2015執(zhí)業(yè)藥師考試真題及答案(藥事管理與法規(guī))2018年(共33頁(yè))

1、精選優(yōu)質(zhì)文檔-傾情為你奉上藥事管理與法規(guī)一、 最佳選擇題（共 40 題，每題 1 分，每題的備選項(xiàng)中，只有一個(gè)最符合題意）1、 關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師資格考試和注冊(cè)管理的說法，正確的是 AA. 香港、 澳門， 臺(tái)灣居民， 按照規(guī)定的程序和報(bào)名條件， 可以報(bào)名參加國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師資格考試B. 不在中國(guó)就業(yè)的外國(guó)人，符合規(guī)定的學(xué)歷條件，可以報(bào)名參加國(guó)家職業(yè)藥師資格考試C. 執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)單位包括醫(yī)藥院校，科研單位，藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)D. 在香港，澳門注冊(cè)的藥劑師可以直接遞交注冊(cè)申請(qǐng)資料辦理執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)【答案】： A2、 下來內(nèi)容不屬于執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)范疇的是 DA. 指導(dǎo)公眾合理使用處方藥B. 指導(dǎo)公眾合理使用非處方藥C.

2、 執(zhí)行藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度D. 為無(wú)處方患者提供用藥處方【答案】： D3、 關(guān)于藥品安全風(fēng)險(xiǎn)和藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理措施的說法，錯(cuò)誤的是 DA. 藥品內(nèi)在屬性決定藥品具有不可避免的藥品安全風(fēng)險(xiǎn)B. 不合理用藥，用藥差錯(cuò)是導(dǎo)致藥品安全風(fēng)險(xiǎn)的關(guān)鍵因素C. 藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)擔(dān)負(fù)起藥品整個(gè)生命周期的安全監(jiān)測(cè)和風(fēng)險(xiǎn)管理工作D. 實(shí)施藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理的有效措施是要從藥品注冊(cè)環(huán)節(jié)消除各種藥品風(fēng)險(xiǎn)因素【答案】： D4、 關(guān)于建立健全覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的基本內(nèi)容的說法 AA. 建立健全公共衛(wèi)生服務(wù)體系B. 加快建設(shè)多層次醫(yī)療保障體系C. 完善以縣級(jí)公立醫(yī)院為主的醫(yī)療服務(wù)體系D. 建立健全以國(guó)家基本藥物制度為

3、基礎(chǔ)的藥品供應(yīng)保障關(guān)系【答案】： A5、 國(guó)家基本藥物使用管理中提出的基本藥物優(yōu)先選擇和合理使用制度是指 CA. 公立醫(yī)院對(duì)基本要是試行“零差率” 銷售B. 政府舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全部配備和優(yōu)先使用基本藥物C. 政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全部配備和使用基本物， 其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照規(guī)定使用基本藥物D. 所有零售藥店均配備基本藥物，并對(duì)基本藥物實(shí)行“零差率” 銷售【答案】： C 6、 下列關(guān)于中藥保護(hù)瓶中保護(hù)措施的說法，錯(cuò)誤的是A. 向國(guó)外轉(zhuǎn)讓中藥一級(jí)保護(hù)品種的處方組成，工藝制法，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)保密規(guī)定辦理B. 中藥保護(hù)品種需要延長(zhǎng)保護(hù)期的， 由生產(chǎn)企業(yè)在該品種保護(hù)期滿前 6 個(gè)月 ， 依照程序申

4、報(bào)C. 除臨床用藥進(jìn)展的中藥保護(hù)品種另外規(guī)定外， 被批準(zhǔn)保護(hù)的中藥品種在保護(hù)期內(nèi)僅限于已獲得中藥保護(hù)品種證書的企業(yè)生產(chǎn)D. 中藥品種在保護(hù)期內(nèi)向外國(guó)申請(qǐng)注冊(cè)時(shí)，必須經(jīng)國(guó)家中醫(yī)藥管理部門批準(zhǔn)【答案】： C 7、 我國(guó)藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度的法定報(bào)告主體不包括 AA. 藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)B. 藥品生產(chǎn)企業(yè)C. 進(jìn)口藥品的境外制藥廠商D. 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)【答案】： A 8、 下列保健食品的批準(zhǔn)文號(hào)，符合國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)文號(hào)格式的是 CA. 國(guó)食健字 G2012xxxxB. 國(guó)食健字(2000)第 xxxx 號(hào)C. 國(guó)食健字 J2013xxxx 號(hào)D. 國(guó)食健進(jìn)字(2004)第 x

