TS16949-2009最新培訓(xùn)教材

1、內(nèi)部資料TS16949標(biāo)準(zhǔn)宣貫資料1TS16949:2009質(zhì)量管理體系汽車行業(yè)生產(chǎn)件與相關(guān)服務(wù)件的組織實(shí)施ISO9001的特殊要求解讀內(nèi)部資料TS16949標(biāo)準(zhǔn)宣貫資料2主要內(nèi)容一、TS16949的概況二、TS16949的目的三、標(biāo)準(zhǔn)的講解內(nèi)部資料TS16949標(biāo)準(zhǔn)宣貫資料3一、TS 16949:2009概況 歐洲歐洲 3個標(biāo)準(zhǔn)和北美個標(biāo)準(zhǔn)和北美1個汽車標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)一個汽車標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)一 ISO/TS 16949是在是在ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上增加了標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上增加了汽車行業(yè)的特殊要求汽車行業(yè)的特殊要求,并把美國并把美國QS9000、德國、德國VDA6.1、法國、法國EAQF及意大利及意大利AVS

2、Q的核心部分有的核心部分有機(jī)結(jié)合為一個整體機(jī)結(jié)合為一個整體. ISO/TS 16949除標(biāo)準(zhǔn)本身外，除標(biāo)準(zhǔn)本身外，還增加了還增加了QS-9000和和VDA6.1系列參考手冊，如系列參考手冊，如 APQP、FMFA、SPC、MSA、PPAP等。等。VDA 6.1 德國德國AVSQ 意大利意大利EAQF 法國法國QS 9000 美國美國+2.1, IATF 會員 : * 汽車整車公司 * 汽車協(xié)會 * 監(jiān)督機(jī)構(gòu) 2.2, IATF成員包括以下汽車制造商成員包括以下汽車制造商: 寶馬寶馬、戴姆勒克萊斯勒戴姆勒克萊斯勒、飛亞特飛亞特、福特福特、標(biāo)致標(biāo)致雪鐵龍雪鐵龍、奔馳奔馳、雷諾雷諾、大眾、通用、歐寶

3、大眾、通用、歐寶 以及上述公司的行業(yè)協(xié)會以及上述公司的行業(yè)協(xié)會: AIAG(美國美國)、ANFIA(意大意大利利)、FIEV(法國法國)、 SMMT(英國英國)、VDA(德國德國), JAMA(日日本本)三、汽車行業(yè)的特殊要求 3、標(biāo)準(zhǔn)的歷史、標(biāo)準(zhǔn)的歷史 1999年3月,IATF通過與ISO的合作, 發(fā)布了協(xié)調(diào)一致的汽車業(yè)供方質(zhì)量體系要求文件ISO/TS16949:99,此文件配合顧客的特殊要求。 2002年3月1日發(fā)布修訂第2版，即ISO/TS16949：2002質(zhì)量管理體系 汽車行業(yè)生產(chǎn)件及相關(guān)服務(wù)件組織實(shí)施ISO 9001：2000的特殊要求。建立在9001：2000版基礎(chǔ)上 GB/T

4、18035為我國轉(zhuǎn)化的國家標(biāo)準(zhǔn) 。一、TS 16949:2009概況內(nèi)部資料TS16949標(biāo)準(zhǔn)宣貫資料4一、TS 16949:2009概況 2009年6月15日 IATF宣布ISO/TS16949:2009版標(biāo)準(zhǔn)正式頒布，建立在9001：2008版基礎(chǔ)上 4、標(biāo)準(zhǔn)的組成 TS16949是國際汽車行業(yè)的技術(shù)規(guī)范，是基于ISO9001的基礎(chǔ)，加進(jìn)了汽車行業(yè)的技術(shù)規(guī)范。 標(biāo)準(zhǔn)構(gòu)成 新增條款，其中3章12個術(shù)語，4章3個，5章5個，6章7個，7章40個，8章22個。一、TS 16949:2009概況ISO9001：2008顧客特殊要求 TS的補(bǔ)充要求ISO/TS16949要求的構(gòu)成要求的構(gòu)成顧客特殊要

5、求* TS標(biāo)準(zhǔn)的一部分且由顧客指定TS16949的補(bǔ)充要求*在國際上通用的汽車產(chǎn)業(yè)界的要求ISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)要求*標(biāo)準(zhǔn)的基本部分TS標(biāo)準(zhǔn)本體內(nèi)部資料TS16949標(biāo)準(zhǔn)宣貫資料5一、TS 16949:2009概況5、TS16949針對性和適用性非常明確：適用于汽車相關(guān)產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)、生產(chǎn)，相關(guān)時，適用于安裝和服務(wù)。6、只具備支持功能的單位，如設(shè)計中心，公司總部和配送中心等，不能獨(dú)立獲得ISO/TS16949：2009認(rèn)證；為整車廠家或汽車零備件廠家制造設(shè)備和工具的廠家，也不能獲得ISO/TS16949：2009認(rèn)證。內(nèi)部資料TS16949標(biāo)準(zhǔn)宣貫資料7二、TS16949技術(shù)規(guī)范的目的

6、1、持續(xù)改進(jìn)品質(zhì)改進(jìn)、生產(chǎn)效率改進(jìn)、成本的降低2、加強(qiáng)缺陷預(yù)防防錯方法、特定技術(shù)的應(yīng)用（APQP、FMEA、MSA、SPC、PPAP等）3、減少變差和浪費(fèi)確保存貨周轉(zhuǎn)及最低庫存量、品質(zhì)成本 、非品質(zhì)的額外成本（待線時間、過多搬運(yùn)等）（引入了精益的思想）內(nèi)部資料TS16949標(biāo)準(zhǔn)宣貫資料8二、TS16949技術(shù)規(guī)范的目的推行TS16949的好處：1、使用通用的汽車行業(yè)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn);2、改善產(chǎn)品和過程質(zhì)量;3、減少變差和提高效益;4、增加全球采購的信心;5、對供方的開發(fā)有共同的質(zhì)量管理體系;6、減少第二方審核;7、減少重復(fù)第三方注冊。 1、過程結(jié)構(gòu) (IATF 建議) 過程結(jié)構(gòu)過程結(jié)構(gòu) COP

7、 : Customer Oriented Process (顧客顧客導(dǎo)向過程導(dǎo)向過程) S P : Support Process (支持過程支持過程) M P : Management Process ( 管理過程管理過程)以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系v 汽車相關(guān)汽車相關(guān) Supply Chain ( IATF: 建議案建議案) IATF : International Automotive Task Force市場分析/顧客要求的分析P報價單/投標(biāo) P訂單/接受 P產(chǎn)品設(shè)計/工程設(shè)計 P產(chǎn)品/工程妥當(dāng)性確認(rèn) P產(chǎn)品生產(chǎn) P交付 P支付 PClaim/服務(wù) P顧客反饋

8、 PCOP(顧客導(dǎo)向過程)的設(shè)定 以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系v 支持過程支持過程 支持支持COP的所有過程的所有過程 組織所需的支持過程組織所需的支持過程?SP(支持過程)的設(shè)定采 購 P設(shè)備管理 P倉儲管理 P不合格品處理 P教育培訓(xùn)教育培訓(xùn) P以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系v 管理過程管理過程 旨在管理的過程旨在管理的過程 組織所需的過程組織所需的過程?MP(管理過程)的設(shè)定管理評審管理評審 P內(nèi)部審核內(nèi)部審核 P業(yè)務(wù)計劃業(yè)務(wù)計劃 P目標(biāo)管理目標(biāo)管理 P過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式輸出范例范例: 增值活動增值活動信息流信息流測量測量, 分析分析及及 改進(jìn)改進(jìn)輸入顧客顧客質(zhì)量管理體系的質(zhì)量管理體

