不銹鋼儲(chǔ)罐FAT模板

1、用戶名稱： 項(xiàng)目號(hào)：項(xiàng)目名稱： 文件號(hào)：文件名稱：純化水罐工廠驗(yàn)收測(cè)試報(bào)告頁(yè) 碼： 42 / 42*有限公司純化水儲(chǔ)罐工廠驗(yàn)收測(cè)試報(bào)告文件編號(hào)和版本號(hào)：PNC/519*-FATR/01-A0公司職務(wù)簽名日期編 寫PNC驗(yàn)證工程師審 核PNC驗(yàn)證工程師審核驗(yàn)證委員會(huì)委員批準(zhǔn)驗(yàn)證委員會(huì)主任變更歷史版本頒布日期編寫人頒布原因上海至純潔凈系統(tǒng)科技股份有限公司目錄一 引言41 目的42 范圍43 職責(zé)44 適用的法規(guī)和指南55 通用方法56 術(shù)語(yǔ)和縮寫67 項(xiàng)目概述6二 測(cè)試內(nèi)容71 人員培訓(xùn)確認(rèn)72 文件、圖紙確認(rèn)73 整體外觀檢查確認(rèn)74 純化水罐參數(shù)確認(rèn)75 純化水罐接口確認(rèn)86 純化水罐粗糙度確

2、認(rèn)87 純化水罐配置確認(rèn)88 純化水罐酸洗鈍化確認(rèn)89 噴淋球的噴淋效果確認(rèn)910 純化水儲(chǔ)罐排盡測(cè)試9三 偏差分析及變更處理9四 驗(yàn)證結(jié)論及評(píng)價(jià)101 現(xiàn)場(chǎng)測(cè)試匯總表102 評(píng)價(jià)及總結(jié)10五 附錄及附表10確認(rèn)報(bào)告112確認(rèn)報(bào)告213確認(rèn)報(bào)告315確認(rèn)報(bào)告416確認(rèn)報(bào)告517確認(rèn)報(bào)告618確認(rèn)報(bào)告719確認(rèn)報(bào)告820確認(rèn)報(bào)告921確認(rèn)報(bào)告1022確認(rèn)報(bào)告1123確認(rèn)報(bào)告1224確認(rèn)報(bào)告1325確認(rèn)報(bào)告1426確認(rèn)報(bào)告1527確認(rèn)報(bào)告1628一 引言1 目的本次工廠驗(yàn)收測(cè)試的目的是通過(guò)正式的文件，核實(shí)供應(yīng)的純化水罐和相關(guān)質(zhì)量證明文件符合合同要求。通過(guò)測(cè)試純化水罐制造和組裝的結(jié)果，判斷是否符合*

3、有限公司純化水分配系統(tǒng)用戶需求。本方案詳細(xì)列出了在測(cè)試過(guò)程中必備的要求、測(cè)試的方法以及判定標(biāo)準(zhǔn)，確保測(cè)試過(guò)程標(biāo)準(zhǔn)無(wú)誤。2 范圍工廠驗(yàn)收測(cè)試在純化水罐發(fā)給客戶前的*設(shè)備有限公司生產(chǎn)基地內(nèi)完成項(xiàng)目。工廠驗(yàn)收測(cè)試的范圍包括文件整理歸檔、確認(rèn)純化水罐安裝狀態(tài)、各個(gè)接口的核對(duì)，并確定可接受標(biāo)準(zhǔn)。FAT測(cè)試包括：Ø 人員培訓(xùn)的確認(rèn)Ø 文件、圖紙確認(rèn)Ø 整體外觀檢查確認(rèn)Ø 純化水罐參數(shù)確認(rèn)Ø 純化水罐接口確認(rèn)Ø 純化水罐配置確認(rèn)Ø 純化水罐酸洗鈍化確認(rèn)Ø 噴淋球的噴淋效果確認(rèn)3 職責(zé)上海至純潔凈系統(tǒng)科技股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱PN

