醫(yī)藥行業(yè)分析報(bào)告

1、醫(yī)藥行業(yè)分析報(bào)告生物醫(yī)藥行業(yè)在戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)中屬于盈利周期較長(zhǎng)的產(chǎn)業(yè)，一個(gè)生物醫(yī)藥品種從臨床前研究到上市，一般需要510年時(shí)間，期間需要大量的研發(fā)投入。因此，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高投入、高產(chǎn)出、高風(fēng)險(xiǎn)、高技術(shù)密集型的特點(diǎn)，決定了股權(quán)融資是生物醫(yī)藥企業(yè)在成長(zhǎng)期的重要融資方式，也提示我們應(yīng)該根據(jù)生物醫(yī)藥企業(yè)的在成長(zhǎng)期的財(cái)務(wù)特點(diǎn)和投資風(fēng)險(xiǎn)，設(shè)置能夠適應(yīng)研發(fā)型企業(yè)特性的上市標(biāo)準(zhǔn)。一、生物醫(yī)藥行業(yè)基本情況（一）生物醫(yī)藥行業(yè)簡(jiǎn)介生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)被稱為“永不衰落的朝陽產(chǎn)業(yè)”。隨著世界經(jīng)濟(jì)的發(fā)展、生活環(huán)境的變化、人們健康觀念的變化以及人口老齡化進(jìn)程的加快等因素影響，與人類生活質(zhì)量密切相關(guān)的生物醫(yī)藥行業(yè)近年來一直保持了持續(xù)增

2、長(zhǎng)的趨勢(shì)。根據(jù)全球最大的醫(yī)藥市場(chǎng)咨詢公司IMSHealth的統(tǒng)計(jì)報(bào)告，2016年全球醫(yī)藥市場(chǎng)銷售額將達(dá)到1.1萬億美元，未來幾年將保持5%-8%勺復(fù)合增長(zhǎng)率，這反映了全球醫(yī)藥市場(chǎng)強(qiáng)勁的整體增長(zhǎng)趨勢(shì)。盡管各國(guó)政府均在控制醫(yī)藥費(fèi)用的增長(zhǎng)，但由于新藥開發(fā)、人口結(jié)構(gòu)變化及人們對(duì)健康預(yù)期的提高，藥品市場(chǎng)的增長(zhǎng)仍快于經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)的速度。按照年銷售額10億美元的重磅藥物標(biāo)準(zhǔn)，2015年有近百種藥品達(dá)標(biāo)，其中TOP50勺達(dá)標(biāo)線為16.43億美元，這些重磅藥物全部出現(xiàn)在美國(guó)和歐洲。我國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展從二十世紀(jì)80年代開始，目前尚沒有出現(xiàn)年銷售額超過10億人民幣的藥物。進(jìn)入21世紀(jì)以來，我國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)持續(xù)高速增長(zhǎng)

3、。據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所發(fā)布的數(shù)據(jù)，2000年至2015年，我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)銷售收入從1686億元增長(zhǎng)到21543億元，年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到21.65%根據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局發(fā)布的數(shù)據(jù)，截至2015年末，我國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)總資產(chǎn)達(dá)到18480億元；2015年全年，我國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)實(shí)現(xiàn)銷售收入20593億元，較“十五”末期的2005年增長(zhǎng)16573億元，復(fù)合增長(zhǎng)率22.66%。根據(jù)預(yù)計(jì)，2011年至2018年我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)仍有望保持16.1%的高年均復(fù)合增長(zhǎng)率。2011年，我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模已超越法國(guó)和德國(guó)，成為僅次于美國(guó)和日本的全世界第三大醫(yī)藥市場(chǎng)，預(yù)計(jì)到2017年我國(guó)在全球醫(yī)藥行業(yè)

