科技成果腰腿麻痛靈

1、張連記山東省定陶縣人民醫(yī)院骨科公 告l腰腿麻痛靈的方劑形成，是在對(duì)腰椎間盤突出癥調(diào)查和臨床治療過程中，根據(jù)中醫(yī)對(duì)本病的認(rèn)識(shí)，遵循辨證施治原則并且結(jié)合現(xiàn)代醫(yī)學(xué)理論而設(shè)計(jì)的處方，經(jīng)過臨床反復(fù)觀察，多次修改，以及大量的藥物篩選，肯定療效后，最終確定以補(bǔ)腎、活血、利水、通絡(luò)為基本治則的腰腿麻痛靈進(jìn)行研究。l腰腿麻痛靈為中草藥蜜丸制劑，主要由生鹿角、麝香、地鱉蟲、川牛膝、杜仲、僵蠶、白茯苓、炙馬錢子等組成。經(jīng)過二十年的臨床觀察，證明有較好療效。 算算梅花鹿頭上的角就可以知道它幾歲了。l腰腿麻痛靈不但重視配伍而且重用藥物劑量，治療腰椎間盤突出癥具有獨(dú)特療效，這與其有四大作用機(jī)制有關(guān)： l中醫(yī)認(rèn)為“腎”和神

2、經(jīng)關(guān)系密切?！澳I藏精，精生髓”。髓有骨髓、脊髓和腦髓，而坐骨神經(jīng)是脊髓向外周的自然延伸，理應(yīng)屬“髓”。諸髓皆為腎中精元所化生，腎不生則髓不能滿，故補(bǔ)腎能益精生髓。l腰腿麻痛靈方中采用生鹿角、杜仲壯陽補(bǔ)督脈益精血，治療腰膝痿軟冷痛，具有強(qiáng)壯筋骨作用，脊髓與馬尾神經(jīng)既是含脂肪豐富的纖維組織，亦屬筋之范疇，故上藥對(duì)脊髓神經(jīng)的恢復(fù)起著決定性的作用。 典故 鹿是優(yōu)美馴良的動(dòng)物，中國(guó)人把它當(dāng)做吉祥的動(dòng)物，常用它代表長(zhǎng)壽。而且“鹿”和“祿”同音，“祿”字是做官人的薪水，古人叫做“俸祿”，于是有“做官”的暗示。 中國(guó)人喜歡將長(zhǎng)壽的白鶴、南極仙翁和鹿畫在一起。 l腰腿麻痛靈方中采用生鹿角、杜仲壯陽補(bǔ)督脈益精血，

3、治療腰膝痿軟冷痛，具有強(qiáng)壯筋骨作用。l脊髓與馬尾神經(jīng)既是含脂肪豐富的纖維組織，亦屬筋之范疇，故上藥對(duì)脊髓神經(jīng)的恢復(fù)起著決定性的作用。雄鹿擁有兩只漂亮的角，是爭(zhēng)傘雌鹿時(shí)用來打斗示威的。l補(bǔ)腎生髓類中藥能使神經(jīng)纖維生長(zhǎng)加快，密度提高。l并能使神經(jīng)細(xì)胞內(nèi)DAN、RNA合成量增多，這就使神經(jīng)纖維生長(zhǎng)有了物質(zhì)基礎(chǔ)，即通過補(bǔ)腎陽，使腎“精”（陰，DAN,RNA,蛋白質(zhì)）增多，“精”生髓增多增快（神經(jīng)纖維密度和長(zhǎng)度）。l這就體現(xiàn)了“精”與髓之間，補(bǔ)腎與神經(jīng)生長(zhǎng)再生之間的有機(jī)聯(lián)系。l 美的精靈l補(bǔ)腎中藥能有效避免自體髓核引起的神經(jīng)根運(yùn)動(dòng)纖維與感覺纖維的損傷，起到保護(hù)神經(jīng)根功能的作用。l證明生鹿角、杜仲在強(qiáng)筋壯

