初始污染菌檢查

1、1會(huì)計(jì)學(xué)初始污染菌檢查初始污染菌檢查指標(biāo)含義（?。?通過(guò)測(cè)定檢品細(xì)菌總數(shù)可用來(lái)判明檢品細(xì)菌污染的程度，以及生產(chǎn)單位所用的原料、工具設(shè)備、工藝流程、生產(chǎn)人員的衛(wèi)生狀況，是對(duì)檢品進(jìn)行衛(wèi)生學(xué)評(píng)價(jià)的綜合依據(jù)。供試液制備培養(yǎng)菌落計(jì)數(shù)采樣方法 供試液制備1.供試品是敷料、可以破壞性類可用無(wú)菌手續(xù)稱取10g,放入100ml滅菌生理鹽水中充分振蕩后取樣。作為1：10的供試液。2.供試品是液體取10ml加至100ml滅菌生理鹽水中充分振蕩后取樣。作為1：10的供試液。3.對(duì)供試品不能采用破壞性取樣可用浸有無(wú)菌生理鹽水拭子涂抹采樣，被采表面積為100cm2.加入滅菌生理鹽水100ml。作為供試液。4.可用破壞性方

2、法取樣供試品：（參照中華人民共和國(guó)藥典2010年規(guī)定進(jìn)行)5. 對(duì)有內(nèi)腔的醫(yī)療用器:用定量洗脫液，無(wú)菌操作沖洗內(nèi)腔，反復(fù)沖洗，充分振落后 取樣。6. 對(duì)一次性輸液（血）器的零配件及其他醫(yī)療器械:直接用定量洗脫液（1ml/10cm2）沖洗，將洗脫液置于無(wú)菌容器中，充分振蕩后取樣。梯度稀釋1ml1ml1ml1ml1ml供試液9mlNacl9mlNacl1:101:1001:1000供試液制備推薦的制備方法樣 品 制 備供試液制備梯度稀釋加 樣用滅菌剪刀將紗布剪成小塊，稱取10g，移入100ml滅菌生理鹽水中，不時(shí)振搖。作為1：10供試液。供試液10倍遞減稀釋。盡量避免絲線等雜物的混入。（1）每個(gè)稀

3、釋級(jí)各吸取1ml至每個(gè)滅 菌平皿，每個(gè)稀釋級(jí)注5個(gè)平皿。（2）經(jīng)滅菌完畢的營(yíng)養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基冷卻至45-50 時(shí)，傾注上述各個(gè)平皿15ml，另傾注一個(gè)注入1ml稀釋液（滅菌生理鹽水）滅菌空平皿作陰性對(duì)照。按一個(gè)方向快速轉(zhuǎn)動(dòng)平皿，使供試液與培養(yǎng)基充分混勻。紗布模擬培養(yǎng)瓊脂凝固后，倒置，37 培養(yǎng)48h基本概念 細(xì)菌數(shù)測(cè)定是微生物的定量檢查，對(duì)非規(guī)定滅菌產(chǎn)品中污染的活菌數(shù)量進(jìn)行測(cè)定，通常以每克或每毫升供試品作為計(jì)量單位。限制條件 平板菌落計(jì)數(shù)法的特點(diǎn)是先使細(xì)胞分散、定位，增生可見菌落后計(jì)數(shù)。它是一種有條件的計(jì)數(shù)法，其限制條件大致如下：以菌落數(shù)為基礎(chǔ)。 CFU(colony forming units)

4、:一個(gè)菌落就是一個(gè)細(xì)菌形成單位，它 可以由一個(gè)也可以由多個(gè)菌細(xì)胞形成。受特定培養(yǎng)基和培養(yǎng)條件限制。有繁殖能力的菌細(xì)胞才能認(rèn)定“活菌”。平皿號(hào)細(xì)菌數(shù)平行行間1：101:100陰性陰性對(duì)照對(duì)照3748h菌落計(jì)數(shù)菌落計(jì)數(shù)373748h h菌落計(jì)數(shù)菌落計(jì)數(shù) 菌落均值菌落均值1、選取平均菌落數(shù)在30300之間的稀釋級(jí)作為報(bào)告菌落數(shù)測(cè)定范圍。 如只有1個(gè)稀釋級(jí)平均菌落數(shù)在30300之間，則將稀釋級(jí)的菌落數(shù)乘以稀 釋倍數(shù)報(bào)告。2、如有兩個(gè)相鄰稀釋級(jí)的平均菌落數(shù)在30300之間，則先計(jì)算兩稀釋級(jí)菌落數(shù)的比值。 高稀釋級(jí)的平均平板菌落數(shù)稀釋倍數(shù)比值= 低稀釋級(jí)的平均平板菌落數(shù)稀釋倍數(shù)當(dāng)比值2時(shí)，則以2個(gè)稀釋級(jí)的

5、平均菌落數(shù)均值報(bào)告。當(dāng)比值2時(shí)，則以低稀釋級(jí)的平均菌落數(shù)乘以稀釋倍數(shù)報(bào)告。補(bǔ)充：如有3個(gè)稀釋級(jí)，平均菌落數(shù)均在30300之間，則以后2級(jí)計(jì)算級(jí)間比值報(bào)告。（增加解釋2）3、如各稀釋級(jí)平均菌落數(shù)均在300以上，則按稀釋度最高的平均菌落數(shù)乘以稀釋倍數(shù)報(bào)告；如各稀釋級(jí)平均菌落數(shù)均在30以下，則按稀釋度最低的平均菌落數(shù)乘以稀釋倍數(shù)報(bào)告。4、如各稀釋級(jí)平均菌落數(shù)均不在30300之間，則以最接近30或300的稀釋級(jí)平均菌落數(shù)乘以稀釋倍數(shù)報(bào)告。5、如各稀釋級(jí)平均菌落數(shù)均無(wú)菌落生長(zhǎng)或最低稀釋級(jí)平均菌落數(shù)小于1時(shí)，應(yīng)報(bào)告菌數(shù)為10個(gè)/g或ml。6、菌落計(jì)數(shù)的報(bào)告，菌落數(shù)在10以內(nèi)時(shí)，按實(shí)有數(shù)值報(bào)告。大于100時(shí)，采用二位有效數(shù)字，在兩位有效數(shù)值后面，應(yīng)以四舍五入法計(jì)算。在報(bào)告菌落數(shù)為“不可計(jì)”時(shí)，應(yīng)表明樣品的稀釋度細(xì)菌計(jì)數(shù)結(jié)果及報(bào)告方法ATN50000）采樣面積（稀釋倍數(shù)平均菌數(shù)2cm指標(biāo)含義（?。?通過(guò)測(cè)定檢品細(xì)菌總數(shù)可用來(lái)判明檢品細(xì)菌污染的程度，以及生產(chǎn)單位所用的原料、工具設(shè)備、工藝流程、生產(chǎn)人