4、中的市場(chǎng)地位將進(jìn)一步得到鞏固，2020年我國(guó)有望成為僅次于美國(guó)的全球第二大藥品市場(chǎng)。按照國(guó)家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)分類目錄，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)可以劃分為生物技術(shù)醫(yī)藥、化學(xué)藥物、現(xiàn)代中藥三個(gè)子類。（二）生物醫(yī)藥行業(yè)的生命周期與財(cái)務(wù)特點(diǎn)生物醫(yī)藥行業(yè)的一個(gè)重要特征在于盈利周期較長(zhǎng)。一個(gè)生物醫(yī)藥品種從臨床前研究到上市，一般需要510年時(shí)間。因此，對(duì)于處于研發(fā)階段的新生物醫(yī)藥品種和企業(yè)，盈利一般都需要較長(zhǎng)時(shí)間。國(guó)外領(lǐng)先的生物醫(yī)藥企業(yè)從成立到盈利平均需花10年左右的時(shí)間。同時(shí)在這段研發(fā)且沒有盈利的階段，生物醫(yī)藥企業(yè)往往需要大量的資金投入，研發(fā)投入往往超過20%勺銷售收入。可見，生物醫(yī)藥類企業(yè)一般最需要風(fēng)險(xiǎn)資金和市場(chǎng)支持

5、的時(shí)間在企業(yè)創(chuàng)立初期，而伴隨企業(yè)產(chǎn)品成熟，甚至于專利技術(shù)保有期限的結(jié)束，企業(yè)的成長(zhǎng)性將大打折扣。海外較為成功的生物醫(yī)藥公司從成立到上市的平均年限為4年，從上市后到盈利的平均年限為7年，盈利之后企業(yè)將出現(xiàn)非線性增長(zhǎng)。（三）生物醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展趨勢(shì)在藥品市場(chǎng)增長(zhǎng)空間方面，中國(guó)將是潛力最大的市場(chǎng)。未來我國(guó)人口老齡化加深和居民可支配收入的增長(zhǎng)是推動(dòng)我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)持續(xù)增長(zhǎng)重要?jiǎng)恿ΑＤ壳?，我?guó)用藥水平還偏低，醫(yī)藥市場(chǎng)的不斷擴(kuò)大是必然趨勢(shì)。未來醫(yī)療體制改革和行業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整將是影響醫(yī)藥行業(yè)的主要政策面因素。根據(jù)國(guó)家“十二五規(guī)劃”綱要，未來五年我國(guó)將健全醫(yī)療保障體系，建立和完善以國(guó)家基本藥物制度為基礎(chǔ)的藥品供應(yīng)保障體

6、系。同時(shí)，我國(guó)還將支持中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展，堅(jiān)持中西醫(yī)并重，加強(qiáng)中藥資源保護(hù)、研究開發(fā)和合理利用。由此可見，醫(yī)藥行業(yè)整體面臨著較好的發(fā)展契機(jī)。從生物醫(yī)藥細(xì)分領(lǐng)域來看，近年來在化學(xué)藥和中藥不能有效治療的疾病領(lǐng)域發(fā)病率有所升高，生物技術(shù)藥物的重要性得到越來越多的重視。生物技術(shù)藥物產(chǎn)業(yè)具有較強(qiáng)的市場(chǎng)潛力，將成為今后生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重要推動(dòng)力。2010年，世界藥物銷售額前三十名中有三分之一是生物技術(shù)藥物，生物技術(shù)藥物的銷售額占世界醫(yī)藥市場(chǎng)的比重約為17%止匕外，全球免疫類藥物總銷售額的79%腫瘤類藥物銷售總額的35%TB是生物技術(shù)藥物。二、生物醫(yī)藥企業(yè)上市情況（一）A股上市生物醫(yī)藥企業(yè)情況按照申萬行業(yè)分類，截

7、止2017年1月21日，A股共有生物醫(yī)藥上市公司190家，總市值2.07萬億元，占A股總市值的4.8%,市盈率中位數(shù)為50.07倍，高于A股市盈率中位數(shù)42.88倍。生物醫(yī)藥企業(yè)代表新經(jīng)濟(jì)的發(fā)展方向，受到市場(chǎng)的認(rèn)可和追捧，市盈率普遍較高,然而其市值占A股總市值比重并不高，說明資本市場(chǎng)服務(wù)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的能力仍待挖掘。2016年前三季度A股生物醫(yī)藥公司營(yíng)業(yè)收入總計(jì)8244億元、凈利潤(rùn)686億元，占A股全部公司營(yíng)業(yè)收入的2.38%、凈利潤(rùn)的2.03%。（二）生物醫(yī)藥企業(yè)的成長(zhǎng)路徑與融資需求以研發(fā)和制造為主的生物醫(yī)藥企業(yè)的商業(yè)模式和成長(zhǎng)路徑比較清晰，但無論是生產(chǎn)仿制藥、改劑型藥還是新藥，從開始研發(fā)至最

