IS09000推行步驟

1、IS09000推行步驟企業(yè)推行IS09000并獲取證書(shū)的基本過(guò)程可分為準(zhǔn)備策劃、質(zhì)量體系設(shè)計(jì)、文件編制、質(zhì)量體系運(yùn)行與改進(jìn)及質(zhì)量體系認(rèn)證等階段，其中每一階段又可分為若干具體步驟。一、準(zhǔn)備工作1最高管理者決策為明確推行IS09000的目的和作用，企業(yè)最高管理者（董事長(zhǎng)、總經(jīng)理）應(yīng)通過(guò)各種部渠道進(jìn)行溝通，以取得全員一致的共識(shí)。2成立推行機(jī)構(gòu)為確保IS09000順利推行，企業(yè)應(yīng)成立專(zhuān)門(mén)的推行機(jī)構(gòu)，一般稱(chēng)為IS09000推行委員會(huì)，負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)的貫徹與認(rèn)證工作。其結(jié)構(gòu)如下： 主任：由公司總經(jīng)理?yè)?dān)任，負(fù)責(zé)整個(gè)體系的成敗，并為推行工作提供各種資源，對(duì)IS09000推行中的重大問(wèn)題裁決。 副主任：管理者代表?yè)?dān)任

2、，負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)推行事宜，建立各工作小組，并就質(zhì)量體系的建立與外部聯(lián)絡(luò)協(xié)調(diào)。 委員：各部門(mén)經(jīng)理?yè)?dān)任，負(fù)責(zé)與本部門(mén)相關(guān)的工作的策劃、運(yùn)作實(shí)施。 工作小組文件編制組：負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系文件的擬定；文宣組：負(fù)責(zé)IS09000推行的宣傳和造勢(shì)；審組：負(fù)責(zé)對(duì)IS09000的執(zhí)行狀況進(jìn)行審核并提出改進(jìn)意見(jiàn)；培訓(xùn)組：負(fù)責(zé)IS09000的基本知識(shí)、要求等培訓(xùn)。 事務(wù)人員：推行委員會(huì)應(yīng)配備34名專(zhuān)職人員，因?yàn)橥菩羞^(guò)程中有許多事務(wù)性的工作，如打字、文件發(fā)送、召開(kāi)會(huì)議等需要專(zhuān)職人員負(fù)責(zé)。3任命管理者代表IS09001：2000標(biāo)準(zhǔn)要求應(yīng)任命一位管理層人員擔(dān)任管理者代表，其職責(zé)如下： 規(guī)劃IS09000推行工作，建立符合要求

3、的質(zhì)量體系； 負(fù)責(zé)IS09000推行的日常工作及有關(guān)事項(xiàng)審批； 負(fù)責(zé)向最高管理層匯報(bào)質(zhì)量體系運(yùn)行情況； 就質(zhì)量體系有關(guān)事宜與外部聯(lián)絡(luò)。4選擇外部顧問(wèn)機(jī)構(gòu)企業(yè)在導(dǎo)入和推行IS09000時(shí)，一般都要聘請(qǐng)外部顧問(wèn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行工作指導(dǎo)，以借鑒其他公司的經(jīng)驗(yàn)，避免推行工作走彎路。其職責(zé)如下： 為業(yè)務(wù)骨干提供IS09000標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)； 為企業(yè)培訓(xùn)審員； 對(duì)企業(yè)現(xiàn)行質(zhì)量活動(dòng)進(jìn)行調(diào)查、診斷，找出與標(biāo)準(zhǔn)要求的差距； 幫助制訂認(rèn)證計(jì)劃，明確各階段的工作任務(wù)，完成時(shí)間、責(zé)任人及接口； 指導(dǎo)企業(yè)進(jìn)行質(zhì)量體系總體設(shè)計(jì)，研討對(duì)要素的剪裁及采用的過(guò)程，協(xié)助制定質(zhì)量方針、組織機(jī)構(gòu)等。 指導(dǎo)質(zhì)量手冊(cè)及程序文件編寫(xiě)、并對(duì)質(zhì)量體系文件進(jìn)

4、行評(píng)審及提出改進(jìn)意見(jiàn)； 指導(dǎo)企業(yè)進(jìn)行部質(zhì)量審核和管理評(píng)審工作； 指導(dǎo)企業(yè)制定與落實(shí)糾正和預(yù)防措施； 幫助企業(yè)選擇合適的認(rèn)證機(jī)構(gòu)。5制定認(rèn)證工作計(jì)劃IS09000推行與認(rèn)證要有明確的工作計(jì)劃，以便對(duì)各部門(mén)實(shí)施情況進(jìn)行監(jiān)督、檢查與評(píng)價(jià)。尤其是培訓(xùn)、文件編制、體系運(yùn)行及審與管理評(píng)審等關(guān)鍵日期要明確，保證事事有人做，不疏漏，不影響進(jìn)度。6學(xué)習(xí)培訓(xùn)IS09000推行需要每個(gè)員工的積極參與，并清楚標(biāo)準(zhǔn)對(duì)其工作要求。因此，企業(yè)應(yīng)從一開(kāi)始即通過(guò)培訓(xùn)提高全員的質(zhì)量意識(shí)、參與意識(shí)和積極性，并采取分層培訓(xùn)的辦法，視不同對(duì)象確定培訓(xùn)容。 中髙層人員：了解IS09000的概念與術(shù)語(yǔ)，IS09000原理及本公司推行IS0

5、9000的意義及推行步驟等。 骨干人員：了解IS09000原理，掌握IS09000容、用途及標(biāo)準(zhǔn)的選擇、剪裁和應(yīng)用方法。 基層人員：了解IS09000基礎(chǔ)知識(shí)及推行意義。二、質(zhì)量體系總體設(shè)計(jì)質(zhì)量體系設(shè)計(jì)是IS09000推行與認(rèn)證的關(guān)鍵步驟，在此階段應(yīng)完成質(zhì)量方針/目標(biāo)的擬定、組織結(jié)構(gòu)調(diào)整及資源配置需求識(shí)別等任務(wù)。質(zhì)量體系設(shè)計(jì)關(guān)鍵是選派適任人員承擔(dān)體系設(shè)計(jì)工作，并有意識(shí)將其培養(yǎng)為工廠(chǎng)未來(lái)QA部門(mén)負(fù)責(zé)人。1制定質(zhì)量方針/質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量方針體現(xiàn)企業(yè)對(duì)質(zhì)量的追求及對(duì)顧客的承諾，是企業(yè)質(zhì)量工作的方向。因此，質(zhì)量方針應(yīng)結(jié)合企業(yè)特點(diǎn)，有具體的容并易為全體員工理解執(zhí)行。如長(zhǎng)遠(yuǎn)國(guó)際電子()有限公司質(zhì)量方針為：建立