4、C）：Ø 編寫FAT方案；Ø 執(zhí)行FAT測(cè)試文件包，提供安裝圖紙；Ø 編寫最終FAT報(bào)告；Ø 完成方案包和最終方案的審查和審批，確保方案符合所有的安裝標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)要求；*有限公司（以下簡(jiǎn)稱*）：Ø 提供編寫和執(zhí)行本文件時(shí)所需要的所有文件、數(shù)據(jù)、記錄、手冊(cè)和圖紙；Ø 協(xié)助執(zhí)行FAT測(cè)試文件包。*有限公司（以下簡(jiǎn)稱*）：Ø 審核、批準(zhǔn)原始文件；Ø 提供所有的工藝所需數(shù)據(jù)并協(xié)助完成最終測(cè)試報(bào)告；Ø 測(cè)試結(jié)果的審核與認(rèn)可，并且負(fù)責(zé)測(cè)試報(bào)告的批準(zhǔn)；4 適用的法規(guī)和指南Ø 中國(guó)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范2010版&

5、#216; 機(jī)械安全-機(jī)械電氣設(shè)備Ø 中國(guó)GMP實(shí)施指南2010版Ø 良好工程管理規(guī)范Ø 中國(guó)藥典2010年版Ø JB/T4731-2005鋼制臥式容器和ISPE標(biāo)準(zhǔn)Ø NB/T47015-2011壓力容器焊接規(guī)程Ø NB/T47003.1-2009鋼制焊接常壓容器5 通用方法下面說(shuō)明了一些進(jìn)行記錄測(cè)試數(shù)據(jù)工作的通用標(biāo)準(zhǔn)：1. 保證每一文件是可追溯的，它應(yīng)有標(biāo)題，系統(tǒng)參考（例如項(xiàng)目號(hào)、文件號(hào)）。2. 文件中每個(gè)注解、記錄等都應(yīng)該清楚的、易讀的、有日期和簽名的。3. 不能使用鉛筆而應(yīng)使用藍(lán)/黑色鋼筆或藍(lán)/黑色簽字筆記錄數(shù)據(jù)。4. 每次測(cè)

6、試必須是² 以數(shù)字化的形式記錄結(jié)果（如果記錄的是某一數(shù)值時(shí)，是/否是不充分的）。² 如果在本次測(cè)試的格式中并沒(méi)有描述測(cè)試程序，請(qǐng)另外寫明測(cè)試程序。² 附上在測(cè)試過(guò)程中所產(chǎn)生的打印出來(lái)的圖，簽名并注明日期，寫清楚是哪一次測(cè)試，如果一次測(cè)試中出現(xiàn)多個(gè)附件，每個(gè)附件應(yīng)以X/Y形式清楚的表示出來(lái)，并簽名和注明日期。² 每次測(cè)試應(yīng)簽名和注明日期（確認(rèn)人和復(fù)核人的簽名必須出現(xiàn)）。² 如果有些測(cè)試沒(méi)有進(jìn)行，在偏差表中寫明為何未執(zhí)行的原因和預(yù)計(jì)執(zhí)行的日期）。5. 在文件中不要使用修正液，修改錯(cuò)誤必須使用以下正確的方式System XX姓名System YZ20

7、08.06.10對(duì)于不使用的部分，必須如下面所示的劃掉，并簽字和注明年、月、日。N/A姓名日期6 術(shù)語(yǔ)和縮寫EU-GMP 歐盟藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(European Union- Good Manufacturing Practice)ISPE International Society For Pharmaceutical Engineering國(guó)際制藥工程協(xié)會(huì)cGMP current Good Manufacturing Practice現(xiàn)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范PTFE Polytetrafluoroethylene聚四氟乙烯DQ Design Qualification設(shè)計(jì)確認(rèn)FAT F

8、actory Acceptance Tests 工廠驗(yàn)收測(cè)試CIP Clean in place在線清洗URS User Requirement Specification 用戶需求標(biāo)準(zhǔn)7 項(xiàng)目概述純水儲(chǔ)罐為臥式，常壓容器，耐溫為85，采用316L不銹鋼材質(zhì)，內(nèi)表面機(jī)械拋光Ra0.5m，外表面拋光2B，焊縫 Ra0.8m。該儲(chǔ)罐所有接口為無(wú)菌法蘭，配有4個(gè)旋轉(zhuǎn)噴淋球，視鏡，燈鏡及保溫層。儲(chǔ)罐整體有一定的坡度保證儲(chǔ)罐能完全排空。二 測(cè)試內(nèi)容1 人員培訓(xùn)確認(rèn)目的：確認(rèn)在FAT之前，對(duì)所有參與確認(rèn)的人員進(jìn)行有效的培訓(xùn)。程序：在進(jìn)行FAT之前，確認(rèn)所有執(zhí)行本方案的人員，并對(duì)FAT方案進(jìn)行培訓(xùn)，填寫培訓(xùn)

