制藥工程專業(yè)碩士研究生培養(yǎng)方案

1、制藥工程專業(yè)碩士研究生培養(yǎng)方案(專業(yè)代碼：085235)根據(jù)中華人民共和國學位條例暫行實施辦法的要求，參考專業(yè)學位教育指導委員會專家制定的全日制碩士專業(yè)學位（分類別）研究生指導性培養(yǎng)方案，制訂本方案，以期保證培養(yǎng)研究生的質量。一、培養(yǎng)目標制藥工程專業(yè)學位是與制藥領域相聯(lián)系的專業(yè)性學位，培養(yǎng)面向世界、面向未來、面向現(xiàn)代化、德智體全面發(fā)展的，應用型、復合型高層次制藥工程技術和管理人才。具體要求為：1、擁護黨的基本路線和方針政策，熱愛祖國，遵紀守法，具有良好的職業(yè)道德和敬業(yè)精神，具有科學嚴謹和求真務實的學習態(tài)度和工作作風，身心健康。2、掌握制藥工程領域的基礎理論、先進技術方法和手段，在領域的某一方向

2、具有獨立從事應用研究、項目開發(fā)、工程設計和工程管理等能力。3、掌握一門外國語。二、研究方向 1、新藥研究與開發(fā)2、大品種藥物技術升級改造3、藥物中間體研究4、生物醫(yī)用材料研究三、學習年限學制三年。約用一年時間完成碩士學位的課程學習；約用兩年時間從事研究，完成碩士學位論文，并通過論文答辯。必要時，研究生經(jīng)批準也可適當延長學業(yè)，具體情況按照學校和學院相關規(guī)定執(zhí)行。四、課程設置課程分理論學習和實踐環(huán)節(jié)兩部分，實行學分制，總學分數(shù)不少于34學分。1、理論學習不少于28學分，包括必修課程16學分、選修課程12學分。選修課一般由學生選修，導師同意。課程設置見附表。2、專業(yè)實踐6學分，采用集中實踐與分段實踐

3、相結合的方式進行。在學期間必須保證不少于半年的實踐教學，實踐環(huán)節(jié)的成績由各實踐基地根據(jù)研究生的綜合表現(xiàn)和實踐報告進行綜合考核。考核合格者獲得6學分。五、培養(yǎng)方式與方法采用課程學習、實踐教學和學位論文相結合的培養(yǎng)方式。1、課程設置分為必修課和選修課兩大類。課程設置應體現(xiàn)厚基礎理論、重實際應用、博前沿知識，著重突出專業(yè)實踐類課程和工程實踐類課程。研究生的必修課均為考試課程，采取試卷的形式進行筆試。選修課可根據(jù)情況采取考試或考查的方式進行考核。必修課成績按百分制，75分為合格；選修課按百分制，60分為合格。由主講教師出試卷并批改給出成績，考后及時把成績上報院研究生工作辦公室和研究生處，登記在研究生考

4、試考查成績登記表中，并由主講教師簽名。凡考試有兩門(含兩門)以上課程不及格，或一門課程重修仍不及格，不得申請學位。2、實踐教學是全日制工程碩士研究生培養(yǎng)中的重要環(huán)節(jié)，可采用集中實踐與分段實踐相結合的方式。在學期間，必須保證不少于半年的實踐教學。3、學位論文選題應來源于生產(chǎn)實際或具有明確的制藥工程技術背景。4、著重培養(yǎng)工程碩士研究生的自學能力、獨立工作能力、實事求是的科學態(tài)度和勤奮嚴謹?shù)墓ぷ髯黠L。工程碩士研究生應積極參加學校和學院組織的學術講座、學術報告和學術討論會等有關學術活動，擴大知識面，提高學術水平。學校和學院要定期安排學生之間的討論會和報告會，以提高學生的表達能力和寫作能力。六、學位論文

