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文檔簡介
1、泓域咨詢/關(guān)于成立高端醫(yī)療器械公司可行性研究報(bào)告關(guān)于成立高端醫(yī)療器械公司可行性研究報(bào)告xxx有限責(zé)任公司目錄第一章 擬成立公司基本信息8一、 公司名稱8二、 注冊(cè)資本8三、 注冊(cè)地址8四、 主要經(jīng)營范圍8五、 主要股東8公司合并資產(chǎn)負(fù)債表主要數(shù)據(jù)10公司合并利潤表主要數(shù)據(jù)10公司合并資產(chǎn)負(fù)債表主要數(shù)據(jù)11公司合并利潤表主要數(shù)據(jù)11六、 項(xiàng)目概況12第二章 公司組建方案15一、 公司經(jīng)營宗旨15二、 公司的目標(biāo)、主要職責(zé)15三、 公司組建方式16四、 公司管理體制16五、 部門職責(zé)及權(quán)限17六、 核心人員介紹21七、 財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度22第三章 項(xiàng)目背景、必要性26一、 行業(yè)發(fā)展的機(jī)遇與挑戰(zhàn)26二、
2、 行業(yè)進(jìn)入壁壘31三、 心臟電生理介入器械行業(yè)發(fā)展概況34四、 打造具有國際競爭力的現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)體系38五、 全面打造現(xiàn)代化高品質(zhì)大城市,高水平建設(shè)城鄉(xiāng)融合發(fā)展示范區(qū)42第四章 市場分析45一、 醫(yī)療器械行業(yè)簡介45二、 上下游行業(yè)與本行業(yè)的關(guān)聯(lián)性及影響45三、 電生理介入器械行業(yè)市場規(guī)模45第五章 法人治理結(jié)構(gòu)49一、 股東權(quán)利及義務(wù)49二、 董事52三、 高級(jí)管理人員56四、 監(jiān)事59第六章 發(fā)展規(guī)劃分析61一、 公司發(fā)展規(guī)劃61二、 保障措施65第七章 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估分析69一、 項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)分析69二、 公司競爭劣勢76第八章 選址方案分析77一、 項(xiàng)目選址原則77二、 建設(shè)區(qū)基本情況77三、 全面
3、深化對(duì)外開放,打造具有影響力的國際化城市83四、 項(xiàng)目選址綜合評(píng)價(jià)85第九章 項(xiàng)目環(huán)境影響分析86一、 編制依據(jù)86二、 建設(shè)期大氣環(huán)境影響分析86三、 建設(shè)期水環(huán)境影響分析87四、 建設(shè)期固體廢棄物環(huán)境影響分析87五、 建設(shè)期聲環(huán)境影響分析87六、 環(huán)境管理分析88七、 結(jié)論89八、 建議90第十章 投資估算91一、 編制說明91二、 建設(shè)投資91建筑工程投資一覽表92主要設(shè)備購置一覽表93建設(shè)投資估算表94三、 建設(shè)期利息95建設(shè)期利息估算表95固定資產(chǎn)投資估算表96四、 流動(dòng)資金97流動(dòng)資金估算表98五、 項(xiàng)目總投資99總投資及構(gòu)成一覽表99六、 資金籌措與投資計(jì)劃100項(xiàng)目投資計(jì)劃與資
4、金籌措一覽表100第十一章 項(xiàng)目規(guī)劃進(jìn)度102一、 項(xiàng)目進(jìn)度安排102項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度計(jì)劃一覽表102二、 項(xiàng)目實(shí)施保障措施103第十二章 經(jīng)濟(jì)效益104一、 經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)財(cái)務(wù)測算104營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表104綜合總成本費(fèi)用估算表105固定資產(chǎn)折舊費(fèi)估算表106無形資產(chǎn)和其他資產(chǎn)攤銷估算表107利潤及利潤分配表109二、 項(xiàng)目盈利能力分析109項(xiàng)目投資現(xiàn)金流量表111三、 償債能力分析112借款還本付息計(jì)劃表113第十三章 項(xiàng)目綜合評(píng)價(jià)說明115第十四章 附表附件117主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表117建設(shè)投資估算表118建設(shè)期利息估算表119固定資產(chǎn)投資估算表120流動(dòng)資金估算表121總投資及
5、構(gòu)成一覽表122項(xiàng)目投資計(jì)劃與資金籌措一覽表123營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表124綜合總成本費(fèi)用估算表124固定資產(chǎn)折舊費(fèi)估算表125無形資產(chǎn)和其他資產(chǎn)攤銷估算表126利潤及利潤分配表127項(xiàng)目投資現(xiàn)金流量表128借款還本付息計(jì)劃表129建筑工程投資一覽表130項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度計(jì)劃一覽表131主要設(shè)備購置一覽表132能耗分析一覽表132報(bào)告說明消融是心臟電生理手術(shù)的另一個(gè)重要環(huán)節(jié)。在消融治療過程中,醫(yī)生將通過導(dǎo)管向心臟內(nèi)部組織的較小區(qū)域內(nèi)釋放不同的能量,破壞心律失常起源點(diǎn)或異常傳導(dǎo),從而重新建立正常的心臟節(jié)律。根據(jù)消融技術(shù)的不同,目前心臟電生理領(lǐng)域臨床中常用的消融技術(shù)可分為射頻消融及冷凍消
6、融。xxx有限責(zé)任公司主要由xx有限責(zé)任公司和xx集團(tuán)有限公司共同出資成立。其中:xx有限責(zé)任公司出資458.50萬元,占xxx有限責(zé)任公司35%股份;xx集團(tuán)有限公司出資852萬元,占xxx有限責(zé)任公司65%股份。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估算,項(xiàng)目總投資28789.79萬元,其中:建設(shè)投資22405.39萬元,占項(xiàng)目總投資的77.82%;建設(shè)期利息562.95萬元,占項(xiàng)目總投資的1.96%;流動(dòng)資金5821.45萬元,占項(xiàng)目總投資的20.22%。項(xiàng)目正常運(yùn)營每年?duì)I業(yè)收入56700.00萬元,綜合總成本費(fèi)用43510.26萬元,凈利潤9660.83萬元,財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率26.02%,財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值18742.5
7、3萬元,全部投資回收期5.47年。本期項(xiàng)目具有較強(qiáng)的財(cái)務(wù)盈利能力,其財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值良好,投資回收期合理。本項(xiàng)目生產(chǎn)所需的原輔材料來源廣泛,產(chǎn)品市場需求旺盛,潛力巨大;本項(xiàng)目產(chǎn)品生產(chǎn)技術(shù)先進(jìn),產(chǎn)品質(zhì)量、成本具有較強(qiáng)的競爭力,三廢排放少,能夠達(dá)到國家排放標(biāo)準(zhǔn);本項(xiàng)目場地及周邊環(huán)境經(jīng)考察適合本項(xiàng)目建設(shè);項(xiàng)目產(chǎn)品暢銷,經(jīng)濟(jì)效益好,抗風(fēng)險(xiǎn)能力強(qiáng),社會(huì)效益顯著,符合國家的產(chǎn)業(yè)政策。第一章 擬成立公司基本信息一、 公司名稱xxx有限責(zé)任公司(以工商登記信息為準(zhǔn))二、 注冊(cè)資本1310萬元三、 注冊(cè)地址xxx四、 主要經(jīng)營范圍經(jīng)營范圍:從事高端醫(yī)療器械相關(guān)業(yè)務(wù)(企業(yè)依法自主選擇經(jīng)營項(xiàng)目,開展經(jīng)營活動(dòng);依法須經(jīng)批準(zhǔn)
