流行病預(yù)防學(xué)-08篩檢與診斷實驗的評價ppt課件

1、1 吉林省精品課程申報課程吉林省精品課程申報課程Preventive Medicine)Preventive Medicine)預(yù)防醫(yī)學(xué)系預(yù)防醫(yī)學(xué)系吉林大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院吉林大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院/yfyx.html2 2 Preventive Medicine預(yù)防醫(yī)學(xué)第二篇第二篇 預(yù)防保健預(yù)防保健策略與措施策略與措施 篩檢與診斷試驗的評價篩檢與診斷試驗的評價第七章第七章 外表健康的人群外表健康的人群篩檢試驗篩檢試驗陰性者陰性者（那些未患某病的人）（那些未患某病的人） 陽性者陽性者(患某病或有危險患某病的人患某病或有危險患某病的人) 陽性者陽性者（患病或具備危險因素）（患病或具備危

2、險因素）治療性干預(yù)治療性干預(yù) 陰性者陰性者（未患病或不具備危險因素）（未患病或不具備危險因素）診斷試驗診斷試驗（健康者和雖患病但尚未予以診斷的人）（健康者和雖患病但尚未予以診斷的人）主要內(nèi)容主要內(nèi)容概述診斷試驗的評價過程診斷試驗的評價指標(biāo)提高診斷試驗效率的方法一、篩檢一、篩檢 篩檢篩檢 (screening): 在大量表面上無病的人群中通過快速簡便在大量表面上無病的人群中通過快速簡便的試驗、檢查和其他方法，去發(fā)現(xiàn)那些未被的試驗、檢查和其他方法，去發(fā)現(xiàn)那些未被識別的、可疑的病人或有缺陷的人。識別的、可疑的病人或有缺陷的人。一、篩檢一、篩檢 通過快速的試驗、檢查、或其他方法，在通過快速的試驗、檢查

3、、或其他方法，在健康人群中將那些可能有病但表面健康的健康人群中將那些可能有病但表面健康的人，同那些可能無病的人鑒別開來人，同那些可能無病的人鑒別開來早期發(fā)現(xiàn)可疑病人的一種措施早期發(fā)現(xiàn)可疑病人的一種措施發(fā)現(xiàn)高危個體，減緩發(fā)病，達(dá)到一級預(yù)防發(fā)現(xiàn)高危個體，減緩發(fā)病，達(dá)到一級預(yù)防一、篩檢一、篩檢 篩檢試驗篩檢試驗(screening test)(screening test)識別健康人群中未被發(fā)現(xiàn)的某病患者或可疑患者，或高危識別健康人群中未被發(fā)現(xiàn)的某病患者或可疑患者，或高危個體個體問卷、常規(guī)體格檢查、物理學(xué)檢查、實驗室檢驗、高級分問卷、常規(guī)體格檢查、物理學(xué)檢查、實驗室檢驗、高級分子生物學(xué)技術(shù)子生物學(xué)技

4、術(shù)簡單、廉價、快速、平安、易于被群眾接受及良好的可靠簡單、廉價、快速、平安、易于被群眾接受及良好的可靠性與精確性性與精確性二、診斷二、診斷 診斷診斷 (diagnosis) (diagnosis)：應(yīng)用各種實驗、醫(yī)療儀器等手段對?。簯?yīng)用各種實驗、醫(yī)療儀器等手段對病 人進(jìn)行檢查，以確定或排除疾病。人進(jìn)行檢查，以確定或排除疾病。診斷試驗診斷試驗diagnosis test):diagnosis test):診斷過程所采用的方法診斷過程所采用的方法實驗室檢查生化、血液學(xué)、細(xì)菌學(xué)、免疫學(xué)等）實驗室檢查生化、血液學(xué)、細(xì)菌學(xué)、免疫學(xué)等）儀器診斷心電、彩超、影像學(xué)等）儀器診斷心電、彩超、影像學(xué)等）病史、體檢