9、系的持續(xù)改進(jìn)持續(xù)改進(jìn)顧客顧客要求要求管理職責(zé)管理職責(zé)資源管理資源管理產(chǎn)品產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品產(chǎn)品滿意滿意 General requirements-總要求 P確定所需的過程,明確過程之間的順序和相互關(guān)系,明確標(biāo)準(zhǔn)和方法 A實(shí)施必要的措施以達(dá)到預(yù)期的結(jié)果并對過程進(jìn)行持續(xù)改進(jìn) C監(jiān)控、測量并分析這些過程 D過程實(shí)施，確保過程有效 顧 客要求顧 客滿意產(chǎn)品與服務(wù)產(chǎn)品與服務(wù)質(zhì)量管理體與業(yè)務(wù)質(zhì)量管理體與業(yè)務(wù)計劃系策劃 MP1內(nèi)部審核內(nèi)部審核MP3管理評審管理評審 MP2統(tǒng)計分析與統(tǒng)計分析與持續(xù)改進(jìn)持續(xù)改進(jìn)MP4持續(xù)改進(jìn)持續(xù)改進(jìn)MP4市場分析與合市場分析與合同評審?fù)u審COP1過程設(shè)計及過程設(shè)計及開發(fā)COP2

10、產(chǎn)品制造COP3產(chǎn)品防撞與交付COP4顧客反饋與顧客反饋與服務(wù)COP5文件與記錄管理文件與記錄管理SP1計量管理計量管理SP5生產(chǎn)設(shè)備與工具工裝生產(chǎn)設(shè)備與工具工裝SP4人力資源管理人力資源管理SP2采購與供方管理采購與供方管理SP6產(chǎn)品與過程的監(jiān)視與測量產(chǎn)品與過程的監(jiān)視與測量SP8不合格品控制不合格品控制SP9市場市場信息信息供方與外包商供方與外包商組織內(nèi)部組織內(nèi)部顧客導(dǎo)顧客導(dǎo)向過程向過程管理過程管理過程支持過程支持過程貨款與發(fā)票貨款與發(fā)票外包計量設(shè)備外委鑒定外包計量設(shè)備外委鑒定企業(yè)質(zhì)量管理體系過程相互聯(lián)系圖企業(yè)質(zhì)量管理體系過程相互聯(lián)系圖過程聯(lián)系Output BInput AOutput CO

11、utput DInput COutput AInput DOutput EInput EFeedbackPROCESS APROCESS BPROCESS CPROCESS EPROCESS DOutput FInput F內(nèi)部內(nèi)部顧客顧客內(nèi)部顧客PROCESS FInput BPDACCAPDPCADA PDCPADC外外部部顧顧客客外外部部顧顧客客PADCPDCAPDCAPDACprocess With What - Material - Equipment With Who - Competence - Skills - TrainingInputOut Put How - Method

12、, Instruction- Link & Support What Result-Performance Indicator 識別每個過程的識別每個過程的IN / OUTPUT IN / OUTPUT 通過通過Process ActivitiesProcess Activities識別相關(guān)支持過程和識別相關(guān)支持過程和Link & Interface Link & Interface , ,識別接口識別接口制造制造 process With WhatWith What - - 設(shè)備設(shè)備, ,設(shè)施設(shè)施 - - 資材等資材等 With WhoWith Who - - 能力指標(biāo)能力指標(biāo) - - 知識

13、知識, ,熟練度熟練度InputInput - - 制造制造 spec spec Out Put - 產(chǎn)品產(chǎn)品 How How- Control plan, Control plan, 標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)- Link & Support ProcessLink & Support Process- - 電算系統(tǒng)電算系統(tǒng)- - 教育培訓(xùn)教育培訓(xùn) ProcessProcess- - 經(jīng)理經(jīng)理/ /財務(wù)財務(wù) ProcessProcess What Result- KPI- 生產(chǎn)性生產(chǎn)性- 收率收率,不良率不良率 - lead time - Cost 過程可以如下所示用龜圖來表示過程可以如下所示用龜圖來表示.T

14、urtle Diagram (龜圖)用什么?誰?怎樣?多少?輸出輸入活動活動 (Activity)v 按業(yè)務(wù)實(shí)績進(jìn)行順序整理按業(yè)務(wù)實(shí)績進(jìn)行順序整理.v 按按 P-D-C-A階段區(qū)分業(yè)務(wù)活動，更有效階段區(qū)分業(yè)務(wù)活動，更有效.Turtle Diagram (龜 圖)( )過程Activity :Input (輸入輸入) 應(yīng)輸入什么應(yīng)輸入什么?v 外部顧客的外部顧客的 Needs是最重要的輸入是最重要的輸入.v可能需要很多輸入可能需要很多輸入.v內(nèi)部內(nèi)部-相關(guān)過程的輸出相關(guān)過程的輸出 成為下一個過程的輸入成為下一個過程的輸入.v一般性輸入一般性輸入 (信息信息, 資料資料,程序程序,資材資材,質(zhì)量計

15、劃質(zhì)量計劃.)Turtle Diagram (龜圖)輸入OutPut (輸出輸出)向顧客提供什么向顧客提供什么?v代表性的是產(chǎn)品或標(biāo)準(zhǔn)代表性的是產(chǎn)品或標(biāo)準(zhǔn)v應(yīng)成為內(nèi)部應(yīng)成為內(nèi)部 -相關(guān)過程的相關(guān)過程的 輸入輸入v外部外部 Customer Satisfaction 最重要的輸出最重要的輸出.vResult ( 文件化的文件化的結(jié)結(jié)果果, 具體的產(chǎn)品具體的產(chǎn)品,產(chǎn)品規(guī)范產(chǎn)品規(guī)范.)vRecord ( 記錄記錄)Turtle Diagram (龜圖)輸出Who (誰誰) 由誰主管由誰主管? (例例:誰支援財經(jīng)資源誰支援財經(jīng)資源?)v是指過程的主管者是指過程的主管者. 例例 : 銀行貸款管理者銀行貸

16、款管理者,現(xiàn)金出納員現(xiàn)金出納員,網(wǎng)上電子貸款者網(wǎng)上電子貸款者v同時要考慮執(zhí)行相關(guān)過程適宜性同時要考慮執(zhí)行相關(guān)過程適宜性. 例例: 教育培訓(xùn)教育培訓(xùn), 知識知識,熟練程度熟練程度Turtle Diagram (龜圖)誰 ?What (用什么用什么) 用什么方法提供用什么方法提供?v有效運(yùn)行過程的工具有效運(yùn)行過程的工具.v 可以是設(shè)備或可以是設(shè)備或 裝置裝置例例 : 信用卡信用卡, 銀行貸款者銀行貸款者, OEM/代理商代理商例例 :電話電話, Fax, Van syste, 網(wǎng)絡(luò)網(wǎng)絡(luò),信件信件, E-mail, 商談商談,送貨送貨 Turtle Diagram (龜圖)用什么How (怎樣怎樣)

17、 通過通過什么方法控制什么方法控制相關(guān)過程相關(guān)過程?v 包括指示內(nèi)容的適用文件包括指示內(nèi)容的適用文件v 通過網(wǎng)絡(luò)電子文件通過網(wǎng)絡(luò)電子文件v相關(guān)程序文件相關(guān)程序文件, 會議體及與相關(guān)過程的輸入有聯(lián)系的過程會議體及與相關(guān)過程的輸入有聯(lián)系的過程v 與輸出階段有聯(lián)系的過程與輸出階段有聯(lián)系的過程v 支持相關(guān)活動的過程支持相關(guān)活動的過程 例例 :指針指針,程序文件程序文件,方法方法Turtle Diagram (龜圖)怎樣Measurement(測量指標(biāo)測量指標(biāo)) ? 用什么指標(biāo)用什么指標(biāo) 評價有效性和效率評價有效性和效率?v 評價評價過程過程成果的成果的指標(biāo)指標(biāo) 事前確定好的事前確定好的具體的計算公式具

