檢驗科試劑-檢驗科質(zhì)量管理-文檔

1、檢驗科試劑-檢驗科質(zhì)量管理-檢驗科是醫(yī)院進行醫(yī)學(xué)檢驗，為臨床診治疾病提供可靠信息和科學(xué)依據(jù)的醫(yī)技科室。近十多年來。 我國各級醫(yī)療單位的檢驗科發(fā)展很快，實驗室條件普遍改善、儀器自動化、試劑商品化、檢驗人員的素質(zhì)和檢驗質(zhì)量穩(wěn)步提高，所有這些均使檢驗科的醫(yī)學(xué)檢驗出現(xiàn)了向檢驗醫(yī)學(xué)發(fā)展的根本性變化。與此同時，由于社會進步、科學(xué)的發(fā)展、醫(yī)院間的競爭，又向檢驗科的檢驗工作提出了快速、微量、優(yōu)質(zhì)、高效的新要求。在這樣的形勢下，進一步加強檢驗科的管理顯得十分重要。 一、檢驗科的管理制度 保證檢驗科的檢驗質(zhì)量，必須有一個全面的、完善的管理制度，至少有以下規(guī)章制度 （一）檢驗工作制度 1.全科人員應(yīng)自覺遵守勞動紀律

2、，上班后充分做好實驗前的準備工作。 2.檢驗單由醫(yī)師逐項填寫，要求字跡清楚，目的明確。急診檢驗單上注明"急"字。 3.收到標本時嚴格執(zhí)行查對制度。標本不符合要求的應(yīng)重新采集。對不能立即檢驗的標本，要妥善保管。普通檢驗，一般應(yīng)于當天下班前發(fā)出報告。急診檢驗標本隨時做完隨時發(fā)出報告。 4.遵守全國臨床檢驗操作規(guī)程，進行規(guī)范化操作，認真做好每項檢驗工作。 5.要認真核對檢驗結(jié)果，填寫檢驗報告單，作好登記。 簽名后發(fā)出報告。檢驗結(jié)果與臨床不符合或可疑時，主動與臨床科聯(lián)系，重新檢查。發(fā)現(xiàn)檢驗?zāi)康囊酝獾年栃越Y(jié)果應(yīng)主動報告。院外檢驗報告，應(yīng)由主任審簽。 6.特殊檢驗標本發(fā)出報告后保留24

3、小時，一般標本檢測后和用具一樣立即消毒。 7.為保證檢測質(zhì)量，應(yīng)定期檢查試劑和校對儀器的靈敏度。定期抽查檢驗質(zhì)量。耐心聽取醫(yī)師和病人的意見，妥善處理。 8.建立實驗室內(nèi)質(zhì)量控制制度，開展室內(nèi)質(zhì)控，并積極參加室間的質(zhì)量評價活動。 9.積極開展教學(xué)、科研和體檢工作。配合臨床。引進新技術(shù)，開展新的檢驗項目和技術(shù)更新。 10.做好菌種、毒種、劇毒試劑、易燃、安全保衛(wèi)、清潔衛(wèi)生、試劑管理、儀器管理、輸血管理、信息反饋、經(jīng)濟核算等制度，保持檢驗工作的正常運轉(zhuǎn)和良好的工作環(huán)境。 （二）技術(shù)質(zhì)量管理制度 1.必須把檢驗質(zhì)量放在首位，普及質(zhì)量管理和質(zhì)量控制知識，使之成為每個檢驗人員的自覺行動。 2.建立健全科組

4、二級管理組織，并配有兼職人員負責(zé)管理。管理內(nèi)容包括：目標、計劃、指標、方法、措施、檢查、總結(jié)、效果評價及反饋，定期向上級書面報告。 3.各專業(yè)實驗室應(yīng)按照省檢中心的有關(guān)規(guī)定開展室內(nèi)質(zhì)控，制訂相應(yīng)的措施，做到日有記錄、月有小結(jié)、年有總結(jié)。有原始記錄及質(zhì)控圖。對失控情況應(yīng)及時糾正，未糾正前停發(fā)報告。 4.各專業(yè)實驗室應(yīng)必須參加臨檢中心規(guī)定的室間質(zhì)量評價活動，努力提高質(zhì)評成績。 5.加強人員培訓(xùn)及儀器、試劑管理。建立儀器檔案。 （三）急診檢驗 1.急診檢驗的要求 檢驗人員接到急診檢驗單后。要迅速及時地采集標本，及時入行檢驗，準確地報告檢驗結(jié)果。檢驗科可根據(jù)急診工作的實際需要，配備專職急診檢驗人員，從

