FMEA 培訓(xùn)教材 ver10

1、海格國利電子（惠州）有限公司海格國利電子（惠州）有限公司SMT SMT 品質(zhì)：品質(zhì)： 張國聰張國聰 2014-8-212014-8-212目目 錄錄一、一、ISO9001ISO9001與與TS16949 TS16949 關(guān)系關(guān)系二、二、FMEA 基礎(chǔ)知識(shí)基礎(chǔ)知識(shí)三、三、PFMEA 分析方法分析方法四、四、PFMEA 實(shí)例分析實(shí)例分析(SMT工序）工序）五、五、Q&A 3一、一、ISO9001 ISO9001 與與TS16949TS16949的關(guān)系的關(guān)系v1 1、什么是、什么是ISO9001ISO9001v2 2、什么是、什么是TS16949TS16949v3 3、ISO9000ISO9

2、000與與TS16949 TS16949 的關(guān)系的關(guān)系41.1.什么是什么是ISO9001ISO9001v 顧名思義：顧名思義：ISO-ISO-國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（International International Organization for Standardization)Organization for Standardization)的英文簡稱的英文簡稱;9000;9000是是標(biāo)準(zhǔn)的編號(hào)。標(biāo)準(zhǔn)的編號(hào)。v 產(chǎn)生背景：產(chǎn)生背景：19871987年國際標(biāo)準(zhǔn)化組織頒布的第一套適年國際標(biāo)準(zhǔn)化組織頒布的第一套適 用用各行業(yè)的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)，它是一種管理性質(zhì)的各行業(yè)的質(zhì)量

3、管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)，它是一種管理性質(zhì)的國際標(biāo)準(zhǔn)國際標(biāo)準(zhǔn), ,迄今為止已歷經(jīng)迄今為止已歷經(jīng)9494版、版、20002000版、版、20082008版的演變。版的演變。 51.1.什么是什么是ITS16949ITS16949vISO/TS 16949 ISO/TS 16949 標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)起者為標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)起者為IATFIATF（International International Automotive Task ForceAutomotive Task Force即即國際汽車工作組；國際汽車工作組；vISO/TS 16949ISO/TS 16949：20092009全名稱為：質(zhì)量管理體系全名稱為：質(zhì)量

4、管理體系汽車行業(yè)產(chǎn)汽車行業(yè)產(chǎn)品和相關(guān)服務(wù)產(chǎn)品的組織實(shí)施品和相關(guān)服務(wù)產(chǎn)品的組織實(shí)施ISO9001ISO9001：20002000的特殊要求的特殊要求v TS 16949:2009 TS 16949:2009是由國際汽車工作組（是由國際汽車工作組（IATFIATF）和日本汽車）和日本汽車制造協(xié)會(huì)（制造協(xié)會(huì)（JAMAJAMA）在）在ISO/TC176ISO/TC176質(zhì)量管理和質(zhì)量保證委員會(huì)的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證委員會(huì)的支持下共同制定的支持下共同制定的v TS 16949:2009 TS 16949:2009是以是以ISO 9001ISO 9001：20002000、 EAQFEAQF（法國）、（法國

5、）、QS-9000QS-9000（美（美 國）及國）及VDA 6.1VDA 6.1（德國）（德國）為基礎(chǔ)形成的共同的汽為基礎(chǔ)形成的共同的汽車質(zhì)量體系要求。該文件通過顧客特殊性要求相配合，規(guī)定了車質(zhì)量體系要求。該文件通過顧客特殊性要求相配合，規(guī)定了在汽車供應(yīng)鏈中所應(yīng)用的在汽車供應(yīng)鏈中所應(yīng)用的 質(zhì)量體系要求質(zhì)量體系要求61. ISO/TS 169491. ISO/TS 16949的組成的組成T TS S的的組組成成ISO9000ISO9000族系列標(biāo)準(zhǔn)族系列標(biāo)準(zhǔn)IATFIATF的的ISO/TS16949:2009ISO/TS16949:2009指南指南 ISO/TS16949:2009ISO/TS

6、16949:2009質(zhì)量管理體系要求質(zhì)量管理體系要求ISO/TS16949:2009ISO/TS16949:2009檢查表檢查表顧客特殊要求顧客特殊要求71.1.顧客特殊要求顧客特殊要求 81.1.顧客特殊要求顧客特殊要求 91.1.顧客特殊要求顧客特殊要求 v ISO9000 ISO9000 是通用的要求，適用于所有行業(yè)。是通用的要求，適用于所有行業(yè)。v TS16949 TS16949是在是在ISO9000ISO9000的基礎(chǔ)之上，增加了的基礎(chǔ)之上，增加了汽車行業(yè)汽車行業(yè)的特的特殊要求，原則上只適用于汽車供應(yīng)鏈上所有企業(yè)，殊要求，原則上只適用于汽車供應(yīng)鏈上所有企業(yè)，但不適用但不適用于農(nóng)用車及

7、工程車輛。于農(nóng)用車及工程車輛。TS16949TS16949是真正的國際汽車行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)是真正的國際汽車行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（，是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISOISO）與國際汽車特別工作組（）與國際汽車特別工作組（IATFIATF）聯(lián)合制定發(fā)布的，目前的有效版本為）聯(lián)合制定發(fā)布的，目前的有效版本為20092009版，屬第三版。版，屬第三版。101.1.顧客特殊要求顧客特殊要求 v TS16949 TS16949：2009 2009 版推薦之五大技術(shù)手冊(cè)（工具）包括：版推薦之五大技術(shù)手冊(cè)（工具）包括：v 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃（產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃（APQP&CPAPQP&CP

