內審員培訓練習題1匯編

1、ISO/IEC17025標準場景練習一、練習目的: 使學員熟悉ISO/IEC17025條款。二、練習說明每一個場景都是一個評審員在實驗室評審期間可能遇到的情況。學員的任務是根據(jù)場景找出標準中對應的條款（如：場景為以知識保存為目的保留作廢文件，正確的對應條款為4.3.2.2d）。請每個學員獨立思考，分析每個場景在ISO/IEC17025中密切對應的條款，然后再參加小組討論。在許多場景中，對應的條款可能多于一個，盡量標出最明確的條款。不要走極端。三場景描述序號場 景涉及條款管理要求1實驗室負責人聲稱要求一個文件化的程序來處理顧客投訴是不現(xiàn)實的。用他的話說：“每一個投訴是不同的，并且我們很少發(fā)生顧客

2、對結果確實產(chǎn)生疑問的情況，如果有，都是由我親自調查?！?實驗室內部審核程序要求每個部門的領導每月對另外一個部門進行部分審核，審核計劃確保每次審核涉及到質量體系的不同要素。3在前一個場景中，每次審核結果由質量負責人匯總，并在每月實驗室管理層會議上提交討論。4實驗室評審時，評審員發(fā)現(xiàn)實驗室存放幾份已過時的程序復印件。這些程序沒有標識表明他們是已過時的復印件。當詢問這些已過時的程序時，實驗室負責人說，這些程序是歷史記錄的一部分。5為了安全和負責，實驗室已經(jīng)設計了一個觀察室，允許客戶觀察對他們樣品的檢測，而不必進入檢測現(xiàn)場。6一個大規(guī)模的地球化學分析實驗室，其顧客包括一些礦物勘探公司，最近該實驗室雇用

3、一名退休的地質學家作兼職質量控制員助理。實驗室新成員聘用程序中沒有表明這位地質學家也是上述勘探公司中某一個公司的兼職顧問。7某一年，實驗室主任正在休年假時，實驗室接到許多不常做的檢測任務。一個部門負責人給實驗室經(jīng)理打電話問怎么做，因為實驗室沒有人確切的知道任何處理這種情況。8在詢問有關化學藥品和消耗品的采購程序時，實驗室負責人在其公文柜中終于找到他通常使用的供應商清單，但承認此清單已有一段時間沒有修訂，且沒有包括實驗室現(xiàn)正在購買的所有材料。9由于壓力測試機出了問題，檢測實驗室就將顧客委托檢測的混凝土測試圓柱送給附近混凝土生產(chǎn)商的質量控制實驗室檢驗。實驗室經(jīng)理承認他不知道那個實驗室是否被認可，但

4、是他知道在那兒工作的一些人，看上去有足夠的知識。10公司提前退休一攬子計劃的提議被實驗室中九位資深專業(yè)檢測人員中的七位接受，其中包括化學實驗室主任和微生物實驗室主任。這七人在隨后的三個月內退休。11在對實驗室評審時，評審員看到許多裝有實驗記錄的紙箱堆放在樓房一端的樓道口，而此樓道口是一個指定的緊急出口。12當評審員查看到客戶的實驗室文檔時，注意到實驗室收到該客戶的合同，但合同的要求沒有被評審的記錄。13實驗室已經(jīng)建立了一套意圖啟動預防措施的程序，但這些程序似乎僅強調問題發(fā)生以后情況的處理。14實驗室主任想了解是否有必要分離技術管理者和質量主管的職能；他的實驗室僅有五名員工，除主任自己以外，沒有

5、人可以被指定負責質量管理。15評審一家化學分析實驗室時，評審員發(fā)現(xiàn)備品庫中有許多化學試劑，當詢問是否有驗收記錄時，實驗室主任解釋說：實驗室的消耗品由物資部負責，并且這些試劑都是使用多年的常用試劑，對檢測結果不會造成影響。16標準GB/T3521-95石墨化學分析方法的發(fā)布實施時間為1995年10月1日，并寫明原GB3521-83石墨化學分析方法同時廢止。而非金屬材料科標準使用人得到使用GB/T3521095代替GB3521-83的書面通知時間為1998年5月18日。實驗室質量手冊11.3條款也規(guī)定：“實驗室每年定期審核文件，包括第三層文件，以保證其現(xiàn)行有效性”。17在審核農(nóng)畜實驗室的記錄和報告