4、骨的同時(shí)又有促進(jìn)受損的脊髓、坐骨神經(jīng)再生，營(yíng)養(yǎng)并保護(hù)神經(jīng)的作用。杜仲油畫欣賞l脊神經(jīng)根因椎間盤突出而受到壓迫，局部釋放出含糖蛋白質(zhì)，類組織胺等化學(xué)物質(zhì)，激惹神經(jīng)根及周圍組織，產(chǎn)生充血、水腫、細(xì)胞增生、粘連形成、組織變性、微循環(huán)改變等無菌性炎癥，從而引起疼痛。l l土元屬破血逐瘀之品，得中和之性，破而不峻，能行能和。又土元能直達(dá)腰府，凡屬腰腿扭傷，濕痹腰痛，效果顯著。l川牛膝活血化瘀、補(bǔ)肝腎強(qiáng)筋骨，主治腰膝酸痛，下肢無力等癥，同時(shí)功擅苦泄下降，能引血下行，以降上炎之火，以免鹿角陽升風(fēng)動(dòng)，引起頭暈?zāi)砍嗟劝Y。母公l土元、川牛膝活血化瘀，使瘀者通、滯者行，血脈通暢，關(guān)節(jié)通利，祛瘀生新，改善全身及局部的

5、血液循環(huán)，有利病變部位充血水腫的吸收，使神經(jīng)得到順利的恢復(fù)，消除了無菌性炎癥。l同時(shí)使兩側(cè)腰肌血運(yùn)充分，防止肌肉萎縮。l祖國(guó)醫(yī)學(xué)認(rèn)為腰椎間盤突出后，局部氣血運(yùn)行受阻，氣滯血瘀，水腫痰凝。l元代朱丹溪“痰挾瘀血，遂成窠囊”，唐容川“血既積之，亦能化為痰水”，l近代老中醫(yī)關(guān)幼波：“痰與血同屬陰，易于交結(jié)凝固，氣血流暢，則津液并行，無痰以生，氣滯則血凝痰結(jié)?！眑故在活血化瘀的同時(shí)，需共用利水逐痰之品。l方中白茯苓甘能補(bǔ)脾，淡能滲泄，藥性平和，既可祛邪，又可扶正，補(bǔ)而不峻，利而不猛，實(shí)為利水消腫之要藥。l白僵蠶息風(fēng)止痙，軟堅(jiān)散結(jié)，又兼化痰。l利水逐痰藥物能使突出的髓核組織脫水，致椎間盤內(nèi)壓下降，體積縮

6、小，有利于突出的髓核回縮還納。l而且脊神經(jīng)根因受壓形成的神經(jīng)周圍無菌性炎性水腫也隨之消腫，使脊神經(jīng)根受壓緩解。l同時(shí)僵蠶可拮抗馬錢子所致的強(qiáng)直性驚厥。 用藥初期出現(xiàn)癥狀加重，即：l出現(xiàn)腰背肌僵凝感、l腰腿痛加重或麻木轉(zhuǎn)疼痛、l肢體不自主抽動(dòng)、l跳動(dòng)感、l麻木區(qū)蟻行感、l熱感或出汗，不必驚慌，此為治療反應(yīng)，常為出現(xiàn)療效的前奏，繼續(xù)用藥一周左右即逐漸消退。l馬錢子又名番木鱉，苦溫，有大毒，功效散結(jié)消腫，通絡(luò)止痛。醫(yī)學(xué)衷中參西錄：“開通經(jīng)絡(luò)，透達(dá)關(guān)節(jié)之功，遠(yuǎn)勝于它藥也”。現(xiàn)代藥理研究表明：馬錢子有興奮脊神經(jīng)，起到激活神經(jīng)細(xì)胞，增強(qiáng)細(xì)胞代謝，提高肌張力的作用。l麝香辛溫，氣極香，走竄之性甚烈，功善通諸

