消毒劑的使用及效力驗(yàn)證_課件

1、消毒劑的使用及效力驗(yàn)證消毒劑的使用及效力驗(yàn)證制作人：何明承概述概述 清潔和消毒工藝的監(jiān)控與評價(jià)是良好的微生物控制系統(tǒng)清潔和消毒工藝的監(jiān)控與評價(jià)是良好的微生物控制系統(tǒng)的體現(xiàn)，藥品不僅在生產(chǎn)過程中會(huì)遭到微生物的污染，在檢的體現(xiàn)，藥品不僅在生產(chǎn)過程中會(huì)遭到微生物的污染，在檢驗(yàn)過程中也會(huì)被污染，除非生產(chǎn)和實(shí)驗(yàn)室設(shè)施的微生物污染驗(yàn)過程中也會(huì)被污染，除非生產(chǎn)和實(shí)驗(yàn)室設(shè)施的微生物污染處于受控制狀態(tài)或者完全被消除（如采用隔離技術(shù)）。處于受控制狀態(tài)或者完全被消除（如采用隔離技術(shù)）。破壞細(xì)菌營養(yǎng)體（細(xì)胞）或抑制細(xì)菌生長（細(xì)胞增殖）是破壞細(xì)菌營養(yǎng)體（細(xì)胞）或抑制細(xì)菌生長（細(xì)胞增殖）是控制微生物生長繁殖的兩種最基本方

2、法。而在實(shí)際的控制過程控制微生物生長繁殖的兩種最基本方法。而在實(shí)際的控制過程中，可采取物理方法、化學(xué)方法來控制或處理。中，可采取物理方法、化學(xué)方法來控制或處理。 習(xí)慣上，我們將能夠殺滅或抑制微生物生長的試劑（通常習(xí)慣上，我們將能夠殺滅或抑制微生物生長的試劑（通常不能殺死芽孢）統(tǒng)稱為消毒劑，而這種方法與措施稱之為毒。不能殺死芽孢）統(tǒng)稱為消毒劑，而這種方法與措施稱之為毒。能殺滅所有微生物含殺死芽孢的方法與措施稱之為滅菌。能殺滅所有微生物含殺死芽孢的方法與措施稱之為滅菌。 一、一、 消毒劑與滅菌劑的劃分消毒劑與滅菌劑的劃分二、二、 微生物對消毒因子的敏感性微生物對消毒因子的敏感性三、三、 消毒劑的效

3、力等級與消毒效力評價(jià)消毒劑的效力等級與消毒效力評價(jià)四、四、 影響消毒劑效力的主要因素影響消毒劑效力的主要因素五、五、 消毒劑的作用方式消毒劑的作用方式六六 、 細(xì)菌對消毒劑的耐受性細(xì)菌對消毒劑的耐受性七、七、 消毒劑的選擇和交替使用消毒劑的選擇和交替使用八、八、 制藥工業(yè)常用的消毒劑制藥工業(yè)常用的消毒劑九、九、 消毒劑的效力確認(rèn)消毒劑的效力確認(rèn)十、十、 消毒劑稀釋液的效期確認(rèn)消毒劑稀釋液的效期確認(rèn)十一、培訓(xùn)和安全教育十一、培訓(xùn)和安全教育一、消毒劑與滅菌劑的劃分一、消毒劑與滅菌劑的劃分衛(wèi)生處理（衛(wèi)生處理（sanitization）是指用化學(xué)試劑減少活）是指用化學(xué)試劑減少活性微生物數(shù)量的過程。性微

4、生物數(shù)量的過程。用于衛(wèi)生處理的化學(xué)試劑稱為用于衛(wèi)生處理的化學(xué)試劑稱為衛(wèi)生洗滌劑（衛(wèi)生洗滌劑（sanitizers）。）。(二二)、消毒劑及抗菌劑、消毒劑及抗菌劑 消毒（消毒（disinfection）是指用化學(xué)試劑抑制或殺滅）是指用化學(xué)試劑抑制或殺滅致病微生物的過程致病微生物的過程。消毒時(shí)所有的化學(xué)試劑稱為。消毒時(shí)所有的化學(xué)試劑稱為消毒劑（消毒劑（disinfectant）常用消毒劑有常用消毒劑有70%乙醇或異丙醇溶液、乙醇或異丙醇溶液、0.040.1%新潔爾滅、新潔爾滅、3%過氧化氫溶液等。過氧化氫溶液等。與消毒劑十分類似的另一種化學(xué)試劑叫抗與消毒劑十分類似的另一種化學(xué)試劑叫抗菌劑（菌劑（a

5、ntiseptics），當(dāng)用于對粘膜和皮膚），當(dāng)用于對粘膜和皮膚消毒時(shí)，抗菌劑對粘膜和皮膚安全并且無害，消毒時(shí)，抗菌劑對粘膜和皮膚安全并且無害，這正是抗菌劑與消毒劑的主要區(qū)別所在。例如，這正是抗菌劑與消毒劑的主要區(qū)別所在。例如，0.05%碘伏溶液是一種常見的抗菌劑。碘伏溶液是一種常見的抗菌劑。（三）、化學(xué)滅菌劑（三）、化學(xué)滅菌劑 滅菌滅菌（sterilization）是指用物理或化學(xué)手）是指用物理或化學(xué)手段完全殺滅或消除活性微生物的過程。從定義段完全殺滅或消除活性微生物的過程。從定義上來看，滅菌是一絕對概念，一件物品要么無上來看，滅菌是一絕對概念，一件物品要么無菌，要么有菌?；瘜W(xué)滅菌劑（菌，要

6、么有菌?；瘜W(xué)滅菌劑（sterilants）是指）是指能夠殺滅包括芽胞在內(nèi)的一切污染性微生物的能夠殺滅包括芽胞在內(nèi)的一切污染性微生物的試劑?；瘜W(xué)滅菌劑的腐蝕性很強(qiáng)，處理時(shí)務(wù)必試劑。化學(xué)滅菌劑的腐蝕性很強(qiáng)，處理時(shí)務(wù)必要小心，注意安全。此類產(chǎn)品能損壞不銹鋼、要小心，注意安全。此類產(chǎn)品能損壞不銹鋼、塑料和軟金屬。常見滅菌劑有：戊二醛、氧化塑料和軟金屬。常見滅菌劑有：戊二醛、氧化性試劑（如環(huán)氧乙烷、過氧乙酸、過氧化氫、性試劑（如環(huán)氧乙烷、過氧乙酸、過氧化氫、二氧化氯）和甲醛等。二氧化氯）和甲醛等。返回二、二、 微生物對消毒因子的敏感性微生物對消毒因子的敏感性 (1) (1) 親脂病毒親脂病毒( (有脂質(zhì)

7、膜的病毒有脂質(zhì)膜的病毒) )，例如，例如乙型肝炎病毒、流感病毒等。乙型肝炎病毒、流感病毒等。(2) (2) 細(xì)菌繁殖體細(xì)菌繁殖體, ,例如金黃色葡萄球菌、例如金黃色葡萄球菌、大腸桿菌等。大腸桿菌等。(3) (3) 真菌真菌，例如白色念珠菌、黑曲霉等。，例如白色念珠菌、黑曲霉等。微生微生物對物對消毒消毒因子因子的敏的敏感性感性從高從高到低到低的順的順序序 (4) 親水病毒親水病毒(沒有脂質(zhì)包膜的病毒沒有脂質(zhì)包膜的病毒)，例如甲型肝，例如甲型肝炎病毒、脊髓灰質(zhì)炎病毒等。炎病毒、脊髓灰質(zhì)炎病毒等。(5) 分枝桿菌分枝桿菌，例如結(jié)核分枝桿菌、龜分枝桿菌等。，例如結(jié)核分枝桿菌、龜分枝桿菌等。(6) 細(xì)菌

8、芽孢細(xì)菌芽孢，例如炭疽桿菌芽孢、枯草桿菌芽孢，例如炭疽桿菌芽孢、枯草桿菌芽孢等。等。(7) 朊毒朊毒(感染性蛋白質(zhì)感染性蛋白質(zhì))。返回三、三、 消毒劑的效力等級與消毒效力評價(jià)消毒劑的效力等級與消毒效力評價(jià) 根據(jù)消毒根據(jù)消毒劑對不同類劑對不同類別的微生物別的微生物的殺滅效果，的殺滅效果，可將消毒劑可將消毒劑分為三個(gè)級分為三個(gè)級別：別：高效消毒劑（高效消毒劑（HLDHLD），可以殺滅一切），可以殺滅一切細(xì)菌繁殖體細(xì)菌繁殖體( (包括結(jié)核分枝桿菌包括結(jié)核分枝桿菌) )、病毒、真菌及其孢子等各種微生物，病毒、真菌及其孢子等各種微生物，對細(xì)菌芽孢殺滅達(dá)到消毒效果的消對細(xì)菌芽孢殺滅達(dá)到消毒效果的消毒劑；毒