9、記錄，記錄驗(yàn)證人員的姓名和公司/部門，并由本人簽字確認(rèn)?？山邮軜?biāo)準(zhǔn)：所有執(zhí)行本方案的人員均已經(jīng)過(guò)培訓(xùn)，并標(biāo)識(shí)有姓名和公司/部門，并經(jīng)由本人簽字確認(rèn)。確認(rèn)報(bào)告：填寫確認(rèn)報(bào)告1，并在確認(rèn)報(bào)告11中記錄在確認(rèn)過(guò)程中出現(xiàn)的偏差。2 文件、圖紙確認(rèn)目的：確認(rèn)供應(yīng)商所提供的相關(guān)文件、圖紙符合URS要求。程序：對(duì)現(xiàn)有的文件、圖紙進(jìn)行逐個(gè)確認(rèn)，包括竣工圖紙的確認(rèn)，質(zhì)量證明文件，合格證，焊接記錄，壓力測(cè)試記錄，拋光度檢查記錄，酸洗鈍化記錄的確認(rèn)?？山邮軜?biāo)準(zhǔn)：所有的圖紙，質(zhì)量證明文件，記錄，合格證均滿足要求，儲(chǔ)罐能夠一一對(duì)應(yīng)。確認(rèn)報(bào)告：填寫確認(rèn)報(bào)告2，并在確認(rèn)報(bào)告11中記錄在確認(rèn)過(guò)程中出現(xiàn)的偏差。3 整體外觀檢查

10、確認(rèn)目的：確認(rèn)供應(yīng)商所提供的儲(chǔ)罐外觀處理符合要求。程序：對(duì)現(xiàn)場(chǎng)竣工儲(chǔ)罐的封頭，筒體，支撐腿，人孔（含蓋），連接口等處理符合要求?？山邮軜?biāo)準(zhǔn)：封頭，筒體，人孔（含蓋）內(nèi)外表面無(wú)凹陷，劃痕拋光處理色澤均勻，支撐腿表面無(wú)凹陷，劃痕拋光處理色澤均勻，各連接處焊縫處理光滑，平整，邊角處平滑過(guò)渡。確認(rèn)報(bào)告：填寫確認(rèn)報(bào)告3，并在確認(rèn)報(bào)告11中記錄在確認(rèn)過(guò)程中出現(xiàn)的偏差。4 純化水罐參數(shù)確認(rèn)目的：核實(shí)純化水罐的制造、安裝是否符合設(shè)計(jì)要求，是否滿足GMP要求。程序：檢查純化水罐的設(shè)備類型、結(jié)構(gòu)、規(guī)格、外形尺寸、設(shè)計(jì)溫度、設(shè)計(jì)壓力、外觀檢查、主體材質(zhì)、銘牌、表面處理、水壓試驗(yàn)壓力、有效容積、焊接方式、附屬設(shè)備及編

11、號(hào)、光譜檢查等是否滿足設(shè)計(jì)要求和GMP要求。可接受標(biāo)準(zhǔn)：純化水罐的制造、安裝符合設(shè)計(jì)要求及相關(guān)規(guī)范要求。確認(rèn)報(bào)告：填寫確認(rèn)報(bào)告3，在確認(rèn)報(bào)告11中記錄在確認(rèn)過(guò)程中出現(xiàn)的偏差。5 純化水罐接口確認(rèn)目的：核實(shí)純化水罐的接口是否符合設(shè)計(jì)要求。程序：檢查純水儲(chǔ)罐的接口位置、測(cè)量接口的規(guī)格尺寸、確認(rèn)接口的數(shù)量是否與設(shè)備設(shè)計(jì)要求完全相符，從而滿足管道連接、安裝的要求。可接受標(biāo)準(zhǔn)：純化水罐的接口完全滿足設(shè)計(jì)要求、URS要求。確認(rèn)報(bào)告：填寫5，在確認(rèn)報(bào)告11中記錄在確認(rèn)過(guò)程中出現(xiàn)的偏差。6 純化水罐粗糙度確認(rèn)目的：核實(shí)純化水罐粗糙度符合設(shè)計(jì)要求。程序：在純化水儲(chǔ)罐左封頭，左封頭焊縫，右封頭，右封頭焊縫，內(nèi)筒體

