xué)的定性或定量合并,最終得出綜合可靠的結(jié)論。3 .Meta分析對具有相同目的且相互獨立的多個研究結(jié)果進(jìn)行系統(tǒng)的綜合評價和定量分析的一種研究方法。即Meta分析五、論述題不僅需要搜集目前盡可能多的研究結(jié)果和進(jìn)行全面、系統(tǒng)的質(zhì)量評價,而且還需要對符合選擇條件(納入標(biāo)準(zhǔn))的研
10、究進(jìn)行定量的合并。4 .發(fā)表偏倚指有“統(tǒng)計學(xué)意義”的研究結(jié)果較“無統(tǒng)計學(xué)意義,和無效的研究結(jié)果被報告和發(fā)表的可能性更大。如果Meta分析只是基于已經(jīng)公開發(fā)表的研究結(jié)果,可能會因為有統(tǒng)計學(xué)意義的占多數(shù),從而夸大效應(yīng)量或危險因素的關(guān)聯(lián)強(qiáng)度而致偏倚發(fā)生。5 .失效安全數(shù)通過計算假定能使結(jié)論逆轉(zhuǎn)而所需的陰性結(jié)果的報告數(shù),即失效安全數(shù)來估計發(fā)表偏倚的大小。失效安全數(shù)越大,表明Meta分析的結(jié)果越穩(wěn)定,結(jié)論被推翻的可能性越小。6 .敏感性分析采用兩種或多種不同方法對相同類型的研究(試驗)進(jìn)行系統(tǒng)評價(含Meta分析),比較這兩個或多個結(jié)果是否相同的過程,稱為敏感性分析。其目的是了解系統(tǒng)評價結(jié)果是否穩(wěn)定和可
11、靠。二、單選題三、多選題四、簡答題1 .循證醫(yī)學(xué)的基礎(chǔ)是什么素質(zhì)良好的醫(yī)生;當(dāng)前最佳的研究患者的參與及合作;必要的醫(yī)療環(huán)境和條件。2 .循證醫(yī)學(xué)實踐的目的是什么弄清疾病發(fā)病的危險因素,為疾病的防治提供依據(jù);提供可靠的診斷依據(jù);幫助醫(yī)生為患者選擇當(dāng)前最科學(xué)、合理的治療措施;分析和應(yīng)用促進(jìn)患者康復(fù)的有利因素,改善患者預(yù)后和提高其生存質(zhì)量;提供可用于衛(wèi)生管理的最佳研究證據(jù),促進(jìn)管理決策科學(xué)化。3 .醫(yī)學(xué)實踐的基本步驟有:提出明確的問題;系統(tǒng)檢索相關(guān)文獻(xiàn),全面收集證據(jù);嚴(yán)格評價證據(jù);應(yīng)用證據(jù)指導(dǎo)決策;后效評價,通過實踐進(jìn)步提高。4 .證據(jù)的質(zhì)量的分級:第一級:按照特定病種的特定療法收集所有多個質(zhì)量可靠
12、的隨機(jī)對照試驗后所作的系統(tǒng)評價;第二級;單個的大樣本隨機(jī)對照試驗;第三級:有對照但未用隨機(jī)方法分組的研究(如設(shè)計很好的隊列研究、病例一對照研究或無對照);第四級:無對照的系列病例觀察;第五級:專家意見。5 .醫(yī)學(xué)如何評價證據(jù)是否最佳證據(jù);臨床流行病學(xué)的基本方法和知識;首先是分析評價證據(jù)的真實性;其次是評價其對于臨床醫(yī)療實踐是否具有重要價值;最后是分析是否能適用于面臨的臨床問題。6 .Meta分析的目的是:增加統(tǒng)計學(xué)檢驗效能;定量估計研究效應(yīng)的平均水平;評價研究結(jié)果的不一致性;尋找新的假說和研究思路。7 .Meta分析的指征是:目前認(rèn)為Meta分析主要適用于隨機(jī)化對照試驗(RCT)結(jié)果的綜合,尤
