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文檔簡介
1、實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定需準(zhǔn)備的資料(1)1監(jiān)督員的監(jiān)督記錄(1)應(yīng)在相關(guān)文件中規(guī)定監(jiān)督的頻率。(2)按規(guī)定作好監(jiān)督、填寫監(jiān)督記錄。2比對實(shí)驗(yàn)與能力驗(yàn)證(1)年初制定比對試驗(yàn)計(jì)劃(計(jì)劃中應(yīng)包括參加人員、使用設(shè)備、比對容、比對時(shí)間、比對對象、判定標(biāo)準(zhǔn)。)(2)實(shí)施比對(收集比對各方的檢驗(yàn)報(bào)告)。(3)對比對結(jié)果進(jìn)行分析總結(jié),寫出分析總結(jié)報(bào)告。3質(zhì)量文件的宣貫(1)作好宣貫記錄(與質(zhì)量有關(guān)的人員均應(yīng)參加,并應(yīng)有考核)。4文件管理:(1)建立文件臺帳(應(yīng)包括質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、外來文件等)。(2)文件發(fā)放、回收有記錄。(3)建立技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)臺帳、文件借閱臺帳。(4)作好文件受控標(biāo)識。(5)如果發(fā)生
2、文件更改,按照程序文件規(guī)定執(zhí)行,有文件變更通知單,并通知到相關(guān)人員。5 對供應(yīng)商和服務(wù)方要進(jìn)行評價(jià),并建立合格供應(yīng)商和服務(wù)方臺帳。 (1)收集供應(yīng)商的有關(guān)證明材料(營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證、檢驗(yàn)單位的通過項(xiàng)目表、榮譽(yù)證明等),對設(shè)備檢定單位也要進(jìn)行評價(jià)。 (2)對每個(gè)供應(yīng)商進(jìn)行評價(jià),做好評價(jià)記錄。 (3)建立合格供應(yīng)商臺帳(包括材料、儀器設(shè)備以與檢定、維修等服務(wù)供應(yīng)商) (4)如發(fā)生材料采購,應(yīng)制定采購計(jì)劃,作好驗(yàn)收記錄。6建立顧客投訴登記表,發(fā)生投訴認(rèn)真處理、作好記錄。應(yīng)主動(dòng)征求顧客的意見和建議,最好發(fā)放顧客滿意度調(diào)查表進(jìn)行調(diào)查,并對收回的調(diào)查表進(jìn)行分析,改進(jìn)不足。7建立合同臺帳,在簽訂合同前或
3、合同修改前進(jìn)行合同評審,保存合同評審記錄。8審(1)年初制定審計(jì)劃。(2)進(jìn)行審。首次會(huì)議記錄、簽到表。審檢查表。不合格報(bào)告。檢驗(yàn)報(bào)告的抽查評價(jià)記錄。末次會(huì)議記錄、簽到表。(3)審報(bào)告。審報(bào)告要發(fā)放到有關(guān)部門。9管理評審(1)年初制定管理評審計(jì)劃,并由最高管理者按計(jì)劃來負(fù)責(zé)實(shí)施。(2)提供管理評審輸入資料。各部門要編寫質(zhì)量體系運(yùn)行報(bào)告,對質(zhì)量方針的落實(shí)情況和質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情況進(jìn)行有效的評價(jià)。(3)管理評審報(bào)告。(4)參加人員簽到表。10人員培訓(xùn)(1)各部門要制訂人員培訓(xùn)計(jì)劃:包括部培訓(xùn)和外部培訓(xùn),部培訓(xùn)應(yīng)提供培訓(xùn)記錄。(計(jì)劃應(yīng)包括參加人員、時(shí)間、培訓(xùn)方式、地點(diǎn)、考核方式)(2)培訓(xùn)實(shí)施記錄:培
4、訓(xùn)容、授課人、教材等。(3)培訓(xùn)有效性評價(jià)記錄:包括考核記錄、提問等。11人員技術(shù)業(yè)績檔案(1)應(yīng)包括畢業(yè)證、學(xué)位證、職稱證、上崗證、培訓(xùn)記錄、考核記錄、論文、成果等。(應(yīng)與時(shí)將參加的培訓(xùn)經(jīng)歷登記)(2)應(yīng)每人建立一個(gè)檔案,資料收集齊全。12環(huán)境條件:(1)標(biāo)養(yǎng)室、水泥室、防水室、干養(yǎng)室、天平室等有溫度濕度要求的檢測室應(yīng)有控制、監(jiān)測設(shè)施,并按照要求作好記錄。(2)檢測的環(huán)境條件要符合相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的要求和職業(yè)健康和安全作業(yè)的要求。13應(yīng)配制消防設(shè)施與安全防護(hù)措施。14.檢測室、樣品室、檔案室等應(yīng)有限制標(biāo)識,標(biāo)識容應(yīng)正確。(體現(xiàn)未經(jīng)允許不得入的原則)15.儀器設(shè)備 (1)在正確配備相應(yīng)的檢測儀器設(shè)
