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1、收貨與驗(yàn)收系統(tǒng)?風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告?編號(hào):QTP-007-00-2021版號(hào):A 質(zhì)管員 質(zhì)管部長(zhǎng)、劉書杰批準(zhǔn)人:副總發(fā)布日期:2021年7月12日*藥業(yè)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告核批單報(bào)口起草郃門起草人令.名報(bào)告日期風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估小組質(zhì)管員2021-07-09審核部門責(zé)任人簽名審核日期質(zhì)管部質(zhì)管部長(zhǎng)2021-07-10儲(chǔ)運(yùn)部劉書杰2021-07-10批準(zhǔn)人責(zé)任人簽名批準(zhǔn)日期質(zhì)量副總經(jīng)理副總2021-07-12第一章概述第一節(jié)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)報(bào)告編制的目的和依據(jù)1、評(píng)估報(bào)告編制目的2、評(píng)估報(bào)告編制依據(jù)第二節(jié)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)范圍附圖:?收貨與驗(yàn)收系統(tǒng)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估魚骨刺圖?第三節(jié)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)第二章風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別分析、評(píng)價(jià)限制與評(píng)估第一節(jié)收貨單元1、
2、風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別與分析2、風(fēng)險(xiǎn)限制風(fēng)險(xiǎn)對(duì)策舉措及建議3、已采取的風(fēng)險(xiǎn)消減舉措4、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估定性定量評(píng)價(jià)5、單元評(píng)估小結(jié)第二節(jié)驗(yàn)收單元1、風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別與分析2、風(fēng)險(xiǎn)限制風(fēng)險(xiǎn)對(duì)策舉措及建議3、已采取的風(fēng)險(xiǎn)消減舉措4、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估定性定量評(píng)價(jià)5、單元評(píng)估小結(jié)第三節(jié)治理文件單元1、風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別與分析2、風(fēng)險(xiǎn)限制風(fēng)險(xiǎn)對(duì)策舉措及建議3、已采取的風(fēng)險(xiǎn)消減舉措4、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估定性定量評(píng)價(jià)5、單元評(píng)估小結(jié)第三章風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)結(jié)論第一章概述GSP明確規(guī)定,企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)規(guī)定的程序和要求對(duì)到貨藥品逐批進(jìn)行收貨、驗(yàn)收,預(yù)防不合格藥品入庫.因此不合格品入庫應(yīng)該為收貨驗(yàn)收環(huán)節(jié)面臨的最大風(fēng)險(xiǎn)因素.第一節(jié)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)報(bào)告編制的目的和依據(jù)一、評(píng)價(jià)報(bào)告編制的目的執(zhí)行
3、國(guó)家食品藥品監(jiān)督治理總局2021年6月25日第13號(hào)令?藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量治理標(biāo)準(zhǔn)?,對(duì)*藥業(yè)收貨與驗(yàn)收環(huán)節(jié)的風(fēng)險(xiǎn)性進(jìn)行定性和定量分析.本次評(píng)價(jià)的目的是運(yùn)用科學(xué)的理論和方法,對(duì)收貨與驗(yàn)收系統(tǒng)的潛在危險(xiǎn)性進(jìn)行定性分析和定量評(píng)價(jià),評(píng)價(jià)其危險(xiǎn)性等級(jí)、發(fā)生危害時(shí)企業(yè)所承受風(fēng)險(xiǎn)的危害程度及其事故后果,研究其防治對(duì)策,從而為質(zhì)管部門實(shí)施督查和治理提供參考依據(jù).二、評(píng)價(jià)報(bào)告編制的依據(jù)1、本次評(píng)價(jià)采用的主要法律、法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)?中華人民共和國(guó)藥品治理法?2001年12月1日實(shí)施?藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量治理標(biāo)準(zhǔn)?2021版2021年6月25日起實(shí)施國(guó)家食藥監(jiān)總局2021第38號(hào)關(guān)于發(fā)布?GSP5個(gè)附錄的公告第二節(jié)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)范圍
