TS16949質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表(DOC)

1、ISO/TS16949：2002汽車行業(yè)質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表受審核部門最高管理者審核時(shí)間審核小組受審方代表一序號(hào)檢查主要內(nèi)容審核記錄評(píng)價(jià)(OK/NG)1組織的質(zhì)量方針是什么？是如何制定出來(lái)的？制定的依據(jù)是什么？有書面的質(zhì)量方針嗎？是否溝通到組織的全體員工？采用了哪些方式？2組織的質(zhì)量目標(biāo)有哪些？是否制訂了總的質(zhì)量目標(biāo)？各職能部門目標(biāo)和各個(gè)層級(jí)的目標(biāo)是否分解？制定質(zhì)里目標(biāo)的依據(jù)是什么？目標(biāo)是否可以測(cè)量？制定的質(zhì)量目標(biāo)是否在期限內(nèi)達(dá)到？制定的質(zhì)量目標(biāo)是否符合顧客的期望？3目前質(zhì)量目標(biāo)的達(dá)成狀況如何？對(duì)于未達(dá)到的質(zhì)量目標(biāo)是否采取了有關(guān)措施？4最高管理者是通過(guò)什么方式把顧客的要求溝通到組織的各個(gè)

2、層級(jí)和全體員工的？我們是如何遵守這些法律法規(guī)的？5最高管理者是如何知道組織的資源需求？是否提供了適用的資源？6最咼管理者如何理解以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的理念？是通過(guò)什么途徑，什么方式了解顧客的滿意度？對(duì)于顧客不滿意項(xiàng)是如何處理的？7顧客投訴如何處理？如果沒(méi)有發(fā)生顧客投訴，是否就意味著顧客滿意呢？8組織有哪些激勵(lì)員工的措施？最高管理者了解員工的滿意度嗎？9最高管理者是如何分配各個(gè)部門的職能？如何分配各級(jí)管理人員權(quán)責(zé)？10最高管理者如何理解持續(xù)改進(jìn)？有哪些地方需要持續(xù)改進(jìn)？是否有具體計(jì)劃？持續(xù)改進(jìn)的有效性如何？11最咼管理者是如何監(jiān)控產(chǎn)品質(zhì)量的？監(jiān)控的結(jié)果是否能達(dá)到預(yù)期的效果？12最高管理者如何去監(jiān)控員

3、工工作績(jī)效？目前所米取的監(jiān)控手段是否有效果？13最高管理者是如何監(jiān)控員工的工作質(zhì)量？又是如何提升員工的工作技能？14組織是否制定了經(jīng)營(yíng)計(jì)劃？哪些人知道公司的經(jīng)營(yíng)計(jì)劃？質(zhì)量目標(biāo)是否包含在經(jīng)營(yíng)計(jì)劃中？15所有的生產(chǎn)過(guò)程、各個(gè)班組（包括白班與夜班），是否設(shè)置了質(zhì)量控制人員？當(dāng)出現(xiàn)重大質(zhì)量事故時(shí)，負(fù)責(zé)質(zhì)量的人員是否有停止生產(chǎn)的權(quán)力？負(fù)責(zé)質(zhì)量的人員有沒(méi)有開具過(guò)生產(chǎn)停工通知？最咼管理者參與了嗎？16當(dāng)出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，該信息是否第一時(shí)間報(bào)告到有采取糾正措施權(quán)力的管理層？17是否設(shè)置了管理者代表？管理者代表的職責(zé)是什么？管理者代表參與了哪些質(zhì)量活動(dòng)？18是否設(shè)置了顧客代表？顧客代表的職責(zé)是什么？顧客代表是否參加