6、客戶(hù)認(rèn)同；超越客戶(hù)期望。實(shí)現(xiàn)PDCA循環(huán)，持續(xù)改善產(chǎn)品質(zhì)量。建立質(zhì)量方針后，應(yīng)制定質(zhì)量目標(biāo)。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)在質(zhì)量方針框架展開(kāi)，既要追求髙水平，又要通過(guò)一定努力后能夠?qū)嵤?，并盡可能量化，使質(zhì)量方針中有關(guān)質(zhì)量的承諾轉(zhuǎn)化為可測(cè)量的目標(biāo)。如長(zhǎng)遠(yuǎn)國(guó)際電子()質(zhì)量目標(biāo)為：產(chǎn)品生產(chǎn)直通率I92%；QA批檢合格率i95%o客戶(hù)投訴率Wo.1%；客戶(hù)滿(mǎn)意度285%。年通過(guò)IS09001認(rèn)證，第三方審核無(wú)重大不合格項(xiàng)。2. 確定剪裁由于IS09001：2000標(biāo)準(zhǔn)適用于任何企業(yè)。因此，企業(yè)在推行IS09000時(shí)，可結(jié)合其產(chǎn)品特點(diǎn)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行適當(dāng)?shù)募舨?，但剪裁僅限于標(biāo)準(zhǔn)第7章“產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)”中的要求。另外，對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程

7、要求的刪減，不能影響企業(yè)提供滿(mǎn)足顧客和法律法規(guī)要求的能力或責(zé)任要求。如長(zhǎng)遠(yuǎn)國(guó)際其移動(dòng)客戶(hù)只要求長(zhǎng)遠(yuǎn)國(guó)際按要求進(jìn)行元器件裝配，因此，其移動(dòng)業(yè)務(wù)可不包括產(chǎn)品開(kāi)發(fā)和設(shè)計(jì)(7.3)要求，而其他產(chǎn)品則無(wú)任何刪減，這一點(diǎn)必須在質(zhì)量手冊(cè)中予以說(shuō)明。3. 現(xiàn)有質(zhì)量體系診斷企業(yè)導(dǎo)入IS09000時(shí)，必須充分了解現(xiàn)有質(zhì)量體系狀況，找出質(zhì)量體系現(xiàn)存問(wèn)題和薄弱環(huán)節(jié)，以明確建立新的體系需重點(diǎn)解決的問(wèn)題。質(zhì)量體系現(xiàn)狀診斷方法可采用向各部門(mén)發(fā)放調(diào)查表，以了解產(chǎn)品形成各階段質(zhì)量狀況及各部門(mén)承擔(dān)的質(zhì)量職能、完成情況、部門(mén)之間協(xié)調(diào)與否等容；還可以調(diào)閱相關(guān)質(zhì)量體系資料，如質(zhì)量記錄、質(zhì)量改進(jìn)計(jì)劃、重大質(zhì)量事件分析報(bào)告、質(zhì)量檢驗(yàn)、評(píng)審

8、結(jié)果的原始記錄等。質(zhì)量體系現(xiàn)狀診斷容應(yīng)包括以下方面： 管理職責(zé)是否制定質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)?質(zhì)量目標(biāo)是否量化并分解至職能部門(mén)?有無(wú)考核、激勵(lì)機(jī)制?行政、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)是否適應(yīng)質(zhì)量體系的需要?是否用文件規(guī)定各部門(mén)職責(zé)、權(quán)限并嚴(yán)格執(zhí)行? 資源管理有無(wú)人力資源管理的長(zhǎng)期規(guī)劃?是否對(duì)人員提供足夠的培訓(xùn)并評(píng)價(jià)培訓(xùn)效果?生產(chǎn)、檢測(cè)等設(shè)備是否進(jìn)行有效的管理與維護(hù)?生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)是否適應(yīng)生產(chǎn)的需要? 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)是否對(duì)產(chǎn)品要求客戶(hù)合同進(jìn)行評(píng)審?是否制定產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的控制程序?是否進(jìn)行合格供應(yīng)商評(píng)定?是否制定生產(chǎn)計(jì)劃并嚴(yán)格執(zhí)行?產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝貯存和防護(hù)方法是否適宜?是否制定量規(guī)儀器校驗(yàn)控制程序? 測(cè)量、分析和改進(jìn)是

9、否對(duì)顧客滿(mǎn)意進(jìn)行監(jiān)視和評(píng)價(jià)并納入管理評(píng)審?是否實(shí)施部質(zhì)量審核并納入管理評(píng)審?是否制定來(lái)料、制程、最終檢驗(yàn)控制程序?是否制定不合格品控制程序?是否制定糾正和預(yù)防措施程序并實(shí)施?是否選用適用的統(tǒng)計(jì)技術(shù)?企業(yè)通過(guò)質(zhì)量體系現(xiàn)狀診斷并對(duì)照IS09001要求，可了解現(xiàn)狀與標(biāo)準(zhǔn)要求的差距，然后確定需要改善的問(wèn)題。如： 現(xiàn)行機(jī)構(gòu)設(shè)置及管理職責(zé)方面存在的問(wèn)題（如部門(mén)職責(zé)、職能、相互關(guān)系接口等有無(wú)明確規(guī)定）。 現(xiàn)行體系文件中哪些與標(biāo)準(zhǔn)要求不符，應(yīng)予廢除或修訂，應(yīng)補(bǔ)充哪些文件。 現(xiàn)有質(zhì)量記錄表格中哪些可繼續(xù)使用，哪些需修訂，哪些需按標(biāo)準(zhǔn)要求增補(bǔ)。 現(xiàn)有質(zhì)量活動(dòng)開(kāi)展情況與標(biāo)準(zhǔn)要求相比，哪些已開(kāi)展，哪些還有差距，哪些尚

10、未開(kāi)展。 資源配置是否適應(yīng)質(zhì)量目標(biāo)和標(biāo)準(zhǔn)要求，需配置什么資源等等。4組織結(jié)構(gòu)調(diào)整職能分配企業(yè)應(yīng)根據(jù)質(zhì)量管理需要進(jìn)行組織結(jié)構(gòu)調(diào)整，確保質(zhì)量部門(mén)是獨(dú)立的質(zhì)量管理部門(mén)。同時(shí)根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求，將各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)職能分配至各職能部門(mén)，并編制職能分配矩陣表，明確質(zhì)量工作應(yīng)由各部門(mén)承擔(dān)。需要說(shuō)明的是，質(zhì)量職能分配時(shí)應(yīng)注意一個(gè)部門(mén)可以負(fù)責(zé)或參與多項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)，但一項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)不能由多個(gè)部門(mén)負(fù)責(zé)。同時(shí)應(yīng)避免職能和職責(zé)混為一談，質(zhì)量職能是就質(zhì)量管理任務(wù)而言，可以落實(shí)至相關(guān)部門(mén)；而質(zhì)量職責(zé)則是就管理責(zé)任而言，因此，質(zhì)量職責(zé)必須落實(shí)到人。5識(shí)別資源配置需求根據(jù)質(zhì)量體系診斷結(jié)果，確定要保證產(chǎn)品質(zhì)量，實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)要求，還需補(bǔ)充哪些資源（