13、其存在以下指征:需要做出一項緊急決定,而又缺乏時間進(jìn)行一項新的試驗;目前沒有能力開展大規(guī)模的臨床試驗;有關(guān)藥物和其他治療,特別是副作用評價方法的研究;研究結(jié)果矛盾時。8 .Meta分析的基本步驟是:提出問題,制定研究計劃;檢索資料;選擇符合納入標(biāo)準(zhǔn)的研究;納入研究的質(zhì)量評價;提取納入文獻(xiàn)的數(shù)據(jù)信息;資料的統(tǒng)計學(xué)處理;敏感性分析;形成結(jié)果報告。9 .考試要點研究證據(jù)的來源:(1)原始資料來源包括專著、高質(zhì)量期刊上發(fā)表的論著、電子出版物等。例如醫(yī)學(xué)索引在線(Medline)、Embase數(shù)據(jù)庫(EmbaseDatabase)、中國生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(CBM)、中國循證醫(yī)學(xué)/Cochrane中心數(shù)據(jù)
14、庫(CEBM/CCD和國立研究注冊(NRR等等。(2)經(jīng)系統(tǒng)評價的二次研究資料包括循證醫(yī)學(xué)教科書、與證據(jù)有關(guān)的數(shù)據(jù)庫、網(wǎng)站等。例如Cochrane圖書館(CL)、循證醫(yī)學(xué)評彳E(EBMR、循證醫(yī)學(xué)雜志(EBM)、國立指南庫(NG。、指南(Guidelines)等等。五、論述題1.從發(fā)展的觀點出發(fā)試說明循證醫(yī)學(xué)的局限性。(1)雖然循證醫(yī)學(xué)將會大大提高醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的質(zhì)量和效率,但它并不能解決所有與人類健康有關(guān)的問題,如社會、自然或環(huán)境問題;(2)建立有效的產(chǎn)生、總結(jié)、傳播和利用醫(yī)療證據(jù)的體系,需要花費一定的資源,雖然從長遠(yuǎn)看,循證醫(yī)學(xué)會降低醫(yī)療費用,但其不能確保在每一個具體的階段性治療措施中一定更
15、廉價;(3)原始文獻(xiàn)研究背景和研究質(zhì)量不一,即使經(jīng)過嚴(yán)格的證據(jù)評價,循證醫(yī)學(xué)實踐得到的結(jié)論仍有可能存在各種偏倚;(4)應(yīng)用循證醫(yī)學(xué)實踐得出的結(jié)論指導(dǎo)醫(yī)療衛(wèi)生決策,為病人提供服務(wù)時可能會遇到各種各樣的障礙,如地理上的、組織方面的、傳統(tǒng)習(xí)慣性的、法律和行為方面的因素等,致使一項有效的防治措施可能根本無法推行,或根本不被病人接受。即使現(xiàn)在可以推行的措施,由于受診斷方法和水平,醫(yī)生的水平和積極性,病人的依從性等因素的影響,可能還是不能達(dá)到預(yù)期的效果;(5)醫(yī)療衛(wèi)生決策并不是一個簡單的科學(xué)問題,在資源有限的狀況下,它又是一個經(jīng)濟(jì)和倫理問題。對于一個人來說,他不可能將他擁有的所有財產(chǎn)都用于醫(yī)治疾病和提高健
16、康,還必須考慮生活的其他需要。如何分配資源是一個個人價值取向的問題。同理,一個國家和地區(qū)的醫(yī)療衛(wèi)生資源也是有限的,一個病人使用了一項昂貴的檢查或治療,意味著很多其他病人可能失去了診治的機(jī)會。決策者必須兼顧個人和社會利益,在經(jīng)濟(jì)和倫理原則面前,往往科學(xué)證據(jù)也不得不做一定的讓步。2 .試論述循證醫(yī)學(xué)、臨床流行病學(xué)和系統(tǒng)評價之間的聯(lián)系和區(qū)別。(1)聯(lián)系:循證醫(yī)學(xué)是在臨床流行病學(xué)的基礎(chǔ)上發(fā)展起來的,可以說臨床流行病學(xué)是循證醫(yī)學(xué)的理論基礎(chǔ)之一,另一方面,臨床流行病學(xué)的發(fā)展需要吸收和運用循證醫(yī)學(xué)的思想,在循證醫(yī)學(xué)的思想指導(dǎo)下流行病學(xué)在臨床上的應(yīng)用將更為科學(xué)和系統(tǒng)。系統(tǒng)評價是在循證醫(yī)學(xué)和臨床流行病學(xué)指導(dǎo)下對