8、的項(xiàng)目,經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后依批準(zhǔn)的內(nèi)容開展經(jīng)營活動(dòng);不得從事本市產(chǎn)業(yè)政策禁止和限制類項(xiàng)目的經(jīng)營活動(dòng)。)五、 主要股東xxx有限責(zé)任公司主要由xx有限責(zé)任公司和xx集團(tuán)有限公司發(fā)起成立。(一)xx有限責(zé)任公司基本情況1、公司簡介當(dāng)前,國內(nèi)外經(jīng)濟(jì)發(fā)展形勢依然錯(cuò)綜復(fù)雜。從國際看,世界經(jīng)濟(jì)深度調(diào)整、復(fù)蘇乏力,外部環(huán)境的不穩(wěn)定不確定因素增加,中小企業(yè)外貿(mào)形勢依然嚴(yán)峻,出口增長放緩。從國內(nèi)看,發(fā)展階段的轉(zhuǎn)變使經(jīng)濟(jì)發(fā)展進(jìn)入新常態(tài),經(jīng)濟(jì)增速從高速增長轉(zhuǎn)向中高速增長,經(jīng)濟(jì)增長方式從規(guī)模速度型粗放增長轉(zhuǎn)向質(zhì)量效率型集約增長,經(jīng)濟(jì)增長動(dòng)力從物質(zhì)要素投入為主轉(zhuǎn)向創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)為主。新常態(tài)對(duì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展帶來新挑戰(zhàn),企業(yè)遇到的困難和
9、問題尤為突出。面對(duì)國際國內(nèi)經(jīng)濟(jì)發(fā)展新環(huán)境,公司依然面臨著較大的經(jīng)營壓力,資本、土地等要素成本持續(xù)維持高位。公司發(fā)展面臨挑戰(zhàn)的同時(shí),也面臨著重大機(jī)遇。隨著改革的深化,新型工業(yè)化、城鎮(zhèn)化、信息化、農(nóng)業(yè)現(xiàn)代化的推進(jìn),以及“大眾創(chuàng)業(yè)、萬眾創(chuàng)新”、中國制造2025、“互聯(lián)網(wǎng)+”、“一帶一路”等重大戰(zhàn)略舉措的加速實(shí)施,企業(yè)發(fā)展基本面向好的勢頭更加鞏固。公司將把握國內(nèi)外發(fā)展形勢,利用好國際國內(nèi)兩個(gè)市場、兩種資源,抓住發(fā)展機(jī)遇,轉(zhuǎn)變發(fā)展方式,提高發(fā)展質(zhì)量,依靠創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新開辟發(fā)展新路徑,贏得發(fā)展主動(dòng)權(quán),實(shí)現(xiàn)發(fā)展新突破。公司在發(fā)展中始終堅(jiān)持以創(chuàng)新為源動(dòng)力,不斷投入巨資引入先進(jìn)研發(fā)設(shè)備,更新思想觀念,依托優(yōu)秀的人才、
10、完善的信息、現(xiàn)代科技技術(shù)等優(yōu)勢,不斷加大新產(chǎn)品的研發(fā)力度,以實(shí)現(xiàn)公司的永續(xù)經(jīng)營和品牌發(fā)展。2、主要財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)公司合并資產(chǎn)負(fù)債表主要數(shù)據(jù)項(xiàng)目2020年12月2019年12月2018年12月資產(chǎn)總額10612.958490.367959.71負(fù)債總額4325.813460.653244.36股東權(quán)益合計(jì)6287.145029.714715.36公司合并利潤表主要數(shù)據(jù)項(xiàng)目2020年度2019年度2018年度營業(yè)收入24115.2019292.1618086.40營業(yè)利潤5754.964603.974316.22利潤總額5205.844164.673904.38凈利潤3904.383045.422811
11、.15歸屬于母公司所有者的凈利潤3904.383045.422811.15(二)xx集團(tuán)有限公司基本情況1、公司簡介公司滿懷信心,發(fā)揚(yáng)“正直、誠信、務(wù)實(shí)、創(chuàng)新”的企業(yè)精神和“追求卓越,回報(bào)社會(huì)” 的企業(yè)宗旨,以優(yōu)良的產(chǎn)品服務(wù)、可靠的質(zhì)量、一流的服務(wù)為客戶提供更多更好的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品及服務(wù)。公司按照“布局合理、產(chǎn)業(yè)協(xié)同、資源節(jié)約、生態(tài)環(huán)?!钡脑瓌t,加強(qiáng)規(guī)劃引導(dǎo),推動(dòng)智慧集群建設(shè),帶動(dòng)形成一批產(chǎn)業(yè)集聚度高、創(chuàng)新能力強(qiáng)、信息化基礎(chǔ)好、引導(dǎo)帶動(dòng)作用大的重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)集群。加強(qiáng)產(chǎn)業(yè)集群對(duì)外合作交流,發(fā)揮產(chǎn)業(yè)集群在對(duì)外產(chǎn)能合作中的載體作用。通過建立企業(yè)跨區(qū)域交流合作機(jī)制,承擔(dān)社會(huì)責(zé)任,營造和諧發(fā)展環(huán)境。2、主要財(cái)務(wù)數(shù)
12、據(jù)公司合并資產(chǎn)負(fù)債表主要數(shù)據(jù)項(xiàng)目2020年12月2019年12月2018年12月資產(chǎn)總額10612.958490.367959.71負(fù)債總額4325.813460.653244.36股東權(quán)益合計(jì)6287.145029.714715.36公司合并利潤表主要數(shù)據(jù)項(xiàng)目2020年度2019年度2018年度營業(yè)收入24115.2019292.1618086.40營業(yè)利潤5754.964603.974316.22利潤總額5205.844164.673904.38凈利潤3904.383045.422811.15歸屬于母公司所有者的凈利潤3904.383045.422811.15六、 項(xiàng)目概況(一)投資路徑x
13、xx有限責(zé)任公司主要從事關(guān)于成立高端醫(yī)療器械公司的投資建設(shè)與運(yùn)營管理。(二)項(xiàng)目提出的理由隨著三維標(biāo)測設(shè)備及耗材的技術(shù)進(jìn)步和臨床應(yīng)用推廣,三維心臟電生理手術(shù)逐漸超越二維心臟電生理手術(shù),成為心臟電生理手術(shù)治療的主流術(shù)式。三維心臟電生理手術(shù)從2015年的7.1萬例增長到2020年的約16.4萬例;預(yù)計(jì)到2024年,三維心臟電生理手術(shù)量將達(dá)到43.0萬例,復(fù)合年增長率為27.3%。(三)項(xiàng)目選址項(xiàng)目選址位于xxx,占地面積約58.00畝。項(xiàng)目擬定建設(shè)區(qū)域地理位置優(yōu)越,交通便利,規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設(shè)施條件完備,非常適宜本期項(xiàng)目建設(shè)。(四)生產(chǎn)規(guī)模項(xiàng)目建成后,形成年產(chǎn)xx套高端醫(yī)療器械的生產(chǎn)能
14、力。(五)建設(shè)規(guī)模項(xiàng)目建筑面積68343.90,其中:生產(chǎn)工程41739.33,倉儲(chǔ)工程14373.83,行政辦公及生活服務(wù)設(shè)施6003.81,公共工程6226.93。(六)項(xiàng)目投資根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估算,項(xiàng)目總投資28789.79萬元,其中:建設(shè)投資22405.39萬元,占項(xiàng)目總投資的77.82%;建設(shè)期利息562.95萬元,占項(xiàng)目總投資的1.96%;流動(dòng)資金5821.45萬元,占項(xiàng)目總投資的20.22%。(七)經(jīng)濟(jì)效益(正常經(jīng)營年份)1、營業(yè)收入(SP):56700.00萬元。2、綜合總成本費(fèi)用(TC):43510.26萬元。3、凈利潤(NP):9660.83萬元。4、全部投資回收期(Pt):5
