(完整版)病床標(biāo)準(zhǔn)

1、YY0003-1990病床標(biāo)準(zhǔn)為醫(yī)用病床增加哪些要求?(2011-05-3008:58:09)1、主題內(nèi)容與適用范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了病床的產(chǎn)品分類、技術(shù)要求、試驗方法、檢驗規(guī)則及標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸、貯存的要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于平型病床、二折病床、三折病床，該產(chǎn)品供病員作檢查、診斷、護(hù)理、療養(yǎng)之用.2、引用標(biāo)準(zhǔn)GB191包裝儲運(yùn)圖示標(biāo)志ZBC30003.1醫(yī)療器械油漆涂層分類、技術(shù)條件ZBC30003.2003.6醫(yī)療器械油漆涂層測定方法ZBC30005醫(yī)用腳輪技術(shù)條件扁型腳輪ZBC30006醫(yī)用腳輪型式和尺寸扁型腳輪ZBC30015病床名詞術(shù)語WS2-1金屬制件的鍍層分類、技術(shù)條件3、產(chǎn)品分類3.1病床

2、的床面型式分為平型病床、二折病床、三折病床三種。床面為鋼板、鋼板條、鋼絲、鍍鋅鐵絲、木板、木板條等材料構(gòu)成.3.2病床的床身型式分為以下三種.a. 病床的床身離地高度一定。b. 病床的床身離地高度可以調(diào)節(jié)。c. 病床的床身離地高度一定，床頭架及床腳架可取下。3.3病床的基本尺寸應(yīng)符合表1的規(guī)定.表1mm名稱床面長度（不含床架）床面寬度床面離地咼尺寸190020009001000480630注：標(biāo)準(zhǔn)中未規(guī)定的尺寸及極限偏差應(yīng)符合被批準(zhǔn)的圖樣和相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。3.4床面各床框折起角度應(yīng)符合表2的規(guī)定.表2基本參數(shù)背框最大折起角a腿框最大折起角B腳框最大折起角Y二折病床265°一一三折病床

3、265°250°2120°3.4.1二折病床.背框在可調(diào)節(jié)角度范圍內(nèi)任意調(diào)節(jié).3.4.2三折病床：背框和班框在可調(diào)節(jié)角度范圍內(nèi)任意調(diào)節(jié)，腳框調(diào)節(jié)檔數(shù)不少于3檔。1991-04-01實施國家醫(yī)藥管理局1990-10-16批準(zhǔn)YY0003904、技術(shù)要求4.1病床應(yīng)符合本標(biāo)準(zhǔn)的要求，并按規(guī)定程序所批準(zhǔn)的圖樣及文件制造。4.2病床的床面為鋼板、鋼板條、鋼絲、鍍鋅鐵絲、木板、木板條等材料夠成4.3病床的外型應(yīng)整齊表面不得有鋒棱、毛刺、疤痕等缺陷4.4病床的焊縫應(yīng)均勻，不得有燒損、冷裂、漏焊等缺陷4.5床身的配合要求4.5.1床身與床架的配合應(yīng)能互換，裝卸應(yīng)方便4.5.2床

4、身與床架裝配后，應(yīng)固定牢靠，不得松動。4.6床架彎圓處的管子外徑最小尺寸與最大尺寸之比應(yīng)大于0.92。4.7操作部分的要求4.7.1手柄操縱按順時針方向旋轉(zhuǎn)，背框、腿框則上升，反之則下降4.7.2手柄在不使用時，應(yīng)能折入床內(nèi)不得露出床架外面。4.7.3空載時.手柄起動力應(yīng)不大于2Nm,試驗重量為2kg.4.7.4腳框每調(diào)節(jié)一檔時，撐架落槽應(yīng)準(zhǔn)確可靠，不得有滑落現(xiàn)象。4.8把病床置于水平地面，當(dāng)床面中間部位承受240kg重物后，其凹度量應(yīng)小于50mm,撤掉重物后，殘留凹度量應(yīng)小于5mm,各部位無異?，F(xiàn)象。4.9把病床置于水平地面，當(dāng)床面與床框任一側(cè)的中間部位承受240kg重物后，其凹度量應(yīng)小于2

5、0mm,撤掉重物后，殘留凹度量應(yīng)小于5mm,各部位無異?，F(xiàn)象。4.10病床的床面應(yīng)具有良好的透氣性。4.11床框兩側(cè)可以安裝床欄、輸液架等附件。4.12病床如安裝腳輪，其腳輪應(yīng)符合ZBC30005006中的規(guī)定要求，并應(yīng)有制動器4.13病床的腳輪或護(hù)腳套，應(yīng)與床腳裝配牢固.4.14病床的電鍍件應(yīng)按WS2-1中規(guī)定的IV類要求進(jìn)行.4.15病床的油漆件應(yīng)符合ZBC30003.1中的規(guī)定床架按規(guī)定中的2類要求進(jìn)行，床身按規(guī)定中的3類要求進(jìn)行.4.16病床附件的基本要求4.16.1附件應(yīng)具有足夠的強(qiáng)度，使用時應(yīng)牢固、可靠.、安裝與拆卸應(yīng)方便4.16.2輸液架掛勾與床面間的調(diào)節(jié)范圍為8501500mm