8、，Advanced Product Quality PlanningAdvanced Product Quality Planning & Control & Control PlanningPlanning ）v 潛在失效模式和后果分析參考手冊(cè)（潛在失效模式和后果分析參考手冊(cè)（FMEAFMEA，F(xiàn)ailure Mode & Effect AnalysisFailure Mode & Effect Analysis）v 測量系統(tǒng)分析參考手冊(cè)（測量系統(tǒng)分析參考手冊(cè)（MSAMSA, , Measurement Measurement System AnalysisS

9、ystem Analysis）v 統(tǒng)計(jì)過程控制參考手冊(cè)（統(tǒng)計(jì)過程控制參考手冊(cè)（SPCSPC, , Statistical Statistical Process ControlProcess Control）v 生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序（生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序（PPAPPPAP, , Production Part Production Part Approval ProcessApproval Process） 111.1.顧客特殊要求顧客特殊要求 v 五大技術(shù)手冊(cè)之簡單介紹：五大技術(shù)手冊(cè)之簡單介紹：v 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃（產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃（APQP&CPAPQP&CP，Ad

10、vanced Advanced Product Quality PlanningProduct Quality Planning & Control & Control PlanningPlanning ）v 應(yīng)應(yīng) 用：用：v 1 1、產(chǎn)品質(zhì)量策劃是一種結(jié)構(gòu)化的方法，用來確定和制、產(chǎn)品質(zhì)量策劃是一種結(jié)構(gòu)化的方法，用來確定和制定確保某產(chǎn)品使顧客滿意所需的步驟。定確保某產(chǎn)品使顧客滿意所需的步驟。v 2 2、目標(biāo)是促進(jìn)與所涉及每一個(gè)人的聯(lián)系，以確保所要、目標(biāo)是促進(jìn)與所涉及每一個(gè)人的聯(lián)系，以確保所要求的步驟按時(shí)完成。求的步驟按時(shí)完成。v 3 3、有效的產(chǎn)品質(zhì)量策劃依賴于高層管理者對(duì)努力

11、達(dá)到、有效的產(chǎn)品質(zhì)量策劃依賴于高層管理者對(duì)努力達(dá)到使顧客滿意這一宗旨的承諾。使顧客滿意這一宗旨的承諾。v 4 4、主要應(yīng)用于：樣品制作、承認(rèn)、試生產(chǎn)、主要應(yīng)用于：樣品制作、承認(rèn)、試生產(chǎn)SrSr階段階段121.1.顧客特殊要求顧客特殊要求 v五大技術(shù)手冊(cè)之簡單介紹：五大技術(shù)手冊(cè)之簡單介紹：v 測量系統(tǒng)分析參考手冊(cè)（測量系統(tǒng)分析參考手冊(cè)（MSA, MSA, Measurement System Measurement System AnalysisAnalysis）v 應(yīng)用：應(yīng)用：v 1 1、使用數(shù)理統(tǒng)計(jì)和圖表的方法對(duì)、使用數(shù)理統(tǒng)計(jì)和圖表的方法對(duì)測量系統(tǒng)測量系統(tǒng)的分辨率和的分辨率和誤差進(jìn)行分析，以

12、評(píng)估測量系統(tǒng)的分辨率和誤差對(duì)于被測量誤差進(jìn)行分析，以評(píng)估測量系統(tǒng)的分辨率和誤差對(duì)于被測量的參數(shù)來說是否合適，并確定測量系統(tǒng)誤差的主要成分的參數(shù)來說是否合適，并確定測量系統(tǒng)誤差的主要成分v 2 2、測量系統(tǒng)的誤差由穩(wěn)定條件下運(yùn)行的測量系統(tǒng)多次、測量系統(tǒng)的誤差由穩(wěn)定條件下運(yùn)行的測量系統(tǒng)多次測量數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)特性：偏倚和方差來表征。測量數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)特性：偏倚和方差來表征。v 3 3、在影響產(chǎn)品質(zhì)量特征值變異的六個(gè)基本質(zhì)量因素、在影響產(chǎn)品質(zhì)量特征值變異的六個(gè)基本質(zhì)量因素( (人人、機(jī)器、材料、操作方法、測量和環(huán)境、機(jī)器、材料、操作方法、測量和環(huán)境) )中，測量是其中之中，測量是其中之一。一。 v備注備注：

13、重復(fù)性、再現(xiàn)性（重復(fù)性、再現(xiàn)性（GR&R)GR&R)、穩(wěn)定性、穩(wěn)定性131.1.顧客特殊要求顧客特殊要求 v五大技術(shù)手冊(cè)之簡單介紹：五大技術(shù)手冊(cè)之簡單介紹： v1.1.量具重復(fù)性：指同一個(gè)評(píng)價(jià)人，采用同一種測量儀器量具重復(fù)性：指同一個(gè)評(píng)價(jià)人，采用同一種測量儀器，多次測量同一零件的同一特性時(shí)獲得的測量值（數(shù)據(jù)）的，多次測量同一零件的同一特性時(shí)獲得的測量值（數(shù)據(jù)）的變差。變差。 v2.2.量具再現(xiàn)性：指由不同的評(píng)價(jià)人，采用相同的測量儀量具再現(xiàn)性：指由不同的評(píng)價(jià)人，采用相同的測量儀器，測量同一零件的同一特性時(shí)測量平均值的變差。器，測量同一零件的同一特性時(shí)測量平均值的變差。 v3.3.