9、劑；中效消毒劑（中效消毒劑（ILDILD），可以殺滅和去），可以殺滅和去除細(xì)菌芽孢以外的各種病原微生物除細(xì)菌芽孢以外的各種病原微生物的消毒劑，包括碘類消毒劑的消毒劑，包括碘類消毒劑；低效消毒劑（低效消毒劑（LLDLLD），只能殺滅細(xì)菌），只能殺滅細(xì)菌繁殖體和親脂病毒的消毒劑，包括繁殖體和親脂病毒的消毒劑，包括單鏈季銨鹽類單鏈季銨鹽類( (苯扎溴銨等苯扎溴銨等) )、雙胍、雙胍類消毒劑如氯己定等。類消毒劑如氯己定等。 ( (碘伏、碘酊等碘伏、碘酊等) )、醇類、醇類、醇類和氯己定的復(fù)方、醇類和季銨鹽醇類和氯己定的復(fù)方、醇類和季銨鹽( (包括雙鏈季銨鹽包括雙鏈季銨鹽) )類化合物的復(fù)方、類化合物的

10、復(fù)方、酚類等；低效消毒劑（酚類等；低效消毒劑（LLDLLD），）， 表41： 依微生物類型確定消毒劑的效依微生物類型確定消毒劑的效力等級力等級效力級別效力級別 細(xì)菌芽胞細(xì)菌芽胞 細(xì)菌營養(yǎng)細(xì)胞細(xì)菌營養(yǎng)細(xì)胞 真菌真菌 真菌孢子真菌孢子 低（低（LLD） 中（中（ILD） 1 高（高（HLD） 2 2 表示幾乎沒有或沒有殺滅效果；表示幾乎沒有或沒有殺滅效果；+表示有相當(dāng)表示有相當(dāng)殺滅效果；殺滅效果；表示殺滅效果較溫和；表示殺滅效果較溫和；1某些中級消毒某些中級消毒劑，如次氯酸鹽，也能殺滅芽胞胞；像乙醇或酚類等劑，如次氯酸鹽，也能殺滅芽胞胞；像乙醇或酚類等其他消毒劑，則不能殺滅芽胞；其他消毒劑，則不能

11、殺滅芽胞；2用高級消毒劑殺滅用高級消毒劑殺滅高數(shù)量的細(xì)菌芽胞或真菌孢子時(shí)，須延長其接觸時(shí)間。高數(shù)量的細(xì)菌芽胞或真菌孢子時(shí)，須延長其接觸時(shí)間。返回四、四、 影響消毒劑效力的主要因素影響消毒劑效力的主要因素 有許多因素可以影響消毒劑的消毒效果，了解影有許多因素可以影響消毒劑的消毒效果，了解影響消毒劑效力的主要因素，有助于在配制、貯存和響消毒劑效力的主要因素，有助于在配制、貯存和使用過程中對消毒劑加以妥善正確處理，以確保其使用過程中對消毒劑加以妥善正確處理，以確保其維持最強(qiáng)的殺菌效力。維持最強(qiáng)的殺菌效力。(一一) pH值值 一是對消毒劑的作用一是對消毒劑的作用，可以改，可以改變其溶解度、離解程度和分

12、子變其溶解度、離解程度和分子結(jié)構(gòu)；結(jié)構(gòu)；二是對微生物的影響二是對微生物的影響，大多數(shù)微，大多數(shù)微生物能生長的生物能生長的pH值范圍是值范圍是68，pH值過高或過低對微生物的生長值過高或過低對微生物的生長均有影響。均有影響。(二二) 溫度溫度 溫度是影響消毒劑效力的另一重大因素，溫度是影響消毒劑效力的另一重大因素，消毒速度一般隨溫度的升高而加快，但溫度變化對各消毒速度一般隨溫度的升高而加快，但溫度變化對各種消毒劑影響的大小不同。一般來說，如果溫度按等種消毒劑影響的大小不同。一般來說，如果溫度按等差級數(shù)增加，則殺菌速度按幾何級數(shù)增加差級數(shù)增加，則殺菌速度按幾何級數(shù)增加 (三三) 有機(jī)物有機(jī)物 有機(jī)

13、物常以血清、血液、膿液、痰液、有機(jī)物常以血清、血液、膿液、痰液、泥土、食物殘?jiān)?、糞便、培養(yǎng)基成分等形式出現(xiàn)，泥土、食物殘?jiān)⒓S便、培養(yǎng)基成分等形式出現(xiàn)，其存在可干擾消毒劑的殺微生物作用，其存在可干擾消毒劑的殺微生物作用，原因主要有原因主要有兩方面兩方面：(1) 有機(jī)物在微生物的表面形成一層保護(hù)有機(jī)物在微生物的表面形成一層保護(hù)層，妨礙消毒劑與微生物的接觸，或延遲消毒劑的層，妨礙消毒劑與微生物的接觸，或延遲消毒劑的作用，甚至使微生物逐漸產(chǎn)生對藥物的適應(yīng)性；作用，甚至使微生物逐漸產(chǎn)生對藥物的適應(yīng)性；(2) 有機(jī)物可中和一部分消毒劑，消毒劑被有機(jī)物消耗有機(jī)物可中和一部分消毒劑，消毒劑被有機(jī)物消耗后，則

14、對微生物的作用濃度降低。后，則對微生物的作用濃度降低。(四四) 表面活性劑和金屬離子表面活性劑和金屬離子大分子聚合物和非離子表面活性劑可以降低對羥基甲酸大分子聚合物和非離子表面活性劑可以降低對羥基甲酸脂類和季銨鹽類消毒劑的作用，在有吐溫存在時(shí)，需要加大脂類和季銨鹽類消毒劑的作用，在有吐溫存在時(shí)，需要加大消毒劑的濃度。陰離子表面活性劑可以降低季銨鹽類和洗必消毒劑的濃度。陰離子表面活性劑可以降低季銨鹽類和洗必太的消毒作用，因此應(yīng)注意不能將新潔爾滅等消毒劑與肥皂太的消毒作用，因此應(yīng)注意不能將新潔爾滅等消毒劑與肥皂及陰離子洗滌劑合用。及陰離子洗滌劑合用。金屬離子的存在對消毒效果也有一定的影響，可以降低

15、金屬離子的存在對消毒效果也有一定的影響，可以降低或增加消毒作用。在存在低濃度二價(jià)陽離子時(shí)，陰離子表面或增加消毒作用。在存在低濃度二價(jià)陽離子時(shí)，陰離子表面活性劑對葡萄球菌的抗菌作用加強(qiáng)，在存在活性劑對葡萄球菌的抗菌作用加強(qiáng)，在存在Mg2+、Ca2+、Ba2+離子時(shí)，長鏈脂肪酸的殺菌作用大大降低。由于離子時(shí)，長鏈脂肪酸的殺菌作用大大降低。由于Mg2+、Ca2+離子對一些消毒劑的消毒效果有影響，所以目前在消毒離子對一些消毒劑的消毒效果有影響，所以目前在消毒學(xué)試驗(yàn)中廣泛使用硬水，以便使研究的消毒劑在硬水地區(qū)也學(xué)試驗(yàn)中廣泛使用硬水，以便使研究的消毒劑在硬水地區(qū)也能使用。能使用。/(五五) 水水 消毒劑配

16、制用水的質(zhì)量會(huì)影響消毒劑的殺菌效消毒劑配制用水的質(zhì)量會(huì)影響消毒劑的殺菌效力。水的硬度、微生物和化學(xué)物質(zhì)均會(huì)對消毒劑力。水的硬度、微生物和化學(xué)物質(zhì)均會(huì)對消毒劑的效力產(chǎn)生不良影響，因此，建議用純化水配制的效力產(chǎn)生不良影響，因此，建議用純化水配制消毒劑；由于消毒劑達(dá)的穩(wěn)定性和殺菌效力會(huì)隨消毒劑；由于消毒劑達(dá)的穩(wěn)定性和殺菌效力會(huì)隨其濃度和儲(chǔ)藏條件而變化，因此，使用者必須按其濃度和儲(chǔ)藏條件而變化，因此，使用者必須按照生產(chǎn)商的要求配制、儲(chǔ)存和使用消毒劑。照生產(chǎn)商的要求配制、儲(chǔ)存和使用消毒劑。 返回五、五、 消毒劑的作用方式消毒劑的作用方式 殺菌劑的殺菌效力是多個(gè)因素作用的結(jié)果，既包殺菌劑的殺菌效力是多個(gè)因

