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1、標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)指導(dǎo)書(SOP)簡介教材目錄vSOP的定義vSOP的作用vSOP的重要性vSOP的制作vSOP的標(biāo)準(zhǔn)格式SOP的定義v標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)指導(dǎo)書(Standard Operation Procedure)v以文件的形式描述作業(yè)人員在生產(chǎn)作業(yè)過程中的操作步驟,及應(yīng)注意的事項(xiàng)v作業(yè)人員的操作指南v質(zhì)檢人員用于檢查工作的依據(jù)SOP的作用v將企業(yè)積累下來的技術(shù)和經(jīng)驗(yàn)記錄在標(biāo)準(zhǔn)文件中,以免因人員流動導(dǎo)致技術(shù)及經(jīng)驗(yàn)流失;v使操作人員經(jīng)過短期培訓(xùn),快速掌握較為先進(jìn)合理的操作步驟;v根據(jù)作業(yè)標(biāo)準(zhǔn),易于追查不良品產(chǎn)生的原因SOP的重要性v品質(zhì)是制造出來的,不是檢驗(yàn)出來的 Edwards DemingEdwards

2、Demingv以口頭的方式傳授作業(yè)步驟,傳遞幾次后失真率將達(dá)到80%v因此經(jīng)驗(yàn)的傳承要以文件的方式來記錄,傳授要以文件為基礎(chǔ)SOP的重要性v第一次就把事情做對(Do it right the first time) Philip CrosbyPhilip Crosbyv因此企業(yè)需要管制好每個作業(yè)員的動作每個工位地管理值(如烙鐵溫度,螺絲力矩等)每個工位的材料及設(shè)備SOP的重要性vISO9001的精髓:寫你所做,做你所寫要求員工的操作必須按文件進(jìn)行便于檢查人員和生產(chǎn)管理人員監(jiān)控便于新員工迅速掌握操作要領(lǐng)vISO9001的7.5.1條款中明確要求生產(chǎn)現(xiàn)場應(yīng)具備作業(yè)指導(dǎo)書SOP的重要性vISO900

3、1質(zhì)量體系文件結(jié)構(gòu)vSOP位于文件結(jié)構(gòu)的第三層手冊程序文件作業(yè)指導(dǎo)書 表格、表單、質(zhì)量記錄SOP的制作vSOP編寫執(zhí)行更改流程編寫編寫SOPSOP計(jì)劃書計(jì)劃書SOPSOP編寫編寫組織小組討論組織小組討論SOPSOP修訂修訂SOPSOP試運(yùn)行試運(yùn)行發(fā)現(xiàn)問題?發(fā)現(xiàn)問題?批準(zhǔn)和執(zhí)行批準(zhǔn)和執(zhí)行納入納入SOPSOP清單清單適時更新適時更新yesyes流程描述流程描述依據(jù)查核表定期查核依據(jù)查核表定期查核PlanDoCheckActionSOP的制作v流程描述及編寫計(jì)劃書編號操作名稱應(yīng)用范圍小組成員初稿完成時間小組討論時間最終定稿時間SOP的制作vSOP討論及編寫負(fù)責(zé)人應(yīng)為體系文件規(guī)定的部門成員編寫人員應(yīng)包

4、括有經(jīng)驗(yàn)的一線員工討論時應(yīng)邀請相關(guān)的設(shè)備管理人員和質(zhì)檢人員頭腦風(fēng)暴法必要時應(yīng)到現(xiàn)場進(jìn)行確認(rèn)SOP的制作v試運(yùn)行應(yīng)通過試運(yùn)行來檢驗(yàn)SOP的合理性和可操作性v運(yùn)行應(yīng)建立相應(yīng)的查核表來定期查核v更新當(dāng)工藝要求、設(shè)備狀況等發(fā)生改變時,要對SOP進(jìn)行評審和更新SOP的標(biāo)準(zhǔn)格式vSOP標(biāo)準(zhǔn)格式分為八個部分關(guān)鍵因素相關(guān)文件和參考資料設(shè)備示意圖操作前準(zhǔn)備操作步驟常見故障及簡單排除方法緊急情況的處理流程圖SOP的標(biāo)準(zhǔn)格式v關(guān)鍵因素環(huán)境因素:與環(huán)境管理體系相關(guān)的因素安全因素:與安全管理相關(guān)的因素質(zhì)量因素:技術(shù)文件要求的相關(guān)因素 質(zhì)量因素要列出質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),并說明對控制此項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)所要達(dá)到的設(shè)備參數(shù)要求SOP的標(biāo)準(zhǔn)格式v相

5、關(guān)文件及參考資料閱讀和操作SOP之前應(yīng)了解和熟悉的文件和資料v設(shè)備示意圖用圖片或照片的形式展示SOP涉及的主要設(shè)備編制并說明設(shè)備關(guān)鍵部件的編號及參數(shù)SOP的標(biāo)準(zhǔn)格式v操作前準(zhǔn)備常用工具:列出涉及的操作及維修工具,防護(hù)工具和清潔工具等相關(guān)記錄:列出本操作應(yīng)使用的記錄安全措施:描述操作前應(yīng)實(shí)施的安全防護(hù)措施,包括佩戴勞防用品,了解發(fā)生安全事故的應(yīng)急措施等準(zhǔn)備工作:描述本操作前需要就緒的工作SOP的標(biāo)準(zhǔn)格式v操作步驟分為作業(yè)內(nèi)容和要點(diǎn)提示作業(yè)內(nèi)容應(yīng)包括整個操作步驟的全部內(nèi)容要點(diǎn)提示是對關(guān)鍵作業(yè)內(nèi)容的強(qiáng)調(diào)和解釋v常見故障及簡單排除方法了解操作設(shè)備的基本情況及常見故障的簡單處理包含:故障描述,排除方法和

6、應(yīng)用工具SOP的標(biāo)準(zhǔn)格式v緊急情況處理了解所進(jìn)行的操作的緊急情況處理方案,比如安全問題處理包含:情況描述,處理措施和特殊提示SOP的標(biāo)準(zhǔn)格式v流程圖使用正確的流程圖符號流程的開始或結(jié)束具體的步驟或事件指明流程的方向需判斷的多分支過程SOP的編寫要點(diǎn)v條理化語句和結(jié)構(gòu)條理清晰前后有關(guān)聯(lián)指向分明,不產(chǎn)生歧義SOP的編寫要點(diǎn)v規(guī)范化使用祈使句,盡量避免使用被動句 在此基礎(chǔ)上添加地點(diǎn)或工具的條件狀語條件從句行動動詞賓語正確的使用扭力扳手上緊排空管到50 in. lb 不正確的現(xiàn)在你可以將排空管上緊到50 in. lb. SOP的編寫要點(diǎn)v規(guī)范化統(tǒng)一使用精確的行動動詞名稱固定化限定行動次數(shù)確定責(zé)任人設(shè)備名稱正確完整,關(guān)鍵部件應(yīng)編號SOP的編寫要點(diǎn)v形象化應(yīng)用照片或圖片,形象的說明操作的位置,設(shè)備的狀態(tài),達(dá)到的效果等要素應(yīng)用流程圖,直觀的表明操作流轉(zhuǎn)的順序及問題的處理SOP的編寫要點(diǎn)v邏輯性應(yīng)用5W1H方法What需要執(zhí)行的任務(wù)When任務(wù)執(zhí)行的順序,

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