5、備,申請的檢測項(xiàng)目與檢測設(shè)備要對應(yīng)。要建立儀器設(shè)備臺帳。 (2)新購置的儀器設(shè)備的購置計(jì)劃、驗(yàn)收記錄。 (3)維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃和記錄。 (4)儀器設(shè)備的狀態(tài)標(biāo)識要齊全并使用正確(應(yīng)注意標(biāo)識的方法,按照文件規(guī)定執(zhí)行)。(5)要建建立儀器設(shè)備檔案(應(yīng)包括履歷書、購置計(jì)劃、驗(yàn)收記錄、歷次檢定證書、維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃和記錄、說明書、維修改造記錄等腰)。主要應(yīng)包括下列容:a)設(shè)備與其軟件的名稱;b)制造商名稱、型式標(biāo)識、系列號或其他惟一性標(biāo)識; c)對設(shè)備符合規(guī)的核查記錄(如果適用) ;d)當(dāng)前的位置(如果適用);e)制造商的說明書(如果有) ,或指明其地點(diǎn);f)所有檢定/校準(zhǔn)報(bào)告或證書;g)設(shè)備接收/啟用日期和
6、驗(yàn)收記錄;h)設(shè)備使用和維護(hù)記錄(適當(dāng)時(shí)) ;i)設(shè)備的任何損壞、故障、改裝或修理記錄。16.制訂儀器設(shè)備的年度檢定計(jì)劃并能按時(shí)檢定。17.編寫自檢儀器設(shè)備的自檢規(guī)程,按照規(guī)程規(guī)定的周期自檢,填寫自檢記錄。(注意自檢用的計(jì)量器具應(yīng)經(jīng)過檢定且在有效期)18.儀器設(shè)備的運(yùn)行檢查/期間核查記錄。(方法有儀器比對、實(shí)驗(yàn)室間比對、使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、樣品的再復(fù)測等,可以用實(shí)驗(yàn)室間比對代替)19.建立標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)臺帳,應(yīng)有標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的合格證。20.編寫作業(yè)指導(dǎo)書(包括儀器設(shè)備操作規(guī)程、自檢規(guī)程、檢驗(yàn)細(xì)則等)。21.建立計(jì)算機(jī)軟件和自動(dòng)化的確認(rèn)記錄,作好安全防護(hù)措施,需備份的作好備份記錄。22.樣品 (1)建立樣品臺帳
7、(實(shí)驗(yàn)臺帳),樣品應(yīng)有統(tǒng)一編號。 (2)樣品(委托單)接收時(shí)注意注明樣品狀態(tài)。 (3)注意作好樣品標(biāo)識(從接受樣品開始到樣品處置前均應(yīng)有標(biāo)識,標(biāo)識卡應(yīng)采用文件規(guī)定的格式)。 (4)建立樣品室,分區(qū)管理、明確人員,保存條件應(yīng)符合要求。 (5)按照要求填寫抽樣單,并與原始記錄一起保存。 (6)樣品處置應(yīng)有處置記錄。23.記錄 (1)檢驗(yàn)記錄信息量應(yīng)齊全(至少包括人員、設(shè)備、環(huán)境、試驗(yàn)方法、樣品狀態(tài)、原始數(shù)據(jù)、計(jì)算公式、結(jié)果、結(jié)論、加荷速度、標(biāo)準(zhǔn)要求、工程名稱、使用部位、產(chǎn)地、樣品名稱、規(guī)格型號等),應(yīng)能再現(xiàn)試驗(yàn)過程。更改應(yīng)使用杠桿法、更改人簽名或蓋章。 原始記錄的格式要符合相關(guān)文件的要求并受控。(