12、，內(nèi)筒體焊縫，人孔，外表面分別取樣點(diǎn)進(jìn)行粗糙度檢測(cè)并記錄?？山邮軜?biāo)準(zhǔn)：純化水罐各點(diǎn)的粗糙度滿足設(shè)計(jì)要求、URS要求。確認(rèn)報(bào)告：填寫6，在確認(rèn)報(bào)告11中記錄在確認(rèn)過(guò)程中出現(xiàn)的偏差。7 純化水罐配置確認(rèn)目的：核實(shí)純化水罐的配置是否符合設(shè)計(jì)要求，制造、安裝是否滿足GMP要求。程序：檢查純化水罐的設(shè)備配置，包括保溫層、封頭等的生產(chǎn)廠家/品牌、規(guī)格型號(hào)、尺寸、位置、材質(zhì)及表面處理是否符合設(shè)計(jì)要求、GMP要求。收集材質(zhì)證明材料或相關(guān)證書(shū)、檢測(cè)報(bào)告?？山邮軜?biāo)準(zhǔn)：純化水罐配置的制造、安裝符合設(shè)計(jì)要求、GMP要求。確認(rèn)報(bào)告：填寫7，在確認(rèn)報(bào)告11中記錄在確認(rèn)過(guò)程中出現(xiàn)的偏差。8 純化水罐酸洗鈍化確認(rèn)目的：核實(shí)純

13、化水儲(chǔ)罐的酸洗鈍化符合GMP要求。程序：配制鐵氰化鉀溶液，取鐵氰化鉀1g，加入3ml65%-85%的硝酸和100ml水，配制成溶液，將濾紙墊在焊縫處，用玻璃棒或滴管滴上鐵氰化鉀溶液，觀察是否有藍(lán)色反應(yīng)。可接受標(biāo)準(zhǔn)：測(cè)試點(diǎn)均無(wú)藍(lán)色反應(yīng)。確認(rèn)報(bào)告：填寫8，在確認(rèn)報(bào)告11中記錄在確認(rèn)過(guò)程中出現(xiàn)的偏差。9 噴淋球的噴淋效果確認(rèn)目的：確認(rèn)純化水罐噴淋球的噴淋效果能夠滿足清潔要求，噴淋水能夠清潔罐內(nèi)的各個(gè)角落。程序：分別配制0.5g/L、1g/L、1.5g/L的核黃素溶液，均勻涂于與設(shè)備材料相似的1m x 1m的不銹鋼板面上，查看用紫外燈照射的效果，將熒光最明顯的溶液濃度確定為測(cè)試用核黃素的濃度。將上述操

14、作中確定濃度的核黃素溶液配制好，均勻涂于設(shè)備的內(nèi)表面，干燥，觀察，查看用紫外燈照射的效果，熒光明顯、均勻，用視頻或照片形式進(jìn)行記錄；用純化水（壓力0.2MPa）經(jīng)噴淋球清潔1分鐘后，再次用紫外燈檢查設(shè)備內(nèi)表面的熒光；此時(shí)設(shè)備內(nèi)應(yīng)無(wú)熒光，若有熒光，重復(fù)上述操作一次，并確認(rèn)是否有殘余熒光。可接受標(biāo)準(zhǔn)：清洗后設(shè)備內(nèi)表面無(wú)熒光。確認(rèn)報(bào)告：填寫確認(rèn)報(bào)告9，并在確認(rèn)報(bào)告11中記錄在確認(rèn)過(guò)程中出現(xiàn)的偏差。10 純化水儲(chǔ)罐排盡測(cè)試目的：確認(rèn)純化水罐排盡口設(shè)計(jì)安裝合理，純化水罐中水能自由排盡。程序：關(guān)閉排空閥打開(kāi)進(jìn)水閥，注入試驗(yàn)用水應(yīng)約為儲(chǔ)罐1/10，（立式儲(chǔ)罐應(yīng)液位應(yīng)超過(guò)下封頭焊縫），打開(kāi)排空閥，純化水儲(chǔ)罐中