4、了組織內(nèi)一些質(zhì)量會(huì)議或質(zhì)量活動(dòng)？顧客代表是否就選擇特殊特性、制定質(zhì)量目標(biāo)、實(shí)施糾正與預(yù)防措施、產(chǎn)品的設(shè)計(jì)等方面發(fā)表過(guò)自己的意見或建議？米納了嗎？19最咼管理者是否認(rèn)為需要定期開展管理評(píng)審？開展了管理評(píng)審嗎？評(píng)審了一些什么內(nèi)容？有無(wú)評(píng)審輸出，是否包括資源需求與改進(jìn)建議？20管理評(píng)申是否涵蓋本技術(shù)規(guī)氾的所有要素？管理評(píng)審輸入是否包含了對(duì)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、顧客反饋、糾正與預(yù)防措施、內(nèi)部審核、上一次管理評(píng)審、公司的重大變更、質(zhì)量成本、現(xiàn)場(chǎng)的失效、改進(jìn)的建議等？21管理評(píng)審的輸出是否包括質(zhì)量管理體系及其過(guò)程有效性的改進(jìn)，與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品改進(jìn)和資源需求？22管理評(píng)審是否評(píng)價(jià)了這些失效對(duì)質(zhì)量、安全和環(huán)

5、境的影響和沖擊？23組織決定實(shí)施ISO/TS16949的初衷是什么？最高管理者在推行ISO/TS16949時(shí)參與了哪些活動(dòng)，遇到了哪些困惑的問(wèn)題？24內(nèi)部溝通順暢有效嗎？目前還存在哪些溝通不良的現(xiàn)象？是否有具體的措施？25組織是否有產(chǎn)品或服務(wù)分包？分包活動(dòng)是如何控制的？受審核部門管理者代表審核時(shí)間審核小組受審方代表一序號(hào)檢查主要內(nèi)容審核記錄評(píng)價(jià)(OK/NG)1組織是否建立了書面化內(nèi)部審核程序？?jī)?nèi)部審核的相關(guān)記錄是否被維持？2組織是否對(duì)審核的方案進(jìn)行策劃？方案是否考慮過(guò)程的重要性、區(qū)域的重要性以及以往審核的結(jié)果？3是否規(guī)定了審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次和方法？?jī)?nèi)部審核是否涵蓋了所有與質(zhì)量管理有關(guān)的過(guò)程

6、活動(dòng)和班次？4審核員是如何選擇的？選擇的依據(jù)是什么？審核員有無(wú)審核自己部門？5受審區(qū)域發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)是否米取了糾正措施？審核員是否跟蹤及驗(yàn)證了糾正措施的有效性？6是否有制造過(guò)程的審核計(jì)劃，是否已經(jīng)進(jìn)行了制造過(guò)程審核？審核結(jié)果如何？7組織是否規(guī)定了適當(dāng)頻率在生產(chǎn)的各個(gè)階段對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行審核？審核結(jié)果如何？8管理者代表是如何提升整個(gè)組織對(duì)顧客需求認(rèn)知水平的？9管理者代表是否不定期或定期地向最高管理者報(bào)告了質(zhì)量體系的運(yùn)行效果？提出了哪些改進(jìn)的建議？10當(dāng)組織發(fā)生重大的質(zhì)里事故時(shí)，管理者代表是否參與了處理？受審核部門綜合辦審核時(shí)間審核小組受審方代表一序號(hào)檢查主要內(nèi)容審核記錄評(píng)價(jià)(OK/NG)1是否建立了質(zhì)

7、量管理手冊(cè)？質(zhì)量手冊(cè)是否規(guī)定了質(zhì)量管理體系的范圍？是否規(guī)定了過(guò)程的順序和過(guò)程的相互關(guān)系？2是否建立了書面的文件控制程序、記錄控制程序、不合格品控制程序、內(nèi)部審核控制程序、糾正措施程序、預(yù)防措施程序與培訓(xùn)控制程序？3是否對(duì)質(zhì)量管理體系所要求的文件進(jìn)行控制？如何控制？4文件發(fā)放前是否經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)？文件變更時(shí)是否重新評(píng)審與批準(zhǔn)？5文件的更改和文件現(xiàn)行版本狀態(tài)是否能夠識(shí)別？6使用場(chǎng)所是否能得到文件最新版本？現(xiàn)場(chǎng)有失效文件嗎？7外來(lái)文件是否能識(shí)別？是否在受控下發(fā)布？8由于積累知識(shí)或法律需要而保留的舊版文件是否能識(shí)別？9是否對(duì)記錄標(biāo)識(shí)、儲(chǔ)存、保護(hù)、保管期限和處置方法做出了相關(guān)規(guī)定？10是否建立了文件總覽表？文