17、素作用的結(jié)果，既包括消毒劑本身的作用，也包括待清潔表面所含有括消毒劑本身的作用，也包括待清潔表面所含有的微生物數(shù)量和總類。通常應(yīng)考慮的主要因素是的微生物數(shù)量和總類。通常應(yīng)考慮的主要因素是消毒劑是否易于殺滅營養(yǎng)態(tài)的細(xì)菌細(xì)胞或是否能消毒劑是否易于殺滅營養(yǎng)態(tài)的細(xì)菌細(xì)胞或是否能殺滅對消毒劑具有著很強(qiáng)耐受力的芽胞。另一個(gè)殺滅對消毒劑具有著很強(qiáng)耐受力的芽胞。另一個(gè)必須要考慮并需強(qiáng)調(diào)的因素是在細(xì)菌存在的地方必須要考慮并需強(qiáng)調(diào)的因素是在細(xì)菌存在的地方是否還有其他物質(zhì)存在，如血，糞便和有機(jī)物等。是否還有其他物質(zhì)存在，如血，糞便和有機(jī)物等。這些污染物的存在指示了該表面并不清潔，并且這些污染物的存在指示了該表面并不

18、清潔，并且能夠迅速鈍化一些殺菌劑，減弱它們的效力，如能夠迅速鈍化一些殺菌劑，減弱它們的效力，如次氯酸鹽等。次氯酸鹽等。 然而，從消毒劑本身的作用來看，殺菌劑然而，從消毒劑本身的作用來看，殺菌劑既可通過襲擊細(xì)菌細(xì)胞的某一特殊部位而發(fā)生既可通過襲擊細(xì)菌細(xì)胞的某一特殊部位而發(fā)生作用，也可通過破壞它的某一組分來揮發(fā)作用。作用，也可通過破壞它的某一組分來揮發(fā)作用。根據(jù)它們對細(xì)菌的作用方式，可把根據(jù)它們對細(xì)菌的作用方式，可把消毒劑分為消毒劑分為以下四類以下四類： （一）（一）、使菌細(xì)胞蛋白變性、凝固、使菌細(xì)胞蛋白變性、凝固 如重金屬如重金屬鹽類、酸、堿等化學(xué)消毒劑，可以破壞蛋白質(zhì)鹽類、酸、堿等化學(xué)消毒劑，

19、可以破壞蛋白質(zhì)的結(jié)構(gòu)，也就是使生物蛋白質(zhì)變性，同時(shí)就意的結(jié)構(gòu)，也就是使生物蛋白質(zhì)變性，同時(shí)就意味著蛋白質(zhì)的生物學(xué)功能喪失。蛋白凝固變性，味著蛋白質(zhì)的生物學(xué)功能喪失。蛋白凝固變性，喪失了生命力，自然就會(huì)死亡。細(xì)菌含大量蛋喪失了生命力，自然就會(huì)死亡。細(xì)菌含大量蛋白質(zhì)，蛋白質(zhì)的變性導(dǎo)致細(xì)菌結(jié)構(gòu)的破壞和功白質(zhì)，蛋白質(zhì)的變性導(dǎo)致細(xì)菌結(jié)構(gòu)的破壞和功能的喪失，最后導(dǎo)致細(xì)菌的死亡。能的喪失，最后導(dǎo)致細(xì)菌的死亡。 資料整理金田瑞麟 凈化設(shè)備 空氣過濾器 凈化工程 風(fēng)淋室 高效空氣過濾器 初效過濾器 空調(diào)過濾器 風(fēng)淋室 FFU風(fēng)機(jī)過濾單元http:/www.gd- 殺菌劑，如次氯酸鈉和過氧乙酸，它們都是強(qiáng)殺菌劑，

20、如次氯酸鈉和過氧乙酸，它們都是強(qiáng)氧化劑，能夠引起細(xì)胞膜的全面破壞，導(dǎo)致細(xì)胞內(nèi)氧化劑，能夠引起細(xì)胞膜的全面破壞，導(dǎo)致細(xì)胞內(nèi)的關(guān)鍵功能結(jié)構(gòu)流失，這個(gè)過程導(dǎo)致了細(xì)胞的真正的關(guān)鍵功能結(jié)構(gòu)流失，這個(gè)過程導(dǎo)致了細(xì)胞的真正死亡。死亡。（四）、鈍化關(guān)鍵酶類（四）、鈍化關(guān)鍵酶類酶是一切生物的活性催化劑，酶是一切生物的活性催化劑，細(xì)胞的生長和為細(xì)胞的生長和為細(xì)胞生長和裂殖提供能量的代謝活動(dòng)都和細(xì)胞內(nèi)的一些細(xì)胞生長和裂殖提供能量的代謝活動(dòng)都和細(xì)胞內(nèi)的一些酶活性有關(guān)，這些酶能夠支持細(xì)胞的生長和代謝活動(dòng)酶活性有關(guān)，這些酶能夠支持細(xì)胞的生長和代謝活動(dòng)（代謝能夠提供給細(xì)胞生長和裂殖提供能量）。一些消（代謝能夠提供給細(xì)胞生長

21、和裂殖提供能量）。一些消毒劑，如苯芬酚，酚醛類等，它們能夠毒劑，如苯芬酚，酚醛類等，它們能夠進(jìn)入細(xì)胞內(nèi)并和進(jìn)入細(xì)胞內(nèi)并和某些關(guān)鍵酶發(fā)生化學(xué)反應(yīng)，從而使酶活性喪失，導(dǎo)致細(xì)某些關(guān)鍵酶發(fā)生化學(xué)反應(yīng)，從而使酶活性喪失，導(dǎo)致細(xì)菌的生長和代謝受阻菌的生長和代謝受阻，然而假如鈍化作用不夠完全，酶然而假如鈍化作用不夠完全，酶活性有可能會(huì)被修復(fù)，這樣受傷的細(xì)菌在幾個(gè)小時(shí)以后活性有可能會(huì)被修復(fù)，這樣受傷的細(xì)菌在幾個(gè)小時(shí)以后能夠恢復(fù)生長能力并重新污染表面。能夠恢復(fù)生長能力并重新污染表面。返回六六 細(xì)菌對消毒劑的耐受性細(xì)菌對消毒劑的耐受性當(dāng)細(xì)菌細(xì)胞暴露于消毒劑中時(shí)當(dāng)細(xì)菌細(xì)胞暴露于消毒劑中時(shí),細(xì)胞中的細(xì)胞中的多種結(jié)構(gòu)就

22、會(huì)受到不可逆轉(zhuǎn)的損害。細(xì)菌細(xì)多種結(jié)構(gòu)就會(huì)受到不可逆轉(zhuǎn)的損害。細(xì)菌細(xì)胞增殖能力的永遠(yuǎn)喪失通常就被稱為是微生胞增殖能力的永遠(yuǎn)喪失通常就被稱為是微生物死亡。但是在消毒過程中，一些細(xì)菌細(xì)胞物死亡。但是在消毒過程中，一些細(xì)菌細(xì)胞往往能夠乃受消毒劑的作用，盡管它們的增往往能夠乃受消毒劑的作用，盡管它們的增殖能力能夠暫時(shí)喪失，但是過一段時(shí)間之后，殖能力能夠暫時(shí)喪失，但是過一段時(shí)間之后，它們的增殖能力又會(huì)恢復(fù)，從而使消毒過程它們的增殖能力又會(huì)恢復(fù)，從而使消毒過程無效。細(xì)菌產(chǎn)生對消毒劑的耐受性與多種因無效。細(xì)菌產(chǎn)生對消毒劑的耐受性與多種因素有關(guān)，素有關(guān)，細(xì)菌對消毒劑產(chǎn)生耐受性的方式是：細(xì)菌對消毒劑產(chǎn)生耐受性的方

