變更管理規(guī)定

1、變更管理規(guī)定為加強(qiáng)變更過程風(fēng)險(xiǎn)管控，規(guī)范變更管理，確保平穩(wěn)生產(chǎn)，特制定本規(guī)定。一、適用范圍本規(guī)定適用于設(shè)備及管線（含新材質(zhì)）、原輔材料（含新原料）、操作方法（含新工藝）、工藝指標(biāo)及參數(shù)（溫度、壓力、限值、配方、配比）、控制系統(tǒng)（控制程序、聯(lián)鎖報(bào)警、操作界面等）等。二、申請(qǐng)及審批程序（一）工藝指標(biāo)及參數(shù)變更按照Q/XF-CX-09生產(chǎn)運(yùn)行控制程序執(zhí)行，由技術(shù)質(zhì)量科組織評(píng)審，具體流程為：（1）工藝卡片范圍內(nèi)的調(diào)整（包括微調(diào)），由車間組織相關(guān)人員對(duì)工藝調(diào)整和變更有效性進(jìn)行評(píng)審，評(píng)估通過后由工藝員填寫、下發(fā)臨時(shí)性工藝調(diào)整通知單至相關(guān)崗位并監(jiān)督執(zhí)行，同時(shí)電話告知生產(chǎn)科、技術(shù)質(zhì)量科。實(shí)施完畢后，生產(chǎn)崗位自

2、動(dòng)轉(zhuǎn)換按工藝卡片進(jìn)行操作。（2）超由工藝卡片范圍的調(diào)整，由車間填寫工藝指標(biāo)變更中請(qǐng)表并報(bào)技術(shù)質(zhì)量科、生產(chǎn)科備案，技術(shù)質(zhì)量科組織相關(guān)人員對(duì)工藝調(diào)整和變更有效性進(jìn)行評(píng)審。評(píng)審組簽字確認(rèn)后，由技術(shù)質(zhì)量科下達(dá)工藝指標(biāo)變更通知單，生產(chǎn)單位按照變更后的工藝指標(biāo)進(jìn)行操作。（二）控制系統(tǒng)變更按照Q/XF-CX-05變更控制程序執(zhí)行，由公用車間組織評(píng)審，具體流程為：公用車間負(fù)責(zé)中控軟件、程序、密碼等調(diào)整管理，嚴(yán)格限定調(diào)整人員資格。變更單位需對(duì)中控軟件、程序、密碼及參數(shù)進(jìn)行修改或維護(hù)的，由變更單位提由變更申請(qǐng)及方案（申請(qǐng)時(shí)應(yīng)注明調(diào)整內(nèi)容、調(diào)整目的、調(diào)整方式、調(diào)整人員、監(jiān)護(hù)陪同和跟蹤人員等），并填寫變更申請(qǐng)及審批單

3、，經(jīng)車間級(jí)評(píng)審?fù)ㄟ^后，由公用車間組織進(jìn)行科室級(jí)及公司級(jí)評(píng)審。審批及作業(yè)完成后必須經(jīng)車間值班長(zhǎng)或以上管理人員確認(rèn)，確認(rèn)正常后在變更申請(qǐng)及審批單變更效果一欄對(duì)相關(guān)情況進(jìn)行記錄并簽字，確認(rèn)生產(chǎn)正常后實(shí)施人員方可離開。（三）其它變更按照Q/XF-CX-05變更控制程序執(zhí)行，由生產(chǎn)科組織評(píng)審,具體流程為：車間結(jié)合生產(chǎn)需求提由變更意見及方案，組織安全、環(huán)保、工藝、設(shè)備等各專業(yè)進(jìn)行車間級(jí)風(fēng)險(xiǎn)辨識(shí)和評(píng)審，并填報(bào)變更風(fēng)險(xiǎn)辨識(shí)及措施表、變更項(xiàng)目實(shí)施方案、變更申請(qǐng)及審批單等申報(bào)材料。車間級(jí)評(píng)審?fù)戤吅笸ㄖ毮芸剖野踩?、環(huán)保、工藝、設(shè)備、質(zhì)量和公用工程專業(yè)及公司領(lǐng)導(dǎo)到變更現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行公司級(jí)風(fēng)險(xiǎn)辨識(shí)和評(píng)審。三、管理要求（一）

