食藥監(jiān)藥品知識(shí)競(jìng)賽試題(含答案)

1、食藥監(jiān)藥品知識(shí)競(jìng)賽試題(含答案一、單選題1、新藥是指在我國(guó)境內(nèi)( C A、從未生產(chǎn)過(guò)的藥品B、從未使用過(guò)的藥品C、從未上市過(guò)的藥品D、從未研究過(guò)的藥品2、口岸藥檢所是指( A 確定的,對(duì)進(jìn)口藥品實(shí)施法定檢驗(yàn)的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。A、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局B、省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局C、地市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局D、縣市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局3、藥品管理法規(guī)定的行政處罰包括( A 。A. 警告,沒(méi)收違法藥品和違法所得,罰款,停產(chǎn)停業(yè)整頓, 吊銷許可證B. 警告,沒(méi)收違法藥品和違法所得,罰款,停產(chǎn)停業(yè)整頓C. 警告,沒(méi)收違法藥品和違法所得,罰款,停產(chǎn)停業(yè)整頓,吊銷許可證、追究刑事責(zé)任4、一個(gè)藥品在中國(guó)生產(chǎn)、上

2、市銷售使用的通行證是該藥品的批準(zhǔn)文號(hào)。但是無(wú)需批準(zhǔn)文號(hào)的藥品是( B A、中成藥B、中藥材C、生物制劑D、血液制品5、藥品的批準(zhǔn)文號(hào)的有效期為( C A、3 年B、4年C、5年D、7年6、進(jìn)口藥品注冊(cè)證的有效期為( C A、3 年B、4年C、5年D、7年7、一個(gè)藥品的批準(zhǔn)文號(hào)為國(guó)藥準(zhǔn)子SXXXXXXXX,那么“S”表示該藥品為( D A、化學(xué)藥品B、中藥C、保健藥品D、生物制品8、進(jìn)口、出口( A 和國(guó)家規(guī)定范圍內(nèi)的精神藥品,必須持有國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)給的進(jìn)口準(zhǔn)許證、出口準(zhǔn)許證。A、麻醉藥品B、生物制品C、醫(yī)療用毒性藥品D、發(fā)射性藥品9、下列那些藥品按假藥處理( C 。.未取得藥品批準(zhǔn)文

3、號(hào).變質(zhì)的.超過(guò)有效期.被污染的A. B. C. 10、國(guó)家實(shí)行特殊管理的藥品有( C 。癌癥藥品麻醉藥品血清疫苗精神藥品放射藥品毒性藥品A. B. C. 11、下列哪種藥品的標(biāo)簽無(wú)須規(guī)定標(biāo)志( B A、麻醉藥品B、生物制品C、外用藥品D、非處方藥12、藥品廣告審查批準(zhǔn)文號(hào)有效期為( A A、1年B、2年C、3年D、4年13、藥品廣告的審查機(jī)關(guān)是( B A、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局B、省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局C、衛(wèi)生部D、省級(jí)衛(wèi)生廳14、下列哪種情況不需要進(jìn)行審查取得藥品廣告審查批準(zhǔn)文號(hào)進(jìn)行宣傳的( C A、廣告中含藥品名稱和功能主治B、廣告中含藥品名稱和用量用法的C、宣傳中僅有藥品名稱和生產(chǎn)企業(yè)

4、的D、廣告中含藥品名稱和適應(yīng)癥的15、根據(jù)藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定(局令第24號(hào)規(guī)定,如藥品標(biāo)簽中標(biāo)注有效期至2009年01月,表示該藥品可以使用到( B A、2009年1月31日B、2008年12月31日C、2009年1月1日D、2008年12月1日16、根據(jù)藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定(局令第24號(hào)規(guī)定,藥品通用名稱應(yīng)當(dāng)顯著、突出,其字體、字號(hào)和顏色必須一致。對(duì)于橫版標(biāo)簽,必須在上( C 范圍內(nèi)顯著位臵標(biāo)出。A、1/4B、1/2C、1/3D、1/517、根據(jù)藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定(局令第24號(hào)規(guī)定,藥品商品名稱不得與通用名稱同行書(shū)寫(xiě),其字體和顏色不得比通用名稱更突出和顯著,其字體以單字面積計(jì)

5、不得大于通用名稱所用字體的( B A、1/4B、1/2C、1/3D、1/518、省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心收到嚴(yán)重、罕見(jiàn)或新的不良反應(yīng)病例報(bào)告,須進(jìn)行調(diào)查、分析并提出關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià),于( D 小時(shí)內(nèi)向國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告。A、24B、36C、48D、7219、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位應(yīng)收集本單位所生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用的藥品發(fā)生的不良反應(yīng)情況,按( B 向所在地藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告。A、月B、季C、半年D、年20、藥品不良反應(yīng)是指( A 下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。A、合格藥品在正常用法用量B、不合格藥品在正常用法用量C、合格藥品在不正常用法用量D、不合格藥品在不正

6、常用法用量21、某一藥品標(biāo)簽上儲(chǔ)存條件為涼暗處,則該藥品儲(chǔ)存溫度應(yīng)為( C A、30度以下B、2-10度C、0-20度D、25度以下22、從事生產(chǎn)、銷售假藥及生產(chǎn)、銷售劣藥情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)或者其他單位,其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員( D 內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。A、5年B、7年C、8年D、10年23、藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反藥品管理法第三十四條的規(guī)定,從無(wú)藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品的,責(zé)令改正,沒(méi)收違法購(gòu)進(jìn)的藥品,并處違法購(gòu)進(jìn)藥品貨值金額( B 倍的罰款。A、1-3B、2-5C、0.5-3D、524、偽造、變?cè)?、買賣、出租、出借許可證或者藥品批準(zhǔn)

7、證明文件的,沒(méi)收違法所得,并處違法所得( A 倍的罰款。A、1-3B、2-5C、0.5-3D、525、違反藥品管理法規(guī)定,提供虛假的證明、文件資料樣品或者采取其他欺騙手段取得藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證或者藥品批準(zhǔn)證明文件的,吊銷藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證或者撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件,( A 內(nèi)不受理其申請(qǐng),并處一萬(wàn)元以上三萬(wàn)元以下的罰款。A、5年B、7年C、8年D、10年26、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得以搭售、買藥品贈(zèng)藥品、買商品贈(zèng)藥品等方式向公眾贈(zèng)送( C A、非處方藥B、乙類非處方藥C、處方藥或者甲類非處方藥D、以上均是27、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和藥品