11、包括人員、房屋、設(shè)備、專(zhuān)用儀器、檢測(cè)手段、工裝夾具、軟件等）。并按輕重緩急列出配置計(jì)劃，但并非越多越好，應(yīng)以適應(yīng)質(zhì)量目標(biāo)及標(biāo)準(zhǔn)要求為宜。三、質(zhì)量體系文件編制質(zhì)量體系文件通常分為三層，即：1質(zhì)量手冊(cè)；2程序文件；3工作文件（作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、各類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)、記錄表格等）。有的企業(yè)也常將質(zhì)量體系文件劃分為四層（圖33）。質(zhì)量體系各層次文件可以分開(kāi)、互相引用或合并，一般來(lái)說(shuō)，下一層次的文件支持上一層次文件，并作更詳細(xì)的描述。質(zhì)量體系文件層次確定后，企業(yè)要對(duì)照IS09001標(biāo)準(zhǔn)要求，識(shí)別需要管控的過(guò)程，制定質(zhì)量體系文件清單，并整理現(xiàn)有的各類(lèi)質(zhì)量體系文件，以確定需增加、修訂的文件數(shù)量。2000版IS09001標(biāo)準(zhǔn)對(duì)

12、企業(yè)文件數(shù)量未予以強(qiáng)行規(guī)定，只指出六處必須形成文件的地方。但企業(yè)如規(guī)模較大，產(chǎn)品類(lèi)型和過(guò)程復(fù)雜時(shí)，為使過(guò)程受控，文件數(shù)量應(yīng)適當(dāng)增加。體系文件編寫(xiě)前，顧問(wèn)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)文件編制人員進(jìn)行相應(yīng)的培訓(xùn)，并指導(dǎo)制定文件編寫(xiě)指引，對(duì)文件編寫(xiě)的格式、容作出統(tǒng)一規(guī)定。文件編制培訓(xùn)時(shí)，顧問(wèn)機(jī)構(gòu)最好能提供每類(lèi)文件例，使文件編制人員掌握文件編制方法，能結(jié)合本企業(yè)實(shí)際情況編制有關(guān)文件。文件編寫(xiě)應(yīng)由對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有影響的部門(mén)人員進(jìn)行，每一部門(mén)至少應(yīng)確定一名了解部門(mén)運(yùn)作及產(chǎn)品特點(diǎn)的人員從事文件編制工作。一般來(lái)說(shuō)，體系文件中的質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)由管理者代表統(tǒng)一組織編寫(xiě)，其余的如程序文件、作業(yè)文件及表單等則由質(zhì)量職能分配的業(yè)務(wù)部門(mén)編制。如合同

13、評(píng)審、顧客溝通等文件應(yīng)由市場(chǎng)部負(fù)責(zé)編制，生產(chǎn)計(jì)劃、物料控制等則由PMC部門(mén)負(fù)責(zé)編制。文件編制分工后，IS09000推行委員會(huì)應(yīng)制訂文件編制計(jì)劃，具體規(guī)定文件編制、審核及批準(zhǔn)人員和文件編制進(jìn)度。文件編制過(guò)程中，文件起草人員應(yīng)注意以下事項(xiàng)：1先確定工作流程圖，尤其是程序文件的草擬，應(yīng)先弄清流程后再進(jìn)行文件其它容編寫(xiě)。2. 文件用語(yǔ)準(zhǔn)確，盡可能使用標(biāo)準(zhǔn)語(yǔ)言，一般用“必須”、“應(yīng)該”、“應(yīng)”、“允許”、“注意”表示要求嚴(yán)格程度不同，不用“是否99、“請(qǐng)”、“希望”等模糊不清的詞語(yǔ)。3. 文件順序清楚，作業(yè)程序、流程、文字順序應(yīng)合理；4. 文件容清晰、協(xié)調(diào)，不允許文件容相互矛盾；5. 列出活動(dòng)涉及文件并

14、寫(xiě)明文件傳遞要求；6. 文件應(yīng)有完整的編號(hào)、版號(hào)、頁(yè)號(hào)等標(biāo)識(shí)。四、文件控制文件控制即對(duì)質(zhì)量管理體系文件編制、審批、標(biāo)識(shí)、發(fā)放及更改等方面的控制，以確保使用文件場(chǎng)所使用最新有效版本，并將過(guò)時(shí)無(wú)效文件及時(shí)撤出，防止使用錯(cuò)誤文件。1. 文件擬訂審批質(zhì)量管理體系文件各項(xiàng)文件擬訂、審核、批準(zhǔn)、分發(fā)及保存責(zé)任。文件草案擬定后，相關(guān)部門(mén)應(yīng)就文件適宜性、充分性和有效性予以評(píng)審，以確保文件符合標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)法律法規(guī)要求，且文件接口良好、適用性及可操作性強(qiáng)。文件評(píng)審方法包括： 會(huì)議評(píng)審管理者代表組織涉及的文件執(zhí)行部門(mén)人員參加。會(huì)審適用于質(zhì)量手冊(cè)和程序文件及復(fù)雜的作業(yè)文件，會(huì)審結(jié)果應(yīng)以文件會(huì)審表記錄。 會(huì)簽評(píng)審涉及的文

15、件執(zhí)行部門(mén)會(huì)簽，適用于作業(yè)文件和部分程序文件。文件評(píng)審未通過(guò)時(shí)，原文件編制人員應(yīng)按評(píng)審意見(jiàn)予以修改后再次提交評(píng)審，直至文件通過(guò)評(píng)審。質(zhì)量體系文件通過(guò)評(píng)審后，應(yīng)依規(guī)定簽發(fā)，公司級(jí)文件如質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量手冊(cè)、程序文件等由最高管理者簽發(fā)，其它的工作指引、質(zhì)量記錄則由管理者代表或相關(guān)部門(mén)經(jīng)理簽發(fā)。2文件標(biāo)識(shí) 文件編號(hào)質(zhì)量管理體系文件應(yīng)按統(tǒng)一規(guī)定編號(hào)，并將分發(fā)部門(mén)及編號(hào)標(biāo)識(shí)在文件上，確保文件更改時(shí)，可根據(jù)編號(hào)追溯到每份文件的使用人。 修改狀態(tài)用文件清單表明最新文件修改狀態(tài)。用修改碼標(biāo)識(shí)每頁(yè)文件的修改狀態(tài)。同一版次不同頁(yè)碼的文件可有不同的修改狀態(tài)。 文件頁(yè)號(hào)文件應(yīng)有頁(yè)號(hào)表明文件的總頁(yè)數(shù)及每一頁(yè)的分

16、頁(yè)號(hào)，如X/X.XOFX,后一位表示總頁(yè)數(shù),前一位表示第幾頁(yè)。3. 文件受控受控文件即文件更改受到控制，確保文件發(fā)生更改時(shí)，能追溯到全部使用部門(mén)及人員。受控文件包括公司部的質(zhì)量管理體系文件，有時(shí)也涉及外來(lái)文件（如客戶(hù)圖紙、產(chǎn)品規(guī)格等）。質(zhì)量管理體系受控文件主要包括： 質(zhì)量手冊(cè)； 程序文件； 質(zhì)量計(jì)劃； 產(chǎn)品圖樣； 技術(shù)規(guī)； 質(zhì)量記錄表格樣式； 作業(yè)指導(dǎo)書(shū)文件受控方法主要包括： 文件加蓋“受控''?。ㄍ鈦?lái)文件則加蓋“外來(lái)受控”印）。 每份文件有惟一的分發(fā)編號(hào)。 建立文件總清單表明現(xiàn)行文件有效狀態(tài)。 規(guī)定文件發(fā)放圍，發(fā)放后有記錄。 受控文件有修改記錄頁(yè)，記錄其修改狀態(tài)。 文件用活頁(yè)

