ISO9001質(zhì)量管理體系培訓(xùn)PPT課件

1、2范圍通過實施質(zhì)量管理體系尋求優(yōu)勢的組織；通過實施質(zhì)量管理體系尋求優(yōu)勢的組織；對能滿足其產(chǎn)品要求的供方尋求信任的組織；對能滿足其產(chǎn)品要求的供方尋求信任的組織；產(chǎn)品的使用者；產(chǎn)品的使用者；就質(zhì)量管理方面所使用的術(shù)語需要達成共識的人們；就質(zhì)量管理方面所使用的術(shù)語需要達成共識的人們；評價組織的質(zhì)量管理體系或依據(jù)評價組織的質(zhì)量管理體系或依據(jù)GB/T19001GB/T19001的要求審核的要求審核其符合性的內(nèi)部或外部人員和機構(gòu)；其符合性的內(nèi)部或外部人員和機構(gòu)；對組織質(zhì)量管理體系提出或提供培訓(xùn)的內(nèi)部或外部人員；對組織質(zhì)量管理體系提出或提供培訓(xùn)的內(nèi)部或外部人員；制定相關(guān)標準的人員。制定相關(guān)標準的人員。31

2、1、標準化體系化管理的重要性、標準化體系化管理的重要性2 2、基本術(shù)語和八項質(zhì)量管理原則、基本術(shù)語和八項質(zhì)量管理原則3 3、ISO9001:2008ISO9001:2008質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系 要求要求41 1、標準化體系化管理的重要性、標準化體系化管理的重要性1 1. .2 2 企業(yè)導(dǎo)入企業(yè)導(dǎo)入ISO9001ISO9001體系標準的意義體系標準的意義1 1. .3 3 SO9000SO9000族標準簡介族標準簡介 1 1. .1 1 標準和體系的概念標準和體系的概念1 1. .4 4 我公司我公司ISO9001ISO9001質(zhì)量管理體系認證歷程質(zhì)量管理體系認證歷程牧羊近期的管理理念是什么

3、？牧羊近期的管理理念是什么？答：簡單化、標準化、體系化答：簡單化、標準化、體系化簡單化、標準化、體系化企業(yè)管理的必由之路1.11.1標準和體系的概念標準和體系的概念標準化體系化管理的重要性標準化體系化管理的重要性管理之路，從轉(zhuǎn)變理念開始！管理之路，從轉(zhuǎn)變理念開始！什么是標準什么是標準現(xiàn)代漢語詞典對“標準”一詞的解釋：l衡量事物的準則；l本身合于準則，可供同類事物比較核對的事物。標準化體系化管理的重要性標準化體系化管理的重要性問題：問題： 1 1、這四點是不是在一條直線上？、這四點是不是在一條直線上？ 2 2、如何判斷？、如何判斷？標準化體系化管理的重要性標準化體系化管理的重要性 是一個是一個“

4、標準標準”，是一個參照系，是一個參照系，通過這個參照系我們可以做出判斷。通過這個參照系我們可以做出判斷。問題：在這里，問題：在這里，“尺尺”扮演的是什么角色？扮演的是什么角色？標準化體系化管理的重要性標準化體系化管理的重要性體系：相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素。企業(yè)管理財務(wù)核算體系人力資源體系信息管理體系質(zhì)量管理體系客戶服務(wù)體系供應(yīng)商管理體系戰(zhàn)略發(fā)展體系文化建設(shè)體系客戶投訴體系品牌推廣體系知識管理體系健康的企業(yè)應(yīng)該是體系化的健康的企業(yè)應(yīng)該是體系化的我公司有哪些體系？我公司有哪些體系？標準化體系化管理的重要性標準化體系化管理的重要性牧羊集團卓越績效模式卓越績效模式要要 求求現(xiàn)現(xiàn) 實實企業(yè)自身發(fā)展需

5、要導(dǎo)入企業(yè)自身發(fā)展需要導(dǎo)入ISO9001ISO9001體系標準體系標準標準化體系化管理的重要性標準化體系化管理的重要性集團發(fā)展11事事有程序人人有職責作業(yè)有標準體系有監(jiān)督不良有糾正為客戶創(chuàng)造價值成就員工夢想標準化體系化管理的重要性標準化體系化管理的重要性為什么要實施為什么要實施ISO9001ISO9001標準標準管理者推動：管理者推動：提高企業(yè)的管理水平；提高企業(yè)的管理水平；改進績效；改進績效；市場推動：市場推動：1 1）為了適應(yīng)國際化大趨勢；）為了適應(yīng)國際化大趨勢；2 2）增加顧客滿意；）增加顧客滿意；3 3）市場競爭；）市場競爭；標準化體系化管理的重要性標準化體系化管理的重要性ISO900

