固體制劑單元操作PPT教案

1、會(huì)計(jì)學(xué)1固體制劑單元操作固體制劑單元操作2固體固體制劑制劑崩解生物膜生物膜體循環(huán)體循環(huán)吸收溶出固體劑型在胃腸道中的行為特征片劑片劑膠囊劑膠囊劑顆粒劑顆粒劑散劑散劑混懸劑混懸劑溶液劑溶液劑崩解崩解溶解溶解吸收吸收吸收吸收快慢快慢 65mmV球 = 30-35%V罐D(zhuǎn)Vc3 .42V球+料 = 50-60%V罐第14頁(yè)/共73頁(yè)16第15頁(yè)/共73頁(yè)17轉(zhuǎn)子產(chǎn)生的轉(zhuǎn)子產(chǎn)生的氣流過(guò)篩分氣流過(guò)篩分出。出。萬(wàn)能粉碎機(jī)第16頁(yè)/共73頁(yè)18空氣、蒸汽或惰性氣體，速度可達(dá)音速或超音速n特點(diǎn)n3-20um，“超級(jí)粉碎機(jī)”n冷卻效應(yīng)n無(wú)菌粉碎第17頁(yè)/共73頁(yè)19第18頁(yè)/共73頁(yè)20閥座閥座撞擊環(huán)撞擊環(huán)閥芯閥

2、芯均質(zhì)產(chǎn)品均質(zhì)產(chǎn)品物料物料n物料通過(guò)均質(zhì)腔，受高速剪切、高頻震蕩、空穴作用和對(duì)流撞擊等機(jī)械力作用使顆粒超微細(xì)化。n納米材料最有效的生產(chǎn)設(shè)備之一n制備微乳、脂質(zhì)體、混懸劑等第19頁(yè)/共73頁(yè)21n應(yīng)用。應(yīng)用。第20頁(yè)/共73頁(yè)22第21頁(yè)/共73頁(yè)23第22頁(yè)/共73頁(yè)24篩篩號(hào)號(hào)一一號(hào)號(hào)二二號(hào)號(hào)三三號(hào)號(hào)四四號(hào)號(hào)五五號(hào)號(hào)六六號(hào)號(hào)七七號(hào)號(hào)八八號(hào)號(hào)九九號(hào)號(hào)平平均均篩篩孔孔內(nèi)內(nèi)徑徑( m)2000 70850 29355 13250 9.9180 7.6150 6.6125 5.890 4.675 4.1目目數(shù)數(shù)10目目24目目50目目65目目80目目100目目120目目160目目200目目第23頁(yè)/

3、共73頁(yè)25第24頁(yè)/共73頁(yè)26第25頁(yè)/共73頁(yè)27第26頁(yè)/共73頁(yè)28篩效率。篩效率。n粉層粉層厚度厚度應(yīng)適中應(yīng)適中第27頁(yè)/共73頁(yè)29一、混合第28頁(yè)/共73頁(yè)30第29頁(yè)/共73頁(yè)31第30頁(yè)/共73頁(yè)32第31頁(yè)/共73頁(yè)33第32頁(yè)/共73頁(yè)34第33頁(yè)/共73頁(yè)35n經(jīng)驗(yàn)判斷經(jīng)驗(yàn)判斷：手握成團(tuán)，輕壓即散手握成團(tuán)，輕壓即散第34頁(yè)/共73頁(yè)36第35頁(yè)/共73頁(yè)37n改善流動(dòng)性，減小片重差異n防止粉末由于密度或大小差異而離析n防止粉塵飛揚(yáng)n調(diào)整堆密度，改善溶解性n改善片劑生產(chǎn)中壓力的均勻傳遞為什么制粒? 第36頁(yè)/共73頁(yè)38第37頁(yè)/共73頁(yè)39滾壓制粒機(jī)第38頁(yè)/共73頁(yè)

4、40第39頁(yè)/共73頁(yè)41(1)不可流動(dòng)液體產(chǎn)生的附著力與黏著力(2)自由流動(dòng)的液體產(chǎn)生的界面作用力： 界面張力和毛細(xì)管力 (3)粒子間固體橋：可溶性物質(zhì)和黏合劑干燥后析晶(4)范德華力、靜電力、磁力產(chǎn)生的固體粒子間引力(5)粒子間機(jī)械鑲嵌Rumpf提出粒子間結(jié)合力有五種方式液橋飽和度飽和度0.3-0.8第40頁(yè)/共73頁(yè)42擠壓制粒的關(guān)鍵步驟適宜黏合劑和適宜用量特點(diǎn)粒度分布較均勻，“柱狀”程序多，不適合大批量生產(chǎn)篩網(wǎng)的壽命短第41頁(yè)/共73頁(yè)43第42頁(yè)/共73頁(yè)44第43頁(yè)/共73頁(yè)45特點(diǎn)一個(gè)容器中進(jìn)行混合、捏合、制粒過(guò)程，工序少；黏合劑、攪拌速度、切割刀位置等影響顆粒大小和致密性第44

