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1、*有限公司文件編號(hào)MJ-QP-14版次A.1文件名稱內(nèi)部審核控制程序頁(yè)碼1/6修訂覆歷表NO.更改章節(jié)更改日期更改后版本1234567891011121314151617181920*有限公司文件編號(hào)MJ-QP-14版次A.1文件名稱內(nèi)部審核控制程序頁(yè)碼2/61.0目的為保證公司質(zhì)量管理體系滿足標(biāo)準(zhǔn)的要求,同時(shí)作為一種重要的管理手段及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,進(jìn)行糾正和預(yù)防;并作為一種重要的自我改進(jìn)機(jī)制,使公司質(zhì)量管理體系保持適宜性、充分性和有效性,不斷改進(jìn)和完善。2.0適用范圍適用于本公司質(zhì)量管理體系的所涵蓋的所有區(qū)域和部門(mén)。3.0職責(zé)3.1. 管理者代表3.1.1. 年度內(nèi)審計(jì)劃、內(nèi)部審核實(shí)施計(jì)劃表、內(nèi)

2、審報(bào)告的批準(zhǔn)。3.1.2. 負(fù)責(zé)內(nèi)審工作的組織與開(kāi)展,包括審核組長(zhǎng)的任命及審核組的組建。3.1.3. 負(fù)責(zé)處理審核組無(wú)法協(xié)調(diào)的問(wèn)題,組織落實(shí)糾正措施,并向總經(jīng)理匯報(bào)內(nèi)審情況。3.2. 內(nèi)審組長(zhǎng)3.2.1. 負(fù)責(zé)制定年度內(nèi)審計(jì)劃、內(nèi)部審核實(shí)施計(jì)劃表、內(nèi)審檢查表。3.2.2. 主持并監(jiān)督內(nèi)部質(zhì)量審核。3.2.3. 編制內(nèi)審不符合項(xiàng)報(bào)告并向管理者代表提交內(nèi)審報(bào)告。3.2.4. 內(nèi)審不符合項(xiàng)糾正和預(yù)防措施的跟進(jìn)落實(shí)。3.3. 內(nèi)審員3.3.1. 掌握內(nèi)部質(zhì)量體系審核所必需的知識(shí)與技能,對(duì)體系實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)審核。3.3.2. 記錄審核結(jié)果,提出糾正/預(yù)防措施報(bào)告,并予以跟蹤驗(yàn)證。3.3.3. 協(xié)助各相關(guān)部門(mén)/

3、人員改進(jìn)質(zhì)量管理體系。3.4. 各相關(guān)部門(mén)/人員:配合內(nèi)審工作的實(shí)施,并對(duì)所發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題制定和落實(shí)糾正和預(yù)防措施。4.0定義4.1. 不符合項(xiàng):不符合適用于公司的法律、法規(guī)要求或不符合ISO9001.2008版標(biāo)準(zhǔn)要求以及本公司質(zhì)量管理體系文件要求的事項(xiàng)。4.2. 嚴(yán)重不符合項(xiàng):與質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)和公司質(zhì)量管理體系文件要求嚴(yán)重不符合或有較大的差距的事實(shí),其表現(xiàn)為:4.2.1. 導(dǎo)致質(zhì)量管理體系失效;4.2.2. 同一體系要求在多個(gè)部門(mén)未實(shí)施或某個(gè)、某些部門(mén)發(fā)現(xiàn)多個(gè)不符合項(xiàng),而導(dǎo)致體系部門(mén)過(guò)程功能失效,對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量或客戶的利益有重大影響或造成嚴(yán)重后果;*有限公司文件編號(hào)MJ-QP-14版次A.1文件