17、文獻(xiàn)進(jìn)行的二次評價,是具體的實踐過程,如果沒有循證醫(yī)學(xué)作為指導(dǎo),對文獻(xiàn)的利用只會是自發(fā)、零亂、單一、孤立的,其結(jié)果相對不可靠,而質(zhì)量高的系統(tǒng)評價是循證醫(yī)學(xué)的要求和基礎(chǔ)。(2)區(qū)別:循證醫(yī)學(xué)的核心是強(qiáng)調(diào)要建立自覺去尋找、研究和運用最佳的證據(jù),并與自身的經(jīng)驗和患者的意愿相結(jié)合來指導(dǎo)實踐的思想,其目的是解決臨床醫(yī)療實踐中的難題,從這個意義上講循證醫(yī)學(xué)首先是指導(dǎo)實踐的一種思想,是解決問題的科學(xué)的思維方式;而臨床流行病學(xué)是運用流行病學(xué)的思想和方法,通過嚴(yán)謹(jǐn)?shù)脑O(shè)計、測量和評價,研究患病群體病人,其主要特征是一門指導(dǎo)臨床科研的方法學(xué)。而系統(tǒng)評價是對文獻(xiàn)的嚴(yán)格評價和系統(tǒng)綜合的一種方法,其應(yīng)用的領(lǐng)域不僅限于循證
18、醫(yī)學(xué),循證醫(yī)學(xué)所包含的內(nèi)容也遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過系統(tǒng)評價。3 .循證醫(yī)學(xué)和傳統(tǒng)臨床醫(yī)學(xué)的主要目的都是要解決臨床問題,但它們在很多方面都存在區(qū)別。(1)傳統(tǒng)臨床醫(yī)學(xué)檢索文獻(xiàn)不夠系統(tǒng)和完全;而循證醫(yī)學(xué)檢索文獻(xiàn)系統(tǒng)、完全,為循證醫(yī)學(xué)實踐獲取最佳證據(jù)奠定堅實的基礎(chǔ)。(2)傳統(tǒng)的臨床醫(yī)學(xué)缺乏評價標(biāo)準(zhǔn),評價證據(jù)不嚴(yán)格,偏倚多;而循證醫(yī)學(xué)需要對一個研究證據(jù)的質(zhì)量做科學(xué)的鑒別,分析它的真實性程度,進(jìn)一步評價運用于臨床醫(yī)療是否有重要價值,最后看這種證據(jù)是否能適用于具體的臨床實踐,使得經(jīng)過嚴(yán)格評價的證據(jù)真實、可靠、適用。(3)傳統(tǒng)的臨床醫(yī)學(xué)認(rèn)為掌握疾病的發(fā)病機(jī)制和病理生理學(xué)原理,加上來自非系統(tǒng)觀察的臨床經(jīng)驗就可以判斷患者預(yù)后
19、、療效及評價診療方法。這樣指導(dǎo)臨床決策的科學(xué)性有一定限制,實用性也不肯定;而循證醫(yī)學(xué)認(rèn)為這些不是指導(dǎo)臨床實踐的全部依據(jù),強(qiáng)調(diào)來自經(jīng)系統(tǒng)研究得到的最佳證據(jù),這樣指導(dǎo)臨床決策的科學(xué)性強(qiáng)。(4)傳統(tǒng)的臨床醫(yī)學(xué)僅通過傳統(tǒng)的醫(yī)學(xué)培訓(xùn)方法評價新的診治方法,常常使得一些有效的療法長期得不到推廣,而一些無效或有害的療法卻廣泛使用,高額費用購買的醫(yī)療服務(wù)卻沒有效果,提高醫(yī)療水平的能力不肯定。而循證醫(yī)學(xué)是基于研究證據(jù)的臨床實踐,可以縮小不同地區(qū)臨床實踐的差異;新藥研制采取更科學(xué)的臨床試驗方法,更易獲得療效確切、副作用少的新藥;通過對醫(yī)療措施進(jìn)行評價和規(guī)范,根據(jù)科學(xué)證據(jù)制定醫(yī)療費用補(bǔ)償政策,合理而高效地使用有限的衛(wèi)