23、式是：（一）具耐受性的細(xì)菌和不能完全致死的消毒劑劑量（一）具耐受性的細(xì)菌和不能完全致死的消毒劑劑量在一特定的群體中，細(xì)菌對于某一特定的消毒劑劑在一特定的群體中，細(xì)菌對于某一特定的消毒劑劑量敏感范圍很寬。在正常的接觸條件下，消毒劑能夠殺量敏感范圍很寬。在正常的接觸條件下，消毒劑能夠殺滅滅99.999%的細(xì)菌。從本質(zhì)上講，清潔前含的細(xì)菌。從本質(zhì)上講，清潔前含1 000 000/cm2 的個(gè)細(xì)菌的表面有望在消毒后僅含的個(gè)細(xì)菌的表面有望在消毒后僅含10個(gè)細(xì)菌。個(gè)細(xì)菌。在這個(gè)假想的條件下，細(xì)菌數(shù)量減至了安全水平，達(dá)到在這個(gè)假想的條件下，細(xì)菌數(shù)量減至了安全水平，達(dá)到了消毒過程目的。了消毒過程目的。問題在于

24、問題在于10個(gè)耐受住了消毒程序的殘個(gè)耐受住了消毒程序的殘存菌，會(huì)成為再次污染的潛在因素存菌，會(huì)成為再次污染的潛在因素。對表面進(jìn)行充分的對表面進(jìn)行充分的潤洗，那么這潤洗，那么這10個(gè)殘存菌會(huì)耐受住第二個(gè)消毒過程而殘個(gè)殘存菌會(huì)耐受住第二個(gè)消毒過程而殘存下來，其他種類的細(xì)菌也會(huì)發(fā)生這個(gè)過程。過了一段存下來，其他種類的細(xì)菌也會(huì)發(fā)生這個(gè)過程。過了一段時(shí)間并經(jīng)歷了幾次消毒和清潔過程之后，具有了耐受力時(shí)間并經(jīng)歷了幾次消毒和清潔過程之后，具有了耐受力的殘存者們有能力進(jìn)行增殖。當(dāng)這個(gè)過程發(fā)生以后，工的殘存者們有能力進(jìn)行增殖。當(dāng)這個(gè)過程發(fā)生以后，工廠就得重新尋找辦法處理那些對這種殺菌劑已經(jīng)不再有廠就得重新尋找辦法

25、處理那些對這種殺菌劑已經(jīng)不再有反應(yīng)的細(xì)菌。反應(yīng)的細(xì)菌。(二二) 分泌多聚糖樣物質(zhì)粘附細(xì)菌，共同形成生物膜分泌多聚糖樣物質(zhì)粘附細(xì)菌，共同形成生物膜 生物膜的形成生物膜的形成是細(xì)菌耐受消毒劑的另一種機(jī)制，是細(xì)菌耐受消毒劑的另一種機(jī)制，正如前面所指出那樣，有效清毒之前必須要進(jìn)行正正如前面所指出那樣，有效清毒之前必須要進(jìn)行正確清潔。某些細(xì)菌確清潔。某些細(xì)菌能分泌一種多聚糖樣的物質(zhì)，這能分泌一種多聚糖樣的物質(zhì)，這種多聚糖組成了一層薄膜。這些分泌物有著很強(qiáng)的種多聚糖組成了一層薄膜。這些分泌物有著很強(qiáng)的粘性，能把細(xì)菌本身牢固地粘附在金屬上面。這樣粘性，能把細(xì)菌本身牢固地粘附在金屬上面。這樣就形成了一層含有細(xì)

26、菌的膜，也就是我們所指的生就形成了一層含有細(xì)菌的膜，也就是我們所指的生物膜物膜。形成生物膜的細(xì)菌本身也許是無害的或者不形成生物膜的細(xì)菌本身也許是無害的或者不是病原菌，然而，由它們的分泌物形成的凝膠矩陣是病原菌，然而，由它們的分泌物形成的凝膠矩陣卻能夠把它們自己粘附牢并且能夠把病原菌包埋其卻能夠把它們自己粘附牢并且能夠把病原菌包埋其中，如李斯特菌。中，如李斯特菌。資料整理金田瑞麟 凈化設(shè)備 空氣過濾器 凈化工程 風(fēng)淋室 高效空氣過濾器 初效過濾器 空調(diào)過濾器 風(fēng)淋室 FFU風(fēng)機(jī)過濾單元http:/www.gd- 盡管這些病原菌對于生物膜的形成沒有任何作盡管這些病原菌對于生物膜的形成沒有任何作用，

27、然而它們卻能污染和該表面接觸的產(chǎn)品。用，然而它們卻能污染和該表面接觸的產(chǎn)品。凝膠矩陣對于化學(xué)去除劑有著非常好的耐受性，凝膠矩陣對于化學(xué)去除劑有著非常好的耐受性，因此生物膜一旦形成就難于去除生物膜，通常需因此生物膜一旦形成就難于去除生物膜，通常需要高于正常濃度的堿試劑或是具有強(qiáng)氧化性的次要高于正常濃度的堿試劑或是具有強(qiáng)氧化性的次氯酸鈉才能奏效氯酸鈉才能奏效，而完全失去除生物膜通常需要而完全失去除生物膜通常需要幾種方法并用。幾種方法并用。（三）、清潔劑之間的交互作用（三）、清潔劑之間的交互作用大部分清潔劑既含有非離子型的表面活性劑（乳大部分清潔劑既含有非離子型的表面活性劑（乳化劑和清潔劑），也含有

28、陰離子型的表面活性劑化劑和清潔劑），也含有陰離子型的表面活性劑或者是兩者組合成的混合物。在溶液中，非離子或者是兩者組合成的混合物。在溶液中，非離子型的表面活性劑電性為中，但是陰離子型的表面型的表面活性劑電性為中，但是陰離子型的表面活性劑卻帶有負(fù)電荷。當(dāng)該清潔劑被直接用于含活性劑卻帶有負(fù)電荷。當(dāng)該清潔劑被直接用于含有土壤的表面上時(shí)，大部分效力在有土壤的表面上時(shí)，大部分效力在1520 min之之內(nèi)耗盡。然而，極少量消毒劑，也就是那些在水內(nèi)耗盡。然而，極少量消毒劑，也就是那些在水溶液中呈現(xiàn)陰離子狀態(tài)并最先作用于表面的消毒溶液中呈現(xiàn)陰離子狀態(tài)并最先作用于表面的消毒劑成分卻留在了表面上。劑成分卻留在了表

29、面上。在施用在施用季銨鹽類消毒劑之前，假如該表季銨鹽類消毒劑之前，假如該表面沒有被充分潤洗面沒有被充分潤洗，那么帶正電荷的季銨基那么帶正電荷的季銨基團(tuán)就會(huì)帶負(fù)電荷的殘留消毒劑發(fā)生中和反應(yīng)，團(tuán)就會(huì)帶負(fù)電荷的殘留消毒劑發(fā)生中和反應(yīng)，這些消毒劑就會(huì)被完全鈍化，形成了陰離子這些消毒劑就會(huì)被完全鈍化，形成了陰離子-季銨基團(tuán)復(fù)合物或無殺菌作用的膜，消毒季銨基團(tuán)復(fù)合物或無殺菌作用的膜，消毒劑完全喪失了效力，更有甚者，在形成的季劑完全喪失了效力，更有甚者，在形成的季銨鹽復(fù)合膜中也會(huì)含有一些利于細(xì)菌生長的銨鹽復(fù)合膜中也會(huì)含有一些利于細(xì)菌生長的營養(yǎng)物質(zhì)。假如沒有仔細(xì)檢查，這樣的符合營養(yǎng)物質(zhì)。假如沒有仔細(xì)檢查，這樣

30、的符合物實(shí)際上就能支持細(xì)菌的裂殖物實(shí)際上就能支持細(xì)菌的裂殖.返回七、七、 消毒劑的選擇和交替使用消毒劑的選擇和交替使用理想消毒劑的理想消毒劑的7條標(biāo)準(zhǔn)是：條標(biāo)準(zhǔn)是：殺菌譜廣，作用快殺菌譜廣，作用快速；性能穩(wěn)定，便于儲(chǔ)存和運(yùn)輸；無毒無味，無速；性能穩(wěn)定，便于儲(chǔ)存和運(yùn)輸；無毒無味，無刺激，無致畸、致癌、致突變作用；易溶于水，刺激，無致畸、致癌、致突變作用；易溶于水，不著色，易去除，不污染環(huán)境；不易燃易爆，使不著色，易去除，不污染環(huán)境；不易燃易爆，使用安全；受有機(jī)物、酸堿和環(huán)境因素影響??；作用安全；受有機(jī)物、酸堿和環(huán)境因素影響??；作用濃度低，使用方便，價(jià)格低廉。用濃度低，使用方便，價(jià)格低廉。 選擇消