5、事急診檢驗工作。 （1）急診檢驗由各科臨床醫(yī)師根據(jù)急診病情需要，填寫急診檢驗單。 由護士、工人或病人家屬急送化驗室，也可用電話或傳呼告知急診檢驗值班人員。 （2）急診檢驗人員接到急診檢驗單后，必須在5分鐘內(nèi)將標本采集完畢。血常規(guī)標本由檢驗人員采集，難以行動的病人。 由檢驗人員到床邊采集。靜脈血由護士采集，腦脊液及各種穿刺液、胃液由醫(yī)師采集。糞便、尿液等由護士、工人或病人家屬連同檢驗單一起送至急診檢驗室。 （3）急診檢驗值班人員接到標本后，必須先檢查檢驗標本是否符合要求。 而后進行檢驗并及時報告檢驗結(jié)果。 （4）急診檢驗值班人員將急診檢驗結(jié)果報告單及時送檢醫(yī)師或電話告知送檢病區(qū)，由送檢病區(qū)的護士

6、或醫(yī)師記錄結(jié)果，其檢驗報告單應(yīng)于當日或次日早上交給送檢病區(qū)。 2.急診檢驗的范圍 （1）急診病人。 （2）門診中的急、危、重病人。 （3）急診室看察病人病情突然變化者。 （4）住院病人中病情突變者。 3.急診檢驗項目 （1）血液常規(guī)檢驗：白細胞計數(shù)及分類計數(shù)。 血色素測定，出、凝血時間測定，血型鑒定，血交叉配合試驗，瘧原蟲等。 以及臨床特需的檢驗項目。 （2）尿液常規(guī)檢驗：尿蛋白定性試驗、尿糖定性試驗、酮體測定、尿沉渣鏡檢、尿膽紅素定性試驗、尿膽元試驗等，以及臨床特需的檢驗項目。 （3）大便常規(guī)檢驗：糞便理學(xué)檢驗、涂片鏡檢、潛血試驗等。 以及臨床特需的檢驗項目。 （4）腦脊液及各種穿刺液檢驗：

7、理學(xué)檢驗、細胞計數(shù)及分類計數(shù)、蛋白定性、糖定性或半定量。 涂片法作細菌檢查等，以及臨床特需的檢驗項目。 （5）生化檢驗：鉀、鈉、氯、糖、肌酐、尿素氮測定，淀粉酶測定。膽堿脂酶測定，血氯分析，腦脊液蛋白、糖、氯化物定量測定，以及臨床特需的檢驗項目。 （6）胃液的毒物分析：如巴比妥類。有機磷類的毒物測定，以及臨床特需的檢驗項目。 （7）其他，根據(jù)臨床需要，由臨床科室與檢驗科商定。 （四）安全管理制度 1.醫(yī)院檢驗科必須定期檢查安全制度的執(zhí)行情況，并經(jīng)常進行安全教育。 2.專人保管易燃、易爆和劇毒化學(xué)藥品，建立易燃、易爆、劇毒化學(xué)藥品的使用登記制度。 3. 易燃、易爆藥品的貯存。要求有專用的危險品庫

8、，并符合危險品倉庫的管理要求。 4.普通化學(xué)試劑庫設(shè)在檢驗科內(nèi)，要專人負責(zé)。并建立試劑使用登記制度。 5.各種電器設(shè)備，如電爐、干燥箱、保溫箱等儀器，以實驗室為單位，由專人保管。并建立儀器卡片。 6.使用煤氣的實驗室，要防止中毒或失火事件的發(fā)生。 7.上班時檢查科室有無異常，下班前關(guān)閉好門窗。有不安全現(xiàn)象應(yīng)立即報告醫(yī)院保衛(wèi)科。 （五）感染管理制度 1.各種檢驗標本的收集、送檢，必須有統(tǒng)一的容器留好。 不得外溢和污染。 2.靜脈采血、指尖采血。必須使用一次性注射器和采血針，做到一人一針一管。便、尿標本一律用一次性便盒、尿杯。 3.已檢驗的標本，必須先經(jīng)消毒、滅菌或相應(yīng)措施處理后，方可棄去或焚燒。

