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文檔簡介
1、SQAPSQAPWhat is a FMEA?什麼是什麼是FMEA 1. Systemized group of activities 一組系統(tǒng)化的活動:-to identify the ways in which a product or process can fail-識別產(chǎn)品或過程所有可能的失效-to evaluate the effects of the failure 評價失效的后果-to estimate the risk associated with specific causes-識別與潛在過程失效相關的風險-to prioritize the actions that s
2、hould be taken to reduce the risk-確定采取措施,減低風險的優(yōu)先順序2.Focuses on what might or could go wrong 關注可能出錯的地方3. Living document: should be continuously updated as changes occur and new information obtained 動態(tài)文件:當出現(xiàn)更改或得到新信息時應不斷更新Potentail Failure Mode and Effects Analysis 潛在失效模式和后果分析潛在失效模式和后果分析SQAP目的發(fā)生產(chǎn)品和過程問
3、題發(fā)生產(chǎn)品和過程問題 過程問題產(chǎn)品問題SQAP為什么采用FMEA? 改進所評價產(chǎn)品的質(zhì)量,可靠性和安全性 在車輛投產(chǎn)前識別過程缺陷,以便更好地控制和解決問題: 排除和減少廢品出現(xiàn)的頻率 加強對廢品的探測/發(fā)現(xiàn) 幫助工程師關注于消除過程中的問題,設定采取措施的優(yōu)先順序并減少和/或幫助防止問題的發(fā)生 幫助制訂完善的控制計劃(過程)減少/避免事后采取糾正行動并降低事后更改產(chǎn)生的風險SQAPFMEA的分類及區(qū)的分類及區(qū)別別SQAPFMEA過程預先質(zhì)量控制 在事件發(fā)生之前 好過 既成事實之后PFMEA控制計劃控制計劃過程特性過程特性關鍵特性 由質(zhì)量控制由質(zhì)量控制EF 開始開始(產(chǎn)品產(chǎn)品/工藝流程設計完成
4、工藝流程設計完成) ,D時完成時完成FMEA 當發(fā)生更改時或獲得新信息時不斷地更新當發(fā)生更改時或獲得新信息時不斷地更新PFMEA失效原因失效原因SQAPPFMEA樣表樣表潛在失效模式和后果分析(FMEA) 參考手冊, 戴姆勒克萊斯勒公司, 福特汽車公司, 通用汽車公司, 由AIAG于2001年發(fā)布SQAPPFMEA功能結(jié)合了過程步驟和產(chǎn)品/過程特點 采用技術規(guī)范, 允許公差, 標準等過程功能過程功能/要求要求潛在失效潛在失效/故障分析故障分析說明在特定操作條件下可能出現(xiàn)的不符合什么可能或?qū)鲥e?直接與過程要求相關 不能達到要求過程功能/要求 潛在失效模式SQAP要根據(jù)顧客感知來描述潛在失效模
5、式后果 失效會對客戶造成哪些影響?潛在失效模式對客戶造成的后果的嚴重度 表表6, 在在FMEA參考手冊的第參考手冊的第43頁頁潛在失效模式嚴重度客戶客戶國內(nèi)車輛最終用戶國內(nèi)車輛最終用戶SQAP導致失效/故障發(fā)生的潛在原因PFMEA控制計劃控制計劃PFMEA中列出的原因應和控制計劃中的過程特性相對應失效原因失效原因過程特性過程特性潛在失效/故障原因發(fā)生頻率為什么會出現(xiàn)失效/故障?根據(jù)可以糾正或能夠控制的原則予以描述特定原因?qū)е率ьl繁發(fā)生的?表表 7, 在在FMEA參考手冊第參考手冊第49頁頁失效/故障發(fā)生信息可以通過PFS, 索賠數(shù)據(jù)等渠道獲得SQAP現(xiàn)行過程控制/探測度3種類型的過程控制種類
6、型的過程控制:1. 防止失效的起因或失效模式/后果出現(xiàn),或降低出現(xiàn)的幾率2. 探測出失效的起因,并進行糾錯3. 探測出失效/故障模式現(xiàn)行過程控制探測/發(fā)現(xiàn)通過完備的控制,試圖預防或探測出失效起因現(xiàn)行過程控制具有探測或預防失效模式和/或起因的能力表表8, 在在FMEA參考手冊第參考手冊第53頁頁SQAP“80%的麻煩來自 20%的問題”pareto圖表 是一個條狀圖形呈現(xiàn)出何種因素對問題或狀況的影響最大開始FMEA程序前, 為RPN設定取舍值。在確定RPN取舍值時,應考慮: 采用被SQAP團隊認可的取舍值如果所有的RPN值都低于取舍值, 使用 pareto(條狀)圖表 如果沒有指定取舍值, 使用
7、pareto圖表R風險風險 P優(yōu)先優(yōu)先 N編號(風險順序數(shù))編號(風險順序數(shù)) = Severity(嚴重性)(嚴重性) x Occurrence(頻度)(頻度) x Detection(探測度)(探測度) 過程風險的測量當嚴重度大于當嚴重度大于 8時,應時,應予以特別關注予以特別關注根據(jù)RPN值選擇重點問題RPN值越高值越高,表明風險程度和優(yōu)先級別越高表明風險程度和優(yōu)先級別越高SQAP確定和實施有效措確定和實施有效措施降低發(fā)生頻度或施降低發(fā)生頻度或提高失效被探測出提高失效被探測出的可能性的可能性 建議采取的措施可以作為現(xiàn)行過程的補充控制或代替現(xiàn)行過程控制降低考慮的措施實現(xiàn)嚴重度如果與產(chǎn)品特性
