電大藥事管理與法規(guī)形成性考核冊(cè)答案

1、電大藥事管理與法規(guī)形成性考核冊(cè)答案教學(xué)體系是核心競(jìng)爭(zhēng)力，擁有一套優(yōu)良的教學(xué)體系是我們現(xiàn)在需要思考的重要 部分，我覺(jué)得我們現(xiàn)在的教學(xué)方法太單一，不夠絢爛，像總部有這么好的條件設(shè) 施，我覺(jué)得客戶在報(bào)課的時(shí)候可以不止是高爾夫課程，可以加體能，或者其他的課 程，可以有多項(xiàng)選擇性，讓想學(xué)好的客戶更有信心。藥事管理與法規(guī)形成性考核冊(cè)答案、沒(méi)有找到全的藥事管理與法規(guī)作業(yè)1一、名詞解釋P2、 P6、 P6、 P6、 P71藥品：藥品是指預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有H的地調(diào)節(jié)人的生理功能并 規(guī)定有適應(yīng)證或者功能主治、用法用量的物質(zhì)，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、 化學(xué)原料及其制劑、生化藥、放射要、血液藥品及診斷

2、藥品等。1. 藥事:藥事可以理解為一切與藥有關(guān)的事物:也是藥學(xué)事業(yè)的首稱。它是由若 干個(gè)藥學(xué)部門構(gòu)成一個(gè)完整體系，包括藥學(xué)教育、藥學(xué)研發(fā)、注冊(cè)、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、 使用、監(jiān)督等。2. 藥事管理:宏觀一一只通過(guò)國(guó)家立法，政府通過(guò)實(shí)行相關(guān)法律法規(guī)保證公眾 用藥安全、有效、合理、方便、及時(shí)微觀一一藥事組織依法通過(guò)實(shí)行相關(guān)管理措施，對(duì)自身藥事活動(dòng)進(jìn)行管理，以 取得社會(huì)效益3. 藥事法規(guī)：山國(guó)家制定或認(rèn)可，并山國(guó)家強(qiáng)制力保證實(shí)施。并有普遍效力和 嚴(yán)格程序的行為規(guī)范體系，是調(diào)整和保護(hù)公民在藥事活動(dòng)中，為維護(hù)人生命健康權(quán) 益而形成各種社會(huì)關(guān)系和法律規(guī)范總和4. 藥事管理學(xué)科:是藥學(xué)科學(xué)的一個(gè)分支學(xué)科，是一門綜合學(xué)

3、科，以藥學(xué)為基 礎(chǔ)，用藥學(xué)、法學(xué)、管理學(xué)、經(jīng)濟(jì)學(xué)等學(xué)科的基本理論與方法對(duì)藥事及藥理活動(dòng)研 討與探究，找到科學(xué)方法對(duì)藥事及藥理進(jìn)行有效監(jiān)督，保證藥品使用安全、有效、 確保國(guó)家人力、財(cái)力投入配置合理，以取得良好的經(jīng)濟(jì)效益，使藥品達(dá)到預(yù)防、治 療疾病的LI的，保證及提高人的健康水平。二、選擇F、 E、 C、 J、 G、 I、 D、 H、 A、 B、三、簡(jiǎn)答P3-5、 P13、 P251. 答:從藥學(xué)歷史角度分類:現(xiàn)代藥及傳統(tǒng)藥從藥品使用途徑及安全角度分類:處方藥、非處方藥從國(guó)家對(duì)藥品注冊(cè)管理角度分類:新藥、仿制藥、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑從藥品社會(huì)價(jià)值及社會(huì)功能角度分類:國(guó)家基本藥物、國(guó)家儲(chǔ)備藥物、基本醫(yī) 療保