5、工程碩士研究生應用兩年左右時間從事研究工作。學位論文應直接源于生產(chǎn)實際或具有明確的制藥工程技術背景。論文形式主要有產(chǎn)品研發(fā)、工藝設計、應用研究等形式，研究成果要有實際或潛在的應用價值，論文擬解決的問題要有一定的技術難度和工作量，論文研究要有一定的理論深度和先進性。實行雙導師制，其中一位導師來自我校，另一位導師來自制藥企業(yè)與本領域相關的專家。論文工作須在導師指導下獨立完成。學位論文工作具體要求如下：1、開題報告工程碩士研究生在導師指導下（若是在企業(yè)進行學位論文，則由校、企雙方導師共同指導）完成學位論文選題工作。研究課題必須具有科學性、創(chuàng)新性和可行性。工程碩士研究生查閱相關文獻，把握學科發(fā)展前沿，

6、重視文獻知識產(chǎn)權，寫好文獻綜述和開題報告。在入學第3學期初以研究方向為單位（或與相近研究方向聯(lián)合）組織開題報告會，通過專家組審查者方能正式開展學位論文研究及撰寫工作。2、中期考核（1）在入學第4學期的5月份之前完成，由各專業(yè)學位工作小組負責。（2）中期考核的內(nèi)容主要是全面考察其政治思想、學習態(tài)度、課程學習、學位論文開展情況等，填寫研究生中期考核登記表。由學校與企業(yè)共同完成。中期考核合格者，繼續(xù)進行論文工作，接受全面的科研技能訓練?？己瞬缓细裾撸瑧K止其學業(yè)，并根據(jù)學校有關規(guī)定處理。3、定期檢查學位論文進展情況工程碩士研究生每隔35個月，應在本研究范圍內(nèi)報告論文進展情況。導師及專家組成員聽取匯報

7、，及時就研究生論文工作進展中的難點給予指導，保證論文研究工作的順利進展。4、學位論文要求工程碩士研究生的學位論文應為制藥工程領域研究性論文。學位論文的要求是：實驗設計思路正確，技術路線明確，實驗數(shù)據(jù)真實，語言敘述通暢準確，文章結構合理，在理論觀點或實驗方法上有創(chuàng)新性，有重大或潛在的應用價值。5、研究生學位論文預答辯工作工程碩士研究生應在提交學位論文答辯申請前，由本研究方向組織學位論文預答辯，專家組對論文工作進行全面審核，就論文工作提出改進意見，研究生根據(jù)專家意見進一步完善學位論文的工作。6、研究生學位論文答辯工作全日制工程碩士學位論文通過預答辯，且完成培養(yǎng)方案中規(guī)定的所有環(huán)節(jié)，獲得培養(yǎng)方案規(guī)定

8、的學分，成績合格，方可申請論文答辯。由導師審查后提出推薦答辯意見，研究生在學校規(guī)定的時間內(nèi)向學院研究生工作管理部門正式提出答辯申請。經(jīng)分管院長、研究生教育管理秘書按培養(yǎng)方案要求進行初審后提交學位評定分委員會審議。學位評定分委員會對研究生的答辯資格進行嚴格審核，符合培養(yǎng)計劃要求者進入答辯工作程序。學院按照河南師范大學授予碩士、博士學位工作細則認真組織做好學位論文的評審和答辯工作，以保證學位授予質量。七、學位授予修滿規(guī)定學分，并通過論文答辯者，經(jīng)河南師范大學學位評定委員會審核，授予工程碩士學位，同時獲得碩士研究生畢業(yè)證書。制藥工程專業(yè)碩士研究生培養(yǎng)方案課程設置表課程類別課程編號課程名稱總學時學分開

9、課學期及周學時備注必 修 課（學位課程）公共課09_002011英語36224學分09_002012政治理論3622學科基礎課030005現(xiàn)代化學實驗技術5433至少修6學分030405實驗設計與數(shù)據(jù)處理5433030006分子模擬方法5433專業(yè)主干課035308現(xiàn)代化學制藥工藝學5433至少修6學分030802高等藥物化學5433035304制藥工程5433030711生物醫(yī)用高分子材料5433選修課035302藥事管理學5433至少選修12學分035303藥品生產(chǎn)質量管理工程5433035305生物綴合物化學3622035306制藥工程技術發(fā)展（講座）3622035307藥物制劑工藝與工