5、頁(yè)/共73頁(yè)46高速攪拌制粒裝置第45頁(yè)/共73頁(yè)47特點(diǎn)粒度分布較寬 操作憑經(jīng)驗(yàn)控制第46頁(yè)/共73頁(yè)48轉(zhuǎn)動(dòng)制粒機(jī)a.圓筒旋轉(zhuǎn)制粒機(jī) b.傾斜鍋第47頁(yè)/共73頁(yè)49轉(zhuǎn)動(dòng)圓盤(pán)形制粒機(jī)（離心制粒機(jī)）第48頁(yè)/共73頁(yè)50特點(diǎn)一臺(tái)設(shè)備內(nèi)完成混合、制粒、干燥，簡(jiǎn)化工藝，又稱(chēng)一步制粒。顆粒粒度均勻、流動(dòng)性、壓縮成形性好。第49頁(yè)/共73頁(yè)51流化造粒機(jī)黏合劑的種類(lèi)、加入量；原料粉末的粒度； 操作條件，如空氣的空塔速度、溫度；黏合劑的噴霧量、噴霧速度、高度等。第50頁(yè)/共73頁(yè)52第51頁(yè)/共73頁(yè)53噴霧制粒流程霧化器霧化器干燥室干燥室旋旋風(fēng)風(fēng)分分離離器器風(fēng)機(jī)風(fēng)機(jī)壓縮空氣壓縮空氣料液料液加熱器加熱

6、器電加熱器電加熱器空氣空氣產(chǎn)品產(chǎn)品粉末粉末第52頁(yè)/共73頁(yè)54第53頁(yè)/共73頁(yè)55特點(diǎn)顆粒有很好流動(dòng)性和壓縮成形性； 利用藥物與高分子的共沉淀法，可制備功能性球形顆粒。第54頁(yè)/共73頁(yè)56藥物藥物液體架液體架橋劑橋劑不良不良溶劑溶劑尼群地平微球n良溶劑：丙酮n液體架橋劑：二氯甲烷n不良溶劑：0.08%SDS第55頁(yè)/共73頁(yè)57攪拌制粒轉(zhuǎn)動(dòng)制粒流化制粒第56頁(yè)/共73頁(yè)58擠壓擠壓攪拌攪拌轉(zhuǎn)動(dòng)轉(zhuǎn)動(dòng)流化床流化床復(fù)合復(fù)合混合混合造粒造粒干燥干燥 包衣包衣 冷卻冷卻 粒徑粒徑mm0.3-30.1-2.00.1-5.00.1- 2.00.05-2.0形狀形狀柱狀柱狀近球形近球形近真球近真球聚集體

7、聚集體真球真球-聚集體聚集體堆密度堆密度重質(zhì)重質(zhì),輕質(zhì)輕質(zhì)重質(zhì)重質(zhì)重質(zhì)重質(zhì)輕質(zhì)輕質(zhì)重質(zhì)重質(zhì),輕質(zhì)輕質(zhì)非常適應(yīng) 有些適應(yīng) 不適應(yīng)第57頁(yè)/共73頁(yè)59制粒方法干法制粒其他方法濕法制粒熔融制粒球晶制粒滾壓法大片法擠壓制粒剪切制粒轉(zhuǎn)動(dòng)制粒流化制粒噴霧制粒第58頁(yè)/共73頁(yè)60n適當(dāng)控制水分含量，適當(dāng)控制水分含量，含水量含水量3%左右左右第59頁(yè)/共73頁(yè)61常用熱空氣作為干燥介質(zhì)。第60頁(yè)/共73頁(yè)62w一定空氣條件下，物料表面產(chǎn)生的水蒸氣壓等于該空氣中水蒸氣分壓，此時(shí)物料所含水分為平衡水分，是不能干燥的水分。 w平衡水分與物料的種類(lèi)、空氣狀態(tài)有關(guān)。物料所含的水分中多于平衡水分的部分，或稱(chēng)游離水分，

8、是能干燥除去的水分。第61頁(yè)/共73頁(yè)63w以物理化學(xué)方式結(jié)合的水分，數(shù)字上等于RH=100%時(shí)物料的平衡水分。 w結(jié)合水分與物料結(jié)合力強(qiáng)，干燥速度緩慢。以機(jī)械方式結(jié)合的水分，與物料結(jié)合力很弱，干燥速度較快。第62頁(yè)/共73頁(yè)640 020204040606080801001000 02 24 46 6結(jié)合水分結(jié)合水分非結(jié)合水分非結(jié)合水分平衡水分平衡水分自由水分自由水分含水量含水量X（）（）相相對(duì)對(duì)濕濕度度70.04v飽和空氣RH=100%； v絕干空氣RH=0%；第63頁(yè)/共73頁(yè)65ACCBEBD第64頁(yè)/共73頁(yè)66wS為蒸發(fā)面積；P為外壓，F(xiàn)為常數(shù)，一定溫度下的飽和蒸氣壓；f為實(shí)際蒸氣壓。第65頁(yè)/共73頁(yè)67ABC預(yù)熱段預(yù)熱段恒速階段恒速階段降速階段降速階段 提高空氣溫度或提高空氣溫度或降低空氣濕度降低空氣濕度 改善物料與空氣改善物料與空氣的接觸情況，提的接觸情況，提高空氣流速高空氣流速 提高物料溫度提高物料溫度 改善物料的分散程度改善物料的分散程度X0：臨界含水量：臨界含水量強(qiáng)化的途徑強(qiáng)化的途徑第66頁(yè)/共73頁(yè)68n常壓干燥、真