檢驗(yàn)科試劑-檢驗(yàn)科質(zhì)量管理-文檔

1、檢驗(yàn)科試劑-檢驗(yàn)科質(zhì)量管理-檢驗(yàn)科是醫(yī)院進(jìn)行醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)，為臨床診治疾病提供可靠信息和科學(xué)依據(jù)的醫(yī)技科室。近十多年來。 我國各級(jí)醫(yī)療單位的檢驗(yàn)科發(fā)展很快，實(shí)驗(yàn)室條件普遍改善、儀器自動(dòng)化、試劑商品化、檢驗(yàn)人員的素質(zhì)和檢驗(yàn)質(zhì)量穩(wěn)步提高，所有這些均使檢驗(yàn)科的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)出現(xiàn)了向檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)發(fā)展的根本性變化。與此同時(shí)，由于社會(huì)進(jìn)步、科學(xué)的發(fā)展、醫(yī)院間的競爭，又向檢驗(yàn)科的檢驗(yàn)工作提出了快速、微量、優(yōu)質(zhì)、高效的新要求。在這樣的形勢下，進(jìn)一步加強(qiáng)檢驗(yàn)科的管理顯得十分重要。 一、檢驗(yàn)科的管理制度 保證檢驗(yàn)科的檢驗(yàn)質(zhì)量，必須有一個(gè)全面的、完善的管理制度，至少有以下規(guī)章制度 （一）檢驗(yàn)工作制度 1.全科人員應(yīng)自覺遵守勞動(dòng)紀(jì)律

2、，上班后充分做好實(shí)驗(yàn)前的準(zhǔn)備工作。 2.檢驗(yàn)單由醫(yī)師逐項(xiàng)填寫，要求字跡清楚，目的明確。急診檢驗(yàn)單上注明"急"字。 3.收到標(biāo)本時(shí)嚴(yán)格執(zhí)行查對(duì)制度。標(biāo)本不符合要求的應(yīng)重新采集。對(duì)不能立即檢驗(yàn)的標(biāo)本，要妥善保管。普通檢驗(yàn)，一般應(yīng)于當(dāng)天下班前發(fā)出報(bào)告。急診檢驗(yàn)標(biāo)本隨時(shí)做完隨時(shí)發(fā)出報(bào)告。 4.遵守全國臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程，進(jìn)行規(guī)范化操作，認(rèn)真做好每項(xiàng)檢驗(yàn)工作。 5.要認(rèn)真核對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果，填寫檢驗(yàn)報(bào)告單，作好登記。 簽名后發(fā)出報(bào)告。檢驗(yàn)結(jié)果與臨床不符合或可疑時(shí)，主動(dòng)與臨床科聯(lián)系，重新檢查。發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)?zāi)康囊酝獾年栃越Y(jié)果應(yīng)主動(dòng)報(bào)告。院外檢驗(yàn)報(bào)告，應(yīng)由主任審簽。 6.特殊檢驗(yàn)標(biāo)本發(fā)出報(bào)告后保留24

3、小時(shí)，一般標(biāo)本檢測后和用具一樣立即消毒。 7.為保證檢測質(zhì)量，應(yīng)定期檢查試劑和校對(duì)儀器的靈敏度。定期抽查檢驗(yàn)質(zhì)量。耐心聽取醫(yī)師和病人的意見，妥善處理。 8.建立實(shí)驗(yàn)室內(nèi)質(zhì)量控制制度，開展室內(nèi)質(zhì)控，并積極參加室間的質(zhì)量評(píng)價(jià)活動(dòng)。 9.積極開展教學(xué)、科研和體檢工作。配合臨床。引進(jìn)新技術(shù)，開展新的檢驗(yàn)項(xiàng)目和技術(shù)更新。 10.做好菌種、毒種、劇毒試劑、易燃、安全保衛(wèi)、清潔衛(wèi)生、試劑管理、儀器管理、輸血管理、信息反饋、經(jīng)濟(jì)核算等制度，保持檢驗(yàn)工作的正常運(yùn)轉(zhuǎn)和良好的工作環(huán)境。 （二）技術(shù)質(zhì)量管理制度 1.必須把檢驗(yàn)質(zhì)量放在首位，普及質(zhì)量管理和質(zhì)量控制知識(shí)，使之成為每個(gè)檢驗(yàn)人員的自覺行動(dòng)。 2.建立健全科組