8、使用單位的藥品購(gòu)銷或購(gòu)進(jìn)記錄必須保存至( D A、超過(guò)有效期1年B、不少于3年C、超過(guò)藥品有效期1年,但不得少于2年D、超過(guò)藥品有效期1年,但不得少于3年28、進(jìn)口藥品注冊(cè)證證號(hào)為:HXXXXXXXX。那么“H”表示該藥品為( A A、化學(xué)藥品B、中藥C、保健藥品D、生物制品29、對(duì)有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品,藥品監(jiān)督管理部門可以采取哪些行政強(qiáng)制措施。( B A、銷毀 B、查封、扣押 C、集中存放化學(xué)藥品30、藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須從( A 購(gòu)進(jìn)藥品。A、有藥品生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng)許可證且經(jīng)過(guò)工商部門登記注冊(cè)的企業(yè)B、經(jīng)過(guò)工商部門登記注冊(cè)的企業(yè)C、有醫(yī)療器械許可證且經(jīng)過(guò)工商部門登記注冊(cè)

9、的企業(yè)31、沒(méi)有實(shí)行特殊管理的藥品有( B 。 A、麻醉藥品、精神藥品B、非處方藥 C、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品32、關(guān)于非處方藥,下列敘述正確的是( A A、藥品標(biāo)簽必須印有規(guī)定標(biāo)志B、任何一個(gè)商店都可銷售 C、發(fā)布廣告不需要取得廣告批準(zhǔn)文號(hào)33、患有下列哪種疾病的人是不得從事直接接觸藥品的工作。( A A、乙肝B、糖尿病C、高血壓34、根據(jù)藥品管理法規(guī)定,知道或者應(yīng)當(dāng)知道屬于假劣藥品而為其提供運(yùn)輸、保管、倉(cāng)儲(chǔ)等便利條件的,將受到以下哪種處罰:( C A. 沒(méi)收全部運(yùn)輸、保管、倉(cāng)儲(chǔ)的收入,并處違法收入百分之五十以上三倍以下的罰款。B. 構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。C. A和B35、藥品管

10、理法規(guī)定,對(duì)有配伍禁忌或者超劑量的處方,應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配;必要時(shí)( A A.經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字,方可調(diào)配B.經(jīng)執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽字后,方可調(diào)配C.經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師簽字后,方可調(diào)配36、根據(jù)藥品管理法的規(guī)定,生產(chǎn)、銷售假藥的,沒(méi)收違法藥品和違法所得,并處違法藥品貨值金額的( A 倍罰款。A. 2-5B. 1-3C. 1-537、非處方藥一般具有的特點(diǎn)是:( A A. 應(yīng)用安全B. 無(wú)不良反應(yīng)C. 療效一般38、下列有關(guān)非處方藥說(shuō)法正確的是( B A. 非處方藥應(yīng)用安全,加大劑量服用也不會(huì)有問(wèn)題B. 注射劑型藥物不適宜作為非處方藥C. 非處方藥的廣告宣傳可不經(jīng)審批39、國(guó)家實(shí)行藥品不良反應(yīng)( B 。A. 審

11、批制度B. 報(bào)告制度C. 逐級(jí)、定期報(bào)告制度二、多項(xiàng)選擇題1、下列哪些藥品要實(shí)行雙人雙鎖專庫(kù)存放( A、C、DA、麻醉藥品B、二類精神藥品C、一類精神藥品D、醫(yī)療用毒性藥品2、下列哪些情形的藥品為假藥( BC A、超過(guò)有效期的B、變質(zhì)的C、沒(méi)有批準(zhǔn)文號(hào)的D、沒(méi)有生產(chǎn)批號(hào)的3、下列哪些情形的藥品為劣藥( AC D A、超過(guò)有效期的B、變質(zhì)的C、沒(méi)有有效期的D、沒(méi)有生產(chǎn)批號(hào)的4、根據(jù)藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定(局令第24號(hào)規(guī)定,下列哪些是準(zhǔn)確的( ACDA、藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局予以核準(zhǔn)B、藥品通用名稱可以選用草書(shū)、篆書(shū)等字體,但不得使用斜體、中空、陰影等形式對(duì)字體C、藥品的標(biāo)簽應(yīng)

12、當(dāng)以說(shuō)明書(shū)為依據(jù)D、藥品通用名稱除因包裝尺寸的限制而無(wú)法同行書(shū)寫(xiě)的,不得分行書(shū)寫(xiě)5、藥品的內(nèi)標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)包含藥品通用名稱、適應(yīng)癥或者功能主治、規(guī)格、用法用量、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容。包裝尺寸過(guò)小無(wú)法全部標(biāo)明上述內(nèi)容的,至少應(yīng)當(dāng)標(biāo)注藥品通用名稱、規(guī)格和( AD 等內(nèi)容。A、產(chǎn)品批號(hào)B、生產(chǎn)企業(yè)C、用量用法D、有效期6、根據(jù)藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定,下列哪些藥品是不能做廣告的( BCD A、生物制品B、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑C、批準(zhǔn)試生產(chǎn)的藥品D、軍隊(duì)特需藥品7、根據(jù)藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定,發(fā)布藥品廣告所必須標(biāo)明的內(nèi)容是( ABCD A、必須標(biāo)明藥品的通用名稱、忠告語(yǔ)、藥品廣告批

13、準(zhǔn)文號(hào)、藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)B、必須標(biāo)明藥品生產(chǎn)企業(yè)或者藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的名稱C、非處方藥廣告必須同時(shí)標(biāo)明非處方藥專用標(biāo)識(shí)(OTCD、藥品廣告中不得以產(chǎn)品注冊(cè)商標(biāo)代替藥品名稱進(jìn)行宣傳,但經(jīng)批準(zhǔn)的作為藥品商品名稱使用的文字型注冊(cè)商標(biāo)除外8、根據(jù)藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定,藥品廣告應(yīng)當(dāng)宣傳和引導(dǎo)合理用藥,不得含有以下內(nèi)容( ABCD A、無(wú)效退款B、含有指定、選用、獲獎(jiǎng)等綜合性評(píng)價(jià)內(nèi)容的C、免費(fèi)治療D、最新技術(shù)9、無(wú)證生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)藥品或生產(chǎn)、銷售假、劣藥品應(yīng)受到的行政處罰是( ABC A、沒(méi)收上述藥品B、沒(méi)收違法所得C、罰款D、追究刑事責(zé)任10、下列哪些藥品在銷售前或者進(jìn)口時(shí),應(yīng)當(dāng)按照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