5、xxx 號(hào)【答案】： C9、 承擔(dān)中藥材生產(chǎn)扶持項(xiàng)目管理和國(guó)家藥品儲(chǔ)備管理公布的職能部門 DA. 國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)B. 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局C. 國(guó)家中醫(yī)藥管理局D. 工業(yè)和信息化部【答案】： D10、 關(guān)于對(duì)批準(zhǔn)生成的新藥品種設(shè)立監(jiān)測(cè)期規(guī)定的說法，錯(cuò)誤的是 CA. 藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)經(jīng)常考察處于監(jiān)測(cè)期內(nèi)新藥的生產(chǎn)工藝B. 新藥的監(jiān)測(cè)期自新藥批準(zhǔn)生產(chǎn)之日起計(jì)算，最長(zhǎng)不得超過 5 年C. 監(jiān)測(cè)期內(nèi)的新藥，國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門不再手里其他企業(yè)進(jìn)口該藥的申請(qǐng)D. 監(jiān)測(cè)期內(nèi)的新藥應(yīng)根據(jù)臨床應(yīng)用分級(jí)管理制度限制使用【答案】： C11、根據(jù)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法，下列關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的

6、說法正確的是 CA. 具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)資格的醫(yī)師方可具有限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)B. 基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥師必須由所在單位組織考核，合格者授予抗菌藥物調(diào)劑資格C. 嚴(yán)格控制特殊使用級(jí)抗菌藥物使用，特殊使用級(jí)抗菌藥物不得在門診使用D. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)臨床微生物標(biāo)本檢測(cè)結(jié)果合理選用，不得經(jīng)驗(yàn)用藥【答案】： C 12、 對(duì)違反藥品法律法規(guī)但尚未構(gòu)成犯罪的， 藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)依法給予行政處罰， 根據(jù)中華人民共和國(guó)行政處罰法，下列屬于行政處罰種類的是 DA. 管制B. 罰金C. 沒收違法所得D. 撤職【答案】： D 13、 根據(jù)中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法 ， 下列情形不屬于“不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為” 的是

7、 BA. 招標(biāo)者與投標(biāo)者相互串通抬高標(biāo)價(jià)的B. 低于成本價(jià)處理有效期即將到期的商品的C. 以歧視性語(yǔ)言進(jìn)行商品宣傳的D. 地方政府限制外地商品進(jìn)入本地市場(chǎng)的【答案】： B14、 藥品零售連鎖企業(yè)經(jīng)批準(zhǔn)可以銷售 DA. 麻醉藥品B. 第一類精神藥品C. 疫苗D. 第二類精神藥品【答案】： D15、 根據(jù)最高人民法院、 最高人民檢察院發(fā)布的關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋，生成，銷售劣藥造成下列情形，應(yīng)認(rèn)定為“對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害”的是 AA. 造成輕傷或重傷的B. 造成重度殘疾的C. 造成五人以上輕度殘疾的D. 造成重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的【答案】： A16、 國(guó)家食品藥品監(jiān)督

8、管理總局行政事項(xiàng)受理服務(wù)和投訴舉報(bào)中心設(shè)置的食品藥品投訴舉報(bào)電話是A. 120B. 12315C. 12320D. 12331【答案】： D17、 根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門對(duì)藥品委托生產(chǎn)管理的相關(guān)規(guī)定， 下列品種可以委托加工的是 AA. 葡萄糖氯化鈉注射液B. 安奇霉素原料藥C. 清開靈注射液D. 白蛋白注射液【答案】： A 18、 根據(jù)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法 ， 藥品生產(chǎn)、 經(jīng)營(yíng)、 使用單位中應(yīng)當(dāng)設(shè)立專業(yè)機(jī)構(gòu)并有專職人員（不得兼職）負(fù)責(zé)本單位不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理工作的是A. 藥品批發(fā)企業(yè)B. 藥品零售企業(yè)C. 藥品生產(chǎn)企業(yè)D. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)【答案】： C 19、關(guān)于地芬諾酯單方劑和含地

9、芬諾酯復(fù)方制劑經(jīng)營(yíng)管理的說法，正確的是（） AA. 地芬諾酯單方劑和含地芬諾酯復(fù)方制劑都按麻醉藥品管理B. 地芬諾酯單方劑和含地芬諾酯復(fù)方制劑都不屬于麻醉藥品C. 地芬諾酯單方劑和含地芬諾酯復(fù)方制劑都可以在藥品零售企業(yè)銷售D. 含地芬諾酯復(fù)方劑不能在藥品零售企業(yè)銷售， 含地芬諾酯復(fù)方劑在藥品零售企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格憑執(zhí)業(yè)藥師開具的處方銷售【答案】： A20、 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理法規(guī) 對(duì)機(jī)構(gòu)與人員嚴(yán)格要求， 下列關(guān)于關(guān)鍵人員的說法正確的是CA. 質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人和生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人可以兼任B. 質(zhì)量授權(quán)人和生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人可以兼任C. 質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人和質(zhì)量受權(quán)人可以兼任D. 質(zhì)量受權(quán)人不可以獨(dú)立履行職責(zé)【答案】：