14、穩(wěn)定性：指測量系統(tǒng)在某持續(xù)時(shí)間內(nèi)測量同一基準(zhǔn)或穩(wěn)定性：指測量系統(tǒng)在某持續(xù)時(shí)間內(nèi)測量同一基準(zhǔn)或零件的單一特性時(shí)獲得的測量值總變差。零件的單一特性時(shí)獲得的測量值總變差。 v4.4.偏倚偏倚: :指同一操作人員使用相同量具，測量同一零件指同一操作人員使用相同量具，測量同一零件之相同特性多次數(shù)所得平均值與采用更之相同特性多次數(shù)所得平均值與采用更精密儀器測量精密儀器測量同一零同一零件之相同特性所得之平均值之差，即測量結(jié)果的觀測平均值件之相同特性所得之平均值之差，即測量結(jié)果的觀測平均值與基準(zhǔn)值的差值，也就是我們通常所稱的與基準(zhǔn)值的差值，也就是我們通常所稱的“準(zhǔn)確度準(zhǔn)確度”141.1.顧客特殊要求顧客特殊要

15、求 v 五大技術(shù)手冊(cè)之簡單介紹：五大技術(shù)手冊(cè)之簡單介紹：v 測量系統(tǒng)分析參考手冊(cè)（測量系統(tǒng)分析參考手冊(cè)（MSA, MSA, Measurement System Measurement System AnalysisAnalysis）v 應(yīng)用：應(yīng)用：v 1 1、使用數(shù)理統(tǒng)計(jì)和圖表的方法對(duì)、使用數(shù)理統(tǒng)計(jì)和圖表的方法對(duì)測量系統(tǒng)測量系統(tǒng)的分辨率和的分辨率和誤差進(jìn)行分析，以評(píng)估測量系統(tǒng)的分辨率和誤差對(duì)于被測量誤差進(jìn)行分析，以評(píng)估測量系統(tǒng)的分辨率和誤差對(duì)于被測量的參數(shù)來說是否合適，并確定測量系統(tǒng)誤差的主要成分的參數(shù)來說是否合適，并確定測量系統(tǒng)誤差的主要成分v 2 2、測量系統(tǒng)的誤差由穩(wěn)定條件下運(yùn)行的測量

16、系統(tǒng)多次、測量系統(tǒng)的誤差由穩(wěn)定條件下運(yùn)行的測量系統(tǒng)多次測量數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)特性：偏倚和方差來表征。測量數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)特性：偏倚和方差來表征。v 3 3、在影響產(chǎn)品質(zhì)量特征值變異的六個(gè)基本質(zhì)量因素、在影響產(chǎn)品質(zhì)量特征值變異的六個(gè)基本質(zhì)量因素( (人人、機(jī)器、材料、操作方法、測量和環(huán)境、機(jī)器、材料、操作方法、測量和環(huán)境) )中，測量是其中之中，測量是其中之一。一。 151.1.顧客特殊要求顧客特殊要求 v 五大技術(shù)手冊(cè)之簡單介紹：五大技術(shù)手冊(cè)之簡單介紹：v統(tǒng)計(jì)過程控制參考手冊(cè)（統(tǒng)計(jì)過程控制參考手冊(cè)（SPC,SPC, Statistical Process Statistical Process Contro

17、lControl）v 應(yīng)用：應(yīng)用：v 1 1、即統(tǒng)計(jì)過程控制。、即統(tǒng)計(jì)過程控制。 是利用統(tǒng)計(jì)方法對(duì)過程中的各個(gè)是利用統(tǒng)計(jì)方法對(duì)過程中的各個(gè)階段進(jìn)行控制，從而達(dá)到改進(jìn)與保證質(zhì)量的目的。階段進(jìn)行控制，從而達(dá)到改進(jìn)與保證質(zhì)量的目的。SPCSPC強(qiáng)調(diào)強(qiáng)調(diào)以全過程的預(yù)防為主。以全過程的預(yù)防為主。v 2 2、SPC SPC 的二個(gè)過程：實(shí)施的二個(gè)過程：實(shí)施SPCSPC分為兩個(gè)階段，一是分析分為兩個(gè)階段，一是分析階段，二是監(jiān)控階段。階段，二是監(jiān)控階段。v分析階段的主要目的在于：分析階段的主要目的在于： v一、使過程處于統(tǒng)計(jì)穩(wěn)態(tài)；一、使過程處于統(tǒng)計(jì)穩(wěn)態(tài)； v二、使過程能力足夠。二、使過程能力足夠。 161.1

18、.顧客特殊要求顧客特殊要求 v 五大技術(shù)手冊(cè)之簡單介紹：五大技術(shù)手冊(cè)之簡單介紹：v 生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序（生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序（PPAP,PPAP, Production Part Approval Production Part Approval ProcessProcess） v 應(yīng)用：應(yīng)用：PPAPPPAP是生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序是生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序, ,其提交等級(jí)如下其提交等級(jí)如下: : v 等級(jí)等級(jí)11只向顧客提交保證書（對(duì)指定的外觀項(xiàng)目，還只向顧客提交保證書（對(duì)指定的外觀項(xiàng)目，還應(yīng)提供一份外觀批準(zhǔn)報(bào)告，適用于散料方面）應(yīng)提供一份外觀批準(zhǔn)報(bào)告，適用于散料方面） v等級(jí)等級(jí)22向顧客提交保證書和產(chǎn)品樣品及有限

19、的支持?jǐn)?shù)向顧客提交保證書和產(chǎn)品樣品及有限的支持?jǐn)?shù)據(jù)據(jù) v 等級(jí)等級(jí)33向顧客提交保證書和產(chǎn)品樣品及完整的支持?jǐn)?shù)向顧客提交保證書和產(chǎn)品樣品及完整的支持?jǐn)?shù)據(jù)（每一等級(jí)有詳細(xì)的提交要求）據(jù)（每一等級(jí)有詳細(xì)的提交要求）v 等級(jí)等級(jí)44提交保證書和顧客規(guī)定的其它要求提交保證書和顧客規(guī)定的其它要求 v等級(jí)等級(jí)55在供方制造廠備有保證書、產(chǎn)品樣品和完整的在供方制造廠備有保證書、產(chǎn)品樣品和完整的支持性數(shù)據(jù)以供評(píng)審。支持性數(shù)據(jù)以供評(píng)審。171.1.顧客特殊要求顧客特殊要求 v五大技術(shù)手冊(cè)之簡單介紹：五大技術(shù)手冊(cè)之簡單介紹：v 潛在失效模式和后果分析參考手冊(cè)（潛在失效模式和后果分析參考手冊(cè)（FMEAFMEA，F(xiàn)a

