兒童嗎丁啉說明書

1、兒童嗎丁啉說明書【篇一：嗎丁啉說明書】【功能主治】 嗎丁啉用于消化不良 腹脹 噯氣 惡心 嘔吐 腹部脹痛 您認(rèn)為此藥的治療效果如何？【主要成分】 嗎丁啉每片含主要成份多潘立酮纖維素 聚維酮 k 毫克 輔料為 淀粉 氫化植物油 含水乳糖 硬脂酸鎂 微晶預(yù)膠化淀粉十二烷基硫酸鈉【包裝規(guī)格】 鋁塑泡罩板包裝 每片 mg 片/板/盒【用法用量】 口服 成人一次片 一日-次 飯前 -分鐘服用【不良反應(yīng)】. 偶見輕度腹部痙攣口干皮疹頭痛腹瀉神經(jīng)過敏倦怠嗜睡頭暈等. 有時血清泌乳素水平會升高溢乳 . 罕見情況下出現(xiàn)閉經(jīng) 男子乳房女性化等但停藥后即可恢復(fù)正常. 非常罕見的不良反應(yīng)包括血管神經(jīng)性水腫錐體外系副作

2、用（如流涎 手顫抖等過敏反應(yīng)瘙癢肝功能檢驗異常驚厥蕁麻疹這些癥狀在停藥后即可自行完全恢復(fù)）【注意事項】. 孕婦慎用哺乳期婦女使用嗎丁啉期間應(yīng)停止哺乳. 建議兒童使用多潘立酮混懸液有可能加重心律紊亂. 心臟病患者（心律失常）以及接受化療的腫瘤患者應(yīng)用時需慎重 如服用過量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng) 應(yīng)立即就醫(yī). 對嗎丁啉過敏者禁用過敏體質(zhì)者慎用. 嗎丁啉性狀發(fā)生改變時禁止使用 . 請將嗎丁啉放在兒童不能接觸的 地方. 如正在使用其他藥品使用嗎丁啉前請咨詢醫(yī)師或藥師 . 嗎丁啉含有 乳糖可能不適用于乳糖不耐受半乳糖血癥或葡萄糖 /半乳糖吸收障礙的患者前兩類藥不能在飯前服用即. 當(dāng)抗酸劑或抑制胃酸分泌藥物與嗎

3、丁啉合用時不宜與嗎丁啉同時服用應(yīng)于飯后服用. 由于多潘立酮主要在肝臟代謝故肝功能損害的患者慎用. 嚴(yán)重腎功能不全（血清肌酐 mg/ 加到. 小時ml 即 .mmol/l ）患者多潘立酮的消除半衰期由 .小時增 由于經(jīng)腎臟排泄的原形藥物極少 因此腎功能 但其血藥濃度低于健康志愿者 不全的患者單次服藥可能不需調(diào)整劑量減為每日次 但需重復(fù)給藥時應(yīng)根據(jù)腎功能損害的嚴(yán)重程度將服藥頻率 劑量應(yīng)咨詢醫(yī)師或藥師此類患者長期用藥時需定期檢查【禁忌】. 嗜鉻細胞瘤乳癌 機械性腸梗阻 胃腸出血等患者禁用 機械性梗阻 穿孔）禁用. 已知對多潘立酮或嗎丁啉任一成份過敏者禁用 . 增加胃動力有可能 產(chǎn)生危險時（例如胃腸道

4、出血. 分泌催乳素的垂體腫瘤（催乳素瘤）患者禁用. 禁止與酮康唑口服制劑紅霉素或其它可能會延長 qtc 間期的 cypa 酶強效抑制劑（例如唑伏立康唑克拉霉素胺碘酮泰利霉素）合用氟康【藥物相互作用】. 不宜與唑類抗真菌藥如酮康唑艾滋病藥物及奈法唑酮等合用. 抗膽堿能藥品如痛痙平同服 不宜與嗎丁啉同服 山莨菪堿 顛茄片等會減弱嗎丁啉的作用 不宜與嗎丁啉 伊曲康唑 大環(huán)內(nèi)酯類抗生素如紅霉素 hiv 蛋白酶抑制劑類抗 溴丙胺太林. 抗酸藥和抑制胃酸分泌的藥物可降低嗎丁啉的生物利用度 . 如與其 他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用 . 由于多潘立酮具有促進胃 動力作用劑）的吸收然而詳情請咨詢醫(yī)師或藥