15、.47年。5、財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率:26.02%。6、財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值:18742.53萬元。(八)項(xiàng)目進(jìn)度規(guī)劃項(xiàng)目建設(shè)期限規(guī)劃24個(gè)月。(九)項(xiàng)目綜合評(píng)價(jià)本項(xiàng)目生產(chǎn)線設(shè)備技術(shù)先進(jìn),即提高了產(chǎn)品質(zhì)量,又增加了產(chǎn)品附加值,具有良好的社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益。本項(xiàng)目生產(chǎn)所需原料立足于本地資源優(yōu)勢,主要原材料從本地市場采購,保證了項(xiàng)目實(shí)施后的正常生產(chǎn)經(jīng)營。綜上所述,項(xiàng)目的實(shí)施將對(duì)實(shí)現(xiàn)節(jié)能降耗、環(huán)境保護(hù)具有重要意義,本期項(xiàng)目的建設(shè),是十分必要和可行的。第二章 公司組建方案一、 公司經(jīng)營宗旨根據(jù)國家法律、行政法規(guī)的規(guī)定,依照誠實(shí)信用、勤勉盡責(zé)的原則,以專業(yè)經(jīng)營的方式管理和經(jīng)營公司資產(chǎn),為全體股東創(chuàng)造滿意的投資回報(bào)。二、
16、公司的目標(biāo)、主要職責(zé)(一)目標(biāo)近期目標(biāo):深化企業(yè)改革,加快結(jié)構(gòu)調(diào)整,優(yōu)化資源配置,加強(qiáng)企業(yè)管理,建立現(xiàn)代企業(yè)制度;精干主業(yè),分離輔業(yè),增強(qiáng)企業(yè)市場競爭力,加快發(fā)展;提高企業(yè)經(jīng)濟(jì)效益,完善管理制度及運(yùn)營網(wǎng)絡(luò)。遠(yuǎn)期目標(biāo):探索模式創(chuàng)新、制度創(chuàng)新、管理創(chuàng)新的產(chǎn)業(yè)發(fā)展新思路。堅(jiān)持發(fā)展自主品牌,提升企業(yè)核心競爭力。此外,面向國際、國內(nèi)兩個(gè)市場,優(yōu)化資源配置,實(shí)施多元化戰(zhàn)略,向產(chǎn)業(yè)集團(tuán)化發(fā)展,力爭利用3-5年的時(shí)間把公司建設(shè)成具有先進(jìn)管理水平和較強(qiáng)市場競爭實(shí)力的大型企業(yè)集團(tuán)。(二)主要職責(zé)1、執(zhí)行國家法律、法規(guī)和產(chǎn)業(yè)政策,在國家宏觀調(diào)控和行業(yè)監(jiān)管下,以市場需求為導(dǎo)向,依法自主經(jīng)營。2、根據(jù)國家和地方產(chǎn)業(yè)政策
17、、高端醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和市場需求,制定并組織實(shí)施公司的發(fā)展戰(zhàn)略、中長期發(fā)展規(guī)劃、年度計(jì)劃和重大經(jīng)營決策。3、深化企業(yè)改革,加快結(jié)構(gòu)調(diào)整,轉(zhuǎn)換企業(yè)經(jīng)營機(jī)制,建立現(xiàn)代企業(yè)制度,強(qiáng)化內(nèi)部管理,促進(jìn)企業(yè)可持續(xù)發(fā)展。4、指導(dǎo)和加強(qiáng)企業(yè)思想政治工作和精神文明建設(shè),統(tǒng)一管理公司的名稱、商標(biāo)、商譽(yù)等無形資產(chǎn),搞好公司企業(yè)文化建設(shè)。5、在保證股東企業(yè)合法權(quán)益和自身發(fā)展需要的前提下,公司可依照公司法等有關(guān)規(guī)定,集中資產(chǎn)收益,用于再投入和結(jié)構(gòu)調(diào)整。三、 公司組建方式xxx有限責(zé)任公司主要由xx有限責(zé)任公司和xx集團(tuán)有限公司共同出資成立。其中:xx有限責(zé)任公司出資458.50萬元,占xxx有限責(zé)任公司35%股份;
18、xx集團(tuán)有限公司出資852萬元,占xxx有限責(zé)任公司65%股份。四、 公司管理體制xxx有限責(zé)任公司實(shí)行董事會(huì)領(lǐng)導(dǎo)下的總經(jīng)理負(fù)責(zé)制,各部門按其規(guī)定的職能范圍,履行各自的管理服務(wù)職能,而且直接對(duì)總經(jīng)理負(fù)責(zé);公司建立完善的營銷、供應(yīng)、生產(chǎn)和品質(zhì)管理體系,確立各部門相應(yīng)的經(jīng)濟(jì)責(zé)任目標(biāo),加強(qiáng)產(chǎn)品質(zhì)量和定額目標(biāo)管理,確保公司生產(chǎn)經(jīng)營正常、有效、穩(wěn)定、安全、持續(xù)運(yùn)行,有力促進(jìn)企業(yè)的高效、健康、快速發(fā)展??偨?jīng)理的主要職責(zé)如下:1、全面領(lǐng)導(dǎo)企業(yè)的日常工作;對(duì)企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé);向本公司職工傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性;2、制定并正式批準(zhǔn)頒布本公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),采取有效措施,保證各級(jí)人員理解質(zhì)量方
19、針并堅(jiān)持貫徹執(zhí)行;3、負(fù)責(zé)策劃、建立本公司的質(zhì)量管理體系,批準(zhǔn)發(fā)布本公司的質(zhì)量手冊(cè);4、明確所有與質(zhì)量有關(guān)的職能部門和人員的職責(zé)權(quán)限和相互關(guān)系;5、確保質(zhì)量管理體系運(yùn)行所必要的資源配備;6、任命管理者代表,并為其有效開展工作提供支持;7、定期組織并主持對(duì)質(zhì)量管理體系的管理評(píng)審,以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。五、 部門職責(zé)及權(quán)限(一)綜合管理部1、協(xié)助管理者代表組織建立文件化質(zhì)量體系,并使其有效運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)。2、協(xié)助管理者代表,組織內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核。3、負(fù)責(zé)本公司文件(包括記錄)的管理和控制。4、負(fù)責(zé)本公司員工培訓(xùn)的管理,制訂并實(shí)施員工培訓(xùn)計(jì)劃。5、參與識(shí)別并確定為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所
20、需的工作環(huán)境,并對(duì)工作環(huán)境中與產(chǎn)品符合性有關(guān)的條件加以管理。(二)財(cái)務(wù)部1、參與制定本公司財(cái)務(wù)制度及相應(yīng)的實(shí)施細(xì)則。2、參與本公司的工程項(xiàng)目可信性研究和項(xiàng)目評(píng)估中的財(cái)務(wù)分析工作。3、負(fù)責(zé)董事會(huì)及總經(jīng)理所需的財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)資料的整理編報(bào)。4、負(fù)責(zé)對(duì)財(cái)務(wù)工作有關(guān)的外部及政府部門,如稅務(wù)局、財(cái)政局、銀行、會(huì)計(jì)事務(wù)所等聯(lián)絡(luò)、溝通工作。5、負(fù)責(zé)資金管理、調(diào)度。編制月、季、年度財(cái)務(wù)情況說明分析,向公司領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告公司經(jīng)營情況。6、負(fù)責(zé)銷售統(tǒng)計(jì)、復(fù)核工作,每月負(fù)責(zé)編制銷售應(yīng)收款報(bào)表,并督促銷售部及時(shí)催交樓款。負(fù)責(zé)銷售樓款的收款工作,并及時(shí)送交銀行。7、負(fù)責(zé)每月轉(zhuǎn)賬憑證的編制,匯總所有的記賬憑證。8、負(fù)責(zé)公司總長及所有
21、明細(xì)分類賬的記賬、結(jié)賬、核對(duì),每月5日前完成會(huì)計(jì)報(bào)表的編制,并及時(shí)清理應(yīng)收、應(yīng)付款項(xiàng)。9、協(xié)助出納做好樓款的收款工作,并配合銷售部門做好銷售分析工作。10、負(fù)責(zé)公司全年的會(huì)計(jì)報(bào)表、帳薄裝訂及會(huì)計(jì)資料保管工作。11、負(fù)責(zé)銀行財(cái)務(wù)管理,負(fù)責(zé)支票等有關(guān)結(jié)算憑證的購買、領(lǐng)用及保管,辦理銀行收付業(yè)務(wù)。12、負(fù)責(zé)先進(jìn)管理,審核收付原始憑證。13、負(fù)責(zé)編制銀行收付憑證、現(xiàn)金收付憑證,登記銀行存款及現(xiàn)金日記賬,月末與銀行對(duì)賬單和對(duì)銀行存款余額,并編制余額調(diào)節(jié)表。14、負(fù)責(zé)公司員工工資的發(fā)放工作,現(xiàn)金收付工作。(三)投資發(fā)展部1、調(diào)查、搜集、整理有關(guān)市場信息,并提出投資建議。2、擬定公司年度投資計(jì)劃及中長期投資