20、ilure Failure Mode & Effect AnalysisMode & Effect Analysis）v 應(yīng)用：應(yīng)用：v 對(duì)各種可能的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)價(jià)、分析，以便在現(xiàn)有技術(shù)的基礎(chǔ)上消除這些風(fēng)險(xiǎn)或?qū)⑦@些風(fēng)險(xiǎn)減小到可接受的水平。18放松一下聽聽音樂吧192.FMEA 2.FMEA 的相關(guān)術(shù)語：的相關(guān)術(shù)語：v F F Failure失效、失敗 定義：達(dá)不到預(yù)期的功能或目的談Failure，先談定義 在規(guī)定條件下不能完成其規(guī)定的功能， 或參數(shù)不能保持在規(guī)定範(fàn)圍內(nèi)， 或操作者失誤，造成產(chǎn)品功能失效， 及因應(yīng)環(huán)境力變化導(dǎo)致功能喪失。202 .FMEA 2 .FMEA 的相關(guān)術(shù)語

21、：的相關(guān)術(shù)語：失效、失敗 定義：達(dá)不到預(yù)期的功能或目的vM:Mode在所有失效中，出現(xiàn)最多的(眾數(shù))例：2, 3, 3, 3, 4, 5, 5, 6, 7集中點(diǎn)：1.數(shù)學(xué)平均值=(Math. Average)x=2.中位數(shù)= 4(Medium)3.眾數(shù)= 3(Mode)在有限r(nóng)esource的狀況下，從失效最多的狀況開始著手，此即Failure Mode212.FMEA 2.FMEA 的相關(guān)術(shù)語：的相關(guān)術(shù)語：E:Effect影響Effect談三種：1.Local effect(對(duì)本身的立即影響)2.Next high level effect(對(duì)同一Level的影響， 也可能對(duì)Next hig

22、h level effect)3.End effect(對(duì)產(chǎn)品使用者的影響)(對(duì)end product的user影響,產(chǎn)品跑到user身上，user時(shí)才發(fā)現(xiàn))222.FMEA 2.FMEA 的定義的定義v 失效模式與影響分析失效模式與影響分析 簡稱簡稱FMEA FMEA ：由失效模式（：由失效模式（FMFM）和）和影響分析（影響分析（EAEA）兩部分組成。）兩部分組成。v 失效模式（失效模式（FMFM）是指能被觀察到的錯(cuò)誤和缺陷現(xiàn)象，如）是指能被觀察到的錯(cuò)誤和缺陷現(xiàn)象，如操作程序不正確、線路接觸不良、產(chǎn)品開裂等操作程序不正確、線路接觸不良、產(chǎn)品開裂等v 影響分析（影響分析（EAEA）是指通過分

23、析該失效模式對(duì)系統(tǒng)的安全）是指通過分析該失效模式對(duì)系統(tǒng)的安全和功能的影響程度，提出可以或可能采取的預(yù)防改進(jìn)措施，和功能的影響程度，提出可以或可能采取的預(yù)防改進(jìn)措施，以減少過程缺陷、提高過程質(zhì)量的技術(shù)。以減少過程缺陷、提高過程質(zhì)量的技術(shù)。232.FMEA 2.FMEA 的歷史的歷史v 5050年代初，美國第一次將年代初，美國第一次將FMEAFMEA思想用于一種戰(zhàn)斗機(jī)操作系統(tǒng)思想用于一種戰(zhàn)斗機(jī)操作系統(tǒng)的設(shè)計(jì)分析；的設(shè)計(jì)分析； v 6060年代中期，年代中期，F(xiàn)MEAFMEA技術(shù)正式用于航天工業(yè)（技術(shù)正式用于航天工業(yè)（ApolloApollo計(jì)劃）；計(jì)劃）； v 19761976年，美國國防部頒布了

24、年，美國國防部頒布了FMEAFMEA的軍用標(biāo)準(zhǔn)，但僅限于設(shè)計(jì)的軍用標(biāo)準(zhǔn)，但僅限于設(shè)計(jì)方面。方面。 v 7070年代末，年代末，F(xiàn)MEAFMEA技術(shù)開始進(jìn)入汽車工業(yè)和醫(yī)療設(shè)備工業(yè)。技術(shù)開始進(jìn)入汽車工業(yè)和醫(yī)療設(shè)備工業(yè)。 v 8080年代初，進(jìn)入微電子工業(yè)。年代初，進(jìn)入微電子工業(yè)。 v 8080年代中期，汽車工業(yè)開始應(yīng)用過程年代中期，汽車工業(yè)開始應(yīng)用過程FMEAFMEA確認(rèn)其制造過程。確認(rèn)其制造過程。 v 19881988年，美國聯(lián)邦航空局發(fā)布咨詢通報(bào)要求所有航空系統(tǒng)的年，美國聯(lián)邦航空局發(fā)布咨詢通報(bào)要求所有航空系統(tǒng)的設(shè)計(jì)及分析都必須使用設(shè)計(jì)及分析都必須使用FMEAFMEA。 v 19911991年，

25、年，ISO-9000ISO-9000推薦使用推薦使用FMEAFMEA提高產(chǎn)品和過程的設(shè)計(jì)。提高產(chǎn)品和過程的設(shè)計(jì)。 v 19941994年，年，F(xiàn)MEAFMEA又成為又成為QS-9000QS-9000的認(rèn)證要求。的認(rèn)證要求。242 2、FMEA FMEA 的演變：的演變：GrummanAircraft Company1950 FMEA飛機(jī)主飛機(jī)主操縱系統(tǒng)失效分析操縱系統(tǒng)失效分析Boeing & Martin MariettaAerospace Company1957 工程手冊(cè)中正式工程手冊(cè)中正式列出列出FMEA程序程序Nation Aeronautics andSpace Adminis