17、裝訂便于更換修改頁(yè)。4. 文件發(fā)放文件發(fā)放一般由文件編制部門(mén)確定發(fā)放對(duì)象，以明確哪些部門(mén)應(yīng)該得到此類(lèi)文件，經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)后按規(guī)定發(fā)放并留下記錄，確保文件只發(fā)給“需要使用者'，而不給“想要得到者'，一般而言，文件發(fā)放應(yīng)參照以下原則進(jìn)行： 核準(zhǔn)發(fā)行的受控文件，必須由文控中心歸檔、登錄蓋“受控''印后才予以發(fā)放； 文控中心必須編制受控文件清單，表明現(xiàn)行文件的狀態(tài)及使用部門(mén)。 受控文件按規(guī)定圍發(fā)放，并由文件領(lǐng)用人員簽收； 外部文件由文控中心登錄后直接交需求部門(mén)使用； 文件使用圍擴(kuò)大，需增補(bǔ)文件時(shí)，嚴(yán)禁自行復(fù)印，應(yīng)由文控中心統(tǒng)一復(fù)印，加蓋受控印章,登記發(fā)放； 文件破損、丟失，要

18、經(jīng)申請(qǐng)審批后方能補(bǔ)發(fā)； 文件發(fā)行日期即生效日期。5. 文件使用與保存 不經(jīng)批準(zhǔn)文件不準(zhǔn)隨便復(fù)印、涂改、外借、拆頁(yè)使用； 不準(zhǔn)使用未加蓋“受控”印章的復(fù)印件，文件使用圍擴(kuò)大需增補(bǔ)時(shí)，應(yīng)向文控中心申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)； 借閱文件應(yīng)向文控中心申請(qǐng),在批準(zhǔn)后才得以借出，文控中心予以登記并在借閱期限追回； 公司文件不經(jīng)批準(zhǔn)不準(zhǔn)借與公司外部人員； 各部門(mén)文件使用前，應(yīng)由部門(mén)主管組織培訓(xùn)。 文件批準(zhǔn)發(fā)行時(shí)，原件由文控中心編號(hào)保存，并登記在文件歸檔登記表 使用部門(mén)對(duì)文件的保存必須與文控中心規(guī)定相同； 文件采用活頁(yè)裝訂，便于修改。6文件更改、回收、換版與作廢文件更改是指修改文件中小部分錯(cuò)漏或異動(dòng)事項(xiàng)，不影響作業(yè)流程且不改整

19、份文件的版本，只需換頁(yè)并更改該頁(yè)版次。文件的更改應(yīng)遵循以下原則： 由更改部門(mén)和人員申請(qǐng)； 對(duì)更改申請(qǐng)進(jìn)行審查； 文件更改后由原審批部門(mén)和人員審批； 須更改所有發(fā)出的受控文件； 更改要記錄和標(biāo)識(shí)。文件需要更改時(shí)，由申請(qǐng)部門(mén)提交文件更改申請(qǐng)單說(shuō)明更改原因，對(duì)重要更改（如產(chǎn)品BOM表）應(yīng)有充分的理由。文件更改方法包括： 劃改文控中心根據(jù)文件更改通知單的更改容，對(duì)原文件需更改處劃線(xiàn)更改，注明更改人及13期（只有技術(shù)圖紙?jiān)试S劃改）。 換改如更改文件的部分頁(yè)數(shù)，由文控中心依受控文件發(fā)放清單收回失效版本舊文件頁(yè)，同時(shí)發(fā)放新文件頁(yè)，并更換新文件頁(yè)版次；文件更改或作廢時(shí)，由文控中心依受控文件發(fā)放清單到收文部門(mén)抽

20、換更改的部分頁(yè)數(shù)，同時(shí)將變更或作廢的舊版文件予以收回銷(xiāo)毀或蓋“作廢”章，另行保存。文件回收時(shí)，要根據(jù)分發(fā)號(hào)，追溯到每一份文件及使用者。如文件容大幅度更改或更改次數(shù)超過(guò)9次，應(yīng)將文件重新?lián)Q版發(fā)行，如版本由AB，同時(shí)修訂狀態(tài)回復(fù)為0，作廢文件由文控中心按受控文件發(fā)放清單收回并記錄，作廢文件一律加蓋“作廢”章，需暫時(shí)保留的應(yīng)另行歸檔，以免與現(xiàn)行文件混用。不需保留的文件由文控中心主管批準(zhǔn)，每月一次集中統(tǒng)一銷(xiāo)毀。五、體系運(yùn)行及改進(jìn)1運(yùn)行準(zhǔn)備文件培訓(xùn)培訓(xùn)由各部門(mén)自主展開(kāi)，并針對(duì)工作崗位進(jìn)行，使各級(jí)員工了解文件要求。做到“文件怎么規(guī)定，就怎么做，怎么做就怎么記”。各部門(mén)要在培訓(xùn)完成后進(jìn)行必要的考核，尤其是重

21、要的過(guò)程、關(guān)鍵工序或特殊過(guò)程的人員，一定要培訓(xùn)合格。宣傳造勢(shì)利用標(biāo)語(yǔ)、橫幅、宣傳欄等各種形式向全體員工宣傳IS09000認(rèn)證進(jìn)度、質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)等； 落實(shí)資源配置到位情況； 制作各種必備的袖章、標(biāo)志、印章等。2試點(diǎn)運(yùn)行企業(yè)在體系運(yùn)行初期，可先選擇一個(gè)或二個(gè)部門(mén)進(jìn)行試點(diǎn)運(yùn)行，依據(jù)情況逐步協(xié)調(diào)地采用新體系。3體系運(yùn)行最高管理者宣布新體系正式運(yùn)行，各部門(mén)按質(zhì)量體系文件的規(guī)定實(shí)施管理，運(yùn)行時(shí)要注意以下情形：發(fā)揮部門(mén)主管的作用部門(mén)主管是體系正常運(yùn)行的關(guān)鍵，只有部門(mén)主管重視、理解、熟悉文件才能使本部門(mén)體系運(yùn)行迅速上軌。同時(shí)部門(mén)主管要在部門(mén)推動(dòng)全員參與，防止產(chǎn)生“IS09000推行只是ISO小組的事情，

22、與我無(wú)關(guān)”的錯(cuò)誤思想。形成正確的文件理念在體系運(yùn)行過(guò)程中，一方面要在員工中樹(shù)立文件是企業(yè)法規(guī)的概念；另一方面也要在員工中建立文件可根據(jù)需要更改的意識(shí)。實(shí)質(zhì)上，企業(yè)按IS09001要求制定體系文件，就是制定各項(xiàng)管理和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。一個(gè)企業(yè)要想運(yùn)作得好，“沒(méi)有標(biāo)準(zhǔn)，就要建立標(biāo)準(zhǔn)，有了標(biāo)準(zhǔn)，就要執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)，標(biāo)準(zhǔn)不好，就要修改標(biāo)準(zhǔn)o”4修改體系文件體系運(yùn)行過(guò)程中發(fā)現(xiàn)文件不符合實(shí)際運(yùn)作時(shí)，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行修改完善，確保質(zhì)量體系能有效運(yùn)行。5審與管理評(píng)審質(zhì)量體系經(jīng)過(guò)一段時(shí)間運(yùn)行后，應(yīng)就質(zhì)量體系運(yùn)行情況進(jìn)行全面的審與管理評(píng)審，評(píng)價(jià)質(zhì)量方針、目標(biāo)、體系文件的適用性和有效性。在外部認(rèn)證前，一般需要進(jìn)行23次審。并針對(duì)產(chǎn)品質(zhì)

