中藥藥劑學習題集全(修改版)上

1、第一章緒論一、A型題1.下列有關藥典的敘述哪個不正確A.是一個國家記載藥品質(zhì)量規(guī)格、標準的 法典B.藥典反映了我國藥物生產(chǎn)、醫(yī)療和科技 的水平。一般每隔幾年需修訂一次C.具有法律的約束力D. 一般收載療效確切、毒副作用小、質(zhì)量 穩(wěn)定的常用藥物E.中華人民共和國藥典現(xiàn)在共七版，每 個版本均分為一、二兩部2 .第一次提出“成藥劑”概念、藥劑專著肘 后備急方的作者是A.葛洪B.李時珍C.王壽D.張仲景E.錢乙3 .以下哪一項不是藥典中記載的內(nèi)容A .質(zhì)量標準B.制備要求C.鑒別D.雜質(zhì)檢查E.處方依據(jù)4.我國現(xiàn)行藥典是中華人民共和國藥典哪 一年版A. 2008年版B. 1990年版C 1995年版D

2、. 2010年版E. 2005年版5.我國歷史上由國家頒發(fā)的第一部制劑規(guī)范是A.普濟本事方B.太平惠民和劑局方C.金匱要略方論D.圣惠選方E.本草綱目6,用于治療、預防及診斷疾病的物質(zhì)總稱為A.制劑B.成藥C.藥材D.藥物E.處方藥7 .中華人民共和國藥典是由下列哪一個部門 頒布實施的A.國務院食品藥品監(jiān)督管理部門B.衛(wèi)生部C.藥典委員會D.中國藥品生物制品檢定所E.最高法院8 .下列哪項不是中華人民共和國藥典一部 收載的內(nèi)容為A.植物油脂和提取物B.生物制品C.中藥材D.中藥成方制劑及單味制劑E.中藥飲片9.我國最早的方劑與制藥技術專著是A.新修本草B.太平惠民和劑局方C.湯液經(jīng)D.本草綱目

3、E.黃帝內(nèi)經(jīng)10.藥典收載的藥物不包括A.中藥材與成方制劑B.抗生素與化學藥品C.動物用藥D.生化藥品E.放射性藥品11.乳濁液型藥劑屬于下列哪一種劑型分類法A.按物態(tài)分類B.按分散系統(tǒng)分類C.綜合分類法D.按給藥途徑分類E.按制法分類12 .藥品標準的性質(zhì)是A.由衛(wèi)生部制訂的法典B.對藥品質(zhì)量規(guī)格及檢驗方法所作的技術 規(guī)定c.具有法律約束:力，屬強制性標準D.中國藥典是我國唯一的藥品標準E.指導生產(chǎn)和臨床實踐13 .中華人民共和國藥典最早于何年頒布A. 1950 年B. 1951 年C. 1952 年D. 1953 年E. 1954 年二、B型題1-2A.復方丹參滴丸B.狗皮膏C.參麥注射劑

4、D.阿拉伯膠漿E.薄荷水1 .按分散系統(tǒng)分類屬于真溶液的是2 .按給藥途徑和方法分類屬于皮膚給藥的是 35A.劑型B.制劑C.中成藥D.非處方藥E.新藥3 .以中藥材為原料，中醫(yī)藥理論為指導，按藥 政部門批準的處方和制法大量生產(chǎn)，有特有 名稱并標明功能主治、用法用量和規(guī)格，公 開銷售的藥品稱為4 .依據(jù)藥物的性質(zhì)、用藥目的及給藥途徑，將 原料藥加工制成適合醫(yī)療或預防應用的形 式稱為5 .根據(jù)中國藥典、局頒藥品標準、制劑 規(guī)范等標準規(guī)定的處方，將藥物加工制成 具有一定規(guī)格，可以直接用于臨床的藥品 6-7A.藥品標準B.中華人民共和國藥典2005版C.中藥藥劑手冊D.中藥方劑大辭典E .全國中成藥

5、處方集6 .國家對藥品質(zhì)量規(guī)格及檢驗方法所作的技術 規(guī)定7 . 一個國家記載藥品質(zhì)量規(guī)格、標準的法典 8-11A.本草綱目B.神農(nóng)本草經(jīng)C.新修本草D.太平惠民和劑局方E.黃帝內(nèi)經(jīng)8 .我國最早的藥典是9 .我國現(xiàn)存第一部醫(yī)藥經(jīng)典著作是10 .我國歷史上第一部中藥制劑規(guī)范是11 .我國現(xiàn)存最早的本草專著是12-14A.給急千金翼方B.金匾要略和傷寒論C.肘后備急方D.湯液經(jīng)E.本草經(jīng)集注12 .東漢張仲景著，記有10余種劑型及其制備 方法13 .唐代藥王孫思邈著，設有制藥總論專章14 .梁代陶弘景著，提出以治病的需要來確定劑 型，在序例中附有“合藥分劑料理法則15-18A.藥品衛(wèi)生標準B.中華

6、人民共和國藥典2005版C.中藥制劑手冊D.中藥方劑大辭典E.全國中成藥處方集15 .集古今方劑之大成，收集方劑近10萬種16 . 一個國家記載藥品質(zhì)量規(guī)格、標準的法典17 .收載成方6000余種.中成藥2700余種，是 又一次的中成藥大匯集18 .收載了新修訂的中藥各劑型的微生物限度標 準19-22A.膜劑B.膏藥C.注射劑D.吸入劑E.甘油劑19 .按物態(tài)分類屬于固體制劑的是20 .按分散系統(tǒng)分類屬于真溶液的是21 .按給藥途徑和方法分類屬于皮膚給藥的是22 .按制法分類屬于滅菌制劑的是23-25A. GMPB. GLPC. GSPD. GAPE. GCP23 .藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范24