18、體的計算公式. 例例 : 適用文件上的失誤個數(shù)適用文件上的失誤個數(shù) 例例 : 來往所需的階段數(shù)來往所需的階段數(shù) 例例 :過程所需時間過程所需時間Turtle Diagram (龜圖)多少? 在供應(yīng)鏈中建立在供應(yīng)鏈中建立 持續(xù)改進(jìn)持續(xù)改進(jìn)； 強(qiáng)調(diào)缺陷預(yù)防強(qiáng)調(diào)缺陷預(yù)防； 減少變差和浪費(fèi)的減少變差和浪費(fèi)的 質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系 這是這是TS16949TS16949：20092009的靈魂和最本質(zhì)的靈魂和最本質(zhì)的精髓的精髓內(nèi)部資料TS16949標(biāo)準(zhǔn)宣貫資料8二、TS16949技術(shù)規(guī)范的目的1 范圍1.1總則 本標(biāo)準(zhǔn)為有下列需求的組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求 a）需要證實(shí)其有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適

19、用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品； b）通過體系的有效應(yīng)用，包括體系持續(xù)改進(jìn)的過程以及保證符合顧客與使用的法律法規(guī)要求，旨在增強(qiáng)顧客滿意 注1：在本標(biāo)準(zhǔn)中，術(shù)語“產(chǎn)品”僅適用于：a) 預(yù)防提供給顧客的和顧客所要求的產(chǎn)品b) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程所產(chǎn)生的任何預(yù)期輸出 注2：法律法規(guī)要求可 稱作法定要求內(nèi)部資料TS16949標(biāo)準(zhǔn)宣貫資料 10三、標(biāo)準(zhǔn)的講解本規(guī)范與ISO9001:2008相結(jié)合，規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求，用于與汽車相關(guān)產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)、生產(chǎn)；相關(guān)時，也適用于安裝和服務(wù)。本標(biāo)準(zhǔn)適用于組織進(jìn)行顧客規(guī)定的生產(chǎn)件和/或維修零件制造制造的現(xiàn)場。支持職能，無論其在現(xiàn)場或在外部（如設(shè)計中心，公司總部及分銷中心），由

20、于它們對現(xiàn)場起支持性作用而構(gòu)成現(xiàn)場審核的一部分，但不能單獨(dú)獲得本標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)證。內(nèi)部資料TS16949標(biāo)準(zhǔn)宣貫資料 11三、標(biāo)準(zhǔn)的講解1.2應(yīng)用應(yīng)用 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的所有要求是通用的，旨在適用于各本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的所有要求是通用的，旨在適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織。種類型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織。 由于組織及其產(chǎn)品的性質(zhì)導(dǎo)致本標(biāo)準(zhǔn)的任何要求由于組織及其產(chǎn)品的性質(zhì)導(dǎo)致本標(biāo)準(zhǔn)的任何要求不適用時，可以考慮對其進(jìn)行刪減。不適用時，可以考慮對其進(jìn)行刪減。 如果進(jìn)行刪減，應(yīng)僅限于本標(biāo)準(zhǔn)第如果進(jìn)行刪減，應(yīng)僅限于本標(biāo)準(zhǔn)第7章的要求，章的要求，并且這樣的刪減不影響組織提供滿足顧客和適用法并且這樣的刪減不

21、影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責(zé)任的要求，否則不能律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責(zé)任的要求，否則不能聲稱符合本標(biāo)準(zhǔn)。聲稱符合本標(biāo)準(zhǔn)。內(nèi)部資料TS16949標(biāo)準(zhǔn)宣貫資料 11三、標(biāo)準(zhǔn)的講解1.2 應(yīng)用（增加的要求）本技術(shù)規(guī)范僅允許在組織沒有產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)責(zé)任的情況下刪減與7.3有關(guān)的內(nèi)容。不允許刪減制造過程的設(shè)計內(nèi)部資料TS16949標(biāo)準(zhǔn)宣貫資料 11三、標(biāo)準(zhǔn)的講解下列引用文件在本文件的應(yīng)用中是不可缺少的，對于有注明日期的引用文件，只有該注明版本的引用文件適用于本文件，至于沒有日期的引用文件，其最新版本適用于本文件（包括補(bǔ)充條款）2引用的標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)部資料TS16949標(biāo)準(zhǔn)宣貫資料 1

22、2三、標(biāo)準(zhǔn)的講解3術(shù)語和定義 （增加的要求）3.1.13.1.2控制計劃對控制產(chǎn)品所要求的系統(tǒng)和過程的形成文件的描述 。設(shè)計職責(zé)的組織有權(quán)建立新的產(chǎn)品規(guī)范，或?qū)ΜF(xiàn)有的產(chǎn)品規(guī)范進(jìn)行更改的組織。注：本職責(zé)包括在顧客規(guī)定的應(yīng)用范圍內(nèi)對設(shè)計性能的試驗(yàn)和驗(yàn)證。內(nèi)部資料TS16949標(biāo)準(zhǔn)宣貫資料 13三、標(biāo)準(zhǔn)的講解3術(shù)語和定義 （增加的要求）3.1.3防錯為防止不合格產(chǎn)品的制造而進(jìn)行的產(chǎn)品和制造過程的設(shè)計和開發(fā)。3.1.4實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行檢驗(yàn)、試驗(yàn)或校準(zhǔn)的設(shè)施，其范圍包括但不限于化學(xué)、金相、尺寸、物理、電性能或可靠性試驗(yàn)。內(nèi)部資料TS16949標(biāo)準(zhǔn)宣貫資料 14三、標(biāo)準(zhǔn)的講解3術(shù)語和定義 （增加的要求）3.1.

23、5實(shí)驗(yàn)室范圍受控文件，包括:（1）實(shí)驗(yàn)室有資格進(jìn)行的特定試驗(yàn)、評價和校準(zhǔn)；（2）用來進(jìn)行上述活動的設(shè)備清單；（3）進(jìn)行上述活動的方法和標(biāo)準(zhǔn)的清單；要有清單；要有清單；要包含在質(zhì)量體系文件之中。要包含在質(zhì)量體系文件之中。內(nèi)部資料TS16949標(biāo)準(zhǔn)宣貫資料 15三、標(biāo)準(zhǔn)的講解3術(shù)語和定義 （增加的要求）3.1.6制造以下制造或加工過程：（1）生產(chǎn)材料（2）生產(chǎn)或維修零件（3）裝配或（4）熱處理、焊接、噴漆、電鍍或其他表面處理。內(nèi)部資料TS16949標(biāo)準(zhǔn)宣貫資料 16三、標(biāo)準(zhǔn)的講解3術(shù)語和定義 （增加的要求）3.1.7 預(yù)測性維護(hù)基于過程數(shù)據(jù)，通過預(yù)測可能的失效模式以避免維護(hù)性問題的活動。3.1.8

24、 預(yù)防性維護(hù)為消除設(shè)備失效和生產(chǎn)的計劃外中斷的原因而策劃的措施，作為制造過程設(shè)計的一項(xiàng)輸出。內(nèi)部資料TS16949標(biāo)準(zhǔn)宣貫資料 17三、標(biāo)準(zhǔn)的講解3術(shù)語和定義 （增加的要求）3.1.9 超額運(yùn)費(fèi)在合同約定的交付之外發(fā)生的附加成本或費(fèi)用。注：可能由于方法、數(shù)量、未按計劃或延遲交付等原因所引起的。3.1.10 外部場所支持現(xiàn)場且不存在生產(chǎn)過程的場所。內(nèi)部資料TS16949標(biāo)準(zhǔn)宣貫資料 18三、標(biāo)準(zhǔn)的講解3術(shù)語和定義 （增加的要求）3.1.11現(xiàn)場發(fā)生增值的制造過程的場所。3.1.12特殊特性可能影響產(chǎn)品的安全性或法規(guī)的符合性、配合、功能、性能或其后續(xù)過程的產(chǎn)品特性或制造過程參數(shù)。 三、標(biāo)準(zhǔn)的講解