14、的規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)或者審核批準(zhǔn);檢驗(yàn)不合格或者未獲批準(zhǔn)的,不得銷售或者進(jìn)口。( ABCD A、疫苗類制品B、血液制品C、用于血源篩查的體外診斷試劑D、以及國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他生物制品11、違反藥品管理法和實(shí)施條例的規(guī)定,有下列行為之一的,由藥品監(jiān)督管理部門在藥品管理法和實(shí)施條例規(guī)定的處罰幅度內(nèi)從重處罰( ABCD A、以麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品冒充其他藥品,或者以其他藥品冒充上述藥品的;B、生產(chǎn)、銷售以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒及兒童為主要使用對(duì)象的假藥、劣藥的;C、生產(chǎn)、銷售的生物制品、血液制品屬于假藥、劣藥的;D、生產(chǎn)、銷售、使用假藥、劣藥,造成人員傷害后果的;12、藥品

15、生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位采購(gòu)進(jìn)口藥品時(shí)必須向供貨單位索取哪些證明( CD A、蓋了供貨單位原印章的生產(chǎn)國(guó)批準(zhǔn)生產(chǎn)證明材料復(fù)印件B、蓋了供貨單位原印章的生產(chǎn)國(guó)批準(zhǔn)上市證明材料復(fù)印件C、蓋了供貨單位原印章的進(jìn)口藥品注冊(cè)證復(fù)印件D、蓋了供貨單位原印章的進(jìn)口藥品通關(guān)單復(fù)印件13、藥品流通監(jiān)督管理辦法適用的范圍是在中華人民共和國(guó)境內(nèi)( BD 的單位或者個(gè)人。A、從事藥品生產(chǎn)B、從事藥品購(gòu)銷C、從事藥品使用D、從事藥品監(jiān)督管理14、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位在采購(gòu)藥品時(shí),應(yīng)當(dāng)向?qū)Ψ剿魅∫韵履男┵Y料( ABCD A、加蓋本企業(yè)原印章的藥品生產(chǎn)許可證或藥品經(jīng)營(yíng)許可證和營(yíng)業(yè)執(zhí)照的復(fù)印件B、加蓋本企業(yè)原印章的所

16、銷售藥品的批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件C、銷售進(jìn)口藥品的,按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定提供相關(guān)證明文件D、銷售人員提供的加蓋本企業(yè)原印章的授權(quán)書(shū)復(fù)印件三、填空(藥品流通監(jiān)督管理辦法:1、藥品流通監(jiān)督管理辦法(局令第26號(hào)于年月日通過(guò),年月日起實(shí)行。2、制定流通監(jiān)督管理辦法的目的是為、和根據(jù)、和制定本辦法。3、對(duì)購(gòu)銷員的培訓(xùn)應(yīng)該包括、和。并建立培訓(xùn)檔案,應(yīng)當(dāng)包括的內(nèi)容為、和。4、經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售藥品時(shí)應(yīng)提供的資料為和的復(fù)印件復(fù)印件。所有以上資料均應(yīng)。5、銷售人員應(yīng)提供加蓋本企業(yè)原印章的授權(quán)書(shū)復(fù)印件,內(nèi)容應(yīng)包括、和。6、銷售憑證必須包括的內(nèi)容、等。四、簡(jiǎn)答題:1、根據(jù)中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例,哪些違法行為應(yīng)該從重處

17、罰?答:(一以麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品冒充其他藥品,或者以其他藥品冒充上述藥品的;(二生產(chǎn)、銷售以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒及兒童為主要使用對(duì)象的假藥、劣藥的;(三生產(chǎn)、銷售的生物制品、血液制品屬于假藥、劣藥的;(四生產(chǎn)、銷售、使用假藥、劣藥,造成人員傷害后果的;(五生產(chǎn)、銷售、使用假藥、劣藥,經(jīng)處理后重犯的;(六拒絕、逃避監(jiān)督檢查,或者偽造、銷毀、隱匿有關(guān)證據(jù)材料的,或者擅自動(dòng)用查封、扣押物品的。2、什么是處方藥?什么是非處方藥?答:處方藥是必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購(gòu)買和使用的藥品;非處方藥是指國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門公布的,不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方,消費(fèi)

18、者可以自行判斷、購(gòu)買和使用的藥品。非處方藥簡(jiǎn)稱OTC。根據(jù)藥品的安全性,非處方藥分為甲、乙兩類。3、如何理解藥品流通監(jiān)督管理辦法中的現(xiàn)貨銷售?答:該辦法所稱藥品現(xiàn)貨銷售,是指藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)或其委派的銷售人員,在藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的地址以外的其他場(chǎng)所,攜帶藥品現(xiàn)貨向不特定對(duì)象現(xiàn)場(chǎng)銷售藥品的行為。藥品生產(chǎn)企業(yè)答題范圍一、單選題1、開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)必須首先取得( C A、法人資格B、營(yíng)業(yè)執(zhí)照C、藥品生產(chǎn)許可證D、衛(wèi)生合格證2、藥品生產(chǎn)許可證有效期為( D A、3年B、2年C、4年D、5年、3、受委托藥品生產(chǎn)企業(yè)不得銷售( B 藥品。A、有藥品批準(zhǔn)生產(chǎn)證明B、受委托生產(chǎn)的或者他人生產(chǎn)的C、合法生

19、產(chǎn)的藥品D、以上都是4、新藥申請(qǐng)所需的連續(xù)( D 個(gè)生產(chǎn)批號(hào)的樣品,應(yīng)當(dāng)在取得藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)的車間生產(chǎn);新開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)新建藥品生產(chǎn)車間或者新增生產(chǎn)劑型的,其樣品的生產(chǎn)過(guò)程必須符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求。A、2B、5C、7D、35、企業(yè)主管藥品生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理的負(fù)責(zé)人應(yīng)具有( C ,有藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn),對(duì)本規(guī)范的實(shí)施和產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)。A、工程師B、高級(jí)工程師C、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷D、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷6、潔凈室(區(qū)應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)要求提供足夠的照明。主要工作室的照度宜為( D 勒克斯;對(duì)照度有特殊要求的生產(chǎn)部位可設(shè)置局部照明。廠房應(yīng)有應(yīng)急照明設(shè)