7、.中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范25 .藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范三、X型題1.下列具有法律約束力的藥劑工作依據(jù)為A.藥典B.中藥藥劑大辭典C.部頒藥品衛(wèi)生標準D.藥品管理法E.局頒標準2 .中藥劑型選擇的基本原則是A.根據(jù)藥物性質(zhì)B.結(jié)合生產(chǎn)條件C.根據(jù)方便服用的要求D.滿足適于攜帶.便于運愉.利于貯藏的需要E 根據(jù)疾病防治需要3 .有關中藥藥劑學敘述中，正確的是A.是以中醫(yī)藥理論為指導，運用現(xiàn)代科學 技術，研究中藥藥劑的配制理論、生產(chǎn) 技術、質(zhì)量控制與合理應等內(nèi)容的綜合 性應用技術科學B .中藥藥劑學是中醫(yī)藥學的重要組成部分C.是一門既有中醫(yī)藥特色，又反映當代先 進技術水平的科學D.主要與現(xiàn)代制藥

8、理論技術密切相關，與 臨床用藥無關E.包括中藥制劑學和中藥調(diào)劑學4 .藥典規(guī)定藥品的質(zhì)量標準、制備要求、鑒別、 雜質(zhì)檢查、含量測定、功能主治及用法用量 等，分別由以下幾大部分組成A.凡例B.正文C.附錄D.索引E.制劑通則5 .中藥藥劑學的基本任務主要為A.學習、繼承、整理和掌握傳統(tǒng)中醫(yī)藥學 理論、經(jīng)驗和技術B.在中醫(yī)藥理論指導下運用現(xiàn)代科學技術 研究開發(fā)中藥新劑型、新制劑C.健全中藥制劑的質(zhì)量標準體系，不斷提 高中藥制劑質(zhì)量水平D.加強中藥劑型基礎理論研究和中藥制劑 系統(tǒng)工程研究，加速現(xiàn)代化進程E.熟悉國家有關政策法規(guī)，合理指導研究、 生產(chǎn)、經(jīng)營等工作參考答案一、A型題1.E 2.A、3.E

9、、4.D、5.B、6.D、7.A、8.B、9.C、IOC ll.B. 12.C、13.D二、B型題LC、ZB、3.C、4.Ax 5B、6.A、7.B、8.D、9.E、 1O.D、11.Bx 12.B. 13.A、14.E、15.D 16. B、 17.E、18.B、19.A、2O.E、21.B、22.C23.A.24.D、25.B三、X型題l.ACDE、2.ABCDE、3.ABCE、4.ABCD、5.ABCDE15第二章藥劑衛(wèi)生一、A型題1.下列有關藥品衛(wèi)生的敘述錯誤的是A.各國對藥品衛(wèi)生標準都作嚴格規(guī)定B.藥劑被微生物污染，可能使其全部變質(zhì)， 腐敗，甚至失效，危害人體C.我國中華人民共和國藥

10、典2005年版 一部附錄，對中藥各劑型微生物限度標 準作了嚴格規(guī)定D.藥劑的微生物污染主要由原料，輔料造 成E.制藥環(huán)境空氣要進行凈化處理2 .適用于滴眼液配液.濾過.港封的生產(chǎn)環(huán)境 空氣凈化級別為A. 10 0000級B. 50 000 級C. 10 000 級D. 100 級E. 10 級3 .適用于大體枳(>50inl)注射劑濾過.灌封的 環(huán)境空氣凈化級別為A. 100 000 級B. 50 000 級C. 10 000 級D. 100級E. 10 級4 .含部分藥材原粉的片劑，每克含細菌不得超 過A. 30 000 個B. 10 000 個C. 5000 個D. 1000 個E.

11、 100 個5 .不得檢出霉菌和酵母菌的是A.云南白藥B.復方丹參片C.清開靈口服液D.狗皮膏E.珍珠明目滴眼液6 .含部分藥材原粉的顆粒劑，每克含霉菌數(shù)不得超過A. 10 000 個B. 5000個C. 1000 個D. 500個E. 100 個7 .不含藥材原粉的液體制劑，每亳升含細菌數(shù) 不得超過A. 1000 個B. 500 個C. 200 個D. 100 個E. 0個8 .不含中藥原粉的膠囊劑、片劑、顆粒劑，細 菌，霉菌數(shù)每克分別不得超過A. 1000, 100B. 10000, 500C. 1000, 200D. 10000, 100E. 1000, 5009 .在一定溫度下滅菌，微

12、生物死亡速度符合哪 一級動力學方程A.零級B. 一級C.二級D. Michaelis-McntenE.以上都不是10. F值的意義是A. 一定溫度產(chǎn)生的滅菌效果與121°。產(chǎn)生 的滅菌效力相同時所相當?shù)臅r間B. 一定時間間隔內(nèi)測定實際滅菌溫度C.實際滅菌溫度D. 一定溫度產(chǎn)生的滅菌效果與126c產(chǎn)生 的滅菌效力相同時所相當?shù)臅r間E. 一定溫度下殺死容器中全部微生物所需 的時間11. Z值反映的是A.溫度(C)B.時間C.滅菌方法D.滅菌設備E.火菌數(shù)量12.為確保滅菌效果，在生產(chǎn)實際中一般要求B.濾過除菌國值為A . Fo=8B. F0=812C. Fo=815C.干熱空氣滅菌D.紫

13、外線滅菌E.流通蒸汽滅菌法19.不能保證完全殺滅所有細菌芽胞的滅菌方法D. Fo<12E. Fo<813. D值是指在某一溫度，殺死被滅菌物中多少 微生物所需的時間A. 90%B. 80%C. 70%是A.流通蒸汽滅菌法B.低溫間歇滅菌法C. 0.22vm以下微孔濾膜濾過D.熱壓滅菌法E.幅射滅菌法20.能濾過除菌的是D. 60%E. 99%14.熱壓滅菌法的最佳滅菌條件是A. 121.5, 98.0kPa.20min, F0212B. 115.5, 68.6 kPa, 2Omin.Fo12C. 115.5, 68,6kPa. 30min, Fo >8A.砂濾棒B. Gs垂熔