8、后成為產(chǎn)品，都要經(jīng)過繁瑣的步驟，一般需要510年時(shí)間，導(dǎo)致生物醫(yī)藥企業(yè)前期資金投入大、盈利周期長(zhǎng)。然而，一旦技術(shù)突破、市場(chǎng)開發(fā)積累到一定程度后，生物醫(yī)藥企業(yè)會(huì)出現(xiàn)爆發(fā)式增長(zhǎng)。生物醫(yī)藥企業(yè)的成長(zhǎng)路徑?jīng)Q定了其融資需求主要集中在前期，即在藥品研發(fā)成功前和市場(chǎng)開發(fā)時(shí)。且由于生物醫(yī)藥企業(yè)前期并沒有多少營(yíng)業(yè)收入，固定資產(chǎn)比重也不高，債務(wù)融資顯然難以作為主要融資來源。因此，生物醫(yī)藥企業(yè)在創(chuàng)立初期最需要風(fēng)險(xiǎn)投資，其業(yè)績(jī)能夠出現(xiàn)爆發(fā)式增長(zhǎng)的特性也與風(fēng)險(xiǎn)投資的投資訴求契合。藥品研發(fā)基本成型后，就需要多層次資本市場(chǎng)提早介入，降低其股權(quán)融資成本。在藥品達(dá)到上市條件前，仍存在諸多變數(shù)，任何一個(gè)細(xì)節(jié)的問題都可能導(dǎo)致前功盡

9、棄，風(fēng)險(xiǎn)較大，大部分企業(yè)的融資仍應(yīng)該集中在場(chǎng)外市場(chǎng)，但部分研發(fā)團(tuán)隊(duì)能力強(qiáng)、產(chǎn)品市場(chǎng)認(rèn)可度高的企業(yè)已具備進(jìn)入場(chǎng)內(nèi)市場(chǎng)融資的條件。這部分企業(yè)和其他新興產(chǎn)業(yè)中的初創(chuàng)型企業(yè)一樣，需要特定的板塊來滿足其融資需求，并向投資者充分提示風(fēng)險(xiǎn)。而當(dāng)藥品研發(fā)成功，進(jìn)入市場(chǎng)開發(fā)階段的企業(yè)，則更加滿足進(jìn)入場(chǎng)內(nèi)市場(chǎng)融資的條件。目前中小板和創(chuàng)業(yè)板對(duì)于生物醫(yī)藥企業(yè)的融資支持局限在產(chǎn)品開發(fā)進(jìn)入成熟階段，企業(yè)已經(jīng)獲得一定盈利的企業(yè)，這顯然無法充分發(fā)揮資本市場(chǎng)支持新興產(chǎn)業(yè)的能力。境內(nèi)優(yōu)秀的生物醫(yī)藥公司大量流失海外，在香港、美國(guó)、新加坡、英國(guó)等境外交易所上市并以股權(quán)融資的境內(nèi)生物醫(yī)藥公司市值已達(dá)2119億美元。（三）生物醫(yī)藥企業(yè)的

10、投資風(fēng)險(xiǎn)生物醫(yī)藥行業(yè)有著巨大的發(fā)展空間和吸引力。作為技術(shù)高度密集的高新技術(shù)行業(yè)，對(duì)相關(guān)技術(shù)的要求很高，而且需要投入巨額資金，具有很大的不確定性和不穩(wěn)定性。影響我國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)投資風(fēng)險(xiǎn)的因素主要有四個(gè)，分別是政策風(fēng)險(xiǎn)、研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)、技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)和市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)。1 .政策風(fēng)險(xiǎn)就目前的行業(yè)發(fā)展階段和行業(yè)特征而言，生物醫(yī)藥行業(yè)要想更好的推動(dòng)和發(fā)展離不開政策的扶持和政策的帶動(dòng)。因此，政策風(fēng)險(xiǎn)對(duì)生物醫(yī)藥行業(yè)投資的影響不容忽視。具體來說，生物醫(yī)藥行業(yè)投資可能面臨的政策風(fēng)險(xiǎn)主要來源于以下兩個(gè)方面：一是產(chǎn)業(yè)政策，二是行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。作為新興產(chǎn)業(yè)的生物醫(yī)藥行業(yè)，它的不斷壯大是和我們國(guó)家實(shí)行的政策密切相關(guān)的。當(dāng)前，我國(guó)對(duì)生物醫(yī)藥采取