20、施。A、100B、150C、200D、3007、空氣潔凈級(jí)別不同的相鄰房間之間的靜壓差應(yīng)大于( B 帕。A、3B、5C、10D、158、潔凈室(區(qū)的溫度和相對(duì)濕度應(yīng)與藥品生產(chǎn)工藝要求相適應(yīng)。無(wú)特殊要求時(shí),溫度應(yīng)控制在( C 攝氏度。A、2-10B、15-26C、18-26D、10-309、生產(chǎn)用注射用水應(yīng)在制備后( A 小時(shí)內(nèi)使用A、6B、4C、5D、710、中藥材、中藥飲片清洗、浸潤(rùn)、提取工藝用水的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)不低于( A 標(biāo)準(zhǔn)。A、飲用水B、純化水C、注射用水D、純凈水11、所有輔料在使用前必須進(jìn)行檢驗(yàn)或檢查確認(rèn),同時(shí)應(yīng)該留洋的輔料其樣品量應(yīng)為全檢量的( D 倍。A、5B、4C、3D、212

21、、物料的合格與不合格由( C 負(fù)責(zé)發(fā)放狀態(tài)標(biāo)志。A、倉(cāng)庫(kù)負(fù)責(zé)人B、QA人員C、QC人員D、生產(chǎn)負(fù)責(zé)人13、SOP應(yīng)由( A 部門批準(zhǔn)后才能使用。A、QAB、QCC、生產(chǎn)D、總經(jīng)理辦公室14、GMP適用的范圍是( A A、藥品生產(chǎn)全過(guò)程B、原料藥生產(chǎn)全過(guò)程C、輔料生產(chǎn)全過(guò)程D、藥物制劑生產(chǎn)和原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序15、潔凈廠房應(yīng)布置在廠區(qū)環(huán)境清潔與市政交通干道的間距大于( A 米。A、50B、100C、150D、20016、純化水的制備方法有多種,其中可采用離子交換法制得。如果采用該方法制得的純化水中陽(yáng)離子數(shù)偏高,則可能是( B A、陰離子樹(shù)脂老化B、陽(yáng)離子樹(shù)脂老化C、樹(shù)脂短路D、陰

22、、陽(yáng)離子樹(shù)脂均可能老化17、注射用水可采用多種方法制得,我國(guó)規(guī)定一般采用( C 制得。A、反滲透法B、超濾法C、多效蒸餾法D、電滲析法18、注射用水的閥門一般采用( D A、針形閥B、球閥C、截止閥D、隔膜閥19、對(duì)于一個(gè)管理基礎(chǔ)好,劑型品種單一的生產(chǎn)企業(yè)來(lái)說(shuō),在產(chǎn)品正式投產(chǎn)正常運(yùn)行后,所進(jìn)行的最大量驗(yàn)證工作是( B A、前驗(yàn)證B、回顧性驗(yàn)證C、最驗(yàn)證D、同步驗(yàn)證20、物料堆放應(yīng)與地面、門、窗、墻、頂棚之間有一定距離的設(shè)施。那么離地面應(yīng)不小于( A 厘米。A、10B、20C、40D、5021、原輔料管理流程是( C A、編號(hào)、初檢、請(qǐng)驗(yàn)、檢驗(yàn)、入庫(kù)、發(fā)放B、入庫(kù)、編號(hào)、初檢、請(qǐng)驗(yàn)、檢驗(yàn)、發(fā)放C

23、、初檢、編號(hào)、請(qǐng)驗(yàn)、檢驗(yàn)、入庫(kù)、發(fā)放 D、請(qǐng)驗(yàn)、初檢、編號(hào)、檢驗(yàn)、入庫(kù)、發(fā)放22、藥品的標(biāo)簽、使用說(shuō)明書(shū)應(yīng)與SFDA批準(zhǔn)的內(nèi)容相一致。標(biāo)簽、使用說(shuō)明書(shū)印制后需經(jīng)( B 校對(duì)無(wú)誤后,按倉(cāng)庫(kù)原輔料管理順序檢驗(yàn)入庫(kù)。A、倉(cāng)庫(kù)管理人員B、質(zhì)量管理部門C、工程部門D、生產(chǎn)部門23、標(biāo)簽和使用說(shuō)明書(shū)均應(yīng)按品種、規(guī)格有專柜存放,憑( D 指令發(fā)放,按實(shí)際需要量領(lǐng)取。A、品種B、規(guī)格C、數(shù)量D、批包裝24、天平必須定期檢定,檢定周期為( A A、6個(gè)月B、3個(gè)月C、9個(gè)月D、12個(gè)月25、一般室內(nèi)溫度保持在( C 以上的車間為高溫車間。A、30B、40C、35D、3226、( B 的使用必須具備下列條件:經(jīng)計(jì)

24、量檢定合格,具有正常工作所需的環(huán)境條件,具有稱職的保存、維修、使用人員,具有完善的管理制度。A、計(jì)量基準(zhǔn)器具B、計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具C、計(jì)量正確器具D、A和B27、藥品生產(chǎn)企業(yè)的銷售記錄應(yīng)保存至有效期后( A A、1年B、2年C、3年D、4年28、( A 級(jí)潔凈室不得設(shè)置地漏。A、100B、10000C、100000D、30000029、藥品生產(chǎn)企業(yè)制定的原料、輔料及包裝材料的儲(chǔ)存期一般不得超過(guò)( C 年。A、1B、2C、3D、430、藥品生產(chǎn)企業(yè)在取得( C 后,方可生產(chǎn)該藥品。A、新藥證書(shū)B(niǎo)、臨床批準(zhǔn)證明文件C、藥品批準(zhǔn)文號(hào)二、多項(xiàng)選擇題1、生產(chǎn)下列哪些藥品生產(chǎn)企業(yè)的GMP認(rèn)證工作必須由國(guó)家食品藥

25、品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)( ACD A、生產(chǎn)注射劑B、生產(chǎn)麻醉藥品C、生產(chǎn)放射性藥品D、生產(chǎn)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品的藥品2、依據(jù)藥品管理法第十三條規(guī)定,藥品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)藥品。但下列哪些藥品是不能委托生產(chǎn)的( ABC A、疫苗B、血液制品C、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他藥品D、注射劑3、國(guó)家鼓勵(lì)研究創(chuàng)制新藥,對(duì)( ACD 實(shí)行快速審批。A、創(chuàng)制的新藥B、生物制劑新藥C、治療疑難危重疾病的新藥D、突發(fā)事件應(yīng)急所需的藥品4、新藥在批準(zhǔn)上市前,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行( ABC 臨床試驗(yàn)。A、I期B、II期C、III期D、IV期5、進(jìn)入潔凈室(區(qū)的空氣必須凈化,并根據(jù)生產(chǎn)工藝要求劃分空氣潔凈級(jí)別