23、量和過(guò)程控制中的問(wèn)題及審中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)，開(kāi)展糾正預(yù)防措施活動(dòng)，將發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題予以解決。六、質(zhì)量體系認(rèn)證質(zhì)量體系經(jīng)過(guò)一段時(shí)間運(yùn)行并留下相應(yīng)的記錄，且至少經(jīng)過(guò)一次審和管理評(píng)審，確信具備申請(qǐng)認(rèn)證的資格時(shí)，企業(yè)可選擇認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出認(rèn)證申請(qǐng)。1申請(qǐng)認(rèn)證選擇認(rèn)證機(jī)構(gòu)；提出認(rèn)證申請(qǐng)；2認(rèn)證準(zhǔn)備審核前培訓(xùn)； 文件的清理修改； 審核迎接準(zhǔn)備； 質(zhì)量記錄的再檢查。認(rèn)證機(jī)構(gòu)在受理企業(yè)申請(qǐng)后，對(duì)企業(yè)進(jìn)行文件審查和現(xiàn)場(chǎng)審核，對(duì)經(jīng)審查合格的企業(yè)，頒發(fā)認(rèn)證證書(shū)并予以注冊(cè)，至此推行工作告一段落。對(duì)審查不合格的企業(yè)，認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求企業(yè)補(bǔ)充、修改文件和采取改善措施，進(jìn)行再次審核SO9000認(rèn)證的大體流程：培訓(xùn)流程：審員培訓(xùn)基本培訓(xùn)咨

24、詢(xún)流程：初訪(fǎng)簽約咨詢(xún)師進(jìn)駐制定計(jì)劃體系建設(shè)（質(zhì)量手冊(cè)編定、程序文件編定）文件審定運(yùn)行輔導(dǎo)自查及糾正評(píng)審輔導(dǎo)咨詢(xún)總結(jié)認(rèn)證流程：提交申請(qǐng)簽定合同審核文件現(xiàn)場(chǎng)審核糾正措施批準(zhǔn)注冊(cè)頒證.ul認(rèn)證：服務(wù)項(xiàng)目1. 列名（LISTED）2. 認(rèn)可（Recognized）3. 分級(jí)（ClassifiesTion）4. 多重列名、多重認(rèn)可或多重分級(jí)服務(wù)：5. "AL"列名、認(rèn)可或分級(jí)服務(wù)6. 體系認(rèn)證服務(wù)7. UL的其它服務(wù)流程1. 申請(qǐng)人遞交有關(guān)公司及產(chǎn)品資料2. 根據(jù)所提供的產(chǎn)品資料作出決定3. 申請(qǐng)公司匯款、寄回申請(qǐng)表及樣品4. 產(chǎn)品檢測(cè)5. 申請(qǐng)人獲得授權(quán)使用UL標(biāo)志S09000質(zhì)量

25、管理和質(zhì)量保證系列國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)第一部分IS09000基礎(chǔ)知識(shí)一、什么叫ISO?ISO是一個(gè)組織的英語(yǔ)簡(jiǎn)稱(chēng)。其全稱(chēng)是InTernaTionalOrganizaTionforStandardizaTion,翻譯成中文就是“國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織”。又稱(chēng)“經(jīng)濟(jì)聯(lián)合國(guó)”（現(xiàn)有成員國(guó)120多個(gè)）。ISO為一非政府的國(guó)際科技組織，是世界上最大的、最具權(quán)威的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)制訂、修訂組織。它成立于1947年2月23日。ISO的最髙權(quán)力機(jī)構(gòu)是每年一次的''全體大會(huì)”，其日常辦事機(jī)構(gòu)是中央秘書(shū)處，設(shè)在瑞士的日瓦。ISO宣稱(chēng)它的宗旨是“發(fā)展國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，促進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)在全球的一致性，促進(jìn)國(guó)際貿(mào)易與科學(xué)技術(shù)的合作?！盜SO現(xiàn)有1

26、20個(gè)國(guó)家和地區(qū)成員。二、什么叫ISO9OOO?ISO標(biāo)準(zhǔn)由技術(shù)委員會(huì)（TECHNICALCOMMITTEES簡(jiǎn)稱(chēng)TC）制訂。ISO共有200多個(gè)技術(shù)委員會(huì)，2200多個(gè)分技術(shù)委員會(huì)（簡(jiǎn)稱(chēng)SC）。ISO9OO0是指質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，它不是指一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，而是一族標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)稱(chēng)。ISO9OOO是由TC176（TC176指質(zhì)量管理體系技術(shù)委員會(huì)）制定的所有國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。ISO9OOO是ISO發(fā)布之12000多個(gè)標(biāo)準(zhǔn)中最暢銷(xiāo)、最普遍的產(chǎn)品。三、什么叫認(rèn)證?“認(rèn)證”一詞的英文原意是一種出具證明文件的行動(dòng)。ISO/IEC指南2：1986中對(duì)“認(rèn)證”的定義是：“由可以充分信任的第三方證實(shí)某一經(jīng)鑒定的產(chǎn)品或服務(wù)符合特定

27、標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)性文件的活動(dòng)?！迸e例來(lái)說(shuō)，對(duì)第一方（供方或賣(mài)方）提供的產(chǎn)品或服務(wù)，第二方（需方或買(mǎi)方）無(wú)法判定其品質(zhì)是否合格，而由第三方來(lái)判定。第三方既要對(duì)第一方負(fù)責(zé)，又要對(duì)第二方負(fù)責(zé)，不偏不倚，出具的證明要能獲得雙方的信任，這樣的活動(dòng)就叫做“認(rèn)證”。這就是說(shuō)，第三方的認(rèn)證活動(dòng)必須公開(kāi)、公正、公平，才能有效。這就要求第三方必須有絕對(duì)的權(quán)力和威信，必須獨(dú)立于第一方和第二方之外，必須與第一方和第二方?jīng)]有經(jīng)濟(jì)上的利益關(guān)系，或者有同等的利害關(guān)系，或者有維護(hù)雙方權(quán)益的義務(wù)和責(zé)任，才能獲得雙方的充分信任。四、IS09000的由來(lái)ISO9000是由西方的品質(zhì)保證活動(dòng)發(fā)展起來(lái)的。二戰(zhàn)期間，因戰(zhàn)爭(zhēng)擴(kuò)大所需武器需求量急劇