15、試驗(yàn)用水依靠重力自然排空?？山邮軜?biāo)準(zhǔn)：目測(cè)表面無(wú)液體殘留。確認(rèn)報(bào)告：填寫確認(rèn)報(bào)告10，并在確認(rèn)報(bào)告11中記錄在確認(rèn)過(guò)程中出現(xiàn)的偏差。三 偏差分析及變更處理目的：對(duì)工廠驗(yàn)收測(cè)試中發(fā)生的偏差，變更等進(jìn)行及時(shí)記錄，以便后續(xù)處理。程序：在確認(rèn)報(bào)告11中記錄在執(zhí)行FAT活動(dòng)中發(fā)生的偏差，并注明解決日期；在確認(rèn)報(bào)告12中記錄在整個(gè)FAT執(zhí)行過(guò)程中所發(fā)生的偏差的詳細(xì)過(guò)程及處理報(bào)告；在確認(rèn)報(bào)告13中記錄在執(zhí)行FAT活動(dòng)中發(fā)生的所有變更；在確認(rèn)報(bào)告14中記錄在整個(gè)FAT執(zhí)行過(guò)程中所發(fā)生的變更的詳細(xì)處理過(guò)程和總結(jié)?？山邮軜?biāo)準(zhǔn)：所有的偏差都已得到調(diào)查、分析、解決、審核和批準(zhǔn)。確認(rèn)報(bào)告：填寫確認(rèn)報(bào)告11、12、13、

16、14。四 驗(yàn)證結(jié)論及評(píng)價(jià)1 現(xiàn)場(chǎng)測(cè)試匯總表目的：檢查本次FAT中的各個(gè)確認(rèn)項(xiàng)目滿足設(shè)計(jì)及客戶要求。程序：檢查上述各個(gè)項(xiàng)目已經(jīng)按照規(guī)定的程序進(jìn)行確認(rèn)，核查確認(rèn)結(jié)果是否符合設(shè)計(jì)要求，并規(guī)范填寫相應(yīng)的測(cè)試報(bào)告，各個(gè)報(bào)告的偏差記錄于偏差清單中，變更記錄于變更清單中，并經(jīng)過(guò)審批?？山邮軜?biāo)準(zhǔn)：FAT各個(gè)項(xiàng)目已經(jīng)完成確認(rèn)，各項(xiàng)目均符合可接受標(biāo)準(zhǔn)，或記錄偏差與變更并得到審批。確認(rèn)報(bào)告：填寫確認(rèn)報(bào)告15。2 評(píng)價(jià)及總結(jié)目的：檢查本次FAT中的確認(rèn)結(jié)果是否滿足設(shè)計(jì)要求。程序：對(duì)整個(gè)工廠驗(yàn)收測(cè)試過(guò)程進(jìn)行整體的評(píng)價(jià)及總結(jié)?？山邮軜?biāo)準(zhǔn)： 執(zhí)行的結(jié)果符合要求，沒(méi)有偏差發(fā)生。工廠驗(yàn)收測(cè)試活動(dòng)結(jié)束。 執(zhí)行的結(jié)果不能完全符合要

17、求，但所有的偏差都已得到調(diào)查、分析、解決、審核和批準(zhǔn)。工廠驗(yàn)收測(cè)試活動(dòng)結(jié)束。執(zhí)行的結(jié)果不能完全符合要求，出現(xiàn)了嚴(yán)重的偏差。設(shè)計(jì)確認(rèn)活動(dòng)不能通過(guò)。進(jìn)一步的措施將被執(zhí)行，糾偏文件將被單獨(dú)存放。確認(rèn)報(bào)告：填寫確認(rèn)報(bào)告 16。五 附錄及附表本報(bào)告包含了在FAT中所需填寫的所有記錄。確認(rèn)報(bào)告1人員培訓(xùn)確認(rèn)培訓(xùn)內(nèi)容60m3純化水罐工廠驗(yàn)收測(cè)試培訓(xùn)人/公司常振/PNC培訓(xùn)日期人員確認(rèn)簽到部門/公司姓名簽名日期培訓(xùn)是否合格是否是否是否是否是否是否是否可接受標(biāo)準(zhǔn)：所有執(zhí)行本方案的人員均已經(jīng)過(guò)培訓(xùn)，并標(biāo)識(shí)有姓名和公司/部門，并經(jīng)由本人簽字確認(rèn)。是否注釋：在偏差清單中記錄偏差執(zhí)行人日期審核人日期確認(rèn)報(bào)告2文件、圖紙