10、C21、 不合理處方可以分為不規(guī)范處方、 用藥不適宜處方和超長(zhǎng)處方， 下列處方屬于存在用藥不適宜情況的是 DA. 處方醫(yī)生簽名不能準(zhǔn)確識(shí)別的處方B. 慢性病需延長(zhǎng)處方用量未注明理由的處方C. 中成藥與中藥飲片為分別開具的處方D. 存在有潛在臨床意義的配伍禁忌的處方【答案】： D22、 中藥材生產(chǎn)關(guān)系到中藥材的質(zhì)量和臨床療效。 下列關(guān)于中藥材種植和產(chǎn)地初加工管理的說法，錯(cuò)誤的是 DA. 禁止在非適宜區(qū)種養(yǎng)殖中藥材B. 中藥材產(chǎn)地初加工嚴(yán)禁濫用硫磺熏蒸C. 對(duì)地道藥材采收加工應(yīng)選用現(xiàn)代化、產(chǎn)業(yè)化方法D. 對(duì)野生或是半野生藥用動(dòng)植物的采集應(yīng)堅(jiān)持“最大持續(xù)生產(chǎn)” 的原則【答案】： D23、 下列關(guān)于中

11、藥飲片管理說法，錯(cuò)誤的是A. 生成中藥飲片必須持有藥品生產(chǎn)許可證B. 批發(fā)、零售中藥飲片必須持有藥品經(jīng)營(yíng)許可證C. 藥品零售企業(yè)的中藥飲片調(diào)劑人員應(yīng)具有中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具有中藥調(diào)劑員的資格D. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨方炮制中藥飲片應(yīng)持有醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證【答案】： D24、 下列藥品中，在藥品標(biāo)簽和說明書中不需要印有特殊標(biāo)識(shí)的是 CA. 麻醉藥品和精神藥品B. 外用藥品和非處方藥C. 含特殊藥品復(fù)方制劑和興奮劑D. 醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品【答案】： C25、 現(xiàn)行藥品管理法律和行政法規(guī)確定的行政許可項(xiàng)目不包括 A. 藥品檢驗(yàn)人員執(zhí)業(yè)許可B. 藥品生產(chǎn)許可C. 進(jìn)口藥品上市許可D. 執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)許

12、可【答案】： A26、 根據(jù)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定 ， 下列關(guān)于提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)經(jīng)營(yíng)行為說法，錯(cuò)誤的是 DA. 通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外其他企業(yè)進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)交易的藥品批發(fā)企業(yè)， 只能交易本企業(yè)經(jīng)營(yíng)的藥品B. 提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)贏在其網(wǎng)站主頁(yè)顯著位置標(biāo)明互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書號(hào)碼C. 參與互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的醫(yī)療機(jī)構(gòu)只能購(gòu)買藥品，不得上網(wǎng)銷售藥品D. 取得互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格的藥品零售連鎖企業(yè)， 可以通過自身網(wǎng)站向個(gè)人消費(fèi)者銷售處方藥【答案】： D27、 違法生產(chǎn)、 銷售假藥的企業(yè)， 其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他負(fù)責(zé)任人員在一定年限內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)， 經(jīng)營(yíng)活動(dòng)

13、。 根據(jù)中華人民共和國(guó)藥品管理法 的相關(guān)規(guī)定， 這個(gè)年限是CA. 5 年B. 8 年C. 10 年D. 15 年【答案】： C28、 根據(jù)醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例 ， 將醫(yī)療器械分為第一類， 第二類， 第三類的依據(jù)是 BA. 有效程度由高到低B. 風(fēng)險(xiǎn)程度由低到高C. 有效程度由低到高D. 風(fēng)險(xiǎn)程度由高到低【答案】： B29、 按照關(guān)于禁止商業(yè)賄賂的暫行規(guī)定，下列行為不屬于商業(yè)賄賂的是 DA. 經(jīng)營(yíng)者在賬外暗中給與對(duì)方單位或是個(gè)人回扣B. 經(jīng)營(yíng)者以咨詢費(fèi)、科研費(fèi)的名義給對(duì)方單位或個(gè)人報(bào)銷費(fèi)用的C. 經(jīng)營(yíng)者以提供旅游、考察的方式對(duì)對(duì)方單位或是個(gè)人給付利益的D. 經(jīng)營(yíng)者銷售商品，給付中間人傭金并如實(shí)入

14、賬的【答案】： D30. 下列關(guān)于藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)和質(zhì)量公告的說法，錯(cuò)誤的是A. 藥品抽查檢驗(yàn)只能按照檢驗(yàn)成本收取費(fèi)用B. 國(guó)家藥品質(zhì)量公告應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品質(zhì)量狀況及時(shí)或定期發(fā)布C. 抽樣人員在藥品抽樣時(shí)應(yīng)當(dāng)認(rèn)真檢查藥品貯存條件是否符合要求D. 當(dāng)事人對(duì)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的藥品檢驗(yàn)結(jié)果有異議，可以向相關(guān)的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提出復(fù)驗(yàn)【答案】： A31. 根據(jù)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范，關(guān)于藥品零售企業(yè)拆零銷售管理的說法，錯(cuò)誤的是 CA. 負(fù)責(zé)藥品拆零銷售的人員應(yīng)經(jīng)過專門培訓(xùn)，方能從事拆零銷售工作B. 藥品拆零銷售期間，應(yīng)保留原包裝和說明書C. 藥品拆零銷售應(yīng)交代用法用量，但不需要向購(gòu)買者提供藥品說明書原件或復(fù)印件D.