6、0族標準核心理念標準化體系化管理的重要性標準化體系化管理的重要性19991999年：年：GB/T19001-1994 idt ISO9001:1994 GB/T19001-1994 idt ISO9001:1994 14標準化體系化管理的重要性標準化體系化管理的重要性20032003年：年：GB/T19001-2000 idt ISO9001:2000 GB/T19001-2000 idt ISO9001:2000 15標準化體系化管理的重要性標準化體系化管理的重要性20102010年：年：GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008 GB/T19001-2008 idt I

7、SO9001:2008 16標準化體系化管理的重要性標準化體系化管理的重要性17 標準化體系化管理的重要性標準化體系化管理的重要性 基本術(shù)語和八項質(zhì)量管理原則基本術(shù)語和八項質(zhì)量管理原則ISO9001:2008ISO9001:2008質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系 要求要求182 2、基礎(chǔ)術(shù)語和八項質(zhì)量管理原則、基礎(chǔ)術(shù)語和八項質(zhì)量管理原則2.2 2.2 八項質(zhì)量管理原則的產(chǎn)生及意義八項質(zhì)量管理原則的產(chǎn)生及意義2.3 2.3 八項質(zhì)量管理原則的內(nèi)容與含義八項質(zhì)量管理原則的內(nèi)容與含義2.1 ISO190002.1 ISO19000質(zhì)量管理基本術(shù)語質(zhì)量管理基本術(shù)語2.4 2.4 八項質(zhì)量管理原則回顧八項質(zhì)量

8、管理原則回顧無抱怨?jié)M意；滿足要求滿意1. 1. 顧客滿意（顧客滿意（Customer SatisfactionCustomer Satisfaction）：顧客對）：顧客對其要求被滿足的程度的其要求被滿足的程度的感受感受。2. 2. 持續(xù)改進（持續(xù)改進（Continual ImprovementContinual Improvement）：增強）：增強滿足要求的能滿足要求的能力力的循環(huán)活動。的循環(huán)活動。3. 3. 過程（過程（ProcessProcess）：一組將）：一組將輸入輸入轉(zhuǎn)化為轉(zhuǎn)化為輸出輸出的的相互關(guān)聯(lián)或相互作相互關(guān)聯(lián)或相互作用用的的活動活動。 * *特殊過程特殊過程：對形成的產(chǎn)品是

9、否合格：對形成的產(chǎn)品是否合格不易或不能經(jīng)濟地進行驗證不易或不能經(jīng)濟地進行驗證的的過程。過程。4.4.程序（程序（ProcedureProcedure）：為進行某項活動或過程所）：為進行某項活動或過程所規(guī)定的規(guī)定的途徑途徑。程序可形成文件亦可不形成文件；過程過程輸入輸出基礎(chǔ)術(shù)語基礎(chǔ)術(shù)語7. .質(zhì)量管理體系：質(zhì)量管理體系： 在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系。6.6.管理體系：管理體系： 建立方針和目標并實現(xiàn)這些目標的體系。5.質(zhì)量（質(zhì)量（QualityQuality）：一組）：一組固有特性（如：完好度，固有特性（如：完好度，光滑度，性能或使用壽命等）光滑度，性能或使用壽命等）滿足滿足要求要求的程

10、度。的程度?；A(chǔ)術(shù)語基礎(chǔ)術(shù)語以顧客為關(guān)注焦點; （基本原則）領(lǐng)導(dǎo)作用; （關(guān)鍵）全員參與; （基礎(chǔ)）過程方法; （控制論）管理的系統(tǒng)方法; （系統(tǒng)論）持續(xù)改進; （基本原則）基與事實的決策; （信息論） 與供互利的關(guān)系; （兼顧）八項質(zhì)量管理原則是族標準的靈魂八項質(zhì)量管理原則八項質(zhì)量管理原則 現(xiàn)今的企業(yè)必須了解客戶需求，追求客戶滿意，以爭取獲得一張訂單的機會； 客戶導(dǎo)向的理念就是要有效確認客戶期望，滿足客戶要求，進而不斷提升客戶滿意度。 客戶導(dǎo)向產(chǎn)品相關(guān)要求的決定客戶溝通客戶財產(chǎn)客戶滿意度原則（一）：以顧客為關(guān)注焦點基礎(chǔ)術(shù)語和八項質(zhì)量管理原則基礎(chǔ)術(shù)語和八項質(zhì)量管理原則客戶的需求=客戶需要+客戶