25、4.1總要求 組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量管理體系，形成文件，加組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量管理體系，形成文件，加以實(shí)施和保持，并持續(xù)改進(jìn)其有效性。組織應(yīng)：以實(shí)施和保持，并持續(xù)改進(jìn)其有效性。組織應(yīng)： a）識別質(zhì)量管理體系所需的過程及其在組織中應(yīng)用（見）識別質(zhì)量管理體系所需的過程及其在組織中應(yīng)用（見1.2）；）；(識別過程）識別過程） b）確定這些過程的順序和相互作用）確定這些過程的順序和相互作用 （這些過程之間的關(guān)系）這些過程之間的關(guān)系） c）確定為確保這些過程的有效運(yùn)行和控制所需的準(zhǔn)則和）確定為確保這些過程的有效運(yùn)行和控制所需的準(zhǔn)則和方法；（方法；（準(zhǔn)則和方法）準(zhǔn)則和方法） 這是這是P的階段

26、的階段 d）確保可以獲得必要的）確?？梢垣@得必要的資源和信息資源和信息，以支持這，以支持這些過程的運(yùn)行和對這些過程的監(jiān)視；些過程的運(yùn)行和對這些過程的監(jiān)視；（D） e）監(jiān)視、測量和分析這些過程；）監(jiān)視、測量和分析這些過程；（C) f）實(shí)施必要的措施，以實(shí)現(xiàn)對這些過程策劃的結(jié)）實(shí)施必要的措施，以實(shí)現(xiàn)對這些過程策劃的結(jié)果和對這些過程的持續(xù)改進(jìn)。果和對這些過程的持續(xù)改進(jìn)。(A) 組織應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)的要求管理這些過程。組織應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)的要求管理這些過程。 針對組織所選擇的任何影響產(chǎn)品符合要求的外包針對組織所選擇的任何影響產(chǎn)品符合要求的外包過程，組織應(yīng)確保對其實(shí)施控制。對此類外包過過程，組織應(yīng)確保對其實(shí)施控制。對此

27、類外包過程的控制應(yīng)在質(zhì)量管理體系中加以識別。程的控制應(yīng)在質(zhì)量管理體系中加以識別。三、標(biāo)準(zhǔn)的講解 注1：上述質(zhì)量管理體系所需的過程包括與管理活動、資源提供、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)以及測量、分析和改進(jìn)有關(guān)的過程 注2：“外包過程”是為了質(zhì)量管理體系的需要，由組織選擇、并由外部方實(shí)施的過程。 注3：組織確保對外包過程的控制，并不免除其滿足所有顧客要求和法律法規(guī)要求的責(zé)任，對外包過程控制的類型和程度可受諸如下列因素影響：三、標(biāo)準(zhǔn)的講解a) 外包過程是對組織提供滿足要求的產(chǎn)品的能力的潛在影響；b) 對外包過程控制的分擔(dān)程度c) 通過應(yīng)用7.4實(shí)現(xiàn)所需控制的能力考慮：外包過程與采購過程的區(qū)別考慮：外包過程與采購過程的區(qū)

28、別三、標(biāo)準(zhǔn)的講解三、標(biāo)準(zhǔn)的講解總要求包括六項(xiàng)內(nèi)容總要求包括六項(xiàng)內(nèi)容 a）f）六條要求是過程方法的體現(xiàn)：六條要求是過程方法的體現(xiàn)：a）、）、b）、）、c）三條為策劃；）三條為策劃；d）為實(shí)施；）為實(shí)施；e）為檢查；）為檢查；f）為處置。形成了）為處置。形成了PDCA循環(huán)。循環(huán)。質(zhì)量管理體系總要求是建立（包括形成文件）、實(shí)施、保質(zhì)量管理體系總要求是建立（包括形成文件）、實(shí)施、保持持QMS并持續(xù)改進(jìn)其有效性的總體思路，也是質(zhì)量管理原則并持續(xù)改進(jìn)其有效性的總體思路，也是質(zhì)量管理原則中中“過程方法過程方法”和和“管理的系統(tǒng)方法管理的系統(tǒng)方法”在在QMS中的具體應(yīng)用。中的具體應(yīng)用。在建立和改進(jìn)在建立和改進(jìn)

29、QMS時，要識別外包過程，并納入體系的策時，要識別外包過程，并納入體系的策劃中。劃中。必須管理必須管理QMS所需的過程，包括外包過程（外包過程控制所需的過程，包括外包過程（外包過程控制按按7.4采購條款實(shí)施）采購條款實(shí)施）內(nèi)部資料TS16949標(biāo)準(zhǔn)宣貫資料 19三、標(biāo)準(zhǔn)的講解4.1總要求（增加的要求） 4.1.1總要求補(bǔ)充確保對外包過程的控制不應(yīng)免除組織對符合所有顧客要求的責(zé)任。注：見7.4.1和7.4.1.3 對外包過程組織不能免除提供合格產(chǎn)品給顧客的責(zé)任，組織必須對對外包過程組織不能免除提供合格產(chǎn)品給顧客的責(zé)任，組織必須對產(chǎn)品負(fù)最終責(zé)任。產(chǎn)品負(fù)最終責(zé)任。內(nèi)部資料TS16949標(biāo)準(zhǔn)宣貫資料

30、14三、標(biāo)準(zhǔn)的講解質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括: a)形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； b）質(zhì)量手冊；）質(zhì)量手冊； c）本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的程序；）本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的程序； d）組織確定的過程有效策劃、運(yùn)行和控制所需的）組織確定的過程有效策劃、運(yùn)行和控制所需的文件，包括記錄文件，包括記錄. 注注1 1：本標(biāo)準(zhǔn)出現(xiàn)：本標(biāo)準(zhǔn)出現(xiàn)“形成文件的程序形成文件的程序”之處，之處，既要求建立該程序，形成文件，并加以實(shí)既要求建立該程序，形成文件，并加以實(shí)施和保持。施和保持。 注注2 2：不同組織的質(zhì)量管理體系文件的多少：不同組織的質(zhì)量管理體系文件的多少與詳

31、略程度取決于：與詳略程度取決于： a a）組織的規(guī)模和活動的類型；）組織的規(guī)模和活動的類型； b b）過程及其相互作用的復(fù)雜程度；）過程及其相互作用的復(fù)雜程度； c c）人員的能力。）人員的能力。 注注3 3：文件可采用任何形式或類型的媒體。：文件可采用任何形式或類型的媒體。三、標(biāo)準(zhǔn)的講解 文件是信息及其承載媒體。文件的作用是能夠溝通意圖、文件是信息及其承載媒體。文件的作用是能夠溝通意圖、統(tǒng)一行動，是統(tǒng)一行動，是 QMS建立和運(yùn)行所必須的建立和運(yùn)行所必須的 本條款規(guī)定了本條款規(guī)定了QMS文件應(yīng)包括的五項(xiàng)要求：文件應(yīng)包括的五項(xiàng)要求： 書面化的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；書面化的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； 向組