14、玻璃濾器C. 0.45um微孔濾膜D.板框壓濾機E. G6垂熔玻璃濾器21.應采用無菌操作法制備的劑型是D. 126.5, 98.0kPa, 15min. Fo12E. 120.5'C, 98.0kPa,20min,Fo=81215.對熱壓滅菌法敘述正確的是A.用過熱蒸汽殺滅微生物B.大多數(shù)藥劑宜采用熱壓滅菌C.是滅菌效力最可靠的濕熱滅菌法A.膠囊劑B.粉針劑C.片劑D.糖漿劑E. 口服液22.用具表面和空氣火菌宜采用D.不適用于手術器械及用具的火菌E.通常溫度控制在16017016.下列敘述濾過除曲不正確的是A.濾材孔徑須在0.22m以下B.本法不適于生化制劑C.本法屬物理滅菌法，可

15、機械濾除活的或A.氣體滅菌B.微波滅菌C.干熱空氣滅菌D.紫外線滅菌E.流通蒸汽滅菌法23.下列不宜采用熱壓滅菌法滅菌的物品是死的細菌D.本法同時除去一些微粒雜質(zhì)E,加壓和減壓濾過均可采用，但加壓濾過 較安全17.最好用哪個波長的紫外線進行滅菌A. 365nmA.輸液劑B.手術器械C.垂熔玻璃濾器D. 口服液E.軟膏劑24.屬于濕熱滅菌法的是B. 245nmC. 254nmD. 250nmE. 286 nm18.必須配合無菌操作的滅菌方法是A,微波滅菌A.紫外滅菌法B.流通蒸汽滅菌法C.甲醛蒸汽滅菌法D.濾過除菌法E.甲酚皂溶液滅菌25.下面滅菌方法中，屬于化學滅菌法的是A.干熱滅菌法B.紫外

16、線滅菌法C.甲醛溶液加熱熏蒸法D.火焰火菌法E.熱壓滅菌法26.下列關于化學滅菌法的敘述，錯誤的是A. 0.1 %新潔爾火溶液可用于物體表面消毒B.甲醛蒸汽熏蒸可用于空氣滅菌C. 75%乙醉可用于器具的表面消毒D.環(huán)氧乙烷可用于包裝后的固體藥料滅菌E.苯甲酸鈉為常用防腐劑，適用于pH>4 的藥液防腐27.指出下述藥物中的氣體殺菌劑A.苯甲酸B. 75%乙醇C.山梨酸D.甲醛E.尼泊金乙酯28 .凡士林應選用什么方法滅菌A.濕熱滅菌B.濾過除菌C.干熱空氣滅菌D.紫外線滅菌E.環(huán)氧乙烷滅菌29 .以下關于防腐劑使用的敘述，錯誤的是A.苯甲酸在偏酸性（pH 4以下）的藥液中防腐效果較好B.山

17、梨酸可用在含吐溫-80的藥液中C.尼泊金乙酯不宜用在含吐溫-80的藥液 中D.為避免酯的水解，制備時對羥基苯甲酸 乙酯應加于冷藥液中E.山梨酸對細菌和藥菌均有較強抑菌效果30 .以下防腐劑常用量范圍，錯誤的是A.苯甲酸的一般用量為0.1%0.25%B.山梨酸一般用量為0.15%0.2%C.pH超過5時,苯甲酸用量不得少于0.5%D.對羥基苯甲酸酯類一般用量為 0.1%句.25%E.對羥基苯甲酸酯類一般用量為0.01%-0.25%31 .尼泊金類是A.對羥基苯甲酸酯B.苯甲酸酯C.聚乙烯類D.聚山梨酯E.山梨酸鉀32 .下列物品中，沒有防腐作用的是A. 30%甘油B. 0.25%山梨酸鉀C. 0

18、.2%對羥基苯甲酸丁酯D. 1 % 吐溫-80E. 0.15%苯甲酸二、B型題1-4A.霉菌數(shù)口00 000個/gB.細菌數(shù)§0 000個/gC.細菌數(shù)W10 000個/gD.細菌數(shù)口 000個/gE.細菌數(shù)§00個/g1 .不含藥材原粉的口服制劑含菌數(shù)：2 .含藥材原粉的片劑含菌數(shù)3 .含藥材原粉的丸劑含菌數(shù)4 .含豆豉.神曲等發(fā)酵成分的制劑含菌數(shù)5-8A. 100000 個B. 30000 個C. 10000 個D. 1000 個E. 500 個5,含中藥原粉的丸劑，每1g中含細菌數(shù)不得超 過6 .含中藥原粉的口服制劑每1 ml中含細菌數(shù)不 得超過7 .含中藥原粉的散劑

19、，每1g中含細菌數(shù)不得超 過8 .含豆豉.神曲等發(fā)酵成分的口服制劑，每1g 中含細菌數(shù)不得超過912A.霉菌和酵母菌數(shù)W1000個/gB.霉菌和酵母菌數(shù)W500個/gc.蠹菌和酵母菌數(shù)moo個/gD.霉菌和酵母菌數(shù)W10個/gE.霸菌和酵母菌數(shù)q個/g9 .含藥材原粉或不含藥材原粉的制劑10 .含豆豉.神曲等發(fā)酵成分的固體制劑11 .耳.鼻及呼吸道給藥制劑12 .眼部給藥制劑13-16A.滅菌B.消毒C.無菌D.抑菌E.除菌13 .殺死所有微生物繁殖體和芽胞的過程是14 .沒有任何活的微生物存在稱15 .殺滅病原微生物的過程是16 .抑制微生物發(fā)育繁殖的作用是17-20A.熱壓滅菌B.火焰滅菌

20、C.微孔濾膜過濾D.輻射滅菌E.紫外線滅菌17 .包裝車間空氣可用的滅菌方法18 .已密封的整箱的藥品可用的滅菌方法19 .灌裝前甲肝疫苗可用的滅菌方法20 .耐濕熱藥物的滅菌方法21-24A.非層流型潔凈空調(diào)系統(tǒng)B.層流型潔凈空調(diào)系統(tǒng)C. 100 級D. 10000 級E. 100000 級21 .送入的空氣屬紊流狀氣流22 .微生物允許數(shù)為浮游菌5/nf23 .室內(nèi)空氣可達很高潔凈度，可避免粉末交叉 污染24 .微生物允許數(shù)為浮游菌500/m325-28A. 100級潔凈廠房B. 1000級潔凈廠房C. 10000級潔凈廠房D. 50000級潔凈廠房E. 100000級潔凈廠房25 .無菌