5、師 因此理論上會影響合并使用的口服藥品（尤其是緩釋或腸衣制 合用多潘 對于服用地高辛或?qū)σ阴０被友獫{藥物濃度已處于穩(wěn)定水平的患 者左旋多巴）外周副作用 如消化道癥狀立酮不影響其血藥濃度. 多潘立酮不增強神經(jīng)抑制劑的作用. 多潘立酮會減少多巴胺能激動劑（如溴隱亭嘔吐 但不會拮抗其中樞作用惡心及. 與鈣拮抗劑（如地爾硫 #;和維拉帕米）和阿瑞吡坦合用會導(dǎo)致多潘 立酮的血藥濃度增加【篇二：嗎丁啉說明書】嗎丁啉說明書 劑型規(guī)格： 片劑: 10 mg x 30 片 混懸劑 : 1 mg/ml x 100 ml 藥效學(xué) 本品是外周性多巴胺受體拮抗劑，可促進上胃腸道的蠕動和張力恢 復(fù)正常，促進胃排空，增加

6、胃竇和十二指腸腸運動，協(xié)調(diào)幽門的收 縮，同時也能增強食道的蠕動和食道下端括約肌的張力。由于它對 血腦屏障的滲透力差，對腦內(nèi)多巴胺受體幾乎無拮抗作用，因此可 排除精神和中樞神經(jīng)的副作用。藥動學(xué) 藥理作用 本品可阻斷催吐化學(xué)感受區(qū)多巴胺的作用，抑制嘔吐的發(fā) 生；可促進上胃腸道的蠕動和張力恢復(fù)正常，并能加速餐后胃排空。 此外，還可增進賁門括約肌的緊張性，促進幽門括約肌餐后蠕動的 擴張度。然而，本品并不影響胃液的分泌。由于其通過血腦屏障弱， 故無明顯的鎮(zhèn)靜、嗜睡及錐體外系的副作用。藥動學(xué)本品口服后吸收迅速，1530min達血藥濃度峰值。大鼠的藥物標(biāo)記實驗表明，本品除中樞神經(jīng)系統(tǒng)濃度較低外，在體內(nèi)其他部

7、分均 有廣泛的分布。由于存在 “首過效應(yīng) ”和腸壁代謝，生物利用度僅 13 17。其在體內(nèi)的消除半減期為 7h 。約 60經(jīng)糞便排泄。 適應(yīng)癥 由胃排空延緩、胃食管返流、慢性胃炎、食道炎引起的消化不良 癥狀，包括：惡心、嘔吐、噯氣、上腹悶脹、腹痛、腹脹，以及由 于返流引起的口腔和胃燒灼感。 各種原因引起的惡心嘔吐：如功能性、感染性、飲食性、放射治 療或藥物治療以及多巴胺受體激動藥（如左旋多巴、溴隱亭）治療 等。用于治療伴有胃排空緩慢及食道返流的消化不良，及由于偏頭痛、 血液透析、手術(shù)后及放射治療等各種原因所引起的嘔吐、惡心、打 嗝。用法及用量口服，片劑、滴劑、混懸劑，飯前 1530min 服用

8、。成人，每日 3 次，每次 10mg 或 10ml 口服混懸劑。兒童每次 0.3mg/kg ，每日 3 次。栓劑，成人每日24枚（6omg /枚）；2歲以內(nèi)兒童每日24枚 （10mg/枚）；2歲以上兒童每日24枚（30mg /枚），分24次外用 禁用慎用（1）抗膽堿藥不應(yīng)與本品同時服用，前者可能會減弱本品的作用。（2）1 歲以下小兒慎用，多潘立酮無中樞副作用是由于它不易通過血 腦屏障， 1歲以下小兒由于其代謝和血腦屏障功能發(fā)育尚不完全，應(yīng)用時不能 完全排除發(fā)生中樞副作用的可能性，故需密切監(jiān)護。（3）心臟病患者 （心律失常 ），或低血鉀時以及接受化療的腫瘤患者應(yīng) 用時需注意，有可能加重心律紊亂，