11、鼓勵(lì)扶持的態(tài)度，不管是國(guó)家長(zhǎng)遠(yuǎn)性規(guī)劃或國(guó)家級(jí)大型基金，都將發(fā)展生物醫(yī)藥技術(shù)列為優(yōu)先考慮項(xiàng)目。但這并不意味著生物醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)的所有細(xì)分行業(yè)都能受到國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策的照顧，部分技術(shù)含量低、產(chǎn)能過剩的細(xì)分行業(yè)，特別是仿制藥制造業(yè)，隨時(shí)可能失去原有的政策優(yōu)惠。止匕外，由于藥品的生產(chǎn)、銷售與使用直接關(guān)系到人民的生命健康和福利，因此政府的督促和有關(guān)法律的頒布是不可以缺少的。在我國(guó),藥品的制造、出售和使用等環(huán)節(jié)都頒布了很多的法律法規(guī)和準(zhǔn)則，以此來對(duì)醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)行約束。當(dāng)前，中國(guó)實(shí)施藥品生產(chǎn)和運(yùn)營(yíng)的許可體制，制藥公司要通過藥品生產(chǎn)許可證和GMP才可以進(jìn)行生產(chǎn)和運(yùn)營(yíng)。同時(shí)，作為原材料出口的醫(yī)藥公司需獲得質(zhì)量規(guī)范的認(rèn)證和

12、出口國(guó)的藥品監(jiān)督部門刊發(fā)的注冊(cè)認(rèn)證，方可出口。嚴(yán)厲的政策提升了行業(yè)的市場(chǎng)準(zhǔn)入門檻。因此，即使生物藥品開發(fā)成功，也將面臨是否能獲取生產(chǎn)批文的風(fēng)險(xiǎn)。2 .研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)在生物醫(yī)藥行業(yè)中，最大的投入當(dāng)屬研發(fā)、廠房和設(shè)備方面的支出。全球十大藥廠的研發(fā)費(fèi)用約占各自營(yíng)業(yè)額的百分之八到十五。單個(gè)藥品的研發(fā)費(fèi)用現(xiàn)在也已高的驚人，例如基因項(xiàng)目的新品研究費(fèi)用大多在13億美金，隨著新藥品研制的復(fù)雜程度提高，費(fèi)用也相應(yīng)提升，個(gè)別基因項(xiàng)目的新品研究費(fèi)用已超過6億美金。高技術(shù)的時(shí)效性又決定了投資需求的連續(xù)性，必須籌措足夠的資金，否則，極有可能半途夭折。因此，投資于生物醫(yī)藥行業(yè)將不可避免的面臨資金緊張而導(dǎo)致產(chǎn)業(yè)化過程失敗的可能性

13、。從開始研發(fā)至最后成為產(chǎn)品，生物藥品要經(jīng)過六個(gè)繁瑣的步驟：實(shí)驗(yàn)室研究階段、中試生產(chǎn)階段、臨床試驗(yàn)階段、規(guī)?；a(chǎn)階段、市場(chǎng)商品化階段和嚴(yán)格監(jiān)督。每個(gè)環(huán)節(jié)都需通過藥政審批程序，所以開發(fā)一種新藥周期較長(zhǎng)，一般需要810年、甚至1012年的時(shí)間。如此長(zhǎng)的周期，加上實(shí)驗(yàn)結(jié)果的不可預(yù)測(cè)性，將使投資面臨不能完全實(shí)現(xiàn)預(yù)期目標(biāo)的風(fēng)險(xiǎn)。生物醫(yī)藥行業(yè)還面臨和其他行業(yè)一樣的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)風(fēng)險(xiǎn)。專利藥能給醫(yī)藥企業(yè)帶來可觀的巨額利潤(rùn)，所以藥品專利與醫(yī)藥企業(yè)的自身利益關(guān)系密切。發(fā)達(dá)國(guó)家的專利保護(hù)會(huì)強(qiáng)烈影響到生物醫(yī)藥公司的投資和決策。我國(guó)目前生物醫(yī)藥企業(yè)開發(fā)的藥品中的絕大部分是仿制品。據(jù)有關(guān)數(shù)據(jù)表明，我國(guó)仿制一種新藥的費(fèi)用只