31、毒劑時(shí)務(wù)必考慮以下因素：選擇消毒劑時(shí)務(wù)必考慮以下因素：需消毒表面需消毒表面與消毒劑本身的適應(yīng)性、產(chǎn)品的完整性、人員的安與消毒劑本身的適應(yīng)性、產(chǎn)品的完整性、人員的安全性、環(huán)境中微生物的菌群、消毒劑的使用方法頻全性、環(huán)境中微生物的菌群、消毒劑的使用方法頻率等。率等。資料整理金田瑞麟 凈化設(shè)備 空氣過濾器 凈化工程 風(fēng)淋室 高效空氣過濾器 初效過濾器 空調(diào)過濾器 風(fēng)淋室 FFU風(fēng)機(jī)過濾單元http:/www.gd- 凈化設(shè)備 空氣過濾器 凈化工程 風(fēng)淋室 高效空氣過濾器 初效過濾器 空調(diào)過濾器 風(fēng)淋室 FFU風(fēng)機(jī)過濾單元http:/www.gd- (一) 醇類醇類 醇類消毒劑具有悠久的歷史，也有其醇

32、類消毒劑具有悠久的歷史，也有其重要的地位。短鏈脂肪醇具有快速殺滅微生物的作重要的地位。短鏈脂肪醇具有快速殺滅微生物的作用，其殺菌效果屬于中等水平，主要用于皮膚消毒，用，其殺菌效果屬于中等水平，主要用于皮膚消毒，由于其價(jià)格低廉，無色，使用方便，所以得到了廣由于其價(jià)格低廉，無色，使用方便，所以得到了廣泛的應(yīng)用，并以乙醇為最好，其次是異丙醇。泛的應(yīng)用，并以乙醇為最好，其次是異丙醇。機(jī)理主要是使微生物的蛋白質(zhì)變性，而且乙醇具機(jī)理主要是使微生物的蛋白質(zhì)變性，而且乙醇具有很強(qiáng)的滲透作用，比較容易滲透到菌體內(nèi)，使得有很強(qiáng)的滲透作用，比較容易滲透到菌體內(nèi)，使得細(xì)菌細(xì)胞破壞溶解，乙醇還可通過抑制細(xì)菌物酶系細(xì)菌細(xì)

33、胞破壞溶解，乙醇還可通過抑制細(xì)菌物酶系統(tǒng)，特別是脫氫酶和氧化酶等，阻礙細(xì)菌的正常代統(tǒng)，特別是脫氫酶和氧化酶等，阻礙細(xì)菌的正常代謝，從而抑制其生長繁殖。謝，從而抑制其生長繁殖。在沒有水的情況下，蛋白質(zhì)不易被變性，因此，加入一些水會(huì)在沒有水的情況下，蛋白質(zhì)不易被變性，因此，加入一些水會(huì)使殺菌效力更佳，使殺菌效力更佳，70%(w/w)乙醇比其他濃度的乙醇更為有效乙醇比其他濃度的乙醇更為有效，實(shí)際上實(shí)際上70%(W/W)的濃度相當(dāng)于的濃度相當(dāng)于77%(V/V)的濃度，為配制方便起的濃度，為配制方便起見，可改為見，可改為80%(V/V)或或75%(V/V)的濃度，大部分藥廠都用的濃度，大部分藥廠都用75

34、%(V/V)的乙醇或異丙醇來消毒工作臺(tái)面、物料和操作者手套。的乙醇或異丙醇來消毒工作臺(tái)面、物料和操作者手套。以乙醇為基質(zhì)的化合物被制藥企業(yè)普遍使用是因?yàn)樗鼈冋舭l(fā)后沒以乙醇為基質(zhì)的化合物被制藥企業(yè)普遍使用是因?yàn)樗鼈冋舭l(fā)后沒有任何殘留。乙醇能夠迅速殺滅細(xì)菌繁殖體，在較高體積分?jǐn)?shù)有任何殘留。乙醇能夠迅速殺滅細(xì)菌繁殖體，在較高體積分?jǐn)?shù)(80%)時(shí)，具有很好的殺病毒作用，乙醇對真菌也有抑制和殺滅時(shí)，具有很好的殺病毒作用，乙醇對真菌也有抑制和殺滅作用。然而，乙醇的殺菌效力是有限的，特別是它對從人體表面作用。然而，乙醇的殺菌效力是有限的，特別是它對從人體表面散發(fā)到環(huán)境中的一些微生物的消毒效果并不理想，散發(fā)到

35、環(huán)境中的一些微生物的消毒效果并不理想，乙醇只能夠抑乙醇只能夠抑制細(xì)菌芽孢發(fā)芽，但并不能殺滅芽孢，并且乳膠手套上的微孔會(huì)制細(xì)菌芽孢發(fā)芽，但并不能殺滅芽孢，并且乳膠手套上的微孔會(huì)削弱乙醇類消毒劑的殺菌效力。削弱乙醇類消毒劑的殺菌效力。要想使?jié)崈魠^(qū)內(nèi)微生物得到有效要想使?jié)崈魠^(qū)內(nèi)微生物得到有效控制，務(wù)必要使用比乙醇消毒效力更強(qiáng)的消毒劑與乙醇消毒劑交控制，務(wù)必要使用比乙醇消毒效力更強(qiáng)的消毒劑與乙醇消毒劑交替輪換使用。替輪換使用。 由于乙醇易揮發(fā)且易燃，在實(shí)驗(yàn)室要按照易燃易爆物品的保由于乙醇易揮發(fā)且易燃，在實(shí)驗(yàn)室要按照易燃易爆物品的保管要求予以保存。管要求予以保存。(二二) 酚類化合物酚類化合物 酚類消毒

36、劑是消毒劑中種類較多的一酚類消毒劑是消毒劑中種類較多的一類，而且其使用已有一百多年的歷史了。此類化合物的抑菌譜類，而且其使用已有一百多年的歷史了。此類化合物的抑菌譜很廣，包括對很廣，包括對G細(xì)菌和細(xì)菌和G細(xì)菌以及真菌均有殺傷作用。酚類細(xì)菌以及真菌均有殺傷作用。酚類消毒劑適宜用水溶液或含乙醇的水溶液配制，多數(shù)產(chǎn)品的使用消毒劑適宜用水溶液或含乙醇的水溶液配制，多數(shù)產(chǎn)品的使用有效濃度為有效濃度為400百萬分之一到百萬分之一到1300百萬分之一之間。酚類化合百萬分之一之間。酚類化合物對芽孢的殺傷力不強(qiáng)，不宜用作殺芽孢劑。酚類化合物對有物對芽孢的殺傷力不強(qiáng)，不宜用作殺芽孢劑。酚類化合物對有機(jī)物具有較好的

37、耐受性，但水中鈣鎂離子會(huì)降低其殺菌效果。機(jī)物具有較好的耐受性，但水中鈣鎂離子會(huì)降低其殺菌效果。酚類消毒劑會(huì)產(chǎn)生殘留物，但能被生物降解，該特性對環(huán)境保酚類消毒劑會(huì)產(chǎn)生殘留物，但能被生物降解，該特性對環(huán)境保護(hù)、廢物處理和生態(tài)環(huán)境的影響非常重要，研究表明，所有的護(hù)、廢物處理和生態(tài)環(huán)境的影響非常重要，研究表明，所有的酚類化合物都能被生活在土壤、堆肥和廢水池中的某些微生物酚類化合物都能被生活在土壤、堆肥和廢水池中的某些微生物降解。降解。 資料整理金田瑞麟 凈化設(shè)備 空氣過濾器 凈化工程 風(fēng)淋室 高效空氣過濾器 初效過濾器 空調(diào)過濾器 風(fēng)淋室 FFU風(fēng)機(jī)過濾單元http:/www.gd- 目前，在制藥業(yè)使

