培訓(xùn)教材11：過程審核

1、過程審核培 訓(xùn) 教 程過程審核宗旨宗旨 過程審核的意義及應(yīng)用 ，目的是在汽 車及其配套工業(yè)中采用此管理手段時能達成共識 。在對不同的企業(yè)進行審核時 。以既定的審核提問表為過程審核的基本程序來進行審核,使其具有廣泛的對比性,并減少審核的費用。審核結(jié)果可以被第三方承認, 這取決 于對審核報告進行詳細分析的結(jié)果。 過程審核關(guān)于過程關(guān)于過程審核審核 任務(wù)任務(wù) 過程審核 用于對質(zhì)量能力進行評定，使過程能達到受控和有能力，能在各種干擾 因素的影響下仍然穩(wěn)定受控。 過程審核通過過程審核來達到以下目的通過過程審核來達到以下目的 預(yù)防 糾正 持續(xù)改進過程 質(zhì)量管理評審 過程審核過程審核分類過程審核分類,過程審核

2、可以分為 : 計劃內(nèi) (針對體系和項目)和計劃外 (針對 事件)審核。過程審核計劃內(nèi)的過程審核計劃內(nèi)的過程審核 - - 針對體系的審核過程審核作為企業(yè)質(zhì)量管理體系組成部分，必須按審核計劃進行。 過程審核針對項目的審核針對項目的審核 在項目開發(fā)和策劃過程中及早地在確定的項目分界點 (里程碑)進行過程審核，以發(fā)現(xiàn)缺陷并采取適當(dāng)?shù)拇胧＿^程審核計劃外的過程計劃外的過程審核包括以下幾種情況審核包括以下幾種情況：針對 事件問題的審核 產(chǎn)品質(zhì)量下降 顧客索賠及抱怨 生產(chǎn)流程更改 過程不穩(wěn)定 強制降低成本 內(nèi)部部門的愿望 過程審核應(yīng)用應(yīng)用范圍范圍 在內(nèi)部和外部可以在 整個質(zhì)量控制環(huán) 的下 列部門運用過程審核

3、方法 營銷 開發(fā) 采購 (產(chǎn)品產(chǎn)品服務(wù)服務(wù)) 生產(chǎn)服務(wù)的實施 銷售運行 售后服務(wù)服務(wù) 回收 過程審核實施過程審核的前提實施過程審核的前提 u企業(yè)企業(yè)內(nèi)的基本前提內(nèi)的基本前提 要實施過程審核，需要在企業(yè)和過程方面進行具體的準備工作有目的地策劃和落實這些基本前提并對其進行不斷的優(yōu)化是非常必要的。 過程審核基本的基本的前提前提，例如： IS0 9000 族標(biāo)準的要求組織機構(gòu)企業(yè)結(jié)構(gòu)企業(yè)部門的數(shù)據(jù)(產(chǎn)品或服務(wù)的種類、參考數(shù)據(jù)等) 審核提問表審核計劃 過程審核相關(guān)文件相關(guān)文件質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書及檢驗指導(dǎo) (與內(nèi)部/外部審核有關(guān)) 法律和合同的顧客的要求重要的產(chǎn)品特性重要的過程參數(shù)質(zhì)量歷史過程

4、審核審核人員的職業(yè)經(jīng)驗審核人員的職業(yè)經(jīng)驗 (過程過程經(jīng)驗經(jīng)驗 )至少要有兩年的汽車工業(yè)(汽車生產(chǎn)商和供應(yīng)商)過程管理經(jīng)驗是審核人員需要具備的重要的前提條件 。保持應(yīng)有的資格-熟悉最新的標(biāo)準及文獻-審核人員應(yīng)具備的專業(yè)知識-過程知識過程審核審核審核員的職責(zé)員的職責(zé)與被審核組織職能部門進行協(xié)商 (確定要審核的過程、接口等)準備審核 (研究資料，制訂審核提問表，邀請專家參加或利用專業(yè)訣竅等)實施審核按照審核計劃或根據(jù)發(fā)生的事件實施過程審核過程審核審核員的職責(zé)審核員的職責(zé)(續(xù)續(xù)) 評分定級 末次會議和撰寫報告 要求采取糾正措施 驗證糾正措施的有效性 保密義務(wù) 過程審核被被審核企業(yè)組織職能部門審核企業(yè)組