28、膨脹，美國(guó)軍火商因當(dāng)時(shí)的武器制造工廠(chǎng)規(guī)模、技術(shù)、人員的限制未能滿(mǎn)足“一切為了戰(zhàn)爭(zhēng)”。美國(guó)國(guó)防部為此面臨千方百計(jì)擴(kuò)大武器生產(chǎn)量，同時(shí)又要保證質(zhì)量的現(xiàn)實(shí)問(wèn)題。分析當(dāng)時(shí)企業(yè)：大多數(shù)管理是N01,即工頭憑借經(jīng)驗(yàn)管理，指揮生產(chǎn)，技術(shù)全在腦袋里面，而一個(gè)N01管理的人數(shù)很有限，產(chǎn)量當(dāng)然有限，與戰(zhàn)爭(zhēng)需求量相距很遠(yuǎn)。于是，國(guó)防部組織大型企業(yè)的技術(shù)人員編寫(xiě)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)文件，開(kāi)設(shè)培訓(xùn)班，對(duì)來(lái)自其它相關(guān)原機(jī)械工廠(chǎng)的員工（如五金、工具、鑄造工廠(chǎng)）進(jìn)行大量訓(xùn)練，使其能在很短的時(shí)間學(xué)會(huì)識(shí)別工藝圖及工藝規(guī)則，掌握武器制造所需關(guān)鍵技術(shù)，從而將“專(zhuān)用技術(shù)”迅速“復(fù)制”到其它機(jī)械工廠(chǎng)，從而奇跡般地有效解決了戰(zhàn)爭(zhēng)難題。戰(zhàn)后，國(guó)防部將該

29、寶貴的“工藝文件化”經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行總結(jié)、豐富，編制更周詳?shù)臉?biāo)準(zhǔn)在全國(guó)工廠(chǎng)推廣應(yīng)用，并同樣取得了滿(mǎn)意效果。當(dāng)時(shí)美國(guó)盛行文件風(fēng)，后來(lái)，美國(guó)軍工企業(yè)的這個(gè)經(jīng)驗(yàn)很快被其他工業(yè)發(fā)達(dá)國(guó)家軍工部門(mén)所采用，并逐步推廣到民用工業(yè)，在西方各國(guó)蓬勃發(fā)展起來(lái)。隨著上述品質(zhì)保證活動(dòng)的迅速發(fā)展，各國(guó)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)在進(jìn)行產(chǎn)品品質(zhì)認(rèn)證的時(shí)候，逐漸增加了對(duì)企業(yè)的品質(zhì)保證體系進(jìn)行審核的容,進(jìn)一步推動(dòng)了品質(zhì)保證活動(dòng)的發(fā)展。到了70年代后期，英國(guó)一家認(rèn)證機(jī)構(gòu)BSI（英國(guó)標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)）首先開(kāi)展了單獨(dú)的品質(zhì)保證體系的認(rèn)證業(yè)務(wù)，使品質(zhì)保證活動(dòng)由第二方審核發(fā)展到第三方認(rèn)證，受到了各方面的歡迎，更加推動(dòng)了品質(zhì)保證活動(dòng)的迅速發(fā)展。通過(guò)三年的實(shí)踐，BSI認(rèn)為，

30、這種品質(zhì)保證體系的認(rèn)證適應(yīng)面廣，靈活性大，有向國(guó)際社會(huì)推廣的價(jià)值。于是，在1979年向ISO提交了一項(xiàng)建議。ISO根據(jù)BSI的建議，當(dāng)年即決定在ISO的認(rèn)證委員會(huì)的“品質(zhì)保證工作組”的基礎(chǔ)上成立“品質(zhì)保證委員會(huì)”。1980年，ISO正式批準(zhǔn)成立了“品質(zhì)保證技術(shù)委員會(huì)”（即TC176）著手這一工作，從而導(dǎo)致了“ISO9000族”標(biāo)準(zhǔn)的誕生，健全了單獨(dú)的品質(zhì)體系認(rèn)證的制度，一方面擴(kuò)大了原有品質(zhì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)的業(yè)務(wù)圍，另一方面又導(dǎo)致了一大批新的專(zhuān)門(mén)的品質(zhì)體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)的誕生。自從1987年ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)問(wèn)世以來(lái)，為了加強(qiáng)品質(zhì)管理，適應(yīng)品質(zhì)競(jìng)爭(zhēng)的需要，企業(yè)家們紛紛采用ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)在企業(yè)部建立

31、品質(zhì)管理體系，申請(qǐng)品質(zhì)體系認(rèn)證，很快形成了一個(gè)世界性的潮流。目前，全世界已有100多個(gè)國(guó)家和地區(qū)正在積極推行ISO9000國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。第二部分推行ISO9000的好處一般說(shuō)來(lái)，好處分外部：部可強(qiáng)化管理，提高人員素質(zhì)和企業(yè)文化；外部提升企業(yè)形象和市場(chǎng)份額。具體容如下：一強(qiáng)化品質(zhì)管理，提高企業(yè)效益；增強(qiáng)客戶(hù)信心，擴(kuò)大市場(chǎng)份額負(fù)責(zé)IS09000品質(zhì)體系認(rèn)證的認(rèn)證機(jī)構(gòu)都是經(jīng)過(guò)國(guó)家認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可的權(quán)威機(jī)構(gòu)，對(duì)企業(yè)的品質(zhì)體系的審核是非常嚴(yán)格的。這樣，對(duì)于企業(yè)部來(lái)說(shuō)，可按照經(jīng)過(guò)嚴(yán)格審核的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化的品質(zhì)體系進(jìn)行品質(zhì)管理，真正達(dá)到法治化、科學(xué)化的要求，極提高工作效率和產(chǎn)品合格率，迅速提高企業(yè)的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益。

32、對(duì)于企業(yè)外部來(lái)說(shuō)，當(dāng)顧客得知供方按照國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)實(shí)行管理，拿到了IS09000品質(zhì)體系認(rèn)證證書(shū)，并且有認(rèn)證機(jī)構(gòu)的嚴(yán)格審核和定期監(jiān)督，就可以確信該企業(yè)是能夠穩(wěn)定地提供合格產(chǎn)品或服務(wù)，從而放心地與企業(yè)訂立供銷(xiāo)合同，擴(kuò)大了企業(yè)的市場(chǎng)占有率?？梢哉f(shuō)，在這兩方面都收到了立竿見(jiàn)影的功效。二獲得了國(guó)際貿(mào)易綠卡“通行證”，消除了國(guó)際貿(mào)易壁壘許多國(guó)家為了保護(hù)自身的利益，設(shè)置了種種貿(mào)易壁壘，包括關(guān)稅壁壘和非關(guān)稅壁壘。其中非關(guān)稅壁壘主要是技術(shù)壁壘，技術(shù)壁壘中，又主要是產(chǎn)品品質(zhì)認(rèn)證和IS09000品質(zhì)體系認(rèn)證的壁壘。特別是，在“世界貿(mào)易組織”，各成員國(guó)之間相互排除了關(guān)稅壁壘，只能設(shè)置技術(shù)壁壘，所以，獲得認(rèn)證是消除貿(mào)易壁壘