21、而又不能在最后容器中滅菌的藥品配液 及灌封的場所應為26 .不能熱壓滅菌的口服液配液.濾過.港封生 產(chǎn)操作的場所為27 .片劑、膠囊劑的生產(chǎn)操作的場所為28 .粉針劑的分裝操作的場所為29-32A.高速熱風滅菌法B.低溫間歇滅菌法C.用G6垂熔玻璃濾器D. 6昭。-丫射線滅菌法E.過氧醋酸蒸汽熏蒸法29 .屬于干熱火菌法的是30 .屬于濕熱滅菌法的是31 .屬于化學滅菌法的是32 .屬于輻射滅菌法的是33 37A. 250,半小時以上B. 160170, 24 小時C. 100, 45 分鐘D. 6080, 1 小時E. 115C, 30 分鐘，表壓 68.7 kPa33 .活性炭滅菌用34

22、.破壞熱原用35 .熱壓滅菌用36 . 12ml的注射劑或規(guī)格為10 ml的口服液火 菌用37 .玻璃安甑滅菌用37 39A.甲醛蒸汽B.環(huán)氧乙烷C.苯甲酸D.潔爾滅E.山梨酸38 .操作室空氣滅菌宜用39 .塑料袋裝的供填充膠囊用的藥粉的滅菌宜用40 .紙塑包裝的顆粒劑滅菌宜用41 . pH值近中性糖漿的防腐宜用42 .含增溶劑吐溫-80的口服液的防腐宜用43 47A.游過除菌法B.熱壓滅菌法C.幅射滅菌法D.煮沸滅菌法E.微波滅菌法43 .密封包裝的干燥固體制劑滅菌宜用44 .極性分子吸收電磁波使分子間摩擦升溫而火 菌的方法45 .去除活的或死的細菌體得到無菌藥液的方法46 .利用。射線y

23、射線滅殺細菌的方法47-51A.苯甲酸類B.尼泊金類C.山梨酸鉀D. 75%乙醇E.潔爾滅47 .應在pH4以下藥液中使用48 .可用作消毒劑49 .與各種酯合用效果更佳50 .陽離子表而活性劑類消毒劑三、X型題1 .中國藥典一部附錄對口服制劑的微生物限 度標準要求為A.不得檢出綠膿桿菌B.不得檢出金黃色葡萄球菌C.每1g或1ml不得檢出大腸埃希菌D.霉變、長蜻者以不合格論E.含動物組織及動物類原藥材粉的同時不 得檢出沙門菌2 .含中藥原粉固體制劑的微生限度標準為A.顆粒劑、片劑、散劑等細菌數(shù)W 10000 個值B.霉菌數(shù)W100個/gC.丸劑細菌數(shù)W30000個/gD.霉菌數(shù)W500個/gE

24、.大腸菌群W100個/g,3.眼科用制劑的微生物限度標準為A.每1g或1ml含細菌數(shù)不得過10個B.每1g或1ml不得檢出霉菌C.每1g或1ml含細菌數(shù)不得過100個D.每1g或1ml不得檢出酵母菌E.每1g或1ml不得檢出金黃色葡萄球菌、 銅綠假單胞菌、大腸埃希菌4.中國藥典2005年版一部對局部給藥制劑 的微生物限度標準要求為A.用于手術、燒傷或嚴重創(chuàng)傷的制劑應符 合無菌檢查規(guī)定B.不得檢出銅綠假單胞菌C.不得檢出金黃色葡萄球菌D.不得檢出大腸桿菌E.霉變、長蜻者以不合格論5.藥劑可能被微生物污染的途徑A.藥物原輔料B.操作人員C.制藥工具D.環(huán)境空氣E.包裝材料6 .以下關于干熱火菌法的

25、敘述，正確的是A.同溫條件下，干熱火菌效果不如濕熱 滅菌好B.干熱火菌法常用的有干熱空氣滅菌法和火 焰滅菌法C.玻璃器皿可用干熱空氣滅菌D.顆粒劑一般采用10080干熱空氣滅菌E.揮發(fā)性藥材用6080干熱空氣滅菌7 .熱壓滅菌的滅菌條件是A.采用濕熱水蒸氣B.在密閉熱壓滅菌器內(nèi)進行C.采用高壓飽和水蒸氣D.在干燥、高壓條件下進行E.在表壓98.07kPa壓力下,溫度為121.5。 滅菌20分鐘8 .化學氣體滅菌劑有A.環(huán)氧乙烷B.甲醛C.丙二醉D.過氧醋酸E.氯甲酚9,可用于濾過細菌的灌器有A.石棉板B.板框壓濾機C. G6垂熔玻璃濾器D.砂濾棒E. 0.22|im微孔濾膜濾器10 .屬于物理

26、滅菌法的是A.濕熱滅菌法B.輻射滅菌法C.微波滅菌法D.紫外線滅菌法E.干熱滅菌法11 .叱。-7射線的滅菌機理是A.利用高頻電場使物質(zhì)內(nèi)部分子摩擦迅速 升溫而滅菌B.直接作用于微生物的蛋白質(zhì).核酸和酶 等，促使化學鍵斷裂C.間接作用于微生物體內(nèi)的水分子，引起 水的電離和激發(fā)，生成自由基，再作用 于微生物活性分子，使微生物死亡D.降低細菌表而張力，增加膜的通透性， 使細胞破裂和溶解E.空氣受輻射后產(chǎn)生微量臭氧滅菌12 .下列宜采用干熱火菌法滅菌的物品是A.輸液劑B.片劑C.羊毛脂D. 口服液E.滑石粉13.微波滅菌法最宜的滅菌的對象有A.藥材飲片B.手術器械C.注射液D. 口服液E.膠囊粉14

27、 .紫外線火菌法可用于滅菌的對象有A.裝于玻璃瓶中的液體制劑B.衣物C.空氣D.純凈水E.丸劑15 .屬于化學滅菌法的為A.低溫間歇滅菌B,丙二醇蒸汽熏蒸C. 3%5%甲酚皂溶液D.環(huán)氧乙烷滅菌 E. 75%乙醉滅菌 四、名詞解釋L空氣潔凈技術2.滅菌3.除菌4.防腐、 5.消毒6.F值7.F。值8.熱壓滅菌法9.濾 過除菌法10.無菌操作法 11.防腐劑 五、問答題1 .非層流與層流空氣潔凈技術哪種更合理，為 什么？2 .試述常用滅菌法基本原理、方法與適用范圍。 3.試述影響藥劑濕熱滅菌的因素。4.簡述R）值的控制標準及在藥劑滅菌中的意義。參考答案一、A型題1 .D、2.C、3.D、4.B、