26、tration (NASA)1960 FMEA成功地成功地應(yīng)用於航太計(jì)劃應(yīng)用於航太計(jì)劃Defense DepartmentInternational ElectricalCommission (IEC)Chrysler, FordGM, ASQ, AIAG1974出版出版Mil-STD-1629 FMECA1980出版出版Mil-STD-1629A FMECA1985出版出版IEC812 FMEA1993出版出版FMEA手冊(cè)手冊(cè)1995出版出版FMEA手冊(cè)手冊(cè)2001出版出版FMEA手冊(cè)手冊(cè)2004出版出版FMEA手冊(cè)手冊(cè)2009出版出版FMEA手冊(cè)手冊(cè)252.FMEA 2.FMEA 的分類的

27、分類v 由于產(chǎn)品故障可能與設(shè)計(jì)、制造過程、使用、承包商由于產(chǎn)品故障可能與設(shè)計(jì)、制造過程、使用、承包商/ /供供應(yīng)商以及服務(wù)有關(guān)，因此應(yīng)商以及服務(wù)有關(guān)，因此FMEAFMEA又細(xì)分為：又細(xì)分為： v DFMEADFMEA（DesignDesign）：設(shè)計(jì)）：設(shè)計(jì)FMEA FMEA v PFMEAPFMEA（Process)Process)：過程：過程FMEA FMEA v EFMEA(Equipment)EFMEA(Equipment)：設(shè)備：設(shè)備FMEA FMEA v SFMEA(System) SFMEA(System) ：體系：體系FMEAFMEA 備注：備注： 設(shè)計(jì)設(shè)計(jì)FMEA(DFMEA

28、)FMEA(DFMEA)和過程和過程FMEA( PFMEA)FMEA( PFMEA)最為常用。最為常用。262.FMEA 2.FMEA 的目的的目的v 認(rèn)可并評(píng)價(jià)產(chǎn)品認(rèn)可并評(píng)價(jià)產(chǎn)品/ /過程中的潛在失效以及該失效的后果；過程中的潛在失效以及該失效的后果； v 確定能夠消除或減少潛在失效發(fā)生機(jī)會(huì)的措施；確定能夠消除或減少潛在失效發(fā)生機(jī)會(huì)的措施； v 將全部過程形成文件將全部過程形成文件. . v 在進(jìn)行在進(jìn)行FMEAFMEA時(shí)有三種基本的情形，每一種都有其不同的范時(shí)有三種基本的情形，每一種都有其不同的范圍或關(guān)注焦點(diǎn)：圍或關(guān)注焦點(diǎn)： 備注備注（三種情形）（三種情形） v情形情形1 1：新設(shè)計(jì)，新技

29、術(shù)或新過程：新設(shè)計(jì)，新技術(shù)或新過程.FMEA.FMEA的范圍是全部設(shè)計(jì)，技術(shù)或過程的范圍是全部設(shè)計(jì)，技術(shù)或過程. . v情形情形2 2：對(duì)現(xiàn)有設(shè)計(jì)或過程的修改（假設(shè)對(duì)現(xiàn)有設(shè)計(jì)或過程已有：對(duì)現(xiàn)有設(shè)計(jì)或過程的修改（假設(shè)對(duì)現(xiàn)有設(shè)計(jì)或過程已有FMEA).FMEAFMEA).FMEA的范圍應(yīng)集的范圍應(yīng)集中于對(duì)設(shè)計(jì)或過程的修改，由于修改可能產(chǎn)生的相互影響以及現(xiàn)場和歷史情況中于對(duì)設(shè)計(jì)或過程的修改，由于修改可能產(chǎn)生的相互影響以及現(xiàn)場和歷史情況. . v情形情形3 3：將現(xiàn)有的設(shè)計(jì)或過程用于新的環(huán)境，場所或應(yīng)用（假設(shè)對(duì)現(xiàn)有設(shè)計(jì)或過程已有：將現(xiàn)有的設(shè)計(jì)或過程用于新的環(huán)境，場所或應(yīng)用（假設(shè)對(duì)現(xiàn)有設(shè)計(jì)或過程已有FME

30、A).FMEAFMEA).FMEA的范圍是新環(huán)境或場所對(duì)現(xiàn)有設(shè)計(jì)或過程的影響的范圍是新環(huán)境或場所對(duì)現(xiàn)有設(shè)計(jì)或過程的影響. .備注：備注：1 1、當(dāng)、當(dāng)RNP RNP 大于大于100100或或S S 嚴(yán)重度大于嚴(yán)重度大于8 8時(shí)，必須采取措時(shí)，必須采取措施。施。 2 2、RNP RNP 系數(shù)的范圍（系數(shù)的范圍（1 1，10001000）272.FMEA 2.FMEA 的核心的核心v FMEA原理的核心是對(duì)失效模式的嚴(yán)重度（S）、頻度（O）和探測（D）進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，通過量化指標(biāo)確定高風(fēng)險(xiǎn)的失效模式，并制定預(yù)防措施預(yù)防措施加以控制，從而將風(fēng)險(xiǎn)完全消除或減小到可接受的水平。v RNP（風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先數(shù)）=S