6、時發(fā)現(xiàn)，農(nóng)畜實驗室有時采用其他實驗室的測試結果。查其檔案，僅有實驗室名稱和聯(lián)系人登記。實驗室主任解釋說：“對這些實驗室的體系和技術能力進行過評估，委托范圍和責任也是明確的，但未及時整理資料入檔”。18評審一家工廠實驗室，檢查糾正措施記錄時，問及如何進行不符合檢測工作控制，實驗室主任解釋說：我們有文件規(guī)定，誰發(fā)現(xiàn)都有權停止不符合工作。19在評審中，評審員發(fā)現(xiàn)實驗室的一名工作人員使用的方法手冊上有手寫更改。但這些更改未經(jīng)過批準。技術要求20李新作為地質化學家工作了十幾年，最近有一實驗室短期聘用他做稀有金屬的分析，這是他的專業(yè)特長。實驗室主任決定，由于李新以前有這方面的檢測經(jīng)驗，他一定有能力承擔這些

7、檢測工作，不需要其他的培訓了。21當詢問培訓記錄時，實驗室負責人回答實驗室程序要求人事部保存所有的培訓記錄。22由于工作性質，實驗室采用的許多檢測方法是技術刊物上的方法發(fā)展為內部方法的。這些檢測方法的制定和確認記錄保留在實驗室的技術資料室。23承擔測定農(nóng)殘的實驗室開始發(fā)現(xiàn)檢驗樣品、控制樣品和空白樣品的結果異常高。實驗室負責人發(fā)現(xiàn)農(nóng)藥正貯存在實驗大樓的另一端，大樓使用同一空調系統(tǒng)。24在一個鉆石評級實驗室，評審員注意到多串珠寶鉆石放在工作臺上，沒有加貼任何標識以標明它們的來源、質量和數(shù)目。實驗室負責人當場聲稱這不是問題，因為她的大多數(shù)顧問是“老顧客”，并且識別那一個鉆石屬于誰是她自己的事務。25

8、一個制造公司，在用的每臺設備和機器已被指定了一個“工廠編號”，設備和機器的檔案及維護記錄都保留在由工廠負責人保管的登記冊中。放在實驗室中的主要設備情況也在這個登記冊上。26在一個制造農(nóng)用化學制品的公司的質量控制實驗室，許多日常進行的簡單物理檢驗（密度、粘度、水分含量）都沒有文件化方法。評審中發(fā)現(xiàn)，在正常進行這些檢驗所需要的實驗室檢測技巧方面，技術人員正犯了一些非常明顯而簡單的錯誤。27實驗室的每一個溫度計有一小紙條，粘貼在溫度計的頂端，上面寫著序號和最近的校準日期。28在評審鋼材張力檢測實驗室時，檢測人員測量試件直徑所用的已校準的千分尺是剛從維護車間取回。一名技術人員在夜班從實驗室“借走”了千

9、分尺，因為他自己的千分尺已被損壞。29在評審中，評審員要求檢測人員測量其正準備做壓力試驗的六個圓柱的直徑，發(fā)現(xiàn)六個圓柱中的三個超出壓力試驗方法中規(guī)定的允差。技術人員說，他沒有責任檢查客戶生產(chǎn)和提供的圓柱。30在評審中，評審員詢問檢測完成后對檢測樣品的處理情況時，實驗室主任解釋這取決于具體情況，有些顧客通常要取回他們的檢測樣品，但是在大多數(shù)情況下，樣品被保留幾個月，然后當貯存室存滿后，樣品就被丟棄。31實驗室承認實驗室間比對計劃是有用的，但是他的經(jīng)驗是經(jīng)常結合使用有證標準物質的良好內部質量控制計劃同樣必要。32雖然質量手冊包含了描述組織內部關鍵職能崗位的全面機構圖，但是沒有寫崗位描述，因為他們認

10、為很大程度上從工作崗位名稱本身就可以得到解釋。33評審期間，實驗室主任承認自動檢測儀器上的傳感器正發(fā)生間歇式錯誤，在問題解決前，所有檢測人員被告知，在檢測期間，仔細觀察反常讀數(shù)。34實驗室的試驗環(huán)，送到一認可的外部實驗室進行計劃內的再校準，已經(jīng)取回，但未校準。校準實驗室在隨附的來信說，試驗環(huán)已因錯誤使用和疏忽發(fā)生了不能復原的損害，建議馬上停止使用并更換。該試驗環(huán)是五年前才買的，用于實驗室的五個通用檢測設備的室內校準,有時也用來做試驗。35當核查實驗室某一自制測量設備的情況時，室主任解釋：實驗室制定了該設備校準規(guī)程，而且由標準溫度計和標準砝碼進行量值溯源，沒有問題。當問及標準溫度計和標準砝碼的溯

