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1、有限公司過程名稱P1 組織環(huán)境過程主要負(fù)責(zé)人高層.過程涉及文件QR4.1-01 組織環(huán)境外部因素識(shí)別清單等標(biāo)準(zhǔn)條款要求方法、內(nèi)容記錄評(píng)價(jià)5.2 質(zhì)量方針6.2 質(zhì)量目標(biāo)與相關(guān)人及負(fù)責(zé)人面談、詢問對(duì)質(zhì)量方針的理解及質(zhì)量目標(biāo)分解實(shí)際情況經(jīng)過面談、相關(guān)人員的了解掌握質(zhì)量方針和目標(biāo)6.1 應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)機(jī)遇措施QD6.1.1-2016 風(fēng)險(xiǎn)機(jī)會(huì)控制規(guī)范已規(guī)定記錄4 組織環(huán)境QR4.1-01組織環(huán)境外部因素識(shí)別清單QR4.1-02組織環(huán)境內(nèi)部因素識(shí)別清單QR4.1-03組織績(jī)效監(jiān)視分析和評(píng)價(jià)改進(jìn)QR4.2-01 相關(guān)方需求和期望QR4.3-01 質(zhì)量管理體系的范圍QR4.4-01 QMS 總過程流程QR4.4
2、-02 QMS 總過程識(shí)別分析匯總QR4.4-03工藝流程與管理過程關(guān)聯(lián)圖過程特性:是否下述有關(guān)支持過程(風(fēng)險(xiǎn))問題 是否已明確是否是否明確執(zhí)行者?使用什么(材料、設(shè)備)是否已定義過程?有誰進(jìn)行(技能、培訓(xùn))過程是否已經(jīng)被文件化?使用哪些主要標(biāo)準(zhǔn)?(測(cè)量、評(píng) 估)是否已明確過程相關(guān)接口?如何進(jìn)行?(方法、技術(shù))過程是否已經(jīng)被監(jiān)控?是否保持了記錄?序 號(hào)問題審核記錄評(píng)價(jià)符合不符合1開展過程活動(dòng)的條件(本過程的輸入)不斷變化的內(nèi)部因素、外部因素相關(guān)方及其需求和期望, 組織所有產(chǎn)品和服務(wù)基礎(chǔ)設(shè)施、活動(dòng), 外部供應(yīng)過程、產(chǎn)品、服務(wù)組織方針目標(biāo)知識(shí), 質(zhì)量管理體系工廠經(jīng)營(yíng)理念、基準(zhǔn)確定數(shù)據(jù)、標(biāo)準(zhǔn)要求、顧
3、客要求、期望、公司中長(zhǎng)期方針目標(biāo), 運(yùn)行過程,過程風(fēng)險(xiǎn), 符合要求的人員、基礎(chǔ)設(shè)施、原材料等2各項(xiàng)輸入是否有效/受控?各項(xiàng)輸入資料基本有效受控。3輸入的關(guān)鍵要求是什么?有 否記錄?影響較大的主要因素,有記錄4過程中主要活動(dòng)或開展的主識(shí)別、調(diào)查、分析、評(píng)價(jià)要工作?5如何開展?(方法、程序、相應(yīng)的技術(shù))識(shí)別確定內(nèi)外部影響因素:SWOT分析法、行業(yè)環(huán)境分析、培訓(xùn)會(huì)議、統(tǒng)計(jì)分析、管理評(píng)審等。識(shí)別確定相關(guān)方;信息化溝通;顧客調(diào)查;供方調(diào)查審核;組織各部門研討確定;過程方法、SIAOR法。6使用什么方式開展這些活 動(dòng)?(開展活動(dòng)所需要的材 料、設(shè)備等)人員、環(huán)境、場(chǎng)所、資金、計(jì)算機(jī)、設(shè)備設(shè)施7活動(dòng)由誰來進(jìn)
4、行,他的能力、 技能要求是否給出明確規(guī) 定?總經(jīng)理 行政人事部8表明這些人員具備規(guī)定能力 和技能的證據(jù)?上崗證。9當(dāng)能力和技能不足時(shí)是否進(jìn) 行了培訓(xùn)或是否有相應(yīng)的培 訓(xùn)計(jì)劃?能力充足,并得到確定10過程活動(dòng)的結(jié)果?(即過程的輸出)組織及其環(huán)境概述、企業(yè)網(wǎng)站、開發(fā)可行性分析、經(jīng)營(yíng)發(fā)展規(guī)劃(使命愿景價(jià)值觀等戰(zhàn)略)、年度計(jì)劃、方針、合同、協(xié)議、訂單、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)、約定、告知書等,顧客及其要求清單,合格供方及要求清單,其它相關(guān)方及要求(如有), 確定納入范圍產(chǎn)品過程活動(dòng)、質(zhì)量管理體系范圍及刪減理由(如有)、總過程識(shí)別分析、風(fēng)險(xiǎn)機(jī)會(huì)識(shí)別應(yīng)對(duì)評(píng)價(jià)網(wǎng)站、數(shù)據(jù)服務(wù)器、指導(dǎo)書、手冊(cè)、指南、樣品、軟件、表格、記錄等
5、項(xiàng)目計(jì)劃、技術(shù)規(guī)范、過程流程圖、作業(yè)指導(dǎo)書、平面布置圖等工藝文件, 過程檢驗(yàn)規(guī)范受控的外包過程、產(chǎn)品11輸出的去向?是否可以追 溯?公司各部門;可追溯12相應(yīng)的輸出及傳遞證據(jù)?各類文件化信息等QR4.1-01 組織環(huán)境外部因素識(shí)別清單QR4.1-02組織環(huán)境內(nèi)部因素識(shí)別清單QR4.1-03組織績(jī)效監(jiān)視分析和評(píng)價(jià)改進(jìn)QR4.2-01 相關(guān)方需求和期望QR4.3-01 質(zhì)量管理體系的范圍QR4.4-01 QMS 總過程流程QR4.4-02 QMS 總過程識(shí)別分析匯總QR4.4-03工藝流程與管理過程關(guān)聯(lián)圖13對(duì)過程的有效性和效率設(shè)定 了哪些測(cè)量、評(píng)價(jià)指標(biāo)?重要信息及時(shí)評(píng)審更新率100%14如何監(jiān)測(cè)測(cè)量、評(píng)價(jià)指標(biāo)?有否記錄?是否對(duì)這些測(cè)量、評(píng)價(jià)指標(biāo)的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)進(jìn)行了分析?有否證據(jù)?QR6.2-02 目標(biāo)完成情況統(tǒng)計(jì)每月統(tǒng)計(jì),有記錄對(duì)測(cè)量、評(píng)價(jià)指標(biāo)進(jìn)行了
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