4、險(xiǎn)用藥和特殊管理藥2. 答:1、制定藥品、醫(yī)療器械等安全監(jiān)督管理政策、規(guī)劃并監(jiān)督實(shí)施、參與起 草相關(guān)法律法規(guī)和部門規(guī)章制度2、負(fù)責(zé)藥品醫(yī)療器械行政監(jiān)督與技術(shù)監(jiān)督，負(fù)責(zé)制定藥品和醫(yī)療器械研制、 生產(chǎn)、流通、使用方面的質(zhì)量管理并監(jiān)督實(shí)施3、負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械注冊(cè)和監(jiān)督管理，擬定國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)并實(shí)施:開展藥品 不良反應(yīng)及醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)，負(fù)責(zé)藥品醫(yī)療器械評(píng)價(jià)及淘汰，參與制定國(guó)家 藥物基本LI錄，配合有關(guān)部門實(shí)施國(guó)家基本藥物制度，系統(tǒng)化需要一個(gè)漫長(zhǎng)個(gè)過(guò) 程。系統(tǒng)化就是程序化，咱們現(xiàn)在的系統(tǒng)是一個(gè)教練一個(gè)系統(tǒng)，每個(gè)人的教學(xué)方法 都不一樣，所以這樣很難形成一個(gè)系統(tǒng)，咱們可以每個(gè)分院駐點(diǎn)一個(gè)公司自己培養(yǎng)

5、的主教練，這個(gè)人必須是能力很強(qiáng)的人，主教練就代表著公司的系統(tǒng)，每個(gè)新進(jìn)來(lái) 的教練必須接受公司的系統(tǒng)培訓(xùn)，上崗后必須以公司的系統(tǒng)去教學(xué)，這樣就算教練 流失，客戶也一樣可以得到同樣的系統(tǒng)教學(xué)。教學(xué)體系是核心競(jìng)爭(zhēng)力，擁有一套優(yōu)良的教學(xué)體系是我們現(xiàn)在需要思考的重要 部分，我覺(jué)得我們現(xiàn)在的教學(xué)方法太單一，不夠絢爛，像總部有這么好的條件設(shè) 施，我覺(jué)得客戶在報(bào)課的時(shí)候可以不止是高爾夫課程，可以加體能，或者其他的課 程，可以有多項(xiàng)選擇性，讓想學(xué)好的客戶更有信心。組織實(shí)施處方藥及非處方藥分類管理4、負(fù)責(zé)制定中藥、民族藥規(guī)范并實(shí)施、擬定標(biāo)準(zhǔn)制定中藥及飲片使用規(guī)范， 實(shí)施中藥保護(hù)制度5、監(jiān)督藥品及醫(yī)療器械、放射藥、

6、麻醉藥、毒性藥的質(zhì)量安全信息6、查處藥品、醫(yī)療器械、化妝品等的研制、生產(chǎn)、流通、使用等方面的違法 行為7、指導(dǎo)地方藥品有關(guān)方面的監(jiān)督管理、應(yīng)急、稽查和信息化建設(shè)工作8、擬定并完善執(zhí)業(yè)藥師資格準(zhǔn)入制度，指導(dǎo)監(jiān)督執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)工作9、開展與食品藥品監(jiān)督管理有關(guān)的國(guó)際交流合作3.答:行政復(fù)議機(jī)關(guān)對(duì)爭(zhēng)議的具體行為接受復(fù)議申請(qǐng)、進(jìn)行審理、作出裁決的 行政行為。行政訴訟是山人民法院依據(jù)事實(shí)與法律對(duì)行政爭(zhēng)議的案件進(jìn)行審理并作出裁決 的活動(dòng)四、論述P97、 P231. 答：藥品管理法笫47條規(guī)定:生產(chǎn)、銷售假藥的沒(méi)收違法財(cái)產(chǎn)、銷售藥 品及違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品的貨值金額2倍以上5倍以下罰款。有藥 批文