5、等資料。病史、體檢等資料。三、篩檢試驗與診斷試驗的區(qū)別三、篩檢試驗與診斷試驗的區(qū)別 篩檢試驗篩檢試驗 診斷試驗診斷試驗 健康人或無癥狀的病人健康人或無癥狀的病人 要求不同要求不同 快速、簡便、高靈敏度快速、簡便、高靈敏度 科學(xué)性、準(zhǔn)確性科學(xué)性、準(zhǔn)確性 對象不同對象不同 病人病人 目的不同目的不同 把病人及可疑病人與無把病人及可疑病人與無病者區(qū)分開來病者區(qū)分開來 病人與可疑有病但實際無病人與可疑有病但實際無病的人區(qū)分開來病的人區(qū)分開來 費(fèi)用不同費(fèi)用不同 簡單、廉價簡單、廉價 一般花費(fèi)較貴一般花費(fèi)較貴 處理不同處理不同 陽性者須進(jìn)一步作診陽性者須進(jìn)一步作診斷試驗以便確診斷試驗以便確診 結(jié)果陽性者要

6、隨之以結(jié)果陽性者要隨之以治療治療 四、診斷試驗評價的意義四、診斷試驗評價的意義 n 對診斷試驗的應(yīng)用價值進(jìn)行科學(xué)的評價：對診斷試驗的應(yīng)用價值進(jìn)行科學(xué)的評價：n 缺乏評價可能導(dǎo)致誤用，如癌胚抗原缺乏評價可能導(dǎo)致誤用，如癌胚抗原CEA）n 淘汰差的診斷方法淘汰差的診斷方法n 應(yīng)用之前必需經(jīng)過科學(xué)的評價應(yīng)用之前必需經(jīng)過科學(xué)的評價n 為臨床醫(yī)生合理選用診斷試驗并正確解釋其結(jié)果提供為臨床醫(yī)生合理選用診斷試驗并正確解釋其結(jié)果提供科學(xué)依據(jù)：科學(xué)依據(jù)：n 診斷的特異性；多種診斷的方法的綜合運(yùn)用；縮短確診斷的特異性；多種診斷的方法的綜合運(yùn)用；縮短確認(rèn)時間；降低醫(yī)療費(fèi)用等。認(rèn)時間；降低醫(yī)療費(fèi)用等。主要內(nèi)容主要內(nèi)容

7、概述診斷試驗的評價過程診斷試驗的評價指標(biāo)提高診斷試驗效率的方法診斷試驗評價的基本思想診斷試驗評價的基本思想首先選定一個科學(xué)可靠的對比標(biāo)準(zhǔn)金標(biāo)準(zhǔn)），選擇首先選定一個科學(xué)可靠的對比標(biāo)準(zhǔn)金標(biāo)準(zhǔn)），選擇適宜條件的、具有代表性的和適當(dāng)樣本含量的研究對適宜條件的、具有代表性的和適當(dāng)樣本含量的研究對象，并進(jìn)行分組，然后利用待評價的診斷試驗同步盲象，并進(jìn)行分組，然后利用待評價的診斷試驗同步盲法測試這些研究對象并比較結(jié)果。法測試這些研究對象并比較結(jié)果。金標(biāo)準(zhǔn)金標(biāo)準(zhǔn) (gold standard): 指當(dāng)前臨床醫(yī)學(xué)界公認(rèn)的診指當(dāng)前臨床醫(yī)學(xué)界公認(rèn)的診斷疾病的最可靠的方法。也稱標(biāo)準(zhǔn)診斷。斷疾病的最可靠的方法。也稱標(biāo)準(zhǔn)

8、診斷?；顧z活檢 手術(shù)發(fā)現(xiàn)手術(shù)發(fā)現(xiàn) 微生物培養(yǎng)微生物培養(yǎng)尸檢尸檢 特殊檢查和影像診斷特殊檢查和影像診斷抗原抗體檢測抗原抗體檢測長期隨訪的結(jié)果長期隨訪的結(jié)果一、確定金標(biāo)準(zhǔn)一、確定金標(biāo)準(zhǔn) 原則：代表性原則：代表性 病例組：按金標(biāo)準(zhǔn)確診為病例組：按金標(biāo)準(zhǔn)確診為“有病的病例有病的病例 對照組：按金標(biāo)準(zhǔn)確診為無目標(biāo)疾病的其他病例，對照組：按金標(biāo)準(zhǔn)確診為無目標(biāo)疾病的其他病例，特別是與該病容易混淆的病例。正常人一般不宜特別是與該病容易混淆的病例。正常人一般不宜納入對照組。注意年齡、性別等因素與病例組的納入對照組。注意年齡、性別等因素與病例組的可比性?？杀刃?。二、研究對象的選擇二、研究對象的選擇樣本量有關(guān)的因素