11、期望客戶的需要=隱含的需要+明示的需要客戶的期望=合理的期望+不合理的期望采用方法：讓員工了解企業(yè)中長期規(guī)劃；設(shè)立有挑戰(zhàn)性目標和指標；建立企業(yè)文化、價值觀；為員工上進心提供學(xué)習(xí)、培訓(xùn)的資源；激勵表彰先進、評技術(shù)職稱、等級；管理者承諾品質(zhì)政策品質(zhì)目標品質(zhì)管理系統(tǒng)規(guī)劃管理審查及資源管理 原則（二）：領(lǐng)導(dǎo)作用基礎(chǔ)術(shù)語和八項質(zhì)量管理原則基礎(chǔ)術(shù)語和八項質(zhì)量管理原則* 確定方向、策劃未來戰(zhàn)略面* 激勵員工、培養(yǎng)人才人才面* 透明管理、營造環(huán)境管理面* 政令統(tǒng)一、承諾兌現(xiàn)制度面員工受到激勵，盡力盡責，勇于參與激發(fā)員工的創(chuàng)造力。一 企業(yè)質(zhì)量管理最大瓶頸在于如何讓每個人充分了解自己工作的目標與權(quán)責，并營造出共同

12、追求顧客滿意與持續(xù)改進的決心，進而讓質(zhì)量管理充分發(fā)揮1+12的系統(tǒng)動力。 原則（三）：全員參與基礎(chǔ)術(shù)語和八項質(zhì)量管理原則基礎(chǔ)術(shù)語和八項質(zhì)量管理原則全員參與=工作意愿+工作能力+工作目標 只有每個人了解自己職責，關(guān)心工作目標達成，充分融入團隊之中，系統(tǒng)才能有效運行沈總經(jīng)理說：我們制造中心的產(chǎn)品一次交檢驗合格率要求達到99%以上，如何達到目標，希望每個人談?wù)効捶ɡ羁偨?jīng)理助理:我們要狠抓外協(xié)供應(yīng)商管理，確保供貨質(zhì)量達到99.5%張副總經(jīng)理說; 加強設(shè)備維護，確保加工精度可以達到要求李科長說：加強人員培訓(xùn)，加大質(zhì)量宣傳，下道檢驗上道，確保達成目標。張經(jīng)理說：在車間搞個目標達成的宣誓牌，讓所有人簽字確認

13、！沈總經(jīng)理說：謝謝大家，這個目標的達成需要大家的努力。 基礎(chǔ)術(shù)語和八項質(zhì)量管理原則基礎(chǔ)術(shù)語和八項質(zhì)量管理原則原則（四）：過程方法降低成本,縮短開發(fā),制造周期不斷改進,協(xié)調(diào)一致,并可預(yù)測結(jié)果基礎(chǔ)術(shù)語和八項質(zhì)量管理原則基礎(chǔ)術(shù)語和八項質(zhì)量管理原則1 每一件工作都有它真正的目的及必要的條件與資源。2、工作的過程就是要確認去使用各項條件與資源，從而實現(xiàn)工作的目的。3、工作的績效不在于工作過程是否完成，而在乎工作目標是否達成。標準中，所有條文的實務(wù)都要求我們用過程方法的理念去達成。原則（五）：管理的系統(tǒng)方法管理需要方法：方法的系統(tǒng)性有助于實現(xiàn)目標。 系統(tǒng)的識別和管理質(zhì)量管理體系包含的過程及其相互關(guān)系有助于