22、計(jì)劃。3、負(fù)責(zé)投資項(xiàng)目的儲(chǔ)備、篩選、投資項(xiàng)目的可行性研究工作。4、負(fù)責(zé)經(jīng)董事會(huì)批準(zhǔn)的投資項(xiàng)目的籌建工作。5、按照國家產(chǎn)業(yè)政策,負(fù)責(zé)公司產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)、投資結(jié)構(gòu)的調(diào)整。6、及時(shí)完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事項(xiàng)。(四)銷售部1、協(xié)助總經(jīng)理制定和分解年度銷售目標(biāo)和銷售成本控制指標(biāo),并負(fù)責(zé)具體落實(shí)。2、依據(jù)公司年度銷售指標(biāo),明確營銷策略,制定營銷計(jì)劃和拓展銷售網(wǎng)絡(luò),并對(duì)任務(wù)進(jìn)行分解,策劃組織實(shí)施銷售工作,確保實(shí)現(xiàn)預(yù)期目標(biāo)。3、負(fù)責(zé)收集市場信息,分析市場動(dòng)向、銷售動(dòng)態(tài)、市場競爭發(fā)展?fàn)顩r等,并定期將信息報(bào)送商務(wù)發(fā)展部。4、負(fù)責(zé)按產(chǎn)品銷售合同規(guī)定收款和催收,并將相關(guān)收款情況報(bào)送商務(wù)發(fā)展部。5、定期不定期走訪客戶,整理和歸納
23、客戶資料,掌握客戶情況,進(jìn)行有效的客戶管理。6、制定并組織填寫各類銷售統(tǒng)計(jì)報(bào)表,并將相關(guān)數(shù)據(jù)及時(shí)報(bào)送商務(wù)發(fā)展部總經(jīng)理。7、負(fù)責(zé)市場物資信息的收集和調(diào)查預(yù)測,建立起牢固可靠的物資供應(yīng)網(wǎng)絡(luò),不斷開辟和優(yōu)化物資供應(yīng)渠道。8、負(fù)責(zé)收集產(chǎn)品供應(yīng)商信息,并對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行質(zhì)量、技術(shù)和供就能力進(jìn)行評(píng)估,根據(jù)公司需求計(jì)劃,編制與之相配套的采購計(jì)劃,并進(jìn)行采購談判和產(chǎn)品采購,保證產(chǎn)品供應(yīng)及時(shí),確保產(chǎn)品價(jià)格合理、質(zhì)量符合要求。9、建立發(fā)運(yùn)流程,設(shè)計(jì)最佳運(yùn)輸路線、運(yùn)輸工具,選擇合格的運(yùn)輸商,嚴(yán)格按公司下達(dá)的發(fā)運(yùn)成本預(yù)算進(jìn)行有效管理,定期分析費(fèi)用開支,查找超支、節(jié)支原因并實(shí)施控制。10、負(fù)責(zé)對(duì)部門員工進(jìn)行業(yè)務(wù)素質(zhì)、產(chǎn)品知
24、識(shí)培訓(xùn)和考核等工作,不斷培養(yǎng)、挖掘、引進(jìn)銷售人才,建設(shè)高素質(zhì)的銷售隊(duì)伍。六、 核心人員介紹1、沈xx,1974年出生,研究生學(xué)歷。2002年6月至2006年8月就職于xxx有限責(zé)任公司;2006年8月至2011年3月,任xxx有限責(zé)任公司銷售部副經(jīng)理。2011年3月至今歷任公司監(jiān)事、銷售部副部長、部長;2019年8月至今任公司監(jiān)事會(huì)主席。2、汪xx,中國國籍,1976年出生,本科學(xué)歷。2003年5月至2011年9月任xxx有限責(zé)任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理;2003年11月至2011年3月任xxx有限責(zé)任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理;2004年4月至2011年9月任xxx有限責(zé)任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理。201
25、8年3月起至今任公司董事長、總經(jīng)理。3、王xx,中國國籍,無永久境外居留權(quán),1958年出生,本科學(xué)歷,高級(jí)經(jīng)濟(jì)師職稱。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事長;2002年6月至2011年4月任xxx有限責(zé)任公司董事長;2016年11月至今任xxx有限公司董事、經(jīng)理;2019年3月至今任公司董事。4、楊xx,中國國籍,無永久境外居留權(quán),1959年出生,大專學(xué)歷,高級(jí)工程師職稱。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技術(shù)顧問;2004年8月至2011年3月任xxx有限責(zé)任公司總工程師。2018年3月至今任公司董事、副總經(jīng)理、總工程師。5、秦xx,1957年出生,大專學(xué)歷
26、。1994年5月至2002年6月就職于xxx有限公司;2002年6月至2011年4月任xxx有限責(zé)任公司董事。2018年3月至今任公司董事。6、潘xx,中國國籍,1977年出生,本科學(xué)歷。2018年9月至今歷任公司辦公室主任,2017年8月至今任公司監(jiān)事。7、韓xx,中國國籍,無永久境外居留權(quán),1971年出生,本科學(xué)歷,中級(jí)會(huì)計(jì)師職稱。2002年6月至2011年4月任xxx有限責(zé)任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限責(zé)任公司財(cái)務(wù)經(jīng)理。2017年3月至今任公司董事、副總經(jīng)理、財(cái)務(wù)總監(jiān)。8、余xx,中國國籍,無永久境外居留權(quán),1961年出生,本科學(xué)歷,高級(jí)工程師。2002年11月
27、至今任xxx總經(jīng)理。2017年8月至今任公司獨(dú)立董事。七、 財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度1、公司依照法律、行政法規(guī)和國家有關(guān)部門的規(guī)定,制定公司的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度。2、公司除法定的會(huì)計(jì)賬簿外,將不另立會(huì)計(jì)賬簿。公司的資產(chǎn),不以任何個(gè)人名義開立賬戶存儲(chǔ)。3、公司分配當(dāng)年稅后利潤時(shí),應(yīng)當(dāng)提取利潤的10%列入公司法定公積金。公司法定公積金累計(jì)額為公司注冊(cè)資本的50%以上的,可以不再提取。公司的法定公積金不足以彌補(bǔ)以前年度虧損的,在依照前款規(guī)定提取法定公積金之前,應(yīng)當(dāng)先用當(dāng)年利潤彌補(bǔ)虧損。公司從稅后利潤中提取法定公積金后,經(jīng)股東大會(huì)決議,還可以從稅后利潤中提取任意公積金。公司彌補(bǔ)虧損和提取公積金后所余稅后利潤,按照股東持
28、有的股份比例分配,但本章程規(guī)定不按持股比例分配的除外。存在股東違規(guī)占用公司資金情況的,公司應(yīng)當(dāng)扣減該股東所分配的現(xiàn)金紅利,以償還其占用的資金。股東大會(huì)違反前款規(guī)定,在公司彌補(bǔ)虧損和提取法定公積金之前向股東分配利潤的,股東必須將違反規(guī)定分配的利潤退還公司。公司持有的本公司股份不參與分配利潤。4、公司的公積金用于彌補(bǔ)公司的虧損、擴(kuò)大公司生產(chǎn)經(jīng)營或者轉(zhuǎn)為增加公司資本。但是,資本公積金將不用于彌補(bǔ)公司的虧損。法定公積金轉(zhuǎn)為資本時(shí),所留存的該項(xiàng)公積金將不少于轉(zhuǎn)增前公司注冊(cè)資本的25%。5、公司股東大會(huì)對(duì)利潤分配方案作出決議后,公司董事會(huì)須在股東大會(huì)召開后2個(gè)月內(nèi)完成股利(或股份)的派發(fā)事項(xiàng)。如股東存在違