9、尤其是用于靜脈注射時。（4）禁用于嗜鉻細胞瘤、乳癌、機械性腸梗阻、胃腸出血等疾病。 不良反應(yīng)偶可見短時的腹部痙攣性疼痛，血清泌乳素水平可升高，但停藥后 即可恢復(fù)正常。有鎮(zhèn)靜作用，可引起倦怠、嗜睡、頭暈等，其他尚可見便秘、腹瀉、 皮疹及溢乳、男子乳房女性化等。偶見腹部痙攣性疼痛，不排除對 1 歲以下嬰兒神經(jīng)系統(tǒng)有副作用的 可能性。血清泌乳素水平可升高，但停藥后即可恢復(fù)正常。 可有藥疹、哮喘、錐體外系癥狀。相互作用(1) 本品可增加對乙酰氨基酚、氨芐西林、左旋多巴、四環(huán)素等的吸 收速率。(2) 地高辛的吸收可因合用本品而減少。【篇三：嗎丁啉的藥物說明書】嗎丁啉的說明書 - -|回首頁 | 【藥品名

10、稱】 通用名：多潘立酮商品名：嗎丁啉 英文名： dompendone tabldts 漢語拼音： duopanlitong pian 主要成份：多潘立酮 【性狀】本品為白色片【適應(yīng)癥】1 由胃排空延緩、食道反流、食道炎引起的消化不良癥。- 上腹部脹悶感、腹脹、上腹疼痛；- 噯氣、腸胃脹氣；- 惡心、嘔吐；- 口中帶有或不帶有反流胃內(nèi)容物的胃燒灼感。2 功能性、器質(zhì)性、感染性、飲食性、放射性治療或化療所引起 的惡心、嘔吐。用多巴胺受體激動劑 (如左旋多巴、溴隱亭等 )治療帕 金森氏癥所引起的惡心和嘔吐，為本品的特效適應(yīng)癥。【用法用量】口服成人：每日 3-4 次，每次 1 片，必要時劑量可加倍或遵

11、醫(yī)囑； 兒童：每日 3-4 次，每次每公斤體重 0.3 毫克。本品應(yīng)在飯前 15-30 分鐘服用，若在飯后服用吸收會有所延遲。 本品最高劑量為 80 毫克。【不良反應(yīng)】根據(jù)以下發(fā)生率標(biāo)準(zhǔn)慣例：很常見 (> 1/10);常見(> 1/100 ;V 1/10 );少見(> 1/000 ; V 1/100)；罕見(> 1/10000 ; V 1/1000);極罕見 (V 1/10000) ，包括個別病例，對不良反應(yīng)按發(fā)生率排序：免疫系統(tǒng)極罕見：過敏反應(yīng) 內(nèi)分泌 罕見：催乳素水平升高 神經(jīng)系統(tǒng) 極罕見：椎體外系副作用 胃腸道罕見：胃腸道不適，包括極罕見的 過性腸痙攣 皮膚及皮下

12、組織 極罕見：皮疹 生殖系統(tǒng)及乳腺罕見：溢乳、男子乳房女性化、閉經(jīng) 由于垂體位于血腦屏障外，多潘立酮可能會引起催乳素水平升高。 在罕見病例中，此高催乳素血癥可能會引起神經(jīng)-內(nèi)分泌方面的副作用，如溢乳、男子乳房女性化。椎體外系癥狀在小兒中極罕見，在成人中更極罕見，這些癥狀在停 藥后即可自行完全恢復(fù)?！窘伞?本品禁用于以下情況： 1 已知對多潘立酮或本品任一成份過敏者。2 增加胃動力有可能產(chǎn)生危險時，例如：胃腸道出血、機械性梗 阻、穿孔。3 分泌催乳素的垂體腫瘤 （ 催乳素瘤 ）患者。4 與酮康唑口服制劑合用。【注意事項】1 本品含有乳糖，可能不適用于乳糖不耐受、半乳糖血癥或葡萄 糖/半乳糖吸收