4、二級(jí)管理組織，并配有兼職人員負(fù)責(zé)管理。管理內(nèi)容包括：目標(biāo)、計(jì)劃、指標(biāo)、方法、措施、檢查、總結(jié)、效果評(píng)價(jià)及反饋，定期向上級(jí)書面報(bào)告。 3.各專業(yè)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按照省檢中心的有關(guān)規(guī)定開展室內(nèi)質(zhì)控，制訂相應(yīng)的措施，做到日有記錄、月有小結(jié)、年有總結(jié)。有原始記錄及質(zhì)控圖。對(duì)失控情況應(yīng)及時(shí)糾正，未糾正前停發(fā)報(bào)告。 4.各專業(yè)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)必須參加臨檢中心規(guī)定的室間質(zhì)量評(píng)價(jià)活動(dòng)，努力提高質(zhì)評(píng)成績。 5.加強(qiáng)人員培訓(xùn)及儀器、試劑管理。建立儀器檔案。 （三）急診檢驗(yàn) 1.急診檢驗(yàn)的要求 檢驗(yàn)人員接到急診檢驗(yàn)單后。要迅速及時(shí)地采集標(biāo)本，及時(shí)入行檢驗(yàn)，準(zhǔn)確地報(bào)告檢驗(yàn)結(jié)果。檢驗(yàn)科可根據(jù)急診工作的實(shí)際需要，配備專職急診檢驗(yàn)人員，從

5、事急診檢驗(yàn)工作。 （1）急診檢驗(yàn)由各科臨床醫(yī)師根據(jù)急診病情需要，填寫急診檢驗(yàn)單。 由護(hù)士、工人或病人家屬急送化驗(yàn)室，也可用電話或傳呼告知急診檢驗(yàn)值班人員。 （2）急診檢驗(yàn)人員接到急診檢驗(yàn)單后，必須在5分鐘內(nèi)將標(biāo)本采集完畢。血常規(guī)標(biāo)本由檢驗(yàn)人員采集，難以行動(dòng)的病人。 由檢驗(yàn)人員到床邊采集。靜脈血由護(hù)士采集，腦脊液及各種穿刺液、胃液由醫(yī)師采集。糞便、尿液等由護(hù)士、工人或病人家屬連同檢驗(yàn)單一起送至急診檢驗(yàn)室。 （3）急診檢驗(yàn)值班人員接到標(biāo)本后，必須先檢查檢驗(yàn)標(biāo)本是否符合要求。 而后進(jìn)行檢驗(yàn)并及時(shí)報(bào)告檢驗(yàn)結(jié)果。 （4）急診檢驗(yàn)值班人員將急診檢驗(yàn)結(jié)果報(bào)告單及時(shí)送檢醫(yī)師或電話告知送檢病區(qū)，由送檢病區(qū)的護(hù)士

6、或醫(yī)師記錄結(jié)果，其檢驗(yàn)報(bào)告單應(yīng)于當(dāng)日或次日早上交給送檢病區(qū)。 2.急診檢驗(yàn)的范圍 （1）急診病人。 （2）門診中的急、危、重病人。 （3）急診室看察病人病情突然變化者。 （4）住院病人中病情突變者。 3.急診檢驗(yàn)項(xiàng)目 （1）血液常規(guī)檢驗(yàn)：白細(xì)胞計(jì)數(shù)及分類計(jì)數(shù)。 血色素測定，出、凝血時(shí)間測定，血型鑒定，血交叉配合試驗(yàn)，瘧原蟲等。 以及臨床特需的檢驗(yàn)項(xiàng)目。 （2）尿液常規(guī)檢驗(yàn)：尿蛋白定性試驗(yàn)、尿糖定性試驗(yàn)、酮體測定、尿沉渣鏡檢、尿膽紅素定性試驗(yàn)、尿膽元試驗(yàn)等，以及臨床特需的檢驗(yàn)項(xiàng)目。 （3）大便常規(guī)檢驗(yàn)：糞便理學(xué)檢驗(yàn)、涂片鏡檢、潛血試驗(yàn)等。 以及臨床特需的檢驗(yàn)項(xiàng)目。 （4）腦脊液及各種穿刺液檢驗(yàn)：