8、2)質(zhì)量記錄易檢索保存條件符合要求記錄表格應(yīng)受控 記錄的容和種類在齊全 質(zhì)量記錄的種類一般包括:檢測工作監(jiān)督記錄、管理體系文件的發(fā)放記錄、檢測標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)放記錄、供應(yīng)商評價(jià)記錄、合格供應(yīng)商一覽表、合同評審記錄、申訴和投訴的處理記錄、部審核記錄、管理評審記錄、主要包括儀器設(shè)備使用記錄、儀器設(shè)備(標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì))登記表、儀器設(shè)備購置申請表、儀器設(shè)備驗(yàn)收記錄、設(shè)備運(yùn)行檢查(期間核查)記錄、儀器設(shè)備的檢定計(jì)劃、對于測試證書結(jié)果的確認(rèn)記錄、檢測環(huán)境條件記錄、檢測技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的確認(rèn)記錄、檢測標(biāo)準(zhǔn)一覽表、人員培訓(xùn)考核計(jì)劃與培訓(xùn)記錄、材料采購計(jì)劃表、材料/設(shè)備驗(yàn)收單等記錄、樣品處置記錄、檢測工作質(zhì)量控制計(jì)劃(比對試驗(yàn)計(jì)劃)
9、、比對試驗(yàn)記錄與相關(guān)的分析報(bào)告、檢測報(bào)告的發(fā)放記錄。24.檢驗(yàn)報(bào)告 (1)信息量應(yīng)齊全規(guī)定報(bào)告的信息每頁和總頁數(shù)標(biāo)識檢測單位名稱、地址、 樣品狀態(tài)4個(gè)說明,4個(gè)說明包括:.檢驗(yàn)報(bào)告無檢驗(yàn)、審核、審批人簽字無效,未加蓋檢驗(yàn)單位專用章無效、涂改無效。.未經(jīng)批準(zhǔn)不得復(fù)制檢驗(yàn)報(bào)告,復(fù)制后衛(wèi)重新加蓋檢驗(yàn)單位專用章無效。.對檢驗(yàn)報(bào)告若有異議,應(yīng)于收到報(bào)告之日起十五日向檢驗(yàn)單位提出,逾期不予受理。.一般情況下本報(bào)告僅對來樣負(fù)責(zé)。(2)檢驗(yàn)報(bào)告的發(fā)放、更改應(yīng)有記錄,按文件規(guī)定執(zhí)行。25建立不合格臺帳,對發(fā)生的不合格進(jìn)行分析評價(jià),制定相應(yīng)的糾正措施或進(jìn)行糾正,并對措施執(zhí)行進(jìn)行監(jiān)控,保留相應(yīng)的記錄。注意:這里的不
10、合格不是指樣品的不合格。指的是我們進(jìn)行的檢測工作不符合準(zhǔn)則或文件、標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。26對潛在的不合格進(jìn)行分析評價(jià),制定相應(yīng)的預(yù)防措施,并對措施執(zhí)行進(jìn)行監(jiān)控,保留相應(yīng)的記錄。27檢測分包: (1)收集分包實(shí)驗(yàn)室的有關(guān)證明材料(營業(yè)執(zhí)照、計(jì)量認(rèn)證證書、認(rèn)可證書等) (2)對分包實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行評價(jià),作好評價(jià)記錄。(3) 與分包實(shí)驗(yàn)室簽訂分包合同/協(xié)議。 (4)注意分包一定要書面征得委托方的同意。28測量不確定度 (1)對測量不確定度的評定。 (2)應(yīng)對檢測項(xiàng)目進(jìn)行測量不確定度進(jìn)行實(shí)際評定。29注意統(tǒng)計(jì)技術(shù)的應(yīng)用。30設(shè)備使用人的授權(quán):應(yīng)對主要設(shè)備的使用人進(jìn)行授權(quán),嚴(yán)禁非授權(quán)人操作設(shè)備31開展新項(xiàng)目的評審:組
11、織相關(guān)人員對開展的新項(xiàng)目進(jìn)行評審、確定需購置的設(shè)備與使用的標(biāo)準(zhǔn)(對設(shè)備供應(yīng)商進(jìn)行評定,索取相關(guān)資料,對設(shè)備檢定單位進(jìn)行評定,分別建立合格服務(wù)方和供應(yīng)商名錄),對相關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn)(培訓(xùn)后完善公司和個(gè)人檔案),對新標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行確認(rèn)、確定檢測記錄和報(bào)告格式,納入文件管理,開展新項(xiàng)目的模擬試驗(yàn)、進(jìn)行比對試驗(yàn)(部與外部)、外部比對應(yīng)與由資質(zhì)的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行,對比對試驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行分析。32設(shè)備測試證書的確認(rèn)記錄33、設(shè)備的期間核查計(jì)劃與記錄2008年11月10日計(jì)量需準(zhǔn)備資料(2)1、 完善人員檔案,含簡歷、培訓(xùn)記錄、各種證書復(fù)印件等2、 完善設(shè)備檔案,含說明書、驗(yàn)收記錄、檢定證書等3、 人員年度培訓(xùn)計(jì)劃(公司文件