8、相關則考慮設計變更(如:幾何學、材料),如果涉及操作者安全或與過程特性相關則考慮過程變更。消除失效模式或改變其對產(chǎn)品性能的影響頻度變更設計或過程。在過程中增加預防性控制預防起因,或降低發(fā)生頻度探測度增加或改進控制/方法(如:增加上游工序的控制以消除下游工序的探測, 開展更好的測試手段, 為所策劃的測試增加探測設備)提高探測失效模式或探測起因的能力建議采取的措施SQAPFMEA樣例SQAP1. b, 2. b, 3. a IMPROVING THE QUALITY OF PFMEAs改進改進PFMEA的質(zhì)量的質(zhì)量SQAP1.Common Errors in PFMEAs PFMEA通常犯的錯誤2
9、.Supplier PFMEA Audit 供應商PFMEA審核3.Questions 問題SQAPCurrent Paradigm 目前的范例目前的范例FMEA Taken lightly 草率行事草率行事“Selective” products/processes chosen 選中選中“選擇性的選擇性的”產(chǎn)品產(chǎn)品/過程過程Based on opinion 基于意見基于意見/看法看法All “magically” below the RPN cut-off RPN值如值如“魔法魔法”般的都低于取舍值般的都低于取舍值 Too late 太遲太遲Error/Mistake proofing w
10、indow long gone 防誤防誤/防錯之窗遠離防錯之窗遠離 Rarely validated with field results 很少被售后結(jié)果證實很少被售后結(jié)果證實Paper exercise done when pushed”當推動時才做紙上工作New Paradigm 新范例新范例 FMEA Error/Mistake Proofing 防錯防誤防錯防誤 Process Control Plans過程控制計劃過程控制計劃Maintenance Plans 維護保養(yǎng)計劃維護保養(yǎng)計劃Drives 推動推動Taken seriously 深思熟慮深思熟慮All critical an
11、d new products/processes 所有關鍵的和新產(chǎn)品所有關鍵的和新產(chǎn)品/過程過程Data driven 數(shù)據(jù)驅(qū)動數(shù)據(jù)驅(qū)動Roll-up RPN values (Green Y philosophy) 滾動的滾動的RPN 值綠色值綠色“Y” 哲學)哲學)Early早期早期Completed while design is still fluid 當設計未成形時已經(jīng)完成當設計未成形時已經(jīng)完成“Living” document動態(tài)文件動態(tài)文件SQAP哪些是通常犯的錯誤?1. b, 2. b, 3. a1. 以生產(chǎn)設備未運行為理由而未啟動編制工作以生產(chǎn)設備未運行為理由而未啟動編制工作2
12、. 確定采取建議措施的優(yōu)先順序時,只關注確定采取建議措施的優(yōu)先順序時,只關注RPN結(jié)果結(jié)果3. 不遵守嚴重度評級的最基本的指導原則不遵守嚴重度評級的最基本的指導原則4. RPN低于低于“目標級別目標級別”(取舍值),則無需采取進一步措施(取舍值),則無需采取進一步措施5. 編制僅參考其他文件編制僅參考其他文件6. 失效后果不是對失效后果不是對“客戶客戶”的影響的影響7. 沒有區(qū)分兩種類型的控制沒有區(qū)分兩種類型的控制8. 嚴重度或探測度定級相互矛盾嚴重度或探測度定級相互矛盾9. 探測度定級太低探測度定級太低10. 對嚴重度為對嚴重度為8,9,10的項目控制不足的項目控制不足SQAPMinimum
13、 documents required to start a PFMEA:開始開始PFMEA時應具備的必要文件時應具備的必要文件Process Flow Chart過程流程圖過程流程圖Risk Assessment 風險評估風險評估Work Instructions 作業(yè)指導書作業(yè)指導書 The PFMEA should be updated later with findings from trial/pilot runs. 在試生產(chǎn)階段發(fā)現(xiàn)問題時,在試生產(chǎn)階段發(fā)現(xiàn)問題時,PFMEA應作相應更新應作相應更新PFMEA is not started because production equ
14、ipment is not operational 以生產(chǎn)設備未運行為理由而未啟動編制工作以生產(chǎn)設備未運行為理由而未啟動編制工作SQAP Looking only at the RPNs when prioritizing Recommended Actions 確定采取建議措施的優(yōu)先順序時只關注確定采取建議措施的優(yōu)先順序時只關注RPN結(jié)果結(jié)果 從嚴重度而言,OP. 20遠比OP. 170關鍵 RPN 值顯示 OP. 170 優(yōu)先級別較高 與OP.170相比較,OP. 20出現(xiàn)質(zhì)量事故的后果是什麼? 從嚴重度而言,OP. 20遠比OP. 170關鍵 RPN 值顯示 OP. 170 優(yōu)先級別較高
15、 與OP.170相比較,OP:20 Aluminum Melt/Gas Porosity not to exceed x criteriaGas Porosity too great (greater than x criteriaFracture of wheel-does not meet FMVSS requirements 10Potential Effect(s) of FailureOP:170 Pre-Treat D.I. Water Rinse/Wheel free of surface particlesSurface contaminants not completely