31、 *O* D283.FMEA 3.FMEA 的實(shí)施的實(shí)施v 1 1、成立、成立FMEAFMEA小組小組 FMEAFMEA的輸入應(yīng)該是一個(gè)團(tuán)隊(duì)努力的結(jié)果的輸入應(yīng)該是一個(gè)團(tuán)隊(duì)努力的結(jié)果; ;但是但是, ,一般必一般必須由一個(gè)人來須由一個(gè)人來 負(fù)責(zé)負(fù)責(zé)FMEAFMEA的準(zhǔn)備工作。小組組長的職責(zé)就的準(zhǔn)備工作。小組組長的職責(zé)就是要調(diào)動(dòng)和協(xié)調(diào)所有有關(guān)方面代表的積極參與。是要調(diào)動(dòng)和協(xié)調(diào)所有有關(guān)方面代表的積極參與。FMEAFMEA應(yīng)該應(yīng)該是設(shè)計(jì)的一部分，或者是流程概念最終確定的一個(gè)組成部是設(shè)計(jì)的一部分，或者是流程概念最終確定的一個(gè)組成部分，它是激發(fā)各部門想法相互交流的一個(gè)催化劑。分，它是激發(fā)各部門想法相互交流

32、的一個(gè)催化劑。 FMEAFMEA應(yīng)當(dāng)是一份隨著設(shè)計(jì)的改變和新信息的增加而不應(yīng)當(dāng)是一份隨著設(shè)計(jì)的改變和新信息的增加而不斷更新的文件。斷更新的文件。FMEAFMEA小組的任務(wù)是，不斷更新小組的任務(wù)是，不斷更新FMEAFMEA文檔，文檔，保證其時(shí)效性和實(shí)用性。保證其時(shí)效性和實(shí)用性。293.FMEA 3.FMEA 的實(shí)施的實(shí)施v 2 2、FMEAFMEA實(shí)施時(shí)機(jī)選擇實(shí)施時(shí)機(jī)選擇 (1) (1) 當(dāng)設(shè)計(jì)系統(tǒng)、產(chǎn)品或工序時(shí)；當(dāng)設(shè)計(jì)系統(tǒng)、產(chǎn)品或工序時(shí)； (2) (2) 當(dāng)現(xiàn)有的設(shè)計(jì)或工序發(fā)生變化時(shí)；當(dāng)現(xiàn)有的設(shè)計(jì)或工序發(fā)生變化時(shí)； (3) (3) 完成一次糾正行動(dòng)后；完成一次糾正行動(dòng)后； (4) (4) 對(duì)于

33、設(shè)計(jì)對(duì)于設(shè)計(jì)FMEAFMEA，當(dāng)系統(tǒng)功能被被確定，但特定設(shè)備選，當(dāng)系統(tǒng)功能被被確定，但特定設(shè)備選擇前；擇前； (5) (5) 對(duì)于過程對(duì)于過程FMEAFMEA，當(dāng)產(chǎn)品圖紙及作業(yè)指導(dǎo)完成時(shí)。，當(dāng)產(chǎn)品圖紙及作業(yè)指導(dǎo)完成時(shí)。303.FMEA 3.FMEA 的實(shí)施的實(shí)施v 3 3、FMEAFMEA所需信息的收集所需信息的收集 注意觀察一個(gè)流程或設(shè)計(jì)的輸入注意觀察一個(gè)流程或設(shè)計(jì)的輸入 列出兩種或兩種以上可能產(chǎn)生失效的輸入情況列出兩種或兩種以上可能產(chǎn)生失效的輸入情況 至少列出失效后的一種后果至少列出失效后的一種后果 對(duì)每種失效模式找出一個(gè)或多個(gè)輸入發(fā)生失效的原因?qū)γ糠N失效模式找出一個(gè)或多個(gè)輸入發(fā)生失效的原

34、因 對(duì)每種原因至少找出一種防止或檢測這些原因的方法對(duì)每種原因至少找出一種防止或檢測這些原因的方法 輸入輸入SODSOD值值313.FMEA 3.FMEA 的實(shí)施的實(shí)施v 4 4 FMEA FMEA 的制作步驟及說明的制作步驟及說明v 標(biāo)題信息標(biāo)題信息 介紹系統(tǒng)、子系統(tǒng)、部件工序（在項(xiàng)目介紹系統(tǒng)、子系統(tǒng)、部件工序（在項(xiàng)目/ /過程之后）和其過程之后）和其他信息。他信息。 v項(xiàng)目及過程項(xiàng)目及過程 描述過程，包括缺陷數(shù)據(jù)、過程專家以及客戶輸入提供描述過程，包括缺陷數(shù)據(jù)、過程專家以及客戶輸入提供FMEAFMEA的起點(diǎn)。還包括有關(guān)溫度、壓力、風(fēng)量和其他相關(guān)系統(tǒng)的起點(diǎn)。還包括有關(guān)溫度、壓力、風(fēng)量和其他相關(guān)

35、系統(tǒng)工作條件的信息。工作條件的信息。v 確定潛在的失效模式確定潛在的失效模式 列出過程中每一步驟里潛在的可能出現(xiàn)錯(cuò)誤的事項(xiàng)。失列出過程中每一步驟里潛在的可能出現(xiàn)錯(cuò)誤的事項(xiàng)。失效模式是指過程可能潛在出錯(cuò)而滿足不了過程的需求效模式是指過程可能潛在出錯(cuò)而滿足不了過程的需求323.FMEA 3.FMEA 的實(shí)施的實(shí)施v 描述失效的影響描述失效的影響 v 失效影響是指從內(nèi)部客戶和外部客戶的觀點(diǎn)看到的功能失效所造成的后果。如，數(shù)據(jù)丟失、工序產(chǎn)品不合格等。列出每個(gè)失效模式的后果，每一個(gè)失效模式可能會(huì)有多個(gè)失效的影響。 嚴(yán)重度嚴(yán)重度 S S 嚴(yán)重度是評(píng)估潛在的失效模式對(duì)客戶的影響有v多嚴(yán)重。 嚴(yán)重度的直接功能