7、竅之不利，開經(jīng)絡(luò)之壅遏，透肌骨之痹癥。l臨床中出現(xiàn)的治療反應(yīng)大部分與馬錢子有關(guān)，因配合益腎健脾填精之品，使療效明顯提高，并可減緩馬錢子的副作用。l治療反應(yīng)中：l腰背肌僵凝感能增強(qiáng)脊柱周圍肌肉的外在活力，糾正不良姿式，從而加強(qiáng)深部筋膜、椎間盤及脊柱骨關(guān)節(jié)的穩(wěn)定性；l肢體不自主抽動(dòng)、跳動(dòng)可牽拉神經(jīng)根，使神經(jīng)根在椎管內(nèi)被動(dòng)滑動(dòng)，有助于松解神經(jīng)根的粘連，以及硬脊膜與后縱韌帶的粘連，維持硬脊膜在椎管內(nèi)的活動(dòng)性；l由于腰椎旁肌肉張力增高，使椎間盤內(nèi)壓力加大，同時(shí)肢體不自主抽動(dòng)、跳動(dòng)更加刺激神經(jīng)根，故使腰腿痛加重，隨著腰椎肌肉粘連的解除、肌力的恢復(fù)、畸形的矯正及神經(jīng)根粘連的解除，710天后腰腿痛又出現(xiàn)明顯減

8、輕；l熱感或出汗能夠保證脊柱周圍組織血液循環(huán)旺盛，促進(jìn)新陳代謝；麻木區(qū)蟻行感或痛感促進(jìn)其痛覺、觸覺、知覺功能的恢復(fù)。l治療結(jié)果表明，出現(xiàn)治療反應(yīng)者治愈率高，療程短和復(fù)發(fā)率低 僵蠶、茯苓化痰利水，縮核還納，等于融合或搬去石頭解除壓迫；鹿角、杜仲補(bǔ)腎壯督：強(qiáng)筋壯骨，營(yíng)養(yǎng)神經(jīng)，相當(dāng)于給樹施肥；土元、川牛膝活血化瘀：改善微循環(huán)，恰似給樹澆了水；治療反應(yīng)：松解神經(jīng)根粘連，調(diào)節(jié)脊柱動(dòng)態(tài)平衡，就像人為把樹扶直了。椎間盤突出壓迫坐骨神經(jīng)正如一塊石頭壓著一顆樹苗：l1、治療組腰腿麻痛靈（2袋一療程，每袋30粒，每粒含生藥6g）口服，每日2次，早晨服1粒，睡前服2粒，20天為1個(gè)療程。l2、對(duì)照組腰痛寧（承德中藥

9、集團(tuán)有限責(zé)任公司生產(chǎn)，每粒0.3g）口服，每日1次，每次46粒，睡前服，療程同上。l 治療期間急性期臥床休息，緩解期帶腰圍下床活動(dòng)并開始功能鍛煉，恢復(fù)期加強(qiáng)功能鍛煉并進(jìn)行輕微日常工作，同時(shí)不采用其他影響療效的任何治療措施。l表1兩組間療效對(duì)比l組別 例數(shù) 痊愈（%） 顯效（%） 好轉(zhuǎn)（%） 無效（%） 愈顯率（%）l治療組 400 349（87.25）31(7.75) 13(3.25) 7(1.75) 393（98.25）對(duì)照組 100 54(54.00) 29(29.00) 14(14.00) 3(3.00) 87（87.25）兩組治愈率經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理（p0.01）,提示兩組治愈率之間差異有非

10、常顯著性意義。l組別 例數(shù) 痊愈數(shù) 痊愈病例療程 痊愈病例平均療程l治療組 400 349 18 2.39l對(duì)照組 100 54 215 5.41l兩組間治愈病例所需療程經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理（P0.01），提示兩組療程之間差異有非常顯著性意義，治療組治愈所需療程明顯少于對(duì)照組。l在長(zhǎng)期臨床實(shí)踐中觀察到治療量的腰腿麻痛靈對(duì)心、肝、腎、胃腸及神經(jīng)系統(tǒng)均無毒性反應(yīng)。l少數(shù)病例可出現(xiàn)治療反應(yīng)、副反應(yīng)。超量用藥可出現(xiàn)毒性反應(yīng)。l部分病例于用藥初期出現(xiàn)腰背肌僵凝感、腰腿痛加重、腰腿部不自由抽動(dòng)感、跳動(dòng)感、麻木區(qū)蟻行感、熱感或出汗等反應(yīng)，繼續(xù)用藥1周左右即逐漸消退。因臨床觀察到有此種反應(yīng)者療效較好，故稱之為治療反應(yīng)