10、程3622030803藥物分析及制藥檢測常用技術5433030805現(xiàn)代藥劑學選論3622030807高等藥物合成3622030809藥物中間體化學3622030812計算機輔助藥物設計1811030003計算機在化學中的應用3622030007科學文獻檢索與科技論文寫作3622030301有機合成化學5433030302物理有機化學3622030303有機合成設計技巧3622030306天然藥物化學3622030313專利申報與應用3622030314有機波譜分析452.52.5030701高分子化學5433030909無機納米生物學3622實踐 12_035399企業(yè)實踐6*6學分主要課程

11、介紹課程編號：035308 課程名稱：現(xiàn)代化學制藥工藝學總 課 時： 54 學 分：3開課單位：化學化工學院 開課學期：教學要求：現(xiàn)代化學制藥工藝學是藥物開發(fā)和生產(chǎn)過程中，設計和研究經(jīng)濟、安全、高效的化學合成工藝路線的一門科學；也是研究工藝原理和工業(yè)生產(chǎn)過程，制訂生產(chǎn)工藝規(guī)程，實現(xiàn)化學制藥生產(chǎn)過程最優(yōu)化的一門科學。教學內(nèi)容：（一）緒 論；（二）藥物合成工藝路線的設計和選擇；（三）化學合成藥物的工藝研究；（四）手性藥物的制備技術；（五）中試放大與生產(chǎn)工藝規(guī)程；（六）化學制藥與環(huán)境保護；（七）藥物生產(chǎn)工藝實例。 教材及主要參考書目：1元英進主編，現(xiàn)代制藥工藝學，化學工業(yè)出版社，北京，20042計志

12、忠主編，化學制藥工藝學，化學工業(yè)出版社，北京，2002預修課程：有機化學、藥物合成反應基礎、藥物化學、化學制藥工藝學課程編號：030802 課程名稱：高等藥物化學總課時： 54 學 分：3開課單位：化學化工學院 開課學期：教學要求：高等藥物化學是在藥物化學基礎上，進一步對不同典型藥物的作用機制、藥理作用、代謝過程深入介紹，對當前藥物發(fā)現(xiàn)和開發(fā)的前沿領域如藥物設計、藥物代謝等進行介紹的一門學科。通過本課程的學習，使學生掌握常見藥物的作用機制和藥理作用及新藥開發(fā)的基本途徑和方法。要求學生以藥物的結構類型為基礎，掌握或熟悉藥新藥開發(fā)的特點和規(guī)律。教學內(nèi)容：（一）緒論：新藥的發(fā)現(xiàn)、新藥的開發(fā)的概念。新

13、藥研制的途徑和方法。（二）藥物合成工藝，藥物代謝等。根據(jù)藥效學分為化學治療藥物（包括抗菌、抗病毒和抗腫瘤藥物等）、心血管系統(tǒng)藥物、神經(jīng)系統(tǒng)藥物、呼吸和消化系統(tǒng)藥物及內(nèi)分泌系統(tǒng)藥物五部分，重點介紹各類藥物的發(fā)展簡史、構效關系、作用特點和化學合成等，并以具體實例敘述新藥發(fā)現(xiàn)的過程，同時注重追蹤國際上各領域的發(fā)展趨勢。教材及主要參考書目：1白東魯，陳凱先主編，高等藥物化學，化學工業(yè)出版社，北京，20112周偉澄主編，藥物化學選論，化學工業(yè)出版社，北京，20063尤啟東主編，藥物化學，人民衛(wèi)生出版社，北京，20124姜鳳超主編，藥物合成，化學工業(yè)出版社，北京，20085李偉主編，藥理學和藥物治療學基礎

14、，中國科學技術出版社，北京，20096彭司勛主編，藥物化學進展，化學工業(yè)出版社，北京，2012預修課程：有機化學、分析化學、藥物化學、藥物分析、藥理學課程編號：035304 課程名稱：制藥工程總 課 時： 54 學 分：3開課單位：化學化工學院 開課學期：教學要求：制藥工程是在綜合運用先修課程知識的基礎上，通過教學使學生能將所學理論與工程實際銜接起來，從工程和經(jīng)濟的角度去考慮技術問題，并逐步實現(xiàn)由學生向制藥工程師的轉變的一門課程。教學內(nèi)容：（一）制藥工程設計概述：項目建議書；可行性研究；設計任務書；設計階段以及施工、試車、驗收和交付階段；（二）廠址選擇和總平面設計：廠址選擇的原則、程序、內(nèi)容、