36、是平定每個(gè)失效影響嚴(yán)重性的等級(jí)，通常按照110的衡量標(biāo)準(zhǔn)對(duì)嚴(yán)重性進(jìn)行評(píng)估，項(xiàng)目小組應(yīng)該對(duì)每一個(gè)排序值的具體平谷標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成一致。附：嚴(yán)重度附：嚴(yán)重度得分得分排序表排序表333.FMEA 3.FMEA 的實(shí)施的實(shí)施效應(yīng)標(biāo)準(zhǔn) : 嚴(yán)重度之效應(yīng)本評(píng)價(jià)為當(dāng)前在失效模式結(jié)果為最終顧客和本評(píng)價(jià)為當(dāng)前在失效模式結(jié)果為最終顧客和/或制造或制造/組裝組裝缺失時(shí)缺失時(shí), 最終顧客應(yīng)隨時(shí)列為首要考慮對(duì)象, 如果兩著都發(fā)生, 使用較高的嚴(yán)重度評(píng)價(jià)等級(jí).(顧客效應(yīng)顧客效應(yīng) )標(biāo)準(zhǔn) : 嚴(yán)重度之效應(yīng)本評(píng)價(jià)係當(dāng)潛在失效模式為最後顧客和本評(píng)價(jià)係當(dāng)潛在失效模式為最後顧客和/或制造或制造/組裝缺失組裝缺失時(shí)時(shí), 最終顧客應(yīng)隨時(shí)首要考

37、慮對(duì)象, 如果兩者均發(fā)生, 使用較高的嚴(yán)重度評(píng)價(jià)等級(jí).(制造制造/組裝效應(yīng)組裝效應(yīng) )等級(jí)危險(xiǎn)-無警訊可能危及機(jī)器或操作裝配員, 如果潛在失效模式影響到最終產(chǎn)品操作的安全性和/或不符合政府的規(guī)定, 則應(yīng)列為非常嚴(yán)重, 而失效會(huì)在毫無預(yù)警的情況下出現(xiàn).或可能危及作業(yè)員 ( 機(jī)器或組裝 ) 而且沒有警訊10危險(xiǎn)-有警訊可能危及機(jī)器或操作裝配員, 如果潛在失效模式影響到最終產(chǎn)品操作的安全性和/或不符合政府的規(guī)定, 則應(yīng)列為非常嚴(yán)重, 失效出現(xiàn)前會(huì)有警訊或可能危及作業(yè)員 ( 機(jī)器或組裝 ) 有警訊9極高最終產(chǎn)品/零件無法操作, 主要功能喪失或產(chǎn)品 100% 要報(bào)廢或最終產(chǎn)品/零件於修理部門的修理時(shí)間超

38、過一小時(shí)8高最終產(chǎn)品/零件尚能操作, 但表現(xiàn)會(huì)打折扣, 顧客極不滿意或產(chǎn)品必須篩選及部分要報(bào)廢 ( 少於100% ), 或最終產(chǎn)品/零件於修理部門的修理時(shí)間在半小時(shí)到 1 小時(shí)之間7中低最終產(chǎn)品/零件可以操作, 但舒適/便利項(xiàng)目無法操作, 顧客不滿意或部分產(chǎn)品不需篩選必須報(bào)廢 ( 少於100% ), 或於修理部門的修理時(shí)間少於半小時(shí)6低最終產(chǎn)品/零件可以操作, 但舒適/便利有關(guān)項(xiàng)目表現(xiàn)會(huì)打折扣, 顧客會(huì)有些不滿或產(chǎn)品100%需要重工, 或最終產(chǎn)品/零件在現(xiàn)外即可修理, 不需要到修理部門5極低安裝和拋光處理/噪音項(xiàng)目不合格, 大部分顧客都會(huì)注意到瑕疵 ( 大於75%)或產(chǎn)品必須篩選, 不需報(bào)廢

39、, 部分( 少於100% ) 需重工4輕微安裝和拋光處理/噪音項(xiàng)目不合格, 50% 顧客都會(huì)注意到瑕疵或部分產(chǎn)品 ( 少於100% ) 必須重工, 且無報(bào)廢, 不需至重工工作站 , 於線上進(jìn)行作業(yè)3極輕微安裝和拋光處理/噪音項(xiàng)目不合格, 但只有挑剔的顧客才會(huì)注意到的瑕疵 ( 少於25% )或部分產(chǎn)品 ( 少於100% ) 必須重工, 不需報(bào)廢, 在工作站上進(jìn)行2無無影響或?qū)ψ鳂I(yè)/作業(yè)員有些許不方便, 或沒有效應(yīng)1343.FMEA 3.FMEA 的實(shí)施的實(shí)施 確定原因確定原因 說明引起潛在失效模式的設(shè)計(jì)、工藝的缺陷。它應(yīng)該是簡潔并盡可能全面地說明產(chǎn)生失效所有的根本原因（而不是其表面原因）。如，不

40、正確的計(jì)算方法、選用了不正確的材料，機(jī)械的疲勞、損耗和腐蝕等。 發(fā)生的頻度發(fā)生的頻度 （O O ） 依靠數(shù)據(jù)記錄，判斷發(fā)生失效模式并產(chǎn)生后果的可能程度。 頻度的直接功能是評(píng)定原因和對(duì)結(jié)果產(chǎn)生影響的概率等級(jí)，通常也是按照110的衡量標(biāo)準(zhǔn)對(duì)其進(jìn)行評(píng)估。353.FMEA 3.FMEA 的實(shí)施的實(shí)施失效的機(jī)率失效的機(jī)率可能的失效率可能的失效率PpK等級(jí)等級(jí)極高極高 : 失效幾失效幾乎不可避免乎不可避免 100 每仟件每仟件0.559高高 : 經(jīng)常失效經(jīng)常失效 20 每仟件每仟件0.788 10 每仟件每仟件0.867中等中等 : 偶爾發(fā)偶爾發(fā)生失效生失效 5 每仟件每仟件0.946 2 每仟件每仟件1