20、生資源;以證據(jù)為基礎(chǔ)選擇治療措施,滿足病人得到既有效又經(jīng)濟(jì)的醫(yī)療服務(wù)的要求;治病過程從以醫(yī)生為中心向以病人為中心轉(zhuǎn)變,對治療效果重新定義,從而不斷提高整體醫(yī)療水平。一、循證醫(yī)學(xué)概念循證醫(yī)學(xué)(EBM)是遵循科學(xué)證據(jù)的醫(yī)學(xué),指的是臨床醫(yī)生在獲得了患者準(zhǔn)確的臨床依據(jù)的前提下,根據(jù)自己純熟的臨床經(jīng)驗和知識技能,分析并抓住患者的主要臨床問題,應(yīng)用最佳的和最新的科學(xué)證據(jù),作出科學(xué)的診治決策,聯(lián)系具體的醫(yī)療環(huán)境,并取得患者的合作和接受,以實踐這種診治決策的具體醫(yī)療過程。二、循證醫(yī)學(xué)實踐的基礎(chǔ)1、高素質(zhì)的臨床醫(yī)生;2、最佳的研究證據(jù);3、臨床流行病學(xué)的基本方法和知識;4、患者的參與。三、經(jīng)過專家篩選和評價的最
21、佳最新證據(jù)來源:1、美國內(nèi)科學(xué)雜志(AnnalsofInternalMedicine)2、循證醫(yī)學(xué)雜志(Evidence-BasedMedicine)3、Cochrane圖書館(CochraneLibrary)4、臨床證據(jù)(ClinicalEvidence)四、循證醫(yī)學(xué)實踐的類別循證醫(yī)學(xué)最佳證據(jù)的提供者(doer)和最佳證據(jù)的應(yīng)用者(user)。五、循證醫(yī)學(xué)實踐的方法(實踐循證醫(yī)學(xué)“五1、確定擬弄清的臨床問題;2、檢索有關(guān)的步曲”)醫(yī)學(xué)文獻(xiàn);3、嚴(yán)格的文獻(xiàn)評價;4、應(yīng)用最佳成果于臨床決策;5、總結(jié)經(jīng)驗與評價能力。六、前景問題的四個基本成分P病人和/或問題I干預(yù)措施(包括一種暴露因素、一種診斷試
22、驗、一種預(yù)后因素或一種治療方法等)C對比措施(與擬研究的干預(yù)措施進(jìn)行對比的措施)O重要的臨床結(jié)局。七、研究證據(jù)的分類(1)原始研究證據(jù)(2)二次研究證據(jù):1、系統(tǒng)評價2、臨床決策分析3、臨床證據(jù)手冊4、衛(wèi)生技術(shù)評估5、臨床實踐指南八、系統(tǒng)評價(SR)的概念系統(tǒng)評價是一種全新的文獻(xiàn)綜合評價臨床研究方法,是針對某一臨床具體問題,系統(tǒng)全面地收集全世界所有發(fā)表或未發(fā)表的臨床研究結(jié)果,采用臨床流行病學(xué)嚴(yán)格評價文獻(xiàn)的原則和方法,篩選出符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的文獻(xiàn),進(jìn)行定性或定量合成,去粗取精,去偽存真,得出綜合可靠地結(jié)論。特征敘述性文獻(xiàn)綜述系統(tǒng)評價研究的問題涉及的范疇常較廣泛常集中于某一臨床問題原始文獻(xiàn)來源常未說明