12、)(何時(shí)參加何種培訓(xùn)等)4、 能力驗(yàn)證與比對計(jì)劃(公司文件)(何時(shí)參加何種比對:人員、設(shè)備等)5、 審計(jì)劃與記錄(每年兩次)含計(jì)劃、檢查表、不符合項(xiàng)、整改措施等6、 管理評審計(jì)劃與記錄(每年一次)7、 所有檢驗(yàn)儀器的標(biāo)識(檢定后)8、 設(shè)備的運(yùn)行期間檢查記錄與外檢領(lǐng)用記錄(使用人員與時(shí)簽字、時(shí)間、)9、 報(bào)告與記錄的一致性、信息量是否全面10、 相關(guān)文件的發(fā)放記錄、借閱登記11、 有否檢測項(xiàng)目臺帳(項(xiàng)目名稱、編號、委托單位、接受人、報(bào)告領(lǐng)取人等)12、 有否合格供應(yīng)商評定記錄(供應(yīng)商名稱、營業(yè)執(zhí)照、計(jì)量器具生產(chǎn)許可證、產(chǎn)品目錄、聯(lián)系人、等)與合格供應(yīng)商名錄13、 檢定設(shè)備一覽表:設(shè)備名稱、設(shè)備
13、型號、測量圍、下次檢定時(shí)間、保管部門、保管人、購置時(shí)間、設(shè)備型號等14、 手冊等體系文件的宣貫記錄、簽到表、宣貫容等15、 部與外部組織的各種培訓(xùn)記錄、容、簽到表等16、 所有人員應(yīng)熟知自己的職責(zé)、公司的方針、目標(biāo)17、 所有人員應(yīng)熟知公司的體系文件有哪幾個(gè)方面(管理手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書)等總之,必須按文件中規(guī)定的要求去實(shí)施1、 咨詢方需編制的體系文件 質(zhì)量手冊 程序文件 作業(yè)指導(dǎo)書2、根據(jù)工作項(xiàng)目應(yīng)將申請書填寫完畢3、具體需做的工作的如下: 建立委托臺賬-樣品管理 建立文件發(fā)放與登記表,所有文件應(yīng)受控(體系文件、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)) 建立人員業(yè)績檔案 建立儀器設(shè)備檔案 制定人員年度培訓(xùn)記錄-落實(shí)
14、應(yīng)有記錄(部培訓(xùn)、外培) 制定比對與能力驗(yàn)證計(jì)劃 制定儀器設(shè)備檢定計(jì)劃 建立供應(yīng)商名錄與對供應(yīng)商的評價(jià) 建立在用標(biāo)準(zhǔn)一覽表4、人員應(yīng)熟知容 公司的質(zhì)量方針、目標(biāo) 相關(guān)人員的職責(zé)與權(quán)利、(含授權(quán)簽字人通過評審機(jī)構(gòu)批準(zhǔn),不得越權(quán)) 比對的目的,儀器檢定的作用,標(biāo)準(zhǔn)查新的作用、審與管理評審的作用。 監(jiān)督人員的比例1:5 1:10,人員數(shù)量應(yīng)與工作量相適應(yīng)。 公司體系文件的構(gòu)成框架,手冊包含哪些要素 受控與非受控的區(qū)別與提供的部門 發(fā)現(xiàn)檢測儀器出現(xiàn)問題應(yīng)怎樣做 儀器標(biāo)識的容,三色標(biāo)代表什么情況。 審員與質(zhì)量監(jiān)督員的區(qū)別:監(jiān)督員三個(gè)任職條件:a對檢驗(yàn)方法熟悉b對檢驗(yàn)?zāi)康那宄對報(bào)告正確與否有判斷力 審員
15、三個(gè)任職條件:a經(jīng)過培訓(xùn)b對質(zhì)量體系了解c為人正直 一年中做幾次審,幾次管理評審。由誰主持記錄的更改有何規(guī)定,原始記錄的作用是什么?儀器設(shè)備運(yùn)行前應(yīng)做哪些檢查相關(guān)檢測方法依據(jù)的原理儀器設(shè)備在兩次檢定之間應(yīng)進(jìn)行運(yùn)行檢查,檢查方法?(實(shí)驗(yàn)間比對,人員比對,儀器比對,重復(fù)測量)如何為客戶?概念:管理評審:是為了確保質(zhì)量管理體系的適宜性,充分性、有效性和效率,以達(dá)到規(guī)定的目標(biāo)所進(jìn)行的活動(dòng)。部 也稱為第一方審核,是由實(shí)驗(yàn)室自己或以實(shí)驗(yàn)室的名義聘請非本實(shí)驗(yàn)室的評審員而進(jìn)行的審核,部審核可作為實(shí)驗(yàn)室聲明自身的基礎(chǔ)以與完善和改進(jìn)管理的依據(jù)。質(zhì)量體系的特征:整體性 唯一性 全面性 相關(guān)性 有效性 適應(yīng)性何謂質(zhì)量