26、。潔凈室(區(qū)內(nèi)空氣的( CD 應(yīng)定期監(jiān)測(cè),測(cè)結(jié)果應(yīng)記錄存檔。A、溫度B、濕度C、微生物數(shù)D、塵粒數(shù)6、注射用水的儲(chǔ)存可采用( BCD 存放。A、10度以下B、80攝氏度以上保溫C、65攝氏度以上保溫循環(huán)D、4攝氏度以下7、生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)有明顯的狀態(tài)標(biāo)志,并定期維修、保養(yǎng)和驗(yàn)證。那么,下列哪些屬于狀態(tài)標(biāo)志( ACD A、運(yùn)行B、流向C、清洗D、檢修8、對(duì)溫度、濕度或其它條件有特殊要求的物料、中間產(chǎn)品和成品,應(yīng)按規(guī)定條件儲(chǔ)存。并做到( ABCD A、固體、液體原料應(yīng)分開(kāi)儲(chǔ)存B、揮發(fā)性物料應(yīng)注意避免污染其它物料C、炮制、整理、加工后的凈藥材應(yīng)使用清潔容器或包裝,并與未加工、炮制的藥材嚴(yán)格分開(kāi)D、麻醉藥品

27、、精神藥品、毒性藥品(包括藥材、放射性藥品及易燃、易爆和其它危險(xiǎn)品的驗(yàn)收、儲(chǔ)存、保管要嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家有關(guān)的規(guī)定9、藥品生產(chǎn)人員應(yīng)有健康檔案。直接接觸藥品的生產(chǎn)人員每年至少體檢一次。( BCD不得從事直接接觸藥品的生產(chǎn)。A、高血壓患者B、皮膚病患者C、傳染病患者D、體表有傷口者10、無(wú)菌藥品中最終滅菌藥品必須是10,000級(jí)的工序?yàn)? BC :A、大容量注射劑(50毫升的灌封B、注射劑的稀配、濾過(guò)C、小容量注射劑的灌封D、注射劑濃配或采用密閉系統(tǒng)的稀配11、無(wú)菌藥品中非最終滅菌藥品必須100級(jí)或10,000級(jí)背景下局部100級(jí)的工序是( AB A、灌裝前不需除菌濾過(guò)的藥液配制B、注射劑的灌封、分裝

28、材料最終處理后的暴露環(huán)境C、灌裝前需除菌濾過(guò)的藥液配制 D、軋蓋,直接接觸藥品的包裝材料最后一次精洗的最低要求12、非無(wú)菌藥品生產(chǎn)環(huán)境空氣潔凈度級(jí)別的最低要求100,000級(jí)的工序?yàn)?( ABC A、非最終滅菌口服液體藥品的暴露工序B、深部組織創(chuàng)傷外用藥品、眼用藥品的暴露工序C、除直腸用藥外的腔道用藥的暴露工序D、口服固體藥品的暴露工序13、非無(wú)菌藥品生產(chǎn)環(huán)境空氣潔凈度級(jí)別的最低要求300,000級(jí)為:(ABCD A、最終滅菌口服液體藥品的暴露工序B、口服固體藥品的暴露工序C、表皮外用藥品暴露工序D、直腸用藥的暴露工序14、生產(chǎn)流程應(yīng)在設(shè)計(jì)上避免任何潛在的污染。只有得到批準(zhǔn)的人員方可進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)

29、。這些人員包括( ABCD A、生產(chǎn)操作工B、質(zhì)量控制人員C、維修人員D、清潔人員15、藥品生產(chǎn)區(qū)內(nèi)應(yīng)做到( BCD A、不走動(dòng)B、不抽煙C、不飲食D、不飲水16、下列哪些情況下須采用前驗(yàn)證( ACD A、滅菌工藝B、在特殊監(jiān)控條件下的試生產(chǎn)C、新產(chǎn)品D、新設(shè)備17、按GMP的要求,藥品生產(chǎn)企業(yè)的倉(cāng)庫(kù)應(yīng)分為原料去包裝區(qū)、接受區(qū)和( ABCD A、取樣室B、合格品區(qū)C、不合格品區(qū)D、發(fā)貨區(qū)18、下列( ABC 是熱原的污染途徑。A、從溶媒中帶入B、從原輔料中帶入C、從容器、器具、管道中帶入D、從輸液病人中帶入19、下列( ABD 不是去除器具中熱原的方法。A、吸附法B、離子交換法C、高溫法D、凝

30、膠過(guò)濾法20、下列( BD 不是生產(chǎn)注射劑時(shí)加入適當(dāng)活性炭的目的。A、吸附熱原B、增加主藥的穩(wěn)定性C、助濾D、脫鹽三、簡(jiǎn)答題1、藥品生產(chǎn)企業(yè)批生產(chǎn)記錄的內(nèi)容包括哪些?答:根據(jù)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(1998年修訂規(guī)定,批生產(chǎn)記錄內(nèi)容包括:產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、操作者、復(fù)核者的簽名,有關(guān)操作與設(shè)備、相關(guān)生產(chǎn)階段的產(chǎn)品數(shù)量、物料平衡的計(jì)算、生產(chǎn)過(guò)程的控制記錄及特殊問(wèn)題記錄。2、藥品生產(chǎn)企業(yè)使用的原料、輔料在檢驗(yàn)和儲(chǔ)存上有哪些要求?藥品批發(fā)、零售企業(yè)答題范圍一、單選題1、開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須首先取得( C A、法人資格B、營(yíng)業(yè)執(zhí)照C、藥品經(jīng)營(yíng)許可證D、衛(wèi)生合格證2、藥品經(jīng)營(yíng)許可證有效期為( D

31、 A、3年B、2年C、4年D、5年3、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品,必須建立并執(zhí)行( B ,驗(yàn)明藥品合格證明和其他標(biāo)識(shí);不符合規(guī)定要求的,不得購(gòu)進(jìn)。A、跟蹤制度B、進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度C、查證制度D、索證制度4、城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)可以出售( A 。A、中藥材B、中藥飲片C、中藥材和中藥飲片D、中成藥5、交通不便的邊遠(yuǎn)地區(qū)城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)沒(méi)有藥品零售企業(yè)的,當(dāng)?shù)厮幤妨闶燮髽I(yè)經(jīng)所在地縣(市藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)并到工商行政管理部門辦理登記注冊(cè)后,可以在該城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)內(nèi)設(shè)點(diǎn)并在批準(zhǔn)經(jīng)營(yíng)的藥品范圍內(nèi)銷售( B 。A、處方藥B、非處方藥品C、乙類非處方藥D、甲類非處方藥6.治療消化性潰瘍病下列說(shuō)法哪項(xiàng)是錯(cuò)誤的( C