8、件總覽表是否定期地進(jìn)行更新？11對(duì)顧客的工程標(biāo)準(zhǔn)或工程規(guī)格，包括顧客提出工程標(biāo)準(zhǔn)變更，是否在不超過(guò)兩周工作日完成評(píng)審、分發(fā)與執(zhí)行？12是否保存了工程標(biāo)準(zhǔn)變更后，生產(chǎn)實(shí)施的日期記錄？13工程變更完成后，相關(guān)的控制計(jì)劃、FMEA等文件是否有作相應(yīng)變更？14顧客、法規(guī)和當(dāng)?shù)卣欠褚?guī)定了某些質(zhì)量記錄的最低保存期限？是否按規(guī)定執(zhí)行？受審核部門綜合辦審核時(shí)間審核小組受審方代表一序號(hào)一檢査主要內(nèi)容審核記錄評(píng)價(jià)(OK/NG)15是否建立并維持了書面的培訓(xùn)程序？對(duì)于影響產(chǎn)品質(zhì)量的工作人員，其能力是如何識(shí)別的？識(shí)別的依據(jù)是什么？16員工能力不夠時(shí)，是否提供了適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)？培訓(xùn)的有效性有評(píng)價(jià)嗎？17組織如何來(lái)提升員

9、工的認(rèn)知水平？如何要求員工為達(dá)成質(zhì)量目標(biāo)做出貢獻(xiàn)？具體有些什么有效的措施？18是否對(duì)新進(jìn)員工、轉(zhuǎn)崗員工、臨時(shí)工、合同工和代理人進(jìn)行了培訓(xùn)？19是否對(duì)影響質(zhì)量的崗位進(jìn)行了資格鑒定，如：內(nèi)審員、質(zhì)量控制人員、實(shí)驗(yàn)室人員、設(shè)計(jì)人員、特殊過(guò)程人員、關(guān)鍵設(shè)備操作人員、量具校驗(yàn)人員、其他影響產(chǎn)品質(zhì)量的人員等？20有維持適當(dāng)?shù)慕逃?、?xùn)練、技能和經(jīng)驗(yàn)的記錄嗎？21有哪些公共設(shè)施與生產(chǎn)設(shè)備？（含裝備部）這些設(shè)施設(shè)備目前的狀況如何？（含裝備部）能否滿足產(chǎn)品的規(guī)定要求？（含裝備部）22設(shè)備是否被維護(hù)嗎？（裝備部）是如何維護(hù)的？（裝備部）維護(hù)的效果如何？（裝備部）23產(chǎn)品需怎樣的工作環(huán)境？這些工作環(huán)境能滿足要求嗎？組

10、織是如何管理這些工作環(huán)境的？工作環(huán)境是否考慮到人員的安全？24本部門有量化的質(zhì)量目標(biāo)嗎？目標(biāo)的達(dá)成狀況如何？25本組織的內(nèi)部溝通有哪些方式？這些方式溝通的有效性如何？26是否有激勵(lì)員工的措施？是如何去激勵(lì)員工的？這些激勵(lì)措施的有效性是否進(jìn)行過(guò)評(píng)估？27是否采用多方論證的方法來(lái)制定工廠、設(shè)施及設(shè)備的計(jì)劃？（裝備部）是否針對(duì)工廠、設(shè)施及設(shè)備策劃的有效性制定了評(píng)價(jià)操作和過(guò)程效果的方法？（裝備部）28當(dāng)出現(xiàn)公共設(shè)施中斷、勞工短缺、主要設(shè)備故障時(shí)，組織是否準(zhǔn)備了緊急應(yīng)變計(jì)劃？這些應(yīng)變計(jì)劃啟動(dòng)后，是否確保準(zhǔn)時(shí)父貨？（生產(chǎn)部）受審核部門供銷部審核時(shí)間審核小組受審方代表一序號(hào)一檢査主要內(nèi)容審核記錄評(píng)價(jià)(OK/