7、理學(xué)檢驗(yàn)、細(xì)胞計(jì)數(shù)及分類計(jì)數(shù)、蛋白定性、糖定性或半定量。 涂片法作細(xì)菌檢查等，以及臨床特需的檢驗(yàn)項(xiàng)目。 （5）生化檢驗(yàn)：鉀、鈉、氯、糖、肌酐、尿素氮測定，淀粉酶測定。膽堿脂酶測定，血氯分析，腦脊液蛋白、糖、氯化物定量測定，以及臨床特需的檢驗(yàn)項(xiàng)目。 （6）胃液的毒物分析：如巴比妥類。有機(jī)磷類的毒物測定，以及臨床特需的檢驗(yàn)項(xiàng)目。 （7）其他，根據(jù)臨床需要，由臨床科室與檢驗(yàn)科商定。 （四）安全管理制度 1.醫(yī)院檢驗(yàn)科必須定期檢查安全制度的執(zhí)行情況，并經(jīng)常進(jìn)行安全教育。 2.專人保管易燃、易爆和劇毒化學(xué)藥品，建立易燃、易爆、劇毒化學(xué)藥品的使用登記制度。 3. 易燃、易爆藥品的貯存。要求有專用的危險(xiǎn)品庫

8、，并符合危險(xiǎn)品倉庫的管理要求。 4.普通化學(xué)試劑庫設(shè)在檢驗(yàn)科內(nèi)，要專人負(fù)責(zé)。并建立試劑使用登記制度。 5.各種電器設(shè)備，如電爐、干燥箱、保溫箱等儀器，以實(shí)驗(yàn)室為單位，由專人保管。并建立儀器卡片。 6.使用煤氣的實(shí)驗(yàn)室，要防止中毒或失火事件的發(fā)生。 7.上班時(shí)檢查科室有無異常，下班前關(guān)閉好門窗。有不安全現(xiàn)象應(yīng)立即報(bào)告醫(yī)院保衛(wèi)科。 （五）感染管理制度 1.各種檢驗(yàn)標(biāo)本的收集、送檢，必須有統(tǒng)一的容器留好。 不得外溢和污染。 2.靜脈采血、指尖采血。必須使用一次性注射器和采血針，做到一人一針一管。便、尿標(biāo)本一律用一次性便盒、尿杯。 3.已檢驗(yàn)的標(biāo)本，必須先經(jīng)消毒、滅菌或相應(yīng)措施處理后，方可棄去或焚燒。

9、細(xì)菌培養(yǎng)用的廢棄標(biāo)本（含各種培養(yǎng)基和培養(yǎng)物）必須經(jīng)消毒或高壓滅菌后棄去。 4.檢驗(yàn)科用過的一次性用品，必須經(jīng)消毒處理后集中，按規(guī)定處置。 5.工作臺(tái)上、放有檢驗(yàn)標(biāo)本或其他傳染物品的冰箱、冰柜內(nèi)不得存放食物。 6.工作人員下班前必須用肥皂水清水洗手。 7.工作臺(tái)面、被污染的地板應(yīng)用過氧乙酸或漂白粉消毒液擦洗。實(shí)驗(yàn)室定期用紫外線消毒。 （六）值班制度 1.值班人員必須堅(jiān)守崗位，不得擅離職守，因工作需要等暫離值班室時(shí)，應(yīng)標(biāo)明去向。 2.認(rèn)真做好值班室的檢驗(yàn)工作。急診優(yōu)先，做到快速、準(zhǔn)確、服務(wù)優(yōu)良。 3.值班期間遇有特殊情況，應(yīng)及時(shí)向醫(yī)院總值班匯報(bào)。以求妥善處理。 4.下班前做好簽收標(biāo)本的工作及交班記

10、錄，辦好交接班手續(xù)，搞好清潔衛(wèi)生。 5.值班人員如有擅離崗位或失職行為應(yīng)嚴(yán)肅處理；如做好事應(yīng)表揚(yáng)或獎(jiǎng)勵(lì)。 （七）儀器管理制度 1.操作人員必須具有高度責(zé)任心和事業(yè)心，熟練掌握有關(guān)儀器的性能，嚴(yán)格遵守儀器的操作規(guī)程，熟練地進(jìn)行操作。 2.儀器實(shí)行專人專機(jī)，使用前應(yīng)檢查是否完好、功能是否正常，操作中若發(fā)現(xiàn)異?；蚬收?，應(yīng)立即向科主任匯報(bào)。不能擅自亂動(dòng)亂修，按照正常渠道入行檢修。使用后須檢查儀器并恢復(fù)原位，清理好試劑、操作臺(tái)，做好使用、維修記錄。 3.儀器與儀器資料不分離，便于隨時(shí)查閱。儀器室內(nèi)應(yīng)有簡明操作規(guī)程。 4.進(jìn)修實(shí)習(xí)人員原則上不能獨(dú)立使用本儀器，必要時(shí)，應(yīng)在指導(dǎo)老師嚴(yán)格指導(dǎo)、監(jiān)督下進(jìn)行操作，