9、細菌培養(yǎng)用的廢棄標本（含各種培養(yǎng)基和培養(yǎng)物）必須經(jīng)消毒或高壓滅菌后棄去。 4.檢驗科用過的一次性用品，必須經(jīng)消毒處理后集中，按規(guī)定處置。 5.工作臺上、放有檢驗標本或其他傳染物品的冰箱、冰柜內(nèi)不得存放食物。 6.工作人員下班前必須用肥皂水清水洗手。 7.工作臺面、被污染的地板應(yīng)用過氧乙酸或漂白粉消毒液擦洗。實驗室定期用紫外線消毒。 （六）值班制度 1.值班人員必須堅守崗位，不得擅離職守，因工作需要等暫離值班室時，應(yīng)標明去向。 2.認真做好值班室的檢驗工作。急診優(yōu)先，做到快速、準確、服務(wù)優(yōu)良。 3.值班期間遇有特殊情況，應(yīng)及時向醫(yī)院總值班匯報。以求妥善處理。 4.下班前做好簽收標本的工作及交班記

10、錄，辦好交接班手續(xù)，搞好清潔衛(wèi)生。 5.值班人員如有擅離崗位或失職行為應(yīng)嚴肅處理；如做好事應(yīng)表揚或獎勵。 （七）儀器管理制度 1.操作人員必須具有高度責(zé)任心和事業(yè)心，熟練掌握有關(guān)儀器的性能，嚴格遵守儀器的操作規(guī)程，熟練地進行操作。 2.儀器實行專人專機，使用前應(yīng)檢查是否完好、功能是否正常，操作中若發(fā)現(xiàn)異?；蚬收希瑧?yīng)立即向科主任匯報。不能擅自亂動亂修，按照正常渠道入行檢修。使用后須檢查儀器并恢復(fù)原位，清理好試劑、操作臺，做好使用、維修記錄。 3.儀器與儀器資料不分離，便于隨時查閱。儀器室內(nèi)應(yīng)有簡明操作規(guī)程。 4.進修實習(xí)人員原則上不能獨立使用本儀器，必要時，應(yīng)在指導(dǎo)老師嚴格指導(dǎo)、監(jiān)督下進行操作，

11、并由指導(dǎo)老師負全部責(zé)任。 5.做好儀器室的安全、清潔工作、嚴禁在儀器室內(nèi)吸煙、進食或接待客人。外來參觀人員須經(jīng)醫(yī)院或科領(lǐng)導(dǎo)同意方可接待。 6.保管人員應(yīng)定期檢查及糾正各種儀器的指標。天天了解儀器的運轉(zhuǎn)情況、試劑的使用情況；檢查儀器的整潔、安全、水源、電源情況。努力延長儀器的使用壽命。 7.檢驗得意忘形任應(yīng)經(jīng)常了解、檢驗儀器室的情況，發(fā)現(xiàn)問題及時解決。 8.選購儀器由專業(yè)人員、檢驗科主任會同醫(yī)院分管領(lǐng)導(dǎo)，經(jīng)多方考察了解后。按正常渠道進貨，并建立儀器檔案，檢查、登記入帳。儀器報損也應(yīng)按醫(yī)院規(guī)定手續(xù)辦理。 （八）試劑管理制度 1.各專業(yè)實驗室應(yīng)根據(jù)工作的實際需要，從節(jié)約的原則出發(fā)，每日向科主任早報所

12、需試劑，列入請購單內(nèi)。由科主任負責(zé)處理。 2.科內(nèi)確定由專人負責(zé)試劑管理，協(xié)助科主任做好請購、登記入庫、領(lǐng)發(fā)、保管、清點盤存、報廢等工作。 3.所有試劑的請購、進貨均由科統(tǒng)一管理，做到來源渠道正規(guī)，貨物正常。有批準文號，有生產(chǎn)日期和供貨單位的營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。 4.各專業(yè)實驗室應(yīng)做好本室試劑的請購、使用、保存、檢查工作。防止浪費、變質(zhì)、過期，如有發(fā)現(xiàn)應(yīng)及時處理。 5.劇毒試劑必須由科室統(tǒng)一保管，存放于保險箱內(nèi)或雙門雙鎖。由科主任和負責(zé)保衛(wèi)的人員負責(zé)，使用時，應(yīng)有兩人在場并做好使用記錄。易燃、易爆試劑遙離水源、火源，存放于沙堆內(nèi)。強酸、強堿試劑也須妥善保存。 （九）差錯事故登記制度 1.建立檢驗工