38、用最多的酚類消毒劑目前，在制藥業(yè)使用最多的酚類消毒劑主要有兩種，即酸性酚類消毒劑和堿性酚主要有兩種，即酸性酚類消毒劑和堿性酚類消毒劑。國內(nèi)較常用的酚類消毒劑是煤類消毒劑。國內(nèi)較常用的酚類消毒劑是煤酚皂溶液酚皂溶液(liquid of cresol with soap)又稱又稱為來蘇爾為來蘇爾(Lysol)，其主要成分是甲酚，約，其主要成分是甲酚，約占占50%，其他成分是植物油、氫氧化鈉等，其他成分是植物油、氫氧化鈉等，經(jīng)皂化作用制成。酚類消毒劑適用于消毒經(jīng)皂化作用制成。酚類消毒劑適用于消毒地面、墻壁以及那些不與藥品接觸的表面，地面、墻壁以及那些不與藥品接觸的表面，它們對人體的毒性較低并且對多數(shù)

39、材料的它們對人體的毒性較低并且對多數(shù)材料的腐蝕性也相對較小。腐蝕性也相對較小。資料整理金田瑞麟 凈化設(shè)備 空氣過濾器 凈化工程 風(fēng)淋室 高效空氣過濾器 初效過濾器 空調(diào)過濾器 風(fēng)淋室 FFU風(fēng)機(jī)過濾單元http:/www.gd- 季銨鹽類化合物季銨鹽類化合物 季銨鹽類化合物季銨鹽類化合物是一類陽離子表面活性劑，季銨鹽消毒劑是一類陽離子表面活性劑，季銨鹽消毒劑在低濃度下即有抑菌作用，較高濃度時(shí)可殺滅大多數(shù)種類的細(xì)在低濃度下即有抑菌作用，較高濃度時(shí)可殺滅大多數(shù)種類的細(xì)菌繁殖體和部分病毒，但不能殺滅細(xì)菌芽孢，屬低效消毒劑。菌繁殖體和部分病毒，但不能殺滅細(xì)菌芽孢，屬低效消毒劑。季銨鹽類消毒劑因其性質(zhì)穩(wěn)

40、定、易于貯存、毒性腐蝕性較小、季銨鹽類消毒劑因其性質(zhì)穩(wěn)定、易于貯存、毒性腐蝕性較小、刺激性小，被廣泛應(yīng)用，目前，大約有刺激性小，被廣泛應(yīng)用，目前，大約有30%的制藥公司使用季的制藥公司使用季銨鹽類消毒劑，新潔爾滅（苯扎溴銨）是一種常見的季銨鹽類銨鹽類消毒劑，新潔爾滅（苯扎溴銨）是一種常見的季銨鹽類消毒劑。這類消毒劑的殺菌效力會(huì)被肥皂、陰離子型去污劑和消毒劑。這類消毒劑的殺菌效力會(huì)被肥皂、陰離子型去污劑和有機(jī)物鈍化，會(huì)因產(chǎn)生泡沫而引發(fā)一些問題。如果季銨鹽類消有機(jī)物鈍化，會(huì)因產(chǎn)生泡沫而引發(fā)一些問題。如果季銨鹽類消毒劑的配制水中含菌量過高，那么其消毒效力就會(huì)被削弱。由毒劑的配制水中含菌量過高，那么其

41、消毒效力就會(huì)被削弱。由于季銨鹽類消毒劑對于季銨鹽類消毒劑對G細(xì)菌（包括綠膿桿菌）的殺傷力較差，細(xì)菌（包括綠膿桿菌）的殺傷力較差，G細(xì)菌不僅可在此類消毒劑中存活，而且可能增殖，細(xì)菌不僅可在此類消毒劑中存活，而且可能增殖，資料整理金田瑞麟 凈化設(shè)備 空氣過濾器 凈化工程 風(fēng)淋室 高效空氣過濾器 初效過濾器 空調(diào)過濾器 風(fēng)淋室 FFU風(fēng)機(jī)過濾單元http:/www.gd- 因此，通常需要在這類產(chǎn)品中加入表面活性劑因此，通常需要在這類產(chǎn)品中加入表面活性劑EDTA以增強(qiáng)其殺傷效力，季銨鹽類消毒劑也不能殺以增強(qiáng)其殺傷效力，季銨鹽類消毒劑也不能殺細(xì)菌芽孢和真菌孢子，盡管它在液態(tài)下很穩(wěn)定，但是，細(xì)菌芽孢和真菌

42、孢子，盡管它在液態(tài)下很穩(wěn)定，但是，使用液在配制后的使用液在配制后的34個(gè)星期即變得不穩(wěn)定。個(gè)星期即變得不穩(wěn)定。 (四四) 液體滅菌劑和殺芽孢劑液體滅菌劑和殺芽孢劑 有些化學(xué)試劑在高有些化學(xué)試劑在高濃度下延長消毒時(shí)間就能將芽孢或真菌孢子殺滅。濃度下延長消毒時(shí)間就能將芽孢或真菌孢子殺滅?？捎米鳉⒀挎呋蜴咦拥南緞┯卸趸?、戊二可用作殺芽孢或孢子的消毒劑有二氧化氯、戊二醛、甲醛、過氧化氫、過氧乙酸、次氯酸鈉等。醛、甲醛、過氧化氫、過氧乙酸、次氯酸鈉等。資料整理金田瑞麟 凈化設(shè)備 空氣過濾器 凈化工程 風(fēng)淋室 高效空氣過濾器 初效過濾器 空調(diào)過濾器 風(fēng)淋室 FFU風(fēng)機(jī)過濾單元http:/www.gd

43、- 液體消毒劑的殺菌效力等級液體消毒劑的殺菌效力等級表表 類型類型 常用濃度常用濃度 消毒效力消毒效力 酚類酚類 0.4%0.3% 中效中效 季銨鹽類季銨鹽類 0.1%0.2% 低效低效 醇類（乙醇、異丙醇）醇類（乙醇、異丙醇） 75% 中效中效 戊二醛戊二醛 2% 高效高效 甲醛甲醛 1%8% 高效高效次氯酸鈉次氯酸鈉 10002000百萬分之一百萬分之一 高效高效過氧化氫過氧化氫 3%6% 高效高效過氧乙酸過氧乙酸 0.2%0.5% 高效高效二氧化氯二氧化氯 10250百萬分之一百萬分之一 高效高效返回資料整理金田瑞麟 凈化設(shè)備 空氣過濾器 凈化工程 風(fēng)淋室 高效空氣過濾器 初效過濾器 空

44、調(diào)過濾器 風(fēng)淋室 FFU風(fēng)機(jī)過濾單元http:/www.gd- 消毒劑的效力確認(rèn)消毒劑的效力確認(rèn)作為使用者，每個(gè)公司都應(yīng)當(dāng)為消毒劑在各種不作為使用者，每個(gè)公司都應(yīng)當(dāng)為消毒劑在各種不同的使用條件下的消毒效果進(jìn)行評價(jià)，因?yàn)橄緞┩氖褂脳l件下的消毒效果進(jìn)行評價(jià)，因?yàn)橄緞┑臍⒕Ч麜?huì)受到被消毒表面的類型、與被消毒的的殺菌效果會(huì)受到被消毒表面的類型、與被消毒的接觸時(shí)間以及相關(guān)設(shè)施中的微生物種群的影響。消接觸時(shí)間以及相關(guān)設(shè)施中的微生物種群的影響。消毒劑的生產(chǎn)供應(yīng)商常用從環(huán)境中分離的常見微生物毒劑的生產(chǎn)供應(yīng)商常用從環(huán)境中分離的常見微生物做效力評價(jià)測試，而這些實(shí)驗(yàn)菌株可能與用戶實(shí)際做效力評價(jià)測試，而這些實(shí)

45、驗(yàn)菌株可能與用戶實(shí)際環(huán)境中的微生物有較大差別。因此，制藥企業(yè)還應(yīng)環(huán)境中的微生物有較大差別。因此，制藥企業(yè)還應(yīng)當(dāng)用從自己環(huán)境中分離的微生物來測定消毒劑對這當(dāng)用從自己環(huán)境中分離的微生物來測定消毒劑對這些微生物的殺滅效果些微生物的殺滅效果。資料整理金田瑞麟 凈化設(shè)備 空氣過濾器 凈化工程 風(fēng)淋室 高效空氣過濾器 初效過濾器 空調(diào)過濾器 風(fēng)淋室 FFU風(fēng)機(jī)過濾單元http:/www.gd- 基于消毒劑本身的消毒能力進(jìn)行基于消毒劑本身的消毒能力進(jìn)行評價(jià)。評價(jià)。(2) 選擇合適的試驗(yàn)方案。選擇合適的試驗(yàn)方案。(3) 審計(jì)生產(chǎn)審計(jì)生產(chǎn)/供應(yīng)供應(yīng)商。商。 對于消毒效力已被得到公認(rèn)的消毒劑而言。選取適對于消毒效