11、并由指導(dǎo)老師負(fù)全部責(zé)任。 5.做好儀器室的安全、清潔工作、嚴(yán)禁在儀器室內(nèi)吸煙、進(jìn)食或接待客人。外來參觀人員須經(jīng)醫(yī)院或科領(lǐng)導(dǎo)同意方可接待。 6.保管人員應(yīng)定期檢查及糾正各種儀器的指標(biāo)。天天了解儀器的運(yùn)轉(zhuǎn)情況、試劑的使用情況；檢查儀器的整潔、安全、水源、電源情況。努力延長儀器的使用壽命。 7.檢驗(yàn)得意忘形任應(yīng)經(jīng)常了解、檢驗(yàn)儀器室的情況，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)解決。 8.選購儀器由專業(yè)人員、檢驗(yàn)科主任會(huì)同醫(yī)院分管領(lǐng)導(dǎo)，經(jīng)多方考察了解后。按正常渠道進(jìn)貨，并建立儀器檔案，檢查、登記入帳。儀器報(bào)損也應(yīng)按醫(yī)院規(guī)定手續(xù)辦理。 （八）試劑管理制度 1.各專業(yè)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)工作的實(shí)際需要，從節(jié)約的原則出發(fā)，每日向科主任早報(bào)所

12、需試劑，列入請(qǐng)購單內(nèi)。由科主任負(fù)責(zé)處理。 2.科內(nèi)確定由專人負(fù)責(zé)試劑管理，協(xié)助科主任做好請(qǐng)購、登記入庫、領(lǐng)發(fā)、保管、清點(diǎn)盤存、報(bào)廢等工作。 3.所有試劑的請(qǐng)購、進(jìn)貨均由科統(tǒng)一管理，做到來源渠道正規(guī)，貨物正常。有批準(zhǔn)文號(hào)，有生產(chǎn)日期和供貨單位的營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。 4.各專業(yè)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)做好本室試劑的請(qǐng)購、使用、保存、檢查工作。防止浪費(fèi)、變質(zhì)、過期，如有發(fā)現(xiàn)應(yīng)及時(shí)處理。 5.劇毒試劑必須由科室統(tǒng)一保管，存放于保險(xiǎn)箱內(nèi)或雙門雙鎖。由科主任和負(fù)責(zé)保衛(wèi)的人員負(fù)責(zé)，使用時(shí)，應(yīng)有兩人在場并做好使用記錄。易燃、易爆試劑遙離水源、火源，存放于沙堆內(nèi)。強(qiáng)酸、強(qiáng)堿試劑也須妥善保存。 （九）差錯(cuò)事故登記制度 1.建立檢驗(yàn)工

13、作查對(duì)制度，包括：采集，收集標(biāo)本、化驗(yàn)單的科別、床號(hào)、姓名、檢驗(yàn)?zāi)康摹z驗(yàn)標(biāo)本的質(zhì)量和量；檢驗(yàn)時(shí)的項(xiàng)目、所用的試劑、編號(hào)；檢驗(yàn)結(jié)束時(shí)的檢驗(yàn)結(jié)果、登記；發(fā)報(bào)告時(shí)的科別、病房。 2. 要做過細(xì)的工作，嚴(yán)防檢驗(yàn)標(biāo)本丟失或損壞，尤其是腦脊液、心包液、骨髓、胸腹水液等重要標(biāo)本，收到后應(yīng)立即登記并檢驗(yàn)，防止漏檢、錯(cuò)檢；生化、免疫檢驗(yàn)標(biāo)本驗(yàn)后應(yīng)保留24小時(shí)，輸血標(biāo)本應(yīng)保留三天以上；防止在工作中，特別是離心沉淀時(shí)損壞標(biāo)本；防止儀器錯(cuò)用、試劑錯(cuò)配、錯(cuò)用及計(jì)算錯(cuò)誤；防止定錯(cuò)或錯(cuò)報(bào)血型及交叉配合試驗(yàn)等等。 3.建立檢驗(yàn)標(biāo)本難收制度。病區(qū)送檢驗(yàn)的檢驗(yàn)標(biāo)本和化驗(yàn)單應(yīng)經(jīng)檢驗(yàn)科有關(guān)人員驗(yàn)收、簽名，發(fā)現(xiàn)有不合要求的標(biāo)本或與化