28、5,E、6.E、7.D、8.A、 9B、10.E、ILA、12B、13.A、14.A、15.C、16B、 17.C. 18.B、19.A、20.E、21.B、22.D、23.E、 24.B、25.C、26.E、27.D、28.C、29.D、30.D、 3LA、32.D二、B型題LD、2c 3.B、4.A、5.B、6.E、7c 8.A、9.C、 10.B、ll.D、12.E、13.A、14.C、15.B、16.D、 17.E、18.D、19.C、20.A 、2LA、22c 23.B、 24.E、25. A. 26.C、27E、28.A. 29.A. 30.B、 3LE、32.D、33. B. 3

29、4.A. 35.E、36c 37.B、 38.A. 39.B、40.B、4LE、42.E、43.C、44.E、 45.A. 46.C、47. A. 48.D、49.B、50.E三、x型題1.CDE.2.ABCE、3,ABDE .4.ABCE 5.ABCDE. 6. ABC. 7.BCE、8.ABCD、9CE、10.ABCDE. 11.BC、12.CE、13CD、14. BCD. 15.BCDE四、名詞解釋1 .空氣潔凈技術：系指創(chuàng)造潔凈空氣環(huán)境（潔凈 空氣室.潔凈工作臺）的各種技術總稱2 .火菌：是指采用物理或化學方法將所有致病 和非致病的微生物繁殖體和芽胞全部殺滅的技 術。3 .除菌：是利用

30、過濾介質(zhì)或靜電法將雜菌予以 捕集.截留的技術。4 .防腐：是指以物理或化學方法防止和抑制微 生物生長與繁殖的技術。5 .消毒：是指采用物理和化學方法將病原微生 物殺死的技術。6 .F值：在一定滅菌溫度（整個滅菌過程中所經(jīng) 歷的各種溫度）T時，給定Z值所產(chǎn)生的滅菌效 果，與參比溫度T。給定Z值所產(chǎn)生的滅菌效果 相同時所相當?shù)臅r間。7 . F。值：Z值為10時，一定滅菌溫度（T） 所產(chǎn)生的滅菌效果，與121產(chǎn)生的滅菌效力相 同時所相當?shù)臅r間。8 .熱壓滅菌法：是在高壓滅菌鍋內(nèi)，利用高壓 水蒸氣殺滅微生物的方法。9 .濾過除菌法：用無菌過濾器除去介質(zhì)中活的 或死的微生物的方法。10 .無菌操作法：指

31、藥劑生產(chǎn)的整個過程均控制 在無菌條件下進行的一種操作方法11 .防腐劑：系指能抑制微生物生長繁殖的物質(zhì)。五、問答題1 .答：層流潔凈空氣技術可使?jié)崈羰覂?nèi)達到很 高的潔凈度，比非層流型空調(diào)系統(tǒng)更合理。因為非層流型空調(diào)系統(tǒng)是以紊流氣流運動 形式，使用高度凈化空氣將操作室內(nèi)空氣產(chǎn)生的 塵埃稀釋。其特點是：可除去大部分塵埃。但氣 流屬紊流，呈錯亂狀態(tài)，可使室內(nèi)靜止的微?；?合聚集或重新飛揚，室內(nèi)部分空氣停滯，只能用 較多的空氣稀釋粒子濃度，不能將其全部除凈。 設備費用低，達到的潔凈級別較低（1 0萬或 1萬級）。而層流潔凈空氣技術是用高度凈化的以層流 形式運動的氣流作載體，將操作室內(nèi)空氣產(chǎn)生的 塵埃排

32、出，其特點：a.層流是粒子流體連續(xù)穩(wěn)定 的運動形式，粒子不易聚結(jié)，流速高，粒子不沉 積：b,室內(nèi)空氣不停滯：c,空氣經(jīng)凈化，無塵埃, 無菌；d新脫落的微粒經(jīng)氣流很快帶走.有自行 除塵能力：e.可避免粉末交叉污染。2 .答：（1）物理滅菌法：干熱滅菌法：原理：利用高溫使細菌的原 生質(zhì)凝固或變性，并使細菌的酶系統(tǒng)失活而殺滅 細菌。包括:a.干熱空氣滅菌法：140C3小時： 160470C2 小時;熱原 250, 30miib 或 200c 以上45min.適用：耐高溫的玻璃制品、金屬 制品、不允許濕氣穿透的油脂類、耐高溫的粉末 材料，不適于橡膠、塑料及大部分藥品：b.火焰 火菌法:直接在火焰中燒灼

33、滅菌的方法。適用： 耐火焰材質(zhì)的物品，如金屬.玻璃及瓷器等用具 的火菌，不適用于藥品的滅菌：c.高速熱風滅菌 法190C高溫，3080m/s高風速迅速加熱滅菌。 適用:小容量安甑注射液濕熱火菌法：原理：蒸氣潛熱大，穿透力強, 使細菌蛋白質(zhì)變性或凝固。又包括a.熱壓滅菌法 在高壓滅菌鍋內(nèi)，利用高壓水蒸氣殺滅微生物。 常用條件：115（67kPa）, 30min：適用:耐高壓 蒸氣的藥物制劑、玻璃容器、金屬容器、瓷器、 橡膠塞、膜過濾器等。b.煮沸滅菌法：把待火 菌物品放入沸水中加熱滅菌。通常煮沸30min 60min.適用：注射器、注射針等器皿的消毒。 必要時加入適當抑菌劑可殺死芽胞菌。c.低溫

