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1、CRCC產(chǎn)品認(rèn)證需要準(zhǔn)備的文件記錄清單序號(hào)總總項(xiàng)項(xiàng)點(diǎn)點(diǎn)分分項(xiàng)項(xiàng)點(diǎn)點(diǎn)文文件件要要求求1文文件件要要求求文件控制程序文件控制程序質(zhì)量記錄控制程序質(zhì)量記錄程序供應(yīng)商選擇評(píng)價(jià)控制程序供應(yīng)商選擇評(píng)價(jià)原材料檢驗(yàn)或驗(yàn)證和定期確認(rèn)檢驗(yàn)控制程序出廠檢驗(yàn)和型式試驗(yàn)控制程序 最終產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)程不合格品控制程序不合格控制程序糾正預(yù)防措施控制程序糾正預(yù)防措施控制程序產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志的保管和使用控制程序認(rèn)證標(biāo)志管理控制程序認(rèn)證產(chǎn)品變更控制程序認(rèn)證產(chǎn)品變更控制程序2技技術(shù)術(shù)文文件件技術(shù)文件:完整圖紙和技術(shù)資料,自行開(kāi)發(fā)的產(chǎn)品因有全套設(shè)計(jì)文件和設(shè)計(jì)驗(yàn)證,設(shè)計(jì)確認(rèn)資料,且具有驗(yàn)證報(bào)告工藝文件:工廠應(yīng)具備生產(chǎn)所需的各種工藝文件,能夠正

2、確指導(dǎo)生產(chǎn)。(其中應(yīng)規(guī)定工裝,量具,工藝,材料定額,工位器具等項(xiàng),并有工裝設(shè)計(jì)和驗(yàn)證資料。)3記記錄錄控控制制4質(zhì)質(zhì)量量手手冊(cè)冊(cè)對(duì)認(rèn)證證書(shū),認(rèn)證標(biāo)志的管理和產(chǎn)品一至性的管理要求安全文明生產(chǎn)的管理要求5管管理理職職責(zé)責(zé)(職職責(zé)責(zé)和和權(quán)權(quán)限限)規(guī)定認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量活動(dòng)的各類人員職責(zé),權(quán)限及相互關(guān)系,有相應(yīng)的考核辦法并嚴(yán)格實(shí)施指定一名質(zhì)量保證負(fù)責(zé)人和一名認(rèn)證聯(lián)絡(luò)工程師6資資源源管管理理人力資源設(shè)備設(shè)施具有 必備設(shè)備,工藝裝備,計(jì)量器具和檢驗(yàn)手段性能精確度滿足生產(chǎn)合格產(chǎn)品的要求7 產(chǎn)產(chǎn)品品實(shí)實(shí)現(xiàn)現(xiàn)產(chǎn)品實(shí)施的策劃設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)控制程序生產(chǎn)過(guò)程控制程序服務(wù)過(guò)程控制程序顧客財(cái)產(chǎn)控制程序認(rèn)證產(chǎn)品變更控制程序產(chǎn)品設(shè)計(jì)標(biāo)

3、準(zhǔn)或規(guī)范應(yīng)是質(zhì)量計(jì)劃的其中一個(gè)內(nèi)容8采采購(gòu)購(gòu)采購(gòu)過(guò)程供應(yīng)商控制 物資采購(gòu)控制程序2技技術(shù)術(shù)文文件件采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量控制程序補(bǔ)(進(jìn)貨檢驗(yàn)規(guī)程最終檢驗(yàn)規(guī)程外加工零部件管理辦法關(guān)鍵部件和原材料的進(jìn)貨檢驗(yàn)項(xiàng)目與附件3必備設(shè)備相對(duì)應(yīng)。供應(yīng)商提供的合格證有質(zhì)量責(zé)任人的簽名和蓋章9生生產(chǎn)產(chǎn)過(guò)過(guò)程程的的控控制制生產(chǎn)過(guò)程控制程序10 工工藝藝管管理理工藝管理制度1.制度工藝管理制度及考核辦法,并嚴(yán)格進(jìn)行管理和考核2.生產(chǎn)工人應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行工藝管理制度,按操作規(guī)程,作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等工藝文件進(jìn)行生產(chǎn)操作11 過(guò)過(guò)程程控控制制關(guān)鍵過(guò)程控制制度1.工廠應(yīng)對(duì)關(guān)鍵工序進(jìn)行識(shí)別,關(guān)鍵工序操作人員應(yīng)具備操作相關(guān)設(shè)備操作相