32、 A、治療原則是抑酸抗菌護(hù)粘膜B、甲硝唑+阿莫西林C、硫糖鋁嚼碎后飯后服用D、洛賽克是有效抑制胃酸分泌藥物7. 哌替啶不具有下列哪項(xiàng)作用( D A、鎮(zhèn)痛B、欣快感C、鎮(zhèn)靜D、鎮(zhèn)咳8. 肝功能不全的病人不宜使用( B A、小諾霉素B、強(qiáng)的松C、阿昔洛韋D、氫化可的松9. 單純皰疹可以給與下列哪項(xiàng)治療措施( C A、紅花油外敷B、聯(lián)苯芐唑軟膏C、阿昔洛韋軟膏D、三九皮炎平10. 你認(rèn)為關(guān)于慢性咽炎的治療下列哪項(xiàng)是錯(cuò)誤的( D A、銀黃顆粒+頭孢氨芐+清咽潤(rùn)喉丸B、戒煙酒、少食辛辣食物C、緩解期常用麥冬、玄參、生地泡水喝D、急性發(fā)作用黃連上清片+強(qiáng)的松11.銷售乙類非處方藥的零售企業(yè)( A A、必須

33、經(jīng)地市藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)B、必須經(jīng)省藥品監(jiān)督管理局備案C、必須具有藥品經(jīng)營(yíng)許可證D、必須配備藥士以上的藥學(xué)技術(shù)人員12.以下除哪項(xiàng)外均是在藥品進(jìn)貨檢查驗(yàn)收時(shí)應(yīng)驗(yàn)明的合格證明和標(biāo)識(shí)( D A、說(shuō)明書(shū)B(niǎo)、檢驗(yàn)合格證C、標(biāo)簽D、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)13、有一中藥飲片小包裝的標(biāo)簽內(nèi)容如下,你認(rèn)為缺少什么內(nèi)容( A 品名:炒白術(shù),產(chǎn)地:浙江東陽(yáng),數(shù)量:3kg,批號(hào):20060325,生產(chǎn)企業(yè):永康醫(yī)藥公司中藥飲片廠,質(zhì)量合格章A、生產(chǎn)日期B、規(guī)格C、等級(jí)D、有效期14、藥品批發(fā)企業(yè)退貨記錄( C A、保存至超過(guò)藥品有效期一年,但不得少于二年B、保存至超過(guò)藥品有效期一年。C、不得少于三年D、保存至超過(guò)藥品有效期一年,

34、但不得少于三年15、藥品零售企業(yè)關(guān)于拆零銷售的理解不正確的是( D A、銷售給顧客的藥品不能提供藥品說(shuō)明書(shū)或標(biāo)簽的B、拆零工具和包裝袋應(yīng)清潔衛(wèi)生C、拆零藥品應(yīng)集中在拆零專柜,并保留原包裝標(biāo)簽直至該批藥品售完D、拆零藥袋上應(yīng)注明藥品名稱、規(guī)格、用法用量、用藥注意事項(xiàng)16.根據(jù)2005版中國(guó)藥典規(guī)定的儲(chǔ)存條件常溫庫(kù)溫度控制在( D A、030B、025C、020D、103017.養(yǎng)護(hù)員對(duì)陳列藥品檢查的內(nèi)容不包括( C A、外觀質(zhì)量B、有效期限C、滯銷和逾量品種D、包裝18、以下敘述哪項(xiàng)是法律沒(méi)有規(guī)定的( B A、調(diào)配處方必須經(jīng)過(guò)核對(duì)B、退回藥品應(yīng)當(dāng)作不合格品處理C、銷售商品應(yīng)當(dāng)明碼標(biāo)價(jià)D、能行業(yè)自

35、律的可不設(shè)行政許可19.藥品零售連鎖企業(yè)驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室不需要配備下列哪種儀器( D A、燈檢儀B、水分測(cè)定儀C、顯微鏡D、分光光度計(jì)20、關(guān)于城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)銷售藥品的規(guī)定下列哪項(xiàng)是沒(méi)有的( D A、持有藥品經(jīng)營(yíng)許可證的零售企業(yè)B、只能銷售乙類非處方藥C、須經(jīng)過(guò)縣藥監(jiān)部門的批準(zhǔn)D、當(dāng)?shù)毓ど叹洲k理注冊(cè)登記21.需要具有一年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)的崗位是( C A、零售藥店駐店藥師B、藥品批發(fā)質(zhì)管部長(zhǎng)C、零售藥店質(zhì)量負(fù)責(zé)人D、藥品批發(fā)質(zhì)量副總22、零售藥店陳列藥品時(shí),以下除哪項(xiàng)外應(yīng)陳列在串味藥品柜( A :A、麝香鎮(zhèn)痛膏B、四季平安油C、半夏露糖漿D、陳香露片23、下列藥品中不需要放在單軌制處方藥專

36、柜的是( A :A、復(fù)方甘草口服液B、克拉霉素C、斯皮仁諾D、阿昔洛韋24、下列合理的聯(lián)合用藥是( D :A、阿莫西林+強(qiáng)力霉素B、四環(huán)素+阿齊霉素C、強(qiáng)的松+感冒通D、普萘洛爾+硝酸甘油25、老年人用藥劑量約為成人劑量的( B :A、1/3B、2/3C、3/4D、1/226、老年人使用頭孢菌素易引起( D :A、心動(dòng)過(guò)緩B、過(guò)敏反應(yīng)C、中樞毒性D、二重感染27、藥物致畸的敏感期是( D :A、妊娠半個(gè)月左右B、妊娠36個(gè)月C、妊娠1個(gè)月D、妊娠3周3個(gè)月28、下列敘述正確的是( B :A、兒童可安全使用四環(huán)素B、大部分兒童感染性腹瀉不宜使用抗生素C、兒童感染性疾病首選慶大霉素D、兒童發(fā)燒連續(xù)