5、織職能部門 職責(zé)職責(zé)提供所有必要的信息 過程負責(zé)人員參與 提供專業(yè)人員 確定糾正措施 落實糾正措施 驗證糾正措施的有效性 過程審核審核流程審核流程(審核總是按相同的系統(tǒng)方法進行)： 準備 實施 報告和總結(jié) 糾正措施、跟蹤、有效性驗證。 計劃內(nèi)審核審核開始計劃外/針對事件的審核準備和制訂審核文件報告及存檔評定分級末次會議審核實施有效性驗證/跟蹤落實措施計劃措施計劃是否有缺陷有效性得到驗證是否要進一步審核審核計劃制訂/更改審核結(jié)束否是是否否審核流程圖審核流程圖開始進行過程審核的準備工作確定審核范圍審核員審核員確定影響參數(shù)審核員過程描述審核員劃分過程的工序收集整理資料并加以考慮收集整理適用的規(guī)程,并

6、加以考慮審核員審核員審核準備流程圖審核準備流程圖制訂提問表審核員審核員確定審核工作組織上的一些事宜審核員制訂詳細的審核流程審核員/被審核人員確定參加人員審核準備工作結(jié)束審核準備流程圖審核準備流程圖過程審核u實施審核首次會議根據(jù)不同情況審核開始前召開首次會議。過程審核A 產(chǎn)品誕生過程B 批 量 生 產(chǎn)產(chǎn)品開發(fā)/設(shè)計 （策劃和落實）過程開發(fā) （策劃和落實）分供方/原材料生產(chǎn)（每一道工序）顧客關(guān)懷/顧客滿意 度（服務(wù)）過程審核B 批量生產(chǎn) (共39個提問)1 分供方/原材料 (9個提問)2 生產(chǎn)（每一道工序） (23個提問)2.1 人員/素質(zhì) (5個提問)2.2 生產(chǎn)設(shè)備/工裝模具 (6個提問)2.

7、3 運輸/搬運/貯存/包裝 (5個提問)2.4 缺陷分析、糾正措施、持續(xù)改進(KVP) (7個提問)3顧客關(guān)懷/顧客滿意度（服務(wù)） (7個提問)過程審核審核過程審核過程 按照事先已制訂好的提問表進行審核。既可按照編碼順序也可隨機提問。 提問的方式，例如：W提問方式（Why為什么，What什么， When 何時，Who何人，How如何等）以及其他的提問技巧是審核員培訓(xùn)的基本內(nèi)容，在此不再進一步闡述。 實踐證明，多次用 “為什么”提問有利于對過程工藝進行深入的分析。 在審核期間，可以提出新的提問表并增加到提問表里。 通過提問把現(xiàn)場的人員也納入到審核過程中。建議隨時記錄發(fā)現(xiàn)的優(yōu)點以及不足之處。 為了

8、避免在末次會議上發(fā)生沖突，必須盡量在現(xiàn)場澄清不明之處并達成一致意見。 在審核時若發(fā)現(xiàn)嚴重的缺陷，必須與過程負責(zé)人共同制訂并采取緊急措施。 過程審核提問和過程要素的單項提問和過程要素的單項評分評分根據(jù)對提問的要求以及在產(chǎn)品誕生過程(服務(wù)誕生過程)和批量生產(chǎn)(實施服務(wù))中滿足該要求的情況對提問進行評定。每個提問的得分可以是以是0、4、6、8或或10分，滿足要求的程度是打分的根據(jù)。評定不滿10分則必須制訂改進措施并確定落實期限。過程審核分數(shù)衡量符合單項要求的評分10完全符合要求8絕大部分符合要求；有少量偏差*）6部分符合要求；有較大偏差4符合不足；偏差嚴重0完全不符合要求“絕大部分”應(yīng)理解為3/4以