29、規(guī)占用公司資金情形的,公司在利潤分配時(shí),應(yīng)當(dāng)先從該股東應(yīng)分配的現(xiàn)金紅利中扣減其占用的資金。6、公司利潤分配政策為:(1)利潤分配的原則公司實(shí)施積極的利潤分配政策,重視對(duì)投資者的合理投資回報(bào),并保持連續(xù)性和穩(wěn)定性。(2)利潤分配的形式公司采取現(xiàn)金分配形式。在符合條件的前提下,公司應(yīng)優(yōu)先采取現(xiàn)金方式分配股利。公司一般情況下進(jìn)行年度利潤分配,但在有條件的情況下,公司董事會(huì)可以根據(jù)公司的資金需求狀況提議公司進(jìn)行中期現(xiàn)金分配。(3)現(xiàn)金分紅的具體條件和比例在當(dāng)年盈利的條件下,如無重大投資計(jì)劃或重大現(xiàn)金支出等事項(xiàng)發(fā)生,公司每年以現(xiàn)金方式分配的利潤應(yīng)不低于當(dāng)年實(shí)現(xiàn)的可分配利潤的10%,且連續(xù)三年以現(xiàn)金方式累
30、計(jì)分配的利潤不少于該三年實(shí)現(xiàn)的年均可分配利潤的30%。公司董事會(huì)在制定以現(xiàn)金形式分配股利的方案時(shí),應(yīng)當(dāng)綜合考慮公司所處行業(yè)特點(diǎn)、發(fā)展階段、自身經(jīng)營模式、盈利水平等因素在當(dāng)年實(shí)現(xiàn)的可供分配利潤的20%-80%的范圍內(nèi)確定現(xiàn)金分紅在本次利潤分配中所占比例。獨(dú)立董事應(yīng)針對(duì)已制定的現(xiàn)金分紅方案發(fā)表明確意見。7、公司利潤分配決策機(jī)制與程序?yàn)椋汗井?dāng)年盈利且符合實(shí)施現(xiàn)金分紅條件但公司董事會(huì)未做出現(xiàn)金利潤分配方案的,應(yīng)在當(dāng)年的定期報(bào)告中披露未進(jìn)行現(xiàn)金分紅的原因以及未用于現(xiàn)金分紅的資金留存公司的用途,獨(dú)立董事應(yīng)該對(duì)此發(fā)表明確意見。第三章 項(xiàng)目背景、必要性一、 行業(yè)發(fā)展的機(jī)遇與挑戰(zhàn)1、行業(yè)發(fā)展機(jī)遇(1)人口老齡
31、化加劇,心血管疾病發(fā)病率升高,推動(dòng)市場需求持續(xù)增長2020年,中國65歲以上的人口約為1.9億;預(yù)計(jì)到2024年,中國65歲以上人口將達(dá)到約2.4億人。心血管疾病的發(fā)病率與年齡增長有著明顯的相關(guān)性。隨著人口老齡化趨勢加快,心血管疾病的發(fā)病率隨之上升,將整體推動(dòng)心血管行業(yè)市場需求的增加。(2)人均可支配收入的提高和醫(yī)保全面覆蓋增強(qiáng)了醫(yī)療健康服務(wù)的支付意愿和能力中國醫(yī)療衛(wèi)生總支出正在穩(wěn)步增長。2015年到2019年間,中國的醫(yī)療保健總支出由人民幣40,975億元增加到人民幣65,057億元,復(fù)合年增長率為12.3%。隨著人均可支配收入的提高和醫(yī)保全面覆蓋,居民的醫(yī)療健康服務(wù)的支付意愿和能力進(jìn)一步增
32、強(qiáng),預(yù)計(jì)到2024年中國的醫(yī)療保健總支出將達(dá)到101,472億元,2019年至2024年預(yù)期的復(fù)合年增長率為9.3%。與此同時(shí),人均居民衛(wèi)生支出由2015年的2,980.8元增長到2019年的4,656.7元,復(fù)合年增長率為11.8%。預(yù)計(jì)到2024年,人均醫(yī)療衛(wèi)生支出將達(dá)到7,471.1元,復(fù)合年增長率為9.9%。(3)術(shù)式的成熟將帶來心臟電生理手術(shù)的滲透率不斷提高近年來,心臟電生理手術(shù)在維持竇性心律和改善生活質(zhì)量等方面優(yōu)于抗心律失常藥物治療的諸多臨床研究得到了相一致的研究結(jié)果。在房顫領(lǐng)域,從臨床應(yīng)用效果來看,通?;颊咴诮邮艿谝淮涡呐K電生理手術(shù)3個(gè)月后,約有70%陣發(fā)性房顫和60%持續(xù)性房顫
33、可痊愈;在接受第二次或第三次心臟電生理手術(shù)后的痊愈率可達(dá)80%-95%。對(duì)于有器質(zhì)性心臟病,心臟電生理手術(shù)和藥物治療、外科手術(shù)相比,可以明顯降低房顫的復(fù)發(fā)率。在室上速領(lǐng)域,全球已有多個(gè)專家共識(shí)文件推廣器械治療,推薦心臟電生理手術(shù)為室上性心律失常的一線治療手段,心臟電生理手術(shù)也是現(xiàn)有的兩種可以根治心律失常的療法之一(另一種療法為外科手術(shù),但一般創(chuàng)傷較大,手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)較高)。心臟電生理手術(shù)也常作為抗心律失常藥物治療效果不理想或拒絕藥物治療時(shí)的優(yōu)選治療手段。此外,已有臨床研究結(jié)果表明,對(duì)于首次確診為陣發(fā)性房顫的患者,且未接受過任何抗心律失常治療,冷凍球囊消融作為首選治療方案的療效優(yōu)于藥物治療,罕見嚴(yán)重手
34、術(shù)相關(guān)不良事件。該項(xiàng)研究的結(jié)果將進(jìn)一步推進(jìn)冷凍球囊消融術(shù)式在臨床上大規(guī)模推廣應(yīng)用。盡管我國擁有龐大的快速性心律失?;颊呷藬?shù),但受限于快速性心律失常疾病早篩尚未推廣、電生理手術(shù)難度較高等因素,快速性心律失?;颊咧薪邮苄呐K電生理手術(shù)治療的比例較小。相較于美國,中國心臟電生理手術(shù)治療仍然具有巨大的提升空間。中國目前心臟電生理手術(shù)治療量約為128.5臺(tái)/百萬人,而美國則達(dá)到了1,302.3臺(tái)/百萬人。我國快速性心律失常領(lǐng)域仍存在巨大的未滿足的市場需求,以2020年房顫患者與房顫消融手術(shù)為例,2020年我國房顫患者達(dá)1,159.6萬人,但對(duì)應(yīng)房顫手術(shù)僅為8.2萬臺(tái),滲透率較低。隨著心律失?;颊邫z出率的提
35、高和術(shù)式的逐步成熟,心臟電生理手術(shù)的滲透率有望進(jìn)一步增加。隨著三維手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)等綠色電生理技術(shù)(指使用非X射線技術(shù)進(jìn)行定位的電生理技術(shù),可有效降低X射線輻射傷害)的發(fā)展和新設(shè)備的應(yīng)用,心臟電生理介入技術(shù)由二維時(shí)代逐漸步入三維時(shí)代。新一代綠色電生理技術(shù)是快速性心律失常介入治療經(jīng)驗(yàn)積累與現(xiàn)代三維影像技術(shù)的良好結(jié)合,提升了臨床應(yīng)用中的治療效果,有效地推動(dòng)了心臟電生理手術(shù)滲透率的顯著提升。(4)政策推動(dòng)電生理設(shè)備國產(chǎn)替代有序推進(jìn)在相關(guān)醫(yī)療器械國產(chǎn)替代的政策利好下,如國務(wù)院發(fā)布的全國醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系規(guī)劃綱要、關(guān)于全面推開縣級(jí)公立醫(yī)院綜合改革的實(shí)施意見、深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2018年下半年重點(diǎn)工作任務(wù)的通
36、知等政策中明確要求逐步提高國產(chǎn)醫(yī)用設(shè)備配置水平,明確藥監(jiān)局、衛(wèi)健委、醫(yī)保局負(fù)責(zé)推進(jìn)醫(yī)療器械國產(chǎn)化;除上述國務(wù)院通過頂層設(shè)計(jì)政策支持國產(chǎn)醫(yī)療器械外,福建、四川、湖北等多個(gè)地方政府在執(zhí)行招標(biāo)采購時(shí)亦明確國產(chǎn)醫(yī)療器械可優(yōu)先采購,以加快國產(chǎn)醫(yī)療器械上市銷售步伐。未來,隨著國產(chǎn)替代的有序推進(jìn),國產(chǎn)醫(yī)療器械廠家的市場份額有望迎來明顯提升。2、面臨的挑戰(zhàn)(1)專業(yè)人才缺乏制約心臟電生理行業(yè)的發(fā)展電生理行業(yè)屬于高度知識(shí)密集型行業(yè),對(duì)于電生理行業(yè)生產(chǎn)廠商而言,其研發(fā)人員需具備高分子材料、生物材料、計(jì)算機(jī)與軟件、臨床醫(yī)學(xué)等多種學(xué)科背景。此外,生產(chǎn)廠商需配備高質(zhì)量的臨床技術(shù)支持團(tuán)隊(duì),以支持手術(shù)過程中設(shè)備的使用及手術(shù)