11、。在治療組中共出現(xiàn)一種或一種以上治療反應(yīng)247例，在對(duì)照組中共出現(xiàn)一種或一種以上治療反應(yīng)54例。l在治療組400例中，共出現(xiàn)一種或一種以上治療反應(yīng)者247例，其中：腰背肌僵凝惑182例；腰痛加重79例，腿痛加重43例，腰腿同時(shí)加重31例；腰腿部不自主抽動(dòng)感140例，跳動(dòng)感89例；麻木區(qū)蟻行感69例，熱感或出汗21例。l 附表 兩組間療效對(duì)比l組別 例數(shù) 痊愈（%） 顯效（%） 好轉(zhuǎn)（%） 無效（%）l治療反應(yīng)組 247 230(93.18) 11(4.58) 4(1.62) 2 (0.81)l無治療反應(yīng)組153 119(77.78) 20(13.07) 9(6.47) 5(3.27)l合計(jì) 4

12、00 349(87.25) 31(7.75) 13(3.25) 7(1.75)l l兩組治愈率經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理（P0.01），提示兩組治愈率之間差異有非常顯著性意義。l椎間盤手術(shù)是就是手術(shù)切除髓核，可以根除癥狀，但它破壞了脊椎結(jié)構(gòu)的完整性，還伴有出血、損傷、術(shù)后粘連等并發(fā)癥及后遺癥，手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)大。其后遺癥所帶來的痛苦程度甚至大于椎間盤突出癥，并對(duì)后續(xù)治療帶來不可逆轉(zhuǎn)的后果，此乃手術(shù)切除的缺陷。l胡有谷提出80%90%患者可以經(jīng)非手術(shù)療法治愈，魯來玉等亦認(rèn)為80%以上腰椎間盤非手術(shù)治療有效，可終生免除手術(shù)。正如張光鉑教授提到：“腰椎間盤突出癥診治中目前較普遍存在的問題是：過多地采用手術(shù)治療”。“為了說

13、話有據(jù)，我曾經(jīng)做了一點(diǎn)調(diào)查，在我院門診影像報(bào)告有明確椎間盤突出者，醫(yī)生在病歷上給出的治療處方近80%是手術(shù)治療，不管是初次發(fā)病者或是體征并不明顯者。但臨床實(shí)踐告訴我們，腰椎間盤突出癥大多數(shù)甚至絕大多數(shù)是可以通過非手術(shù)治療好的。我院工作人員患有重度腰椎間盤突出者不下15人，而接受手術(shù)治療者屈指可數(shù)，特別是其中的幾位外科醫(yī)生（包括普外、眼科、婦科等）無一例外地拒絕手術(shù)治療，目前他們有的已年過六旬或退休，但他們也無一例外地工作在外科第一線。外科醫(yī)生自己不愿接受手術(shù)，那么當(dāng)他建議病人手術(shù)時(shí)是否也應(yīng)慎重”。l按摩牽引可以使上下腰椎之間發(fā)生移動(dòng)或松動(dòng)，髓核由于壓力減輕及彈性作用暫時(shí)回縮而脫離壓迫的神經(jīng)組織

14、，減輕了對(duì)神經(jīng)的壓迫，從而緩解壓迫癥狀，這就是患者感覺按摩、牽引有效的根本原因，但隨著人體活動(dòng)，腰椎受重力作用再次壓迫髓核，使髓核變形并壓迫神經(jīng)，患者癥狀再次加重，從而形成了椎間盤患者疼痛按摩緩解再疼痛再按摩的治療怪圈，所以牽引、按摩只能緩解癥狀，無法根除病癥。此乃按摩牽引的缺陷。l西藥內(nèi)服主要是應(yīng)用非甾體類抗炎鎮(zhèn)痛藥達(dá)到消炎止痛緩解癥狀目的。利用脫水劑、利尿劑治療腰椎間盤突出癥，僅減輕受累神經(jīng)根附近的水腫，使病情好轉(zhuǎn)。盡管使用西藥見效快，但復(fù)發(fā)率極高，使病人產(chǎn)生一種服藥就不痛，不服藥就痛的感覺，且亦不適用慢性期和恢復(fù)期。1、療程與療效 主要表現(xiàn)在以下四種情況：l初發(fā)、病程短者療效好，見效快，