23、、不全面明確,常為多渠道檢索方法常未說明有明確的檢索策略原始文獻(xiàn)的選擇常未說明、有潛在偏倚有明確的選擇標(biāo)準(zhǔn)原始文獻(xiàn)的評價評價方法不統(tǒng)一或未評價有嚴(yán)格的評價方法結(jié)果的綜合多采用定性方法多采用定量方法結(jié)論的推斷有時遵循研究依據(jù),較主觀多遵循研究依據(jù),較客觀結(jié)果的更新未定期更新定期根據(jù)新試驗進(jìn)行更新循證醫(yī)學(xué)考試重點九、敘述性文獻(xiàn)綜述與系統(tǒng)評價的區(qū)別十、系統(tǒng)評價的方法1、確立題目、制定系統(tǒng)評價計劃書;2、檢索文獻(xiàn);3、選擇文獻(xiàn);4、評價文獻(xiàn)質(zhì)量;5、收集數(shù)據(jù);6、分析資料和報告結(jié)果;7、解釋系統(tǒng)評價的結(jié)果;8、更新系統(tǒng)評價十一、系統(tǒng)評價的評價原則(一)系統(tǒng)評價的結(jié)果是否真實1、是否根據(jù)隨機(jī)對照試驗進(jìn)行
24、的系統(tǒng)評價;2、在系統(tǒng)評價的“方法學(xué)”部分,是否描述了檢索和評價臨床研究質(zhì)量的方法;3、不同研究的結(jié)果是否一致(二)系統(tǒng)評價的結(jié)果是否重要(三)系統(tǒng)評價的結(jié)果是否能應(yīng)用于我的病人1、我的病人是否與系統(tǒng)評價中的研究對象差異較大而不適宜應(yīng)用該證據(jù)2、系統(tǒng)評價中的干預(yù)措施在我的醫(yī)院是否可行3、自己的病人從治療中獲得的利弊如何4、對于擬采用的干預(yù)措施和可能由此導(dǎo)致的不良反應(yīng),病人的價值觀和選擇如何十二、Meta-分析的概念Meta-分析師對具有相同研究題目的多個醫(yī)學(xué)研究進(jìn)行綜合分析的一系列過程,包括提出研究問題、制定納入和排除標(biāo)準(zhǔn)、檢索相關(guān)研究、匯總基本信息、綜合分析并報告結(jié)果等。目的在于增大樣本含量
25、,減少隨即誤差所致的差異,增大檢驗效能。Meta-分析又稱薈萃分析。十三、效應(yīng)量效應(yīng)量是指臨床上有意義或?qū)嶋H價值的觀察指標(biāo)改變量,觀察指標(biāo)若為分類變量資料,可采用的效應(yīng)量有相對危險度(RR)、比值比(OR)、絕對危險度或率差(RD)等。十四、為什么要進(jìn)行異質(zhì)性檢驗Meta-分析是多個研究效應(yīng)量間的合并分析。如果研究間效應(yīng)量不一致,相差過大,則不能做匯總分析。因此需要考察研究間效應(yīng)量的異質(zhì)性,進(jìn)行異質(zhì)性檢驗是Meta-分析前進(jìn)行的必要工作。十五、異質(zhì)性檢驗是Meta-分析計算合并效應(yīng)量前所必須的,根據(jù)其檢驗結(jié)果選擇固定效應(yīng)模型與隨機(jī)效應(yīng)模型。十六、系統(tǒng)評價與Meta-分析結(jié)果的評價標(biāo)準(zhǔn)1、系統(tǒng)評
26、價與Meta-分析是否明確提出了敏感的臨床問題2、文獻(xiàn)檢索方法是否詳盡清楚3、文獻(xiàn)的納入標(biāo)準(zhǔn)是否合適4、是否對每個納入研究的進(jìn)行了真實性評價5、納入研究評價結(jié)果的可重復(fù)性如何6、結(jié)果合并是否合適(Meta-分析)十七、評價病因和危險因素研究結(jié)果真實性的原則1、病因和危險因素研究是否采用了論證強(qiáng)度高的研究設(shè)計方法2、試驗組和對照組的暴露因素、結(jié)局的測量方法是否一致是否采用了盲法3、觀察期是否足夠長結(jié)果是否包括了全部納入的病例4、病因和危險因素研究因果效應(yīng)的先后順序是否合理5、危險因素和疾病之間有否劑量效應(yīng)關(guān)系6、病因和危險因素研究的結(jié)果是否符合流行病學(xué)的規(guī)律7、病因致病的因果關(guān)系是否在不同的研究