11、源情況時，室主任說：它們是從計量部門買來的，不必再校準了。36在檢查實驗室樣品保存情況時，發(fā)現(xiàn)某些樣品的編號是報驗號，另一些樣品的編號則是與報驗號不同的貯存順序號。陪同人員說，樣品管理員有登記，能區(qū)分開來。37在檢查石油化工檢測室的儀器設備一覽表和校準計劃時，發(fā)現(xiàn)現(xiàn)場定量測定用的烴類分析儀未列入校準計劃，也未能提供校準記錄。陪同人員解釋：“該儀器屬于非強制性檢定設備，故暫未列入校準計劃，但每次使用前我們均按說明書進行調校?！?8檢查某紡織實驗室的恒溫恒濕檢測室，發(fā)現(xiàn)溫濕度監(jiān)控裝置顯示器顯示不全，無法準確、完整地讀取溫濕度數(shù)據(jù)；溫濕度監(jiān)控裝置的自動記錄儀不能工作。陪同人員對監(jiān)控裝置上所貼檢定合格

12、標識的解釋是：顯示和記錄是上一周才出現(xiàn)問題，但是其傳感器工作還是正常的。39評審員調閱實驗室出具的一份礦泉水檢測報告復本，發(fā)現(xiàn)檢測報告報告了五個檢測項目的結果，查客戶的委托單，客戶要求的是六個檢測項目。評審員詢問為什么只報告五個檢測項目。實驗室主任回答：那個未報告的檢測項目我們也做了，但結果超出了規(guī)定了限量。實驗室要求我們只出具五個檢測項目的報告即可。為了滿足客戶的要求，我們如實報告了這五個檢測項目。40標準GB/T 5009.37，條規(guī)定使用N-N-二甲基乙酰胺試劑?，F(xiàn)場評審中發(fā)現(xiàn)，由于沒有購買到該試劑，實驗室使用新鮮機榨油代替該試劑，有關試驗人員解釋說：“這沒有關系，不會影響結果的?！痹u審

13、員在實驗室未查到有關方法偏離的確認記錄。41查實驗室人員檔案中，沒有樣品管理員張亞芳（合同制人員）的有關授權、能力、培訓等的記錄。有關人員解釋說：“她是合同制人員，是臨時的，就沒有將她納入實驗室的培訓和管理范圍?！盜SO/IEC17020標準場景練習一.練習目的使學員熟悉ISO/IEC17020條款。二練習說明每一個場景都是一個評審員在檢查機構評審期間可能遇到的情況。學員的任務是根據(jù)場景找出標準中對應的條款。請注意，無需對場景與ISO/IEC17020的符合性做出評價，只需找出相關條款即可。請每個學員獨立思考，分析每個場景在ISO/IEC17020中密切對應的條款，然后再參加小組討論。在許多場

14、景中，對應的條款可能多于一個，盡力標出最明確的條款。不要走極端。三場景描述序號場 景涉及條款1.檢查機構管理層為保證質量管理體系的建立、維持和持續(xù)改進，指定質量管理部部長擔任本機構質量管理者，但該部長感到自己現(xiàn)有的職責太重，擔心不能有效地履行此職責，特推薦了質量管理部的小王擔任。 2.某檢查機構負責人宣稱：我們已有計劃地留有部分專用資金，用以承擔可能發(fā)生的法律責任，因此無需再向保險公司投保責任風險。 3.某建筑工程檢驗中心最近新聘用一名工程監(jiān)理人員，但在該中心的人員記錄中沒有表明該人員已同時受聘另一家建筑公司為顧問。 4.某檢查機構為了自己的發(fā)展和社會的需要，根據(jù)其長遠規(guī)劃，制定了五年內的質量

15、方針和目標，并收錄在其質量體系文件中。 5.評審員想了解某檢查機構的驗貨范圍。該檢查機構主任回答：“我們是個綜合驗貨公司，所有的貨物我們均可以檢驗，具體項目可從我們的質量手冊附件中得知。 6.萬達檢驗有限公司沒有設立財務部門，它的帳務由其母體組織(萬達檢驗集團公司)的財務部門管理，但獨立核算。 7.AA軟件評估中心的前身隸屬于BB軟件開發(fā)公司。為開拓軟件評估的市場業(yè)務，使評估結果更具公正性，公司決定將AA獨立，經(jīng)工商注冊，成為具有獨立法人地位的評估業(yè)務實體。因該中心最大的股東王先生在BB也有部分股份，故AA在業(yè)務繁忙時，也會私下里請BB的某些員工來承擔部分評估業(yè)務。 8.現(xiàn)場評審時，評審員發(fā)現(xiàn)