4、根據(jù)藥品收貨與驗(yàn)收過程中,容易造成不合格藥品入庫的風(fēng)險(xiǎn)因素,本次風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)的范圍劃分為以下3個(gè)單元.1、收貨單元3、治理文件單元附圖:?收貨與驗(yàn)收風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估魚骨刺圖?治理文件收貨與臉收環(huán)節(jié)G3P違規(guī)不合格品入庫第三節(jié)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)分風(fēng)險(xiǎn)水平風(fēng)險(xiǎn)定義嚴(yán)重性(S)10極高直接導(dǎo)致不合格藥品進(jìn)入倉庫,或直接違反GSP原那么7高間接導(dǎo)致不合格藥品進(jìn)入倉庫,5中等盡管對(duì)藥品或數(shù)據(jù)不存在相關(guān)影響,但仍間接影響產(chǎn)品質(zhì)量要素或數(shù)據(jù)的可靠性、完整莊或可跟蹤性,此風(fēng)險(xiǎn)可能造成資源的極度浪費(fèi)或?qū)ζ髽I(yè)形象產(chǎn)生較壞影響.3低對(duì)藥品質(zhì)量要素或數(shù)據(jù)的可靠性、完整性或可跟蹤性產(chǎn)生較小影響1極低對(duì)藥品質(zhì)量要素、儲(chǔ)運(yùn)環(huán)境或數(shù)據(jù)
5、的可靠性、完整莊或可跟蹤性根本沒有影響可能性(P)10極高幾乎每次必然會(huì)發(fā)生7高反復(fù)出現(xiàn)的問題,通常會(huì)發(fā)生5中偶爾出現(xiàn)的問題,有時(shí)會(huì)發(fā)生3低不太可能出現(xiàn)的問題,很少發(fā)生1極低根本上/、可能發(fā)生可發(fā)現(xiàn)性D5低通過現(xiàn)有的限制手段根本不可能被發(fā)現(xiàn).3中通過現(xiàn)有的限制手段可以被發(fā)現(xiàn),但不能100藏發(fā)現(xiàn).1高通過一個(gè)或多個(gè)有效的限制手段,發(fā)生的危害全部都能被發(fā)現(xiàn)總風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估系數(shù)RPNRPN總風(fēng)險(xiǎn)=SXPXDRPN風(fēng)險(xiǎn)水平風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)論<20低可接受>20;<80中考慮改良舉措>80高不可接受或需要整改第二章風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、分析、限制與評(píng)估第一節(jié)收貨單元、風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別與分析風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)辨識(shí)風(fēng)險(xiǎn)
6、分析可能導(dǎo)致的結(jié)果核查運(yùn)輸工具時(shí)出現(xiàn)過失可能因運(yùn)輸工具內(nèi)有雨淋、腐蝕、污染等可能影響藥品質(zhì)量的現(xiàn)象沒能得到及時(shí)發(fā)現(xiàn),導(dǎo)致不合格藥品進(jìn)入倉庫.核實(shí)在途時(shí)限時(shí)出現(xiàn)過失可能協(xié)議約定的在途時(shí)限,間接導(dǎo)致出現(xiàn)不合格藥品的機(jī)率增大.進(jìn)行單貨核對(duì)時(shí)出現(xiàn)過失可能導(dǎo)致到貨數(shù)量、品種、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、批號(hào)等方面的過失,甚至可能導(dǎo)致本公司沒有訂購的藥品進(jìn)入倉庫.與驗(yàn)收員交接時(shí)出現(xiàn)過失交接時(shí)收貨員應(yīng)將檢查合格的藥品放入相應(yīng)庫區(qū)的待驗(yàn)區(qū)域,并在隨貨通行單上簽字后,將單貨交付驗(yàn)收人員完成交接.出現(xiàn)過失會(huì)導(dǎo)致交接過程無法追溯.、風(fēng)險(xiǎn)限制根據(jù)以上分析,采取以下舉措可有效地消減因收貨環(huán)節(jié)的過失所造成的風(fēng)險(xiǎn)因素的發(fā)生:風(fēng)險(xiǎn)源風(fēng)險(xiǎn)