11、NG)1目前有哪些產(chǎn)品/服務(wù)？這些產(chǎn)品/服務(wù)的要求是什么？有沒(méi)有與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)的要求？這些要求是如何遵守的？2在提供產(chǎn)品前，是否對(duì)標(biāo)書、合同或訂單進(jìn)行了評(píng)審？評(píng)審了哪些內(nèi)容？評(píng)審的結(jié)果有記錄嗎？這些記錄是否被維持？3在合同評(píng)審時(shí)，是否對(duì)制造的可行性進(jìn)行了評(píng)價(jià)，是否對(duì)風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行了分析？4有沒(méi)有口頭或其他書面聲明的合約或訂單？這類合約或訂單如何處理？5當(dāng)產(chǎn)品要求發(fā)生變更時(shí)如何處理？變更處理的記錄是否被維持？6組織如何與顧客溝通？有哪些溝通的方式？溝通的效果如何？7有顧客指定的特殊特性嗎？這些特殊特性如何控制？8通過(guò)什么方法來(lái)獲得顧客感受（滿意感受、不滿意感受）的有關(guān)信息？這些信息分析過(guò)嗎？是如

12、何來(lái)處理有關(guān)滿意或不滿意信息的？9是否對(duì)顧客滿意度進(jìn)行了持續(xù)評(píng)價(jià)，面不是一個(gè)評(píng)價(jià)一次或兩次？10對(duì)于在組織控制下的顧客財(cái)產(chǎn)是如何管理的？當(dāng)發(fā)生異常時(shí)，是否第一時(shí)間報(bào)告顧客？異常報(bào)告的記錄是否被維持？11當(dāng)接到顧客反饋的信息時(shí)，是否迅速地通報(bào)到制造、質(zhì)量、工程和設(shè)計(jì)部門？這些信息（如客訴）處理后是否回復(fù)顧客？12是否對(duì)服務(wù)人員進(jìn)行了培訓(xùn)？13是否對(duì)顧客提供的工裝、設(shè)備進(jìn)行了永久性的標(biāo)識(shí)？受審核部門供銷部審核時(shí)間審核小組受審方代表一序號(hào)一檢查主要內(nèi)容審核記錄評(píng)價(jià)(OK/NG)14組織是如何初期評(píng)價(jià)和選擇供應(yīng)商的？初期評(píng)價(jià)的依據(jù)是什么？15與供應(yīng)商確定合格關(guān)系后，組織是否對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行連續(xù)評(píng)價(jià)？連續(xù)評(píng)

13、價(jià)的依據(jù)是什么？是如何對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行連續(xù)評(píng)價(jià)的？16初期評(píng)價(jià)與連續(xù)評(píng)價(jià)的記錄被維持了嗎？17對(duì)獨(dú)占市場(chǎng)與顧客指定的供應(yīng)商是如何控制的？控制的效果如何？18米購(gòu)文件如何控制？采購(gòu)文件發(fā)放前是否經(jīng)過(guò)相關(guān)權(quán)責(zé)人員的批準(zhǔn)？19米購(gòu)產(chǎn)品驗(yàn)證了嗎？是如何驗(yàn)證的？驗(yàn)證的準(zhǔn)則是什么？是否有未驗(yàn)證的產(chǎn)品而直接投入生產(chǎn)線使用？20如果組織到供方處驗(yàn)證產(chǎn)品或顧客到供方處驗(yàn)證產(chǎn)品，這種情況如何控制？產(chǎn)品放行的方法有規(guī)定嗎？21對(duì)一些水準(zhǔn)差的供方怎樣處理？是不頻繁的更換供方？組織是否定期對(duì)供方進(jìn)行培訓(xùn)或采取其他方式提升供應(yīng)商水準(zhǔn)？22如出現(xiàn)合并、收購(gòu)或加盟的供方，是否對(duì)其質(zhì)量管理體系進(jìn)行重新評(píng)審？23米購(gòu)的產(chǎn)品或材料是否