14、驗(yàn)單不符的標(biāo)本應(yīng)當(dāng)即退來回。并要求重送。 4.發(fā)現(xiàn)差錯(cuò)應(yīng)及時(shí)向?qū)I(yè)組長及科主任報(bào)告。力求妥善處理，并登記入冊(cè)。發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重差錯(cuò)或醫(yī)療事故后，立即組織搶救，并報(bào)告醫(yī)務(wù)科、院領(lǐng)導(dǎo)，對(duì)重大事故，應(yīng)做好善后工作。 5.對(duì)已發(fā)生的差錯(cuò)事故，科主任應(yīng)視不同情況對(duì)有關(guān)人員進(jìn)行批評(píng)教育或行政處分。情節(jié)嚴(yán)重的嚴(yán)肅處理。 6.科主任及專業(yè)組長加強(qiáng)對(duì)差錯(cuò)事故的防范管理及對(duì)檢驗(yàn)人員的安全醫(yī)療教育，經(jīng)常檢查、分析，發(fā)現(xiàn)隱患及時(shí)解決。 （十）信息反饋制度 1.建立檢驗(yàn)差錯(cuò)事故及檢驗(yàn)信息把握意見登記制度、分發(fā)檢驗(yàn)科信息反饋卡。凡有反饋意見或差錯(cuò)事故應(yīng)及時(shí)登記。 2.檢驗(yàn)人員應(yīng)虛心聽取病人及家屬的意見。做到暖心、耐心。 3.科主

15、任及全科人員應(yīng)冷靜對(duì)待病人和家屬的意見、臨床科室的反饋信息。分析情況。作出妥善處理。必要時(shí)，應(yīng)進(jìn)行復(fù)查。 （十一）輸血管理制度 1.嚴(yán)格執(zhí)行衛(wèi)生部采供血機(jī)構(gòu)和血液管理辦法及有關(guān)規(guī)定，輸血工作應(yīng)納入本地區(qū)血液三統(tǒng)一管理。不得自找血源、自采、自供血源。 2.臨床需要輸血、配血、應(yīng)由醫(yī)師逐項(xiàng)填寫好申請(qǐng)單，由護(hù)士或工人連同受血者之血2毫升，提前一天送交全血室或血庫。需要新鮮血或成分血，應(yīng)提前三天通知輸血室或血庫。搶救用血，隨即定型、配血。 3.血型鑒定及交叉配合試驗(yàn)完成后，仔細(xì)填寫檢驗(yàn)報(bào)告單并詳細(xì)核對(duì)結(jié)果。同時(shí)，保留標(biāo)本三天以上。 4.臨床采血時(shí)。應(yīng)詳細(xì)核對(duì)病人姓名、性別、床號(hào)，嚴(yán)防采錯(cuò)血標(biāo)本，工人送

16、標(biāo)本應(yīng)嚴(yán)防損壞或污染。 5.臨床醫(yī)師應(yīng)嚴(yán)格掌握輸血適應(yīng)癥，并做到合理用血和成分輸血。病人如有輸血反應(yīng)，應(yīng)立即分析原因，如疑血型定型及交叉配血問題，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行復(fù)查、處理。 6.血庫或輸血室應(yīng)定期用紫外線消毒。嚴(yán)防輸血感染。 二、檢驗(yàn)科質(zhì)量管理 （一）臨床檢驗(yàn)質(zhì)量管理要求 1.臨床檢驗(yàn)工作人員要熟悉本專業(yè)質(zhì)量控制理論和詳細(xì)方法。 2.建立健全臨床檢驗(yàn)室的科學(xué)管理制度。 3.臨床檢驗(yàn)的一切操作要做到規(guī)范化、程序化。 4.依照實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制的要求認(rèn)真做好檢驗(yàn)標(biāo)本的收集、采集和送檢。 5.對(duì)有計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)的各件儀器、器皿必須經(jīng)過校正標(biāo)定，合格后方準(zhǔn)使用。血細(xì)胞計(jì)數(shù)儀、血紅蛋白儀、尿液分析儀要定期調(diào)試、校正，