4、名稱內(nèi)部審核控制程序頁(yè)碼3/64.2.3. 違背有關(guān)法律、法規(guī)的要求。4.3. 一般不符合項(xiàng):與質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)要求輕微不符合或違反質(zhì)量管理體系要求的孤立的、輕微事實(shí),其表現(xiàn)為:4.3.1. 不影響質(zhì)量管理體系的正常運(yùn)行;4.3.2. 對(duì)客戶利益或產(chǎn)品未造成嚴(yán)重影響;4.3.3. 不導(dǎo)致違反有關(guān)法律、法規(guī)的要求。4.3.4. 偶然性的失誤,不影響整個(gè)運(yùn)作程序的執(zhí)行。4.4. 觀察項(xiàng):潛在的一般不符合項(xiàng)或可導(dǎo)致出現(xiàn)不符合的趨勢(shì)。5.0工作程序5.1. 作業(yè)流程圖:見(jiàn)附件一5.2. 內(nèi)審策劃5.2.1 年度內(nèi)審計(jì)劃5.2.1.1, 公司集中式的內(nèi)審活動(dòng)每年至少舉行二次,一般定于每年5月份和11月份

5、召開(kāi),由內(nèi)審組長(zhǎng)每年1月份編制當(dāng)年公司質(zhì)量管理體系年度內(nèi)審計(jì)劃,報(bào)管理者代表批準(zhǔn)。5.2.2 適時(shí)內(nèi)審計(jì)劃5.2.2.1, 在下列情況下,由管理者代表或總經(jīng)理提出,制定適時(shí)內(nèi)審計(jì)劃。a.當(dāng)公司的組織結(jié)構(gòu)、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、資源發(fā)生重大改變與調(diào)整時(shí);b,當(dāng)出現(xiàn)重大質(zhì)量事故,或用戶對(duì)某一環(huán)節(jié)連續(xù)投訴之后;c.當(dāng)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及其它其他外部要求發(fā)生變更時(shí);d.當(dāng)總經(jīng)理認(rèn)為有必要時(shí),如第二方、第三方審核前。5.2.2.2, 適時(shí)內(nèi)審計(jì)劃由內(nèi)審組長(zhǎng)編制,提交管理者代表批準(zhǔn)后實(shí)施適時(shí)內(nèi)審,適時(shí)內(nèi)審計(jì)劃的內(nèi)容參照年度內(nèi)審計(jì)劃,但審核內(nèi)容一般針對(duì)公司質(zhì)量管理體系某一具體事項(xiàng)。5.3. 內(nèi)審準(zhǔn)備工作5.3.1 審核組

6、的組成:5.3.1.1, 管理者代表指定具有內(nèi)審員資格、并具有較強(qiáng)獨(dú)立工作能力的內(nèi)審員任內(nèi)審組長(zhǎng)。5.3.1.2, 管理者代表指定審核小組的成員,內(nèi)審員的資格及條件:a.內(nèi)審員需經(jīng)過(guò)專業(yè)機(jī)構(gòu)培訓(xùn)合格,并由管理者代表授權(quán),使其在審核過(guò)程中獨(dú)立*有限公司文件編號(hào)MJ-QP-14版次A.1文件名稱內(nèi)部審核控制程序頁(yè)碼4/6行使職權(quán),不受任何干擾。b.內(nèi)審員不能對(duì)自己負(fù)責(zé)或有直接責(zé)任關(guān)系的工作或部門(mén)進(jìn)行審核。5.3.2 在每次正式實(shí)施內(nèi)審之前,內(nèi)審組長(zhǎng)根據(jù)公司質(zhì)量管理體系的實(shí)際運(yùn)行情況、被審核部門(mén)或活動(dòng)的重要性及審核員的素質(zhì),編制內(nèi)部審核實(shí)施計(jì)劃表,確定審核目的、范圍、依據(jù)、時(shí)間和審核人員的安排等內(nèi)容