33、的主要途徑。我國(guó)“入世”以后，失去了區(qū)分國(guó)貿(mào)易和國(guó)際貿(mào)易的嚴(yán)格界限，所有貿(mào)易都有可能遭遇上述技術(shù)壁壘，應(yīng)該引起企業(yè)界的高度重視，及早防。三節(jié)省了第二方審核的精力和費(fèi)用在現(xiàn)代貿(mào)易實(shí)踐中，第二方審核早就成為慣例，又逐漸發(fā)現(xiàn)其存在很大的弊端：一個(gè)組織通常要為許多顧客供貨，第二方審核無(wú)疑會(huì)給組織帶來(lái)沉重的負(fù)擔(dān)；另一方面，顧客也需支付相當(dāng)?shù)馁M(fèi)用，同時(shí)還要考慮派出或雇傭人員的經(jīng)驗(yàn)和水平問(wèn)題，否則，花了費(fèi)用也達(dá)不到預(yù)期的目的。唯有IS09000認(rèn)證可以排除這樣的弊端。因?yàn)樽鳛榈谝环缴暾?qǐng)了第三方的ISO9000認(rèn)證并獲得了認(rèn)證證書(shū)以后，眾多第二方就不必要再對(duì)第一方進(jìn)行審核，這樣，不管是對(duì)第一方還是對(duì)第二方都可

34、以節(jié)省很多精力或費(fèi)用。還有，如果企業(yè)在獲得了IS09000認(rèn)證之后，再申請(qǐng)UL、CE等產(chǎn)品品質(zhì)認(rèn)證，還可以免除認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)企業(yè)的質(zhì)量管理體系進(jìn)行重復(fù)認(rèn)證的開(kāi)支。四在產(chǎn)品品質(zhì)競(jìng)爭(zhēng)中永遠(yuǎn)立于不敗之地國(guó)際貿(mào)易競(jìng)爭(zhēng)的手段主要是價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)和品質(zhì)競(jìng)爭(zhēng)。由于低價(jià)銷(xiāo)售的方法不僅使利潤(rùn)銳減，如果構(gòu)成傾銷(xiāo)，還會(huì)受到貿(mào)易制裁，所以，價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)的手段越來(lái)越不可取。70年代以來(lái)，品質(zhì)競(jìng)爭(zhēng)已成為國(guó)際貿(mào)易競(jìng)爭(zhēng)的主要手段，不少?lài)?guó)家把提高進(jìn)口商品的品質(zhì)要求作為限入獎(jiǎng)出的貿(mào)易保護(hù)主義的重要措施。實(shí)行ISO9000國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化的品質(zhì)管理，可以穩(wěn)定地提髙產(chǎn)品品質(zhì)，使企業(yè)在產(chǎn)品品質(zhì)競(jìng)爭(zhēng)中永遠(yuǎn)立于不敗之地。五有利于國(guó)際間的經(jīng)濟(jì)合作和技術(shù)交流按照

35、國(guó)際間經(jīng)濟(jì)合作和技術(shù)交流的慣例，合作雙方必須在產(chǎn)品（包括服務(wù)）品質(zhì)方面有共同的語(yǔ)言、統(tǒng)一的認(rèn)識(shí)和共守的規(guī)，方能進(jìn)行合作與交流oIS09000質(zhì)量管理體系認(rèn)證正好提供了這樣的信任，有利于雙方迅速達(dá)成協(xié)議。六強(qiáng)化企業(yè)部管理，穩(wěn)定經(jīng)營(yíng)運(yùn)作，減少因員工辭工造成的技術(shù)或質(zhì)量波動(dòng)。七提高企業(yè)形象第三部分、IS09000：2000容簡(jiǎn)介一.ISO9000：2000八大質(zhì)量管理原則ISO9000：2000八項(xiàng)質(zhì)量管理原則是ISO/TC176在總結(jié)質(zhì)量管理實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，并吸納了國(guó)際上最受尊敬的一批質(zhì)量管理專(zhuān)家的意見(jiàn)，用高度概括、易于理解的語(yǔ)言所表達(dá)的質(zhì)量管理的最基本、最通用的一般性規(guī)律，成為質(zhì)量管理的理論基礎(chǔ)。它是

36、組織的領(lǐng)導(dǎo)者有效的實(shí)施質(zhì)量管理工作必須遵循的原則。1. 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)組織依賴(lài)于顧客，因此組織應(yīng)該理解顧客當(dāng)前的和未來(lái)的需求，從而滿(mǎn)足顧客要求并超越其期望?？蛻?hù)永遠(yuǎn)是對(duì)的；如果客戶(hù)不對(duì)，則執(zhí)行2. 領(lǐng)導(dǎo)作用領(lǐng)導(dǎo)者將本組織的宗旨、方向、和部環(huán)境統(tǒng)一起來(lái)，并創(chuàng)造使員工能夠充分參與實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)的環(huán)境。80%質(zhì)量問(wèn)題與管理有關(guān)，20%與員工有關(guān)。3. 全員參與各級(jí)員工是組織的生存和發(fā)展之本，只有他們的充分參與，才能使其才能給組織帶來(lái)最佳效益。崗位職責(zé)包括了全員（從總經(jīng)理到基層員工）。4. 過(guò)程方法將相關(guān)的資源和活動(dòng)作為過(guò)程進(jìn)行管理，可以更高效地取得預(yù)期結(jié)果。流程圖方法。5. 管理的系統(tǒng)方法針對(duì)設(shè)定的

37、目標(biāo)，識(shí)別、理解并管理一個(gè)由相互關(guān)聯(lián)的過(guò)程所組成的體系，有助于提高組織的有效性和效率。木水桶的圍板原理。6. 持續(xù)改進(jìn)是組織的一個(gè)永恒發(fā)展的目標(biāo)。PDCA循環(huán)。7. 基于事實(shí)的決策方法：針對(duì)數(shù)據(jù)和信息的邏輯分析或判斷是有效決策的基礎(chǔ)。用數(shù)據(jù)和事實(shí)說(shuō)話(huà)。8. 互利的供方關(guān)系通過(guò)互利的關(guān)系，增強(qiáng)組織及其供方創(chuàng)造價(jià)值的能力。麥當(dāng)勞管理方式。二.IS09001：2000要求1.圍1. 1總則1. 2應(yīng)用2. 引用標(biāo)準(zhǔn)3. 術(shù)語(yǔ)和定義4. 質(zhì)量管理體系4.1總要求4.2文件要求5. 管理職責(zé)5. 1管理承諾5. 2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)5.3質(zhì)量方針5.4策劃5.5職責(zé)、權(quán)限與溝通5.6管理評(píng)審6. 資源管理

38、6. 1資源的提供6. 2人力資源6. 3基礎(chǔ)設(shè)施6. 4工作環(huán)境7. 產(chǎn)品/服務(wù)的實(shí)現(xiàn)7. 1產(chǎn)品/服務(wù)實(shí)現(xiàn)的策劃7. 2與顧客有關(guān)的過(guò)程7. 3設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)7.4采購(gòu)7. 5產(chǎn)品/服務(wù)提供7. 6監(jiān)視與測(cè)量裝置的控制三過(guò)程方法模式四. IS09000：2000質(zhì)量管理體系文件結(jié)構(gòu)：1. 質(zhì)量手冊(cè)（QM）：主要功能是將管理層的質(zhì)量方針及目標(biāo)以文件形式告訴全體員工或顧客。是為了確保質(zhì)量而說(shuō)明“作了哪些工作以保證質(zhì)量”。2. 程序文件（QP）：是指導(dǎo)員工如何進(jìn)行及完成質(zhì)量手冊(cè)容所表達(dá)的方針及目標(biāo)的文件。3. 作業(yè)指導(dǎo)書(shū)（WI）：詳細(xì)說(shuō)明特定作業(yè)是如何運(yùn)作的文件。4. 記錄表格（F）：是用于證實(shí)產(chǎn)品