37、過程中的刺激、標(biāo)測、記錄和發(fā)放消融能量的操作;而對(duì)于電生理臨床醫(yī)生而言,我國心血管疾病介入診療技術(shù)臨床應(yīng)用管理規(guī)范對(duì)其資格做出了詳細(xì)規(guī)定,如要求擬獨(dú)立開展四級(jí)手術(shù)(房顫、房撲、房性心動(dòng)過速、室性心動(dòng)過速等)的電生理醫(yī)師應(yīng)從事心血管疾病介入診療手術(shù)不少于5年,累計(jì)獨(dú)立完成心血管疾病介入診療操作不少于200例,其中完成按照三級(jí)手術(shù)管理的心血管疾病介入診療操作不少于50例等。隨著電生理行業(yè)的快速發(fā)展,行業(yè)內(nèi)企業(yè)普遍面臨資深專業(yè)人才儲(chǔ)備不足的問題,難以滿足企業(yè)業(yè)務(wù)發(fā)展的需要。(2)技術(shù)工藝挑戰(zhàn)心臟電生理器械具有較高的研發(fā)難度和研發(fā)門檻,涉及高分子材料、生物材料、計(jì)算機(jī)與軟件、臨床醫(yī)學(xué)等等多個(gè)學(xué)科交叉領(lǐng)
38、域。電生理產(chǎn)品在研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化環(huán)節(jié)均對(duì)生產(chǎn)廠商提出了較為嚴(yán)苛的要求,如電生理設(shè)備的核心設(shè)計(jì)對(duì)實(shí)時(shí)性、精度、信號(hào)提取能力、兼容性等系統(tǒng)性能要求極為苛刻,導(dǎo)管編織工藝、形狀記憶合金的加工技術(shù)、導(dǎo)絲的加工焊接和球囊導(dǎo)管的制造等都屬于精密加工甚至超精密加工工藝,需要不斷的工藝探索、打磨和攻關(guān),才能保證良品率。(3)跨國醫(yī)療器械巨頭的先發(fā)優(yōu)勢明顯上世紀(jì)90年代,導(dǎo)管消融治療應(yīng)用于臨床治療室上速。自此開始,強(qiáng)生、雅培等跨國知名醫(yī)療器械廠商便逐步完成在心臟電生理領(lǐng)域的產(chǎn)品研發(fā)及布局,距今已三十余年。隨著心臟電生理向三維心臟電生理手術(shù)演進(jìn),強(qiáng)生、雅培等跨國知名醫(yī)療器械廠商在我國三維心臟電生理領(lǐng)域已積累了近二十年
39、的行業(yè)經(jīng)驗(yàn),通過長期的投入與積累,在資本實(shí)力、技術(shù)能力、銷售網(wǎng)絡(luò)等方面具備較強(qiáng)的競爭優(yōu)勢,形成了良好的品牌形象,臨床醫(yī)生亦通過長期使用某一品牌的產(chǎn)品會(huì)逐漸形成使用習(xí)慣及產(chǎn)品偏好,為進(jìn)口廠商進(jìn)一步建立了市場壁壘。(4)國產(chǎn)廠商創(chuàng)新產(chǎn)品商業(yè)化推廣應(yīng)用進(jìn)程緩慢心臟電生理主要產(chǎn)品均屬于第三類醫(yī)療器械,從醫(yī)療器械產(chǎn)品監(jiān)管角度看,第三類醫(yī)療器械是指具有較高風(fēng)險(xiǎn),需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。因此第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品在市場推廣過程中需要面對(duì)長期的臨床效果檢驗(yàn),推廣周期相對(duì)較長。我國醫(yī)療器械行業(yè)整體起步較晚,國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械通常上市時(shí)間晚于進(jìn)口廠商,低值耗材領(lǐng)域的國產(chǎn)化率較高,高端器
40、械的國產(chǎn)化率較低。國產(chǎn)廠商創(chuàng)新產(chǎn)品上市時(shí)間較短,在商業(yè)化推廣應(yīng)用方面要面對(duì)長期的臨床效果的檢驗(yàn)和來自競爭對(duì)手的壓力,進(jìn)程較為緩慢。二、 行業(yè)進(jìn)入壁壘1、準(zhǔn)入壁壘為降低醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn),各個(gè)國家及地區(qū)都建立了相對(duì)嚴(yán)格的醫(yī)療器械生產(chǎn)、銷售和使用標(biāo)準(zhǔn),并在醫(yī)療器械的市場準(zhǔn)入方面設(shè)置了較高的壁壘。根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)程度,我國將醫(yī)療器械分為三類,對(duì)生產(chǎn)和經(jīng)營風(fēng)險(xiǎn)較高的第二、第三類醫(yī)療器械實(shí)行嚴(yán)格的許可和監(jiān)督制度。2、技術(shù)壁壘一項(xiàng)成功的電生理產(chǎn)品研發(fā)過程要經(jīng)歷產(chǎn)品定義和策劃階段、設(shè)計(jì)開發(fā)階段、轉(zhuǎn)移和接受階段和上市后監(jiān)督等四大階段等,相關(guān)技術(shù)的積累以及研發(fā)能力的培養(yǎng)是一個(gè)較為長期的過程,新進(jìn)企業(yè)難以在短期內(nèi)實(shí)現(xiàn)足夠的技術(shù)積累
41、、研發(fā)能力并生產(chǎn)出質(zhì)量穩(wěn)定、具有市場競爭力的產(chǎn)品。電生理設(shè)備類產(chǎn)品(如三維標(biāo)測系統(tǒng))的產(chǎn)品設(shè)計(jì)非常復(fù)雜,包括硬件電路、信號(hào)處理、計(jì)算機(jī)圖形可視化、圖像處理、核心算法等重要方面,對(duì)實(shí)時(shí)性、精度、信號(hào)提取能力、兼容性等系統(tǒng)性能要求極為苛刻。電生理導(dǎo)管的產(chǎn)品設(shè)計(jì)制造涉及了人體血管解剖學(xué)、人體工學(xué)、材料學(xué)、機(jī)械設(shè)計(jì)等多項(xiàng)交叉學(xué)科。為滿足臨床需求,導(dǎo)管的工藝設(shè)計(jì)均需采用高精密設(shè)計(jì)和制造工藝,能夠?qū)ü潭姌O,各類信號(hào)導(dǎo)線、能量傳輸導(dǎo)線、鹽水灌注通路、溫度傳感器、壓力感知傳感器和導(dǎo)管控彎結(jié)構(gòu)等,集中在微小的直徑空間內(nèi)裝配完成。此外,醫(yī)療器械監(jiān)管體系也對(duì)電生理器械的可靠性設(shè)計(jì)提出極高的要求,因此電生理產(chǎn)品
42、往往需要具備完善的架構(gòu)設(shè)計(jì)、深厚的研究基礎(chǔ)及技術(shù)積累,才能研發(fā)出滿足臨床手術(shù)需要的高質(zhì)量產(chǎn)品。3、人才壁壘電生理產(chǎn)品的研發(fā)過程是一項(xiàng)涉及多學(xué)科技術(shù)綜合應(yīng)用的系統(tǒng)工程,并需要將科學(xué)研究結(jié)果轉(zhuǎn)換為工程應(yīng)用,要求研發(fā)人員在高分子材料、生物材料、計(jì)算機(jī)與軟件、臨床醫(yī)學(xué)等學(xué)科均具備較高能力。并且,由于電生理各類技術(shù)迭代較快,研發(fā)人員需要緊密追蹤國際先進(jìn)熱點(diǎn)技術(shù)及臨床最新需求,及時(shí)推出新一代產(chǎn)品以滿足臨床的需求,提升臨床體驗(yàn)。此外,由于電生理手術(shù)難度較高,需要臨床電生理醫(yī)生與設(shè)備廠商的臨床技術(shù)支持專員密切配合,以確保手術(shù)的順利實(shí)施。臨床技術(shù)專員一般需要較高的醫(yī)學(xué)或理工科專業(yè)教育背景以及良好的溝通能力,能夠
43、在手術(shù)中配合醫(yī)生做出精準(zhǔn)的判斷和治療,做好產(chǎn)品的服務(wù)工作。此類人才的培養(yǎng)及成長周期較長,研發(fā)人員和臨床技術(shù)支持專員需通過長期的實(shí)踐和經(jīng)驗(yàn)積累穩(wěn)定出色的研發(fā)能力和綜合服務(wù)能力。受限于外部專業(yè)人才供給不足,內(nèi)部培養(yǎng)成本較高,電生理領(lǐng)域的人才壁壘將是新進(jìn)企業(yè)需要解決的關(guān)鍵問題。4、營銷渠道壁壘營銷渠道的建設(shè)對(duì)于醫(yī)療器械企業(yè)具有重大意義。我國醫(yī)療機(jī)構(gòu)地域分布廣闊,醫(yī)療器械企業(yè)需要較長的周期拓展覆蓋全國的營銷渠道并搭建與之匹配的服務(wù)網(wǎng)絡(luò)。營銷團(tuán)隊(duì)的專業(yè)知識(shí)和素質(zhì)將直接影響到醫(yī)療器械產(chǎn)品能否獲得良好的市場認(rèn)可。新進(jìn)企業(yè)難以在短期內(nèi)建設(shè)完善的營銷渠道及服務(wù)網(wǎng)絡(luò)、招募及培養(yǎng)成熟的營銷團(tuán)隊(duì)。此外,先進(jìn)入行業(yè)的企