32、織內(nèi)部和外部提供質(zhì)量管理整體信息的質(zhì)量手冊；向組織內(nèi)部和外部提供質(zhì)量管理整體信息的質(zhì)量手冊； 本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的程序：文件控制、記錄控本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的程序：文件控制、記錄控制、培訓(xùn)、作業(yè)制、培訓(xùn)、作業(yè) 指導(dǎo)書、內(nèi)部審核、不合格控制、糾指導(dǎo)書、內(nèi)部審核、不合格控制、糾正措施、預(yù)防措施；正措施、預(yù)防措施； 組織為確保其過程的有效策劃、運(yùn)行和控制的文件；組織為確保其過程的有效策劃、運(yùn)行和控制的文件； 本技術(shù)規(guī)范所要求的記錄：本技術(shù)規(guī)范所要求的記錄：5.6.1、6.2.2、7.2.2、7.3.2、7.3.4、7.3.5、 7.3.6、7.3.7、7.4.1、7.5.2、7.5.3、7.5

33、.4、7.6、8.2.2、 8.2.4、 8.3、 8.5.2、 8.5.3。 三、標(biāo)準(zhǔn)的講解4.2.24.2.2質(zhì)量手冊質(zhì)量手冊 組織應(yīng)編制和保持手冊，質(zhì)量手冊包括：組織應(yīng)編制和保持手冊，質(zhì)量手冊包括：a a）質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細(xì)節(jié)與合理性（見）質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細(xì)節(jié)與合理性（見1.21.2）; ;b b）為質(zhì)量管理體系編制形成的文件的程序或?qū)ζ湟?；）為質(zhì)量管理體系編制形成的文件的程序或?qū)ζ湟茫籧 c）質(zhì)量管理體系過程之間的相互作用的表述。）質(zhì)量管理體系過程之間的相互作用的表述。 質(zhì)量手冊的內(nèi)容：質(zhì)量手冊的內(nèi)容：描述質(zhì)量管理體系所需的過程；描述質(zhì)量管理體系

34、所需的過程；質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細(xì)節(jié)與合理性；質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細(xì)節(jié)與合理性；體系文件的文件程序或?qū)ζ湟?；體系文件的文件程序或?qū)ζ湟?；質(zhì)量管理體系過程間的相互作用的表述。質(zhì)量管理體系過程間的相互作用的表述。標(biāo)準(zhǔn)所提及的三項(xiàng)要求，是質(zhì)量手冊必不可少的核心部分。手冊的標(biāo)準(zhǔn)所提及的三項(xiàng)要求，是質(zhì)量手冊必不可少的核心部分。手冊的條款不一定要與標(biāo)準(zhǔn)一一對應(yīng)，只要內(nèi)容包括了即可。手冊編寫要條款不一定要與標(biāo)準(zhǔn)一一對應(yīng)，只要內(nèi)容包括了即可。手冊編寫要符合組織實(shí)際和使用習(xí)慣，有利于使用，并達(dá)到應(yīng)有的增值作用。符合組織實(shí)際和使用習(xí)慣，有利于使用，并達(dá)到應(yīng)有的增值作用。三、標(biāo)準(zhǔn)的講

35、解 4.2.34.2.3文件控制文件控制 質(zhì)量管理體系所要求的文件應(yīng)予以控制，記錄是一種質(zhì)量管理體系所要求的文件應(yīng)予以控制，記錄是一種特殊類型的文件，應(yīng)依據(jù)特殊類型的文件，應(yīng)依據(jù)4.2.44.2.4的要求進(jìn)行控制。的要求進(jìn)行控制。 應(yīng)編制應(yīng)編制形成文件形成文件的程序，以規(guī)定以下方面所需的控制：的程序，以規(guī)定以下方面所需的控制： a a）文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)，以確保文件是否充分與適宜的；）文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)，以確保文件是否充分與適宜的；（文件由誰批準(zhǔn)要規(guī)定，包括新增和更改的文件）（文件由誰批準(zhǔn)要規(guī)定，包括新增和更改的文件） b b）必要時對文件進(jìn)行評審與更新，并再次批準(zhǔn)；）必要時對文件進(jìn)行評審與更

36、新，并再次批準(zhǔn)；（文件（文件評審、更改如何規(guī)定）評審、更改如何規(guī)定） c c）確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別；）確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別；（修改標(biāo)（修改標(biāo)識）識）三、標(biāo)準(zhǔn)的講解 d d）確保在使用處可獲得適用文件的有關(guān)版本。）確保在使用處可獲得適用文件的有關(guān)版本。（文件發(fā)放記錄表（文件發(fā)放記錄表） e e）確保文件保持清晰，易于識別；）確保文件保持清晰，易于識別；（文件編號規(guī)（文件編號規(guī)則，包括記錄）則，包括記錄） f f）確保外來文件得到識別，并控制其分發(fā)；）確保外來文件得到識別，并控制其分發(fā)；（外（外來文件的管理、外來文件清單、發(fā)放）哪些是外來文件的管理、外來文件清單、發(fā)

37、放）哪些是外來文件來文件 g g）防止作廢文件的非預(yù)期使用，若因任何原因而）防止作廢文件的非預(yù)期使用，若因任何原因而保留作廢文件時，對這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識。保留作廢文件時，對這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識。（對作廢文件的管理，標(biāo)識）（對作廢文件的管理，標(biāo)識）三、標(biāo)準(zhǔn)的講解 本條款要求編制形成文件的程序，對文件的評審、批準(zhǔn)、發(fā)本條款要求編制形成文件的程序，對文件的評審、批準(zhǔn)、發(fā)放、使用、更改、處置等活動實(shí)施控制。放、使用、更改、處置等活動實(shí)施控制。 文件：信息及其承載媒體文件：信息及其承載媒體 文件分類：文件分類： 與質(zhì)量管理體系有關(guān)的管理類文件：質(zhì)量手冊與質(zhì)量管理體系有關(guān)的管理類文件：質(zhì)量手冊 、程

38、序文、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、表格等；件、作業(yè)指導(dǎo)書、表格等； 與產(chǎn)品技術(shù)規(guī)范有關(guān)的文件：合同的技術(shù)規(guī)范部分、設(shè)與產(chǎn)品技術(shù)規(guī)范有關(guān)的文件：合同的技術(shù)規(guī)范部分、設(shè)計輸出的文件資料（圖紙、軟件、軟件說明書等）、采購計輸出的文件資料（圖紙、軟件、軟件說明書等）、采購合同與外包合同、生產(chǎn)工藝流程圖、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、合同與外包合同、生產(chǎn)工藝流程圖、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范等。技術(shù)規(guī)范等。三、標(biāo)準(zhǔn)的講解內(nèi)部資料TS16949標(biāo)準(zhǔn)宣貫資料 20三、標(biāo)準(zhǔn)的講解4.2.3.1工程規(guī)范 組織應(yīng)有過程來保證基于顧客要求的進(jìn)度及時地評審、分發(fā)并實(shí)施所有顧客工程標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范及其更改。及時評審應(yīng)當(dāng)盡快進(jìn)行，不應(yīng)超過兩

39、個工作周。 組織應(yīng)保存每項(xiàng)更改在生產(chǎn)中實(shí)施日期的記錄。實(shí)施應(yīng)包括更新過的文件。 評審記錄表、外來文件接收記錄、發(fā)放記錄及實(shí)施記錄，應(yīng)技術(shù)文件控制程序中規(guī)定。這與設(shè)計開發(fā)控制程序有接口 4.2.3.1工程規(guī)范 注：當(dāng)設(shè)計記錄引用這些規(guī)范或這些規(guī)范影響生產(chǎn)件批準(zhǔn)過程 的文件（例如，控制計劃、FMEAs等）時，這些標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范的 更改要求對顧客的生產(chǎn)件批準(zhǔn)記錄進(jìn)行更新。保存每項(xiàng)更改在保存每項(xiàng)更改在生產(chǎn)實(shí)施中的記錄。包括對控制計劃及生產(chǎn)實(shí)施中的記錄。包括對控制計劃及FMEA的更改。的更改。 控制計劃及控制計劃及FMEA更改后，必須更新更改后，必須更新PPAP記錄，需要時，更記錄，需要時，更改后的控制計劃