16、檢查機構工作臺上放有的幾份已過期的程序復印件上沒有表明他們已經(jīng)過期的標識。當詢問這些程序文件時，檢查機構負責人說，這些程序是歷史記錄的一部分。 9.春節(jié)假期剛過，某鍋爐檢驗中心接受了大量的在用鍋爐檢查業(yè)務，該中心共有5人具有鍋爐檢查資格，但其中3人正在休假。技術主管要求全體工作人員即使加班加點也必須按時完成檢查業(yè)務。其中一個檢查員將此事報告給中心主任。 10.某政府管理部門LLL的委托AAA汽車檢測中心對部分企業(yè)生產(chǎn)的汽車安全帶性能進行抽樣檢查。中心主任非常重視，對檢查結果的信息作出嚴格管理，要求員工注意，只有LLL和被檢客戶才有權力獲得該客戶的產(chǎn)品的抽樣情況檢查結果。 11.AAA貿易公司成

17、立了一家BBB驗貨公司?？紤]到該BBB驗貨公司剛開始運作，貿易公司總經(jīng)理決定派主管東南亞地區(qū)業(yè)務的AAA的副總劉先生兼任BBB公司的總經(jīng)理。 12.小李擔任了A檢查機構的無損檢測室主任后，為體現(xiàn)“多勞多得”的社會主義分配機制，采取本室員工的工資與所從事的檢查業(yè)務量直接掛鉤的管理模式，激勵了員工的工作積極性，檢查業(yè)務量也呈明顯上升趨勢。 13.檢查機構根據(jù)業(yè)務領域的不同，授權三個人為技術主管，但未見這三個人的具體職責劃分。 14.檢查機構制定的內部審核程序要求每個部門的領導每半年對自己的部門進行一次內部審核，并對審核出的不符合項加以糾正。審核工作要在一年內覆蓋所有的活動和要素。 15.檢查機構負

18、責人宣稱：我可以用一個組織機構圖清楚地表明本單位的組成、相應的職權和隸屬關系，因此，在質量體系文件中無需再作具體描述了。 16.檢查機構負責人聲稱要求一個文件化的程序來處理顧客投拆是不現(xiàn)實的。用他的話說：“每一個投訴是不同的，并且我們很少發(fā)生顧客對結果確實產(chǎn)生疑問的情況，如果有，都是由我親自調查?！?17.某檢查機構為合理運用資金，對新近開發(fā)的檢查業(yè)務所需的大型設備全部從LL檢驗中心租用，并簽定了長期租用協(xié)議，協(xié)議規(guī)定LL檢驗中心有義務保證相關設備的校準狀態(tài)并實施必要的期間核查，相關記錄應予保存，以備該檢查機構使用。 18.王先生是位資深鍋爐檢驗師，有二十年鍋爐檢查的經(jīng)驗，鍋爐檢驗中心的所有報

19、告均須經(jīng)過王先生審核才會發(fā)出，以確保對所有檢查工作的充分有效的監(jiān)督。在王先生不在的時候，中心指定了辦公室的秘書作為代理人，王先生對其還進行了有針對性的培訓。 19.檢查機構人員的技術能力記錄證明了其經(jīng)過充分的培訓、具有相應的專業(yè)知識和技能。但在見證過程中，評審員發(fā)現(xiàn)了一些檢查員經(jīng)常犯一些顯而易見的錯誤。 20.檢查機構每次審核結果由質量負責人匯總，并在每月實驗室管理層會議上提交討論。檢查機構將管理層會議記錄作為管理評審的記錄予以保存。 21.檢查機構經(jīng)常請一些外機構的資深檢查員來本機構進行技術交流，雙方就新技術、新方法的發(fā)展與應用進行探討。 22.在對檢查機構評審時，評審員看到許多裝有檢查記錄

20、的紙箱堆放在樓房一端的樓道口，而此樓道口是一個指定的緊急出口。 23.檢查機構使用的游標卡尺上都有一個標簽，上面寫著序號和校準有效日期。 24.檢查機構的人員守則要求所有員工應具有愛崗敬業(yè)、鉆研技術、誠實守信、客觀公正等基本職業(yè)道德。 25.在一個鉆石評級的檢查機構，評審員注意到多串珠寶鉆石放在工作臺上，沒有加帖任務標識以標明它們的來源、質量和數(shù)目。檢查員解釋，因為她的大多數(shù)顧問是“老顧客”，并且他自己接受樣品，并進行檢查和評級，因此不會出差錯。 26.某一年，檢查機構主任正在休年假時，檢查機構接到許多不常開展的檢查業(yè)務。某部門負責人立即打電話請示主任如何辦理，因為檢查機構沒有其他人確切的知道如何處理這種情況。 27.某驗貨公司規(guī)定：在每天驗貨之前應用標準砝碼校準地磅，并記下確切數(shù)據(jù)。 28.由于電梯檢查員生病，檢查機構就將顧客委托的電梯檢查委托給AAA電梯制造公司的質量控制中心。檢查機構主任承認他不知道那個質量控制中心是否被認可，但是他認為該公司作為一個國際知名的電梯生產(chǎn)公司，有整套嚴格的管理，而且在該質量控制