18、確認(rèn)文件類別文件名稱數(shù)量存檔位置是否符合要求備注圖紙竣工圖紙編號(hào)：是 否竣工圖紙編號(hào)：是 否證書(shū)壓力容器證書(shū)（鍋檢所）是 否產(chǎn)品合格證（供應(yīng)商）是 否數(shù)據(jù)表是 否其他配置合格證（視鏡）是 否質(zhì)量證明文件筒體是 否封頭（含合格證）是 否連接口（含無(wú)菌法蘭）是 否人孔（含合格證）是 否人孔蓋（含合格證）是 否支撐腿是 否焊材是 否墊圈是 否視鏡是 否保溫材料是 否焊接記錄焊工資質(zhì)是 否焊接記錄是 否X光探傷記錄是 否焊縫圖是 否壓力測(cè)試壓力測(cè)試記錄是 否壓力表校驗(yàn)證書(shū)是 否水壓測(cè)試水質(zhì)報(bào)告是 否記錄拋光檢查記錄是 否酸洗鈍化記錄是 否銘牌復(fù)印件是 否其他證明壓力容器建造資質(zhì)是 否可接受標(biāo)準(zhǔn)：現(xiàn)有的

19、文件、圖紙均已完善且符合要求。是 否注釋：在偏差清單中記錄偏差執(zhí)行人日期審核人日期確認(rèn)報(bào)告3整體外觀檢查確認(rèn)部位檢查結(jié)果是否符合要求備注筒體內(nèi)壁是 否筒體外壁是 否封頭內(nèi)壁是 否封頭外壁是 否人孔（含蓋）是 否支撐腿是 否焊縫是 否其他邊角處理是 否可接受標(biāo)準(zhǔn)：封頭，筒體，人孔（含蓋）內(nèi)外表面無(wú)凹陷，劃痕拋光處理色澤均勻，支撐腿表面無(wú)凹陷，劃痕拋光處理色澤均勻，各連接處焊縫處理光滑，平整，邊角處平滑過(guò)渡。是 否注釋：在偏差清單中記錄偏差執(zhí)行人日期審核人日期確認(rèn)報(bào)告4純化水儲(chǔ)罐參數(shù)確認(rèn)確認(rèn)項(xiàng)目設(shè)計(jì)要求是否滿足設(shè)計(jì)要求備注設(shè)備類型是 否結(jié)構(gòu)是 否全容積是 否外形尺寸是 否設(shè)計(jì)溫度是 否工作溫度是

20、否設(shè)計(jì)壓力是 否工作壓力是 否有效容積是 否筒體內(nèi)層材質(zhì)是 否通體外層材質(zhì)是 否封頭材質(zhì)是 否支撐腿材質(zhì)是 否銘牌銘牌內(nèi)容與設(shè)計(jì)要求一致是 否焊接方式氬弧焊焊接是 否支撐方式是 否保溫形式 盤管 蜂窩是 否保溫材質(zhì)材質(zhì)是 否厚度是 否可接受標(biāo)準(zhǔn)：工藝設(shè)計(jì)滿足GMP、URS要求是 否注釋：在偏差清單中記錄偏差執(zhí)行人日期審核人日期確認(rèn)報(bào)告5純化水儲(chǔ)罐接口確認(rèn)接口名稱編號(hào)規(guī)格數(shù)量接口方式是否滿足設(shè)計(jì)要求備注是 否是 否是 否是 否是 否是 否是 否是 否是 否是 否是 否是 否是 否是 否是 否是 否是 否是 否是 否是 否是 否是 否可接受標(biāo)準(zhǔn)：設(shè)備接口的位置、數(shù)目和規(guī)格尺寸經(jīng)確認(rèn)均符合設(shè)計(jì)要求。