15、 藥品拆零銷售的包裝上注明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、批號(hào)、有效期以及藥店名稱等信息【答案】： C32. 中華人民共和國(guó)行政復(fù)議法規(guī)定，行政復(fù)議的受案范圍不包括 DA. 對(duì)行政機(jī)關(guān)做出的警告行政處罰不服的B. 對(duì)行政機(jī)關(guān)做出的對(duì)財(cái)產(chǎn)查封的行政行為不服的C. 對(duì)認(rèn)為行政機(jī)關(guān)沒有依法辦理行政許可事項(xiàng)的D. 對(duì)行政機(jī)關(guān)做的行政處分或其他人事不服的【答案】： D33. 根據(jù)藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)規(guī)定，下列關(guān)于藥品廣告內(nèi)容要求的說法錯(cuò)誤的是 CA. 藥品廣告中不得含有“家庭必備” 內(nèi)容B. 在廣播電臺(tái)發(fā)布的藥品廣告，必須同時(shí)播出藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)C. 藥品不得在未成年人出版物和廣播電視上發(fā)布D. 藥

16、品廣告中不得含有“毒副作用小” 的說明性文字【答案】： C34. 下列關(guān)于藥品標(biāo)準(zhǔn)的說法，錯(cuò)誤的是 BA. 中國(guó)藥典為法定藥品標(biāo)準(zhǔn)B. 生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行的藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)一般不得高于中國(guó)藥典的規(guī)定C. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑標(biāo)準(zhǔn)作為省級(jí)地方標(biāo)準(zhǔn)仍允許保留，屬于有法律效率的藥品標(biāo)準(zhǔn)D. 局頒藥品標(biāo)準(zhǔn)收載的品種是國(guó)內(nèi)已有生產(chǎn)、療效較好，需要統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)但尚未載入藥典的品種【答案】：B35. 屬于興奮劑目錄所列的品種，并且藥品零售企業(yè)可以經(jīng)營(yíng)的是A. 阿片生物堿類止痛劑B. 利尿劑 C. 抗腫瘤藥物D. 蛋白同化制劑【答案】： B36. 下列品種不屬于醫(yī)療用毒性藥品的是A. 美沙酮 B. 阿托品 C. 生甘遂 D. A

17、型肉毒霉素【答案】： A37. 下列關(guān)于基本醫(yī)療保險(xiǎn)品目錄的說法，錯(cuò)誤的是 BA. 目錄新增補(bǔ)工作每年進(jìn)行一次，各地不得自行進(jìn)補(bǔ)新藥補(bǔ)增B. 目錄中的“甲藥目錄” 和“乙藥目錄” 由國(guó)家統(tǒng)一制定，各地不得調(diào)整C. 目錄中的“甲藥目錄” 的藥品是臨床必需，療效好，同類藥品中價(jià)格低的藥品D. 目錄中的“乙藥目錄” 的藥品是可供臨床治療選擇，療效好，同類藥品中價(jià)格略高的藥品【答案】： B38. 根據(jù)藥品召回管理辦法，當(dāng)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營(yíng)的藥品存在安全隱患的，應(yīng)當(dāng)履行的主要義務(wù)，不包括 AA. 開展調(diào)查評(píng)估，啟動(dòng)召回B. 立即停止銷售C. 通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供應(yīng)商D. 向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告【答

18、案】： A39. 依據(jù)化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例，我國(guó)將化妝品分為特殊用途化妝品，非特殊用化妝品。下列屬于非特殊用途的化妝品的是 CA. 染發(fā)類 B. 除斑類 C. 香水類 D. 防曬類【答案】： C40. 根據(jù)疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例，下列關(guān)于疫苗流通管理的說法，錯(cuò)誤的是 BA. 藥品零售企業(yè)不得從事疫苗經(jīng)營(yíng)活動(dòng)B. 疫苗生產(chǎn)企業(yè)可以向接種單位銷售本企業(yè)生產(chǎn)的第一類疫苗和第二類疫苗C. 從事疫苗經(jīng)營(yíng)活動(dòng)應(yīng)當(dāng)具有保證疫苗質(zhì)量的冷藏設(shè)施、設(shè)備、 冷藏D. 疫苗批發(fā)企業(yè)在銷售疫苗時(shí)，應(yīng)當(dāng)提供有藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法簽發(fā)的合格或者審核批準(zhǔn)證明復(fù)印件，并加蓋企業(yè)印章【答案】： B【41-43】A. 國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃

