質(zhì)量體系基礎(chǔ)知識(shí)介紹

1、ISO9001質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)知識(shí)介紹2016.5.2楊霄Date Created: 2016-5-21主要內(nèi)容v ISO9000的起源與發(fā)展的起源與發(fā)展v 八項(xiàng)質(zhì)量管理原則八項(xiàng)質(zhì)量管理原則v 企業(yè)推行企業(yè)推行ISO9000認(rèn)證的意義認(rèn)證的意義v QMS要求的管理范圍及推行的必要性要求的管理范圍及推行的必要性v QMS的精神及文件要求的精神及文件要求v 建立高效建立高效QMS的方法的方法2Date Created: 2016-5-2ISO-國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織簡(jiǎn)介國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織簡(jiǎn)介ISO-International Organization for Standardization成立于1947年2月

2、23日總部設(shè)于瑞士日內(nèi)瓦世界上最大的非政府性標(biāo)準(zhǔn)化專門機(jī)構(gòu)，是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化領(lǐng)域中一個(gè)十分重要的組織。162個(gè)會(huì)員國(guó)，包括歐共體和歐盟的所有成員國(guó)，美國(guó)、日本、中國(guó)、新加坡等中國(guó)于1978年加入ISO, 在2008年10月的第31屆國(guó)際化標(biāo)準(zhǔn)組織大會(huì)上，中國(guó)正式成為ISO的常任理事國(guó)。代表中國(guó)參加ISO的國(guó)家機(jī)構(gòu)是中國(guó)國(guó)家技術(shù)監(jiān)督局(CSBTS）。Date Created: 2016-5-23ISO-國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織簡(jiǎn)介國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織簡(jiǎn)介ISO的宗旨是：在世界上促進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)化及其相關(guān)活動(dòng)的發(fā)展，以便于商品和服務(wù)的國(guó)際交換，在智力、科學(xué)、技術(shù)和經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域開展合作。主要任務(wù)是：制定國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，協(xié)調(diào)世界范圍內(nèi)的標(biāo)

3、準(zhǔn)化工作，與其他國(guó)際性組織合作研究有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)化問題。Date Created: 2016-5-24v ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的制定ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是由國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織ISO/TC176委員會(huì)在總結(jié)世界各發(fā)達(dá)國(guó)家先進(jìn)的企業(yè)管理經(jīng)驗(yàn)，并得到ISO組織所有成員國(guó)的75%以上舉手表決同意后方可在國(guó)際上發(fā)布 （* TC技術(shù)委員會(huì)）v TC176：質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)成立于1980年制定質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)就是由ISO/TC176制定的所有國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)Date Created: 2016-5-25什么是什么是ISO9000ISO9000國(guó)際國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)組織組織標(biāo)準(zhǔn)序列號(hào)標(biāo)準(zhǔn)序列號(hào)I

4、SO9000是一是一“族族”標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)1987年第一版（6個(gè)）1994年第二版（16個(gè)）2000年第三版（核心標(biāo)準(zhǔn)4個(gè)）2008年發(fā)布新版的ISO9001ISO9000：2000 基礎(chǔ)和術(shù)語ISO9001：2008 要求ISO9004：2000 業(yè)績(jī)改進(jìn)指南ISO19011：2002 體系審核指南ISO9000：2000 基礎(chǔ)和術(shù)語ISO9001：2000 要求ISO9004：2000 業(yè)績(jī)改進(jìn)指南ISO19011：2002 體系審核指南ISO9000適用范圍適用范圍適用于任何行業(yè)和任何組織適用于任何行業(yè)和任何組織不論組織提供何類產(chǎn)品不論組織提供何類產(chǎn)品不論組織規(guī)模大小不論組織規(guī)模大小八項(xiàng)質(zhì)量管

5、理原則是體系的重要基礎(chǔ)八項(xiàng)質(zhì)量管理原則是體系的重要基礎(chǔ)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 領(lǐng)領(lǐng) 導(dǎo)導(dǎo) 作作 用用 全全 員員 參參 與與 過過 程程 方方 法法 管理系統(tǒng)方法管理系統(tǒng)方法 持持 續(xù)續(xù) 改改 進(jìn)進(jìn) 基于事實(shí)的決策方法基于事實(shí)的決策方法 與供方互利的關(guān)系與供方互利的關(guān)系原則之一原則之一以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)貨幣貨幣商品商品貨幣貨幣增值增值(顧客滿意顧客滿意)不增值（顧客不滿意）不增值（顧客不滿意）原則之二原則之二 領(lǐng)導(dǎo)作用領(lǐng)導(dǎo)作用 ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)對(duì)領(lǐng)導(dǎo)的要求標(biāo)準(zhǔn)對(duì)領(lǐng)導(dǎo)的要求n制定質(zhì)量方針制定質(zhì)量方針n制定質(zhì)量目標(biāo)制定質(zhì)量目標(biāo)n提供資源提供資源n