21、是 否注釋： 在偏差清單中記錄偏差執(zhí)行人日期審核人日期確認(rèn)報(bào)告6純化水罐粗糙度確認(rèn)設(shè)計(jì)要求內(nèi)表面Ra0.5m外表面Ra0.8m取點(diǎn)位置測(cè)試值是否滿足設(shè)計(jì)要求備注內(nèi)表面外表面左封頭（上封頭）是 否左封頭焊縫（左封頭焊縫）/是 否右封頭（下封頭）是 否右封頭焊縫（下封頭焊縫）/是 否筒體是 否筒體焊縫/是 否筒體外壁是 否人孔是 否人孔蓋是 否可接受標(biāo)準(zhǔn)：儲(chǔ)罐配置是按照設(shè)計(jì)要求配置的，技術(shù)數(shù)據(jù)表符合設(shè)計(jì)要求。是 否注釋：在偏差清單中記錄偏差執(zhí)行人日期審核人日期確認(rèn)報(bào)告7純化水儲(chǔ)罐配置確認(rèn)儲(chǔ)罐配置生產(chǎn)廠家/品牌配置描述數(shù)目是否滿足設(shè)計(jì)要求備注封頭碟形/橢圓形2是 否噴淋球連接接口規(guī)格是 否卡盤規(guī)格筒

22、體內(nèi)壁板材厚度理論值： mm1是 否點(diǎn)位：測(cè)量值： mm點(diǎn)位：測(cè)量值： mm人孔直徑1是 否視鏡規(guī)格1是 否形式是否帶有燈1是 否可接受標(biāo)準(zhǔn)：儲(chǔ)罐配置是按照設(shè)計(jì)要求配置的，技術(shù)數(shù)據(jù)表符合設(shè)計(jì)要求。是 否注釋：在偏差清單中記錄偏差執(zhí)行人日期審核人日期確認(rèn)報(bào)告8純化水罐酸洗鈍化確認(rèn)鐵氰化鉀溶液配制方法確認(rèn)配制方法符合要求是 否備 注配制記錄藍(lán)點(diǎn)測(cè)試1（未經(jīng)酸洗鈍化的焊縫）管道上有藍(lán)點(diǎn)顯現(xiàn)是 否備 注圖片1藍(lán)點(diǎn)測(cè)試2（已經(jīng)酸洗鈍化的焊縫）焊縫編號(hào)焊點(diǎn)描述是否有藍(lán)點(diǎn)顯現(xiàn)是否符合標(biāo)準(zhǔn)備注是 否是 否圖片2是 否是 否圖片3是 否是 否圖片4是 否是 否圖片5是 否是 否圖片6是 否是 否圖片7可接受標(biāo)準(zhǔn)

23、：潔凈管道清洗鈍化技術(shù)規(guī)范符合標(biāo)準(zhǔn)，并且已被審批。鐵氰化鉀配制方法正確；未經(jīng)過(guò)鈍化的管道表面有 明顯的藍(lán)點(diǎn)，經(jīng)過(guò)鈍化的管道表面無(wú)藍(lán)點(diǎn)顯現(xiàn)。是 否注釋在偏差清單中記錄偏差執(zhí)行人日 期審核人日 期確認(rèn)報(bào)告9純化水罐噴淋球噴淋效果確認(rèn)列表測(cè)試項(xiàng)目操作步驟預(yù)期要求是否滿足設(shè)計(jì)要求備注純化水罐噴淋球的噴淋效果核黃素的選定濃度為： g/L;將確定好濃度的核黃素溶液，均勻涂于設(shè)備的內(nèi)表面，干燥，觀察，熒光明顯、均勻；用純化水（壓力0.2MPa）經(jīng)噴淋球清潔1分鐘后，再次用紫外燈檢查設(shè)備內(nèi)表面的熒光。清潔后設(shè)備內(nèi)表面無(wú)熒光是 否可接受標(biāo)準(zhǔn)：噴淋球的噴淋覆蓋率滿足設(shè)計(jì)要求。是 否注釋：在偏差清單中記錄偏差執(zhí)行人日期審核人日期確認(rèn)報(bào)告10純化水罐排盡測(cè)試測(cè)試項(xiàng)目操作步