14、符合生產(chǎn)國(guó)和銷售國(guó)法律法規(guī)的要求？24是否有供方質(zhì)量體系開發(fā)的計(jì)劃？是否要求所有的供方在某一期限內(nèi)必須符合IS09001：2000質(zhì)量管理體系的要求？25是否要求所有的供方以符合本技術(shù)規(guī)范為目標(biāo)？26對(duì)顧客批準(zhǔn)的供方如何控制？控制效果如何？27是否對(duì)進(jìn)貨產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行控制？如何控制？控制方法是什么？控制效果如何？28是否對(duì)供方的父貨質(zhì)量績(jī)效、退貨數(shù)、超額運(yùn)費(fèi)等進(jìn)行監(jiān)控？29是否要求供方監(jiān)控自身的過(guò)程績(jī)效？30當(dāng)供方不能準(zhǔn)時(shí)交貨時(shí)，是否要求其提出糾正措施？為確保供方準(zhǔn)時(shí)交貨采取了哪些措施？31是否有外包過(guò)程，是如何控制的？受審核部門供銷部審核時(shí)間審核小組受審方代表一序號(hào)一檢査主要內(nèi)容審核記錄評(píng)價(jià)(

15、OK/NG)32是否規(guī)定了材料進(jìn)出的管理辦法并遵守？33是否規(guī)定了半成品、成品進(jìn)出的管理辦法并遵守？34是否規(guī)定產(chǎn)品搬運(yùn)的方法并遵守？35倉(cāng)庫(kù)內(nèi)材料、半成品、成品是否有標(biāo)識(shí)？倉(cāng)庫(kù)的工作環(huán)境如何？37在內(nèi)部過(guò)程和交貨目的地期間，是否對(duì)產(chǎn)品的符合性提供防護(hù)？38是否建立了準(zhǔn)時(shí)交貨的生產(chǎn)計(jì)劃？39倉(cāng)庫(kù)材料的賬、卡、物是否一致？是否定期地進(jìn)行盤點(diǎn)？記錄？40材料的進(jìn)出是否遵守先進(jìn)先出的原則？執(zhí)行了嗎？41為檢測(cè)產(chǎn)品倉(cāng)儲(chǔ)不良，組織是否按計(jì)劃周期性地評(píng)價(jià)庫(kù)存狀況？當(dāng)發(fā)現(xiàn)倉(cāng)儲(chǔ)不良時(shí)，如何處理？42倉(cāng)庫(kù)是否制定庫(kù)存優(yōu)化的指標(biāo)？目前庫(kù)存狀況如何？受審核部門技術(shù)質(zhì)管部審核時(shí)間審核小組受審方代表一序號(hào)檢查主要內(nèi)容審

16、核記錄評(píng)價(jià)(OK/NG)1當(dāng)有新產(chǎn)品時(shí)，是否有設(shè)計(jì)和開發(fā)計(jì)劃？2設(shè)計(jì)開發(fā)是否規(guī)定了設(shè)計(jì)與開發(fā)人員的權(quán)責(zé)？不同小組的組織接口是否理清？3設(shè)計(jì)與開發(fā)的輸入時(shí)，是否使用了以下信息，如以往成熟的設(shè)計(jì)項(xiàng)目、競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的數(shù)據(jù)與資料、供應(yīng)商反饋的信息、現(xiàn)場(chǎng)問(wèn)題報(bào)告等？在設(shè)計(jì)輸入評(píng)審時(shí)，是否對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量/壽命/可靠性/耐久性/維護(hù)度/工時(shí)和成本進(jìn)行了評(píng)審？評(píng)審的結(jié)果如何呢？是否對(duì)過(guò)程設(shè)計(jì)輸入的要求進(jìn)行了識(shí)別、形成文件并進(jìn)行了評(píng)審？4設(shè)計(jì)輸出了哪些內(nèi)容？文件在發(fā)放前有評(píng)審嗎？經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)嗎？產(chǎn)品設(shè)計(jì)的輸出是否包含設(shè)計(jì)FMEAs、可靠性結(jié)果、產(chǎn)品的特殊特性、產(chǎn)品的定義、產(chǎn)品設(shè)計(jì)的評(píng)審結(jié)果？5過(guò)程設(shè)計(jì)的輸出是否包含規(guī)格和