34、間 歇火菌法：將待滅菌的物品，用60C80水或 流通蒸氣加熱lh,將其中的細胞繁殖體殺死， 然后在室溫中放置24h,讓其中的芽胞發(fā)育成為 繁殖體，再次加熱火菌.放置，反復進行35 次，直至消滅芽胞為止。適用：必須用加熱法火 茵而又不耐較高溫度的制劑與藥品.紫外線滅菌法：原理與方法：紫外線作用于 核酸蛋白質(zhì)，使蛋白質(zhì)變性而起到殺菌作用，最 強波長是254nm0適用：空氣消毒、表面滅菌、 水的消毒。過濾除菌法：原理與方法：將藥液通過除菌 的濾器，除去活的或死的微生物而得到不含微生 物的濾液，常用微孔薄膜濾器或垂熔玻璃濾器。 適用：對熱不穩(wěn)定的低粘度藥物（生化藥物）溶 液、氣體、水等的除菌。輻射滅菌

35、法：用了射線、。射線殺菌方法。 適用：熱敏性藥物；用于各種液體、半固體、固 體物料。微波滅菌：利用微波產(chǎn)生的熱效應，可用于 水性注射液的滅菌。（2）化學滅菌法：機理：a,蛋白質(zhì)變性，發(fā)生沉淀；b.與細菌的 酶系統(tǒng)結(jié)合，影響其代謝功能：c.降低細菌表面 張力，增加膜的通透性，使細菌破裂或溶解。 氣體火菌法：指用化學藥品的氣體或蒸氣體 或蒸氣對需要滅菌的藥品或材料進行滅菌。適 用：易被熱破壞，不能加熱，又不能濾過的藥物混懸液、粉末和固體藥物?；瘜W殺菌劑（浸泡與表面消毒法）：以化學藥 品作為消毒劑，配成有效濃度的液體，采用噴霧、 涂沫或浸泡的力法達到消毒的目的。常用 0.1-0.2%苯扎澳錢溶液，2

36、%左右的酚，75%乙醇。3 .答：（1）細菌種類.不同發(fā)育期與數(shù)量：不 同細菌，同一細菌的不同發(fā)育階段對熱的抵抗力 有所不同：繁殖期對熱的抵抗力比衰老時期大得 多，細菌芽胞的耐熱性更強：細菌數(shù)越少，滅菌 時間越短。（2）藥物性質(zhì)與滅菌時間：一般來說，滅菌時 間與滅菌溫度相關，高溫滅菌即可縮短滅菌時 間，但溫度越高，藥物的分解速度加快：低溫長 時間火菌，也增加藥物的分解量。應在達到有效 火菌的前提下可適當選擇滅菌溫度和滅菌時間；（3）蒸氣的性質(zhì)：蒸氣有飽和蒸氣，濕飽和蒸 氣和過熱蒸氣。飽和蒸氣熱含量較高，熱的穿透 力較大，滅菌效力高。濕飽和蒸氣帶有水分，熱 含量較低，穿透力差，滅菌效力較低。過熱

37、蒸氣 溫度高于飽和蒸氣，但穿透力差，滅菌效率低：（4）介質(zhì)的性質(zhì)：制劑中含有營養(yǎng)物質(zhì)，如糖 類.蛋白質(zhì)等，增強細菌的抗熱性。細菌的生活 能力也受介質(zhì)PH值的影響：一般中性環(huán)境的耐 熱性最好，堿性次之，酸性不利于細菌的發(fā)育。 4.答：一般規(guī)定F。值28.為增加安全系數(shù)，實 際控制時應增加50%,以R）212為宜。意義：F。值對于滅菌過程的設計與驗證藥劑 滅菌效果可靠性及為有用。它將溫度與時間對火 菌的效果統(tǒng)一其中，充分體現(xiàn)出其作為滅菌參數(shù) 的科學性與準確性。一般當物品以121濕熱火 菌時，由于滅菌器的預熱時間、升溫速度、被火 菌物品的體積等差異，往往造成大菌器內(nèi)溫度的 不均勻性、影響滅菌效果，而

38、Fo要求測定被滅 菌物品內(nèi)的實際溫度，同時隨著物品溫度（T）變 化而指數(shù)變化，很小的溫度差別，將使Fo值產(chǎn) 生顯著的影響，因而用Fo來監(jiān)測驗證火茵具有 重要的意義。第三章粉碎、篩析與混合一、A型題1 .能全部通過一號篩，但混有能通過三號篩不 超過20%的粉末是A.最粗粉B.粗粉C,中粉D.細粉E.極細粉2 .不同中藥材有不同的硬度是因為A.彈性不同B.脆性不同C.內(nèi)聚力不同D.密度不同E.含水量不同3 .適于粉碎結(jié)晶性藥物、毒性藥、細料藥、揮 發(fā)性藥及有刺激性藥（如蟾酥）等的粉碎機 A.流能磨B.錘擊式粉碎機（榔頭機）C.柴田粉碎機（萬能粉碎機）D.萬能磨粉機E.球磨機4 .以下是粉末的臨界相

39、對濕度（CRH）,哪一種 最易吸濕A. 60%B. 53%C. 50%D. 48%E. 40%5 .利用高速流體粉碎且能超微粉碎的是A.球磨機B.柴田粉碎機C.萬能粉碎機D.錘擊式粉碎機E.流能磨6 .含油脂的粘性較強藥粉，宜選用哪種過篩機A.手搖篩B.振動篩粉機C.懸掛式偏重篩粉機D.電磁簸動篩粉機E.旋風分離器7 .低溫粉碎的原理是A.增加藥物的脆性8 .降低藥物的內(nèi)聚力C.改變藥物的結(jié)構D.降低藥物的脆性E,增加藥物的粘性8.需經(jīng)蒸罐處理后再粉碎的藥物有A.含有大量黏性成分的藥料B.含有大量油脂性成分的藥料C.含有大量貴重細料的藥料D.含有動物的皮、肉、筋骨的藥料E.含有大量粉性成分的藥