9、樣本量有關(guān)的因素 靈敏度靈敏度 特異度特異度 容許誤差容許誤差 三、樣本含量的估計三、樣本含量的估計 三、樣本含量的估計三、樣本含量的估計 三、樣本含量的估計三、樣本含量的估計比較金標(biāo)準(zhǔn)和待評價方法的檢查結(jié)果，一般選擇檢查比較金標(biāo)準(zhǔn)和待評價方法的檢查結(jié)果，一般選擇檢查結(jié)果最接近金標(biāo)準(zhǔn)判斷結(jié)果的界值作為正常值標(biāo)準(zhǔn)。結(jié)果最接近金標(biāo)準(zhǔn)判斷結(jié)果的界值作為正常值標(biāo)準(zhǔn)。常用的確定正常值的統(tǒng)計學(xué)方法有：常用的確定正常值的統(tǒng)計學(xué)方法有：標(biāo)準(zhǔn)正態(tài)分布法標(biāo)準(zhǔn)正態(tài)分布法百分位數(shù)法百分位數(shù)法ROCROC曲線法曲線法 四、分界值的確定四、分界值的確定盲法測量：盲法測量：同一研究對象采用兩種方法進(jìn)行測量，測量者不知道同一

10、研究對象采用兩種方法進(jìn)行測量，測量者不知道研究對象的分組情況。研究對象的分組情況。同步測量：同步測量：兩種方法同時間、同地區(qū)、同人群中進(jìn)行檢測兩種方法同時間、同地區(qū)、同人群中進(jìn)行檢測五、與金標(biāo)準(zhǔn)同步進(jìn)行盲法比較五、與金標(biāo)準(zhǔn)同步進(jìn)行盲法比較主要內(nèi)容主要內(nèi)容概述診斷試驗的評價過程診斷試驗的評價指標(biāo)提高診斷試驗效率的方法診斷試驗的評價診斷試驗的評價診斷診斷金標(biāo)準(zhǔn)金標(biāo)準(zhǔn) 試驗試驗 患者患者非患者非患者合計合計 陽性陽性真陽性真陽性a假陽性假陽性ba+b陰性陰性假陰性假陰性c真陰性真陰性dc+d合計合計 a+c b+dn試驗評價試驗評價一、真實性一、真實性 (validity)真實性又稱有效性，是指篩檢

11、試驗或診斷試驗所獲得的真實性又稱有效性，是指篩檢試驗或診斷試驗所獲得的測量值與實際情況的符合程度，亦稱準(zhǔn)確性或效度。包括：測量值與實際情況的符合程度，亦稱準(zhǔn)確性或效度。包括：靈敏度與假陰性率靈敏度與假陰性率特異度與假陽性率特異度與假陽性率似然比似然比正確診斷指數(shù)正確診斷指數(shù)ACDB病人病人非病人非病人ACDB陽性陽性陰性陰性診斷診斷金標(biāo)準(zhǔn)金標(biāo)準(zhǔn) 試驗試驗 患者患者非患者非患者合計合計 陽性陽性A（真陽性）真陽性）B（假陽性）假陽性）AB陰性陰性C（假陰性）假陰性）D（真陰性）真陰性）CD合計合計ACBDABCD1. 1.靈敏度靈敏度sensitivitysensitivity） 又稱為敏感性或

12、真陽性率，即實際有病而被篩檢試驗判定為有病的百分率。又稱為敏感性或真陽性率，即實際有病而被篩檢試驗判定為有病的百分率。 100% CAA靈敏度靈敏度反映篩檢試驗檢出病人的能力，其值愈大，則漏診的可能性愈小靈敏度反映篩檢試驗檢出病人的能力，其值愈大，則漏診的可能性愈小 意義：意義：診斷診斷金標(biāo)準(zhǔn)金標(biāo)準(zhǔn) 試驗試驗 患者患者非患者非患者合計合計 陽性陽性A（真陽性）真陽性）B（假陽性）假陽性）AB陰性陰性C（假陰性）假陰性）D（真陰性）真陰性）CD合計合計ACBDABCD真實性真實性validity） 2. 2.特異度特異度specificityspecificity） 又稱為真陰性率，即實際無病而