37、使用安乃近滴鼻劑不得超過(guò)20次29、外界因素中對(duì)雷尼替丁質(zhì)量影響最大的是( C :A、O2B、CO2C、濕度D、溫度30、阿莫仙膠囊包裝上標(biāo)示有Lot. No20051012, Exp. dAte 10/1/2006,該藥品可用到( A :A、2006年10月1日B、2006年10月2日C、2006年9月30日D、2006年10月12日31、肝功能減退時(shí)需減量慎用的藥物是( A :A、克林霉素B、利福平C、頭孢唑林D、磺胺類藥32、藥品與墻的間距不小于( B A、10厘米B、20厘米 C 、30厘米 D、50厘米33、以下除哪項(xiàng)外都必須憑處方銷售( A :A、氯丙嗪片B、利巴韋林顆粒C、環(huán)磷酰

38、胺片D、復(fù)方甘草口服溶液34、服用后吸收快,藥效發(fā)揮迅速的有( D A、丸劑B、膏劑C、丹劑D、湯劑35、儲(chǔ)存中易蟲(chóng)蛀的藥材( C A、牛黃B、牛膝C、白芷D、麥冬36、中藥調(diào)劑中哪項(xiàng)是確保用藥準(zhǔn)確安全的關(guān)鍵( D A、審方B、計(jì)價(jià)C、調(diào)配D、復(fù)核37、栓劑在儲(chǔ)存過(guò)程中常出現(xiàn)的質(zhì)量變異為( A A、軟化變形B、揮發(fā)C、結(jié)塊D、脫片38、哪類藥一般宜飯后服( B A、滋補(bǔ)藥B、健胃藥C、驅(qū)蟲(chóng)藥D、安眠藥39、以下不具有抗真菌作用的藥物是( D A、伊曲康唑B、聯(lián)苯芐唑C、球紅霉素D、利巴韋林40、從事藥品零售的藥店( A 從事藥品批發(fā)活動(dòng)。A. 不得B. 可以部分C. 可以在一定范圍內(nèi)41、藥品

39、經(jīng)營(yíng)企業(yè)兼營(yíng)非藥品的,( B 另設(shè)兼營(yíng)商品專柜,( 與藥品混放。A. 不須;可B. 必須;不得C. 不須;不得42、零售藥店取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證( B 必須申請(qǐng)GSP認(rèn)證。A.15日內(nèi)B. 30日內(nèi)C. 60日內(nèi)43、某藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)超出藥品經(jīng)營(yíng)許可證核定的經(jīng)營(yíng)范圍銷售的藥品,按( C 處罰。A. 假藥B. 劣藥C. 無(wú)證經(jīng)營(yíng)44、藥品零售連鎖門店采購(gòu)藥品:( B A. 可以自行采購(gòu)B. 必須在連鎖公司總部購(gòu)進(jìn)C. 經(jīng)藥監(jiān)部門批準(zhǔn)可以在指定的藥品批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)二、多選題1、可引起二重感染的藥物有( AD A、強(qiáng)力霉素B、卡那霉素C、頭孢拉定D、氯霉素2、復(fù)發(fā)性口腔潰瘍往往與現(xiàn)代人生活緊張、精神壓力大

40、、過(guò)度疲勞有關(guān),你認(rèn)為可以選擇下列哪些藥物單用或組合應(yīng)用( ABCD A、錫類散外敷B、維生素C口服C、西瓜霜噴劑D、魚(yú)肝油糊劑3.質(zhì)管部門審核采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)查詢計(jì)劃所列品種的質(zhì)量信息,其查詢的資料是( ABCD :A、供應(yīng)商的合法性B、藥品質(zhì)量和不良反應(yīng)公告C、客戶反饋的療效、質(zhì)量等信息D、藥品驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)質(zhì)量信息匯總表4.藥品不良反應(yīng)報(bào)告的內(nèi)容和統(tǒng)計(jì)資料的作用是:( AB :A、加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理B、指導(dǎo)合理用藥C、醫(yī)療事故的依據(jù)D、處理藥品質(zhì)量事故的依據(jù)5.銷后退回藥品管理正確的是( ABD :A、憑業(yè)務(wù)部門的退貨通知單收貨B、嚴(yán)格檢查包裝并驗(yàn)收外觀質(zhì)量C、雙人管理專區(qū)存放D、只要質(zhì)量驗(yàn)收合格可以

41、繼續(xù)銷售6.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)下列事項(xiàng)發(fā)生改變需要申請(qǐng)藥品經(jīng)營(yíng)許可證變更( ABD:A、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地遷址B、增加倉(cāng)庫(kù)面積C、駐店藥師調(diào)整D、質(zhì)量副總調(diào)整7.藥品的包裝、標(biāo)簽上不得含有( ABD :A、通過(guò)國(guó)家GMP認(rèn)證B、中藥保護(hù)品種C、專利種類及專利號(hào)D、國(guó)家基本醫(yī)保目錄品種8、首營(yíng)企業(yè)審核時(shí)應(yīng)索取的資料是( ABC :A、一證一照B、認(rèn)證證書(shū)C、法人委托書(shū)D、稅務(wù)登記證9、口服液體藥劑對(duì)下列哪些因素最敏感( ABC :A、微生物B、光線C、溫度D、濕度10.以下列入國(guó)家二級(jí)保護(hù)的野生藥材物種是( ABCD :A、石斛B、蟾酥C、黃柏D、細(xì)辛三、簡(jiǎn)答題1、什么是首營(yíng)企業(yè)?什么是首營(yíng)品種?答:首營(yíng)企業(yè)是

42、指藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品時(shí),與本企業(yè)首次發(fā)生供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)。首營(yíng)品種是指藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)向某一藥品生產(chǎn)企業(yè)首次購(gòu)進(jìn)的藥品2、按照GSP規(guī)定,藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)的藥品應(yīng)符合哪些基本條件?答:藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范第二十八條規(guī)定,經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)的藥品應(yīng)符合以下基本條件:(一合法企業(yè)所生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)的藥品;(二具有法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);(三除國(guó)家未規(guī)定的以外,應(yīng)有法定的批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)批號(hào)。進(jìn)口藥品應(yīng)有符合規(guī)定的、加蓋了供貨單位質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)原印章的進(jìn)口藥品注冊(cè)證和進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)復(fù)印件;(四包裝和標(biāo)識(shí)符合有關(guān)規(guī)定和儲(chǔ)運(yùn)要求;(五中藥材應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)地。醫(yī)療機(jī)構(gòu)答題范圍一、單選題1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑由省、自治區(qū)、直