4、關(guān)設(shè)備進(jìn)行生產(chǎn)的能力,并制定相應(yīng)的工藝作業(yè)指導(dǎo)書(shū),使生產(chǎn)過(guò)程受控。2.產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中如何對(duì)環(huán)境條件有要求,工廠應(yīng)保證工作環(huán)境滿足規(guī)定的要求12生生產(chǎn)產(chǎn)穩(wěn)穩(wěn)定定性性產(chǎn)品滿足產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則 特定要求13生生產(chǎn)產(chǎn)和和服服務(wù)務(wù)提提供供過(guò)過(guò)程程確確認(rèn)認(rèn)服務(wù)過(guò)程控制程序14特特殊殊過(guò)過(guò)程程特殊過(guò)程制度對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量不易或不能經(jīng)濟(jì)地進(jìn)行驗(yàn)證的特殊過(guò)程,應(yīng)事先進(jìn)行設(shè)備認(rèn)可和人員鑒定,按規(guī)定的方法和要求進(jìn)行操作,并對(duì)適宜的過(guò)程參數(shù)和產(chǎn)品特性進(jìn)行監(jiān)控15包包裝裝,搬搬運(yùn)運(yùn)和和儲(chǔ)儲(chǔ)存存產(chǎn)品防護(hù)程序16監(jiān)監(jiān)視視和和測(cè)測(cè)量量裝裝置置的的控控制制監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備控制程序檢驗(yàn)設(shè)備進(jìn)行日常操作檢查外,還應(yīng)進(jìn)行期間核查。當(dāng)發(fā)現(xiàn)期間

5、核查結(jié)果不能滿足規(guī)定要求時(shí),應(yīng)追溯至已檢測(cè)過(guò)的產(chǎn)品。必要時(shí)應(yīng)對(duì)這些產(chǎn)品重新進(jìn)行檢測(cè)。應(yīng)規(guī)定操作人員在發(fā)現(xiàn)設(shè)備功能失效時(shí)需采取的措施。期間核查結(jié)果及采取的調(diào)整等措施應(yīng)記錄8采采購(gòu)購(gòu)17測(cè)測(cè)量量,分分析析和和改改進(jìn)進(jìn)內(nèi)部審核內(nèi)部審核控制程序過(guò)程檢驗(yàn)生產(chǎn)過(guò)程控制程序出廠檢驗(yàn)最終產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)程18不不合合格格品品控控制制不合格品控制程序19認(rèn)認(rèn)證證產(chǎn)產(chǎn)品品的的一一致致性性一致性控制 變更的控制 認(rèn)證產(chǎn)品變更控制程序20安安全全文文明明生生產(chǎn)產(chǎn)文明生產(chǎn)文明生產(chǎn)管理制度安全生產(chǎn)安全生產(chǎn)手冊(cè)21工工廠廠質(zhì)質(zhì)量量保保證證能能力力監(jiān)監(jiān)督督審審查查的的內(nèi)內(nèi)容容申請(qǐng)方是否按體系文件規(guī)定要求實(shí)施采購(gòu)產(chǎn)品的控制管理(7.

6、4條款)。重點(diǎn)檢查申請(qǐng)方生產(chǎn)過(guò)程的控制管理(7.5條款)。申請(qǐng)方是否按檢驗(yàn)規(guī)范要求進(jìn)行產(chǎn)品檢驗(yàn)并保存相關(guān)記錄(8.2.4條款)。確認(rèn)申請(qǐng)方使用的受控零部件和材料是否與CRCC確認(rèn)的一致,是否發(fā)生變更(9.1條款)。認(rèn)證產(chǎn)品的投訴情況和對(duì)投訴的處理。證書(shū)標(biāo)志的使用是否符合CRCC相關(guān)規(guī)定。針對(duì)上次審核提出的不符合項(xiàng)所采取的糾正措施效果是否有效,監(jiān)督檢驗(yàn)不合格品是如何處置的。認(rèn)證產(chǎn)品的變更情況(如搬遷、設(shè)計(jì)工藝更改、法人變更等)(9.2條款)22CRCCCRCC工工廠廠質(zhì)質(zhì)量量保保證證能能力力要要求求除9001標(biāo)準(zhǔn)要求的程序文件外,還應(yīng)形成以下程序文件:供應(yīng)商選擇評(píng)價(jià)控制程序原材料檢驗(yàn)或驗(yàn)證和定期