27、中反映出一致性8、病因致病效應(yīng)的生物學(xué)依據(jù)是否充分十八、診斷性試驗的評價標(biāo)準(zhǔn)(1)診斷性試驗的真實性1、是否用盲法將診斷性試驗與參考標(biāo)準(zhǔn)(金標(biāo)準(zhǔn))坐過獨立的對比研究2、該診斷性試驗是否包括了適當(dāng)?shù)牟∽V3、診斷性試驗的檢測結(jié)果,是否會影響到參考標(biāo)準(zhǔn)的實施4、如將該試驗應(yīng)用于另一組病例,是否也具有同樣的真實性(2)診斷性試驗的重要性1、是否通過該項診斷性試驗,能正確診斷或鑒別該患者有無特定的目標(biāo)疾病2、是否作了分層似然比的計算(3)診斷性試驗的實用性1、該實驗是否能在本單位開展并能進(jìn)行正確的檢測2、我們在臨床上是否能夠合理估算病人的驗前概率3、檢測后得到的驗后概率是否有助于我們對病人的處理十九、R
28、CT質(zhì)量評價關(guān)鍵因素1、在被評價的RCT證據(jù)中,一定要注重其研究的樣本是來自隨機(jī)抽樣以及研究樣本具體的隨機(jī)分組方法,是否采用了“隱匿”措施。2、被納入的研究對象之診斷依據(jù)是否可靠,有否具體的納入及排除標(biāo)準(zhǔn),明確這些研究對象所患的疾病的代表性如何,弄清楚了這些則對于證據(jù)的真實性判斷及其應(yīng)用有一定的指導(dǎo)價值。3、注意試驗開始時,組間的臨床基線狀況是否相對一致,可比性如何有無顯著性差異例如樣本例數(shù)在組間是否相等,性別與年齡分布以及病情和病程等等是否可比。4、干預(yù)措施(試驗組與對照組)是否明確,是否執(zhí)行了盲法以及盲法類別是什么(如單盲、雙盲或三盲等),藥物的制劑、劑量、用藥途徑是否清楚。療程的規(guī)定是否
29、合理。這些對判斷治療性證據(jù)的真實性,需要結(jié)合臨床專業(yè)知識。5、注意組間的研究對象除接受試驗措施之外,是否存在同時接受了其他治療措施(含特異與非特異性治療)。4、評價系統(tǒng)評價的基本原則6、試驗觀測的中間指標(biāo)和終末指標(biāo)是什么7、入組試驗研究對象的總例數(shù),在最終試驗的證據(jù)(結(jié)論)中是否完全。8、分析證據(jù)的統(tǒng)計學(xué)方法是否正確和合理,如果方法正確和對結(jié)果的差異性判斷合理,則證據(jù)的真實性佳;如對結(jié)果分析所應(yīng)用的統(tǒng)計學(xué)方法欠妥,必然要影響證據(jù)的真實性。二十、原始治療性證據(jù)的重要性評價第一、真正的陰性結(jié)果(證據(jù))第二、真實的尚有爭議的結(jié)果(證據(jù))第三、真實有效地治療證據(jù)循證醫(yī)學(xué)復(fù)習(xí)題一、名詞解釋:1、循證醫(yī)學(xué)
30、2、醫(yī)學(xué)證據(jù)二、填空題:1:循證醫(yī)學(xué)由、三部分組成。2、循證醫(yī)學(xué)實踐的基礎(chǔ)J1L、o3、EBM實踐的最佳證據(jù)的三個特征是、O5、循證醫(yī)學(xué)實踐的方法的五步曲是、O三、判斷題1、臨床經(jīng)驗?zāi)艹蔀榭煽康淖C據(jù)。2、證據(jù)的來源分為一級來源證據(jù)(原始研究證據(jù))、二級來源證據(jù)(二次研究證據(jù))3、尋找證據(jù)時,首先應(yīng)尋找可靠的系統(tǒng)評價。4、證據(jù)檢索的基本思路是先選擇敏感度高的策略,在此基礎(chǔ)上再選特異度高的策略。5、系統(tǒng)評價和臨床試驗:應(yīng)首先檢索原始研究系統(tǒng)評價;如果沒有,再查系統(tǒng)評價。四、多選題(一)A型題1、前瞻性研究方案包括,但除外A隨機(jī)臨床對照研究B隊列研究C病例-對照研究比較D臨床對照研究類包括D新診斷性