14、 打破部門之間的壁壘，有利提高工作效率； 確定方針、目標； 明確職責和權(quán)限； 識別、確定過程及相互關(guān)系； 規(guī)定行動方案； 配備必要資源； 測量、評定和持續(xù)改進。基礎(chǔ)術(shù)語和八項質(zhì)量管理原則基礎(chǔ)術(shù)語和八項質(zhì)量管理原則簡單說，系統(tǒng)管理就是結(jié)合企業(yè)組織的各項資源，依據(jù)質(zhì)量管理體系要求，共同完成既定目標！而要達到此目標，需借助領(lǐng)導(dǎo)作用，全員參與的配合，最后借助體系管理的有效實踐，讓人人認同部門目標，人人明確自己和他人權(quán)責，用心管理各項資源，貫徹行動計劃，實現(xiàn)目標。 張老師：陳總裁，請解釋一下你們公司如何實施有效的質(zhì)量管理體系的？陳總裁：我們先了解標準，梳理質(zhì)量管理體系的過程及相互作用，擬定質(zhì)量手冊和程序

15、文件以及作業(yè)文件。張老師：是否制定了質(zhì)量方針和質(zhì)量質(zhì)目標，以及規(guī)劃實施的行動方案呢？陳總裁：目標是有的，方案也已經(jīng)確定，并制定了行動計劃張老師：那貴公司是如何有效監(jiān)控質(zhì)量目標及達成情況呢陳總裁：每個月檢查一次質(zhì)量目標完成情況張老師：是否對未達成的質(zhì)量目標進行糾正預(yù)防？陳總裁：制定措施，不斷完善?；A(chǔ)術(shù)語和八項質(zhì)量管理原則基礎(chǔ)術(shù)語和八項質(zhì)量管理原則 首先，改進是指產(chǎn)品特征及特性的提高，用于設(shè)計、生產(chǎn)、和實現(xiàn)產(chǎn)品過程的有效性和效率所延伸的活動，當改進是漸進的并且是持續(xù)的尋求進一步改進的機會時，則稱為持續(xù)改進。持續(xù)改進注重通過不斷的提高企業(yè)管理的效率和有效性，實現(xiàn)其質(zhì)量方針和目標的方法。管理者承諾品

16、質(zhì)政策管理審查原則（六）：持續(xù)改進基礎(chǔ)術(shù)語和八項質(zhì)量管理原則基礎(chǔ)術(shù)語和八項質(zhì)量管理原則質(zhì)量方針和質(zhì)量目標質(zhì)量方針和質(zhì)量目標內(nèi)部審核內(nèi)部審核管理評審管理評審數(shù)據(jù)分析數(shù)據(jù)分析糾正和預(yù)防措施糾正和預(yù)防措施生產(chǎn)主管：交付及時率達不到集團公司：99%以上的要求，請各位同事好好檢討，需找改進方法。李經(jīng)理：外協(xié)供應(yīng)商資源不足，外協(xié)件不能及時供貨達到交付不及時原因的62%郁經(jīng)理：計劃管理有待提升，統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，制造部門的內(nèi)部管理不善占不能及時交付的34%車間主任說：現(xiàn)在每周的生產(chǎn)量比去年同期增加了50%以上，生產(chǎn)人員不夠，特別是熟練工人不足。主管總結(jié)：1、開拓供應(yīng)商資源，2、梳理生產(chǎn)計劃流程，改變計劃管理模式

17、，3、向人力資源部提交增加熟練工人的報告。基礎(chǔ)術(shù)語和八項質(zhì)量管理原則基礎(chǔ)術(shù)語和八項質(zhì)量管理原則持續(xù)改進時導(dǎo)入步驟如下：1、確定、測量和分析改進對象的現(xiàn)狀2、建立可實現(xiàn)的改進目標3、尋找可能的解決辦法4、評估上述解決辦法5、實施選定的解決辦法6、分析實施的結(jié)果7、將更改納入文件形成改進后的有效運作方法過程方法，是整個質(zhì)量管理體系的基本方法。從輸入-輸出，的中間一增值過程，就是過程的方法。大過程中包含小過程，所有的管理都是一個過程。這就是過程的方法。顧 客要 求管理職能管理資源測量、分析、改進產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進輸出輸出輸入輸入滿 意顧 客增值活動增值活動信息流信息流基礎(chǔ)術(shù)語和八項質(zhì)