40、料9,下列有關微粉特性的敘述不正確的是A.微粉是指固體細微粒子的集合體B.真密度為微粉的真實密度，一般由氣體 置換法求得C.微粉輕質(zhì)、重質(zhì)之分只與真密度有關D.堆密度指單位容積微粉的質(zhì)量E.比表面積為單位重量微粉具有的總的表 面積10 .在粉碎目的的論述中，錯誤的是A,增加表而積，有利于有效成分溶出B.減少藥材中有效成分的浸出C.有利于制備各種藥物劑型D.便于調(diào)配與服用E.便于新鮮藥材的干燥11 .下列關于粉碎目的的敘述哪一個不正確A.利于制劑B.利于浸出有效成分C,利于發(fā)揮藥效D.利于炮制E.增加難溶性藥物的溶出12 .藥材粉碎前應充分干燥，一般要求水分含量A. <12%B. <

41、9%C. <7%D. <5%E. <3%13 .微粉流動性可用什么表示A.微粉的粒密度B.微粉的空隙度C.微粉的比表面積D.微粉的潤濕角E.微粉的流速14 .休止角表示微粉的A.流動性B.堆積性C.摩擦性D.孔隙率E.粒子形態(tài)15 .有關粉碎機械的保養(yǎng)敘述錯誤的是A.首先應根據(jù)物料性質(zhì)地粉碎目的選擇適 宜的機械B.應先加入物料再開機C.應注意剔除物料中的鐵渣、石塊D.電機應加防護罩E.粉碎后要清洗機械16 .下列關于粉碎原則的論述中，錯誤的是A.藥物應粉碎得愈細愈好B.粉碎時應盡量保存藥材組分和藥理作用 不變C.粉碎毒性藥及刺激性藥時，應注意勞動 保護D.粉碎易燃易爆藥物時，

42、應做好防火防爆E.植物藥材粉碎前應先干燥17 .下列藥物中，不采用濕法粉碎的藥物是A.珍珠B.冰片C.薄荷腦D.牛黃E.朱砂18 .非脆性晶形藥材（冰片）受力變形不易碎裂， 粉碎時如何處理A.加入少量液體減小分子間吸引力B.降低溫度以增加脆性C.加入粉性藥材減小粘性D.加入脆性藥材E.干燥19 .樹脂類非晶形藥材（乳香）受熱引起彈性變形, 粉碎時可采用A.加入少量乙醇B.低溫粉碎增加脆性C.加入粉性藥材D.加入脆性藥材E.干法粉碎20 .關于球磨機應用的敘述，錯誤的是A.適宜硫酸銅、松香、中藥浸膏等藥物粉 碎B.生產(chǎn)中球磨機粉碎的理想轉(zhuǎn)速為臨界轉(zhuǎn) 速的75%C.被粉碎物料不宜超過球罐總?cè)莘e的1

43、/2D.可用于濕法粉碎與無菌粉碎E.節(jié)能省時21 .下列哪種方法是等量遞增法A.組方中各藥物基本等量，且狀態(tài)、粒度 相近的藥粉的混勻方法B.組方中量小組分與等量的量大的組分混 勻，再加入與混合物等量的量大的組分 再混勻，直至全部混勻的方法C.組方中質(zhì)重的組分與等量質(zhì)輕的組分混 勻，再加入與混合物等量質(zhì)輕的組分再 混勻，直至全部混勻的方法D.組方中色深的組分與等量色淺的組分混 勻，再加入與混合物等量色淺的組分再 混勻，直至全部混勻的方法E.組方中液體組分與等量的固體組分混 勻，再加入與混合物等量的固體組分再 混勻，直至全部混勻的方法二、B型題1-4A.全部通過4號篩，并含能通過5號篩不 超過60

44、%的粉末B.全部通過5號篩，并含能通過6號篩不 少于95%的粉末C.全部通過6號篩，并含能通過7號篩不 少于95%的粉末D.全部通過7號篩，并含能通過8號篩不 少于95%的粉末E.全部通過8號篩，并含能通過9號篩不 少于95%的粉末1 .最細粉指2 .中粉指3 .極細粉指4 .細粉指5-8A.七號篩B.八號篩C. 一號篩D.五號篩E.六號篩5. 100目工業(yè)篩相當于藥典標準藥篩的6. 80目工業(yè)篩相當于藥典標準藥篩的7. 150目工業(yè)篩當于藥典標準藥篩的8. 10目工業(yè)篩當于藥典標準藥篩的9-13A.含糖分較多的黏性藥材B.含油性成分較多的藥材C.不溶性、堅硬的礦物類藥材D.冰片、薄荷腦等藥材

45、E.動物肉、竹類藥材9. 宜采用加液研磨法粉碎的是10,宜采用蒸罐后粉碎的是11 .宜采用串料法粉碎的是12 .宜采用串油法粉碎的是13 .宜采用水飛法粉碎的是(14-17A.混合粉碎B.蒸罐處理C.低溫粉碎D.超微粉碎E.濕法粉碎14 .能增加物料脆性，適于軟化點低、熔點低及 熱可塑性物料的粉碎方法15 .在藥料中加入適量水或其它液體進行研磨粉 碎的方法16 .處方中性質(zhì)、硬度相似的藥材的粉碎方法17,可將藥材粉碎至粒徑左右的粉碎方法 18-22A.串油法B.串料法C.水飛法D.加液研磨法E.蒸罐18 .爐甘石洗劑處方中爐甘石的粉碎可用19 .冰硼散處方中冰片的粉碎可用20 .柏子養(yǎng)心丸處方

46、中柏子仁的粉碎可用21 .六味地黃丸處方中熟地的粉碎可用22 .朱砂安神丸處方中朱砂的粉碎可用23-26A.微粒中孔隙與微粒間空隙所占容枳與微 粉容積之比B.微粒物質(zhì)的真實密度C.微粒粒子本身的密度D.單位容積微粉的質(zhì)量E.微粒的潤濕性23 .孔隙率表示24 .堆密度表示25 .粒密度表示26 .接觸角表示27-30A.馬錢子、羚羊角、乳香B.爐甘石、滑石粉、貝殼C.杏仁、蘇子、柏子仁D.天冬、大棗、熟地E.甘草、銀花、薄荷27 .需串料法粉碎28 .需串油法粉碎29 .水飛法粉碎30 .需單獨粉碎31-34A.等量遞增B.打底C.套色D.飽和乳缽E.首先混合31 .混合時，處方中藥物堆密度相