13、被該篩檢試驗判定為無病的百分率。又稱為真陰性率，即實際無病而被該篩檢試驗判定為無病的百分率。 100%DBD特異度特異度反映篩檢試驗?zāi)芘懦遣∪说哪芰?。其值愈大，則誤診的可能性愈小。特異度反映篩檢試驗?zāi)芘懦遣∪说哪芰ΑＦ渲涤?，則誤診的可能性愈小。 意義：意義：診斷診斷金標(biāo)準(zhǔn)金標(biāo)準(zhǔn) 試驗試驗 患者患者非患者非患者合計合計 陽性陽性A（真陽性）真陽性）B（假陽性）假陽性）AB陰性陰性C（假陰性）假陰性）D（真陰性）真陰性）CD合計合計ACBDABCD真實性真實性validity） 3. 3.假陰性率漏診率）假陰性率漏診率） 即實際有病，而被該篩檢試驗錯判為無病的百分率。即實際有病，而被該篩檢試

14、驗錯判為無病的百分率。 靈敏度假陰性率1100%CAC篩檢試驗的假陰性率愈大，則漏診者愈多；由于漏診率和靈敏度互補(bǔ)，篩檢試驗的假陰性率愈大，則漏診者愈多；由于漏診率和靈敏度互補(bǔ)，所以漏診率愈大，則靈敏度愈低。所以漏診率愈大，則靈敏度愈低。 意義：意義：診斷診斷金標(biāo)準(zhǔn)金標(biāo)準(zhǔn) 試驗試驗 患者患者非患者非患者合計合計 陽性陽性A（真陽性）真陽性）B（假陽性）假陽性）AB陰性陰性C（假陰性）假陰性）D（真陰性）真陰性）CD合計合計ACBDABCD真實性真實性validity） 4. 4.假陽性率誤診率）假陽性率誤診率） 即實際無病，而被該篩檢試驗錯判為有病的百分率。即實際無病，而被該篩檢試驗錯判為有病

15、的百分率。 特異度假陽性率1100%BB D篩檢試驗的假陽率愈大，則誤診者愈多；由于誤診率和特異度互補(bǔ)，篩檢試驗的假陽率愈大，則誤診者愈多；由于誤診率和特異度互補(bǔ)，所以誤診率愈小，則該篩檢試驗的特異度愈高。所以誤診率愈小，則該篩檢試驗的特異度愈高。 意義：意義：診斷診斷金標(biāo)準(zhǔn)金標(biāo)準(zhǔn) 試驗試驗 患者患者非患者非患者合計合計 陽性陽性A（真陽性）真陽性）B（假陽性）假陽性）AB陰性陰性C（假陰性）假陰性）D（真陰性）真陰性）CD合計合計ACBDABCD真實性真實性validity） 5. 5.正確診斷指數(shù)正確診斷指數(shù)Youdens indexYoudens index） 又稱正確指數(shù)，是指靈敏度和

16、特異度之和減去又稱正確指數(shù)，是指靈敏度和特異度之和減去1 綜合評價真實性的指標(biāo)，理想的試驗應(yīng)為綜合評價真實性的指標(biāo)，理想的試驗應(yīng)為1 意義：意義：約登指數(shù)SeSp1診斷診斷金標(biāo)準(zhǔn)金標(biāo)準(zhǔn) 試驗試驗 患者患者非患者非患者合計合計 陽性陽性A（真陽性）真陽性）B（假陽性）假陽性）AB陰性陰性C（假陰性）假陰性）D（真陰性）真陰性）CD合計合計ACBDABCD真實性真實性validity） 6. 6.預(yù)測值預(yù)測值Predictive value, PVPredictive value, PV） 又稱預(yù)告值，是已知試驗結(jié)果時，表明有或無該病的概率。又稱預(yù)告值，是已知試驗結(jié)果時，表明有或無該病的概率。診斷