6、進(jìn)行管理評(píng)審進(jìn)行管理評(píng)審n傳達(dá)相關(guān)適用法律法規(guī)和顧客要求的重要性傳達(dá)相關(guān)適用法律法規(guī)和顧客要求的重要性n任命管理者代表任命管理者代表n建立溝通渠道建立溝通渠道n持續(xù)改進(jìn)持續(xù)改進(jìn)原則之三原則之三 全員參與全員參與 木桶原理木桶原理 假如缺少一塊木片可以盛水嗎？假如缺少一塊木片可以盛水嗎？ 木桶的盛水量取決于？木桶的盛水量取決于？原則之四原則之四輸入輸出人人資源資源料料法法環(huán)環(huán)機(jī)機(jī)控制控制原則之五原則之五相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素系統(tǒng)相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素系統(tǒng)輸入輸出（入）輸出（入）輸出輸出（入）第一個(gè)第二個(gè)第N個(gè)系統(tǒng)思考思考鏈條效應(yīng)鏈條效應(yīng)原則之六原則之六持續(xù)改進(jìn)持續(xù)改進(jìn)維持改善管理維持

7、維持改善管理改善管理目標(biāo)PDCAPDCAPDCA堅(jiān)持不懈堅(jiān)持不懈目標(biāo)目標(biāo)原則之七原則之七 生產(chǎn)過程產(chǎn)品質(zhì)量測(cè)量質(zhì)量目標(biāo)測(cè)量市場(chǎng)調(diào)查數(shù)據(jù)收集數(shù)據(jù)分析數(shù)據(jù)利用公司發(fā)展壯大英明決策發(fā)現(xiàn)事實(shí)尋找事實(shí)原則之八原則之八供供 方方組織組織顧客顧客互利的供方關(guān)系互利的供方關(guān)系企業(yè)推行企業(yè)推行ISO9000認(rèn)證的意義認(rèn)證的意義1.強(qiáng)化品質(zhì)管理，提高企業(yè)效益；增強(qiáng)客戶信心，擴(kuò)大市場(chǎng)份額 2.獲得國(guó)際貿(mào)易“通行證”，消除國(guó)際貿(mào)易壁壘 3.節(jié)省第二方審核的精力和費(fèi)用4.在產(chǎn)品品質(zhì)競(jìng)爭(zhēng)中永遠(yuǎn)立于不敗之地 5.有效地避免產(chǎn)品責(zé)任6.有利于國(guó)際間的經(jīng)濟(jì)合作和技術(shù)交流 Date Created: 2016-5-220QMS要

8、求的管理范圍及推行的必要性要求的管理范圍及推行的必要性QMS要求的管理范圍： 組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) 組織的職責(zé)劃分和內(nèi)部溝通過程 組織資源的管理（人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境） 組織產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和服務(wù)提供過程的管理 組織自我測(cè)量分析和改進(jìn)的過程 組織文件和記錄的管理 組織的持續(xù)改進(jìn)與發(fā)展備注：QMS管理范圍不包括組織的財(cái)務(wù)資源Date Created: 2016-5-221推行的必要性： 市場(chǎng)的需要 組織內(nèi)部管理規(guī)范和進(jìn)一步提升的需要 組織內(nèi)部經(jīng)營(yíng)流程優(yōu)化與工作效率提升的需要 組織進(jìn)一步提高顧客滿意度的需要 可以提高組織在市場(chǎng)上的知名度和戰(zhàn)斗力 組織進(jìn)一步增強(qiáng)市場(chǎng)效益和經(jīng)濟(jì)效益的需要 組織進(jìn)一

9、步降低管理成本的需要 組織資源進(jìn)一步優(yōu)化組合和再分配的需要Date Created: 2016-5-222QMS的精神及文件要求的精神及文件要求 寫你所說（文件的編寫過程） 做你所寫（文件的貫徹與實(shí)施） 記你所做 （證據(jù)的保留：記錄的填寫） 說、做、記保持一致（QMS體系的有效性與符合性的判斷） 持續(xù)改進(jìn) 提高顧客滿意Date Created: 2016-5-223建立高效建立高效QMS的方法的方法第一：組織領(lǐng)導(dǎo)必須重視，給予支持與協(xié)助第一：組織領(lǐng)導(dǎo)必須重視，給予支持與協(xié)助第二：組織內(nèi)部要加強(qiáng)宣傳與貫徹力度第二：組織內(nèi)部要加強(qiáng)宣傳與貫徹力度第三：全員要積極參與，切忌變成幾個(gè)人的事情第三：全員要積極參與，切忌變成幾個(gè)人的事情第四：深入分析企業(yè)的管理現(xiàn)狀，挖掘不足第四：深入分析企業(yè)的管理現(xiàn)狀，挖掘不足第五：敢于發(fā)現(xiàn)問題，能夠正視問題第五：敢于發(fā)現(xiàn)問題，能夠正視問題第六：要具備善于發(fā)現(xiàn)問題和解決問題的意識(shí)第六：要具備善于發(fā)現(xiàn)問題和解決問題的意識(shí)憂患意識(shí)憂患意識(shí)第七：要結(jié)合企業(yè)的實(shí)際情況建立體系，切忌東抄西搬第