16、手冊:質(zhì)量手冊是規(guī)定組織質(zhì)量管理體系的文件,是實(shí)驗(yàn)室保證檢測工作質(zhì)量的鋼領(lǐng)性文件。何謂程序?何謂程序文件?程序是指為進(jìn)行某項(xiàng)活動(dòng)或過程所規(guī)定的途徑程序文件是指含有程序的文件。它是規(guī)定實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量活動(dòng)或過程的方法和要求的文件,是質(zhì)量手冊的支持性文件。運(yùn)行檢查的幾種方法: 實(shí)驗(yàn)室間比對 使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或設(shè)備制造廠提供的方法。 用不同系統(tǒng)的一樣功能儀器設(shè)備比對 用一樣儀器設(shè)備比對 用使用的質(zhì)量特性穩(wěn)定的樣品重現(xiàn)性試驗(yàn)運(yùn)行檢查方法,應(yīng)該文件化,程序化,要對運(yùn)行檢查進(jìn)行記錄,并保存。座談會(huì)問題記錄與文件的區(qū)別文件為何要受控質(zhì)量監(jiān)督員的職責(zé),與審員的區(qū)別高、低應(yīng)變法檢測樁基的理論依據(jù)聲波透射法檢測T0值如何確
17、定環(huán)境檢測如何抽樣布點(diǎn),布點(diǎn)時(shí)應(yīng)注意哪些問題,甲醛采樣的注意事項(xiàng)審的目的、依據(jù)與程序儀器設(shè)備周期檢定如何實(shí)施文件記錄的保存期限是如何確定的能力驗(yàn)證有哪些方法儀器設(shè)備檔案包括哪些容人員技術(shù)業(yè)績檔案包括哪些容評審準(zhǔn)則包含幾個(gè)要素?質(zhì)量控制措施有哪些?原始記錄包含哪些信息?審的目的,程序設(shè)備標(biāo)識有何規(guī)定?設(shè)備檔案包含哪些容?結(jié)果質(zhì)量控制的方法?室溫度的控制圍是多少?數(shù)值修約的方法如何規(guī)定?國家法定計(jì)量單位如何規(guī)定?新開展的試驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)做哪些工作?導(dǎo)熱系數(shù)試驗(yàn)過程?天平室環(huán)境有何要求?聚氯乙烯地板測定哪些項(xiàng)目?如何測定?甲苯二氰酯測定方法如何規(guī)定?大氣采樣器如何進(jìn)行核查?電氣產(chǎn)品如何進(jìn)行耐壓試驗(yàn)?記錄、
18、文件有什么區(qū)別?文件分幾個(gè)層次?設(shè)備檔案應(yīng)包括哪些容?設(shè)備的標(biāo)識有什么作用?標(biāo)識的方法有幾種?期間核查的作用?方法有哪些?數(shù)據(jù)修約的基本法則是什么?法定計(jì)量單位符號的大小寫有什么規(guī)定?檢驗(yàn)員的職責(zé)是什么?檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)如何進(jìn)行管理?原始記錄應(yīng)包括哪些信息?數(shù)據(jù)處理軟件應(yīng)如何進(jìn)行確認(rèn)?簡述尺寸穩(wěn)定性的檢測過程?合同評審應(yīng)如何進(jìn)行?砼回彈儀的使用條件要求簡述水泥凝結(jié)時(shí)間的檢驗(yàn)過程鋼筋拉伸檢驗(yàn)過程中的變化質(zhì)量監(jiān)督員的職責(zé),與審員的區(qū)別期間核查的方法和目的如何開展審工作文件為何要受控中心的質(zhì)量方針和目標(biāo)粗集料壓碎值實(shí)驗(yàn)時(shí),試樣潮濕時(shí)應(yīng)注意什么瀝青薄膜加熱試驗(yàn)用以評價(jià)瀝青的什么性能瀝青路面彎沉的標(biāo)準(zhǔn)溫度是多少鋼筋拉伸試驗(yàn)的物理變化過程期間核查的目的與方法供方評定的作用,應(yīng)索取哪些資料新標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施后如何使用全數(shù)值修約與修約值判定的區(qū)別直螺紋接頭的結(jié)果判定蒸壓加氣混凝土砌塊體積密度的合格標(biāo)準(zhǔn)要求標(biāo)準(zhǔn)查新的目的水泥抽樣
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