17、圖紙、過(guò)程流程圖/配置圖、過(guò)程FMEAs、控制計(jì)劃、作業(yè)指導(dǎo)書、過(guò)程批準(zhǔn)的能力指標(biāo)？組織在進(jìn)行過(guò)程設(shè)計(jì)輸出評(píng)審時(shí)，是否考慮到產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出、生產(chǎn)力、過(guò)程能力、質(zhì)量目標(biāo)、顧客要求和以往的開發(fā)經(jīng)驗(yàn)？6在開發(fā)的哪些階段進(jìn)行了評(píng)審？哪些人員參加了評(píng)審？評(píng)審記錄是否被維持？7在設(shè)計(jì)與開發(fā)的哪些階段進(jìn)行驗(yàn)證？誰(shuí)參加了驗(yàn)證？采用了哪些驗(yàn)證的方法？驗(yàn)證的結(jié)果如何？記錄被維持了嗎？8設(shè)計(jì)與開發(fā)的確認(rèn)在什么情況下進(jìn)行？按照計(jì)劃的安排來(lái)實(shí)施？顧客參加了設(shè)計(jì)與開發(fā)的確認(rèn)嗎？在設(shè)計(jì)與開發(fā)確認(rèn)時(shí),是否跟蹤了所有的性能試驗(yàn)活動(dòng)？確認(rèn)的記錄是否被維持？9在新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)與開發(fā)過(guò)程中，是否有設(shè)計(jì)變更？有哪些變更？是什么原因引起的變

18、更？變更后造成的影響和沖擊有多大？是否對(duì)產(chǎn)品壽命期間內(nèi)的變更進(jìn)行控制？這些變更的記錄是否被維持？10對(duì)有專利的設(shè)計(jì)變更，是否與顧客共冋商議并評(píng)價(jià)變更的影響程度？如果顧客要求，任何產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的變更是否通知顧客，并得到顧客同意？11對(duì)新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)與開發(fā)的進(jìn)行是如何控制的？采取了哪些措施減少甚至避免設(shè)計(jì)更改？12特殊特性的開發(fā)，潛在失效模式與后果分析，控制計(jì)劃的制定與評(píng)審是否經(jīng)過(guò)多功能小組采用多方論證方式來(lái)完成？13是否對(duì)產(chǎn)品的特殊特性和過(guò)程參數(shù)的特殊特性進(jìn)行了識(shí)別？14特殊特性的符號(hào)是否在圖紙、FMEA、控制計(jì)劃及作業(yè)指導(dǎo)書上出現(xiàn)，它們的符號(hào)是否一致？15是否制定了針對(duì)設(shè)計(jì)與開發(fā)階段的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)與方法