15、尤以單純腰椎間盤突出即不伴側(cè)隱窩狹窄或黃韌帶肥厚者，療效最佳。在發(fā)病后短期內(nèi)，神經(jīng)根內(nèi)尚未產(chǎn)生纖維組織增生，就得到正確的治療，使炎癥在其早期得以消退，就能緩解腰腿痛癥狀而達(dá)到治愈。病程長(zhǎng)者療效差，見效慢，但延長(zhǎng)治療時(shí)間仍可明顯提高治愈率。l初發(fā)病情急重的病人可完全恢復(fù)，即使突出物較大者（突出高度8-10），亦可恢復(fù)。但需要注意的是腰椎間盤突出癥患者第一次治療特別重要，在未完全恢復(fù)以前，不要停止治療或過度活動(dòng)，否則易造成損傷而反復(fù)發(fā)作。l病程中癥狀呈反復(fù)發(fā)作，特別是每次發(fā)作癥狀持續(xù)時(shí)間短者恢復(fù)快。病史雖長(zhǎng)，但在非急性發(fā)作期癥狀體征能充分緩解者，說明急性復(fù)發(fā)時(shí)，局部的炎癥、水腫仍是神經(jīng)根痛的主要原

16、因，炎癥水腫均為可逆，因而療效較好。l病程長(zhǎng)、疼痛持續(xù)不能緩解者，恢復(fù)慢，特別是癥狀和體征持續(xù)半年以上，且伴有椎管狹窄者療效差。炎癥日久，神經(jīng)與周圍組織形成粘連，導(dǎo)致癥狀遷延不愈，同時(shí)因常合并髓核鈣化、椎管狹窄等硬性壓迫，使嵌壓神經(jīng)的致痛因素難以消除，故療效差。但延長(zhǎng)治療時(shí)間仍有良好療效，這是因?yàn)椋衡}化、狹窄雖屬不可逆改變，但在腰腿麻痛靈充分抗炎、消腫的前提下，神經(jīng)與周圍環(huán)境相互調(diào)整，可以達(dá)到病理狀態(tài)下某種無癥狀的平衡狀態(tài)。2、伴有間歇性跛行即腰椎管狹窄癥者，見效慢，但延長(zhǎng)治療時(shí)間仍效佳。l所謂間歇性跛行即病人直立或行走約50-200m距離后，下肢出現(xiàn)逐漸加重的沉重、乏力、脹麻、疼痛，以致被迫

17、改變姿勢(shì)或停止行走，稍彎腰休息或蹲坐數(shù)Min后癥狀緩解，再走一段距離后，又出現(xiàn)相似癥狀，不得不重復(fù)休息后再走，行走距離越來越短，而休息期越來越多，即“騎車可行幾十里，走路百米也難行”狀態(tài)。此為腰椎管狹窄癥的特有癥狀。l椎管狹窄的患者為什么在休息時(shí)癥狀明顯減輕，而直立運(yùn)動(dòng)時(shí)加重?近年來的研究證明脊柱的動(dòng)態(tài)不穩(wěn)是一個(gè)重要因素，腰椎間盤的改變可引起腰椎的系列變化，椎間盤高度下降，椎體間關(guān)節(jié)囊松馳而重疊加大，黃韌帶回縮變厚，出現(xiàn)椎管和神經(jīng)根管狹窄。由于上述腰椎內(nèi)在力學(xué)因素的改變，便出現(xiàn)腰椎負(fù)重力線的重新分布，使相鄰節(jié)段的椎間盤突出或椎體滑脫。這種狀態(tài)不穩(wěn)可使突出物的大小和壓迫神經(jīng)的力量發(fā)生變化，從而產(chǎn)