40、及改后的控制計劃及FMEA等必須提交顧客重新評審與批準(zhǔn)。等必須提交顧客重新評審與批準(zhǔn)。 可作為對供方的要求可作為對供方的要求 此處應(yīng)在評審記錄表中規(guī)定，是否進(jìn)行工裝驗(yàn)證、是否進(jìn)行此處應(yīng)在評審記錄表中規(guī)定，是否進(jìn)行工裝驗(yàn)證、是否進(jìn)行APQP或或FMEAs（樣表）（樣表）三、標(biāo)準(zhǔn)的講解 4.2.44.2.4記錄控制記錄控制 為提供符合要求及質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證為提供符合要求及質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)而建立的記錄，應(yīng)得到控制。組織應(yīng)編制形成據(jù)而建立的記錄，應(yīng)得到控制。組織應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定記錄的文件的程序，以規(guī)定記錄的標(biāo)識、貯存、保護(hù)、標(biāo)識、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和處置檢索、保存

41、期限和處置所需的控制。記錄應(yīng)保持所需的控制。記錄應(yīng)保持清晰、易于識別和檢索清晰、易于識別和檢索。 質(zhì)量記錄清單、記錄編號、保存期、放置地點(diǎn)、質(zhì)量記錄清單、記錄編號、保存期、放置地點(diǎn)、如何處置如何處置 未經(jīng)填寫的記錄表格，其制定和更新需按未經(jīng)填寫的記錄表格，其制定和更新需按4.2.34.2.3控控制制三、標(biāo)準(zhǔn)的講解 注1：上述“處置”包括顧客規(guī)定的記錄。 注2：“質(zhì)量記錄”也包括顧客規(guī)定的記錄。 4.2.4.1記錄保存組織應(yīng)規(guī)定與質(zhì)量體系有關(guān)的文件和記錄的保存期限 至少滿足法規(guī)和顧客要求。 一些記錄是有法律法規(guī)要求的，一般情況下，與質(zhì)量管理體系有關(guān)的記錄，保持一個周期。三、標(biāo)準(zhǔn)的講解本技術(shù)規(guī)范強(qiáng)

42、制形成并控制的記錄包括：本技術(shù)規(guī)范強(qiáng)制形成并控制的記錄包括： 1） 管理評審記錄；管理評審記錄； 2） 人員教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的人員教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的記錄；記錄； 3） 產(chǎn)品要求的評審記錄；產(chǎn)品要求的評審記錄； 4）設(shè)計和開發(fā)輸入的記錄；）設(shè)計和開發(fā)輸入的記錄； 5） 設(shè)計評審記錄；設(shè)計評審記錄； 6）設(shè)計驗(yàn)證記錄；）設(shè)計驗(yàn)證記錄； 7） 設(shè)計確認(rèn)記錄；設(shè)計確認(rèn)記錄； 8）設(shè)計變更記錄；）設(shè)計變更記錄； 9） 供應(yīng)商評價記錄；供應(yīng)商評價記錄； 10）生產(chǎn)和服務(wù)提供過程確認(rèn)的記錄；）生產(chǎn)和服務(wù)提供過程確認(rèn)的記錄； 11）當(dāng)有追溯要求時產(chǎn)品標(biāo)識的記錄；）當(dāng)有追溯要求時產(chǎn)品標(biāo)識的記錄； 1

43、2）顧客財產(chǎn)異常記錄；）顧客財產(chǎn)異常記錄； 13） 校準(zhǔn)記錄；校準(zhǔn)記錄； 14）內(nèi)部審核記錄；）內(nèi)部審核記錄； 15）產(chǎn)品監(jiān)視和測量記錄；）產(chǎn)品監(jiān)視和測量記錄； 16）不合格記錄；）不合格記錄； 17）糾正措施實(shí)施記錄；）糾正措施實(shí)施記錄； 18）預(yù)防措施實(shí)施記錄。）預(yù)防措施實(shí)施記錄。三、標(biāo)準(zhǔn)的講解 5管理職責(zé) 5.1管理承諾 最高管理者應(yīng)通過以下活動，對其建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性的承諾提供證據(jù)： a）向組織傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性； b）制定質(zhì)量方針； c）確保質(zhì)量目標(biāo)的制定； d）進(jìn)行管理評審； e）確保資源的獲得。 質(zhì)量方針由管理層制定，質(zhì)量方針由管理層制定，

44、組織要制定質(zhì)量目標(biāo)組織要制定質(zhì)量目標(biāo) 由總經(jīng)理主持管理評審，在管理評審程序中要提出由總經(jīng)理主持管理評審，在管理評審程序中要提出三、標(biāo)準(zhǔn)的講解 5.1.1 過程效率最高管理層應(yīng)評審產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程和支持過程，以確保它們的有效性和效率。 組織應(yīng)制訂過程績效指標(biāo)，管理層通過對過程績效指標(biāo)的監(jiān)控，對過程進(jìn)行評審，保證過程有效性和效率三、標(biāo)準(zhǔn)的講解內(nèi)部資料TS16949標(biāo)準(zhǔn)宣貫資料 21三、標(biāo)準(zhǔn)的講解5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 最高管理者應(yīng)以增強(qiáng)顧客滿意為目的，確保顧客的要求得到確定并予以滿足（見7.2.1和8.2.1）八項(xiàng)質(zhì)量管理原則之首八項(xiàng)質(zhì)量管理原則之首 內(nèi)部資料TS16949標(biāo)準(zhǔn)宣貫資料 22三、標(biāo)準(zhǔn)的

45、講解5.3質(zhì)量方針最高管理者應(yīng)確保質(zhì)量方針：最高管理者應(yīng)確保質(zhì)量方針：a）與組織的宗旨相適應(yīng)；）與組織的宗旨相適應(yīng)；b）包括對滿足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理）包括對滿足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾；體系有效性的承諾；c）提供制定和評審質(zhì)量目標(biāo)的框架；）提供制定和評審質(zhì)量目標(biāo)的框架；d）在組織內(nèi)得到溝通和理解；）在組織內(nèi)得到溝通和理解；e）在持續(xù)適宜性方面得到評審。）在持續(xù)適宜性方面得到評審。質(zhì)量方針的作用：質(zhì)量方針的作用： 1） 充分反映最高管理者的質(zhì)量意識；充分反映最高管理者的質(zhì)量意識； 2） 充分反映員工的質(zhì)量意識；充分反映員工的質(zhì)量意識； 3） 對顧客的質(zhì)量要求做出承諾；對顧客的質(zhì)

46、量要求做出承諾； 4） 激勵全體員工，指導(dǎo)質(zhì)量管理；激勵全體員工，指導(dǎo)質(zhì)量管理； 三、標(biāo)準(zhǔn)的講解 集團(tuán)公司的質(zhì)量方針 制造滿足顧客需要、符合法規(guī)要求的汽車產(chǎn)品 提供“親人”品牌服務(wù) 用人品打造精品，用精品奉獻(xiàn)社會 卡車公司質(zhì)量目標(biāo) 制造安全可靠的產(chǎn)品，顧客的要求是我們的責(zé)任 一流的管理，永久的品牌 商用車公司的質(zhì)量方針 科學(xué)管理科學(xué)管理 技術(shù)創(chuàng)新技術(shù)創(chuàng)新 持續(xù)改進(jìn)持續(xù)改進(jìn) 追求卓越追求卓越 請您制訂一個符合輕卡特點(diǎn)的質(zhì)量方針三、標(biāo)準(zhǔn)的講解 5.4.1質(zhì)量目標(biāo) 最高管理者應(yīng)確保在組織的最高管理者應(yīng)確保在組織的相關(guān)職能和層次相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo)上建立質(zhì)量目標(biāo)，質(zhì)量目標(biāo)包括滿足產(chǎn)品要求所，質(zhì)