7、件的予以撤銷，責(zé)令停產(chǎn)，情節(jié)嚴(yán)重的吊銷“藥品生產(chǎn)許可證”或“醫(yī)療機(jī)構(gòu) 制許可證”，構(gòu)成犯罪的依法追究刑事責(zé)任藥品管理法第75條規(guī)定:生產(chǎn)、銷售假藥的沒(méi)收違法財(cái)產(chǎn)、銷售藥品及違 法所得，并處違法停產(chǎn)、銷售藥品的貨值金額1倍以上3倍以下罰款。情節(jié)嚴(yán)重責(zé) 令停產(chǎn)、整頓或撤銷藥批文件，吊銷生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)許可證，或制劑許可證。構(gòu)成犯罪 的依法追究刑事責(zé)任2. 答:就出具虛假檢驗(yàn)報(bào)告這一違法行為：產(chǎn)品質(zhì)量法與藥品管理法發(fā) 色紅娘溝沖突，關(guān)于特別法優(yōu)于普通法的原則:適于藥品管理法而不是產(chǎn)品 管理法，如果藥品質(zhì)量法未能對(duì)某一事項(xiàng)進(jìn)行適用，在產(chǎn)品管理法有相 關(guān)條款能夠予以適用時(shí)，適用產(chǎn)品質(zhì)量法藥事管理與法規(guī)作業(yè)2一

8、、名詞解釋P30、 P34、 P37、 P36、 P62二、選擇A、 B、 C、 D、 E、 F、 J、 H、 G、 I三、簡(jiǎn)答無(wú)解、P32、P46四、論述P53、 P39藥事管理與法規(guī)作業(yè)3一、名詞解釋系統(tǒng)化需要一個(gè)漫長(zhǎng)個(gè)過(guò)程。系統(tǒng)化就是程序化，咱們現(xiàn)在的系統(tǒng)是一個(gè)教練 一個(gè)系統(tǒng)，每個(gè)人的教學(xué)方法都不一樣，所以這樣很難形成一個(gè)系統(tǒng)，咱們可以每 個(gè)分院駐點(diǎn)一個(gè)公司自己培養(yǎng)的主教練，這個(gè)人必須是能力很強(qiáng)的人，主教練就代 表著公司的系統(tǒng)，每個(gè)新進(jìn)來(lái)的教練必須接受公司的系統(tǒng)培訓(xùn)，上崗后必須以公司 的系統(tǒng)去教學(xué)，這樣就算教練流失，客戶也一樣可以得到同樣的系統(tǒng)教學(xué)。教學(xué)體系是核心競(jìng)爭(zhēng)力，擁有一套優(yōu)良的教

9、學(xué)體系是我們現(xiàn)在需要思考的重要 部分，我覺(jué)得我們現(xiàn)在的教學(xué)方法太單一，不夠絢爛，像總部有這么好的條件設(shè) 施，我覺(jué)得客戶在報(bào)課的時(shí)候可以不止是高爾夫課程，可以加體能，或者其他的課 程，可以有多項(xiàng)選擇性，讓想學(xué)好的客戶更有信心。P64、P103、P103、P90、PU7二、選擇J、 F、 I、 A、 D、 C、 B、 E、 H、 G三、簡(jiǎn)答P85、 P89、 P93四、論述P66(l)-(4)、P99藥事管理與法規(guī)作業(yè)4一、名詞解釋P138、 P148、 P141、 P148、 P142二、選擇G、 I、 E、 C、 H、 D、 J、 B、 A、 F三、簡(jiǎn)答P126、 P128、 P135-137四、論述P133、 P131藥事管理與法規(guī)作業(yè)5一、名詞解釋P166、 P179、 P169、 P184、 P190二、選擇B、 A、 G、 D、 E、 F、 J、 I、 C、 H三、簡(jiǎn)答P167、 P173P176、 P186-P187四、論述P173P176. P193系統(tǒng)化需要一個(gè)漫長(zhǎng)個(gè)過(guò)程。系統(tǒng)化就是程序化，咱們現(xiàn)在的系統(tǒng)