7、,報(bào)管理者代表批準(zhǔn)。5.3.3 內(nèi)審組長(zhǎng)根據(jù)內(nèi)部審核實(shí)施計(jì)劃表組織內(nèi)審員編制內(nèi)部審核檢查表,經(jīng)管理者代表審核后實(shí)施。5.3.4 文控中心提前10天將經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后的內(nèi)部審核實(shí)施計(jì)劃表發(fā)放至各個(gè)部門(mén)。受審部門(mén)若對(duì)計(jì)劃有異議,請(qǐng)于內(nèi)審前三天反饋給內(nèi)審組長(zhǎng)以便及時(shí)調(diào)整。5.4. 內(nèi)審的實(shí)施5.4.1 首次會(huì)議:5.4.1.1, 首次會(huì)議由內(nèi)審組長(zhǎng)組織召開(kāi),公司領(lǐng)導(dǎo)、管理者代表、內(nèi)審組成員和受審核部門(mén)主要工作人員及其陪同人員參加。5.4.1.2, 首次會(huì)議應(yīng)包括以下內(nèi)容:a.內(nèi)審組長(zhǎng)介紹審核的目的、范圍、依據(jù);b. 審核組長(zhǎng)介紹審核組成員及其分工;c. 簡(jiǎn)要介紹實(shí)施審核所采用的方法和程序,在內(nèi)審組

8、和受審核部門(mén)之間建立正式的聯(lián)系;d. 確認(rèn)內(nèi)審計(jì)劃;e. 確認(rèn)內(nèi)審組和所需要的資源、設(shè)施已齊備;f. 確認(rèn)內(nèi)審組和受審核部門(mén)之間末次會(huì)議和在必要時(shí)中間會(huì)議的日期和時(shí)間。5.4.1.3, 與會(huì)者在會(huì)議簽到表上簽名。5.4.2 現(xiàn)場(chǎng)審核:5.4.2.1, 內(nèi)審員執(zhí)行工作時(shí),受審部門(mén)應(yīng)指定陪同人員,并按照內(nèi)部審核實(shí)施計(jì)劃表進(jìn)行。5.4.2.2, 審核員采取抽樣的形式通過(guò)面談、觀察、抽查文件、詢問(wèn)、記錄等方式收集客觀證據(jù),以便檢查受審部門(mén)的質(zhì)量管理體系運(yùn)行狀況,獲取審核證據(jù),記錄在內(nèi)部審核檢查表中。5.4.2.3, 審核發(fā)現(xiàn)與審核記錄:a.審核發(fā)現(xiàn)可能是符合項(xiàng),也可能是不符合項(xiàng)(嚴(yán)重、一般、觀察項(xiàng))*

9、有限公司文件編號(hào)MJ-QP-14版次A,1文件名稱內(nèi)部審核控制程序頁(yè)碼5/6b, 對(duì)于符合項(xiàng)應(yīng)按部門(mén)、場(chǎng)所和過(guò)程統(tǒng)計(jì)匯總。審核計(jì)劃要求時(shí),對(duì)個(gè)別符合項(xiàng)及支持證據(jù)予以記錄。c, 對(duì)于不符合項(xiàng)及其支持性證據(jù)應(yīng)加以記錄,并具有可重查性d, 審核發(fā)現(xiàn)的嚴(yán)重不符合項(xiàng)和一般不符合項(xiàng)需開(kāi)內(nèi)審不符合項(xiàng)報(bào)告發(fā)至相關(guān)部門(mén),觀察項(xiàng)不用開(kāi)具內(nèi)審不符合項(xiàng)報(bào)告,但需在內(nèi)審末次會(huì)議中予以報(bào)告。e, 不符合項(xiàng)要同受審核方溝通,達(dá)成共識(shí);意見(jiàn)不一致時(shí),需記錄分歧,并通知管理者代表進(jìn)行仲裁。5.4.2.4, 內(nèi)審組長(zhǎng)要控制審核的全過(guò)程:a, 控制內(nèi)審計(jì)劃:如有特殊原因不得不修改計(jì)劃時(shí),內(nèi)審組長(zhǎng)應(yīng)與受審部門(mén)確認(rèn);b, 控制內(nèi)審進(jìn)度