19、？16顧客要求時(shí)，是否制定了原型樣件計(jì)劃和控制計(jì)劃？原型樣件的制作是否使用了正式的工裝人員與供應(yīng)商？17在設(shè)計(jì)開發(fā)的過(guò)程中，是否采用了多方論證的方法？受審核部門技術(shù)質(zhì)管部審核時(shí)間審核小組受審方代表序號(hào)檢査主要內(nèi)容審核記錄評(píng)價(jià)(OK/NG)18如果需要，是否有特定產(chǎn)品、專案或合同？如果有，是否制定了質(zhì)量計(jì)劃？19是否制定了接收準(zhǔn)則，計(jì)數(shù)值抽樣計(jì)劃的接收準(zhǔn)則是“零”嗎？如果不是，是否經(jīng)顧客批準(zhǔn)？對(duì)影響產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的變更，對(duì)變更產(chǎn)品的結(jié)果是否進(jìn)行了評(píng)價(jià)、驗(yàn)證和確認(rèn)？20組織是否確認(rèn)了需要實(shí)施的監(jiān)視和測(cè)量？是否提供了監(jiān)視和測(cè)量的裝置？這些裝置是否符合產(chǎn)品測(cè)量的要求？21監(jiān)控和測(cè)量裝置在使用前是否進(jìn)行了校準(zhǔn)

20、或驗(yàn)證，這些校準(zhǔn)和驗(yàn)證能否追溯至國(guó)家或國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)？這些記錄是否被維持？22當(dāng)發(fā)現(xiàn)監(jiān)控和測(cè)量裝置不符合規(guī)定要求時(shí)，是否對(duì)以往測(cè)量結(jié)果的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)和記錄？23組織是否對(duì)控制計(jì)劃規(guī)定的測(cè)量設(shè)備進(jìn)行測(cè)量系統(tǒng)分析分析的結(jié)果如何？24測(cè)量系統(tǒng)分析是否米用參考手冊(cè)規(guī)定的內(nèi)容與方法？如果顧客要求，是否采用了顧客規(guī)定的測(cè)量系統(tǒng)分析方法？25是否保存校準(zhǔn)的記錄？26是否有內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室？實(shí)驗(yàn)室是否符合有關(guān)的技術(shù)要求，如實(shí)驗(yàn)室程序、實(shí)驗(yàn)室人員、實(shí)驗(yàn)室能力等？27對(duì)組織無(wú)法試驗(yàn)的項(xiàng)目，可委托外部實(shí)驗(yàn)室，外部實(shí)驗(yàn)室是否符合ISO17025或得到國(guó)家認(rèn)可？28在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的哪些階段以產(chǎn)品的特性實(shí)施監(jiān)控與測(cè)量？比如：來(lái)料、

21、過(guò)程和最終產(chǎn)品？產(chǎn)品測(cè)量和監(jiān)控的記錄是否被維持？29產(chǎn)品是否在全部測(cè)量完成，且經(jīng)過(guò)有關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn)后才放行？30是否按控制計(jì)劃頻次進(jìn)行全尺寸檢驗(yàn)與功能測(cè)試？31全尺寸檢查是否進(jìn)行了設(shè)計(jì)記錄所有零件尺寸的完整測(cè)量？32是否有來(lái)料檢驗(yàn)、過(guò)程檢驗(yàn)、最終檢驗(yàn)的規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)？33緊急放行是否有權(quán)責(zé)人員批準(zhǔn)？34當(dāng)出現(xiàn)重大的質(zhì)量事故時(shí)，質(zhì)量部是否有停止生產(chǎn)的權(quán)利？開具過(guò)停工生產(chǎn)單嗎？組織是否制定不合格品控制的書面程序？35對(duì)于不合格品，米取了哪些處理方式？不合格品被糾正后是否進(jìn)行重新驗(yàn)證？為避免類似不合格品再次發(fā)生，是否采取了糾正措施？36對(duì)于讓步使用的不合格品如何控制？是否經(jīng)過(guò)顧客同意？37當(dāng)不合格產(chǎn)品在