7、對(duì)策舉措及建議因運(yùn)輸工具內(nèi)后雨淋、腐蝕、污染等可能影響藥品質(zhì)量的現(xiàn)象沒能得到及時(shí)發(fā)現(xiàn),導(dǎo)致不合格藥品進(jìn)入倉庫藥品到貨時(shí),收貨人員應(yīng)當(dāng)對(duì)運(yùn)輸工具和運(yùn)輸狀況進(jìn)行檢查與協(xié)議約定的在途時(shí)限/、符,間接導(dǎo)致運(yùn)輸途中出現(xiàn)不合格藥品的機(jī)率增大.根據(jù)運(yùn)輸單據(jù)所載明的啟運(yùn)日期,檢查是否符合協(xié)議約定的在途時(shí)限,對(duì)不符合約定時(shí)限的,應(yīng)報(bào)質(zhì)量治理部門處理出現(xiàn)到貨數(shù)量、品種、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、批號(hào)等方面與實(shí)際不符的過失藥品到貨時(shí),收貨人員應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)隨貨同行單票以及相關(guān)的藥品采購記錄.無隨貨同行單票或無采購記錄的應(yīng)當(dāng)拒收;隨貨同行單票記載的供貨單位、生產(chǎn)廠商、藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、收貨單位、收貨地址、發(fā)貨日
8、期等內(nèi)容,與采購記錄以及本企業(yè)實(shí)際情況不符的,應(yīng)當(dāng)拒收發(fā)貨員與驗(yàn)收員交接出現(xiàn)過失會(huì)導(dǎo)致過程無法追溯.收貨人員應(yīng)當(dāng)將核對(duì)無誤的藥品放置于相應(yīng)的待驗(yàn)區(qū)域內(nèi),并在隨貨同行單票上簽字后,移交驗(yàn)收人員、已采取的風(fēng)險(xiǎn)消減舉措 藥品到貨時(shí),收貨人員對(duì)每批貨物的運(yùn)輸工具和運(yùn)輸狀況都進(jìn)行了檢查.根據(jù)運(yùn)輸單據(jù)所載明的啟運(yùn)日期,檢查是否符合協(xié)議約定的在途時(shí)限,對(duì)不符合約定時(shí)限的,要求收貨人員報(bào)質(zhì)量治理部門處理.藥品到貨時(shí),收貨人員均查驗(yàn)隨貨同行單票以及相關(guān)的藥品采購記錄.無隨貨同行單票或無采購記錄的做拒收處理;隨貨同行單票記載的供貨單位、生產(chǎn)廠商、藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、收貨單位、收貨地址、發(fā)貨日期
9、等內(nèi)容,與采購記錄以及本企業(yè)實(shí)際情況不符的,做拒收處理.收貨人員將核對(duì)無誤的藥品放置于相應(yīng)的待驗(yàn)區(qū)域內(nèi),并在隨貨同行單票上簽字后,移交驗(yàn)收人員.四、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)削險(xiǎn)前風(fēng)險(xiǎn)水平RPN削險(xiǎn)后風(fēng)險(xiǎn)水平RPNSPDSPD因運(yùn)輸工具內(nèi)扃附淋、腐蝕、污染等可能影響藥品質(zhì)量的現(xiàn)象沒能得到及時(shí)發(fā)現(xiàn),導(dǎo)致不合格藥品進(jìn)入倉庫731217117與協(xié)議約定的在途時(shí)限/、符,間接導(dǎo)致運(yùn)輸途中出現(xiàn)不合格藥品的機(jī)率增大.531155115出現(xiàn)到貨數(shù)量、品種、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、批號(hào)等方面與實(shí)際不符的過失531155115發(fā)貨員與驗(yàn)收員交接出現(xiàn)過失會(huì)導(dǎo)致過程無法追溯.531155115五、單元評(píng)估小結(jié):通過對(duì)收貨單元內(nèi)存在的風(fēng)
10、險(xiǎn)點(diǎn)的識(shí)別與分析,個(gè)別風(fēng)險(xiǎn)指標(biāo)雖然發(fā)生后的嚴(yán)重性比擬高,但發(fā)生的可能性相對(duì)較低,均能夠通過有效的限制手段得到有效限制,采取風(fēng)險(xiǎn)消減舉措后,各風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)的風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)RPN勻20,均在風(fēng)險(xiǎn)可接受范圍內(nèi).、風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別與分析風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別(風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)辨識(shí))風(fēng)險(xiǎn)分析(可能導(dǎo)致的結(jié)果)驗(yàn)收過程中藥品證實(shí)文件缺失標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定:驗(yàn)收藥品應(yīng)當(dāng)根據(jù)批號(hào)逐批查驗(yàn)藥品的合格證實(shí)文件,對(duì)于相關(guān)證實(shí)文件不全或內(nèi)容與到貨藥品不符的,不得入庫.文件缺失會(huì)導(dǎo)致GSR1規(guī)驗(yàn)收?qǐng)鏊^失出現(xiàn)待驗(yàn)場(chǎng)所過失,會(huì)導(dǎo)致有特殊儲(chǔ)運(yùn)條件要求的藥品因過失被錯(cuò)放至與儲(chǔ)存條件不相符的待驗(yàn)區(qū)域,從而導(dǎo)致藥品變質(zhì)失效不按規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)抽樣會(huì)導(dǎo)致被抽樣的藥品不具有代表性.未設(shè)定驗(yàn)收時(shí)
