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1、4.14.1主任委員生物安全組織管理及其組織圖1 1目的建立病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全體系,使之有效運(yùn)行,明確相關(guān)部門及病原微生物實(shí)驗(yàn)室人員職責(zé),落實(shí)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理責(zé)任制,做到權(quán)責(zé)統(tǒng)一。2 2適用范圍適用于與病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)相關(guān)的科室和人員3 3組織機(jī)構(gòu)生物安全管理實(shí)行中心主任責(zé)任制。中心主任組織并授權(quán)生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)生物安全工作,同時(shí)委派一名中心副主任具體主管;成立生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組;相關(guān)科室的主任應(yīng)對(duì)所轄科室的生物安全工作承擔(dān)相應(yīng)的領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任??曝?fù)責(zé)人或項(xiàng)目負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)科室或具體項(xiàng)目的運(yùn)行管理;各級(jí)人員應(yīng)認(rèn)真閱讀、理解本手冊(cè),并在相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)中嚴(yán)格遵守,在發(fā)生生物安全隱患、意外事件或事故
2、時(shí)應(yīng)及時(shí)報(bào)告。辦公室、質(zhì)管辦等管理部門對(duì)責(zé)任范圍內(nèi)的生物安全工作進(jìn)行監(jiān)督檢查;其他相關(guān)職能部門對(duì)生物安全體系的運(yùn)行提供所需保障。實(shí)驗(yàn)室設(shè)置專職或兼職安全監(jiān)督員。生物安全管理體系結(jié)構(gòu)框見圖4 4各部門或人員職責(zé)對(duì)生物安全負(fù)總責(zé);負(fù)責(zé)建立生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室管理體系;組織并授權(quán)生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室生物安全工作;批準(zhǔn)和發(fā)布生物安全手冊(cè)。4.24.2 生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)中心生物安全管理工作;督導(dǎo)生物安全制度的執(zhí)行和措施的落實(shí);組織重大實(shí)驗(yàn)室生物安全事故的認(rèn)定、危害評(píng)估和處置方案的制定;4負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)、管理、使用、維護(hù);5協(xié)調(diào)與實(shí)驗(yàn)室生物安全相關(guān)科室部門的工作。負(fù)責(zé)制定生物安全管理
3、工作規(guī)范、操作技術(shù)指南及規(guī)范性技術(shù)文件并定期進(jìn)行評(píng)價(jià)和更新;提供生物安全相關(guān)技術(shù)和政策咨詢;批準(zhǔn)和發(fā)布生物安全相關(guān)的技術(shù)文件。4.34.3 檢驗(yàn)科負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室的日常管理、實(shí)驗(yàn)技術(shù)和生物安全工作;組織生物安全防護(hù)知識(shí)和有關(guān)法規(guī)、制度、規(guī)程的宣貫;組織相關(guān)人員按要求進(jìn)行培訓(xùn)、考核、體檢和預(yù)防接種;決定進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的工作人員;監(jiān)督有關(guān)法規(guī)和操作規(guī)程的執(zhí)行,糾正出現(xiàn)的違規(guī)活動(dòng)并有權(quán)停止實(shí)驗(yàn);定期組織對(duì)實(shí)驗(yàn)室設(shè)備各項(xiàng)技術(shù)參數(shù)的檢查和實(shí)驗(yàn)室裝備的維護(hù)保養(yǎng);負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室緊急情況及事故的處理并向生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組報(bào)告;4.44.4 實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員及實(shí)驗(yàn)活動(dòng)輔助人員實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員必須嚴(yán)格遵守實(shí)驗(yàn)室生物安全管理制度