10、:在審核過(guò)程有進(jìn)度拖延的情況時(shí),內(nèi)審組長(zhǎng)應(yīng)予以協(xié)調(diào),包括調(diào)整內(nèi)審員;c, 控制氣氛:內(nèi)審組長(zhǎng)應(yīng)掌握審核氣氛,使審核過(guò)程始終處于平和、寬松的狀態(tài);d, 控制客觀性:內(nèi)審組長(zhǎng)應(yīng)經(jīng)常提醒內(nèi)審員,努力保持客觀態(tài)度;e, 控制紀(jì)律:內(nèi)審員有違反紀(jì)律的行為或傾向,內(nèi)審組長(zhǎng)應(yīng)對(duì)其進(jìn)行批評(píng),嚴(yán)重者取消其此次審核資格;f, 控制內(nèi)審結(jié)果:在做內(nèi)審結(jié)論前,內(nèi)審組長(zhǎng)應(yīng)組織全組對(duì)準(zhǔn)備作出的結(jié)論是否公正、客觀、和適宜反復(fù)討論,保證內(nèi)審結(jié)論的質(zhì)量。5.4.2.5, 內(nèi)審員在審核時(shí),要保持公正而又客觀的審核態(tài)度,相信自己的抽樣。5.4.3 .內(nèi)審報(bào)告:5.4.3.1, 現(xiàn)場(chǎng)審核結(jié)束后,由審核組長(zhǎng)召開(kāi)內(nèi)審小組會(huì)議,綜合分析檢

11、查結(jié)果,依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)、體系文件要求,確認(rèn)不符合項(xiàng),并開(kāi)出內(nèi)審不符合項(xiàng)報(bào)告。5.4.3.2, 現(xiàn)場(chǎng)審核結(jié)束一周內(nèi),由內(nèi)審組長(zhǎng)依審核結(jié)果編制內(nèi)審總結(jié)報(bào)告,交管理者代表批準(zhǔn)。5.4.4, 內(nèi)審末次會(huì)議5.4.3.3, 末次會(huì)議由內(nèi)審組長(zhǎng)組織召開(kāi),參加人員同首次會(huì)議參加人員,5.4.3.4, 在末次會(huì)議上,內(nèi)審組長(zhǎng)依據(jù)內(nèi)審總結(jié)報(bào)告匯報(bào)本次內(nèi)審相關(guān)過(guò)程和結(jié)果,并作出公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行符合ISO9001.2008版標(biāo)準(zhǔn)與否的判定。5.4.3.5, 內(nèi)審組長(zhǎng)將開(kāi)具的內(nèi)審不符合項(xiàng)報(bào)告發(fā)放給相關(guān)責(zé)任部門(mén)予以改善。5.4.3.6, 與會(huì)者在會(huì)議簽到表上簽名。5.5. 內(nèi)審不符合項(xiàng)的改善措施和跟蹤驗(yàn)證:5.5.1 受審核部門(mén)根據(jù)內(nèi)審不符合項(xiàng)報(bào)告進(jìn)行原因分析,采取糾正預(yù)防措施,在預(yù)訂期限內(nèi)完成。*有限公司文件編號(hào)MJ-QP-14版次A.1文件名稱內(nèi)部審核控制程序頁(yè)碼6/65.5.2 內(nèi)審組長(zhǎng)和內(nèi)審員對(duì)內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)的整改情況進(jìn)行跟蹤與驗(yàn)證,驗(yàn)證結(jié)果記錄于內(nèi)審不符合項(xiàng)報(bào)告中。5.5.3 內(nèi)審不符合項(xiàng)改善完成時(shí),內(nèi)審不符合項(xiàng)報(bào)告需管理者代表簽字確認(rèn)。5.6.

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