46、力已被得到公認(rèn)的消毒劑而言。選取適當(dāng)?shù)脑囼?yàn)方法和挑戰(zhàn)菌株是非常重要的。例如，某種消當(dāng)?shù)脑囼?yàn)方法和挑戰(zhàn)菌株是非常重要的。例如，某種消毒劑已被認(rèn)為是低效力的并且不能殺滅芽胞，那么，就毒劑已被認(rèn)為是低效力的并且不能殺滅芽胞，那么，就不能將枯草芽胞桿菌作為該消毒劑效力測試的試驗(yàn)菌株。不能將枯草芽胞桿菌作為該消毒劑效力測試的試驗(yàn)菌株。 由于沒有特定的測試方法要求的測定方法，不同企由于沒有特定的測試方法要求的測定方法，不同企業(yè)可采用不同的實(shí)驗(yàn)方案。試驗(yàn)方案要與自身的消毒表業(yè)可采用不同的實(shí)驗(yàn)方案。試驗(yàn)方案要與自身的消毒表面類型以及環(huán)境中的微生物種群相結(jié)合。理想的做法是面類型以及環(huán)境中的微生物種群相結(jié)合。理想

47、的做法是將試驗(yàn)方案分為實(shí)驗(yàn)室考察現(xiàn)場考察兩部分。將試驗(yàn)方案分為實(shí)驗(yàn)室考察現(xiàn)場考察兩部分。資料整理金田瑞麟 凈化設(shè)備 空氣過濾器 凈化工程 風(fēng)淋室 高效空氣過濾器 初效過濾器 空調(diào)過濾器 風(fēng)淋室 FFU風(fēng)機(jī)過濾單元http:/www.gd- 現(xiàn)場考察試驗(yàn)用以評估消毒劑對相應(yīng)設(shè)施的實(shí)現(xiàn)場考察試驗(yàn)用以評估消毒劑對相應(yīng)設(shè)施的實(shí)際消毒效力。此類試驗(yàn)是際消毒效力。此類試驗(yàn)是通過監(jiān)測清潔通過監(jiān)測清潔/ 消毒前、消毒前、后的環(huán)境微生物學(xué)質(zhì)量進(jìn)行后的環(huán)境微生物學(xué)質(zhì)量進(jìn)行的。經(jīng)歷一段時(shí)間后的。經(jīng)歷一段時(shí)間后才能積累用以評估消毒和清潔程序的數(shù)據(jù)（建議才能積累用以評估消毒和清潔程序的數(shù)據(jù)（建議至少至少3次試驗(yàn)）。為了

48、獲得更好的評價(jià)結(jié)果，可以次試驗(yàn)）。為了獲得更好的評價(jià)結(jié)果，可以在最差條件下（如預(yù)防性維修之后）檢測環(huán)境的在最差條件下（如預(yù)防性維修之后）檢測環(huán)境的污染狀況，因?yàn)榇藭r(shí)環(huán)境中的微生物種類和數(shù)量污染狀況，因?yàn)榇藭r(shí)環(huán)境中的微生物種類和數(shù)量有上升的潛在可能性。一般說來，試驗(yàn)方法要求，有上升的潛在可能性。一般說來，試驗(yàn)方法要求，在清潔后環(huán)境中微生物數(shù)量應(yīng)控制在警戒限度以在清潔后環(huán)境中微生物數(shù)量應(yīng)控制在警戒限度以內(nèi)。盡管消毒劑效力確認(rèn)試驗(yàn)的完整性。內(nèi)。盡管消毒劑效力確認(rèn)試驗(yàn)的完整性。三、實(shí)驗(yàn)室考察三、實(shí)驗(yàn)室考察 實(shí)驗(yàn)室對消毒劑的殺菌效力測定方法通常是參實(shí)驗(yàn)室對消毒劑的殺菌效力測定方法通常是參照美國政府農(nóng)業(yè)化

49、學(xué)師學(xué)會(huì)（照美國政府農(nóng)業(yè)化學(xué)師學(xué)會(huì)（AOAC）制定的消毒）制定的消毒劑效力測定法。用于消毒劑效力測試的標(biāo)準(zhǔn)方法見劑效力測定法。用于消毒劑效力測試的標(biāo)準(zhǔn)方法見AOAC Official Method 960.09”Germicidal and Detergent Sanitizing Action of Disinfectants”；用于滅菌劑或殺芽孢劑效力測試的標(biāo)準(zhǔn)方法見用于滅菌劑或殺芽孢劑效力測試的標(biāo)準(zhǔn)方法見Method 966.04”Sporicidal Activity of Disinfectants”。當(dāng)然，有時(shí)限于實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際實(shí)。當(dāng)然，有時(shí)限于實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際實(shí)驗(yàn)條件，可以對標(biāo)準(zhǔn)方法做

50、適當(dāng)?shù)恼{(diào)整和修改驗(yàn)條件，可以對標(biāo)準(zhǔn)方法做適當(dāng)?shù)恼{(diào)整和修改。資料整理金田瑞麟 凈化設(shè)備 空氣過濾器 凈化工程 風(fēng)淋室 高效空氣過濾器 初效過濾器 空調(diào)過濾器 風(fēng)淋室 FFU風(fēng)機(jī)過濾單元http:/www.gd- 15442）金黃色葡萄球菌）金黃色葡萄球菌（ATCC 6538）和沙門菌（）和沙門菌（ATCC 10708）作為挑）作為挑戰(zhàn)菌，為了對消毒劑進(jìn)行更充分的評估，還可增加戰(zhàn)菌，為了對消毒劑進(jìn)行更充分的評估，還可增加一些試驗(yàn)菌，如大腸桿菌（一些試驗(yàn)菌，如大腸桿菌（ATCC 8739）白色念）白色念珠菌（珠菌（ATCC 1031）黑曲菌（）黑曲菌（ATCC 16404）枯草）枯草牙胞桿菌（牙胞桿

51、菌（ATCC 6633）以及控制性環(huán)境中的主）以及控制性環(huán)境中的主要分離菌等。當(dāng)然，亦可用要分離菌等。當(dāng)然，亦可用CMCC系列菌種測試消系列菌種測試消毒劑的殺菌效力。毒劑的殺菌效力。資料整理金田瑞麟 凈化設(shè)備 空氣過濾器 凈化工程 風(fēng)淋室 高效空氣過濾器 初效過濾器 空調(diào)過濾器 風(fēng)淋室 FFU風(fēng)機(jī)過濾單元http:/www.gd- 在我國，消毒劑的效力驗(yàn)證還可以參照中華人民共和在我國，消毒劑的效力驗(yàn)證還可以參照中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)國國家標(biāo)準(zhǔn)GB15981-1995消毒與滅菌效果的評價(jià)方消毒與滅菌效果的評價(jià)方法與標(biāo)準(zhǔn)法與標(biāo)準(zhǔn)以及中華人民共和國衛(wèi)生部的以及中華人民共和國衛(wèi)生部的消毒技術(shù)規(guī)消毒技術(shù)

52、規(guī)范范。通常建議使用金黃色葡萄球菌。通常建議使用金黃色葡萄球菌（Staphylococcus aureus）ATCC 6538作為細(xì)菌繁作為細(xì)菌繁殖體中化膿性球菌的代表；大腸桿菌（殖體中化膿性球菌的代表；大腸桿菌（Escherichia coli）8099作為細(xì)菌繁殖體中腸道菌的代表；白色葡萄作為細(xì)菌繁殖體中腸道菌的代表；白色葡萄球菌（球菌（Staphylococcus albus）8032作為空氣中細(xì)菌作為空氣中細(xì)菌的代表；龜分枝桿菌膿腫亞種的代表；龜分枝桿菌膿腫亞種（Mycobacterium chelonae subsp. abscessus）ATCC 93326作為人結(jié)作為人結(jié)核分枝桿

53、菌的代表；枯草桿菌黑色變種芽孢核分枝桿菌的代表；枯草桿菌黑色變種芽孢(Bacillus subtilis var.niger)ATCC 9372作為細(xì)菌芽孢的代表；作為細(xì)菌芽孢的代表；白色念珠菌（白色念珠菌（Candida albicans）ATCC 10231和黑曲和黑曲霉菌（霉菌（Aspergillus niger）ATCC 16404作為致病性真作為致病性真菌的代表；脊髓灰質(zhì)炎病毒菌的代表；脊髓灰質(zhì)炎病毒-I型疫苗株型疫苗株(Poliovirus-I)作作為病毒的代表。在此基礎(chǔ)上，根據(jù)消毒劑特定的用途或?yàn)椴《镜拇?。在此基礎(chǔ)上，根據(jù)消毒劑特定的用途或試驗(yàn)特殊需要，還可增選其他菌、毒株。試