19、生育委員會(huì) B. 人力資源和社會(huì)保障部 C. 國(guó)家發(fā)展和改革會(huì)員會(huì)D. 商務(wù)部11. 制定并發(fā)布國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄的部門是12. 負(fù)責(zé)組織制定國(guó)家藥物政策和國(guó)家基本藥物制度的部門是13. 負(fù)責(zé)研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃的部門是【答案】： BAD【44-45】A. 請(qǐng)求消費(fèi)者協(xié)會(huì)組織調(diào)解 B. 與經(jīng)營(yíng)者協(xié)商和解 C. 向有關(guān)行政部門申請(qǐng)行政裁決D. 向人民法院提起訴訟14. 消費(fèi)者和經(jīng)營(yíng)者發(fā)生消費(fèi)權(quán)益爭(zhēng)議的解決途徑中，不包括15. 消費(fèi)者和經(jīng)營(yíng)者發(fā)生消費(fèi)權(quán)益爭(zhēng)議的解決途徑中， 其結(jié)果具有強(qiáng)制執(zhí)行力的最后解決手段是【答案】： CD【46-48】A. 具有大學(xué)本科以上學(xué)歷

20、、執(zhí)業(yè)藥師資格和三年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷B. 具有預(yù)防醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、微生物學(xué)或者醫(yī)學(xué)等專業(yè)大學(xué)本科以上學(xué)歷C. 具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷D. 具有藥學(xué)中?；蛘哚t(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷根據(jù)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范，在藥品批發(fā)企業(yè)中46. 質(zhì)量管理工作人員應(yīng)當(dāng)具備的最低學(xué)歷或資質(zhì)要求是47. 驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)工作人員應(yīng)當(dāng)具備的最低學(xué)歷或資質(zhì)要求是48. 采購(gòu)工作人員應(yīng)當(dāng)具備的最低學(xué)歷或資質(zhì)要求是【答案】： DCC【49-50】A. 30 年 B. 7 年 C. 20 年 D. 10 年49. 中藥一級(jí)保護(hù)品種的最低保護(hù)年限是50. 中藥二級(jí)保護(hù)品種的最低保護(hù)年

21、限是【答案】： DB【51-53】A. 從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的全國(guó)性批發(fā)企業(yè)B. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要取得麻醉藥品和第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡C. 從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的區(qū)域性批發(fā)企業(yè)D. 藥品零售連鎖企業(yè)從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)51. 由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門審批的52. 由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門審批的53. 由所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生主管部門批準(zhǔn)的是【答案】： ACB【54-55】A. 非限制使用級(jí) B. 禁止使用級(jí) C. 限制使用級(jí) D. 特殊使用級(jí)54. 按照抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法，價(jià)格昂貴的抗菌藥物屬于55. 按照抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法 ， 經(jīng)長(zhǎng)期臨床應(yīng)用證明安全

22、、 有效， 對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較大的抗菌藥物屬于【答案】： DA【56-58】A. 應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便B. 安全、有效、方便、廉價(jià)C. 臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、市場(chǎng)能夠保障供應(yīng)D. 防治必需、 安全有效、 價(jià)格合理、 使用方便、 中西藥并重、 基本保障、 臨床首選、 基層能夠配備56. 非處方藥遴選的主要原則是57國(guó)家基本藥物遴選的主要原則是58. 醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄遴選藥品的主要原則是【答案】： ADC【59-60】A. 改變藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)注冊(cè)地址B. 更換藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)負(fù)責(zé)人 C. 改變藥品經(jīng)營(yíng)方式 D. 改變藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)組織架構(gòu)59. 屬于藥品經(jīng)營(yíng)許可證許

23、可事項(xiàng)的變更，不需重新辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證的是60. 屬于藥品經(jīng)營(yíng)許可證 許可事項(xiàng)的變更， 應(yīng)按規(guī)定重新辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證 的是【答案】： AC【61-63】A. 期臨床試驗(yàn)B. 期臨床試驗(yàn)C. 期臨床試驗(yàn)D. 期臨床試驗(yàn)藥物臨床試驗(yàn)是指任何在人體進(jìn)行的藥物系統(tǒng)性研究，以證實(shí)或揭示試驗(yàn)藥物的作用，臨床試驗(yàn)分為四期61. 初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)屬于62. 新藥上市后的應(yīng)用研究階段屬于63. 藥物治療作用初步評(píng)價(jià)階段屬于【答案】： BDA【64-65】A 新藥申請(qǐng)B 補(bǔ)充申請(qǐng)C 仿制藥申請(qǐng)D 進(jìn)口藥品申請(qǐng)64未曾在中國(guó)境內(nèi)上市銷售藥品的注冊(cè)申請(qǐng)屬于65國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門已批準(zhǔn)上市的，