13、作查對制度，包括：采集，收集標本、化驗單的科別、床號、姓名、檢驗?zāi)康?、檢驗標本的質(zhì)量和量；檢驗時的項目、所用的試劑、編號；檢驗結(jié)束時的檢驗結(jié)果、登記；發(fā)報告時的科別、病房。 2. 要做過細的工作，嚴防檢驗標本丟失或損壞，尤其是腦脊液、心包液、骨髓、胸腹水液等重要標本，收到后應(yīng)立即登記并檢驗，防止漏檢、錯檢；生化、免疫檢驗標本驗后應(yīng)保留24小時，輸血標本應(yīng)保留三天以上；防止在工作中，特別是離心沉淀時損壞標本；防止儀器錯用、試劑錯配、錯用及計算錯誤；防止定錯或錯報血型及交叉配合試驗等等。 3.建立檢驗標本難收制度。病區(qū)送檢驗的檢驗標本和化驗單應(yīng)經(jīng)檢驗科有關(guān)人員驗收、簽名，發(fā)現(xiàn)有不合要求的標本或與化

14、驗單不符的標本應(yīng)當即退來回。并要求重送。 4.發(fā)現(xiàn)差錯應(yīng)及時向?qū)I(yè)組長及科主任報告。力求妥善處理，并登記入冊。發(fā)現(xiàn)嚴重差錯或醫(yī)療事故后，立即組織搶救，并報告醫(yī)務(wù)科、院領(lǐng)導(dǎo)，對重大事故，應(yīng)做好善后工作。 5.對已發(fā)生的差錯事故，科主任應(yīng)視不同情況對有關(guān)人員進行批評教育或行政處分。情節(jié)嚴重的嚴肅處理。 6.科主任及專業(yè)組長加強對差錯事故的防范管理及對檢驗人員的安全醫(yī)療教育，經(jīng)常檢查、分析，發(fā)現(xiàn)隱患及時解決。 （十）信息反饋制度 1.建立檢驗差錯事故及檢驗信息把握意見登記制度、分發(fā)檢驗科信息反饋卡。凡有反饋意見或差錯事故應(yīng)及時登記。 2.檢驗人員應(yīng)虛心聽取病人及家屬的意見。做到暖心、耐心。 3.科主

15、任及全科人員應(yīng)冷靜對待病人和家屬的意見、臨床科室的反饋信息。分析情況。作出妥善處理。必要時，應(yīng)進行復(fù)查。 （十一）輸血管理制度 1.嚴格執(zhí)行衛(wèi)生部采供血機構(gòu)和血液管理辦法及有關(guān)規(guī)定，輸血工作應(yīng)納入本地區(qū)血液三統(tǒng)一管理。不得自找血源、自采、自供血源。 2.臨床需要輸血、配血、應(yīng)由醫(yī)師逐項填寫好申請單，由護士或工人連同受血者之血2毫升，提前一天送交全血室或血庫。需要新鮮血或成分血，應(yīng)提前三天通知輸血室或血庫。搶救用血，隨即定型、配血。 3.血型鑒定及交叉配合試驗完成后，仔細填寫檢驗報告單并詳細核對結(jié)果。同時，保留標本三天以上。 4.臨床采血時。應(yīng)詳細核對病人姓名、性別、床號，嚴防采錯血標本，工人送

16、標本應(yīng)嚴防損壞或污染。 5.臨床醫(yī)師應(yīng)嚴格掌握輸血適應(yīng)癥，并做到合理用血和成分輸血。病人如有輸血反應(yīng)，應(yīng)立即分析原因，如疑血型定型及交叉配血問題，應(yīng)及時進行復(fù)查、處理。 6.血庫或輸血室應(yīng)定期用紫外線消毒。嚴防輸血感染。 二、檢驗科質(zhì)量管理 （一）臨床檢驗質(zhì)量管理要求 1.臨床檢驗工作人員要熟悉本專業(yè)質(zhì)量控制理論和詳細方法。 2.建立健全臨床檢驗室的科學(xué)管理制度。 3.臨床檢驗的一切操作要做到規(guī)范化、程序化。 4.依照實驗室質(zhì)量控制的要求認真做好檢驗標本的收集、采集和送檢。 5.對有計量標準的各件儀器、器皿必須經(jīng)過校正標定，合格后方準使用。血細胞計數(shù)儀、血紅蛋白儀、尿液分析儀要定期調(diào)試、校正，