22、交貨或開始使用后被發(fā)現(xiàn)，是否根據(jù)其影響采取了適當(dāng)?shù)男袆?dòng)？38返工產(chǎn)品有控制嗎？如何控制？返工作業(yè)指導(dǎo)書相關(guān)人員容易得到嗎？39當(dāng)產(chǎn)品或過(guò)程與目前已經(jīng)被顧客批準(zhǔn)的產(chǎn)品或過(guò)程不同時(shí)，是否向顧客報(bào)告并取得顧客特許或偏差許可？40組織是否形成糾正措施的書面程序？有無(wú)規(guī)定采取糾正措施的時(shí)機(jī)與步驟？糾正措施的記錄是否被維護(hù)？41是否制定了預(yù)防措施的書面程序？有無(wú)規(guī)定采取預(yù)防措施的時(shí)機(jī)與步驟？目前組織采用了哪些預(yù)防措施？效果如何？42是否對(duì)顧客退回產(chǎn)品進(jìn)行試驗(yàn)/分析，如何分析？分析之后是否及時(shí)報(bào)告顧客？退回產(chǎn)品分析的資料是否被保存？43產(chǎn)品放行，產(chǎn)品交付和產(chǎn)品交付后的活動(dòng)是否實(shí)施控制是如何控制的？44是否對(duì)

23、產(chǎn)品的系統(tǒng)、子系統(tǒng)、零部件或材料的各層次制定了控制計(jì)劃？45對(duì)生產(chǎn)散裝材料的過(guò)程是否制定控制計(jì)劃？46是否對(duì)產(chǎn)品的系統(tǒng)、子系統(tǒng)、零部件或材料的各層次制定了控制計(jì)劃？47對(duì)生產(chǎn)散裝材料的過(guò)程是否制定控制計(jì)劃？48是否對(duì)產(chǎn)品的系統(tǒng)、子系統(tǒng)、零部件或材料的層次制定了控制計(jì)劃？50對(duì)生產(chǎn)散裝材料的過(guò)程是否制定控制計(jì)劃？51是否有試產(chǎn)控制計(jì)劃和量產(chǎn)控制計(jì)劃？如果有設(shè)計(jì)責(zé)任，是否有樣件的控制計(jì)劃？這些控制計(jì)劃得到很好的執(zhí)行了嗎？52當(dāng)出現(xiàn)過(guò)程不穩(wěn)定或過(guò)程能力不足時(shí)，是否米用了指定的反應(yīng)計(jì)劃？這些采取的反應(yīng)計(jì)劃效果如何？53當(dāng)有任何的變更影響到產(chǎn)品、過(guò)程、測(cè)量、運(yùn)輸、供應(yīng)來(lái)源或變更FMEA時(shí)，是否重新評(píng)審控

24、制計(jì)劃？54當(dāng)顧客要求時(shí)，更新后的控制計(jì)劃是否提交顧客評(píng)審與批準(zhǔn)？55在控制計(jì)劃中規(guī)定的統(tǒng)計(jì)技術(shù)，組織是否在應(yīng)用，是如何應(yīng)用的？受審核部門生產(chǎn)部、總裝車間、機(jī)加工車間審核時(shí)間審核小組受審方代表一序號(hào)一檢査主要內(nèi)容審核記錄評(píng)價(jià)(OK/NG)1是否對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)的提供進(jìn)行了策劃？策劃時(shí)輸入了什么？輸出了哪些文件？2當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測(cè)量加以驗(yàn)證時(shí)，組織是否對(duì)這樣的過(guò)程（特殊過(guò)程）實(shí)施了確認(rèn)？是如何確認(rèn)的？特殊過(guò)程控制時(shí)的記錄是否被維持？3當(dāng)可行時(shí)，是否在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過(guò)程用適宜的方法進(jìn)行標(biāo)識(shí)產(chǎn)品？有哪些標(biāo)識(shí)方法？監(jiān)視與測(cè)量后是否有產(chǎn)品狀態(tài)的標(biāo)識(shí)？當(dāng)有追溯要求時(shí)，能否唯一的識(shí)別出來(lái)？4在生產(chǎn)過(guò)程中，對(duì)產(chǎn)品的符合性提供了哪些防護(hù)措施？5所有過(guò)程操作的員工是否有書面的作業(yè)指導(dǎo)書，這些指導(dǎo)書是否在工作場(chǎng)所容易取得？作業(yè)指導(dǎo)書能指導(dǎo)作業(yè)嗎？效果如何？6當(dāng)作業(yè)開始、材料變更、