47、量目標(biāo)包括滿足產(chǎn)品要求所需要的內(nèi)容（見需要的內(nèi)容（見7.17.1）。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可測量的，）。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可測量的，并與質(zhì)量方針保持一致。并與質(zhì)量方針保持一致。 1 1、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量目標(biāo): :1） 組織總的質(zhì)量目標(biāo)；組織總的質(zhì)量目標(biāo)； 2） 職能部門的質(zhì)量目標(biāo)；職能部門的質(zhì)量目標(biāo)； 3） 各層次的質(zhì)量目標(biāo)，各層次的質(zhì)量目標(biāo)，如班組、個人的質(zhì)量目標(biāo)等。如班組、個人的質(zhì)量目標(biāo)等。 2 2、是可測量的、是可測量的 3 3、與方針保持一致、與方針保持一致三、標(biāo)準(zhǔn)的講解內(nèi)部資料TS16949標(biāo)準(zhǔn)宣貫資料 23三、標(biāo)準(zhǔn)的講解5.4.1質(zhì)量目標(biāo)5.4.1.1 質(zhì)量目標(biāo)補(bǔ)充最高管理者應(yīng)確定質(zhì)量目標(biāo)及測量，它

48、們應(yīng)包含在經(jīng)營計劃中，用于質(zhì)量方針的展開。注：質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)體現(xiàn)顧客期望，并在規(guī)定的時間內(nèi)是可達(dá)成的。 經(jīng)營計劃可包括：經(jīng)營計劃可包括： 1）業(yè)務(wù)部門銷售計劃、客戶滿意計劃、訂單完成計劃、）業(yè)務(wù)部門銷售計劃、客戶滿意計劃、訂單完成計劃、出貨計劃、包括市場定位、市場份額、產(chǎn)品走向、趨勢、出貨計劃、包括市場定位、市場份額、產(chǎn)品走向、趨勢、市場劃分等；市場劃分等； 2）財務(wù)部門的成本核算計劃（內(nèi)部）財務(wù)部門的成本核算計劃（內(nèi)部/外部損失成本、采外部損失成本、采購成本等）及費(fèi)用減少計劃；購成本等）及費(fèi)用減少計劃； 3）人力資源開發(fā)計劃）人力資源開發(fā)計劃 4）設(shè)備）設(shè)備/設(shè)施投資、更新計劃；設(shè)施投資、更新計

49、劃； 5）新產(chǎn)品的研究與開發(fā)計劃；）新產(chǎn)品的研究與開發(fā)計劃； 6）健康、安全與環(huán)保）健康、安全與環(huán)保計劃；計劃； 7）質(zhì)量目標(biāo)達(dá)成計劃。）質(zhì)量目標(biāo)達(dá)成計劃。 規(guī)定的時間不一定是一年，也可能三年、五年但每年要有一個達(dá)到的要求。三、標(biāo)準(zhǔn)的講解 5.4.25.4.2質(zhì)量管理體系策劃質(zhì)量管理體系策劃 最高管理者應(yīng)確保：最高管理者應(yīng)確保： a a）對質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃，以滿足質(zhì)量）對質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃，以滿足質(zhì)量目標(biāo)以及目標(biāo)以及4.14.1的要求。的要求。 b b）在對質(zhì)量管理體系的變更進(jìn)行策劃和實(shí)）在對質(zhì)量管理體系的變更進(jìn)行策劃和實(shí)施時，保持質(zhì)量管理體系的完整性。施時，保持質(zhì)量管理體系的完整性。

50、這是管理層的職責(zé)，這是管理層的職責(zé)，三、標(biāo)準(zhǔn)的講解5.5.職責(zé)、權(quán)限和溝通 5.5.1職責(zé)和權(quán)限 最高管理者應(yīng)確保組織內(nèi)的職責(zé)、權(quán)限得到規(guī)定和溝通。最高管理者應(yīng)確保組織內(nèi)的職責(zé)、權(quán)限得到規(guī)定和溝通。 界定職責(zé)、權(quán)限與相互關(guān)系的方式：界定職責(zé)、權(quán)限與相互關(guān)系的方式： 1）組織結(jié)構(gòu)圖：明確領(lǐng)導(dǎo)層與各職能部門的管理責(zé)任、）組織結(jié)構(gòu)圖：明確領(lǐng)導(dǎo)層與各職能部門的管理責(zé)任、權(quán)限與相互關(guān)系。權(quán)限與相互關(guān)系。 2）職務(wù)說明書或崗位說明書描述組織內(nèi)各職位或崗位）職務(wù)說明書或崗位說明書描述組織內(nèi)各職位或崗位的工作職責(zé)。的工作職責(zé)。 一般審核時，均先詢問部門的職責(zé)一般審核時，均先詢問部門的職責(zé)三、標(biāo)準(zhǔn)的講解內(nèi)部資料

51、TS16949標(biāo)準(zhǔn)宣貫資料 24三、標(biāo)準(zhǔn)的講解5.5.1職責(zé)和權(quán)限（增加的要求）5.5.1.1 質(zhì)量職責(zé)不符合要求的產(chǎn)品或過程立即通知負(fù)有糾正措施職責(zé)和權(quán)限的管理者。負(fù)責(zé)產(chǎn)品要求符合性的人員，應(yīng)有權(quán)停止生產(chǎn)以糾正質(zhì)量問題。所有班次的生產(chǎn)作業(yè)都應(yīng)安排負(fù)責(zé)確保產(chǎn)品要求符合性的負(fù)責(zé)人員或代理職責(zé)人員。 最高管理者應(yīng)在本組織管理層中指定最高管理者應(yīng)在本組織管理層中指定一名成員一名成員，無論該成員在其他方面的職責(zé)如何，應(yīng)具有以下無論該成員在其他方面的職責(zé)如何，應(yīng)具有以下方面職責(zé)和權(quán)限：方面職責(zé)和權(quán)限： a a）確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實(shí)施）確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實(shí)施和保持；和保

52、持； b b）向最高管理者報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任何）向最高管理者報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任何改進(jìn)和需求；改進(jìn)和需求； c c）確保在整個組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識。）確保在整個組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識。 注：管理者代表的職責(zé)可包括與質(zhì)量管理體系有注：管理者代表的職責(zé)可包括與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)。關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)。三、標(biāo)準(zhǔn)的講解5.5.2管理者代表內(nèi)部資料TS16949標(biāo)準(zhǔn)宣貫資料 25三、標(biāo)準(zhǔn)的講解5.5.2管理者代表（增加的要求）5.5.2.1 顧客代表最高管理者應(yīng)委派賦予職責(zé)和權(quán)限的人員來保證顧客的要求得到落實(shí)，包括選擇特殊特性、建立質(zhì)量目標(biāo)和相關(guān)培訓(xùn)糾正和預(yù)防措施、產(chǎn)

53、品設(shè)計和開發(fā)。顧客代表不像管理者代表，不一定是本組織人員顧客代表不像管理者代表，不一定是本組織人員顧客代表的職責(zé)體現(xiàn)在以下方面：顧客代表的職責(zé)體現(xiàn)在以下方面： 1） 選擇產(chǎn)品或過程的特殊特性；選擇產(chǎn)品或過程的特殊特性； 2） 制定質(zhì)量目標(biāo)；制定質(zhì)量目標(biāo)； 3） 培訓(xùn)的安排；培訓(xùn)的安排； 4） 糾正與預(yù)防措施；糾正與預(yù)防措施； 5） 產(chǎn)品的設(shè)計與開發(fā)；產(chǎn)品的設(shè)計與開發(fā)； 6） 控制計劃的制定；控制計劃的制定； 7） 工廠、設(shè)施和設(shè)備的策劃；工廠、設(shè)施和設(shè)備的策劃； 8） 供應(yīng)商的選擇等。供應(yīng)商的選擇等。 5.5.3內(nèi)部溝通 最高管理者應(yīng)確保在組織內(nèi)建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^最高管理者應(yīng)確保在組織內(nèi)建立適當(dāng)