7、確認(rèn)檢驗(yàn)控制程序出廠檢驗(yàn)和型式試驗(yàn)控制程序認(rèn)證標(biāo)志的保管和使用控制程序認(rèn)證產(chǎn)品變更控制程序CRCCCRCC工工廠廠質(zhì)質(zhì)量量保保證證能能力力要要求求保存以下記錄:l供應(yīng)商的選擇、評(píng)價(jià)和日常管理記錄23l原材料檢驗(yàn)/驗(yàn)證和確認(rèn)檢驗(yàn)記錄l產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)記錄l產(chǎn)品型式試驗(yàn)記錄l檢測(cè)和測(cè)試設(shè)備檢定/校準(zhǔn)記錄l檢測(cè)和測(cè)試設(shè)備運(yùn)行檢查及調(diào)整記錄l顧客投訴及糾正措施記錄l內(nèi)審記錄l標(biāo)志使用情況的記錄24CRCCCRCC工工廠廠質(zhì)質(zhì)量量保保證證能能力力要要求求CRCC的特殊要求:l應(yīng)制定認(rèn)證產(chǎn)品的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。l質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)增加證書(shū)標(biāo)志管理、產(chǎn)品一致性的管理和安全文明生產(chǎn)的管理要求。l用于出廠檢驗(yàn)的設(shè)備除應(yīng)進(jìn)行日常操作

8、檢查外還應(yīng)進(jìn)行期間核查。l現(xiàn)場(chǎng)審核過(guò)程中要在經(jīng)企業(yè)確認(rèn)合格的產(chǎn)品中抽取樣品進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)見(jiàn)證試驗(yàn)。l備案的關(guān)鍵零部件和材料、生產(chǎn)場(chǎng)地、生產(chǎn)工藝等變更前應(yīng)向認(rèn)證中心申報(bào)獲得批準(zhǔn)后方可加貼認(rèn)證標(biāo)志。25申申請(qǐng)請(qǐng)具具備備的的條條件件1. 申請(qǐng)企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照2. 按照ISO9000及CRCC認(rèn)證規(guī)則建立質(zhì)量管理體系3. 生產(chǎn)的產(chǎn)品符合國(guó)家,行業(yè)頒布的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)4. 具備保證產(chǎn)品質(zhì)量的生產(chǎn)設(shè)備,工藝標(biāo)準(zhǔn),計(jì)量器具和檢驗(yàn)手段5. 具備研發(fā),設(shè)計(jì)能力,相關(guān)專業(yè)技術(shù)開(kāi)發(fā)人員6. 初次申請(qǐng)認(rèn)證的產(chǎn)品滿足三個(gè)條件,416號(hào)文準(zhǔn)備7. 進(jìn)口產(chǎn)品符合鐵路主管部門的相關(guān)要求8. 兩年內(nèi)連續(xù)供貨證明9. 企業(yè)對(duì)申請(qǐng)認(rèn)證的產(chǎn)品應(yīng)具有

9、合法技術(shù)來(lái)源10.三年無(wú)重大質(zhì)量責(zé)任事故證明11.申請(qǐng)書(shū)填寫(xiě)完評(píng)審12.準(zhǔn)備抽樣產(chǎn)品26需需要要提提供供的的資資料料設(shè)備按照設(shè)施設(shè)備控制程序原材料進(jìn)貨按照生產(chǎn)過(guò)程控制程序,進(jìn)貨檢驗(yàn)按照進(jìn)貨檢驗(yàn)程序零件加工按照加工程序和記錄特殊過(guò)程按照程序和記錄24CRCCCRCC工工廠廠質(zhì)質(zhì)量量保保證證能能力力要要求求記記錄錄單單主主要要部部門門1.文件發(fā)放回收記錄單2.文件更改申請(qǐng)單3.有效文件清單4.文件銷毀清單5.顧客財(cái)產(chǎn)登記臺(tái)賬技術(shù)部1.質(zhì)量記錄清單2.質(zhì)量記錄銷毀登記表3.會(huì)議紀(jì)要質(zhì)檢部1.合格供應(yīng)商名錄2.年度/月度供應(yīng)商業(yè)績(jī)?cè)u(píng)價(jià)報(bào)告3.年度供應(yīng)商審核計(jì)劃4.供應(yīng)商現(xiàn)場(chǎng)審核報(bào)告5.FAI清單6.供