18、量管理原則基礎(chǔ)術(shù)語和八項質(zhì)量管理原則顧客不斷變化和增顧客不斷變化和增長的需求和期望。長的需求和期望。適應(yīng)技術(shù)進步要求。適應(yīng)技術(shù)進步要求。規(guī)模定制生產(chǎn)方規(guī)模定制生產(chǎn)方式促進流程再造。式促進流程再造。標準化的客觀要求。標準化的客觀要求。組織堅持持續(xù)改進組織堅持持續(xù)改進基礎(chǔ)術(shù)語和八項質(zhì)量管理原則基礎(chǔ)術(shù)語和八項質(zhì)量管理原則產(chǎn)品和服務(wù)過程確認過程的監(jiān)控與量測不合格品管制資料分析矯正與預(yù)防措施鑒別與追溯監(jiān)控與量測設(shè)備管制 原則（七）：基于事實的決策方法有數(shù)據(jù)不一定能決策，有數(shù)據(jù)不一定能決策，而決策需要數(shù)據(jù)：而決策需要數(shù)據(jù)：基礎(chǔ)術(shù)語和八項質(zhì)量管理原則基礎(chǔ)術(shù)語和八項質(zhì)量管理原則根據(jù)管理現(xiàn)狀有效加以數(shù)據(jù)分析，將

19、結(jié)果提供給決策者作為決策的依據(jù)采購過程采購資訊產(chǎn)品的驗證不符合產(chǎn)品的管制資料分析持續(xù)改善原則（八）：與供方互利的關(guān)系 基礎(chǔ)術(shù)語和八項質(zhì)量管理原則基礎(chǔ)術(shù)語和八項質(zhì)量管理原則制定與供應(yīng)商相互聯(lián)系的戰(zhàn)略制定與供應(yīng)商相互聯(lián)系的戰(zhàn)略供應(yīng)商的評估和級別認定供應(yīng)商的評估和級別認定使供應(yīng)商參與的改進使供應(yīng)商參與的改進共享資源，合作互利共享資源，合作互利識別和選擇供方識別和選擇供方 建立溝通渠道建立溝通渠道確定與供方的互利關(guān)系確定與供方的互利關(guān)系 共同開發(fā)和改進產(chǎn)品和過程共同開發(fā)和改進產(chǎn)品和過程與供方共享技術(shù)和資源與供方共享技術(shù)和資源 鼓勵供方改進業(yè)績鼓勵供方改進業(yè)績1、依照質(zhì)量要求，謹慎選供應(yīng)商。2、開通溝通

20、渠道，充分溝通產(chǎn)品要求，降低質(zhì)量風險，減少損失。3、分享、互通未來計劃，以利調(diào)整策略，共同開創(chuàng)未來。4、共同改進。王總：李總，你們最近產(chǎn)品質(zhì)量不太穩(wěn)定，且交期延誤。李總：以前生產(chǎn)線上員工辭職，你們的訂單上未注明詳細要求，新來的人不清楚情況結(jié)果就做錯了。王總：是啊，我們也有錯，以后我們會將每次的訂單上都注明詳細的產(chǎn)品要求。但是你們要趕緊增加熟練工人，下個月我們的訂單可能會成倍增加李總：好的，我們馬上回去招聘熟練工人！基礎(chǔ)術(shù)語和八項質(zhì)量管理原則基礎(chǔ)術(shù)語和八項質(zhì)量管理原則四四方方領(lǐng)導(dǎo)領(lǐng)導(dǎo)（作用）（作用）全員全員（參與）（參與）供方供方（互利）（互利）顧客顧客（焦點）（焦點）最高領(lǐng)導(dǎo)者應(yīng)確保：1.資源

21、獲得；2.顧客要求與法律法規(guī)確定和滿足；3.質(zhì)量方針：制訂、溝通、評審；4.質(zhì)量目標：相關(guān)職能和層次；5.職責與權(quán)限；6.溝通；7.評審；8.人的培養(yǎng)和激勵；9.適宜的過程。兩大任務(wù)：1.確立宗旨、方向；2.創(chuàng)守良好的內(nèi)部環(huán)境（讓員工向?qū)崿F(xiàn)目標前進；員工充分參與）當前和未來的需求滿足并超越1.全員：各職能、各層次；2.用人（教育、培訓(xùn)、技能、經(jīng)驗）與育人（培養(yǎng)能力并評審效果）；3.意識教育（個人活動與組織目標的相關(guān)性、重要性、如何為目標作貢獻）1.供方選?。ㄟx擇、評價、重新評價）；2.采購要求；3.產(chǎn)品檢驗基礎(chǔ)術(shù)語和八項質(zhì)量管理原則基礎(chǔ)術(shù)語和八項質(zhì)量管理原則四四法法系統(tǒng)方法系統(tǒng)方法過程方法過程