54、的溝通過程，并確保對質(zhì)量管理體系的有效性進(jìn)行溝通。程，并確保對質(zhì)量管理體系的有效性進(jìn)行溝通。 內(nèi)部溝通的方式有很多，會議、公告、報表、內(nèi)內(nèi)部溝通的方式有很多，會議、公告、報表、內(nèi)部聯(lián)絡(luò)單、意見調(diào)查報告、內(nèi)部刊物、電子媒體、部聯(lián)絡(luò)單、意見調(diào)查報告、內(nèi)部刊物、電子媒體、內(nèi)部網(wǎng)絡(luò)。內(nèi)部網(wǎng)絡(luò)。 溝通應(yīng)是全方位的：不同層級之間的溝通，如上溝通應(yīng)是全方位的：不同層級之間的溝通，如上級與下級，下級與上級的溝通；不同職能部門之級與下級，下級與上級的溝通；不同職能部門之間的溝通，如質(zhì)量部與生產(chǎn)部的溝通；間的溝通，如質(zhì)量部與生產(chǎn)部的溝通；三、標(biāo)準(zhǔn)的講解 5.6管理評審 最高管理者應(yīng)按策劃的時間間隔評審質(zhì)量最高管理

55、者應(yīng)按策劃的時間間隔評審質(zhì)量管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。評審應(yīng)包括評價質(zhì)量管理體性和有效性。評審應(yīng)包括評價質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會和變更的需要，包括質(zhì)量方系改進(jìn)的機(jī)會和變更的需要，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。針和質(zhì)量目標(biāo)。 應(yīng)保持管理評審的記錄（見應(yīng)保持管理評審的記錄（見4.2.24.2.2）。）。 制訂年度評審計劃、評審體系的適宜性、制訂年度評審計劃、評審體系的適宜性、充分性和有效性，對方針、目標(biāo)進(jìn)行評審充分性和有效性，對方針、目標(biāo)進(jìn)行評審三、標(biāo)準(zhǔn)的講解內(nèi)部資料TS16949標(biāo)準(zhǔn)宣貫資料 26三、標(biāo)準(zhǔn)的講解56 管理評審（增加的要求）5.6.

56、1.1 質(zhì)量管理體系業(yè)績這些評審應(yīng)包括質(zhì)量管理體系的所有要求及其業(yè)績趨勢，作為持續(xù)改進(jìn)過程的一個基本環(huán)節(jié)。對質(zhì)量目標(biāo)的監(jiān)視以及不良質(zhì)量成本的定期報告和評價應(yīng)是管理評審的一部分內(nèi)容（見8.4.1和8.5.1）這些結(jié)果應(yīng)予以記錄，至少能為以下方面的成績提供證據(jù)：經(jīng)營計劃中規(guī)定的目標(biāo)；對所供產(chǎn)品的顧客滿意度。 這是提到質(zhì)量成本的概念，這也是TS16949與9001的不同之處，質(zhì)量成本包括 1、內(nèi)部不良質(zhì)量(故障)成本: 1)內(nèi)部工廢/料廢損失 2)故障停機(jī)損失 2、外部不良質(zhì)量(故障)成本: 售后索賠損失等三、標(biāo)準(zhǔn)的講解3、預(yù)防成本: 檢驗(yàn)人員的工資、檢測設(shè)備的檢定費(fèi)、培訓(xùn)費(fèi)等4、鑒定成本: 試驗(yàn)費(fèi)

57、/委托檢測費(fèi)第1、2項(xiàng)極小值。3、4項(xiàng)極大值三、標(biāo)準(zhǔn)的講解 5.6.2評審輸入 管理評審的輸入應(yīng)包括以下方面的信息：管理評審的輸入應(yīng)包括以下方面的信息： a a）審核結(jié)果；）審核結(jié)果；（包括內(nèi)、外部、產(chǎn)品及過程審核）（包括內(nèi)、外部、產(chǎn)品及過程審核） b b）顧客反饋；）顧客反饋； c c）過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性）過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性 d d）預(yù)防和糾正措施的狀況；）預(yù)防和糾正措施的狀況； e e）以往管理評審的跟蹤措施；）以往管理評審的跟蹤措施； f f）可能影響質(zhì)量管理體系的變更；）可能影響質(zhì)量管理體系的變更； g g）改進(jìn)的建議。）改進(jìn)的建議。 三、標(biāo)準(zhǔn)的講解內(nèi)部資料TS16949標(biāo)

58、準(zhǔn)宣貫資料 27三、標(biāo)準(zhǔn)的講解5.6.2.1 評審輸入補(bǔ)充（增加的要求）管理評審的輸入應(yīng)包括實(shí)際和潛在的使用現(xiàn)場失效以及它們對質(zhì)量、安全或環(huán)境的影響的分析。在管理評審輸入資料中，即各部門的總結(jié)中，在管理評審輸入資料中，即各部門的總結(jié)中，應(yīng)考慮此內(nèi)容。建議技術(shù)部門的總結(jié)中，應(yīng)考慮此內(nèi)容。建議技術(shù)部門的總結(jié)中，加入此內(nèi)容加入此內(nèi)容 管理評審輸入包括：管理評審輸入包括： 內(nèi)審、外審報告；內(nèi)審、外審報告； 顧客滿意、顧客投訴情況報告；顧客滿意、顧客投訴情況報告； 過程能力報告；過程能力報告； 產(chǎn)品質(zhì)量報告；產(chǎn)品質(zhì)量報告； 質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的貫徹與適宜性分析報告；質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的貫徹與適宜性分析報

59、告； 糾正、預(yù)防措施報告；糾正、預(yù)防措施報告； 以往管理評審決議及實(shí)施情況報告；以往管理評審決議及實(shí)施情況報告； 顧客要求變化、環(huán)境變化、組織變化、產(chǎn)品變化的報告；顧客要求變化、環(huán)境變化、組織變化、產(chǎn)品變化的報告； 實(shí)際的和潛在的現(xiàn)場失效分析報告；實(shí)際的和潛在的現(xiàn)場失效分析報告； 質(zhì)量成本分析報告；質(zhì)量成本分析報告； 任何有益的建議。任何有益的建議。三、標(biāo)準(zhǔn)的講解 5.6.3評審輸出 管理評審的輸出應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的管理評審的輸出應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的任何決定和措施：任何決定和措施： a a）質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進(jìn)；）質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進(jìn)； b b）與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)

60、品的改進(jìn)；）與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)； c c）資源需求。）資源需求。三、標(biāo)準(zhǔn)的講解 評審的輸出形成可以是多種多樣的，如會議紀(jì)要、評審的輸出形成可以是多種多樣的，如會議紀(jì)要、評審報告等。目前商用車公司所用的督查督辦等均評審報告等。目前商用車公司所用的督查督辦等均可作為管理評審的一種形式，在程序文件中應(yīng)明確可作為管理評審的一種形式，在程序文件中應(yīng)明確. . 管理評審輸出后的行動：管理評審輸出后的行動： 1）發(fā)放管理評審報告）發(fā)放管理評審報告 2） 就改進(jìn)的信息充分溝就改進(jìn)的信息充分溝通；通； 3） 積極地開展改進(jìn)活動積極地開展改進(jìn)活動 4） 跟蹤改進(jìn)的效果；跟蹤改進(jìn)的效果； 5） 就改進(jìn)的情況