13、障礙的患者。2 單抗酸劑或抑制胃酸分泌藥物與本品合用時，不能在飯前服用， 應(yīng)于飯后服用，既不能與本品同時服用。3 由于多潘立酮主要在肝臟代謝，故肝功能損害的患者慎用。4.嚴(yán)重腎功能不全（血清肌酐6啞/100ml即0.6mmol/l）患者多 潘立酮的消除半衰期由 7.4 小時增加到 20.8 小時，但其血藥濃度低 于健康志愿者。由于經(jīng)腎臟排泄的原形藥物極少，因此腎功能不全 患者單次服藥可能不需調(diào)整劑量，但需重復(fù)給藥時，應(yīng)根據(jù)腎功能 損害的嚴(yán)重程度將服藥頻率減為每日 1-2 次，同時劑量酌減，此類患者長期 用藥時需定期檢查。5 置于兒童不宜拿到處。【孕婦及哺乳期婦女】 孕婦：本品用于孕婦的經(jīng)驗有限

14、。尚不清楚其對人體的潛在危害。 但在一項用大鼠進行的研究中，在對母體產(chǎn)生毒性的較高劑量（人體推薦劑量的 10 倍）下，多潘立酮顯示了生殖毒性。因此，對于孕婦， 只有在權(quán)衡利弊后，才可謹(jǐn)慎使用本品。【兒童用藥】罕見嬰幼兒神經(jīng)方面的副作用。由于嬰兒在出生后的 前幾個月內(nèi)代謝和血腦屏障的功能尚未發(fā)育完全，其神經(jīng)方面的副 作用的發(fā)生率比小兒高。因此，建議對新生兒、嬰兒和幼兒應(yīng)準(zhǔn)確 制定用藥劑量，并嚴(yán)格遵循。藥物過量可能會導(dǎo)致神經(jīng)方面的副作 用，但也應(yīng)考慮其它原因?！纠夏昊颊哂盟帯坷夏昊颊哂盟幫扇恕舅幬锵嗷プ饔谩?與抗膽堿藥合用會拮抗本品治療消化不良的作用。 抗酸劑和抑制胃酸分泌藥物會降低本品的口服生

15、物利用度，不宜合 用。多潘立酮主要經(jīng) cyp3a4 酶代謝。體外試驗的資料表明，與顯著抑制 cyp3a4 酶的藥物合用會導(dǎo)致多潘立酮的血藥濃度增加。cyp3a4 酶抑制劑舉例如下： 在一項對健康志愿者進行的與酮康唑口服制劑合用的試驗中，酮康 唑會顯著 cyp3a4 酶介導(dǎo)的多潘立酮的首過效應(yīng)，而導(dǎo)致多潘立酮穩(wěn) 態(tài)時的 cmax 和 auc 增加約 3 倍。在多潘立酮 -酮康唑相互作用試驗中，觀察到多潘立酮 （10mg/ 次， 4 次/日）與酮康唑 （200mg/ 次，2 次/日）合用會使 qt 間期 10-20 增加毫 秒。但在單獨使用多潘立酮 （10mg/ 次，4 次/日）時，未發(fā)現(xiàn)此現(xiàn)象。 尚不清楚此兩藥的合用會造成的 qt 間期延長的機理，且多潘立酮的 藥動學(xué)資料也夫法解釋這一現(xiàn)象。在另一項對健康志愿者進行的重復(fù)劑量研究中，多潘立酮單藥治療 劑量達 40mg/ 次、 4 次/日 （每日 160mg ， 2 倍于最高劑量 ）時，亦未 觀察到 qt 間期的明顯變化，此研究中的多潘立酮血漿濃度與前一項 多潘立酮相互作用研究中多潘立酮血漿濃度相近。由于多潘立酮具有胃動力作用，因此理論上會影響合并使用的口服藥品 （尤其是緩釋或腸衣制劑 ）的吸收。然而，對于服用地高辛或?qū)σ阴０被友獫{藥物濃度已處于穩(wěn)定水平的患者，合用多潘立酮不影 響其血藥濃度。多潘立酮與下列藥物