16、removedPoor Appearance Noticeable by most customers4Process Function RequirementsSevClassPotential Failure ModeHydrogen Supersaturation due toexcessive weight melt temperature. 2Automated Temperature Controls in melt furnace Strip charting and SPC6120Current Process Controls PreventionCurrent Proces
17、s Controls DetectionDetectRPNPotential Cause(s) / Mechanism(s) of FailureOccurContamination in Rinse Water 5Periodic exchange of DI water-once per shift 100% visual inspection at Op. 1808160SQAPNot following minimum guidelines for Severity rankings沒有遵守嚴重度評級原則沒有遵守嚴重度評級原則 Misidentifying “Potential Eff
18、ects of Failure” can make establishing meaningful Severity rankings difficult. 錯誤識別“潛在失效模式的后果”將使嚴重度評級變得困難 “Legal” concerns sometimes drive lower rankings. 涉及“法規(guī)”時往往使用較低的評級 Note: If the severity received a ranking of 9 or 10, it is important to include a Customer- or Supplier-specific safety symbol t
19、o highlight its significance. 注:如果嚴重度為9或10級,重要的是應包含客戶或供應商的特定安全標識以強調(diào)其重要性SQAPRPN below “target level” and no further action neededRPN低于低于“目標級別目標級別”(取舍值),則無需采取進一步措施(取舍值),則無需采取進一步措施442N/R224Action ResultsAction ResultsSevOccDetRPNN/RRecommended Action(s)Responsibility & Target Completion DateDetectRPN23
20、6N/R PFMEA is a continuous improvement tool and a living document. PFMEA 是一種持續(xù)改進的工具及一項動態(tài)文件 Reducing occurrence should continue to be a goal long after error- or mistake-proofing has been implemented. 實施防誤防錯后仍應繼續(xù)將降低頻度作為目標SQAP1. b, 2. b, 3. aEffects of Failure not “Customer” effects 失效后果不是對失效后果不是對“客戶客
21、戶”的影響的影響“Scrap/downtime” are true, but are not what the “Customer” would notice or experience.廢廢品停產(chǎn)時間是真實的,品停產(chǎn)時間是真實的,但它們不是但它們不是“客戶客戶”會發(fā)現(xiàn)會發(fā)現(xiàn)或經(jīng)歷的或經(jīng)歷的Think of what the customer would notice/experience if the “Bolt” was “l(fā)oose.”試想一下如果試想一下如果“螺釘螺釘”“”“松動松動”的話,客的話,客戶會發(fā)現(xiàn)或經(jīng)歷什麼戶會發(fā)現(xiàn)或經(jīng)歷什麼Process Function Potentia
22、l Failure ModePotential Effect(s) of FailureSevRequirementsOP. 210 Valve Burr FreeBurrsExcessive scrap/downtime 7OP. 220 Punch Hole/Hole Diameter 10.0 mm +/-0.2Hole Diameter 10.2 mm.Bolt loose5Hole Deburr/SQAPNot distinguishing between types of controls沒有區(qū)分兩種類型的控制沒有區(qū)分兩種類型的控制Prevention affects ONLY O
23、ccurrence rankings. 預防僅影響頻度評級Detection affects ONLY Detection rankings. 探測僅影響探測度評級Not knowing the difference often leads to incorrect Detection rankings. 不了解區(qū)別往往導致不正確的探測度評級When using 2nd edition FMEA Manual form, Controls must be labeled (P) for Prevention and (D) for Detection. 在使用第二版FMEA手冊的表格時,控制必