6、。4.16.3輸液架的固定桿經(jīng)鎖緊后，不應(yīng)滑動。4.16.4床欄的高度不小于350mm,長度不小于800mm.。注：病床是否配備附件，由供需雙方協(xié)議規(guī)定。5、試驗方法5.1性能5.1.1靜載荷檢驗a. 把病床置于水平地面，在床面中間的位置確定其測試點(diǎn)，測量其床面至地面的垂直距離，在床面中間長1000mm寬500mm的范圍內(nèi)承受30kg的砂袋8個（砂袋底面積500mmX500mm），歷時24h,應(yīng)符合4.8條的規(guī)定（見圖1）。YY000390圖1b. 把病床置于水平地面上，在床框任一側(cè)的中間位且確定其測試點(diǎn)，測量其床框至地面的垂直距離，在床框任一側(cè)的中心長1000mm寬500mm的床面范圍內(nèi)，承

7、受30kg的砂袋8個（砂袋底面積500X500mm）.歷時24h,應(yīng)符合4.9條的規(guī)定（見圖2）.5.1.2把病床置于水平地面上，如有腳輪應(yīng)將腳輪制動，用手搖動床架，應(yīng)符合4.5.2條的規(guī)定.5.1.3操作性能檢驗將二折病床的背框或三折病床的背框和腿框放平后，轉(zhuǎn)動手柄消除傳動部位間隙.并用半徑100mm的輕質(zhì)圓輪代替病床手柄沿輪緣外側(cè)繞細(xì)線繩掛試驗配重，回輪轉(zhuǎn)動至下方,應(yīng)符合4.7.3條的規(guī)定.5.1.4油漆涂層測定按ZBC30003.2003.6的規(guī)定進(jìn)行.6檢驗規(guī)則6.1病床由制造廠技術(shù)檢驗部門進(jìn)行檢驗，合格后方可提交驗收。6.2病床必須成批提交驗收，批量大小按訂貨合同規(guī)定，檢驗數(shù)量按表3

8、的規(guī)定.表3交驗數(shù)量，臺檢驗數(shù)量占每批交驗數(shù)量的百分比備注<10010不少于一臺>1002007.5一>2005005一>5004一YY0003906.3驗收時按表4的規(guī)定逐項進(jìn)行檢驗表4檢驗項目檢驗范圍備注外觀4.3,4.4，4.10，4.11，4.14，4.15條尺寸3.3，3.4，4.6，4.16.2，4.16.4條性能4.5.2,4.7.1，4.7.2,4.7.3,4.7.4,4.8，4.9，4.15條4.8,4.9條作為周期檢查，每年一次;4.15條由制造廠提供檢驗報告6.4根據(jù)6.3條規(guī)定的檢驗項目和檢驗范圍，在驗收過程中，如性能發(fā)現(xiàn)一臺中有一項不符合本標(biāo)準(zhǔn)

9、規(guī)定要求時，該批產(chǎn)品應(yīng)全部退回，重新分類整理；外觀和尺寸發(fā)現(xiàn)一臺中有一項不符合本標(biāo)準(zhǔn)要求時，應(yīng)抽取雙倍數(shù)量，按不合格的項目進(jìn)行重復(fù)檢驗，若仍不符合本標(biāo)準(zhǔn)要求時，該批產(chǎn)品應(yīng)全部退回，重新分類整理。6.5經(jīng)分類整理后，可再提交驗收，復(fù)驗時，按6.2條的規(guī)定，抽取雙倍數(shù)量進(jìn)行檢驗，若不符合6.4條規(guī)定時，該批產(chǎn)品不予驗收。6.6在驗收過程中，雙方對產(chǎn)品質(zhì)量是否合格產(chǎn)生爭議時，可由有關(guān)單位進(jìn)行仲裁7、標(biāo)志、包裝、運(yùn)翰、貯存7.1每臺病床在適當(dāng)明顯的位置，應(yīng)固定銘牌一塊，銘牌上應(yīng)有下列標(biāo)志：a.制造廠名稱（或商標(biāo)）及廠址;b. 產(chǎn)品名稱及型號；c. 出廠日期和出廠編號。7. 2病床電鍍件表面應(yīng)涂中性防銹劑，并用包裝紙包裝。7.3每臺病床應(yīng)附有檢驗合格證、使用說明書和裝箱單各一份，用防潮紙或塑料袋包封，牢固放置在包（箱）內(nèi)的明顯部位。檢驗合格證上應(yīng)有下列標(biāo)志：a. 制造廠名稱；b. 產(chǎn)品名稱；c. 檢驗日期；d. 檢驗員代號。7.4病床應(yīng)符合下列包裝要求7.4.1床架、床身先用包裝紙、防潮紙包裝后，用草片或草簾、草繩捆扎結(jié)實，亦可用木箱或木柵箱包裝。7.4.2包裝后的病床，應(yīng)有下列標(biāo)志：a. 制造廠名稱和廠址，b. 產(chǎn)品名稱和型號.c. 產(chǎn)品出廠編號.d. 毛重、凈重e. 體積（長X寬X高）.f. 出廠日期，g. “小心輕放”，“怕濕“等字樣或標(biāo)志標(biāo)志應(yīng)符合GB191中的有關(guān)規(guī)定.箱上的