47、差較大，應采 用的方法為32 .研磨混合過程中先加入小量色淺量大的組分 研磨稱33 .處方中藥物劑量比例懸殊時，應采用的方法 為34 .藥物色澤差異大時，應采用的方法為三、X型題1.過篩的目的是A,將粉碎后的粉末分成不同等級B.將不同藥物的粉末混勻C.增加藥物的表面積，有利于藥物溶解D.提供制備各種劑型所需的藥粉E.及時篩出已粉碎合格的粉末，提高粉碎效 率2 .藥典中粉末分等，包括下列哪些A.最粗粉B.最細粉C.細粉D.極細粉E.微粉3 .常用于表示微粉流動性的術語有A.比表面積B.堆密度C.孔隙率D.休止角E.流速4,下列制劑中的藥物宜采用混合粉碎的是A.喉癥丸中的蟾酥B.石斛夜光丸中的枸杞

48、子C.六味地黃丸中的山茱萸D.朱砂安神丸中的朱砂E.九分散中的馬錢子5 .冰片與薄荷冰混合粉碎時會產(chǎn)生什么現(xiàn)象和 后果A.降低藥效B.液化C.對藥效無妨D,混懸E.乳化6 .粉碎機械的粉碎作用方式有哪些A.截切B.劈裂C.研磨D.撞擊E.擠壓7 .藥物的微粉對藥劑的影響正確的是A. 一定范圍內(nèi)，粒子大，流動性好，分劑 量準確B.堆密度大的微粉，制粒后可使堆密度減小, 使膠囊服用粒數(shù)減少C.松散顆粒堆密度小，壓制時空隙中空氣不 易完全釋放，是產(chǎn)生松、裂片的主要原因D.片劑的孔隙率小，不宜崩解E.難溶性藥物的溶出與其比表面積有關，減 小粒徑增加比表面積可加速溶出提高療 效8 .人參常用的粉碎方法是

49、A.混合粉碎B.濕法粉碎C.低溫粉碎D.單獨粉碎E.串料粉碎9,需單獨粉碎的藥料有A.冰片B.麝香C.桂圓肉D.胡桃仁E.珍珠10 .下列關于過篩原則敘述正確的有A.粉末應干燥B.振動C.粉層越薄，過篩效率越高D.選用適宜篩目E.藥篩中藥粉的量適中11 .粉碎的目的為A.便于提取B.為制備藥物劑型奠定基礎C.便于調(diào)劑D.便于服用E.增加藥物表面積，有利于藥物的溶解與 吸收12 .粉碎藥物時應注意A.應保持藥物的組成與藥理作用不變B.藥物要粉碎適度，粉碎過程應及時篩去 細粉C.藥料必須全部混勻后粉碎D.粉碎毒劇藥時應避免中毒，粉碎易燃、 易爆藥物要注意防火E.中藥材的藥用部分必須全部粉碎，葉脈

50、纖維等可挑去不粉碎13 .微粉的特性對制劑有哪些影響A.影響混合的均一性B.影響分劑量、充填的準確性C.影響片劑可壓性D.影響片劑崩解有 E.影響制劑有效性14 .球磨機粉碎效果與下列哪些因素有關A.轉(zhuǎn)速B.球罐的長度與直徑比C.藥物性質(zhì)D.球的大小、重量E.裝藥量15 .蟾酥常用的粉碎方法是A.水飛法B.單獨粉碎 C.低溫粉碎 D.球磨機粉碎E.流能磨16 .混合的方法包括 A.攪拌混合法 B,研磨混合法 C.過篩混合法 D.對流混合法 E.擴散混合法17,微粉流速反映的是 A.微粉的脆性 B.微粉的孔隙度 C,微粉的均勻性 D,微粉的潤濕性 E.微粉的粒度18、混合原則包括： A.等量遞增

51、 B.打底 C.套色 D.飽和乳缽 E.切變混合四、名詞解釋1 .濕法粉碎 2.比表而積 3.真密度 4.孔 隙率 5.細粉 6. 一步制粒 7.自由粉 碎 8.等量遞增五、問答題2 .試述微粉理化特性對制劑工藝的影響？3 .微粉的流動性與哪些因素有關？常用表示方 法有哪些？4 .濕法粉碎的原理及應用特點是什么？5 .試述制粒目的及常見制粒方法？參考答案一、A型題1.A 2.C、3.E、4.E、5.E、6.D、7,A、8D、9.C、 10.B、1LD、12.D、13.E、14A、15.B、16A、17.D、 18.A、19.B、20E、21B二、B型題1C 2.Ax 3.E、4.B、5.E、6

52、.D、7.B、8.C> 9.D、 10.E、ll.A、12.B、13C、14C、15.E、16A、17.D、 18C、19.D、20A、21B、22C、23.A. 24.D、25C、 26E、27D、28C、29B、30A、31B、32D、33A、 34B三、X型題l.ABDE、2.ABCD、3. DE、4. BC、5.BC6.ABCDE, 7.ACDE、8. CD、9.ABE、10.ABDE、ll.ABCDE. 12. ABD、13.ABCD4、 14.ABCDE、15.BD、16.ABC、17.CE、18.ABCD 四、名詞解釋1 .濕法粉碎：往藥物中加入適量水或其它液體 并與之一起

53、研磨粉碎的方法。2 .比表而積：單位重量或容量微粉所具有的表 面積。3 .真密度：系指除去微粒本身的孔隙及粒子之 間的空隙占有容積后求得物質(zhì)的容積，并測定其 質(zhì)量，再計算得到的密度。4 .孔隙率：微粒中孔隙和微粒間的空隙所占有 的容積與微粉容積之比。5 .細粉：指能全部通過二號篩，但混有能通過 四號篩不超過40%的粉末。6 . 一步制粒：即流化噴霧制粒，是指利用氣流 使藥粉呈懸浮狀態(tài)，再噴入粘合劑液體，使粉末 凝結(jié)成粒的方法。7 .自由粉碎：為使機械能盡可能有效的用于粉 碎過程，應將已達到細度要求的粉末隨時分離移 去，使粗粒有充分機會接觸機械能，這種粉碎方 法稱為自由粉碎。8 .等量遞增：兩種組分藥物比例相差懸殊時，20取量小的組