24、已有國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品注冊(cè)申請(qǐng)屬于【答案】： AC【66-67】A. 首次進(jìn)口 5 年以內(nèi)的進(jìn)口藥品B. 已受理注冊(cè)申請(qǐng)的新藥C. 已過新藥檢測(cè)期的國(guó)產(chǎn)藥品D. 處于期臨床試驗(yàn)的藥物66. 根據(jù)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法，應(yīng)報(bào)告所有不良反應(yīng)的是67. 根據(jù)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法，應(yīng)報(bào)告新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)的是【答案】： AC【68-70】A. 綠色標(biāo)牌B. 藍(lán)色標(biāo)牌C. 紅色標(biāo)牌D. 黃色標(biāo)牌在人工作業(yè)的庫(kù)房?jī)?chǔ)存藥品，按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理68. 準(zhǔn)備出庫(kù)銷售應(yīng)掛69 ?其他企業(yè)退回的藥品應(yīng)掛70. 已經(jīng)超過藥品有效期的應(yīng)掛【答案】： ADC71-73A第二類醫(yī)療器械 B. 第一類

25、醫(yī)療器械C第三類醫(yī)療器械 D. 特殊用途醫(yī)療器械71. 產(chǎn)品上市需要取得注冊(cè)證，經(jīng)營(yíng)只需辦理備案手續(xù)的是72. 產(chǎn)品上市需要取得注冊(cè)證，經(jīng)營(yíng)需要辦理許可手續(xù)的是73. 產(chǎn)品上市需要辦理備案手續(xù)，經(jīng)營(yíng)不需要備案和許可手續(xù)的是【答案】： ACB74-75A 3 年 B. 1 年C不少于 5 年 D. 藥品有效期滿之日起不少于 5 年根據(jù)麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例74. 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)第二類精神藥品專用賬冊(cè)的保存期限為75. 運(yùn)輸麻醉藥品和第一類精神藥品的運(yùn)輸證明的有效期為【答案】： DB76-77A三唑侖片 B. 酒石酸麥角胺片C氯硝西泮片 D. 鹽酸布桂嗪注射液76. 根據(jù)麻醉藥品品種目錄（20

26、13 年版），屬于麻醉藥品的是77. 根據(jù)麻醉藥品品種目錄（2013 年版），屬于第一類精神藥品的是【答案】： DA78-79A有效期至 2016/31/08 B. 有效期至 2016 年 08 月C 有效期至 2016 年 09 月 D. 有效期至 2016. 09. 0178. 某藥品的生產(chǎn)批號(hào)為 ， 生產(chǎn)日期為 2014 年 9 月 1 日 ， 有效期為 2 年， 其有效期可以標(biāo)注為79. 某藥品的生產(chǎn)批號(hào)為 ，生產(chǎn)日期為 2014 年 9 月 20 日，有效期為 2 年，其有效期可以標(biāo)注為【答案】： BB80-82A羚羊角 B. 丹參C黃芩 D. 甘草80. 分布區(qū)域縮小，資源處于衰竭

27、狀態(tài)的重要野生物種藥材是81. 根據(jù)野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例，禁止采獵的野生物種藥材是82. 野生藥材物種屬于自然淘汰的，其藥用部分由各級(jí)藥材公司負(fù)責(zé)經(jīng)營(yíng)管理，不得出口的是【答案】： DAA83-84A甲類非處方藥 B. 處方藥C乙類非處方藥 D. 第二類精神藥品83. 在店內(nèi)可以陳列，但不得采用開架自選的是84在店內(nèi)不得陳列，并必須存放在專柜中的是【答案】： BD85-87A民事責(zé)任 B. 刑事責(zé)任C 行政處罰D. 行政處分85. 吊銷許可證屬于86. 責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)屬于87. 因藥品缺陷向患者賠償屬于【答案】： CCA88-90A日常用量 B. 不超過日常用量C 不超過日常用量 D. 不超過

28、日常用量88. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)門診開具第二類精神藥品片劑，每張?zhí)幏接昧恳鬄?9. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)為住院患者開具第一類精神藥品處方，每張?zhí)幏接昧恳鬄?0. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)門診開具麻醉藥品（非緩控釋制劑），每張?zhí)幏接昧恳鬄椤敬鸢浮浚?DAC三、綜合分析選擇題（共 20 題，每題 1 分。題目分為若干組，每組題目基于同一個(gè)臨床情景、病例、實(shí)例或者案例的背景信息逐題展開。每題的備選項(xiàng)中，只有個(gè)最符合題意）甲藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)持有藥品經(jīng)營(yíng)許可證 ， 經(jīng)營(yíng)方式為藥品批發(fā)， 批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)范圍為： 麻醉藥品、 精神藥品、 醫(yī)療用毒性藥品、 化學(xué)原料藥及其制劑、 抗生素原料藥及其制劑、 生化藥品、生物制品（含疫苗）。乙藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)

29、持有藥品經(jīng)營(yíng)許可證 ， 經(jīng)營(yíng)方式為藥品零售（連鎖） ， 經(jīng)營(yíng)類別包括處方藥、 非處方藥。 經(jīng)營(yíng)范圍為中藥材、 中藥飲片、 中成藥、 化學(xué)藥制劑、 抗生素制劑、 生化藥品、生物制品。91. 下列藥品中，乙藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不能從甲藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)的藥品是A 化學(xué)藥制劑 B. 中成藥C 抗生素制劑 D. 抗腫瘤藥品92. 下列藥品中，乙藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以通過增加經(jīng)營(yíng)范圍才能從甲藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)的藥品是A麻醉藥品 B. 醫(yī)療用毒性藥品C 第一類精神藥品 D. 疫苗93. 下列藥品中，甲和乙藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)都不能經(jīng)營(yíng)的藥品是A治療性生物制品 B. 含麻黃堿類復(fù)方制劑C醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑 D. 中藥飲片94. 根據(jù)乙藥品