4、風(fēng)險(xiǎn)管理1 .新原料及材料變更新原料入廠，供應(yīng)商須提供化學(xué)品安全技術(shù)說明書，使用單位須結(jié)合生產(chǎn)工藝特點(diǎn)做好物料配伍禁忌（含接觸、倉儲(chǔ)等）情況分析。新材料包括設(shè)備及管道入廠前，供貨商須提前提供材料安全技術(shù)說明書，其中須包含性能介紹、材質(zhì)（基本成分）說明、危險(xiǎn)性分析、物料配伍（接觸）禁忌情況等。另，新設(shè)備安裝前須充分從安裝過程、運(yùn)行安全、選型等方面進(jìn)行考慮，明確過程風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避措施。2 .控制系統(tǒng)變更控制系統(tǒng)變更包括但不限于控制程序、聯(lián)鎖報(bào)警、操作界面、密碼等方面，變更前須充分考慮可行性、操作界面完整性及軟、硬件匹配性等方面。3 .其它變更工藝及操作變更前應(yīng)從人員熟練度、可行性等方面進(jìn)行充分考慮，編制

5、變更實(shí)施方案、操作規(guī)程等文件，嚴(yán)格技術(shù)交底及培訓(xùn)，并及時(shí)完善記錄等附屬文件的變更。公用系統(tǒng)變更包括但不局限于水、電、氣、汽等，變更前須充分考慮供能匹配性（選型、設(shè)計(jì)等）、安全性、布局合理性等，確保后續(xù)安全且布局符合標(biāo)準(zhǔn)，并及時(shí)反饋運(yùn)行情況。（二）審簽管理變更文件審簽分為車間級(jí)、科室級(jí)和公司級(jí)三級(jí)審簽，其中車間工藝、設(shè)備、安全專業(yè)及車間主任負(fù)責(zé)車間級(jí)審簽，職能科室安全、設(shè)備、工藝、質(zhì)量及公用工程專業(yè)負(fù)責(zé)科室級(jí)審簽，公司總經(jīng)理助理及以上管理人員負(fù)責(zé)公司級(jí)審簽。變更單位負(fù)責(zé)通知各級(jí)簽審人員到現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行審簽，并在審簽人員到場(chǎng)前提前準(zhǔn)備好變更相關(guān)材料。審簽人員審批過程中須持認(rèn)真嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膽B(tài)度，規(guī)范填寫審簽意見

6、、審簽人、審簽時(shí)間等信息，不允許漏簽、不簽或未審就簽。（三）效果評(píng)價(jià)所有變更項(xiàng)目實(shí)施完畢后，變更單位需在兩周以內(nèi)單獨(dú)提供變更效果評(píng)價(jià)報(bào)告，且必須具有三組以上數(shù)據(jù)作為評(píng)價(jià)依據(jù)，經(jīng)職能科室驗(yàn)證后方可閉環(huán)。(四)文件管理1 .編號(hào)管理變更申請(qǐng)及審批單“編號(hào)”以“車間+年份+順序號(hào)”加以區(qū)分，具體的編號(hào)如下：車間編號(hào)車間編號(hào)一甲酉匕一車間A二甲酯二車間B合成一車間C合成二車間D合成三車間E公用車間G配制車間P制鹽車間Z生產(chǎn)科S例如：二甲酯一車間車間2017年第1份變更通知單編號(hào)為“A2017-1”，第2份為“A2017-2”。2 .文件保存(1)涉及工藝指標(biāo)及參數(shù)的變更，變更單位須將工藝指標(biāo)變更申請(qǐng)表

7、、工藝指標(biāo)變更通知單等相關(guān)文件復(fù)印件遞交生產(chǎn)科及技術(shù)質(zhì)量科備案。(2)涉及工藝指標(biāo)及參數(shù)外的變更，變更單位須將變更申請(qǐng)及審批表、變更實(shí)施方案及變更風(fēng)險(xiǎn)辨識(shí)及措施表等相關(guān)文件復(fù)印件遞交生產(chǎn)科備案。(3)變更單位須使用單獨(dú)的文件夾或檔案袋存放變更申請(qǐng)及審批單、變更風(fēng)險(xiǎn)辨識(shí)及措施表、變更項(xiàng)目實(shí)施方案、變更效果評(píng)價(jià)報(bào)告等資料以備查。(4)各車間(科室)須建立變更臺(tái)賬，并每季度進(jìn)行更新，以促進(jìn)變更管理。四、監(jiān)管考核有以下不符合行為的，視情節(jié)嚴(yán)重程度，給予相關(guān)責(zé)任人100-500元處罰：1 .變更項(xiàng)目實(shí)施前未按要求履行變更申請(qǐng)及審批程序的；2 .變更過程中未嚴(yán)格落實(shí)各項(xiàng)安全措施的；3 .變更文件審簽完畢后，未按要求在職能科室備案的；4 .變更實(shí)施完畢后，未進(jìn)行有效性評(píng)價(jià)的或評(píng)價(jià)不符合要求的；5 .未按要求建立或更新變更臺(tái)賬的；6.變更單位通知相關(guān)人員現(xiàn)