17、同時(shí)，以血。尿液質(zhì)控物作對(duì)照。 6.認(rèn)真開展臨床檢驗(yàn)的室內(nèi)質(zhì)量控制。 （1）臨床檢驗(yàn)中，應(yīng)對(duì)血細(xì)胞計(jì)數(shù)、血紅蛋白測定、血小板計(jì)數(shù)、尿蛋白定性、尿糖定性、酮體及膽紅質(zhì)定性等項(xiàng)目實(shí)行質(zhì)量控制，逐漸擴(kuò)大質(zhì)量控制項(xiàng)目。 （2）對(duì)尿蛋白定性、尿糖定性、酮體和膽紅質(zhì)定性等試驗(yàn)，要用尿液質(zhì)控物對(duì)每個(gè)人進(jìn)行質(zhì)量考核。使每個(gè)專業(yè)人員的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)達(dá)到要求。 7.在認(rèn)真開展室內(nèi)質(zhì)量控制的基礎(chǔ)上，必須參加省臨檢中心組織的室間質(zhì)量評(píng)選活動(dòng)，對(duì)成績優(yōu)秀者由省臨檢中心推薦參加衛(wèi)生部臨檢中心組織的室間評(píng)價(jià)。 8.按衛(wèi)生部規(guī)定和要求，認(rèn)真開展室內(nèi)質(zhì)量控制工作，對(duì)每項(xiàng)控制項(xiàng)目須測出O.C.V.和R.C.V.值，R.C.V.值必須達(dá)

18、到國家規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)。 9.在開展室內(nèi)質(zhì)控的基礎(chǔ)上，必須參加省臨檢中心組織的室間質(zhì)量評(píng)價(jià)活動(dòng)，對(duì)成績優(yōu)秀者由省臨檢中心推薦參加衛(wèi)生部臨檢中心組織的室間評(píng)價(jià)。 10.當(dāng)工作質(zhì)量失控時(shí)，應(yīng)立即停止該項(xiàng)報(bào)告，查找原因。待糾正失控后再報(bào)告。 11. 定期對(duì)室內(nèi)、室間質(zhì)控工作入行總結(jié)，各質(zhì)控單位要逐級(jí)接受臨督、檢查、對(duì)質(zhì)控不合格者。吸取經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，限期改正。 （二）免疫血清檢驗(yàn)質(zhì)量管理要求 1.臨床免疫血清學(xué)檢驗(yàn)專業(yè)人員必須熟悉本專業(yè)質(zhì)控的理論和方法。 2.建立健全免疫血清檢驗(yàn)的科學(xué)管理制度。 3.做到臨床免疫血清檢驗(yàn)的各項(xiàng)操作規(guī)范化和程序化。 4.認(rèn)真做好實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量控制，檢驗(yàn)標(biāo)本的采集時(shí)間、方法和送驗(yàn)過程

19、，必須符合臨床細(xì)菌檢驗(yàn)要求。 5.實(shí)驗(yàn)用的診斷血清、抗原和致敏血球、膠乳試劑等生物診斷試劑，要使用商品供應(yīng)制品，購進(jìn)后須經(jīng)陽性和陰性標(biāo)本對(duì)照試驗(yàn)，符合質(zhì)量要求后，方能應(yīng)用。 6.檢測試驗(yàn)中心須設(shè)陽性和陰性的對(duì)照鹽水或稀釋或稀釋液的對(duì)照。以監(jiān)測質(zhì)量，對(duì)某些低滴度的陽性結(jié)果，必要時(shí)用中和試驗(yàn)證實(shí)后。方可出正式報(bào)告。 7.檢測中出現(xiàn)假陽性、假陰性結(jié)果時(shí)，須停止報(bào)告，及時(shí)查找原因。 8.在開展好室內(nèi)質(zhì)控的基礎(chǔ)上，必須參加省臨檢中心組織的室間質(zhì)評(píng)活動(dòng)。對(duì)成績優(yōu)秀者由省臨檢中心推薦參加衛(wèi)生部臨檢中心組織的室間評(píng)價(jià)。 9.免疫血清的質(zhì)控工作要定期進(jìn)行總結(jié)，各質(zhì)控單位的工作要逐級(jí)接受監(jiān)督、檢查、對(duì)質(zhì)控不合格者，應(yīng)吸取經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)限期改正。 （三）臨床細(xì)菌學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量管理要求 1.臨床細(xì)菌檢驗(yàn)人員，必須認(rèn)識(shí)本專業(yè)質(zhì)量控制的理論和方法。 2.建立健全臨床細(xì)菌檢驗(yàn)的科學(xué)管理制度。 3.做到臨床細(xì)菌檢驗(yàn)的各項(xiàng)操作規(guī)范化、程序化。 4.認(rèn)真做好實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量控制，細(xì)菌檢驗(yàn)標(biāo)本的采集時(shí)間