17、診斷金標(biāo)準(zhǔn)金標(biāo)準(zhǔn) 試驗試驗 患者患者非患者非患者合計合計 陽性陽性A（真陽性）真陽性）B（假陽性）假陽性）AB陰性陰性C（假陰性）假陰性）D（真陰性）真陰性）CD合計合計ACBDABCD真實性真實性validity） 100%AABPV 試驗結(jié)果為陽性者中真正有病的概率；試驗結(jié)果為陽性者中真正有病的概率；意義：意義：100%CDDPV 試驗結(jié)果為陰性者中真正無病的概率試驗結(jié)果為陰性者中真正無病的概率7. 7. 似然比似然比(likelihood ratio, LR)(likelihood ratio, LR)病人中出現(xiàn)某種試驗結(jié)果的概率與非病人中出現(xiàn)相應(yīng)結(jié)果的概率之比，說明病人出現(xiàn)該結(jié)果的機(jī)會

18、是非病人的多少倍。意義：是同時反映靈敏度和特異度的復(fù)合指標(biāo)，不受患病率的影響，應(yīng)選擇陽性似然比較高的診斷方法。包括:陽性似然比陽性似然比 (positive likelihood ratio,+LR)陰性似然比陰性似然比 (negative likelihood ratio,-LR) 陽性似然比： 真陽性率與假陽性率之比 陰性似然比 假陰性率與真陰性率之比dbdcacLR真陰性率假陰性率dbbcaaLR假陽性率真陽性率意義：說明病人中某種試驗出現(xiàn)陽性結(jié)果的機(jī)會是非病人的多少倍；意義：說明病人中某種試驗出現(xiàn)陽性結(jié)果的機(jī)會是非病人的多少倍；比值越大說明患病的概率越大，試驗結(jié)果的診斷價值越高。比值越

19、大說明患病的概率越大，試驗結(jié)果的診斷價值越高。意義：說明病人中某種試驗出現(xiàn)陰性結(jié)果的機(jī)會是非病人的多少倍；意義：說明病人中某種試驗出現(xiàn)陰性結(jié)果的機(jī)會是非病人的多少倍；比值越小，試驗診斷的價值越高。比值越小，試驗診斷的價值越高。1. 1.靈敏度與特異度的關(guān)系：一般而言，當(dāng)試驗的條件與方法確定，靈敏度與特異度的關(guān)系：一般而言，當(dāng)試驗的條件與方法確定，隨著診斷標(biāo)準(zhǔn)的改變，靈敏度與特異度之間呈互為消長的關(guān)系。隨著診斷標(biāo)準(zhǔn)的改變，靈敏度與特異度之間呈互為消長的關(guān)系。 各指標(biāo)間的關(guān)系各指標(biāo)間的關(guān)系應(yīng)選擇靈敏度高的標(biāo)準(zhǔn)：應(yīng)選擇靈敏度高的標(biāo)準(zhǔn)：嚴(yán)重疾病，早期診斷可獲得較好的治療效果，漏掉一個嚴(yán)重疾病，早期診斷

20、可獲得較好的治療效果，漏掉一個可能的病例后果嚴(yán)重?？赡艿牟±蠊麌?yán)重。應(yīng)選擇特異度高的標(biāo)準(zhǔn)：應(yīng)選擇特異度高的標(biāo)準(zhǔn)：治療效果不理想，確診及治療費(fèi)用昂貴；誤診后果嚴(yán)重，治療效果不理想，確診及治療費(fèi)用昂貴；誤診后果嚴(yán)重，形成形成 嚴(yán)重的精神負(fù)擔(dān)。嚴(yán)重的精神負(fù)擔(dān)。靈敏度靈敏度=特異度特異度假陽性和假陰性的重要性相等，選擇靈敏度和特異度相假陽性和假陰性的重要性相等，選擇靈敏度和特異度相等或正確診斷指數(shù)最大的分界值作為標(biāo)準(zhǔn)。等或正確診斷指數(shù)最大的分界值作為標(biāo)準(zhǔn)。ROC曲線：又稱受試者工作特征曲線，是曲線：又稱受試者工作特征曲線，是用真陽性率和假陽性率作圖得出的曲線，它用真陽性率和假陽性率作圖得出的曲線，它