41、.005 1 每仟件每仟件1.104低低 : 相對(duì)較少相對(duì)較少失敗失敗 0.5 每仟件每仟件1.203 0.1 每仟件每仟件1.302極低極低 : 不太可不太可能出現(xiàn)失效能出現(xiàn)失效 0.01 每仟件每仟件1.671363.FMEA 3.FMEA 的實(shí)施的實(shí)施 描述現(xiàn)有的控制方法描述現(xiàn)有的控制方法 針對(duì)失效模式，列出現(xiàn)有流程中，保證控制充分性的措針對(duì)失效模式，列出現(xiàn)有流程中，保證控制充分性的措施（如，制作小樣、公差分析、實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)等）施（如，制作小樣、公差分析、實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)等） 確定不易探測度確定不易探測度 （D D） 對(duì)現(xiàn)有的控制方法（設(shè)計(jì)和過程）探測出失效模式的能對(duì)現(xiàn)有的控制方法（設(shè)計(jì)和過程）探測

42、出失效模式的能力，進(jìn)行評(píng)估。通常也是按照力，進(jìn)行評(píng)估。通常也是按照1 11010的衡量標(biāo)準(zhǔn)對(duì)其進(jìn)行評(píng)估。的衡量標(biāo)準(zhǔn)對(duì)其進(jìn)行評(píng)估。 附附：不易探測度得分排序表計(jì)算風(fēng)險(xiǎn)值計(jì)算風(fēng)險(xiǎn)值RPNRPN（又叫（又叫SOD)SOD) RPN=SEVRPN=SEVOCCOCCDETDET 通過通過RPNRPN的計(jì)算排序，幫助理解哪些是首先要付諸努力的；的計(jì)算排序，幫助理解哪些是首先要付諸努力的；對(duì)那些對(duì)那些RPNRPN值較小但值較小但SEVSEV較大的情況人予以重視。較大的情況人予以重視。373.FMEA 3.FMEA 的實(shí)施注意事項(xiàng)：的實(shí)施注意事項(xiàng)：如果要降低發(fā)生度，必須修訂制程和或設(shè)計(jì)。還要運(yùn)用如果要降低發(fā)

43、生度，必須修訂制程和或設(shè)計(jì)。還要運(yùn)用統(tǒng)計(jì)方法，執(zhí)行以行動(dòng)導(dǎo)向的制程研究，連同適當(dāng)?shù)馁Y訊統(tǒng)計(jì)方法，執(zhí)行以行動(dòng)導(dǎo)向的制程研究，連同適當(dāng)?shù)馁Y訊回饋，以持續(xù)段改善及預(yù)防缺點(diǎn)發(fā)生?；仞仯猿掷m(xù)段改善及預(yù)防缺點(diǎn)發(fā)生。只有設(shè)計(jì)或制程修改，方能降低嚴(yán)重度評(píng)價(jià)等級(jí)。只有設(shè)計(jì)或制程修改，方能降低嚴(yán)重度評(píng)價(jià)等級(jí)。較佳降低偵測度的方法，是使用防錯(cuò)法。一般來說，改善較佳降低偵測度的方法，是使用防錯(cuò)法。一般來說，改善偵測管制花成本，且對(duì)品質(zhì)改善效益不大。增加品管檢驗(yàn)偵測管制花成本，且對(duì)品質(zhì)改善效益不大。增加品管檢驗(yàn)頻率不是有效的預(yù)防矯正措施，且僅能暫時(shí)為之，且應(yīng)頻率不是有效的預(yù)防矯正措施，且僅能暫時(shí)為之，且應(yīng)以常效的預(yù)防

44、矯正措施為本。某些狀況，對(duì)特定的零件以常效的預(yù)防矯正措施為本。某些狀況，對(duì)特定的零件作設(shè)計(jì)變更，可能有助於偵測。變更現(xiàn)行管制系統(tǒng)，也可作設(shè)計(jì)變更，可能有助於偵測。變更現(xiàn)行管制系統(tǒng)，也可能提昇其偵測能力。必須強(qiáng)調(diào)的主要是預(yù)防不良能提昇其偵測能力。必須強(qiáng)調(diào)的主要是預(yù)防不良 ( ( 意即：意即：降低發(fā)生率降低發(fā)生率 ) ) 而不是偵測不良。例如：寧可用統(tǒng)計(jì)制程管而不是偵測不良。例如：寧可用統(tǒng)計(jì)制程管制而不是隨機(jī)品質(zhì)檢查或相關(guān)的檢驗(yàn)制而不是隨機(jī)品質(zhì)檢查或相關(guān)的檢驗(yàn)383.FMEA 3.FMEA 的實(shí)施的實(shí)施偵測度偵測度標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)類型檢驗(yàn)類型建議的偵測方法範(fàn)圍建議的偵測方法範(fàn)圍等等級(jí)級(jí)ABC幾幾乎乎不可能不可能沒沒有有偵測偵測出缺失的能力出缺失的能力X X無無法法偵測偵測出或出或沒沒有有檢檢查查1010極極稀少稀少現(xiàn)現(xiàn)行管制行管制偵測偵測出缺失出缺失, , 甚甚為為不可能不可能X X僅間僅間接或接或隨機(jī)檢隨機(jī)檢查的查的方式管制方式管制9 9稀少稀少現(xiàn)現(xiàn)行管制行管制偵測偵測出缺失的出缺失的機(jī)會(huì)機(jī)會(huì)很小很小X X僅僅做目做目視檢驗(yàn)視檢驗(yàn)管制管制8 8極極低低現(xiàn)現(xiàn)行管制行管制偵測偵測出缺失的出缺失的機(jī)會(huì)極機(jī)會(huì)極低低X X僅僅做做雙雙重的目重的目視檢驗(yàn)視檢驗(yàn)管制管制7 7低低有可能有可能偵測偵測出缺失出缺失X XX X以管制以管制圖圖的方法管制的方法管制, ,