11、限會(huì)導(dǎo)致待驗(yàn)藥品,在待驗(yàn)區(qū)域內(nèi)長(zhǎng)時(shí)間存放,造成藥品變質(zhì)失效或被錯(cuò)誤發(fā)出.驗(yàn)收過程過失直接導(dǎo)致不合格藥品進(jìn)入倉庫、風(fēng)險(xiǎn)限制根據(jù)以上分析,采取以下舉措可有效地消減因收貨環(huán)節(jié)的過失所造成的風(fēng)險(xiǎn)因素的發(fā)生:風(fēng)險(xiǎn)源風(fēng)險(xiǎn)對(duì)策舉措及建議藥品證實(shí)文件缺失會(huì)導(dǎo)致GS選規(guī)(1)根據(jù)藥品批號(hào)查驗(yàn)同批號(hào)的檢驗(yàn)報(bào)告書,藥品檢驗(yàn)報(bào)告書需加蓋供貨單位藥品檢驗(yàn)專用章或質(zhì)量治理專用章原印章;從批發(fā)企業(yè)采購藥品的,檢驗(yàn)報(bào)告書的傳遞和保存,可以采用電子數(shù)據(jù)的形式,但要保證其合法性和有效性.(2)驗(yàn)收實(shí)施批簽發(fā)治理的生物制品時(shí),有加蓋供貨單位藥品檢驗(yàn)專用章或質(zhì)量治理專用章原印章的?生物制品批簽發(fā)合格證?復(fù)印件.(3)驗(yàn)收進(jìn)口藥品時(shí),
12、有加蓋供貨單位質(zhì)量治理專用章原印章的相關(guān)證實(shí)文件:驗(yàn)收?qǐng)鏊^失間接導(dǎo)致藥品變質(zhì)失效驗(yàn)收過程應(yīng)該在相應(yīng)庫區(qū)的待驗(yàn)區(qū)域內(nèi)進(jìn)行不按規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)抽樣,導(dǎo)致被抽樣的藥品不具(1)對(duì)到貨的同一批號(hào)的整件藥品根據(jù)堆碼情況隨機(jī)抽樣檢查.整件數(shù)量在2件及以下的,要全有代表性部抽樣檢查;整件數(shù)量在2件以上至50件以下的,至少抽樣檢查3件;整件數(shù)量在50件以上的,每增加50件,至少增加抽樣檢查1件,缺乏50件的,按50件計(jì).(2)對(duì)抽取的整件藥品需開箱抽樣檢查,從每整件的上、中、卜小向位置隨機(jī)抽取3個(gè)最小包裝進(jìn)行檢查,對(duì)存在封口不牢、標(biāo)簽污損、有明顯重量差異或外觀異常等情況的,至少再增加一倍抽樣數(shù)量,進(jìn)行再檢查.(3)
13、對(duì)整件藥品存在破損、污染、滲液、封條損壞等包裝異常的,要開箱檢查至最小包裝.(4)到貨的非整件藥品要逐箱檢查,對(duì)同一批號(hào)的藥品,至少隨機(jī)抽取一個(gè)最小包裝進(jìn)行檢查.未設(shè)定驗(yàn)收時(shí)限,會(huì)導(dǎo)致藥品在待驗(yàn)區(qū)域內(nèi)長(zhǎng)時(shí)間存放而變質(zhì)失效應(yīng)當(dāng)根據(jù)不同類別和特性的藥品,明確待驗(yàn)藥品的驗(yàn)收時(shí)限,待驗(yàn)藥品要在規(guī)定時(shí)限內(nèi)驗(yàn)收,驗(yàn)收合格的藥品,應(yīng)當(dāng)及時(shí)入庫驗(yàn)收過程過失,直接導(dǎo)致不合格藥品進(jìn)入倉庫應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格根據(jù)驗(yàn)收操作規(guī)程規(guī)定的步驟進(jìn)行三、已采取的風(fēng)險(xiǎn)消減舉措驗(yàn)收藥品均能根據(jù)批號(hào)逐批查驗(yàn)藥品的合格證實(shí)文件,對(duì)于相關(guān)證實(shí)文件不全或內(nèi)容與到貨藥品不符的,做拒絕入庫處理. 驗(yàn)收過程中,藥品均放置在與藥品儲(chǔ)存特性相適應(yīng)庫區(qū)的待驗(yàn)區(qū)進(jìn)
14、行. 實(shí)際操作過程中,能根據(jù)規(guī)定的抽樣原那么進(jìn)行抽樣. 根據(jù)不同類別和特性的藥品,明確了待驗(yàn)藥品的驗(yàn)收時(shí)限,即一般藥品在到貨后當(dāng)天驗(yàn)收完畢. 驗(yàn)收人員對(duì)抽樣藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書等逐一進(jìn)行了檢查、核對(duì).包括:檢查運(yùn)輸儲(chǔ)存包裝的封條有無損壞,包裝上是否清楚注明藥品通用名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)、貯藏、包裝規(guī)格及儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志,以及特殊治理的藥品、外用藥品、非處方藥的標(biāo)識(shí)等標(biāo)記;檢查最小包裝的封口是否嚴(yán)密、牢固,有無破損、污染或滲液,包裝及標(biāo)簽印字是否清楚,標(biāo)簽粘貼是否牢固.(三)檢查每一最小包裝的標(biāo)簽、說明書是否符合以下規(guī)定四、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)削險(xiǎn)前風(fēng)險(xiǎn)水平R