18、生癥狀的變化。要制止這些現(xiàn)象的發(fā)生發(fā)展唯一有效的方法就是重建病變節(jié)段腰椎的穩(wěn)定性l。通過較長(zhǎng)時(shí)間的藥物治療，使破裂的間盤瘢疤愈合，逐步吸收、萎縮、縮小，通過治療反應(yīng)及功能鍛煉相輔相成，加強(qiáng)脊柱的穩(wěn)定性，脊柱可獲得動(dòng)態(tài)平衡，如果脊柱負(fù)荷不能超過打破這一穩(wěn)定的力量，那么腰椎間盤突出癥將不易復(fù)發(fā)。l腰椎間盤突出癥患者的肌電圖是否異常與治療方法及治療時(shí)間有密切關(guān)系。我們?cè)谂R床中發(fā)現(xiàn)即使MRI提示椎間盤突出比較大，但肌電圖無異常者，用藥保守治療效果也好。有些MRI提示椎間盤突出不大，而肌電圖有異常者，用藥保守治療恢復(fù)慢，需延長(zhǎng)保守治療時(shí)間。l腰椎間盤突出癥的肌電圖變化與療效具有明顯關(guān)系，這與腰骶神經(jīng)是否

19、受壓損害或損害程度有關(guān)，又與神經(jīng)病變恢復(fù)緩慢有關(guān)。同時(shí)說明腰椎間盤突出癥機(jī)械壓迫程度大，神經(jīng)根受壓損傷重的，療效差；相反，機(jī)械壓迫程度小，神經(jīng)根受壓損傷輕，而與炎性反應(yīng)刺激大有關(guān)的，均可通過藥物治療取得良好效果。l腰椎間盤突出癥應(yīng)以保守治療為主，保守治療中時(shí)間是一個(gè)重要指標(biāo)，八十年代要求為1個(gè)月，以后要求3個(gè)月，近年來要求在6個(gè)月以上，延長(zhǎng)保守治療時(shí)間可以提高和鞏固治愈率。延長(zhǎng)保守治療時(shí)間是認(rèn)識(shí)上的一個(gè)重要進(jìn)步。l癥狀的減輕并不意味痊愈，破裂的纖維環(huán)愈合時(shí)間，特別是突出的髓核吸收、萎縮、縮小的時(shí)間是很長(zhǎng)的，約需2-12個(gè)月，這些因素產(chǎn)生脊柱不穩(wěn)，脊柱不穩(wěn)可導(dǎo)致癥狀復(fù)發(fā)。另外損傷的神經(jīng)根的功能恢

20、復(fù)也需較長(zhǎng)的時(shí)間，據(jù)此分析：炎癥的減輕約需1-2周，破裂纖維環(huán)的愈合約需1月，脊柱不穩(wěn)和神經(jīng)損傷的恢復(fù)應(yīng)在3-6個(gè)月以上。由此可以看出治療“炎癥”所需時(shí)間短，而治療“脊柱不穩(wěn)”和神經(jīng)損傷所需時(shí)間長(zhǎng)，重視藥物治療必須給患者明確的方法和足夠的時(shí)間。l治療時(shí)間的長(zhǎng)短常被作為評(píng)價(jià)療效的標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)此問題許多醫(yī)生有雙重標(biāo)準(zhǔn)，如對(duì)一個(gè)術(shù)后腿麻木恢復(fù)慢的病人，他會(huì)解釋其需要較長(zhǎng)的時(shí)間才能恢復(fù)的理由，而對(duì)非手術(shù)治療中同樣的問題，他可能歸咎于未行減壓或療效不好。為什么不給保守治療同樣的恢復(fù)時(shí)間。l向病人解釋清楚治療反應(yīng)的臨床意義，并和毒副反應(yīng)相鑒別，打消思想顧慮。在臨床用藥初期，出現(xiàn)臨床癥狀加重的治療反應(yīng)，病人及其家屬往往懷疑用藥的正確性，我們要向病人做好解釋工作，此種治療反應(yīng)于繼續(xù)用藥后1周左右即逐漸消退，臨床觀察到有此種反應(yīng)者療效較佳，有益于腰椎間盤突出癥的恢復(fù)。l本項(xiàng)研究證實(shí)治療反應(yīng)組和無治療反應(yīng)組治愈率經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理（