24、須用(P) 標識預防且用(D) 標識探測3rd edition form has two separate columns for Prevention and Detection Controls. 第三版手冊的表格中用兩欄區(qū)別預防和探測控制SQAPInconsistency in Severity or Detection rankings嚴重度或探測度定級相互矛盾嚴重度或探測度定級相互矛盾 Final Functional Testing is called out as both a 3 and 2. Why? 兩次最終功能性試驗的探測度分別評定為和,為什麼? Clarify/be m
25、ore specific if Control is truly different. 如果控制確實不同,應進一步具體闡述。SQAPDetection ranking too low探測度定級太低探測度定級太低 In this example, the Detection Controls are 100% visual inspection. 在這個例子中,探測控制是目視檢驗。 The Detection ranking should be an 8. 探測度評級應該為。100%Visual Inspection at Op. 220. 3Operator did not remove al
26、l burrs-insufficient lighting.4Standardized Work Instructions OP. 210 Valve Hole deburr/all burrs removed Not all burrs removed.Flat tire-Value Stem cut during tire mounting. 7RequirementsCurrent Process Controls DetectionDetectProcess Function Potential Failure ModePotential Effect(s) of FailureSev
27、ClassPotential Cause(s) / Mechanism(s) of FailureOccurCurrent Process Controls PreventionSQAPInsufficient Controls for Severity rankings of 8, 9 or 10對嚴重度為對嚴重度為8,9,10的項目控制不足的項目控制不足A non-conformance for OP. 20 can result in a Field Campaign/Recall. OP. 20工序產(chǎn)生的 不符合可能導致售后召回事件While SPC is good at detect
28、ing trends, it cannot detect with much certainty a single, random non-conformance. SPC 探測趨勢良好時,它不能確保探測出一項單一的,隨機的不符合Error/Mistake-proofing must be implemented (Detection ranking of 3 or less) for Severity rankings of 9 or 10.嚴重度評級為9或10必須實施防誤防錯(探測度評級小于3或更?。㎜imit Detection ranking to no greater than 4
29、for Severity ranking of 8.嚴重度評級為8則限制探測度評級小于4OP:20 Aluminum Melt/Gas Porosity not to exceed x criteriaGas Porosity too great (greater than x criteriaFracture of wheel-does not meet FMVSS requirements 10Potential Effect(s) of FailureProcess Function RequirementsSevClassPotential Failure ModeHydrogen S
30、upersaturation due toexcessive weight melt temperature. 2Automated Temperature Controls in melt furnace Strip charting and SPC6120Current Process Controls PreventionCurrent Process Controls DetectionDetectRPNPotential Cause(s) / Mechanism(s) of FailureOccurSQAP SUPPLIER PFMEA AUDIT供應商PFMEA審核SQAPWhat
31、 is the Audit?審核是什么 An objective tool to evaluate the quality of the PFMEA 一種評價PFMEA質(zhì)量的客觀工具SQAPWho will use the Audit?誰應用該審核? Suppliers (self-assessment) 供應商(自評) Customers (evaluate Supplier PFMEA submissions) 客戶(評價供應商提交的PFMEA)SQAPWhat the Audit Can/Cant do審核能做/不能做 Can do能做能做 評價PFMEA中信息的有效性 提供創(chuàng)建PFMEA的指導大綱和為已經(jīng)創(chuàng)建的PFMEA提供反饋的快捷方式 評估PFMEA是否為動態(tài)文件 識別是否出現(xiàn)了“通病” Cant do不能做不能做: 探測團隊成員是否都參與其中 探測曾
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