31、試驗與以往經(jīng)驗性結(jié)果作E描述性研究。2、下列哪個不是有價值的三種形式的證據(jù)A原始的單個證據(jù):即單篇論文提供的證據(jù)。B常規(guī)的文獻(xiàn)綜述C系統(tǒng)評價D臨床個案與病例分析資料3、下列哪個是國際最新最佳證據(jù)的四大來源之一A醫(yī)學(xué)雜志B常規(guī)的文獻(xiàn)綜述C臨床證據(jù)D臨床個案與病例分析資料4、常用的研究方案及其應(yīng)用范圍和科學(xué)論證強(qiáng)度按順序最好的是A斷面研究設(shè)計方案B隨機(jī)對照試驗(RCT)C隊列研究方案D病例-對照研究E敘述性的臨床病例資料總結(jié)或報告5、下列哪項不是診斷性試驗研究評估的基本要求A確定金標(biāo)準(zhǔn)B確定新的診斷性試驗C正確選擇研究對象E新診斷性試驗與金標(biāo)準(zhǔn)結(jié)果作比較(二)X型題1、下面那幾個是二級來源證據(jù)(二
32、次研究證據(jù))ACochrane圖書館B最佳證據(jù)C循證醫(yī)學(xué)評價(EBNRD指南數(shù)據(jù)庫2、檢索一類研究的策略是A系統(tǒng)評價B經(jīng)濟(jì)學(xué)評估和衛(wèi)生需求C臨床試驗D臨床指南3、數(shù)據(jù)庫選擇以下哪幾個是正確的AMEDLINEBCochrane圖書館、C美國內(nèi)科學(xué)雜志發(fā)表的ACPJCD循證醫(yī)學(xué)評價4、系統(tǒng)評價的應(yīng)用的必要性包括A臨床實踐的需要B科研工作的需要C學(xué)科發(fā)展的需要D醫(yī)學(xué)教育的需要5、Meta分析的統(tǒng)計描述的數(shù)據(jù)來源及分AI類數(shù)據(jù)BII類數(shù)據(jù)CIII類數(shù)據(jù)DIV類數(shù)據(jù)6、EBM臨床實踐的倫理原則包括A尊重原則B自主原則C不傷害原則D公正原則7、影響預(yù)后研究質(zhì)量的因素有A早期診斷和治療B疾病本身的特點C病因
33、D醫(yī)療條件8、查找預(yù)后證據(jù)的目的有A探討疾病對患者的危害性B探討影響預(yù)后的因素C探討改善預(yù)后的措施D探討社會、家庭因素9、回顧性研究有A隨機(jī)臨床對照研究B病例-對照研究C描述性研究D回顧性隊列研究五、簡答題(一)、疾病的循證治療實際上是一個醫(yī)療決策的問題,一個患者在診治過程采用循證治療的方法經(jīng)濃縮后可歸納為:(二)、Meta分析結(jié)果評價標(biāo)準(zhǔn)有哪幾項證醫(yī)學(xué)練習(xí)題一、名詞解釋1、循證醫(yī)學(xué):是遵循科學(xué)證據(jù)的醫(yī)學(xué),指的是臨床醫(yī)生在獲得患者準(zhǔn)確的臨床依據(jù)的前提下,根據(jù)自己的臨床經(jīng)驗和知識技能,分析并抓住患者的主要臨床問題(診斷、治療、雨后、康復(fù)等),應(yīng)用最佳的和最新的科學(xué)證據(jù),做出科學(xué)的診治決策,聯(lián)系具
34、體的醫(yī)療環(huán)境,并取得患者的合作和接受,以實踐這種診治決策的具體醫(yī)療過程。2、成本-效益分析:將不同的結(jié)果換算成流通貨幣的形式,用貨幣量作為共同的獲利單位進(jìn)行比較。3、效用:即用社會效益和個人主觀滿意度來測量和評價健康效果。4、藥物不良反應(yīng):在預(yù)防、診斷、治療疾病或調(diào)節(jié)生理機(jī)能過程中,人接受正常劑量的藥物時出現(xiàn)的任何有害的和用藥目的無關(guān)的反應(yīng)。5、證據(jù):主要是指經(jīng)過試驗所得出的結(jié)論。6、系統(tǒng)評價:是一種全新的文獻(xiàn)綜合評價研究方法,是針對某一臨床問題系統(tǒng)全面的手機(jī)全世界所有發(fā)表或未發(fā)表的臨床研究結(jié)果,采用臨床流行病學(xué)嚴(yán)格評價文獻(xiàn)的原則方法,篩選出符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的文獻(xiàn),進(jìn)行定性或定量何處,去粗存精,去