30、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)范圍，其可以開展經(jīng)營(yíng)的藥品是A 藥品類易制毒化學(xué)品 B. 含麻黃堿類復(fù)方制劑C肽類激素（不包括胰島素） D. 蛋白同化制劑【答案】： BBCDA . 制藥公司是一家現(xiàn)代化企業(yè)，許多產(chǎn)品在市場(chǎng)上口碑很好， B制藥公司為獲取更大利潤(rùn)，將自己產(chǎn)品的包裝盒裝潢設(shè)計(jì)的與 A 制藥公司同類藥品非常相似，并在印制藥品說明書和標(biāo)簽假冒了 A 制藥公司的注冊(cè)商標(biāo)，同時(shí)做了宣傳和廣告。95. 在不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為中， B 制藥公司假冒注冊(cè)商標(biāo)的行為應(yīng)定性為A混淆行為 B. 限制競(jìng)爭(zhēng)行為C 詆毀商譽(yù)行為 D. 侵犯商業(yè)秘密行為96. 關(guān)于上述信息中所指的藥品注冊(cè)商標(biāo)的說法，正確的是A藥品說明書和標(biāo)簽中可以

31、印制注冊(cè)商標(biāo)，但禁止使用未經(jīng)注冊(cè)的商標(biāo)B. 藥品不能申請(qǐng)注冊(cè)商標(biāo)C藥品說明書中的藥品注冊(cè)商標(biāo)必須印制在通用名稱同行的邊角上D. 注冊(cè)商標(biāo)的單子面積不得大于通用名稱所用字體的二分之一97，如果上述信息中的 B 企業(yè)的藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)屬于提供虛假材料申請(qǐng)而取得，藥品廣告審查機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)撤銷藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)，同時(shí)還應(yīng)A. 3 年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請(qǐng)B. 1 年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請(qǐng)C. 1 年內(nèi)不受理該企業(yè)所有品種的廣告審批申請(qǐng)D. 3 年內(nèi)不受理該企業(yè)所有品種的廣告審批申請(qǐng)【答案】： AAD在一個(gè)研討班上， 學(xué)員對(duì)假劣藥情形、 使用法律和法律責(zé)任展開了討論。 討論的情形主要包

32、括四個(gè)， 一是采用多加矯味劑生產(chǎn)兒童退熱藥； 而是多家藥用淀粉少用主要生產(chǎn)降壓藥； 三是部分藥品超過有效期； 四是某抗菌藥物的外包裝上標(biāo)示的適應(yīng)癥與批準(zhǔn)的藥品說明書中適應(yīng)癥表述不一致，其外包裝上添加了可以作為前列腺炎的二線用藥的適應(yīng)癥等。98. 上述信息中所指的死忠情形，應(yīng)按假藥或者假藥論處的是A多加矯味劑生產(chǎn)兒童退熱藥B. 多加藥用淀粉生產(chǎn)降壓藥C藥品超過有效期D. 外包裝上標(biāo)示的適應(yīng)癥超過批準(zhǔn)的說明書內(nèi)容的99. 上述信息中所指的生產(chǎn)假劣藥情形，屬于在處罰幅度內(nèi)從重處罰的是A多加藥用淀粉生產(chǎn)降壓藥B. 藥品超過有效期C外包裝上標(biāo)示的適應(yīng)癥超過批準(zhǔn)的說明書內(nèi)容的D. 多加矯味劑生產(chǎn)兒童退熱藥

33、100. 根據(jù)最高人民法院， 最高人民檢察院的關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件使用法律若干問題的解釋 ， 針對(duì)第四種情形， 如果所在企業(yè)生產(chǎn)金額達(dá)到 100 余萬(wàn)元， 已經(jīng)銷售金額達(dá)到 15 萬(wàn)元，但尚未造成人員的傷害和死亡，應(yīng)該認(rèn)定為A足以危害人體健康 B. 其他特別嚴(yán)重情節(jié)C對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害 D. 其他嚴(yán)重情節(jié)101. 根據(jù)藥品管理法、 刑法及其相關(guān)司法解釋， 針對(duì)第四種情形， 如果所在的藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)金額達(dá)到 100 余萬(wàn)元，已經(jīng)銷售金額達(dá)到 15 萬(wàn)元，但尚未造成人員的傷害和死亡，關(guān)于企業(yè)和相關(guān)責(zé)任人法律責(zé)任的說法，錯(cuò)誤的是A 藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)?shù)蹁N所在企業(yè)的藥品生產(chǎn)許可證B.