15、廠區(qū)劃分以及總平面設計原則；（三）工藝流程：工藝流程設計的作用、任務、基本程序和成果；工藝流程設計技術；工藝流程圖；（四）物料衡算：物料衡算的基本原理；物理過程和化學過程的物料衡算；（五）能量衡算：熱量衡算；過程熱反應；具有化學反應過程的熱量衡算；加熱劑、冷卻劑及其他能量消耗的計算；（六）制藥反應設備：反應器基本概念；釜式反應器、管式反應器的結構特點和應用；反應器型式和操作方式選擇；（七）制藥專用設備：藥物粉體生產(chǎn)設備；片劑生產(chǎn)設備；丸劑生產(chǎn)設備；軟、硬膠囊劑生產(chǎn)設備；注射劑生產(chǎn)設備；（八）車間布置設計：廠房建筑和車間組成；化工車間的布置設計；制藥潔凈車間的布置設計；設備布置圖；（九）管道設計

16、：管道設計的基本資料、內(nèi)容、常見技術問題、管道布置技術及管道分布圖；（十）制藥工業(yè)與環(huán)境保護：環(huán)境保護的重要性，我國防治污染的方針政策；制藥工業(yè)污染的特點和現(xiàn)狀，污染防治措施；廢水、廢氣、廢渣的處理技術；（十一）防火防爆與安全衛(wèi)士：防火防爆，防雷防靜電，采光與照明，通風；（十二）技術經(jīng)濟與工程概算：投資、成本、銷售收入等技術經(jīng)濟的指標體系。教材及主要參考書目：1王志祥主編，制藥工程學，化學工業(yè)出版社，北京，20082張洪斌主編，制藥工程課程設計，化學工業(yè)出版社，北京，20073周長征主編，制藥工程原理與機械，北京大學醫(yī)學出版社，北京，20124王沛主編，制藥工程，人民衛(wèi)生出版社，北京，2012

17、5張衍主編，制藥工程工藝設計(第二版)，化學工業(yè)出版社，北京，2013預修課程：藥物化學、化學反應工程、藥品質量生產(chǎn)與工程課程編號：035305 課程名稱：生物綴合物化學總課時： 36 學 分：2開課單位：化學化工學院 開課學期：教學要求：生物綴合物化學是研究將不同的分子功能通過生物或化學方法綴合的應用技術學科。通過學習，掌握抗體、核酸、脂、糖類及其類似物與藥物、放射性同位素、毒素、熒光基團、酶、半抗原、配體等的綴合方法。了解當前本領域的研究與開發(fā)的熱點與難點，并能結合研究工作需要，設計制備獨特的綴合物。教學內(nèi)容：（一）酶、抗體、核酸、脂、糖類及其類似物的化學結構和反應官能團 ；（二）常用的生

18、物綴合反應及應用；（三） 抗體藥物綴合物研究與開發(fā)的現(xiàn)狀；（四）生物正交綴合反應：Staudinger 交聯(lián)反應，click 環(huán)合反應。教材及主要參考書目：1自編講義2Greg T, Hermanson, Bioconjugate Techniques (3rd Edition), Academic Press, 2013預修課程：有機化學、藥物化學、生物化學課程編號：030803 課程名稱：藥物分析及制藥檢測常用技術總 課 時： 54 學 分：3開課單位：化學化工學院 開課學期：教學要求：通過教學使學生更深入地掌握和了解各種結構類型的化學藥物的分析方法和原理，了解藥物進入體內(nèi)后如何對藥物及其

19、代謝物進行分析，在制藥過程中，如何對各步反應進行在線檢測。培養(yǎng)學生強烈的藥品全面質量控制觀念及相應的知識技能，并具有探索解決藥品質量問題的基本思路和能力。教學內(nèi)容：藥物分析基礎，介紹藥物分析的性質與任務，基本內(nèi)容與檢驗程序，藥物的鑒別方法，雜質檢查，含量測定等常用方法?；瘜W藥物分析，介紹巴比妥類、芳酸及其酯類、胺類、雜環(huán)類、維生素類等不同結構類型藥物的典型藥物及其結構與性質、鑒別試驗、 特殊雜質檢查、含量測定及體內(nèi)藥物分析?？股仡愃幬锓治?，介紹抗生素類藥物與化學藥物分析的差異，及-內(nèi)酰胺類抗生素、氨基糖苷類抗生素、四環(huán)素類抗生素等不同類型抗生素的結構、性質、鑒別試驗、 特殊雜質檢查、含量測定