54、驗(yàn)特殊需要，還可增選其他菌、毒株。資料整理金田瑞麟 凈化設(shè)備 空氣過濾器 凈化工程 風(fēng)淋室 高效空氣過濾器 初效過濾器 空調(diào)過濾器 風(fēng)淋室 FFU風(fēng)機(jī)過濾單元http:/www.gd- 定量懸浮試驗(yàn)定量懸浮試驗(yàn) 定量懸浮試驗(yàn)是評定量懸浮試驗(yàn)是評價(jià)消毒劑殺菌效果常用的一種定量試驗(yàn)價(jià)消毒劑殺菌效果常用的一種定量試驗(yàn)方法。方法。 1. 試驗(yàn)原理試驗(yàn)原理 將定量的指示菌懸液加入消毒劑溶將定量的指示菌懸液加入消毒劑溶液中，作用一定時(shí)間。經(jīng)中和劑去除殘留的消毒劑液中，作用一定時(shí)間。經(jīng)中和劑去除殘留的消毒劑影響后，定量接種于平皿上，傾注培養(yǎng)基，經(jīng)培養(yǎng)影響后，定量接種于平皿上，傾注培養(yǎng)基，經(jīng)培養(yǎng)后計(jì)算其菌落數(shù)

55、。與未經(jīng)消毒劑作用的對照菌液平后計(jì)算其菌落數(shù)。與未經(jīng)消毒劑作用的對照菌液平皿計(jì)數(shù)相比較，計(jì)算出殺菌率。皿計(jì)數(shù)相比較，計(jì)算出殺菌率。2. 試驗(yàn)器材試驗(yàn)器材 試驗(yàn)菌種、培養(yǎng)基、中和劑、稀釋液、試驗(yàn)菌種、培養(yǎng)基、中和劑、稀釋液、電動(dòng)混合器、秒表、刻度吸管、恒溫水浴箱。電動(dòng)混合器、秒表、刻度吸管、恒溫水浴箱。 資料整理金田瑞麟 凈化設(shè)備 空氣過濾器 凈化工程 風(fēng)淋室 高效空氣過濾器 初效過濾器 空調(diào)過濾器 風(fēng)淋室 FFU風(fēng)機(jī)過濾單元http:/www.gd- 試驗(yàn)步驟試驗(yàn)步驟 (1) 用無菌蒸餾水或磷酸鹽緩沖液配制試用無菌蒸餾水或磷酸鹽緩沖液配制試驗(yàn)用菌懸液，濃度為驗(yàn)用菌懸液，濃度為11085108C

56、FU/ml。(2) 將將消毒劑用蒸餾水稀釋至待測濃度，置消毒劑用蒸餾水稀釋至待測濃度，置201水浴備水浴備用。用。(3) 吸取試驗(yàn)菌液吸取試驗(yàn)菌液0.5ml，加入含消毒劑溶液，加入含消毒劑溶液4.5ml的試管中，迅速混勻并立即計(jì)時(shí)。的試管中，迅速混勻并立即計(jì)時(shí)。(4) 待試驗(yàn)菌液與消待試驗(yàn)菌液與消毒劑相互作用至預(yù)定時(shí)間，吸取毒劑相互作用至預(yù)定時(shí)間，吸取0.5ml菌藥混合液，加菌藥混合液，加入入4.5ml經(jīng)滅菌的中和劑中，迅速混勻。經(jīng)滅菌的中和劑中，迅速混勻。(5) 中和中和10 min后，進(jìn)行系列后，進(jìn)行系列10倍稀釋，分別吸取倍稀釋，分別吸取1.0ml樣液（原樣液（原液、稀釋液），按活菌培養(yǎng)

57、計(jì)數(shù)方法測定存活菌數(shù)，每液、稀釋液），按活菌培養(yǎng)計(jì)數(shù)方法測定存活菌數(shù)，每管樣液接種管樣液接種2個(gè)平皿。個(gè)平皿。(6) 同時(shí)用稀釋液代替消毒液，進(jìn)同時(shí)用稀釋液代替消毒液，進(jìn)行平行試驗(yàn)，作為陽性對照。行平行試驗(yàn)，作為陽性對照。(7) 細(xì)菌營養(yǎng)體試驗(yàn)樣本細(xì)菌營養(yǎng)體試驗(yàn)樣本在在37溫箱培養(yǎng)溫箱培養(yǎng)48 h，觀察最終結(jié)果；細(xì)菌芽孢試驗(yàn)樣，觀察最終結(jié)果；細(xì)菌芽孢試驗(yàn)樣本在本在37溫箱培養(yǎng)溫箱培養(yǎng)72 h，觀察最終結(jié)果；真菌試驗(yàn)樣本，觀察最終結(jié)果；真菌試驗(yàn)樣本在在30溫箱培養(yǎng)溫箱培養(yǎng)4872 h，觀察最終結(jié)果。，觀察最終結(jié)果。(8) 試驗(yàn)重試驗(yàn)重復(fù)復(fù)3次，計(jì)算各組的活菌數(shù)，計(jì)算殺菌率。次，計(jì)算各組的活菌數(shù)，

58、計(jì)算殺菌率。資料整理金田瑞麟 凈化設(shè)備 空氣過濾器 凈化工程 風(fēng)淋室 高效空氣過濾器 初效過濾器 空調(diào)過濾器 風(fēng)淋室 FFU風(fēng)機(jī)過濾單元http:/www.gd- 細(xì)菌懸液細(xì)菌懸液 （10107 7cfu/mlcfu/ml）對照管）對照管 0.5ml 0.5ml 0.5ml 0.5ml 消毒液消毒液稀釋液稀釋液 4.5ml 4.5ml 4.5ml4.5ml （預(yù)定時(shí)間）（預(yù)定時(shí)間） 0.5ml 0.5ml 0.5ml0.5ml 4.5ml4.5ml中和劑中和劑4.5ml4.5ml（中和（中和10min10min） 1ml 1ml 1ml1ml1ml 1ml 1ml1ml 1ml1ml 1ml

59、1ml 1ml1ml 1ml1ml 9ml 9ml 9ml9ml 9ml9ml稀釋液稀釋液 9ml 9ml 9ml9ml 9ml 9ml1ml 1ml 1ml 1ml 1ml 1ml 1ml 1ml 1ml1ml 1ml 1ml10100 0 10 103 3 10102 2 10101 1 10101 1 10102 2 10103 3 10100 0 定量懸浮試驗(yàn)示意圖定量懸浮試驗(yàn)示意圖定量懸浮試驗(yàn)示意圖定量懸浮試驗(yàn)示意圖 資料整理金田瑞麟 凈化設(shè)備 空氣過濾器 凈化工程 風(fēng)淋室 高效空氣過濾器 初效過濾器 空調(diào)過濾器 風(fēng)淋室 FFU風(fēng)機(jī)過濾單元http:/www.gd- 定量懸浮試驗(yàn)不僅

60、用于常規(guī)消毒效果測定，定量懸浮試驗(yàn)不僅用于常規(guī)消毒效果測定，也可用于消毒劑的殺菌作用及其影響因素的也可用于消毒劑的殺菌作用及其影響因素的試驗(yàn)。消毒劑濃度、作用時(shí)間、試驗(yàn)菌株以試驗(yàn)。消毒劑濃度、作用時(shí)間、試驗(yàn)菌株以及是否加入有機(jī)物等可根據(jù)試驗(yàn)?zāi)康脑O(shè)計(jì)。及是否加入有機(jī)物等可根據(jù)試驗(yàn)?zāi)康脑O(shè)計(jì)。 4. 消毒效力評價(jià)消毒效力評價(jià) 一般采用殺菌率表示消毒一般采用殺菌率表示消毒劑殺菌能力。劑殺菌能力。 殺菌率殺菌率（對照組平均活菌數(shù)（對照組平均活菌數(shù)-試驗(yàn)組活菌試驗(yàn)組活菌數(shù)）數(shù)）對照組平均活菌數(shù)對照組平均活菌數(shù)100 同時(shí)亦有用平均殺菌率及同時(shí)亦有用平均殺菌率及95可信限表示?？尚畔薇硎?。資料整理金田瑞麟