15、PN削險(xiǎn)后風(fēng)險(xiǎn)水平RPNSPDSPD藥甲日日十件融牛仝導(dǎo)致韋知1103130101110力口口山明乂1寸即gGSPGOPXETyU驗(yàn)收?qǐng)鏊^失間接導(dǎo)致藥品變質(zhì)失效731217117不按規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)抽樣,導(dǎo)致被抽樣的藥品不具有代表性531155115未設(shè)定驗(yàn)收時(shí)限,會(huì)導(dǎo)致藥品在待驗(yàn)區(qū)域內(nèi)長(zhǎng)時(shí)間存放而艾質(zhì)失效731217117驗(yàn)收過程過失,直接導(dǎo)致不合格藥品進(jìn)入倉庫103130101110五、單元評(píng)估小結(jié):通過對(duì)驗(yàn)收單元內(nèi)存在的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)的識(shí)別與分析,大局部風(fēng)險(xiǎn)指標(biāo)雖然發(fā)生后的嚴(yán)重性比擬高,但發(fā)生的可能性相對(duì)較低,均能夠通過有效的限制手段得到有效限制,采取風(fēng)險(xiǎn)消減舉措后,各風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)的風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)RPN勻20,均
16、在風(fēng)險(xiǎn)可接受范圍內(nèi)第三節(jié)治理文件單元、風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別與分析風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)辨識(shí)風(fēng)險(xiǎn)分析可能導(dǎo)致的結(jié)果未建立收貨與驗(yàn)收環(huán)干的質(zhì)重控制文件可能導(dǎo)致整個(gè)收貨、驗(yàn)收過程面臨“無法可依、無章可循的局面.沒后形成收貨與驗(yàn)收過程的相關(guān)記錄影口的品質(zhì)量要素或數(shù)據(jù)的可靠性、完整莊或可跟蹤性,不利于過程的追溯.、風(fēng)險(xiǎn)限制根據(jù)以上分析,采取以下舉措可有效地消減因庫房環(huán)境的不符合所造成的風(fēng)險(xiǎn)因素的發(fā)生:風(fēng)險(xiǎn)源風(fēng)險(xiǎn)對(duì)策舉措及建議整個(gè)收貨、驗(yàn)收過程面臨“無法可依、尢章可循的局囿應(yīng)建立收貨與驗(yàn)收環(huán)節(jié)的質(zhì)量限制文件.收貨與驗(yàn)收過程得/、到有效追溯.應(yīng)該完善收貨與驗(yàn)收過程的相關(guān)記錄.三、已采取的風(fēng)險(xiǎn)消減舉措已建立了收貨與驗(yàn)收環(huán)節(jié)的質(zhì)量
17、限制文件,包括收貨檢查治理制度及QP,驗(yàn)收管理制度及QP等等,能夠有效監(jiān)督指導(dǎo)收貨與驗(yàn)收工作.已經(jīng)建立收貨與驗(yàn)收過程的相關(guān)記錄,包括收貨檢查記錄、驗(yàn)收記錄等能夠有效記載收貨、驗(yàn)收全過程的記錄性文件,整個(gè)過程能得到有效追溯.四、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)削險(xiǎn)前風(fēng)險(xiǎn)水平RPN削險(xiǎn)后風(fēng)險(xiǎn)水平RPNSPDSPD整個(gè)收貨、驗(yàn)收過程面臨“無法可依、尢章可循的局囿731217117收貨與驗(yàn)收過程得/、到有效追溯.731217117五、單元評(píng)估小結(jié):通過對(duì)收貨與驗(yàn)收治理文件單元內(nèi)存在的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)的識(shí)別與分析,各項(xiàng)風(fēng)險(xiǎn)指標(biāo)雖然發(fā)生后的嚴(yán)重性比擬高,但發(fā)生的可能性相對(duì)較低,均能夠通過有效的限制手段得到有效限制,采取風(fēng)險(xiǎn)消減舉措后,各風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)的風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)RPN勻20,均在風(fēng)險(xiǎn)可接受范圍內(nèi).第三章風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)結(jié)論本次評(píng)價(jià),根據(jù)有
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