20、及體內(nèi)藥物分析?；瘜W藥物常用制劑種類及制劑分析，介紹片劑、注射劑的分析方法，制劑中常見附加劑對含量測定的干擾及其排除。化學制藥反應在線檢測，介紹色譜、光譜、核磁等常用藥物分析儀器在藥物反應過程中的應用。教材及主要參考書目：1梁冰主編，藥物分析及制藥過程檢測，科學出版社，北京，20132杭太俊主編，藥物分析，人民衛(wèi)生出版社，北京，20123安登魁主編，現(xiàn)代藥物分析選論，中國醫(yī)藥科技出版社，北京，2001預修課程：分析化學、有機化學、藥物分析、藥物化學課程編號：030805 課程名稱：現(xiàn)代藥劑學選論總課時： 36 學 分：2開課單位：化學化工學院 開課學期：教學要求：現(xiàn)代藥劑學選論是一門研究各型藥

21、物的劑型設計、制備理論、生產(chǎn)工藝、質量控制和合理應用等綜合性技術的科學。本課程的教學對學生掌握藥學科學的基本知識與技能起到主導作用，通過本課程的學習，使學生基本達到掌握各種劑型的定義、特點、質量要求、制備方法與應用；熟悉與劑型制備、質量控制等有關的基本理論與基本知識；了解制劑生產(chǎn)中常用設備的基本原理、性能、使用及安全等方面的知識以及本學科的新成就、新發(fā)展、新動向。通過本課程的學習,培養(yǎng)學生具有劑型與制劑的設計、 制備、生產(chǎn)以及質量控制等方面的基本理論、基本知識和技能，為從事藥劑學工作，合理制藥用藥，保證用藥安全，充分發(fā)揮藥效，研究探討新劑型和新品種等方面打下良好基礎。教學內(nèi)容：（一）緒 論；（

22、二）藥物劑型概論(液體制劑、滅菌制劑與無菌制劑、固體制劑、半固體制劑、氣霧劑、噴霧劑與粉霧劑)；（三）藥物制劑的基本理論（藥物溶液的形成理論、表面活性劑、藥物微粒分散系的基礎理論、藥物制劑的穩(wěn)定性、粉體學基礎）；（四）藥物制劑的新技術與新劑型（制劑新技術、緩釋、控釋制劑和靶向制劑、經(jīng)皮吸收制劑、生物技術藥物制劑）。教材及主要參考書目：1崔福德主編，藥劑學，人民衛(wèi)生出版社（第七版），北京，20112平其能主編，現(xiàn)代藥劑學，中國醫(yī)藥科技出版社，北京，19983陸彬主編，藥物新劑型與新技術，人民衛(wèi)生出版社，北京，20054高申主編，現(xiàn)代藥物新劑型新技術，人民軍醫(yī)出版社，北京，2002預修課程：有機化

23、學、物理化學、高分子化學、藥劑學、藥物化學課程編號：030807 課程名稱：高等藥物合成總課時： 36 學 分：2開課單位：化學化工學院 開課學期：教學要求：通過本課程的學習，使學生在學習有關基礎課程后能系統(tǒng)地掌握藥物制備中重要的有機合成反應和合成設計原理，培養(yǎng)學生在實際藥物合成工作中設計和分析解決問題的能力。教學內(nèi)容：（一）內(nèi)容包括重要的藥物合成反應如：鹵化、烴化、?；?、縮合、重排、氧化和還原等常見的單元反應和藥物合成設計原理。（二）各單元反應著重介紹反應機理，討論反應物（試劑）的結構、反應條件和反應方向、反應產(chǎn)物之間的關系，力求突出藥物合成反應中反應物骨架、官能團或化學鍵變化的最根本特征和選擇性控制方面的研究進展。教材及主要參考書目：1聞韌主編，藥物合成反應（第二版），化學工業(yè)出版社，北京，20032陳芬兒主編，有機藥物合成法，中國醫(yī)藥科技出版社，北京，1