21、可表示靈敏度和特異度之間的關(guān)系?？杀硎眷`敏度和特異度之間的關(guān)系。糖尿病血糖試驗的糖尿病血糖試驗的ROC曲線曲線(李立明李立明 2019) ROC曲線常用來決定最佳臨界點，通常最接近左上角的截斷點，可定為最佳臨界點，作為診斷標(biāo)準(zhǔn)，此時診斷的靈敏度和特異度均較好，且誤診率和漏診率最小。ROCROC曲線也可用來比較兩種和兩種以上診斷試驗的診斷價曲線也可用來比較兩種和兩種以上診斷試驗的診斷價值，幫助臨床醫(yī)師作出最佳選擇。通過分別計算各個試值，幫助臨床醫(yī)師作出最佳選擇。通過分別計算各個試驗的驗的ROCROC曲線下面積進(jìn)行比較，哪一試驗的面積最大，則曲線下面積進(jìn)行比較，哪一試驗的面積最大，則哪一試驗的診斷

22、價值最佳。哪一試驗的診斷價值最佳。2. 2.預(yù)測值和靈敏度、特異度、患病率的關(guān)系：預(yù)測值和靈敏度、特異度、患病率的關(guān)系：各指標(biāo)間的關(guān)系各指標(biāo)間的關(guān)系Bayes 條件概率公式：條件概率公式：患病率患病率(%)(%)靈敏度靈敏度(%)(%)特異度特異度(%)(%)篩檢篩檢結(jié)果結(jié)果診斷診斷 合計合計 陽性預(yù)陽性預(yù)測值測值(%)(%)陰性預(yù)陰性預(yù)測值測值(%)(%)糖尿病糖尿病非糖尿病非糖尿病1.522.999.834205463.0 11698309946 98.8 合計合計150985010000 1.544.399.0669816440.2 8497529836 99.1 合計合計1509850

23、10000 2.544.399.01119720853.3 1399653979298.6合計合計250975010000摘自摘自( (流行病學(xué)進(jìn)展流行病學(xué)進(jìn)展 第第4 4卷，施侶元，卷，施侶元，1986) 1986) 靈敏度、特異度和患病率不同時糖尿病篩檢結(jié)果靈敏度、特異度和患病率不同時糖尿病篩檢結(jié)果2. 2.預(yù)測值和靈敏度、特異度、患病率的關(guān)系：預(yù)測值和靈敏度、特異度、患病率的關(guān)系：各指標(biāo)間的關(guān)系各指標(biāo)間的關(guān)系q當(dāng)當(dāng)Se SpSe Sp一定時，一定時，P P增大，陽性預(yù)測值增大，陰性預(yù)測值減小增大，陽性預(yù)測值增大，陰性預(yù)測值減小q當(dāng)當(dāng)P P一定時，一定時，SeSe增大，增大，SpSp減小，

24、陽性預(yù)測值減小，陰性預(yù)測值增大減小，陽性預(yù)測值減小，陰性預(yù)測值增大二、可靠性二、可靠性 (reliability) 可靠性又稱信度，指相同條件下同一試驗對相同人群重可靠性又稱信度，指相同條件下同一試驗對相同人群重復(fù)試驗獲得相同結(jié)果的穩(wěn)定程度?？煽啃愿?，說明試驗結(jié)復(fù)試驗獲得相同結(jié)果的穩(wěn)定程度?？煽啃愿?，說明試驗結(jié)果受隨機(jī)誤差的影響不大。評價指標(biāo)包括：果受隨機(jī)誤差的影響不大。評價指標(biāo)包括：變異系數(shù)變異系數(shù)(coefficient of variance,CV)(coefficient of variance,CV)符合率符合率(agreement rate)(agreement rate)診斷試驗

25、的一致性分析診斷試驗的一致性分析當(dāng)某試驗是作定量測定時，可用變異系數(shù)來表示可靠性。即所測平當(dāng)某試驗是作定量測定時，可用變異系數(shù)來表示可靠性。即所測平均數(shù)的標(biāo)準(zhǔn)差與測定的均數(shù)之比；比值越小，可靠性越好。均數(shù)的標(biāo)準(zhǔn)差與測定的均數(shù)之比；比值越小，可靠性越好。%100測定值均數(shù)測定值均數(shù)的標(biāo)準(zhǔn)差變異系數(shù)用處：用處：CVCV常用于比較度量衡單位不同或均數(shù)相差懸殊常用于比較度量衡單位不同或均數(shù)相差懸殊的資料之間的變異度。的資料之間的變異度。 二、可靠性二、可靠性 (reliability) 變異系數(shù)變異系數(shù)%100符合率dcbada二、可靠性二、可靠性 (reliability) 符合率符合率又稱準(zhǔn)確度，