22、方法基于事實基于事實持續(xù)改進持續(xù)改進過程網(wǎng)即系統(tǒng)，將相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組過程作為系統(tǒng)來管理；質(zhì)量管理體系：在質(zhì)量方面，指揮和控制建立方針和目標，并實現(xiàn)其目標的一組相互關(guān)聯(lián)或相互作用的過程。（所謂體系就是一整套的架構(gòu)關(guān)系）任何過程都要用PDCA管理1.滿足顧客滿意決定了持續(xù)改進；2.改進是過程，所以改進也要PDCA。1.記錄，數(shù)據(jù)與信息分析；2.現(xiàn)場，現(xiàn)物，現(xiàn)實?；A(chǔ)術(shù)語和八項質(zhì)量管理原則基礎(chǔ)術(shù)語和八項質(zhì)量管理原則割草的男孩割草的男孩(哲理故事哲理故事) 一個替人割草打工的男孩打電話給一位陳太太說：“您需不需要割草？” 陳太太回答說：“不需要了，我已有了割草工。男孩又說：“我會幫您拔掉花叢中

23、的雜草。陳太太回答：“我的割草工也做了。男孩又說：“我會幫您把草與走道的四周割齊?！?陳太太說：“我請的那人也已做了，謝謝你，我不需要新的割草工人?！?男孩便掛了電話，此時男孩的室友問他說：“你不是就在陳太太那割草打工嗎？為什么還要打這電話？” 男孩說：“我只是想知道我做得有多好！基礎(chǔ)術(shù)語和八項質(zhì)量管理原則基礎(chǔ)術(shù)語和八項質(zhì)量管理原則標準化體系化管理的重要性標準化體系化管理的重要性基本術(shù)語和八項質(zhì)量管理原則基本術(shù)語和八項質(zhì)量管理原則ISO9001:2008ISO9001:2008質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系 要求要求39403 3、ISO9001:2008ISO9001:2008質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理

24、體系 要求要求3.2 ISO90013.2 ISO9001質(zhì)量管理體系內(nèi)容介紹質(zhì)量管理體系內(nèi)容介紹3.3 3.3 八項質(zhì)量管理原則的內(nèi)容與含義八項質(zhì)量管理原則的內(nèi)容與含義3.1 3.1 我公司體系建立和實施的流程我公司體系建立和實施的流程3.4 3.4 八項質(zhì)量管理原則回顧八項質(zhì)量管理原則回顧外部推動、內(nèi)部需求外部推動、內(nèi)部需求提出建立質(zhì)量管理體系的需求提出建立質(zhì)量管理體系的需求談判、簽訂咨詢合同談判、簽訂咨詢合同全員培訓(xùn)、調(diào)研、制全員培訓(xùn)、調(diào)研、制定計劃、組織落實定計劃、組織落實提出方針目標，編制文件提出方針目標，編制文件內(nèi)審、管理評審、改進內(nèi)審、管理評審、改進認證審核，頒發(fā)證書認證審核，頒

25、發(fā)證書內(nèi)審、外審、管理評內(nèi)審、外審、管理評審，持續(xù)改進審，持續(xù)改進尋求咨詢機構(gòu)的支持尋求咨詢機構(gòu)的支持前期準備工作前期準備工作建立質(zhì)量管理體系建立質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系試運行質(zhì)量管理體系試運行提出認證要求，進行認證提出認證要求，進行認證體系正式運行體系正式運行ISO9001:2008ISO9001:2008質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系 要求要求42質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系 要求要求Quality management system - Requirements GB / T 19001-2008 Idt ISO 9001:2008國家標準推薦使用國家標準號國標發(fā)布年號發(fā)布年號標 準 號國際標準化