4、,按規(guī)定接受培訓(xùn)、考核、體檢和預(yù)防接種;按要求執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和儀器設(shè)備操作規(guī)程,做好實(shí)驗(yàn)記錄;按規(guī)程進(jìn)行常規(guī)消毒和意外事件緊急處理;發(fā)現(xiàn)生物安全隱患或發(fā)生事故及時(shí)向有關(guān)上級(jí)報(bào)告;參與相關(guān)工作的危害評(píng)估及生物安全事故認(rèn)定與處置。4.54.5安全監(jiān)督員1有權(quán)力監(jiān)督實(shí)驗(yàn)室制度、操作規(guī)程的實(shí)施,發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定的行為或安全隱患有權(quán)要求有關(guān)人員進(jìn)行糾正;2對(duì)于發(fā)現(xiàn)的嚴(yán)重問題及時(shí)向?qū)嶒?yàn)室主任報(bào)告或直接向生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組報(bào)告;做好監(jiān)督記錄。4.64.6辦公室1負(fù)責(zé)中心實(shí)驗(yàn)室生物安全的管理工作;2負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室生物安全方面的考核及內(nèi)外聯(lián)系、協(xié)調(diào)等工作;負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室生物安全有關(guān)教育培訓(xùn)。4負(fù)責(zé)中心實(shí)驗(yàn)室生物安全的安全
5、保衛(wèi)和健康監(jiān)護(hù)等有關(guān)工作;5做好中心領(lǐng)導(dǎo)及相關(guān)人員參與現(xiàn)場(chǎng)疫情處理的生物安全防護(hù)工作。4.74.7質(zhì)量管理辦負(fù)責(zé)組織制訂修訂實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè);負(fù)責(zé)組織生物安全技術(shù)和感染控制工作;負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室生物安全有關(guān)的質(zhì)量控制工作以及處理相關(guān)投訴;負(fù)責(zé)生物安全技術(shù)資料的檔案管理工作。負(fù)責(zé)組織落實(shí)實(shí)驗(yàn)室生物安全監(jiān)督檢查;4.84.8后勤科負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室生物安全防盜、消防等設(shè)施的設(shè)備、防護(hù)用品的采購(gòu)及維修管理;2負(fù)責(zé)本中心實(shí)驗(yàn)廢棄物的管理。3負(fù)責(zé)污水池的日常消毒及登記管理;負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)工作服及相關(guān)實(shí)驗(yàn)室器皿的洗滌、消毒等的管理。4.94.9檢驗(yàn)科1加強(qiáng)人員的生物安全防護(hù),牢固樹立安全意識(shí),建立實(shí)驗(yàn)室生物安全制度,保證相
6、關(guān)上崗人員在場(chǎng)安全防護(hù)技能上得到培訓(xùn)。持生物安全證上崗。2現(xiàn)場(chǎng)標(biāo)本的采集、運(yùn)送過程中,做好人員的防護(hù)和標(biāo)本的密閉包裝,并及時(shí)送達(dá)相關(guān)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè);3病原檢測(cè)工作在相應(yīng)生物安全等級(jí)的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行,保持良好的內(nèi)務(wù)行為,并及時(shí)做好廢棄物處置和記錄;嚴(yán)格按規(guī)范做好菌種標(biāo)本分類保存和記錄工作,執(zhí)行雙人雙鎖和專室存放制度。經(jīng)批準(zhǔn)向上級(jí)機(jī)構(gòu)上送菌株應(yīng)符合相應(yīng)的安全規(guī)定,并遵守國(guó)家關(guān)于道路、鐵路和水路運(yùn)輸危險(xiǎn)材料的有關(guān)要求;5加強(qiáng)艾滋病陽(yáng)性血清庫(kù)管理,做到專人管理、冷柜上鎖;6執(zhí)行檢驗(yàn)人員健康狀況登記制度,及時(shí)報(bào)告和處理意外情況;7指導(dǎo)基層疾控中心開展相關(guān)實(shí)驗(yàn)室生物安全工作。4.104.10 流病科負(fù)責(zé)疫情調(diào)查處
7、理樣品采集的個(gè)人防護(hù)防止感染;負(fù)責(zé)標(biāo)本的采集、保管、運(yùn)輸和傳遞過程中的生物安全工作;指導(dǎo)基層疾控中心做好現(xiàn)場(chǎng)疫情處理的生物安全工作。4.114.11 結(jié)防科1負(fù)責(zé)結(jié)核菌株(種)的管理2負(fù)責(zé)本站工作人員中和實(shí)驗(yàn)室人員的安全防護(hù)工作;規(guī)范本站相關(guān)操作程序,確保設(shè)施和環(huán)境符合生物安全要求。4.114.11結(jié)防科1負(fù)責(zé)結(jié)核菌株(種)的管理2負(fù)責(zé)本站工作人員中和實(shí)驗(yàn)室人員的安全防護(hù)工作;3規(guī)范本站相關(guān)操作程序,確保設(shè)施和環(huán)境符合生物安全要求。4.124.12艾性辦負(fù)責(zé)制定有關(guān)安全防護(hù)規(guī)程,并保證相關(guān)上崗檢測(cè)人員在生物安全防護(hù)技能上得到培訓(xùn);按照安全防護(hù)規(guī)程的要求認(rèn)真完成檢測(cè)工作并做好個(gè)人安全防護(hù);加強(qiáng)艾滋病陽(yáng)性(包括可疑)血清管理,并按有關(guān)規(guī)定運(yùn)送標(biāo)本;4.134.13 慢病科、計(jì)免科、消殺科等相關(guān)科
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