10、應(yīng)商首件(樣件)鑒定報(bào)告7.供應(yīng)商首件檢驗(yàn)報(bào)告8.放行檢驗(yàn)記錄9.停止貨通知書(shū)10.取消資格通知書(shū)11.臨時(shí)供應(yīng)商申請(qǐng)表12.供應(yīng)商變更申請(qǐng)表供應(yīng)部產(chǎn)品檢驗(yàn)記錄單質(zhì)檢部1.產(chǎn)品外觀檢驗(yàn)報(bào)告2.產(chǎn)品檢驗(yàn)記錄3.出廠產(chǎn)品功能性檢驗(yàn)4.熱處理試驗(yàn)報(bào)告5.出廠檢驗(yàn)報(bào)告6. 首件樣品檢驗(yàn)結(jié)果質(zhì)檢部1.緊急/例外/讓步放行申請(qǐng)單2.不合格品處置記錄3.不合格品復(fù)檢記錄4.質(zhì)量偏差報(bào)告 質(zhì)檢部1.糾正和預(yù)防措施處理單質(zhì)檢部1.認(rèn)證標(biāo)志使用管理臺(tái)賬質(zhì)檢部1.變更申請(qǐng)表技術(shù)部1.驗(yàn)證報(bào)告技術(shù)部CRCC產(chǎn)品認(rèn)證需要準(zhǔn)備的文件記錄清單1.工藝過(guò)程卡2.工序卡3.操作指導(dǎo)書(shū)4.檢驗(yàn)卡等技術(shù)部對(duì)供應(yīng)商的選擇,評(píng)價(jià)和日常

11、管理記錄供應(yīng)部原材料檢驗(yàn)/驗(yàn)證和確認(rèn)檢驗(yàn)記錄質(zhì)檢部產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)記錄質(zhì)檢部檢驗(yàn)和測(cè)試設(shè)備檢定或校準(zhǔn)記錄理化室、質(zhì)檢部檢驗(yàn)和測(cè)試設(shè)備運(yùn)行檢查及調(diào)整記錄理化室、質(zhì)檢部顧客投訴及糾正措施記錄銷售部?jī)?nèi)部質(zhì)量審核記錄質(zhì)管部標(biāo)志使用情況清單技術(shù)部質(zhì)管部綜合部總經(jīng)理1.年度員工培訓(xùn)計(jì)劃2.培訓(xùn)簽到表3.職工培訓(xùn)檔案4.培訓(xùn)申請(qǐng)表5.培訓(xùn)有效性評(píng)估綜合部1.設(shè)施分類臺(tái)賬2.設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃3.設(shè)施配置/維修申請(qǐng)單4.設(shè)施維修記錄表5.設(shè)施驗(yàn)收單6.設(shè)施報(bào)廢單7.主要生產(chǎn)設(shè)備日點(diǎn)檢卡設(shè)備部技術(shù)部1.合格供方名錄2.供方基本情況調(diào)查表3.供應(yīng)商質(zhì)量保證協(xié)議4.采購(gòu)合同5.采購(gòu)計(jì)劃6.供方業(yè)績(jī)?cè)u(píng)定表7.供方改進(jìn)措施要

12、求表8.供應(yīng)商投訴報(bào)告9.供方體系審核報(bào)告10.供方生產(chǎn)過(guò)程能力審核報(bào)告供應(yīng)部1.進(jìn)貨驗(yàn)證記錄2.首件樣品檢驗(yàn)報(bào)告3.首件樣品檢驗(yàn)結(jié)果技術(shù)部、質(zhì)檢部a.生產(chǎn)作業(yè)計(jì)劃b.生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量檢驗(yàn)卡c.領(lǐng)料單d.限額領(lǐng)料單e.入庫(kù)單f.產(chǎn)品標(biāo)簽g.查存卡h.發(fā)貨單i.工藝紀(jì)律檢查表 生產(chǎn)部、計(jì)劃部技術(shù)部技術(shù)部、生產(chǎn)部質(zhì)檢部、技術(shù)部1.往來(lái)信息記錄2.售后服務(wù)信息記錄銷售部確認(rèn)記錄技術(shù)部生產(chǎn)部、計(jì)劃部1.計(jì)量器具管理目錄2.計(jì)量器具登記臺(tái)賬3.年度計(jì)量器具周期檢定計(jì)劃表理化室1.制度工藝管理制度及考核辦法,并嚴(yán)格進(jìn)行管理和考核2.生產(chǎn)工人應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行工藝管理制度,按操作規(guī)程,作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等工藝文件進(jìn)行生產(chǎn)操作1.工廠應(yīng)對(duì)關(guān)鍵工序進(jìn)行識(shí)別,關(guān)鍵工序操作人員應(yīng)具備操作相關(guān)設(shè)備操作相關(guān)設(shè)備進(jìn)行生產(chǎn)的能力,并制定相應(yīng)的工藝作業(yè)指導(dǎo)書(shū),使生產(chǎn)過(guò)程受控。2.產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中如何對(duì)環(huán)境條件有要求,工廠應(yīng)保證工作環(huán)境滿足規(guī)定的要求1.年度內(nèi)審計(jì)劃2.內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃3.內(nèi)審檢查表4.不符合報(bào)告5.內(nèi)部質(zhì)量體系審核報(bào)告6.不合

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