44、業(yè)已經(jīng)建立了較為完善的營銷渠道,并且在長期的經(jīng)營過程中形成了較好的經(jīng)銷商管理能力,對(duì)新進(jìn)企業(yè)的營銷渠道拓展形成了一定的壁壘。5、品牌壁壘醫(yī)療器械產(chǎn)品的品牌知名度是醫(yī)療器械企業(yè)的市場競爭力的集中體現(xiàn),具備品牌影響力的醫(yī)療器械產(chǎn)品更容易受到醫(yī)院等醫(yī)療機(jī)構(gòu)的認(rèn)可和選擇。臨床醫(yī)生通過長期使用某一品牌的產(chǎn)品會(huì)逐漸形成使用習(xí)慣及產(chǎn)品偏好,產(chǎn)品因此能夠在較長的期間內(nèi)保持用戶忠誠度。新進(jìn)企業(yè)難以在短期內(nèi)建立廣泛的品牌知名度;此外,在面對(duì)新品牌的醫(yī)療器械產(chǎn)品時(shí),醫(yī)院等醫(yī)療機(jī)構(gòu)往往會(huì)考慮其可能承擔(dān)的因該醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量、安全性、有效性不佳所導(dǎo)致的風(fēng)險(xiǎn)以及因需要習(xí)慣該醫(yī)療器械產(chǎn)品的使用所付出的成本,新進(jìn)企業(yè)難以在
45、短期內(nèi)使其產(chǎn)品得到醫(yī)院等醫(yī)療機(jī)構(gòu)的廣泛認(rèn)可。6、資金壁壘為保持技術(shù)的先進(jìn)性、工藝的領(lǐng)先性和產(chǎn)品的市場競爭力,醫(yī)療器械企業(yè)需要持續(xù)進(jìn)行研發(fā)投入,資金需求量大。從進(jìn)行市場調(diào)研、確定研究方向、設(shè)計(jì)開發(fā)、試生產(chǎn)到產(chǎn)品正式進(jìn)行市場推廣并銷售的各階段,企業(yè)均需要支付較高的人力成本并投入較高的研發(fā)費(fèi)用;此外,在新產(chǎn)品的市場推廣過程中也需要較為充沛的資金支持。經(jīng)營規(guī)模較小、融資渠道有限的新進(jìn)企業(yè)可能因?yàn)橘Y金實(shí)力不足無法形成足夠的市場競爭力。三、 心臟電生理介入器械行業(yè)發(fā)展概況電生理技術(shù)指測量、記錄和分析生物體發(fā)生的電現(xiàn)象和生物體的電特性的技術(shù),是電生理學(xué)研究的主要技術(shù)。心臟電生理介入技術(shù)可以幫助醫(yī)生了解心臟傳
46、導(dǎo)系統(tǒng)的電生理特性,明確心律失常的發(fā)生機(jī)制,從而選擇合適的臨床治療方案。受益于定位導(dǎo)航技術(shù)的進(jìn)步及微創(chuàng)介入技術(shù)的成熟,心臟疾病的檢出率顯著增加,心臟電生理介入技術(shù)在診斷和治療心律失常方面快速發(fā)展,已成為心臟電生理學(xué)領(lǐng)域熱點(diǎn)之一。1、快速性心律失常疾病概覽心律失常是指心臟沖動(dòng)的起源部位、心搏頻率和節(jié)律以及沖動(dòng)傳導(dǎo)的任一環(huán)節(jié)發(fā)生的異常。心律失常的主要分類標(biāo)準(zhǔn)包括失常時(shí)心率(快速性、緩慢性)與起源位置(室上性、室性),快速性、緩慢性分別指心率大于100次/分和小于60次/分的情況,其中快速性心律失常中較常見的類型有心房顫動(dòng)和室上性心動(dòng)過速等。2、快速性心律失常診療路徑快速性心律失常的治療方式包括藥物
47、治療和非藥物治療,藥物治療根據(jù)作用機(jī)制可分為鈉通道阻滯藥、受體拮抗藥、延長動(dòng)作電位時(shí)程藥以及鈣通道阻滯藥;非藥物治療包括介入治療、電復(fù)律及電除顫、外科手術(shù)治療等。早期,藥物治療因具有經(jīng)濟(jì)性和便捷性且在急性心律失常處理中效果較好,序貫或聯(lián)合使用抗心律失常藥物一般為首選治療方案。但藥物治療只能在一定程度內(nèi)控制心律且需要長期用藥并伴有副作用。自1987年醫(yī)學(xué)界應(yīng)用導(dǎo)管消融手術(shù)(即心臟電生理手術(shù))治療快速性心律失常以來,因其創(chuàng)傷小、安全有效,迅速在全世界得以推廣應(yīng)用。3、心臟電生理手術(shù)概覽(1)心臟電生理手術(shù)流程一般而言,電生理檢查和心臟電生理手術(shù)應(yīng)在心內(nèi)科導(dǎo)管室進(jìn)行,主要分為電生理檢查、標(biāo)測、消融治
48、療、電生理復(fù)查等幾大環(huán)節(jié)。電生理醫(yī)生首先對(duì)導(dǎo)管插入部位進(jìn)行消毒,使用局麻藥物進(jìn)行局部麻醉;接著通過穿刺針穿刺靜脈/動(dòng)脈血管,將電生理檢查導(dǎo)管通過血管插入心腔,利用電生理標(biāo)測導(dǎo)管采集心電信號(hào),描記心臟不同部位的電活動(dòng),并發(fā)放微弱的電刺激來刺激心臟,以誘發(fā)心律失常,明確心動(dòng)過速診斷;隨后醫(yī)生以導(dǎo)管定位找到心臟異常電活動(dòng)的確切部位,使用射頻或冷凍消融儀輸出能量,通過消融導(dǎo)管將能量施加至病灶部位形成有效消融灶,使心律恢復(fù)正常;最后需要再次進(jìn)行電生理檢查,確認(rèn)手術(shù)治療成功。(2)心臟電生理手術(shù)主要器械配置情況心臟電生理手術(shù)通常需要在導(dǎo)管室中進(jìn)行,其手術(shù)器械配置因標(biāo)測手段及臨床治療需求有所不同,通常分為設(shè)
49、備與耗材兩大類。針對(duì)房顫、非典型性房撲、合并結(jié)構(gòu)心臟病的持續(xù)性室速等復(fù)雜指征,心臟電生理手術(shù)還可導(dǎo)入術(shù)前的CT、MRI的信息指導(dǎo)消融。此類快速性心律失常的消融術(shù)依賴三維導(dǎo)航標(biāo)測系統(tǒng)信息融合,對(duì)信息處理的自動(dòng)化、人機(jī)交互效率要求極高。(3)二維心臟電生理手術(shù)與三維心臟電生理手術(shù)的對(duì)比情況心電信號(hào)標(biāo)測是心臟電生理手術(shù)的重要環(huán)節(jié),主要由標(biāo)測系統(tǒng)和標(biāo)測導(dǎo)管來實(shí)現(xiàn)。根據(jù)標(biāo)測技術(shù)的不同,心臟電生理手術(shù)可以分為二維心臟電生理手術(shù)與三維心臟電生理手術(shù)。二維心臟電生理手術(shù)主要使用傳統(tǒng)的X射線輔助定位,三維心臟電生理手術(shù)是在二維心臟電生理手術(shù)基礎(chǔ)上作出的重大改進(jìn),利用磁場和(或)電場定位,構(gòu)建出心腔三維電解剖結(jié)構(gòu)
50、,更加精確的顯示出病變部位情況。(4)射頻消融與冷凍消融協(xié)同發(fā)展消融是心臟電生理手術(shù)的另一個(gè)重要環(huán)節(jié)。在消融治療過程中,醫(yī)生將通過導(dǎo)管向心臟內(nèi)部組織的較小區(qū)域內(nèi)釋放不同的能量,破壞心律失常起源點(diǎn)或異常傳導(dǎo),從而重新建立正常的心臟節(jié)律。根據(jù)消融技術(shù)的不同,目前心臟電生理領(lǐng)域臨床中常用的消融技術(shù)可分為射頻消融及冷凍消融。射頻消融技術(shù)是通過穿刺股靜脈、股動(dòng)脈、或鎖骨下靜脈等部位,將電極導(dǎo)管送入心腔特定位置,先檢查確定引起心動(dòng)過速的異常結(jié)構(gòu)的位置,然后在該處局部釋放射頻電流,電流使組織產(chǎn)生熱效應(yīng),繼而組織脫水,細(xì)胞蛋白質(zhì)變性,發(fā)生凝固性壞死,產(chǎn)生消融性損傷,從而達(dá)到阻斷快速心律失常異常傳導(dǎo)束和起源點(diǎn)的
51、介入性技術(shù)。消融的最適溫度一般在60-90。冷凍消融技術(shù)是通過穿刺將導(dǎo)管送入心臟特定部位后,并導(dǎo)管內(nèi)注入液態(tài)制冷劑,憑借制冷劑的蒸發(fā)吸熱,帶走組織熱量,使目標(biāo)消融部位溫度降低,阻斷特定部位心電信號(hào)傳導(dǎo),從而達(dá)到治療快速性心律失常的目的。相較于射頻消融技術(shù),冷凍消融技術(shù)實(shí)現(xiàn)了一次性對(duì)所有靶點(diǎn)的治療,手術(shù)簡單高效,一定程度上縮短手術(shù)時(shí)間;但目前冷凍消融技術(shù)的適應(yīng)證有限,冷凍球囊的設(shè)計(jì)只針對(duì)肺靜脈口部,主要用于房顫消融特別是陣發(fā)性房顫的消融治療,與射頻消融形成了良好的互補(bǔ)協(xié)同效應(yīng)。四、 打造具有國際競爭力的現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)體系全面落實(shí)把科技自立自強(qiáng)作為國家發(fā)展戰(zhàn)略支撐的新要求,切實(shí)把創(chuàng)新作為驅(qū)動(dòng)經(jīng)濟(jì)高質(zhì)量發(fā)