17、同時，以血。尿液質(zhì)控物作對照。 6.認真開展臨床檢驗的室內(nèi)質(zhì)量控制。 （1）臨床檢驗中，應(yīng)對血細胞計數(shù)、血紅蛋白測定、血小板計數(shù)、尿蛋白定性、尿糖定性、酮體及膽紅質(zhì)定性等項目實行質(zhì)量控制，逐漸擴大質(zhì)量控制項目。 （2）對尿蛋白定性、尿糖定性、酮體和膽紅質(zhì)定性等試驗，要用尿液質(zhì)控物對每個人進行質(zhì)量考核。使每個專業(yè)人員的質(zhì)量標準達到要求。 7.在認真開展室內(nèi)質(zhì)量控制的基礎(chǔ)上，必須參加省臨檢中心組織的室間質(zhì)量評選活動，對成績優(yōu)秀者由省臨檢中心推薦參加衛(wèi)生部臨檢中心組織的室間評價。 8.按衛(wèi)生部規(guī)定和要求，認真開展室內(nèi)質(zhì)量控制工作，對每項控制項目須測出O.C.V.和R.C.V.值，R.C.V.值必須達

18、到國家規(guī)定的標準。 9.在開展室內(nèi)質(zhì)控的基礎(chǔ)上，必須參加省臨檢中心組織的室間質(zhì)量評價活動，對成績優(yōu)秀者由省臨檢中心推薦參加衛(wèi)生部臨檢中心組織的室間評價。 10.當工作質(zhì)量失控時，應(yīng)立即停止該項報告，查找原因。待糾正失控后再報告。 11. 定期對室內(nèi)、室間質(zhì)控工作入行總結(jié)，各質(zhì)控單位要逐級接受臨督、檢查、對質(zhì)控不合格者。吸取經(jīng)驗教訓(xùn)，限期改正。 （二）免疫血清檢驗質(zhì)量管理要求 1.臨床免疫血清學(xué)檢驗專業(yè)人員必須熟悉本專業(yè)質(zhì)控的理論和方法。 2.建立健全免疫血清檢驗的科學(xué)管理制度。 3.做到臨床免疫血清檢驗的各項操作規(guī)范化和程序化。 4.認真做好實驗室的質(zhì)量控制，檢驗標本的采集時間、方法和送驗過程

19、，必須符合臨床細菌檢驗要求。 5.實驗用的診斷血清、抗原和致敏血球、膠乳試劑等生物診斷試劑，要使用商品供應(yīng)制品，購進后須經(jīng)陽性和陰性標本對照試驗，符合質(zhì)量要求后，方能應(yīng)用。 6.檢測試驗中心須設(shè)陽性和陰性的對照鹽水或稀釋或稀釋液的對照。以監(jiān)測質(zhì)量，對某些低滴度的陽性結(jié)果，必要時用中和試驗證實后。方可出正式報告。 7.檢測中出現(xiàn)假陽性、假陰性結(jié)果時，須停止報告，及時查找原因。 8.在開展好室內(nèi)質(zhì)控的基礎(chǔ)上，必須參加省臨檢中心組織的室間質(zhì)評活動。對成績優(yōu)秀者由省臨檢中心推薦參加衛(wèi)生部臨檢中心組織的室間評價。 9.免疫血清的質(zhì)控工作要定期進行總結(jié)，各質(zhì)控單位的工作要逐級接受監(jiān)督、檢查、對質(zhì)控不合格者，應(yīng)吸取經(jīng)驗教訓(xùn)限期改正。 （三）臨床細菌學(xué)檢驗質(zhì)量管理要求 1.臨床細菌檢驗人員，必須認識本專業(yè)質(zhì)量控制的理論和方法。 2.建立健全臨床細菌檢驗的科學(xué)管理制度。 3.做到臨床細菌檢驗的各項操作規(guī)范化、程序化。 4.認真做好實驗室的質(zhì)量控制，細菌檢驗標本的采集時間