26、當(dāng)某試驗做定性測定時，同一批研究對象兩次診斷結(jié)果均為陽性與均為陰性的人數(shù)之和占所有進(jìn)行診斷試驗人數(shù)的比率。用處：可用于比較兩個醫(yī)師診斷同一組病人或同一醫(yī)用處：可用于比較兩個醫(yī)師診斷同一組病人或同一醫(yī)師兩次診斷同一組病人的結(jié)果。師兩次診斷同一組病人的結(jié)果。 二、可靠性二、可靠性 (reliability) 診斷試驗的一致性分析診斷試驗的一致性分析用處：若要衡量臨床醫(yī)生的診斷水平如何，他們對同一人群用處：若要衡量臨床醫(yī)生的診斷水平如何，他們對同一人群的診斷結(jié)果是否存在差異，可采用的診斷結(jié)果是否存在差異，可采用KappaKappa分析。分析。評價不同地點或不同操作者對同一試驗結(jié)果一致性的指標(biāo)，該值考

27、評價不同地點或不同操作者對同一試驗結(jié)果一致性的指標(biāo)，該值考慮了機(jī)遇因素對一致性的影響并加以校正，提高了判斷的有效性。慮了機(jī)遇因素對一致性的影響并加以校正，提高了判斷的有效性。KappaKappa值值= =實際一致性實際一致性/ /非機(jī)遇一致性非機(jī)遇一致性二、可靠性二、可靠性 (reliability) 診斷試驗的一致性分析診斷試驗的一致性分析乙檢驗師甲檢驗師合計aba+b(r1 )cdc+d(r2 )合計a+c(c1)b+d(c2)a+b+c+d(n)二、可靠性二、可靠性 (reliability) %100, ndaPoagreementobserved觀察一致性nncrncrPcchanc

28、eofagreement2211, 機(jī)遇一致性Pcchancebeyondagreementpotential1 非機(jī)遇一致性PcPochancebeyondagreementactual 實際一致性PcPcPokappa1非機(jī)遇一致性實際一致性值Kappa值值 一致性強(qiáng)度一致性強(qiáng)度 0弱弱00.2輕輕0.210.40尚好尚好 0.410.60中度中度 0.610.80高度高度0.811最強(qiáng)最強(qiáng) Kappa值判斷標(biāo)準(zhǔn)值判斷標(biāo)準(zhǔn) 二、可靠性二、可靠性 (reliability) 影影響響因因素素 實驗條件和實驗環(huán)境所致變異實驗條件和實驗環(huán)境所致變異個體本身的變異個體本身的變異 觀察變異觀察變異二

29、、可靠性二、可靠性 (reliability) 三、實用性評價三、實用性評價診斷方法是否簡單實用？診斷方法是否簡單實用？能否迅速地應(yīng)用于臨床？能否迅速地應(yīng)用于臨床？試驗步驟、操作方法、使用及試劑規(guī)格、檢測對象與注試驗步驟、操作方法、使用及試劑規(guī)格、檢測對象與注意事項是否具體明確？意事項是否具體明確？病人和醫(yī)護(hù)人員是否容易接受？病人和醫(yī)護(hù)人員是否容易接受？經(jīng)濟(jì)效益如何？經(jīng)濟(jì)效益如何？對病人有無損傷？對病人有無損傷？有無臨床推廣應(yīng)用價值？有無臨床推廣應(yīng)用價值？主要內(nèi)容主要內(nèi)容概述診斷試驗的評價過程診斷試驗的評價指標(biāo)提高診斷試驗效率的方法聯(lián)合試驗：是指同時應(yīng)用兩種或兩種以上的方法來篩檢或診斷疾病。聯(lián)合試驗：是指同時應(yīng)用兩種或