34、本案屬于單位犯罪，單位負(fù)刑事責(zé)任，直接責(zé)任人員只需承擔(dān)行政責(zé)任C本案應(yīng)已交公安機(jī)關(guān)，追究刑事責(zé)任D. 本案中直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員的刑事責(zé)任是“處 10 年以上有期徒刑、無(wú)期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒收財(cái)產(chǎn)”【答案】： BDBB某市食品藥品監(jiān)督管理局接到舉報(bào)， 反映該市甲獸藥店銷售人用藥品。 是滴調(diào)查發(fā)現(xiàn)甲獸藥店要貴上擺放有多個(gè)品種的人用藥品。經(jīng)查實(shí)，獸藥店所經(jīng)營(yíng)的人用藥品達(dá) 30 余種，貨值金額 5000 元， 主要是非處方藥， 部分藥品已銷售， 銷售金額已達(dá)到 1000 元。 當(dāng)事的獸藥店有獸藥經(jīng)營(yíng)許可證，無(wú)藥品生產(chǎn)許可證。102. 關(guān)于獸藥與藥品管理法中的藥品關(guān)系的說法，

35、正確的是A藥品生產(chǎn)許可證經(jīng)營(yíng)范圍中包括獸藥的，可以同時(shí)經(jīng)營(yíng)獸藥B. 取得獸藥經(jīng)營(yíng)許可證的，可以經(jīng)營(yíng)人用藥品C 獸藥規(guī)定有治療疾病的用法和用量， 在我國(guó)藥品管理法中， 也是將其作為藥品進(jìn)行參照管理D. 我國(guó)藥品管理法中藥品特指人用藥品，不包括獸藥103. 下列關(guān)于甲獸藥店違法行為定性與處理的說法，正確的是A甲獸藥店經(jīng)營(yíng)人用藥品，應(yīng)以無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥品論處B. 甲獸藥店經(jīng)營(yíng)人用藥品，應(yīng)以銷售假劣藥品論處C銷售的藥品主要是非處方藥，甲獸藥店有權(quán)經(jīng)營(yíng)D. 本案甲獸藥店違法行為應(yīng)當(dāng)由當(dāng)?shù)孬F藥管理部門查處， 不應(yīng)當(dāng)由當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門查處【答案】： DA某藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍中包括中藥材、 中藥飲片和生物制品

36、。 企業(yè)具有較好的避光、 避風(fēng)、防蟲、防暑設(shè)備：有一個(gè)獨(dú)立冷庫(kù)，有用于冷庫(kù)溫度自動(dòng)檢測(cè)、記錄、調(diào)控、報(bào)警的設(shè)備，冷庫(kù)制冷設(shè)備有雙回路供電系統(tǒng)， 有封閉式的運(yùn)輸冷藏、 冷凍藥品的冷藏車； 建有符合質(zhì)量管理要求的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)。 其倉(cāng)庫(kù)（常溫庫(kù)） 在 3 月 2 日 、 3 月 3 日兩日測(cè)得相對(duì)濕度范圍分別為（781） %和（662） %。104. 從該藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)倉(cāng)庫(kù) 3 月 2 日、 3 月 3 日兩天的相對(duì)濕度記錄來看，對(duì)倉(cāng)庫(kù)的相對(duì)濕度的判斷正確的是A 3 月 2 日、 3 月 3 日都沒有超過規(guī)定的要求B. 3 月 2 日超過規(guī)定的要求， 3 月 3 日沒有超過規(guī)定的要求C 3 月 2 日沒

37、有超過規(guī)定的要求， 3 月 3 日超過了規(guī)定的要求D. 3 月 2 日、 3 月 3 日都超過了規(guī)定的要求105. 關(guān)于該藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的設(shè)施設(shè)備和管理的說法，錯(cuò)誤的是A該企業(yè)經(jīng)營(yíng)中藥材和中藥飲片，應(yīng)當(dāng)有專用庫(kù)房和養(yǎng)護(hù)工作場(chǎng)所B對(duì)實(shí)施電子監(jiān)管的藥品，應(yīng)當(dāng)在出庫(kù)時(shí)進(jìn)行掃碼和數(shù)據(jù)上傳C該藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)有一個(gè)獨(dú)立冷庫(kù)，付惠經(jīng)營(yíng)疫苗的要求D該企業(yè)還應(yīng)有運(yùn)輸冷藏、冷凍藥品的車載冷藏箱和保溫箱【答案】： BC某藥品零售企業(yè)（單體門店） 具有與經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、 設(shè)施設(shè)備和衛(wèi)生環(huán)境， 建有企業(yè)門戶網(wǎng)站。 為拓展業(yè)務(wù)， 向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)辦理向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易機(jī)構(gòu)資格證書。 該藥品監(jiān)督管理部門收到材料， 進(jìn)行形式審查后， 告知其不予受理。106. 從上述信息分析，藥品監(jiān)督管理部門不予受理的主要原因是A 向個(gè)