9、上的規(guī)定都被證明有效且無特別風(fēng)險。 過程審核過程要素符合率 EE 的計算公式的計算公式如下：如下： 各相關(guān)問題實際得分的總和 EE % = 100% 各相關(guān)問題滿分的總和 過程審核每個產(chǎn)品組工序平均值EPG的的計算公式如下：計算公式如下：的計算公式如下的計算公式如下： E1+E2+。+En EPG%= % 被評定工序的數(shù)量被評定工序的數(shù)量過程審核定級 總符合率總符合率(%)對過程的評定對過程的評定級別名稱級別名稱90至100符合A*80至小于90絕大部分符合AB*60至小于80有條件符合B*小于60不符合C過程審核定級說明：定級說明： 1.若被審核企業(yè)的總符合率超過90或80，但其在一個或多個

10、要素上符合率只達到75以下，則必須從A級降到AB級降到B級。 2.若有的提問得分為零，而不符合要求可能會給產(chǎn)品質(zhì)量和過程質(zhì)量造成嚴重的影響，則可把審核方從A級降到AB級或從AB級降到B級。在特別的情況下，也可以降為C級。 3.必須在說明頁中說明降級的原因。 過程審核末次會議末次會議 由確定的人員參加的末次會議是對在審核期間發(fā)現(xiàn)的所有情況(好的方面及不足之處)的總結(jié)。審核員對審核結(jié)果進行解釋并說明什么地方有缺陷及有改進的潛力。說明得出審核結(jié)果的理由，必要時書面確定緊急措施。 過程審核糾正措施及其有效性驗證糾正措施及其有效性驗證 糾正措施 針對審核中發(fā)現(xiàn)的缺陷要在商定的期限內(nèi)制訂糾正措 施實施計劃

11、。 糾正措施基本上可以分為： 技術(shù)上組織上的措施 (例如：生產(chǎn)流程的更改，服 務(wù)流程的更改，物流流程的更改，設(shè)計軟件的更改) 管理上的措施 (例如：員工培訓(xùn)，對文件資料進行修 訂)，為使過程有能力和受控，要優(yōu)先采取技術(shù)上/組織上的措施。過程審核有效性驗證有效性驗證 必須對已確定措施的有效性進行跟蹤，比如通過下列方式： 抽檢 產(chǎn)品審核 過程審核(部分過程 ) 機器和過程能力調(diào)查 中期狀況解決程度。過程審核計劃目的目的: 過程審核用于對過程質(zhì)量能力進行評定，使過程能達到受控和有能力，在各過程審核用于對過程質(zhì)量能力進行評定，使過程能達到受控和有能力，在各 種因素影響下，仍然穩(wěn)定受控。）種因素影響下，

12、仍然穩(wěn)定受控。） 范圍：本計劃用于對夏利型減震器生產(chǎn)，從原材料投入至產(chǎn)品完工的過程審 核，適用于一車間、二車間、三車間及成品庫審核。 審核組成員：第一組：組長： 組員： 第二組：組長： 組員： 序號部門/過程工序時間提問項目數(shù)應(yīng)準備的文件目標(biāo)值/參數(shù) 編制： 日期： 審批： 日期： 過程審核提問表序號序號要素要素提問提問判定分判定分1人員1 此欄目可提問該過程該工序人員是否經(jīng)過培 訓(xùn)？2 是否持證上崗？人員的技能水平？ 3 本崗位的適應(yīng)性？ 4 是否熟知操作規(guī)程？ 0468102材料1 可提問所使用的材料是否符合規(guī)定要求？ 2 是否經(jīng)過檢驗或試驗？ 3設(shè)備1 設(shè)備能力怎樣？ 2 是否進行過程能力測算？ 3 是否定期維修保養(yǎng)？ 4 是否進行設(shè)備點檢？