26、組織Equ:等效采用 Ref:參考采用等同采用ISO9001:2008ISO9001:2008質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系 要求要求ISO9001:2008范范圍圍引用引用標準標準術(shù)語和術(shù)語和定義定義質(zhì)量管質(zhì)量管理體系理體系管理管理職責職責資源資源管理管理產(chǎn)品產(chǎn)品實現(xiàn)實現(xiàn)測量、分測量、分析和改進析和改進總則總則應(yīng)用應(yīng)用4.1 總要總要求求4.2 文件文件要求要求5.1 管理承諾管理承諾5.2 以顧客為關(guān)以顧客為關(guān)注的焦點注的焦點5.3 質(zhì)量方針質(zhì)量方針5.4 策劃策劃5.5 職責、權(quán)限職責、權(quán)限與溝通與溝通5.6 管理評審管理評審6.1 資源提供資源提供6.2 人力資源人力資源6.3 基礎(chǔ)設(shè)施基礎(chǔ)

27、設(shè)施6.4 工作環(huán)境工作環(huán)境7.1 產(chǎn)品實現(xiàn)的產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃策劃7.2 與顧客有關(guān)與顧客有關(guān)的過程的過程7.3 設(shè)計和開發(fā)設(shè)計和開發(fā)7.4 采購采購7.5 生產(chǎn)和服務(wù)生產(chǎn)和服務(wù)提供提供7.6 監(jiān)視和測量監(jiān)視和測量裝置的控制裝置的控制8.1 總則總則8.2 監(jiān)視和測監(jiān)視和測量量8.3 不合格品不合格品控制控制8.4 數(shù)據(jù)分析數(shù)據(jù)分析8.5 改進改進ISO9001:2008ISO9001:2008質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系 要求要求文件架構(gòu)文件架構(gòu)44我公司四個層次的質(zhì)量管理體系文件我公司四個層次的質(zhì)量管理體系文件ABCDQMS-A2QMS-B272QMS-C-JTYF-04B272a /C-JTY

28、F-04a質(zhì) 量 手 冊程 序 文 件部門管理手冊記 錄綱領(lǐng)文件，表明意向及達到此目的的策略及方法跨部門工作流程要求各部門文件證明已按文件執(zhí)行工作的證據(jù)ISO9001:2008ISO9001:2008質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系 要求要求我公司質(zhì)量管理體系檢索路徑我公司質(zhì)量管理體系檢索路徑45CCWWP P主主頁頁快快速速通通道道牧牧羊羊企企業(yè)業(yè)管管理理文文件件中中心心質(zhì)質(zhì)量量管管理理體體系系文文件件質(zhì)量手冊質(zhì)量手冊程序文件程序文件部門管理部門管理手冊手冊質(zhì)量手冊質(zhì)量手冊表表 單單程序文件目錄程序文件目錄程序文件及其表單程序文件及其表單制造中心（一園）制造中心（一園）研發(fā)中心研發(fā)中心B272B27

29、2設(shè)計和開設(shè)計和開發(fā)控制程序發(fā)控制程序程序表單程序表單產(chǎn)品開發(fā)控制文件及表單產(chǎn)品開發(fā)控制文件及表單工藝、工裝開發(fā)控制文件及單表工藝、工裝開發(fā)控制文件及單表ISO9001:2008ISO9001:2008質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系 要求要求文件控制要求文件控制要求認文件控制批發(fā)改廢審?fù)鈦砦募_外來文件確認標識認標識更改記錄更改記錄有效標識有效標識有效文件清單有效文件清單發(fā)發(fā)/收記錄收記錄作廢標識作廢標識批準簽名批準簽名權(quán)限設(shè)置權(quán)限設(shè)置適時評審記錄適時評審記錄程序文件程序文件ISO9001:2008ISO9001:2008質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系 要求要求質(zhì)量方針要求質(zhì)量方針要求體現(xiàn)滿足要求和持續(xù)改

30、進承諾 為質(zhì)量目標的制定和評審提供框架 與組織的宗旨一致 評審持續(xù)適宜性宣傳教育員工理解質(zhì)量方針I(yè)SO9001:2008ISO9001:2008質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系 要求要求質(zhì)量目標要求質(zhì)量目標要求分解到各部門和工序包括滿足產(chǎn)品要求的內(nèi)容盡可能量化與質(zhì)量方針一致質(zhì)量目標ISO9001:2008ISO9001:2008質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系 要求要求49目標展開目標展開企業(yè)目標顧客要求分部戰(zhàn)略企業(yè)目標部門目標分部戰(zhàn)略個人行動計劃部門目標結(jié)果業(yè)績測量通過過程、部門拆分方針來源于組織的戰(zhàn)略總目標ISO9001:2008ISO9001:2008質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系 要求要求內(nèi)部審核要求內(nèi)部審