39、或服務(wù)是如何依照所定要求運(yùn)作的文件。五、ISO9001：2000版與94版的區(qū)別項(xiàng)目94年版2000年版1. 條文改變1. 從事4.14.20共20多個(gè)條文項(xiàng)目。2. 三種質(zhì)量體系模式。1.僅5個(gè)條文項(xiàng)目。2. 整合為一種質(zhì)量體系模式。2. 流程手法的運(yùn)用不作要求鼓勵(lì)接受此流程手法，任何接受輸入并轉(zhuǎn)化為輸出的活動(dòng)都被視為一個(gè)流程，組織為有效運(yùn)作，其必須鑒別及管理許多相互關(guān)連的流程。3持續(xù)改善要求未明確提出要求組織應(yīng)根據(jù)質(zhì)量方針、目標(biāo)、評(píng)審結(jié)果、資料分析、糾正與預(yù)防措施，不斷進(jìn)行質(zhì)量管理體系的持續(xù)改善。4供應(yīng)鏈的敘述方式分包商-供應(yīng)商-客戶(hù)供應(yīng)商-組織-客戶(hù)5質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)要求質(zhì)量方針包括質(zhì)

40、量目標(biāo)1要求質(zhì)量方針為質(zhì)量目標(biāo)提供一個(gè)框架2在組織的相關(guān)職能及各層次建立可測(cè)量的質(zhì)量目標(biāo)。要求質(zhì)量目標(biāo)是指確保實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針?biāo)蟮拿鞔_的、可測(cè)量的目標(biāo)。6體系名稱(chēng)的改變質(zhì)量管理與質(zhì)量保證體系質(zhì)量管理體系：不再包含“質(zhì)量保證”一詞，以反應(yīng)包含質(zhì)量保證及客戶(hù)滿(mǎn)意的事實(shí)。7.PDCA的應(yīng)用采用物流的運(yùn)作方式寫(xiě)作架構(gòu)采用簡(jiǎn)易的PDCA流程模式。8系統(tǒng)轉(zhuǎn)換之期限自2000年新版正式發(fā)布之日起三年后不可使用。自2000年版正式發(fā)布之日起開(kāi)始使用。9. 與IS014000：1996環(huán)境管理體系標(biāo)準(zhǔn)的相容性無(wú)與IS014001：96有相容性，也與其它國(guó)際的管理系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)相符。第四部分IS09000質(zhì)量管理體系導(dǎo)

41、入一.輔導(dǎo)流程圖專(zhuān)業(yè)咨詢(xún)公司及其咨詢(xún)?nèi)藛T掌握了大量專(zhuān)業(yè)知識(shí)和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，積累了各種管理背景中的相關(guān)知識(shí)，獲得了解決問(wèn)題、改善機(jī)能、提高效率所需的方法和技巧，他們可以為客戶(hù)提供管理指導(dǎo)和決策輔助。咨詢(xún)是一種顧問(wèn)服務(wù)。咨詢(xún)公司和咨詢(xún)?nèi)藛T并不去操縱企業(yè)，也不是替代管理者作出決策。他們的工作是以正確的方法、在適當(dāng)?shù)臅r(shí)間、向合適的人提出正確的建議。咨詢(xún)是一種獨(dú)立的服務(wù)。常用的輔導(dǎo)業(yè)務(wù)如下二、IS09000推行組織形式：1. 推行方式之一委員會(huì)形式：（見(jiàn)圖）2、推行方式之二小組形式：（見(jiàn)圖）第五部分、IS09000成功認(rèn)證的關(guān)鍵要素公司總結(jié)了百家企業(yè)一次性認(rèn)證成功的經(jīng)驗(yàn)，整合成以下IS09000質(zhì)量管理體系

42、認(rèn)證快捷髙效模式：1高層主管的全力支持，展示決心、賞罰分明。2推行干部的負(fù)責(zé)盡職，絕不推拖、按時(shí)完成3全體員工的積極配合，了解政策、切實(shí)執(zhí)行4. 推動(dòng)人員的詳加規(guī)劃，P-D-C-A、永不停頓。5需要行政方法配合。由國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)(ISO/TC176)制定的所有國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)稱(chēng)為ISO9OOO族標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)自1987年問(wèn)世以來(lái)，在全世界圍得到了空前的發(fā)展，ISO9000質(zhì)量體系認(rèn)證已在全球形成一個(gè)熱潮。質(zhì)量認(rèn)證已成大趨勢(shì)，國(guó)務(wù)院1996年頒發(fā)的"質(zhì)量振興綱要"更是將其作為提高中國(guó)主要產(chǎn)業(yè)的整體素質(zhì)和企業(yè)的質(zhì)量管理水平、振興民族經(jīng)濟(jì)的一種重要

43、手段。ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生ISO9000族是在總結(jié)世界各國(guó)，特別是工業(yè)發(fā)達(dá)國(guó)家質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上產(chǎn)生的，是寶貴的軟件財(cái)富。ISO9000族的核心是質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)，現(xiàn)已被80多個(gè)國(guó)家采用并轉(zhuǎn)化為本國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，全球已認(rèn)證企業(yè)達(dá)30萬(wàn)家。ISO9000族的基本思想一個(gè)組織所建立和實(shí)施的質(zhì)量體系應(yīng)能滿(mǎn)足該組織規(guī)定的質(zhì)量目標(biāo)，確保影響產(chǎn)品質(zhì)量的技術(shù)、管理和人的因素處于受控狀態(tài)，無(wú)論是硬件、軟件、流程性材料還是服務(wù)，所有的控制應(yīng)針對(duì)減少、消除不合格，尤其是預(yù)防不合格。這是ISO9000族的基本指導(dǎo)思想，具體體現(xiàn)在以下方面：1.控制所有過(guò)程的質(zhì)量；2. 過(guò)程控制的出發(fā)點(diǎn)是預(yù)防不合格；3質(zhì)量管理的中心任務(wù)是建立并實(shí)施文件化的質(zhì)量體系；4持續(xù)的質(zhì)量改進(jìn)；5一個(gè)有效的質(zhì)量體系應(yīng)滿(mǎn)足顧客和組織部雙方的需要和利益；6定期評(píng)價(jià)質(zhì)量體系；7搞好質(zhì)量管理關(guān)鍵在領(lǐng)導(dǎo)。IS09000族標(biāo)準(zhǔn)中的5個(gè)主要標(biāo)準(zhǔn)1ISO9000-1質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)第一部分：選擇和使用指南2ISO9001質(zhì)量體系設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式3ISO9002生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式4ISO9003最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)的質(zhì)量保證模式5ISO9004-1質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素第一部分：指南五個(gè)主要標(biāo)準(zhǔn)之間的關(guān)系1.IS09