14、需幾百萬人民幣，花費(fèi)35年，外國(guó)在該研究領(lǐng)域的費(fèi)用預(yù)算一般是35億元美金，研發(fā)時(shí)間大多需要710年。不過我國(guó)類似“免費(fèi)午餐”似的開發(fā)模式可持續(xù)性較差，并且其他公司也會(huì)選擇雷同的研發(fā)目標(biāo)，激烈的競(jìng)爭(zhēng)可能導(dǎo)致仿制藥利潤(rùn)微薄。3 .技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)生物醫(yī)藥遵循制藥行業(yè)的特定程序，需要經(jīng)歷科研、中試和臨床三個(gè)階段才能確保藥品的安全性，其中任一階段出現(xiàn)問題都有可能被否決。一個(gè)新類型的藥品從研制到投入生產(chǎn)使用一般要經(jīng)過四個(gè)環(huán)節(jié)，即臨床研究、制劑處方和穩(wěn)定性試驗(yàn)、生物利用度測(cè)試以及放大實(shí)驗(yàn)直到用于人體的四期臨床試驗(yàn)等過程。新藥研發(fā)的成功率很低，例如美國(guó)為1/5000,日本為1/4000,這是因?yàn)橹灰渲腥魏我粋€(gè)環(huán)節(jié)

15、出現(xiàn)問題，就有前功盡棄的可能性?？梢娚镝t(yī)藥研發(fā)的技術(shù)環(huán)節(jié)存在很大的不確定性。4 .市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)生物醫(yī)藥企業(yè)的發(fā)展?fàn)顩r與市場(chǎng)需求狀況密切相關(guān)，雖然近年來生物醫(yī)藥行業(yè)飛速發(fā)展，但行業(yè)內(nèi)的競(jìng)爭(zhēng)也越來越激烈，部分仿制藥在競(jìng)爭(zhēng)壓力下難以達(dá)成預(yù)期銷售目標(biāo)，甚至導(dǎo)致企業(yè)難以生存和發(fā)展。國(guó)內(nèi)同類病癥的藥品往往有幾種甚至幾十種，質(zhì)量良莠不齊，無論在科技實(shí)力、生產(chǎn)定位、外觀包裝等方面，我國(guó)的藥品和西方國(guó)家都存在較大差距。中國(guó)加入了WTOB,開放流通的經(jīng)濟(jì)環(huán)境受到了國(guó)際產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)影響，生物醫(yī)藥行業(yè)的市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)有加大的趨勢(shì)。止匕外，從科技層面而言，新研發(fā)藥物的科技含金量高于普通營(yíng)養(yǎng)品，但從經(jīng)營(yíng)角度判斷，新研發(fā)藥品的經(jīng)濟(jì)效益未必能高于保健營(yíng)養(yǎng)品。對(duì)于新技術(shù)的藥品投資，必須充分考慮市場(chǎng)的需求情況和競(jìng)爭(zhēng)情況，高科技含量不一定能帶來高收益。三、相關(guān)結(jié)論與建議（一）發(fā)行上市是生物醫(yī)藥企業(yè)在成長(zhǎng)期的重要融資方式生物醫(yī)藥企業(yè)在創(chuàng)立初期最需要風(fēng)險(xiǎn)投資，隨后需要資本市場(chǎng)提早介入，降低其股權(quán)融資成本。發(fā)行上市是生物醫(yī)藥企業(yè)在成長(zhǎng)期的重要融資方式然而，中小板和創(chuàng)業(yè)板的生物醫(yī)藥企業(yè)從進(jìn)入產(chǎn)業(yè)到上市的平均年限約為14年，且均是產(chǎn)品開發(fā)進(jìn)入成