31、核要求策劃策劃實施實施原因分析原因分析年度內(nèi)審計劃年度內(nèi)審計劃程序文件程序文件糾正糾正/糾正措施糾正措施跟蹤驗跟蹤驗證證 實施計劃實施計劃 檢查記錄檢查記錄 不符合報告不符合報告 內(nèi)審報告內(nèi)審報告數(shù)據(jù)分析要求數(shù)據(jù)分析要求對策表對策表效果統(tǒng)計表效果統(tǒng)計表只統(tǒng)計不分析只統(tǒng)計不分析僅分析不改進僅分析不改進!全功盡棄矣全功盡棄矣!統(tǒng)計技術(shù)統(tǒng)計技術(shù)排列圖排列圖因果圖因果圖過程能力分 析52持續(xù)改進質(zhì)量方針過程產(chǎn)品服務(wù)質(zhì)量管理體系數(shù)據(jù)分析審核結(jié)果質(zhì)量目標管理評審糾正措施預(yù)防措施持續(xù)改進53糾正措施 組織應(yīng)采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再發(fā)生。糾正措施應(yīng)與所遇到的不合格的影響程度相適應(yīng)。 應(yīng)編制

32、形成文件的程序，以規(guī)定以下方面的要求： a）評審不合格（包括顧客抱怨）； b）確定不合格的原因； c）評價確保不合格不再發(fā)生的措施的需求； d）確定和實施所需的措施； e）記錄所采取措施的結(jié)果； f）評審所采取的糾正措施的有效性。545Why5Why案例：膨化機停止運轉(zhuǎn)了案例：膨化機停止運轉(zhuǎn)了1問：“機器為什么不轉(zhuǎn)動了？” 答：“因為保險絲斷了?！?2問：“為什么保險絲會斷？” 答：“因為超負荷而造成電流太大?！?3問：“為什么會超負荷？” 答：“因為軸承不夠潤滑?！?4問：“為什么軸承不夠潤滑？” 答：“因為油泵吸不上潤滑油來?！?5問：“為什么油泵吸不上油來？” 答：“因為抽油泵產(chǎn)生了嚴重

33、磨損?！?6問：“為什么油泵會產(chǎn)生嚴重磨損？” 答：“因為油泵未裝過濾器而使鐵屑混入?！?追問到此，最終的原因就找到了。給油泵裝上過濾器，再換上保險絲，機器就正常運行了。如果不進行這一番追問的話，只是簡單地換上一根保險絲，機器照樣立即轉(zhuǎn)動，但用不了多久，機器又會停下來，因為最終原因沒有找到。再看看這個，再看看這個，你上班遲到了，于是：你上班遲到了，于是：領(lǐng)導(dǎo)：你為什么遲到？領(lǐng)導(dǎo)：你為什么遲到？你：我來晚了。你：我來晚了。領(lǐng)導(dǎo)：為什么來晚了？領(lǐng)導(dǎo)：為什么來晚了？你：我遲到了。你：我遲到了。55預(yù)防措施預(yù)防措施 組織應(yīng)確定措施，以消除潛在不合格的原因，防止不合格的發(fā)生。預(yù)防措施應(yīng)與潛在問題的影響程度相適應(yīng)。 應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面的要求： a） 確定潛在不合格及其原因； b） 評價防止不合格發(fā)生的措施的需求； c） 確定并實施所需的措施； d） 記錄所采取措施的結(jié)果（見4.2.4）； e） 評審所采取的預(yù)防措施的有效性。預(yù)防與糾正預(yù)防與糾正看看下面的故事吧56 有一天動物園管理員們發(fā)現(xiàn)袋鼠從籠子里跑出來了，于是開會討論，一致認為是籠子的高度過低。所以它們決定將籠子的高度由原來的十公尺加高到二十公尺。結(jié)果第二天他們發(fā)現(xiàn)袋鼠還是跑到外面來，所以他們又決定再將高度加高到三十公尺。 沒想到隔天居然又看到袋鼠全跑到外面，于是管理員們大為