35、偽存真,得出綜合可靠地結(jié)論。7、ROC曲線:又稱受試者工作曲線,以實驗的敏感度(真陽性率)為縱坐標(biāo),而以1-特異度(假陽性率)為橫坐標(biāo),依照連續(xù)分組測定的數(shù)據(jù),分別計算SEN及SPN,按照平面幾何的方法將給出的各點連成曲線。8、Meta-分析:又稱薈萃分析支隊具有相同研究題目的多個醫(yī)學(xué)研究進(jìn)行綜合分析的一系列過程,包括提出研究問題,制定納入和排除的標(biāo)準(zhǔn),檢索相關(guān)研究,匯總基本信息,綜合分析并報告結(jié)果。9、醫(yī)療保密:通常是指醫(yī)生在醫(yī)療活動中不向他人泄露有關(guān)患者的病情或其他隱私情況,患者的所有個人資料均屬保密內(nèi)容,對患者隱私的保護(hù)并不是無限制的,絕對的。二、填空題1、最佳證據(jù)應(yīng)具備的特性真實性、重
36、要性、實用性。2、成本-效果分析的表示方法包括成本效果C/E比或增量效率AC/AE比。3、可作為常用的效用評價指標(biāo)是質(zhì)量調(diào)整壽命年QALY和傷殘調(diào)整壽命年DALY。4、根據(jù)不良反應(yīng)與藥物的劑量的關(guān)系,將藥物不良反應(yīng)分為A型和B型。5、獲得最佳證據(jù)或一級證據(jù)所需要的臨床試驗必須具備一下特征大樣本、隨機(jī)、對照、盲法_6、治療效果的準(zhǔn)確度就是可信的程度,常用95%可信區(qū)間(95%CI,confidenceinterval)來表示,可信區(qū)間越小,則可信度就越w近真值。7、衛(wèi)生技術(shù)評估的內(nèi)容包括:安全I(xiàn)生、有效性、經(jīng)濟(jì)學(xué)特性、社會適應(yīng)性。8、最常見的識別發(fā)表偏倚的方法為漏斗圖法。9、病因與危險因素研究的
37、主要方法有系統(tǒng)評價,隨機(jī)對照實驗,隊列研究,病例對照研究。10、循證醫(yī)學(xué)中診斷性試驗常用的指標(biāo):一敏感度、特異度、患病n、陰性預(yù)測值和陽性預(yù)測值。三、簡答題1、在臨床循證醫(yī)學(xué)實踐中提出臨床需要解決的問題是其第一步,請簡述臨床問題的來源答:1,病史和體格檢查:怎樣恰當(dāng)?shù)夭杉∈芳绑w格檢查和解釋其發(fā)現(xiàn)2,病因:怎樣識別疾病的原因(包括醫(yī)源性)3,臨床表現(xiàn):疾病臨床表現(xiàn)的頻度和時間,怎樣應(yīng)用這些知識來進(jìn)行病人的分類4,鑒別診斷:當(dāng)考慮病人臨床表現(xiàn)的可能原因時,怎樣鑒別出那些可能的、嚴(yán)重的并對治療有反映的原因。5,診斷性試驗:怎樣基與精確性、準(zhǔn)確性、可接受性、費用及安全性等因素來選擇和解釋診斷性試驗,以便確定或排除某種診斷。6,預(yù)后:怎樣估計病人可能的病程和預(yù)測可能發(fā)生的并發(fā)癥或結(jié)局。7,治療:怎樣為病人選擇利大于害,并價有所值的治療方法。8,預(yù)防:怎樣通過識別和糾正危險因素來減少疾病的發(fā)生及如何通過篩查來早期2、在臨床過程中,臨床醫(yī)師和病人家屬所關(guān)注的內(nèi)容有何不同3、原始治療性
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