43、轄市人民政府( B 批準(zhǔn),發(fā)給醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證。無(wú)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證的,不得配制制劑。A、衛(wèi)生行政管理部門B、藥品監(jiān)督管理部門C、工商行政管理部門D、以上都是2、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證有效期為( D A、3年B、2年C、4年D、5年、3、醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品,必須建立并執(zhí)行( B ,驗(yàn)明藥品合格證明和其他標(biāo)識(shí);不符合規(guī)定要求的,不得購(gòu)進(jìn)。A、跟蹤制度B、進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度C、查證制度D、索證制度4、醫(yī)療機(jī)構(gòu)將其配制的制劑在市場(chǎng)銷售的,責(zé)令改正,沒(méi)收違法銷售的制劑,并處違法銷售制劑貨值金額( C 倍的罰款;有違法所得的,沒(méi)收違法所得。A、0.5-3B、2-5C、1-3D、2-45、下列說(shuō)法不正確的是(

44、A A、醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須以集中招標(biāo)方式采購(gòu)藥品B、醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥C、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將藥品與非藥品分開(kāi)存放D、計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)不得未經(jīng)診療直接向患者提供藥品6、在酸性尿液中容易形成的結(jié)石是( A A、尿酸鹽結(jié)石B、草酸鹽結(jié)石C、碳酸鹽結(jié)石D、磷酸鹽結(jié)石7.治療消化性潰瘍病下列說(shuō)法哪項(xiàng)是錯(cuò)誤的( C A、治療原則是抑酸抗菌護(hù)粘膜B、甲硝唑+阿莫西林C、硫糖鋁嚼碎后飯后服用D、洛賽克是有效抑制胃酸分泌藥物8. 肝功能不全的病人不宜使用( B A、小諾霉素B、強(qiáng)的松C、阿昔洛韋D、氫化可的松9. 為避免哌唑嗪“首劑現(xiàn)象”,可采取的措施為( C A、空腹服用B、

45、低鈉飲食C、小劑量睡前服用D、舌下含服10. 關(guān)于利福平的說(shuō)法哪項(xiàng)是正確的( D A、通過(guò)抑制細(xì)菌RNA多聚酶發(fā)揮抗菌作用B、抗結(jié)核作用強(qiáng)于鏈霉素C、單用易產(chǎn)生抗藥性D、以上都是11. 急性細(xì)菌性眼結(jié)膜炎除以下哪項(xiàng)外均可以選用( C A、金霉素眼膏B、潤(rùn)潔滴眼露C、利福平滴眼液D、斑馬眼藥水12. 關(guān)于青霉素類藥物的敘述錯(cuò)誤的是( B A、對(duì)G+ 陽(yáng)性菌最有效的還是青霉素GB、抑制敏感細(xì)菌細(xì)胞壁粘肽的生物合成C、不耐-內(nèi)酰胺酶、不宜用于金黃色葡萄球菌感染D、對(duì)綠膿桿菌有效的是羧芐西林和哌拉西林13 以下除哪只外對(duì)G+ 菌都有較好作用( C A、阿莫西林B、克林霉素C、頭孢他定D、紅霉素14.以

46、下除哪項(xiàng)外均是在藥品進(jìn)貨檢查驗(yàn)收時(shí)應(yīng)驗(yàn)明的合格證明和標(biāo)識(shí)( D A、說(shuō)明書(shū)B(niǎo)、檢驗(yàn)合格證C、標(biāo)簽D、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)15.根據(jù)2005版中國(guó)藥典規(guī)定的儲(chǔ)存條件常溫庫(kù)溫度控制在( D A、030B、025C、020D、103016、藥品說(shuō)明書(shū)的核心部分是( D A、藥品通用名B、藥品的適應(yīng)癥C、藥品不良反應(yīng)D、用法用量17、以下說(shuō)法不正確的是( C A、用法用量可采用外文縮寫(xiě)B(tài)、一般處方保存一年C、處方不得涂改,否則需在涂改處由藥師重新簽字方可調(diào)配D、發(fā)藥人員必須由藥師以上專業(yè)技術(shù)人員擔(dān)任18、以下除哪項(xiàng)外均需要做皮試( C :A、普魯卡因B、克林霉素C、舒他西林D、破傷風(fēng)抗毒素19、下列合理的聯(lián)合用藥

47、是( D :A、阿莫西林+強(qiáng)力霉素B、四環(huán)素+阿齊霉素C、強(qiáng)的松+感冒通D、普萘洛爾+硝酸甘油20、老年人用藥劑量約為成人劑量的( B :A、1/3B、2/3C、3/4D、1/221、下列哪只藥物應(yīng)睡前服用( B :A、H2受體拮抗劑B、胃腸解痙藥C、胃動(dòng)力藥D、驅(qū)腸蟲(chóng)藥22、下列關(guān)于老年人的生理變化對(duì)藥動(dòng)學(xué)的影響錯(cuò)誤的是( A :A、腎功能下降,藥物的生物半衰期縮短B、功能性肝細(xì)胞減少,藥物代謝降低C、血漿蛋白含量減少,血中游離藥物濃度增加D、腎功能降低,使用經(jīng)腎排泄的藥物時(shí),易蓄積中毒23、影響藥物分布的主要因素是( A :A、血漿蛋白結(jié)合率B、首過(guò)效應(yīng)C、血漿半衰期D、體液總量24、老年

48、人使用頭孢菌素易引起( D :A、心動(dòng)過(guò)緩B、過(guò)敏反應(yīng)C、中樞毒性D、二重感染25、肝功能不良或局部用藥的患者不宜用強(qiáng)的松是因?yàn)樵撍幤? C :A、可引起骨質(zhì)疏松B、使肝細(xì)胞壞死導(dǎo)致肝功能惡化C、會(huì)使肝藥酶的活性受抑制D、需通過(guò)肝臟轉(zhuǎn)化成活性物質(zhì)26、藥物致畸的敏感期是( D :A、妊娠半個(gè)月左右B、妊娠36個(gè)月C、妊娠1個(gè)月D、妊娠3周3個(gè)月27、下列敘述正確的是( B :A、兒童可安全使用四環(huán)素B、大部分兒童感染性腹瀉不宜使用抗生素C、兒童感染性疾病首選慶大霉素D、兒童發(fā)燒連續(xù)使用安乃近滴鼻劑不得超過(guò)20次28、外界因素中對(duì)雷尼替丁質(zhì)量影響最大的是( C :A、O2B、CO2C、濕度D、溫度29、阿莫仙膠囊包裝上標(biāo)示有Lot. No20051012, Exp. dAte 10/1/2006,該藥品可用到( A :A、2006年10月1日B、2006年10月2日C、2006年9月30日D、2006年10月12日30、肝功能減退