52、展的主引擎,深入實(shí)施創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展戰(zhàn)略、數(shù)字賦能戰(zhàn)略、制造強(qiáng)市戰(zhàn)略,勇當(dāng)科技創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)變革的開路先鋒。(一)加快提升省區(qū)域創(chuàng)新體系副中心建設(shè)水平。樹立人才引領(lǐng)發(fā)展戰(zhàn)略地位。深化人才發(fā)展體制機(jī)制改革,全方位培養(yǎng)、引進(jìn)、用好人才,持續(xù)優(yōu)化人才發(fā)展生態(tài),健全以創(chuàng)新能力、質(zhì)量、實(shí)效、貢獻(xiàn)為導(dǎo)向的科技人才評(píng)價(jià)體系。統(tǒng)籌推進(jìn)各類人才隊(duì)伍建設(shè)。深入實(shí)施“創(chuàng)新嘉興精英引領(lǐng)計(jì)劃”“創(chuàng)新嘉興優(yōu)才支持計(jì)劃”,持續(xù)做好各級(jí)各類重大人才工程,集聚一批具有世界眼光、國際水準(zhǔn)的人才隊(duì)伍與創(chuàng)新團(tuán)隊(duì),到2025年,“雙千雙萬”人才總量突破1200名,高技能人才總量達(dá)到35萬人。加強(qiáng)青年人才隊(duì)伍建設(shè),實(shí)施碩博倍增計(jì)劃,到2025年
53、新增碩博人才3萬人以上,實(shí)施大學(xué)生“550”引才計(jì)劃,打造“青創(chuàng)之城”。支持嘉興學(xué)院創(chuàng)建嘉興大學(xué),支持嘉興職業(yè)技術(shù)學(xué)院創(chuàng)建職業(yè)技術(shù)大學(xué),高水平建設(shè)浙江大學(xué)國際聯(lián)合學(xué)院(海寧校區(qū))、同濟(jì)大學(xué)浙江學(xué)院、嘉興南湖學(xué)院,支持民辦高校轉(zhuǎn)設(shè)提升,爭取更多“雙一流”高校落地,實(shí)現(xiàn)縣(市、區(qū))高校布點(diǎn)全覆蓋。放大全球科創(chuàng)路演中心、“星耀南湖長三角精英峰會(huì)”等品牌效應(yīng),積極融入全球創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò),增強(qiáng)人才項(xiàng)目資源匯聚能力,打造全域孵化之城。(二)打造長三角核心區(qū)全球先進(jìn)制造業(yè)基地。強(qiáng)化制造業(yè)立市之本地位。準(zhǔn)確把握技術(shù)進(jìn)步與產(chǎn)業(yè)發(fā)展、整體布局與重點(diǎn)突破、保持傳統(tǒng)優(yōu)勢與培育新興產(chǎn)業(yè)等的關(guān)系,推動(dòng)產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)高級(jí)化、產(chǎn)業(yè)鏈現(xiàn)代
54、化,提高經(jīng)濟(jì)質(zhì)量效益和核心競爭力。優(yōu)化制造業(yè)布局,重點(diǎn)圍繞新材料、新一代信息技術(shù)、新能源、高端裝備制造、高端時(shí)尚產(chǎn)業(yè)等優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)集群,進(jìn)一步培育前沿新材料、半導(dǎo)體、航空航天、人工智能、時(shí)尚消費(fèi)電子、生命健康等新興產(chǎn)業(yè),形成傳統(tǒng)優(yōu)勢保持和新興產(chǎn)業(yè)崛起的良好態(tài)勢。夯實(shí)關(guān)鍵核心技術(shù)基礎(chǔ),積極向前沿和基礎(chǔ)技術(shù)領(lǐng)域拓展,構(gòu)建由龍頭企業(yè)和創(chuàng)新型中小企業(yè)主導(dǎo)、制造與研發(fā)機(jī)構(gòu)并進(jìn)的協(xié)同發(fā)展產(chǎn)業(yè)生態(tài),提升產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展和技術(shù)迭代、市場更新等能力。到2025年規(guī)上工業(yè)產(chǎn)值達(dá)到1.6萬億元以上。(三)加快推進(jìn)現(xiàn)代服務(wù)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。推進(jìn)國家級(jí)服務(wù)型制造示范城市建設(shè)。順應(yīng)制造業(yè)服務(wù)化新趨勢,推動(dòng)制造與服務(wù)環(huán)節(jié)在企業(yè)內(nèi)部的衍
55、生和行業(yè)之間的融合。支持制造業(yè)企業(yè)發(fā)展研發(fā)設(shè)計(jì)、檢驗(yàn)檢測、營銷服務(wù)、物流管理、數(shù)據(jù)管理與智能應(yīng)用等服務(wù)環(huán)節(jié),創(chuàng)新開展對(duì)外增值服務(wù),分離組建新的服務(wù)業(yè)企業(yè)。促進(jìn)制造業(yè)與服務(wù)業(yè)融合,打造一批試點(diǎn)區(qū)域,培育一批試點(diǎn)企業(yè)。加快制造業(yè)數(shù)字化、網(wǎng)絡(luò)化、智能化發(fā)展,打造多層次工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)平臺(tái)體系。推動(dòng)建筑業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí),發(fā)展綠色建筑、裝配式建筑,拓展設(shè)計(jì)、定制、施工、運(yùn)維、回收等服務(wù)。(四)建設(shè)新時(shí)代數(shù)字嘉興。實(shí)施數(shù)字經(jīng)濟(jì)一號(hào)工程。大力建設(shè)數(shù)字經(jīng)濟(jì)強(qiáng)市,深入實(shí)施數(shù)字經(jīng)濟(jì)倍增計(jì)劃,培育壯大數(shù)字經(jīng)濟(jì)核心產(chǎn)業(yè)。支持建設(shè)一批示范性、引領(lǐng)性數(shù)字化企業(yè)、數(shù)字化園區(qū)、數(shù)字化建筑、數(shù)字化社區(qū),加快推進(jìn)工業(yè)、農(nóng)業(yè)、服務(wù)業(yè)的數(shù)字化轉(zhuǎn)
56、型。強(qiáng)化數(shù)字技術(shù)創(chuàng)新,支持?jǐn)?shù)字技術(shù)研發(fā)平臺(tái)加快發(fā)展,培育一批數(shù)字領(lǐng)域龍頭企業(yè)。深化烏鎮(zhèn)互聯(lián)網(wǎng)創(chuàng)新發(fā)展國家級(jí)試驗(yàn)區(qū)創(chuàng)建,積極打造互聯(lián)網(wǎng)創(chuàng)新發(fā)展策源地。大力構(gòu)建數(shù)字社會(huì)新生態(tài),鼓勵(lì)遠(yuǎn)程辦公以及在線商貿(mào)、教育、醫(yī)療、文娛、展覽展示等應(yīng)用普及。加快公共服務(wù)數(shù)字化轉(zhuǎn)型。建設(shè)數(shù)字政府,推進(jìn)政府職能重塑、流程再造,打造數(shù)字化治理先行市。(五)推動(dòng)產(chǎn)業(yè)平臺(tái)整合提升優(yōu)化產(chǎn)業(yè)平臺(tái)體系。推進(jìn)開發(fā)區(qū)(園區(qū))實(shí)質(zhì)性整合,形成以省高能級(jí)戰(zhàn)略平臺(tái)為引領(lǐng)、國家級(jí)和省級(jí)各類開發(fā)區(qū)(園區(qū))為支撐、“萬畝千億”新產(chǎn)業(yè)平臺(tái)和高能級(jí)產(chǎn)業(yè)生態(tài)園為重點(diǎn)、特色小鎮(zhèn)和特殊功能區(qū)為補(bǔ)充,特色鮮明、協(xié)調(diào)有序、管理高效的產(chǎn)業(yè)平臺(tái)體系,增強(qiáng)產(chǎn)城融合發(fā)展、城鄉(xiāng)融合發(fā)展的支撐能力。優(yōu)化全市產(chǎn)業(yè)平臺(tái)功能定位,形成主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)明晰、資源集約高效、特色錯(cuò)位互補(bǔ)的良好發(fā)展格局。推動(dòng)城市科創(chuàng)平臺(tái)、城市新區(qū)、特色平臺(tái)、消費(fèi)平臺(tái)與產(chǎn)業(yè)平臺(tái)協(xié)同發(fā)展,形成緊密關(guān)聯(lián)、相互支撐的重大平臺(tái)體系。高水平規(guī)劃建設(shè)嘉興G60科創(chuàng)大走廊核心區(qū),力爭成為省重大創(chuàng)新類高能級(jí)戰(zhàn)略平臺(tái)。發(fā)揮杭州灣北部生態(tài)、港口和空間資源優(yōu)勢,謀劃建設(shè)灣北新區(qū),創(chuàng)建省產(chǎn)城融合類高能級(jí)戰(zhàn)略平臺(tái),建設(shè)杭州灣北岸“黃金海岸經(jīng)濟(jì)帶”。鼓勵(lì)支持各地發(fā)揮比較優(yōu)勢,積極爭創(chuàng)省高能級(jí)戰(zhàn)略平臺(tái)。進(jìn)一步提高國家雙創(chuàng)示范基地建設(shè)水平。p>五、
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